来源 :中国证券网2022-02-27
丽珠集团2月25日公告,公司于22日收到国家药品监督管理局下发《药物临床试验批准通知书》,同意公司LZ001片开展临床试验。
LZ001片是公司与浙江同源康医药股份有限公司合作研发的新一代抗耐药性ROS1/NTRK/ALK多靶点抑制剂,主要用于治疗以非小细胞肺癌为主的ROS1/NTRK/ALK多靶点突变的实体瘤。
截至公告披露日,LZ00累计直接投入研发费用为人民币3222.60万元。
据药监局及相关数据库显示,截至公告披露日,LZ001同类抗耐药性的多靶点化学药品国内暂无产品上市,1家处于进口注册申报阶段,2家获批临床试验(含公司)。