原创:北证资讯
12月以来,随着辰光医疗、欧康医药相继上市,北交所医药生物股增至13只,总市值约为205亿元。其中,市值最大的是森萱医药,其曾因“新冠特效药”概念而暴涨。
此外,还有一批新三板医药生物公司正在冲击IPO,其中将于12月23日上会的康乐卫士,已过会还未上市的新赣江、峆一药业等也具有抗疫概念。
13只生物医药股总市值约205亿
近期深沪A股的医药生物股备受关注,北交所的医药生物股也有点蠢蠢欲动:森萱医药因其具有“新冠特效药”概念,上周累计涨14.71%。
作为北交所重要板块之一的医药生物板块,在12月以来也添加了两个成员。其中12月7日上市的辰光医疗是一家国家级专精特新“小巨人”企业,致力于医学影像MRI设备和高科技尖端领域特种磁体研发、生产和销售;12月9日上市的欧康医药是一家主要从事植物提取物的研发、生产和销售的企业,主要产品包括槲皮素、芦丁、地奥司明等天然黄酮类化合物。
Wind的统计显示,截至今天,北交所的医药生物公司总共有13家,总市值达到205.04亿元。其中,市值最大的是森萱医药,为49.61亿元;其次是诺思兰德,为36.34亿元,三元基因、中科美菱、梓橦宫等的市值也在10亿元以上。
日前,上市公司精华制药在互动平台表示,公司子公司森萱医药生产的利托那韦中间体可用于生产“新冠口服药”配方之一的原料药。此前,森萱医药因产品利托那韦系列中间体涉及应用于辉瑞新冠口服药,而受到市场瞩目,股价经历一轮暴涨。公司主要从事化学原料药、医药中间体及含氧杂环类化工中间体的研发、生产及销售,公司官网介绍,其拥有20种国内原料药注册批件,其中10种原料药品种已获得国内GMP认证资质、5种原料药品种已获得欧盟CEP认证资质,2种原料药品种已获得澳大利亚GMP认证资质,4种原料药产品已获得美国DMF注册文件,1种原料药产品已获得美国VMF注册文件,且公司已通过了美国FDA现场核查,产品远销欧洲、美洲、亚洲,拥有较强的外海市场竞争实力。
11月17日,森萱医药迎接了59家机构的调研,自然少不了利托那韦原料药募投项目的话题。森萱医药回应,公司利托那韦医药中间体主要客户为上海迪赛诺,之前受制于利托那韦原料药项目所在地区域环评未获批影响,公司该募投项目的实施受到了一定的影响,随着 2021 年第四季度区域环评的获批,目前公司正在积极推进该项目的立项、环评、安评、能评、CDE 平台申报等行政审批。
诺思兰德是一家尚未盈利的医药生物公司,其主营业务是基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药的研发、生产及销售,在研生物新药项目覆盖心血管疾病、代谢性疾病和罕见病等领域。今年以来,公司发布了7次投资者调研相关的公告,其中11月以来就接待了3次,其11月股价涨幅达36.39%。
机构调研最为关注的是诺思兰德的NL003在研产品。诺思兰德表示,目前NL003正在进行III期临床试验,III期临床试验基于Ⅱ期临床研究过程与结果,对试验方案进行优化也更为严谨,对于入组的静息痛及溃疡面积等基线标准提出了更高的要求。对于NL003的商业化状况。诺思兰德表示,正在积极开展NL003项目商业化策略研究,目前已与全球医疗健康数据与临床研究服务公司艾昆纬企业管理咨询(上海)有限公司进行合作,包括开展产品定价及市场全面的调研。
这些新三板公司也有抗疫概念
近期北交所新股发行大提速,医药生物公司也是冲击IPO的主力之一。其中,康乐卫士将于12月23日上会,新赣江、峆一药业、星昊医药等已过会但尚未上市,而处于上市辅导状态的新三板公司则有超过20家。值得一提的是,康乐卫士、新赣江、峆一药业等具有抗疫概念。
根据北交所的安排,将于12月23日举行上市委员会2022年第85次审议会议,康乐卫士是两家上会的企业之一。康乐卫士是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药企业,主要从事重组蛋白疫苗的研究、开发和产业化。公司的核心产品包括重组三价、九价和十五价HPV疫苗及重组二价新冠疫苗、重组多价诺如病毒疫苗、重组呼吸道合胞病毒疫苗和重组带状疱疹疫苗等。此次IPO,康乐卫士拟大手笔募资约35亿元,其中6.7 亿元拟用于重组二价新冠疫苗研发项目。
目前康乐卫士的重组二价新冠疫苗处于IND申报阶段,北交所在第一轮问询中,问及康乐卫士关于新冠疫苗研发的主要考虑及合理性。康乐卫士回复,尽管当前已有多款新冠疫苗获批上市或获得紧急使用授权,且疫苗接种率持续提升,新冠病毒变异株仍不断出现和广泛流行,部分甚至会逃逸现有疫苗引起的免疫反应,导致突破性感染。当前全球亟需研发针对新冠变异株具有良好保护效果的下一代新冠疫苗,公司在研新冠疫苗对公司未来业绩发展具有意义。
对于市场空间,康乐卫士表示,根据Frost & Sullivan的预测,预计中国新冠疫苗的市场规模将从2021年的1446 亿元下降到2031年的73亿元,中国新冠疫苗的未来市场空间将会下降。公司研发的新冠疫苗虽然商业化时间较晚,但其可诱导针对新冠原型株和 Beta株的高滴度中和抗体和细胞免疫,可提供针对新冠 Delta 株、Omicron 株等变异株的交叉保护,产量高、安全性好、易于存储和运输,能够很好满足未来国内新冠疫苗加强针和新生儿接种的需求。
新赣江目前处于提交注册阶段。公司是一家集化学原料药、化学药品制剂及中成药的研发、生产与销售为一体的国家高新技术企业,其拟募集资金24837.97万元,分别用于中成药制剂保健品生产项目一期、新增口服固体制剂片剂车间项目、药物一致性评价与临床试验项目。
目前公司产品涵盖原料药、化学药品制剂及中成药。公司原料药产品主要为葡萄糖酸钙、葡萄糖酸锌、葡萄糖酸亚铁等葡萄糖酸盐系列原料药,市场份额位居行业前列;公司主要化学药品制剂为维生素C咀嚼片、复方银翘氨敏胶囊、酚氨咖敏片等,属于维生素类用药和感冒类用药;主要中成药为心脑康胶囊、感冒灵胶囊、儿宝膏,属于心脑血管类用药、感冒类用药和补益类用药。其与新冠疫情相关度最高的产品,主要是感冒类和维生素类用药。
峆一药业同样处于提交注册阶段。公司主要从事高级医药中间体、原料药及相关产品的研发、生产与销售,招股书披露,公司拟IPO募资约3.6亿元,用于年产198吨普仑司特无水物等十二种医药中间体项目(二期)。
峆一药业的产品包括抗过敏类、抗血栓类、抗氧化类、胃溃疡类、抗病毒类、解热镇痛类和紫外线吸收剂等,主要产品为普仑司特、盐酸沙格雷酯、白藜芦醇、莫沙必利、塞来昔布、4-羟基香豆素、联苯双酯、二苯甲酰基间苯二酚等特色原料药的高级医药中间体及相关产品。峆一药业与新冠疫情相关度最高的产品,包括抗病毒和清热解毒类原料。