原标题：政策、业绩、创新催化，把握中药板块的战略机遇 | 粤开医药周报
来源：粤开崇利论市
市场表现
本周沪深300指数收跌0.14%，采掘、化工、钢铁等板块表现抢眼。医药生物板块全周收跌0.78%，涨跌幅在申万28个子行业中位列第18位。六个医药子板块分化明显，其中医疗服务板块跌幅最大，跌幅达5.66%；中药板块涨幅最大，涨幅达9.09%。
行业观点
本周重点事件包括《广东联盟清开灵等中成药集中带量采购文件》和《中成药省际联盟集中带量采购拟中选结果公示》出炉。
我们认为中药板块的上涨是在业绩、政策和创新等多重因素催化下的强势反弹。从业绩的角度，截至2021年三季度，中药板块实现营业收入2488.5亿元，同比增长11.31%；实现归母净利润262.6亿元，同比增长20.79%；从政策的角度，2021年以来，国家密集出台多份重磅文件，对中医药的扶持力度明显加强；从创新的角度，2021年国家药监局共批准11款中药新药上市，成为近5年来获批中药新药最多的一年。
尽管中药板块近期表现良好，但是国家正逐步加强对中药板块的调控，中医药带量采购直指用量大、金额高的中成药品种。因此，我们认为，国家正从两个方面引导中医药产业的发展，一方面从顶层政策设计加强中医药行业扶持力度；另一方面，通过集中采购倒逼中成药企业不断提质升级，转轨创新，进一步在国际舞台上发挥“中成药力量”。
我们本周细分板块观点如下：
（1）创新药：自2015年以来，药审改革、MAH、优先审评审批等政策和医保支付政策逐步提升创新药物的可及性。对此，我们一是强调关注转轨创新的企业，这类企业具有估值较低、盈利稳定、研发居前等特点。建议关注华东医药、科伦药业、浙江医药等。二是建议投资者关注研发投入高，创新能力强的FIC类在研企业，建议关注君实生物、信达生物、百济神州等。
（2）中药：受业绩、政策和创新等多重因素催化，中药板块近期出现强势反弹。但国家正逐步加强对中药板块的调控，中医药带量采购直指用量大、金额高的中成药品种。对于，我们建议投资者关注具有独家品种、布局国际市场的中药企业，如片仔癀、云南白药、东阿阿胶、以岭药业等。
（3）疫苗：奥密克戎席卷全球，给防疫带来了新的挑战。我们认为，新冠疫苗将与药物共同构建“防疫屏障”，考虑到近期国家明显加强了第三针的接种力度，建议投资者关注新冠肺炎防疫标的，如智飞生物、康希诺、康泰生物等。
风险提示
政策落地不及预期、药品降价风险、药物研发风险
以下正文
一、本周医药市场表现
（一）市场表现
本周沪深300指数收跌0.14%，采掘、化工、钢铁等板块表现抢眼。医药生物板块全周收跌0.78%，涨跌幅在申万28个子行业中位列第18位。六个医药子板块分化明显，其中医疗服务板块跌幅最大，跌幅达5.66%；中药板块涨幅最大，涨幅达9.09%。
（二）行业观点
本周重点事件包括《广东联盟清开灵等中成药集中带量采购文件》和《中成药省际联盟集中带量采购拟中选结果公示》出炉。
12月21日，中成药省际联盟集采领导小组办公室发布《中成药省际联盟集中带量采购拟中选结果公示》。湖北19省联盟纳入了17组76个中成药，本次共计111个产品拟中选，涉及杭州中美华东制药、江西济民可信、北京同仁堂等多家知名药企。从拟中选结果来看，中选率约为60%。四川森科降幅近80%，桂林红会、河北天成、北京双鹭的降幅也超过70%。
12月24日，广东省药品交易中心发布《广东联盟清开灵等中成药集中带量采购文件》的通知。和此前发布的征求意见稿相比，7省联盟新疆退出变为6省，包括广东、山西、河南、海南、宁夏、青海；采购产品数量由134变为132个，覆盖了清开灵、醒脑静、复方丹参、血塞通、银杏叶等临床大品种，涉及神威药业、白云山药业、香雪制药、康恩贝制药、云南白药等知名中药企业。
近期中药板块表现良好，本周中药板块上涨9.1%，在生物医药子板块中涨幅居于首位。我们认为中药板块的上涨是在业绩、政策和创新等多重因素催化下的强势反弹。从业绩的角度，截至2021年三季度，中药板块实现营业收入2488.5亿元，同比增长11.31%；实现归母净利润262.6亿元，同比增长20.79%；从政策的角度，2021年以来，国家密集出台多份重磅文件，对中医药的扶持力度明显加强；从创新的角度，2021年国家药监局共批准11款中药新药上市，成为近5年来获批中药新药最多的一年。
