- 用户
问:请问,公司的在研管线产品,进展如何了?谢谢。
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司在研产品研发工作正有序推进,详情请关注公司定期报告,谢谢!
- 用户
问:你好,截止9月份,贵公司流感疫苗未签发颗粒无收,是否因为质量检验不合格?也就预计今年新的流感季贵公司营收可能为零?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司2024-2025流感季四价流感病毒裂解疫苗已于2024年9月9日取得批签发,详情请见江苏省食品药品监督检验研究院于2024年9月14日发布的生物制品批签发信息公示表。谢谢!
- 用户
问:截止9月份,贵公司流感疫苗签发还是颗粒无收,是否因为质量问题,检验不合格?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司2024-2025流感季四价流感病毒裂解疫苗已于2024年9月9日取得批签发,详情请见江苏省食品药品监督检验研究院于2024年9月14日发布的生物制品批签发信息公示表。谢谢!
- 用户
问:老总。24年中报内的研发成果数据,和23年年报披露的数据对接不一致。是什么原因?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司专注于人用疫苗研发、生产和销售,公司的主要产品包括对流行性感冒、狂犬病、水痘、带状疱疹和肺炎疾病等5种传染性疾病进行预防的10种人用疫苗产品。研发成果敬请参阅最新一期的定期报告。谢谢!
- 用户
问:公司一季度报告显示营业收入5,018,146.58元,半年报显示1-6月实现营收3,288,169.37元,公司是怎么做到半年度营收低于一季度营收的,求解?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持。流感疫苗具有比较明显的季节性特点和突发性特点。对于中国所处的北半球,流感季为每年的秋冬季至次年上半年。一般秋冬季为流感高发期,对应的销售季也以秋冬季为主。2023年7月因公司所在的泰州地区特大暴雨影响,公司流感疫苗车间因渗水临时停产,经过车间环境恢复、模拟试验验证之后恢复生产,但当季流感季产品于12月中下旬才取得批签发恢复销售,错过了流感疫苗销售旺季,加之2024年上半年国内流感疫情平稳,未出现大规模流行情况,接种量较2023年上半年下降,导致本年度实际退货数较多,对销售有一定不利影响。公司将吸取去年意外事件的经验教训,持续做好生产经营与风险管理,避免今后意外事件对公司经营造成不利影响,以良好的业绩回报投资者。谢谢!
- 用户
问:董秘你好!公司是否有猴痘病毒疫苗方面的研究
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司暂无猴痘疫苗相关产品或研发项目,提醒投资者谨慎投资,注意投资风险。谢谢!
- 用户
问:请问公司1,2024年公司流感疫苗批签发了吗?2,请问公司现有的产能是多少?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!1、公司产品批签发情况请关注中检院官网生物制品批签发信息公示;2、目前公司四价流感疫苗年产能为1000万人份。谢谢!
- 用户
问:目前公司股价已经跌破净资产,股价较最高点跌去近9成,公司有无回购股份计划,大股东有无增持股份计划?请积极维护股价的稳定,保障中小投资者的利益
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司历来重视投资者利益,感谢您的建议,公司和大股东如有回购或增持的计划和安排,会按照有关规定及时履行披露义务。谢谢!
- 用户
问:最近暴雨洪灾、龙卷风在广东肆虐,随着后面雨带、风带逐步向北推移至江苏地区,为防范公司厂区再次遭遇天灾,请问,公司有做什么预案吗?有无为公司财产购买天灾保险?谢谢。
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司高度重视雨季防汛工作,积极总结经验教训,目前已成立专门小组负责,并通过购置防汛设备、疏通排水管网、加强内部管理、制订紧急预案等多方面工作,避免因雨情等恶劣天气原因影响生产的情况再次发生,也对部分财产购买了财产险。谢谢!
- 用户
问:请问董秘:如果公司冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)获批,是否可以实现立即生产?产能是否有规划?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)获批上市后,狂犬疫苗车间将具备1,500万剂/年的生产能力。谢谢!
- 用户
问:跟公司提两个建议,近段时间广东持续爆发洪水灾害,为避免公司厂区被淹、导致停产、重蹈覆辙,第一,建议公司在所在城市产业园里选择一块高地,新建一个备用生产基地,以备天灾时,随时启用、延续生产和销售;第二,建议公司密切关注天气预警,一旦发现有洪水灾害迹象之前,提前将公司的产成品转移到安全的地方,以延续旺季销售,即使停产,也能保障公司当年的销售业绩。谢谢。
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!感谢您的建议!
