来源 :南方财富网2024-09-19
在生物科技日新月异的今天，细胞治疗作为医学领域的璀璨新星，正逐步改变着人类健康的未来图景。近日，国资上市公司南华生物旗下子公司--湖南南华生物技术有限公司（以下简称“南华生物技术”）传来振奋人心的消息，该公司再次成功通过中国食品药品检定研究院（简称“中检院”）的严格，并获得《检验报告》。
中检院：质量检测的“金标准”
中国食品药品检定研究院，作为药品及生物制品质量检验的法定机构和最高技术仲裁机构，其性不言而喻。在干细胞领域，中检院更是我国最的干细胞质量复核机构，其制定的标准与规范，是业内公认的“金标准”。全国范围内，能够跨越这一高门槛，获得中检院颁发《检验报告》的企业凤毛麟角，这不仅是对企业研发实力、生产工艺及质量管理体系的全方位认可，更是产品安全性、有效性及性的有力证明。
严格审核，质量为王
中检院的认证过程极为严苛，涵盖了从原材料来源、生产过程控制、产品质量检测到最终产品的复核评价等多个环节，每一项指标都需达到或超越乃至国际标准。
南华生物技术此次通过认证，意味着其生产的人脐带间充质干细胞注射液在工艺稳定性、质量可靠性方面均达到了国内顶尖水平，顺利通过了国内细胞产品临床研究应用最为严格的质量认证。这一成就，不仅是对南华生物技术长期以来坚持创新驱动、质量为先发展的肯定，也为其后续与三甲医院和医疗机构开展深度合作，干细胞临床研究与转化应用奠定了坚实的基础。
科研转化，引领未来
获得中检院的认证，标志着南华生物技术的细胞制剂生产工艺和质量管理体系已全面符合相关管理机构的要求，正式迈入临床研究级别干细胞制剂生产的先进行列。
人脐带间充质干细胞因其独特的免疫调节、组织修复等功能，在多种难治性疾病的治疗中展现出巨大潜力。南华生物技术此番突破，不仅为公司自身的发展注入了强劲动力，更将为推动我国干细胞治疗技术的临床应用与产业化进程提供了宝贵经验和技术支持。
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