尽管中药板块近期表现良好，但是我们也要看到国家正逐步加强对中医药的调控力度。本周，《中成药省际联盟集中带量采购拟中选结果公示》出炉，111个中成药产品中选，药品降幅高达60%-70%，涉及中美华东、同仁堂等多家企业；无独有偶，《广东联盟清开灵等中成药集中带量采购文件》亦于本周出炉，132个中成药品种进入采购名单，包括清开灵、醒脑静、复方丹参、血塞通、银杏叶等临床大品种，涉及神威药业、白云山药业、香雪制药、康恩贝制药、云南白药等知名中药企业。因此，我们认为，国家正从两个方面引导中医药产业的发展，一方面从顶层政策设计加强中医药行业扶持力度；另一方面，通过集中采购倒逼中成药企业不断提质升级，转轨创新，进一步在国际舞台上发挥“中成药力量”。
我们本周细分板块观点如下：
（1）创新药：自2015年以来，药审改革、MAH、优先审评审批等政策和医保支付政策逐步提升创新药物的可及性。此外，港交所、科创板允许未盈利生物技术企业的上市规则极大鼓舞了创新药企业的发展。在这一背景下，我国生物创新药发展驶入快车道。对于创新药投资，我们建议投资者关注两条核心逻辑，一是关注确定性较强、安全边际较高并积极转轨创新的制药企业，这类企业具有估值水平较低、分红率较高，成长性良好的特点，如华东医药、科伦药业、浙江医药等。二是关注研发管线丰富、药物出海预期较高的FIC类企业，随着企业产品管线的逐步落地，企业未来利润有望大幅改善，建议关注恒瑞医药、康方生物、康宁杰瑞、君实生物、信达生物、百济神州等。
（2）创新医疗器械：需求端消费升级的不断推进驱动医疗器械行业快速扩张和发展，自主研发及进口替代加速国产崛起，打破进口企业在高端领域的垄断地位。我们重点推荐三条逻辑主线：（1）竞争格局良好的上游设备、耗材企业，如东富龙、楚天科技等；（2）细分赛道中创新实力强、产品差异化的特色企业，有望长期享有创新红利，如南微医学、圣湘生物等；（3）布局海外市场的下游器械龙头，如迈瑞医疗等。
（3）中药：受业绩、政策和创新等多重因素催化，中药板块近期出现强势反弹。但国家正逐步加强对中药板块的调控，本周中成药省际联盟集采领导小组和广东省药品交易中心分别出台中成药带量采购文件，直指用量大、金额高的中成药品种，预计未来国家对中成药的价格调控力度将逐步增强。对于，我们建议投资者关注具有独家品种、布局国际市场的中药企业，如片仔癀、云南白药、东阿阿胶、以岭药业等。
（4）CXO行业：近年来，得益于全球产业链转移、国内工程师红利、成本优势、药审改革提速及药物创新的升级，国内CXO行业呈现出超高的景气度。对于CXO板块，建议关注五条投资主线，包括企业订单数量、海外客户数量、企业核心产能、企业技术壁垒和企业转型预期。但考虑到2020和2021年CXO板块的普涨，目前板块估值偏高，未来须警惕CXO板块的回调和分化。建议关注凯莱英、九洲药业、康龙化成等。
（5）疫苗：放眼全球，截至12月23日，全球新冠累计确诊病例达2.78亿例，累计死亡病例达539万例。7日内全球平均每日新增确诊病例73.9万例，环比大幅增加。奥密克戎席卷全球，给防疫带来了新的挑战，截至12月25日，奥密克戎变异株已传播至115个国家或地区，全球累计奥密克戎变异株确诊病例超过18万人。南非、英国、丹麦等国家确诊病例迅速增加。
聚焦国内，截至2021年12月25日，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗27.58亿剂次。陕西省疫情形势严峻，西安、咸阳、延安市均有不同程度封锁。随着元旦和春节“双节”将至，新冠防控形势更加复杂。张伯礼院士认为西安疫情须待一月中旬方能得到阻断，到1月下旬才有可能完全控制。随着疫情的反复，我们认为，新冠疫苗将与药物共同构建“防疫屏障”，考虑到近期国家明显加强了第三针的接种力度，建议投资者关注新冠肺炎防疫标的，如智飞生物、康希诺、康泰生物等。
二、行业要闻
（一）六省中成药集采开启
12月24日，广东省药品交易中心发布《广东联盟清开灵等中成药集中带量采购文件》的通知。和此前发布的征求意见稿相比，7省联盟新疆退出变为6省，包括广东、山西、河南、海南、宁夏、青海；采购产品数量由134变为132个，覆盖了清开灵、醒脑静、复方丹参、血塞通、银杏叶等临床大品种，涉及神威药业、白云山药业、香雪制药、康恩贝制药、云南白药等知名中药企业。
资料来源：广东省药品交易中心