- 用户
问:你好!请问公司新增的3000万产能为什么要到2026年4月投产。不是已经建好了吗?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!“新建新型四价流感病毒裂解车间项目”设备已全部到位,前期已进行多轮调试,原计划于2024年1月达到预定可使用状态,后受外部疫情、公司临时停产等事项影响,项目调试验证工作滞后,需要进行新一轮调试和验证,GMP 验证及药监部门验收较原计划有所滞后。在保持募投项目的投资内容、投资总额、实施主体不发生变更的情况下,经科学论证,决定将募投项目“新建新型四价流感病毒裂解车间项目”达到预定可使用状态日期调整为2026年4月。具体内容详见《江苏金迪克生物技术股份有限公司关于部分募投项目延期的公告》(2023-041)。谢谢!
- 用户
问:就国药集团下属的长春所、武汉所、上海所四价流感病毒裂解疫苗中标价格从128元/支降到88元/支,降幅超过30%事件,麻烦董秘回答以下问题1.贵公司也会跟随市场使我们公司四价流感病毒裂解疫苗中标价大幅下降嘛?2.贵我们公司不降价,那么同行公司降价预计会对我们公司造成多大的影响?3.去年贵公司生产线漏水事情,会不会导致疾控中心认为贵公司管理不善,而导致他们更偏向于选择其他同行行公司的产品?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!1、为切实提高流感疫苗全民接种率,提升老百姓接种意识,保障全民身体健康,主动承担作为疫苗企业的社会责任,公司结合目前市场情况并综合行业竞争格局,经过慎重考虑,决定自2024年6月12日起对公司四价流感疫苗产品价格进行调整,其中,四价流感病毒裂解疫苗(成人剂型、预充式0.5ml/支)调整为88元/支,四价流感病毒裂解疫苗(成人剂型、西林瓶0.5ml/瓶)调整为85元/瓶。公司坚信中国流感疫苗市场增长的机会,从长远看,本次调整产品价格,一定程度上降低民众流感疫苗接种成本,助推提升我国流感疫苗的可及性和渗透率,刺激流感疫苗市场需求的增长。具体内容详见《江苏金迪克生物技术股份有限公司关于公司产品价格调整的公告》(2024-024)。2、2023年7月,公司流感疫苗车间因特大暴雨极端天气受到渗水影响而临时停产,至2023年12月18日新生产的四价流感疫苗获得批签发恢复销售,公司因暴雨导致流感疫苗车间临时停产的原因已经全部消除。谢谢!
- 用户
问:请问新上任的董秘可以接受股东们的电话咨询吗?电话号码是多少?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司一直以来重视与投资者的交流,日常通过电话、E互动、邮箱、现场调研等方式与投资者保持良好的沟通交流,后续公司将不断提升与持续完善投资者关系管理工作,畅通与投资者交流渠道,谢谢!
- 用户
问:最近广东韶关、肇庆都遭遇大暴雨和洪水灾害,后期随着雨带逐步向北推移,江苏也将迎来暴雨和洪涝灾害,为应对新的雨季到来,同时,防范出现去年一样的把公司厂区淹没、造成停产的、极其被动之可能局面,公司有什么主动应对的预案吗?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司高度重视雨季防汛工作,积极总结经验教训,目前已成立专门小组负责,并通过购置防汛设备、疏通排水管网、加强内部管理、制订紧急预案等多方面工作,避免因雨情等恶劣天气原因影响生产的情况再次发生。谢谢!
- 用户
问:请问,今年公司有为自己的厂房、设备和存货购买水灾保险吗?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司高度重视厂房、设备、存货等的安全,制定了严格的内部管理机制,并对部分财产购买了财产险。谢谢!
- 用户
问:请问:1、公司生产及销售,是否已经恢复到正常水平?2、2024年的经营业绩会有什么样的突破?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!1、目前公司生产经营正常。2、公司2024年的经营业绩敬请关注公司定期报告。谢谢!
- 用户
问:注意到最近公司副总经理、董事会秘书樊长勇又辞职,之前公司总经理余军先生、副总经理任晚琼女士也辞职,考虑到最近多家医药公司高管辞职这一群体事件。请问是行业发生了政策性改变?还是其他原因?麻烦详细解答下,谢谢!
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!目前公司的核心管理团队在生物医药行业具有丰富的研发、生产、质量、销售等领域工作管理经验,对行业发展趋势和市场需求有较深的理解。公司高管离职系个人原因或者工作职位调整。公司管理层坚定公司未来发展信心,将进一步加强公司经营和管理,为广大投资者持续创造价值。谢谢!
- 用户
问:请问,公司在近半年多停产期间,在销售市场区域方面有没有做一些有力的开拓进展呢?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司销售网络覆盖了国内30个省2,000余家区县级疾控中心,公司根据流感疫苗的产品特点,积极加强客户沟通,做好销售下沉,努力服务终端用户。谢谢!
- 用户
问:请问,公司疫苗产品最近的批签发情况如何?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!关于公司流感疫苗批签发情况敬请关注中国食品药品检定研究院的公示信息。谢谢!
