今日早盘，三大指数开盘涨跌不一，沪指偏强。北向资金持续净流入，连续6个交易日呈净买入态势。盘面上，煤炭、地产、大金融板块表现活跃；传媒、计算机、汽车等板块跌幅居前。

　　个股方面，华海药业将配合辉瑞加速推进Paxlovid本土化项目，早盘一度冲击涨停；CRO概念股诺泰生物20cm涨停；电子城、东尼电子收获3连板。

　　昨日，杭州市人民政府和阿里巴巴集团全面深化战略合作协议签约活动举行。阿里巴巴今日早盘涨幅一度扩大超5%，股价再创近半年新高。

　　华海药业“牵手”辉瑞

　　诺泰生物20cm涨停

　　新冠药又传来大消息！

　　新冠治疗药品Paxlovid因生产企业辉瑞公司报价高未能谈判成功，该药在国内供应情况近日备受关注。

　　今日，华海药业早盘低开，随后盘中突然拉升，一度冲击涨停，截至收盘，华海药业涨逾5%。

　　1月10日下午，华海药业在上交所互动平台回应称，“公司正积极配合辉瑞加速推进Paxlovid本土化项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”

　　2022年8月，华海药业曾与辉瑞签订《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内（5年）为辉瑞公司在中国大陆市场销售的新冠病毒治疗药物Paxlovid提供制剂委托生产服务。

　　辉瑞对于Paxlovid在2022年国家医保目录谈判中出局也做出回应，虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应，以持续满足中国患者的新冠治疗需求。

　　新冠药概念今日反复活跃，CRO概念股震荡走强。截至发稿，诺泰生物20cm涨停，圣诺生物、皓元医药、康龙化成、药明康德（维权）跟涨。

　　光大证券（维权）认为，消费复苏预期下，消费医药很可能会成为今年“春季躁动”的主旋律，且长期来看，随着未来实际数据的逐渐好转，医药消费板块今年的相对业绩优势将会凸显，并有望成为2023年的主线，当前值得积极布局。

　　比辉瑞便宜！默沙东新冠口服药来了，1500元/瓶！

　　继辉瑞Paxlovid、河南真实生物阿兹夫定之后，第三款在国内获批的新冠口服药默沙东莫诺拉韦胶囊（Molnupiravir）中国报价出炉。

　　首发报价1500 元/瓶，比辉瑞的便宜

　　天津市医药采购中心昨天公布新冠治疗药品莫诺拉韦胶囊首发报价公示，莫诺拉韦胶囊的首发报价为1500元/瓶，40粒/瓶，该药物主要国家的价格为712美元。一瓶即一疗程的用量。

　　初步看，莫诺拉韦胶囊每瓶的报价低于辉瑞新冠口服药Paxlovid的价格，后者在中国一些地方的临时医保支付价1890元/盒，共30粒。

　　去年9月，默沙东与国药集团签署合作框架协议，将莫诺拉韦在中国境内的经销权和独家进口权授予国药集团。去年11月，默沙东与国药控股分销中心有限公司就莫诺拉韦在中国的进口和经销事宜签署经销协议。

　　国药控股副总裁蔡买松表示，“乐观估计，默沙东的新冠口服药莫诺拉韦有望于春节前在国内市面上进行销售。”据介绍，1月4日凌晨，首批新冠口服药莫诺拉韦就已到达上海外高桥保税区仓库。“数量在几十万盒，现在每天都在陆续到货，后续也会持续进货。”

　　另有消息显示，包括苏州在内的多地政府已向默沙东发函，请求协助紧急采购莫诺拉韦胶囊。

　　莫诺拉韦胶囊效果如何？

　　据第十版方案介绍，莫诺拉韦胶囊适用人群为发病5天以内的轻、中型且伴有进展为重症高风险因素的成年患者。用法为800毫克，每12小时口服1次，连续服用5天。不建议在妊娠期和哺乳期使用。

　　据报道，默沙东莫诺拉韦胶囊与辉瑞Paxlovid获批的适应证类似，都是用在有进展为重症高风险因素新冠成人患者上。不过，默沙东莫诺拉韦胶囊与辉瑞Paxlovid选择开发的靶点不一样，前者属于RNA聚合酶（RdRp）抑制剂，通过阻断新冠病毒RNA依赖的RNA聚合酶的合成，达到抑制或清除病毒的作用；后者属于3CL蛋白酶抑制剂，通过阻断新冠病毒3CL蛋白酶的活性，从而破坏病毒RNA的复制过程。