（二）中成药省际联盟集中带量采购拟中选结果公示
12月21日，中成药省际联盟集采领导小组办公室发布《中成药省际联盟集中带量采购拟中选结果公示》。湖北19省联盟纳入了17组76个中成药，本次共计111个产品拟中选，涉及杭州中美华东制药、江西济民可信、北京同仁堂等多家知名药企。从拟中选结果来看，中选率约为60%。四川森科降幅近80%，桂林红会、河北天成、北京双鹭的降幅也超过70%。此次公示时间为12月22日至2021年12月24日。
资料来源：复星医药
（三）重庆市医保局公布联盟集采中选结果
20日，重庆市医保局发布《关于公布渝琼滇桂青豫新新疆兵团腔镜吻合器和渝琼滇黔宁桂新新疆兵团静脉留置针联盟带量采购中选结果的通知》。据悉，腔镜吻合器及组件平均降幅为79.2%，最高降幅达97.9%。静脉留置针平均降幅为72.5%，最高降幅达94.1%，最终拟中选企业63家。
资料来源：查股医药
（四）国家卫健委发布《静脉用药调配中心建设与管理指南（试行）》
20日，国家卫健委发布公告，为进一步加强医疗机构静脉用药调配中心的建设与管理，保障用药安全，促进合理用药，特发布《静脉用药调配中心建设与管理指南（试行）》。据国家卫健委解读，集中调配静脉使用药品对于提高成品输液质量、防范职业暴露等具有重要意义。2010年原卫生部印发《静脉用药集中调配质量管理规范》，对指导各地规范开展集中调配工作发挥了重要作用。近年来，随着医疗卫生事业快速发展，人民群众用药需求不断增加，对静脉用药调配中心的建设与管理提出了新要求，故国家卫健委发布了这个指南。
资料来源：国家卫健委
（五）DRG/DIP示范点城市名单公布
国家医保局办公室发布《关于印发DRG/DIP付费示范点名单的通知》，正式公布了全国DRG/DIP示范点城市名单，其中 DRG示范点18个，DIP示范点12个，综合示范点2个。
资料来源：国家医保局
（六）百济神州与诺华扩大合作协议
21日，百济神州和诺华宣布扩大双方的合作协议，以在北美、欧洲和日本等地区继续开发、生产和推广百济神州的在研TIGIT抑制剂ociperlimab。此外，双方还达成协议——百济神州可以在中国境内的指定区域推广五款已获批的诺华抗肿瘤药物，潜在交易总额合计超过28亿美元。
资料来源：百济神州
（七）康希诺发布克威莎3期临床试验最终结果
康希诺宣布，日前已在国际权威医学期刊《柳叶刀》发表了重组新型冠状病毒疫苗克威莎的全球多中心3期临床试验最终有效率和期中安全性分析结果。数据显示，在18岁及以上健康人群中接种1剂克威莎后安全、有效。14天后，重症保护率为96.0%，总体保护率为63.7%，无一例与疫苗相关的严重不良反应发生。
资料来源：康希诺
（八）天士力3.86亿美元引入FRα ADC新药
天士力宣布控股子公司天士力生物获得美国Sutro Biopharma独家许可，在区域内（即中国大陆、香港及澳门特别行政区、台湾地区）独家开发、注册、商业化一种靶向叶酸受体α（FRα）的抗体偶联药物STRO-002，目前在欧美进行针对卵巢癌和子宫内膜癌的临床研究。根据许可协议约定，天士力生物将向Sutro支付4000万美元首付款和潜在最高3.45亿美元的开发及商业化里程碑付款，以及约定比例的销售额提成。
资料来源：天士力
三、重要产品上市或临床进展一览
（1）NMPA官网公示，由诺华提交的抗CD20单抗奥法妥木单抗注射液上市申请已经获得批准，用于治疗成人复发型多发性硬化，包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。
（2）CDE最新公示，康哲药业引进的甲氨蝶呤注射液以“临床急需的短缺药品、仿制重点传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药”为由，被拟纳入优先审评，拟用于治疗对常规疗法不敏感的严重、顽固、致残性银屑病。
（3）12月22日，辉瑞宣布FDA已批准其新型COVID-19口服抗病毒候选药物Paxlovid 的紧急授权申请，用于治疗非住院、具有发展成重症疾病高风险成人COVID-19感染。
（4）12月22日，绿叶制药宣布，与金赛药业达成协议，授予后者利斯的明透皮贴剂、利斯的明透皮贴剂在中国大陆的独家不可转让的、可分许可的永久商业化权利。根据协议，金赛药业将在协议签署后向绿叶制药支付首付款7000万元人民币。该协议总金额最高达2.16亿元人民币。