- 用户
问:您好,董秘!ESG相关表现可以极大程度预测企业未来发展能力,贵公司在华证ESG评分体系很低,连续两年都只有B,相较于行业平均水平并无明显优势。请问公司怎么看待ESG对公司的重要性?是否已制定出具体的ESG指标提升计划?在未来,公司是否会发布ESG报告?感谢您的解答。
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答:尊敬的投资者您好,公司注重ESG发展理念,积极承担企业社会责任,坚持经济效益与社会效益并重,公司将继续完善和加强ESG体系的建设,赋能公司高质量发展。谢谢!
- 用户
问:请问贵公司近期有没有回购股份的计划?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司如有关于股份回购的计划和安排,会按照有关规定及时进行披露。谢谢您的关注。谢谢!
- 用户
问:请问7月的水灾,公司有没有财产损失保险?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!2023年7月,公司部分车间生产环境因特大暴雨受到渗水影响,经持续环境监测并综合评估,出于谨慎性原则,公司决定流感疫苗车间临时停产,存在风险的在产品报废。该次事件未造成机器设备受损,未有相关理赔。公司将在继续坚持严格的质量管理要求的同时,加强包括财产在内的风险控制与防范措施。谢谢!
- 用户
问:请问贵公司冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)已于2021年1月完成了Ⅲ期临床试验,预计什么时间可以注册并上市。
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)正按照程序向国家CDE申报,由于新药注册科学严谨,审评周期较长,敬请关注后续进展。谢谢!
- 用户
问:2.公司公告IPO项目2026年达产,是指3000万剂的产线完全达产?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!预计2026年达产的IPO项目为“新建新型四价流感病毒裂解车间项目”(以下简称“新车间”)。新车间建成后可在公司四价流感疫苗原有的年产能1000万人份基础上新增3000万人份产能,目前新车间设备已全部到位,前期已进行多轮调试,原计划于2024年1月达到预定可使用状态,但后受外部疫情、公司临时停产等事项影响,项目调试验证工作滞后,需要进行新一轮调试和验证,GMP验证及药监部门验收较原计划有所滞后,经过科学论证,在保持募投项目的投资内容、投资总额、实施主体不发生变更的情况下将新车间达到预定可使用时间调整为2026年4月。谢谢!
- 用户
问:1.公司公告项目延期,半年报显示资金投入比例83%,IPO项目目前具体到达哪个阶段了?公司基建完工了吗?生产线设备采购了吗?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!IPO项目“新建新型四价流感病毒裂解车间项目”截止2023年9月30日累计投入进度已达87.57%,基建已完工,设备已全部到位,前期已进行多轮调试,原计划于2024年1月达到预定可使用状态,但后受外部疫情、公司临时停产等事项影响,项目调试验证工作滞后,需要进行新一轮调试和验证,GMP验证及药监部门验收较原计划有所滞后,经过科学论证,在保持募投项目的投资内容、投资总额、实施主体不发生变更的情况下将新车间达到预定可使用时间调整为2026年4月。谢谢!
- 用户
问:3.公司上市前产能1000万剂,销量600万剂,目前该产线恢复生产了吗?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司目前年产能为老车间的1000万人份,2023年7月,老车间部分生产环境因特大暴雨受到渗水影响而临时停产,截止2023年11月4日,老车间正式恢复生产,新生产的四价流感疫苗于2023年12月18日获得批签发。具体情况详见《江苏金迪克生物技术股份有限公司关于临时停产的后续进展公告》(2023-30)及《江苏金迪克生物技术股份有限公司关于公司2023-2024流感季四价流感疫苗获得批签发的自愿性披露公告》(2023-039)。谢谢!
- 用户
问:您好,董秘!贵公司在华证和万得ESG体系中的表现较为一般,只有B,与行业平均水平相比并无显著优势,与能拿到A的企业仍有一段差距。请问公司打算如何应对ESG风险?是否已经制定了针对ESG指标改进具体计划?未来在ESG投入方面是否会有所增加?感谢您的解答!
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司将持续完善和加强ESG体系的建设,积极履行上市公司社会责任。谢谢!
- 用户
问:你们公司上市就是为了欺骗股民的吗?之前就发公告就说车间项目进度是85%,现在到投产日期了,又说车间项目进度25%,请问这是欺骗股民吗?请正面回答!