　　数据显示，在出现症状后3天或5天内服用Paxlovid可降低新冠相关住院或死亡风险高达89%和88%，莫诺拉韦可降低30%~50%的住院/死亡风险，可降低89%~100%的死亡风险。

　　世卫表态！

　　“根据世界卫生组织获得的信息，中国目前流行的毒株是欧洲和世界其他地方已经存在的毒株……对于正在采取预防性旅行措施的欧洲国家来说，我们呼吁这种措施植根于科学、适度且具有非歧视性。”

　　当地时间10日，世界卫生组织欧洲区域办事处主任汉斯·克鲁格（Hans Henri P． Kluge）在新闻发布会上明确表示，中国新冠感染人数增加不会对欧洲有重大影响。这对于欧盟此前的相关顾虑，给出了直截了当的回应。

　　“我们同意欧洲疾病预防控制中心当前的观点，即目前中国新冠病毒感染人数增加，预计不会对欧洲区域的新冠肺炎疫情产生重大影响。”克鲁格说。

　　欧洲疾控中心上周表示，目前不建议对来自中国的旅客采取措施，欧盟疫苗接种水平相对较高，与欧盟的日常感染相比，输入感染的可能性较低，目前的医疗系统有能力应对。

　　当地时间10日，世卫组织发言人卡拉·德赖斯代尔表示，世卫组织将于1月27日召开新冠肺炎突发事件委员会会议。

　　欧盟就自中国入境航班指引

　　达成一致

　　欧洲航空安全局与欧洲疾控中心当地时间1月10日发布联合声明，宣布欧洲已就中国相关航空措施达成一致，在两家机构联合发布的《航空健康安全议定书》中增加部分建议。

　　根据欧盟成员国商定的措施，这些建议立即适用于从中国抵达欧盟的航班。建议包括：要求直飞和非直飞航班的乘客提供出发前核酸检测结果；建议乘客和机组人员都戴医疗口罩或呼吸面罩；加强相关航班的清洁和消毒工作；尽可能考虑到机组成员的疫苗接种情况；可随机检测到达的部分乘客。

　　声明指出，相关措施不应造成任何航班延误或损害飞行安全，会定期评估建议措施。

　　10日下午，中国外交部发言人汪文斌在例行记者会上表示，我们再次呼吁相关国家从事实出发，科学适度制定防疫措施，不应借机搞政治操弄，不应有歧视性做法，不影响国家之间正常的人员交往和交流合作。

　　多地招募新冠临床患者

　　6款国产口服药进入三期临床

　　据不完全统计，目前有6款国产口服小分子新冠药物处在三期临床阶段，分别为众生药业（0023172.SZ）RAY1216、先声药业（02096.HK）SIM0417、君实生物（01877.HK）VV116、前沿生物（688221.SH）FB2001、广生堂（300436.SZ）GST-HG171、开拓药业（09939.HK）普克鲁胺。其中，先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的3CL靶点新冠治疗口服药SIM0417预计最快于2023年2月上市。

　　1月9日，瑞金医院无锡分院在其公众号发布了“VV116 vs Paxlovid 轻至中度新冠病毒肺炎患者早期治疗临床研究志愿者招募中”的相关公告，该项研究针对的是评价JT001（VV116）对比Paxlovid治疗轻-中度新型冠状病毒肺炎（COVID-19）病毒反弹率的多中心、单盲、随机、对照临床研究。该项实验要求参与实验者年龄18岁及以上，感染时间在5天内、以轻型与普通型为主，同时无明显的肝肾功能异常。参与研究的志愿者将免费接受试验药物治疗，无需支付研究药物及相关检查费用，研究周期为60天。

　　1月8日，福建广生堂药业也在其微信公众号发布了“新冠特效药GST-HG171II/III期临床患者全国招募中”的消息。该项研究为“评估GST-HG171片联合利托那韦片在轻型/普通型新型冠状病毒疾病（COVID-19）患者中的国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的有效性、安全性的II/III期临床研究”，旨在评价GST-HG171片联合利托那韦片在成年患者中治疗轻型/普通型COVID-19的有效性和安全性。参与者将以1：1的比例随机分配至GST-HG171联合利托那韦组或安慰剂组。参与研究的全程时长最长为32天，参与者将获得一定的补助。消息显示，该项实验招募已经触达广州、深圳、北京、石家庄、福州、武汉、海口等地。

