来源 :深交所互动易2022-02-15
cninfo660558问丽珠集团(000513)请问公司新冠快速抗原检测产品何时向国内和欧美申请审批？另外，公司微球类新品今年是否有报产计划？
2022-02-10 08:32:10
丽珠集团答cninfo660558
尊敬的投资者您好！丽珠试剂新冠抗原试剂、新冠核酸检测PCR试剂、新冠中和抗体试剂陆续取得CE等海外准入及德国、英国、奥地利、泰国、印尼等国家注册。公司微球平台的重点研发项目进展如下：注射用醋酸曲普瑞林微球已完成III期临床试验，上市申报获受理；注射用阿立哌唑微球正在进行I期临床试验，已完成单次给药研究，启动多次给药临床试验；注射用醋酸亮丙瑞林微球（3个月缓释）已完成I期临床试验，并已完成III期临床遗传办备案；注射用醋酸奥曲肽微球已开展BE预试验；注射用双羟萘酸曲普瑞林微球（3个月缓释）、注射用丙氨瑞林微球（1个月缓释）取得临床试验通知书。谢谢！
2022-02-15 10:28:21