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!1、车间项目指“新建新型四价流感病毒裂解车间项目”(以下简称“新车间”),该项目截止2023年9月30日累计投入进度已达87.57%,创新疫苗研发项目截止2023年9月30日累计投入进度已达25.28%。2、新车间设备已全部到位,前期已进行多轮调试,原计划于2024年1月达到预定可使用状态,但后受外部疫情、公司临时停产等事项影响,项目调试验证工作滞后,需要进行新一轮调试和验证,GMP验证及药监部门验收较原计划有所滞后,经过科学论证,在保持募投项目的投资内容、投资总额、实施主体不发生变更的情况下将新车间达到预定可使用时间调整为2026年4月;创新疫苗研发项目受限于综合试验进展情况、公司资金状况、资源匹配等因素,将根据公司人力、资金等资源情况,结合项目研发试验进度稳健投入,具体项目达产时间根据各产品按项目实际实施进度确定。具体内容详见《江苏金迪克生物技术股份有限公司关于部分募投项目延期的公告》(公告编号:2023-041)。谢谢!
- 用户
问:公司一再在,再而三的出问题,请问管理层怎么管理公司的?公司一下被水淹,一下项目延期,上市公司就是你们这样管理的吗?请你们给个合理解释!
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!1、2023年7月,公司部分车间生产环境因特大暴雨受到渗水影响,经持续环境监测并综合评估,公司决定自2023年7月15日起流感疫苗车间临时停产,公司及时对临时停产的原因、影响及后续进展进行了公告。经过复产工作的有序推进,2023年11月4日,公司流感疫苗车间正式恢复生产,并于2023年12月18日获得8批次的2023-2024年流感季四价流感疫苗批签发。具体内容详见的《江苏金迪克生物技术股份有限公司关于临时停产的公告》(公告编号:2023-022)、《江苏金迪克生物技术股份有限公司关于临时停产对经营业绩影响的补充公告》(公告编号2023-023)、《江苏金迪克生物技术股份有限公司关于临时停产的后续进展公告》(2023-30)及《江苏金迪克生物技术股份有限公司关于公司2023-2024流感季四价流感疫苗获得批签发的自愿性披露公告》(2023-039)。2、关于募投项目延期,“新建新型四价流感病毒裂解车间项目”(以下简称“新车间”)设备已全部到位,前期已进行多轮调试,原计划于2024年1月达到预定可使用状态,但后受外部疫情、公司临时停产等事项影响,项目调试验证工作滞后,需要进行新一轮调试和验证,GMP验证及药监部门验收较原计划有所滞后,经过科学论证,在保持募投项目的投资内容、投资总额、实施主体不发生变更的情况下将新车间达到预定可使用时间调整为2026年4月;创新疫苗研发项目受限于综合试验进展情况、公司资金状况、资源匹配等因素,将根据公司人力、资金等资源情况,结合项目研发试验进度稳健投入,具体项目达产时间根据各产品按项目实际实施进度确定。谢谢!
- 用户
问:董秘,您好,据不完全统计四价流感病毒破解疫苗已有13家企业在走三期临床阶段了(科兴生物、国光生物、智飞马克龙、成大生物、天元生物、武汉所、雅立峰、长春所、康润生物、上海所、安特金),还有多家企业已经到一期二期临床阶段了,贵公司目前营收相对单一,主要就是四价流感病毒疫苗。如果这些企业疫苗都成功上市,会不会对贵公司销售带来较大冲击,公司有什么应对策略?谢谢!
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!1、流感疫苗市场增长空间广阔。目前国内流感疫苗接种率远低于欧美国家50%和东亚地区20%-30%的接种率。重点人群接种率方面,欧美、东亚其他地区的重点人群均超过了60%,目前国内重点人群接种率不足5%,与世界卫生组织建议的重点人群流感疫苗目标接种率75%。随着国家政策推动、社会民众接种意识提升,流感疫苗市场将持续增长。2、流感疫苗市场不是存量的博弈,而是增量的角逐。与其他疫苗显著不同的是,流感疫苗每年接种,且覆盖了全年龄段的人群,市场空间大,需求稳定,所以行业企业纷纷研发四价流感疫苗,扩大产能。疫苗行业研发投入大(8-10亿元)、周期长(8-10年),新进入企业增加从另一个侧面说明产业界对四价流感疫苗市场空间增长的信心。流感疫苗行业内的竞争不是存量的博弈,而是增量的角逐。在国内流感疫苗接种需求尚远没有被满足的成长阶段,新进入企业都会为提升市场规模贡献力量,共同加快市场放量增长。3、在流感疫苗渗透率较低的情况下,公司积极进行销售变革,努力学习同行好的经验,加强学术推广、加大销售下沉力度,努力服务终端用户,做大增量市场,在产能储备和销售上量两方面同时做了细致的准备。谢谢!
