来源 :公司公告2026-04-13
派林生物公告，全资子公司广东双林生物制药有限公司近日收到国家药品监督管理局药品审评中心下发的关于启动静注人免疫球蛋白及人凝血因子IX药品注册核查的通知。静注人免疫球蛋白规格包括2.5g/瓶、5g/瓶和10g/瓶，适应症涵盖原发性免疫球蛋白缺乏症等；人凝血因子IX规格为500IU/瓶，用于治疗乙型血友病等。上述药品尚需经国家药品监督管理局审批通过后方可上市，公司将积极推进后续工作并履行信息披露义务。