（5）12月23日，默沙东/Ridgeback宣布口服新冠药物Molnupiravir获得FDA紧急使用授权，用于治疗轻至中度COVID-19成人患者。
（6）12月23日，君实生物发布公告，称其JS001sc注射液临床试验申请获NMPA受理。JS001sc是君实在已上市产品特瑞普利单抗注射液的基础上开发的皮下注射制剂。
（7）12月22日，CDE官网显示，丽珠医药托珠单抗的上市申请获NMPA受理，这是我国第2款申报上市的托珠单抗生物类似药。
（8）12月22日，迈威生物宣布NMPA已受理其全资子公司泰康生物开发的2款地舒单抗注射液生物类似药品种的上市申请，即9MW0321和9MW0311。9MW0321是重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液，可通过与RANKL结合，抑制OPG/RANKL/RANK信号传导通路的激活，从而达到抑制肿瘤生长和减少骨破坏的目的，用于预防实体瘤骨转移患者发生骨相关事件；9MW0311是重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液，是地舒单抗原研药普罗力的生物类似药，用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。
（9）12月23日，联环药业发布公告称，盐酸达泊西汀片获得《药品注册证书》。盐酸达泊西汀片是一种选择性 5-羟色胺再吸收抑制剂，用于治疗成年男性早泄。
（10）12月23日，恒瑞医药发布公告称，公司子公司瑞可迪药品HRS5685片获得药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。HRS5685能够抑制人类免疫缺陷病毒1型复制，临床拟用于人类免疫缺陷病毒1型感染者的治疗。
（11）12月22日，浙江医药发布公告称，其下属子公司浙江新码生物医药有限公司收到NMPA下发的关于公司在研药物注射用重组人源化抗CD70单抗-AS269偶联物的注册临床试验申请《受理通知书》。
（12）12月22日，我武生物发布公告称，由公司提交注册的“黄花蒿花粉点刺液”上市许可申请已获得NMPA正式受理，适应症为用于点刺试验，辅助诊断因黄花蒿/艾蒿花粉致敏引起的I型变态反应性疾病。
（13）12月20日，步长制药发布公告称，全资子公司山东丹红的1类新药BC0305胶囊、BC0306胶囊临床申请获CDE受理。BC0305拟用于改善2型糖尿病患者血糖控制、BC0306主要用于治疗非酒精性脂肪肝炎疾病。
（14）NMPA批准基石药业申报的舒格利单抗注射液上市。该药品适用于联合培美曲塞和卡铂用于表皮生长因子受体基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗，以及联合紫杉醇和卡铂用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。
（15） 12月20日，南京优科/南京力博维制药的2.2类改良新药丁苯酞注射液的上市申请已经进入在审批阶段，有望在近日获批。
四、新型冠状病毒肺炎疫情最新情况
截至12月26日24时，据31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告，现有确诊病例2158例（其中重症病例13例），累计治愈出院病例94483例，累计死亡病例4636例，累计报告确诊病例101277例，现有疑似病例6例。累计追踪到密切接触者1410265人，尚在医学观察的密切接触者52281人。
累计收到港澳台地区通报确诊病例29581例。其中，香港特别行政区12589例（出院12189例，死亡213例），澳门特别行政区77例（出院77例），台湾地区16915例（出院13742例，死亡850例）。
截至2021年12月25日，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗27.58亿剂次。
根据WHO的统计，截至12月23日，全球累计报告确诊病例2.76亿例，累计死亡病例537万例。截至12月22日，共86.49亿剂新冠疫苗已被接种。
五、风险提示
政策落地不及预期、药品降价风险、药物研发风险