- 用户
问:今年有多款四价流感疫苗投放市场(如科兴生物四价流感病毒裂解疫苗获,中国生物四价流感病毒裂解疫苗等),贵公司主要产品就是四价流感疫苗,这样会对贵公司业绩带来较大冲击吗?影响有多大?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!1、流感疫苗市场增长空间广阔。目前国内流感疫苗接种率很低,远低于欧美国家50%和东亚地区20%-30%的接种率,与世界卫生组织建议的重点人群流感疫苗目标接种率75%相比,目前国内重点人群接种率不足5%,但欧美、东亚其他地区的重点人群均超过了60%。中国18岁以下儿童、60岁以上老人重点人群基数约5.17亿人,重点人群整体接种率也很低。随着国家政策推动、老百姓接种意识提升,流感疫苗市场增长空间的天花板很高。2、流感疫苗市场不是存量的博弈,而是增量的角逐。与其他疫苗显著不同的是,流感疫苗每年接种,且覆盖了全年龄段的人群,市场空间大,需求稳定,所以行业内的企业纷纷研发四价流感疫苗,扩大产能,我们知道疫苗的研发投入大(8-10亿元)、周期长(8-10年),进入者增加从另一个侧面说明产业界对未来市场增长的信心。流感疫苗行业内的竞争不是存量的博弈,而是增量的角逐。在国内流感疫苗接种需求尚远没有被满足的成长阶段,新进入企业都会为提升市场规模贡献力量,共同加快市场放量增长。谢谢!
- 用户
问:对于本次复产和中检院的批签发文件落实下来,公司是否有信心按期搞定,如果不能按期拿下来,公司将采取怎样的应对方案,来保持公司的正常运营?谢谢。
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司已于2023年11月4日公告,流感疫苗车间已恢复生产,新生产的产品已报送中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)申请批签发。由于中检院疫苗批签发审批需要一定时间,公司四价流感疫苗产品还需要待通过中检院批签发审批合格后方可恢复销售。待中检院批签发通过,公司会及时公告批签发进程。谢谢!
- 用户
问:公司狂犬疫苗 什么时候可以卖?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)已完成III期临床试验并取得临床总结报告,由于新药注册科学严谨,审评周期较长,公司正按照程序向国家CDE申报,公司将按规定披露相关进展,敬请关注。谢谢!
- 用户
问:董秘您好,请问流感疫苗车间正式恢复生产了吗?如果没有,大概还要多久时间能够正常恢复生产及销售。
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司临时停产后,公司采取积极措施组织人员推进复产相关工作,截止目前,公司流感疫苗车间已恢复四价流感疫苗产品的正式生产,新生产的四价流感疫苗产品经公司自检合格已报送中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)申请批签发。目前只是公司新生产的四价流感疫苗产品报送中检院申请批签发,但尚未获得批签发,产品暂不能正式销售。由于中检院疫苗批签发审批需要一定时间,公司四价流感疫苗产品还需要待通过中检院批签发审批合格后方可恢复销售。具体情况详见公司于2023年11月4日在上海证券交易所披露的《江苏金迪克生物技术股份有限公司关于临时停产的后续进展公告》(2023-37)。谢谢!
- 用户
问:董秘您好,请问流感疫苗车间正式恢复生产了吗?如果没有,大概还要多久时间能够正常恢复生产及销售。
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司临时停产后,公司采取积极措施组织人员推进复产相关工作,截止目前,公司流感疫苗车间已恢复四价流感疫苗产品的正式生产,新生产的四价流感疫苗产品经公司自检合格已报送中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)申请批签发。目前只是公司新生产的四价流感疫苗产品报送中检院申请批签发,但尚未获得批签发,产品暂不能正式销售。由于中检院疫苗批签发审批需要一定时间,公司四价流感疫苗产品还需要待通过中检院批签发审批合格后方可恢复销售。具体情况详见公司于2023年11月4日在上海证券交易所披露的《江苏金迪克生物技术股份有限公司关于临时停产的后续进展公告》(2023-37)。谢谢!
- 用户
问:请问公司车间什么时候可以恢复生产?计提减值的原因真的是公告所说吗?有传闻公司停产是由于国家局飞检不合格,被国家局勒令停产的。请问董秘是否确有此事?为何渗水要停产这么长时间?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!1、公司部分车间生产环境因特大暴雨受到渗水影响,经持续环境监测并综合评估,公司决定自2023年7月15日起流感疫苗车间临时停产。具体内容详见公司于2023年7月15日披露的《江苏金迪克生物技术股份有限公司关于临时停产的公告》(公告编号:2023-022)、《江苏金迪克生物技术股份有限公司关于临时停产对经营业绩影响的补充公告》(公告编号2023-023)。2、因疫苗的产品质量安全关系到人民群众身体健康和生命安全,疫苗生产环境较一般药品要求更加严格。临时停产后,公司采取积极措施组织人员推进复产相关工作,截止目前,公司流感疫苗车间已恢复四价流感疫苗产品的正式生产,新生产的四价流感疫苗产品经公司自检合格已报送中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)申请批签发。目前只是公司新生产的四价流感疫苗产品报送中检院申请批签发,但尚未获得批签发,产品暂不能正式销售。由于中检院疫苗批签发审批需要一定时间,公司四价流感疫苗产品还需要待通过中检院批签发审批合格后方可恢复销售。具体情况详见公司于2023年11月4日披露的《江苏金迪克生物技术股份有限公司关于临时停产的后续进展公告》(2023-37)。3、公司因受特大暴雨影响,部分车间的生产环境受到渗水影响,经持续环境监测并综合评估,自2023年7月15日起流感疫苗车间临时停产。公司本着对疫苗产品质量严格把关的态度,部分在产品以及停产之前已完成包装但尚未获得批签发的11批次产成品,拟不再上市销售,根据《企业会计准则》,计提了资产减值准备。具体情况详见公司于2023年10月28日披露的江苏金迪克生物技术股份有限公司关于2023年第三季度计提资产减值准备的公告(2023-34)。谢谢!