　　1月6日，江苏大学附属医院药学部也在其微信公众号发布了招募新冠病毒轻度和中度感染者的消息，该项药物涉及到前沿生物的创新药FB2001，为评价雾化吸入用FB2001在轻度和中度COVID-19患者中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ/Ⅲ期临床研究。消息称，“前期临床试验结果显示雾化吸入FB2001 60mg 每天雾化吸入2次，可能缩短患者住院时间和降低疾病进展的风险，同时可以更好的清除患者上呼吸道和肺部的新冠病毒。”

　　恩施州中心医院于1月9日发布了招募患者参与治疗新冠病毒感染临床试验的消息，该项招募针对的是评估远大医药（00512.HK）GS221治疗轻型或普通型新型冠状病毒感染患者安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照的临床研究。消息称，“此项研究目的为评估GS221治疗轻型或普通型新型冠状病毒感染患者的有效性，安全性与耐受性。”参与者的试验周期共计14天，包括筛选期、治疗期和随访期，其中治疗期有5天给药、核酸检测。参与者除了获得免费用药及相应的检查，还将获得交通及营养补贴共计4000元。

　　绵阳市第三人民医院1月6日通过官方平台发布了招募“预防和治疗新型冠状病毒肺炎的临床试验”的消息，称正在进行A8G6新冠中和抗体联合鼻喷剂预防、治疗新型冠状病毒肺炎的两项研究。参与者按照项目要求完成7天给药，每天3次，共21次，自我完成相关评估和抗原检测。消息称，该研究在29家医疗中心同时开展。

　　君实生物1月3日公布，其控股子公司上海君拓生物与苏州旺山旺水生物合作开发的口服核苷类抗新冠药物VV116片已于国内完成一项III期研究，同时正在开展多项国际多中心的III期临床研究。日前，该药物临床试验结果通过同行评议，于北京时间 2022年12 月 29 日在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上发表。研究结果显示，研究主要终点达到设计的非劣效终点，相比Paxlovid，（奈玛特韦片/利托那韦片组合包装），VV116组的临床恢复时间更短，安全性方面的顾虑更少。

　　众生药业1月2日公告，公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司组织开展的一类创新药物RAY1216片，其用于治疗轻型和普通型轻型和普通型新冠病毒（SARS-CoV-2）感染患者的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究，已经按临床方案要求，完成全部病例数入组。

　　“江苏药品监管”微信公众号12月26日消息称，先声药业（HK02096，股价11.36港元，市值302.22亿港元）联合开发的3CL靶点新冠治疗口服药SIM0417进度处于国内3CL靶点药物第一位，预计最快于2023年2月上市。先声药业（2096.HK）12月18日在港交所发布公告，一项评估先诺欣治疗轻中度COVID-19（新型冠状病毒肺炎）成年感染者的有效性和安全性多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II/III期临床研究已完成全部1208例患者入组，进度处于国内 3CL 靶点药物第一位。3CL 靶点口服药能对抗新冠病毒变异株，从源头上让病毒失去感染正常细胞和扩散的能力，可用于轻中度新冠感染者治疗，以及防止新冠重症发生。

　　除了上述国产口服小分子新冠药物近期取得进展外，还有和黄医药创新药物索乐匹尼布治疗重型/危重型新型冠状病毒（COVID-19） 感染患者的II期临床试验于2023年1月4日在上海复旦大学附属华山医院实现首例患者用药。

　　“浦东发布”消息显示，该项研究由国家传染病医学中心、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏教授牵头。“索乐匹尼布在迄今的临床研究中显示出良好的安全性和临床疗效数据，大量研究数据均支持索乐匹尼布进一步在新冠感染治疗上的临床开发，有望成为针对重症/危重症新冠患者的新的优化治疗手段。”

　　除了上述药物外，还有一些国产药物也于近期披露了研发进展。

　　科兴制药（688136.SH）1月2日公告，近日，公司全资子公司深圳科兴的新冠小分子口服药SHEN26胶囊II期临床研究成功完成全部受试者入组。在已经完成的I期临床试验中，SHEN26胶囊显示出良好的耐受性和安全性。同时，近期完成的评估SHEN26胶囊对轻型和普通型新型冠状病毒感染患者安全性、有效性的IIT研究，取得了积极结果，研究结果显示，SHEN26胶囊可以缩短轻症、普通型新型冠状病毒感染患者的核酸转阴时间，且安全性良好。

　　2022年12月28日，远大医药公告称，公司自主研发了口服小分子抗新冠病毒感染的3CL蛋白酶抑制剂GS221。评估其治疗轻中度新冠病毒感染的有效性研究正在顺利开展中。