- 用户
问:董秘您好!请问公司流感疫苗复产情况如何?今年还没看到贵司批签发,今年是否还能实现销售收入?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司临时停产后,公司采取积极措施组织人员推进复产相关工作,截止目前,公司流感疫苗车间已恢复四价流感疫苗产品的正式生产,新生产的四价流感疫苗产品经公司自检合格已报送中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)申请批签发。目前只是公司新生产的四价流感疫苗产品报送中检院申请批签发,但尚未获得批签发,产品暂不能正式销售。由于中检院疫苗批签发审批需要一定时间,公司四价流感疫苗产品还需要待通过中检院批签发审批合格后方可恢复销售。具体情况详见公司于2023年11月4日在上海证券交易所披露的《江苏金迪克生物技术股份有限公司关于临时停产的后续进展公告》(2023-37)。谢谢!
- 用户
问:董秘您好,请问公司流感疫苗是否已复产?目前还没看到有批签发,今年是否还能实现销售?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司临时停产后,公司采取积极措施组织人员推进复产相关工作,截止目前,公司流感疫苗车间已恢复四价流感疫苗产品的正式生产,新生产的四价流感疫苗产品经公司自检合格已报送中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)申请批签发。目前只是公司新生产的四价流感疫苗产品报送中检院申请批签发,但尚未获得批签发,产品暂不能正式销售。由于中检院疫苗批签发审批需要一定时间,公司四价流感疫苗产品还需要待通过中检院批签发审批合格后方可恢复销售。具体情况详见公司于2023年11月4日在上海证券交易所披露的《江苏金迪克生物技术股份有限公司关于临时停产的后续进展公告》(2023-37)。谢谢!
- 用户
问:4.公司明年产能4000万,相比较上市前销量扩增6倍,产能消化是否存在问题?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!1、目前国内流感疫苗接种率很低,远低于欧美国家和东亚地区的接种率,与世界卫生组织建议的重点人群流感疫苗目标接种率75%相比,我国还有很大提升空间。国家高度重视流感疫苗的接种,从2018年起每年颁布流感疫苗接种指南,促进流感疫苗接种率提升;2022年4月国务院印发的《“十四五”国民健康规划》,明确要求强化疫苗预防接种,做好流感疫苗供应保障,推动重点人群流感疫苗接种。基于对国内流感疫苗市场增长的信心,同时为保障日趋增长的老百姓接种流感疫苗供应,公司和行业内主要企业纷纷制定了扩产能计划,提前做好产能储备。2、公司产品上市后,持续加强销售工作,不断充实销售队伍,加大学术推广、销售下沉、终端服务等工作力度,把销售做深做细,扩大市场占有率。3、未来公司将结合市场需求增长情况及公司产能储备情况科学制定生产计划。谢谢!
- 用户
问:3.公司四价流感疫苗竞争对手有哪些?行业进口情况何如?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!目前公司已上市销售的产品为四价流感病毒裂解疫苗。国内目前生产四价流感疫苗的除公司外,还有华兰疫苗、科兴生物、长春生物制品研究所和上海生物制品研究所等。谢谢!
- 用户
问:请问公司复产了吗?或者什么时候能复产?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司临时停产后,公司采取积极措施组织人员推进复产相关工作,截止目前,公司流感疫苗车间已恢复四价流感疫苗产品的正式生产,新生产的四价流感疫苗产品经公司自检合格已报送中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)申请批签发。目前只是公司新生产的四价流感疫苗产品报送中检院申请批签发,但尚未获得批签发,产品暂不能正式销售。由于中检院疫苗批签发审批需要一定时间,公司四价流感疫苗产品还需要待通过中检院批签发审批合格后方可恢复销售。具体情况详见公司于2023年11月4日在上海证券交易所披露的《江苏金迪克生物技术股份有限公司关于临时停产的后续进展公告》(2023-37)。谢谢!
- 用户
问:5.流感疫苗接种频率是每年一次吗?国内和国外接种率相差20倍,主要原因在哪里?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!1、每年接种流感疫苗是预防流行性感冒最有效的手段,可以显著降低接种者患流感和发生严重并发症的风险。2、根据中检院批签发数据,2020年国内流感疫苗接种率约4.2%,随着人民群众疫苗接种意识的不断增强,人均可支配收入增加,预计未来流感疫苗接种率将稳步提升。谢谢!
- 用户
问:董秘您好,请问公司的流感疫苗车间有没有复产?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司临时停产后,公司采取积极措施组织人员推进复产相关工作,截止目前,公司流感疫苗车间已恢复四价流感疫苗产品的正式生产,新生产的四价流感疫苗产品经公司自检合格已报送中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)申请批签发。目前只是公司新生产的四价流感疫苗产品报送中检院申请批签发,但尚未获得批签发,产品暂不能正式销售。由于中检院疫苗批签发审批需要一定时间,公司四价流感疫苗产品还需要待通过中检院批签发审批合格后方可恢复销售。具体情况详见公司于2023年11月4日在上海证券交易所披露的《江苏金迪克生物技术股份有限公司关于临时停产的后续进展公告》(2023-37)。谢谢!
- 用户
问:11.流感疫苗,作为唯一每年都需要接种的高毛利疫苗,为何不受资本市场待见?市盈率这么低?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!谢谢!
- 用户
问:9.公司新老厂房总产能4000万,按照出厂价50元单价测算,产值20亿,公司毛利率80%,是不是有可能实现年度利润10亿元?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!谢谢!
- 用户
问:12.地图显示,公司IPO项目明年投产的新厂房有3层楼,公司生产车间哪几层楼?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!谢谢!
- 用户
问:1.公司IPO项目有3000万产能,目前投产了吗?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司IPO项目“新建新型四价流感病毒裂解疫苗车间建设项目”就是新车间,目前车间设备已到位,进行调试和试生产,目前正同步进行GMP验证前的相关准备工作,需待药监部门的验收通过后才可正式投入生产,相关进度情况,敬请关注公司后续公告。谢谢!
- 用户
问:公司产能4000万,华兰疫苗产能1亿市值200亿,公司严重低估潜力更大,在市值管理方面有何举措?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!谢谢!
- 用户
问:3.公司新厂房有投产吗?目前进度怎么样?今年能释放部分产能吗?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司新车间设备已到位,进行调试和试生产,目前正同步进行GMP验证前的相关准备工作,需待药监部门的验收通过后才可正式投入生产,相关进度情况,敬请关注公司后续公告。谢谢!
- 用户
问:去年调研的时候表示公司正积极推动疫苗出口,特别是南半球国家,请问董秘:是否已经成功实现产品出口?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司四价流感疫苗主要在国内销售,2023年上半年公司四价流感疫苗对巴基斯坦有少量出口,系巴基斯坦政府临时采购。目前公司也正在通过各种方式努力开拓进行海外市场,但疫苗产品出口涉及的环节较多,技术性较强,认证周期较长,同时国内外监管和市场环境不同,未来实现疫苗海外出口不确定性较大,请您注意投资风险,理性投资。谢谢!
- 用户
问:10.公司流感疫苗,相比同行产品额而言,有哪些优势?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!谢谢!
- 用户
问:2.公司的IPO项目是新厂房吗?有没有受到本次暴雨影响?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司IPO项目“新建新型四价流感病毒裂解疫苗车间建设项目”就是新车间,目前车间设备已到位,进行调试和试生产,目前正同步进行GMP验证前的相关准备工作,需待药监部门的验收通过后才可正式投入生产,相关进度情况,敬请关注公司后续公告。谢谢!
- 用户
问:1.新闻报道说公司厂房被淹,周边药厂却没有,具体情况是怎样的?对公司在产疫苗有何影响?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司从事人用疫苗的生产和研发,疫苗的产品质量安全关系到人民群众身体健康和生命安全,疫苗生产环境较一般药品要求更加严格。公司深知车间临时停产的决定将对公司经营带来损失和诸多不利影响,但作为疫苗生产企业,必须筑牢疫苗质量关,坚决守住质量底线,对产品质量严格把关,对消费者高度负责。公司临时停产后,公司采取积极措施组织人员推进复产相关工作,截止目前,公司流感疫苗车间已恢复四价流感疫苗产品的正式生产,新生产的四价流感疫苗产品经公司自检合格已报送中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)申请批签发。目前只是公司新生产的四价流感疫苗产品报送中检院申请批签发,但尚未获得批签发,产品暂不能正式销售。由于中检院疫苗批签发审批需要一定时间,公司四价流感疫苗产品还需要待通过中检院批签发审批合格后方可恢复销售。具体情况详见公司于2023年11月4日在上海证券交易所披露的《江苏金迪克生物技术股份有限公司关于临时停产的后续进展公告》(2023-37)。谢谢!
- 用户
问:2.公司老厂房渗水问题,目前解决了吗?公司复产了吗?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司临时停产后,公司采取积极措施组织人员推进复产相关工作,截止目前,公司流感疫苗车间已恢复四价流感疫苗产品的正式生产,新生产的四价流感疫苗产品经公司自检合格已报送中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)申请批签发。目前只是公司新生产的四价流感疫苗产品报送中检院申请批签发,但尚未获得批签发,产品暂不能正式销售。由于中检院疫苗批签发审批需要一定时间,公司四价流感疫苗产品还需要待通过中检院批签发审批合格后方可恢复销售。具体情况详见公司于2023年11月4日在上海证券交易所披露的《江苏金迪克生物技术股份有限公司关于临时停产的后续进展公告》(2023-37)。谢谢!
- 用户
问:公司老厂房受暴雨影响,新厂房完好无损即将投产,为何不公开澄清这个事实?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司目前年产能为1,000万人份/年,公司新车间建成后可新增产能3000万人份。公司新车间设备已到位,进行调试和试生产,目前正同步进行GMP验证前的相关准备工作,需待药监部门的验收通过后才可正式投入生产,相关进度情况,敬请关注公司后续公告。谢谢!
- 用户
问:5.本次暴雨后,老厂房还能继续使用吗?恢复生产需要多久?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!老车间恢复生产后可以继续正常使用。公司临时停产后,公司采取积极措施组织人员推进复产相关工作,截止目前,公司流感疫苗车间已恢复四价流感疫苗产品的正式生产,新生产的四价流感疫苗产品经公司自检合格已报送中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)申请批签发。目前只是公司新生产的四价流感疫苗产品报送中检院申请批签发,但尚未获得批签发,产品暂不能正式销售。由于中检院疫苗批签发审批需要一定时间,公司四价流感疫苗产品还需要待通过中检院批签发审批合格后方可恢复销售。具体情况详见公司于2023年11月4日在上海证券交易所披露的《江苏金迪克生物技术股份有限公司关于临时停产的后续进展公告》(2023-37)。谢谢!
- 用户
问:泰州暴雨刷新近40年记录,公司后续是否有措施避免再次发生车间渗水的后果?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司从事人用疫苗的生产和研发,疫苗的产品质量安全关系到人民群众身体健康和生命安全,疫苗生产环境较一般药品要求更加严格。公司深知车间临时停产的决定将对公司经营带来损失和诸多不利影响,但作为疫苗生产企业,必须筑牢疫苗质量关,坚决守住质量底线,对产品质量严格把关,对消费者高度负责。公司临时停产后,公司采取积极措施组织人员推进复产相关工作,截止目前,公司流感疫苗车间已恢复四价流感疫苗产品的正式生产,新生产的四价流感疫苗产品经公司自检合格已报送中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)申请批签发。目前只是公司新生产的四价流感疫苗产品报送中检院申请批签发,但尚未获得批签发,产品暂不能正式销售。由于中检院疫苗批签发审批需要一定时间,公司四价流感疫苗产品还需要待通过中检院批签发审批合格后方可恢复销售。具体情况详见公司于2023年11月4日在上海证券交易所披露的《江苏金迪克生物技术股份有限公司关于临时停产的后续进展公告》(2023-37)。谢谢!
- 用户
问:老厂房产能1000万,新厂房产能3000万,去年销量600万,公司员工数近年已经翻倍,明年业绩会爆发吗?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!谢谢!
- 用户
问:4.公司IPO新建项目产能3000万剂,去年销量才600万,明年新老厂房产能是去年销量的7倍,能消化这么多产能吗?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!目前公司新车间设备已到位,进行调试和试生产,目前正同步进行GMP验证前的相关准备工作,需待药监部门的验收通过后才可正式投入生产,新车间建成后,将新增3,000万人份/年的产能。相关进度情况,敬请关注公司后续公告。谢谢!
- 用户
问:请问贵公司新建的产品车间受这次暴雨影响没有,如果受不影响,何时可以投入生产,当地政府有没有帮助解决问题?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司新车间设备已到位,进行调试和试生产,目前正同步进行GMP验证前的相关准备工作,需待药监部门的验收通过后才可正式投入生产,相关进度情况,敬请关注公司后续公告。谢谢!
- 用户
问:公司车间漏水为啥捂了一个星期才公告呢?主力都提前抢跑了,公司是否应该查一下信息泄露?还有为啥第三季度营收为零啊,之前没有成品吗?成品这次被污染了吗?你们厂房需要监测这么久时间,是因为要重新认证GMP吗?设备情况如何?该披的不披!
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!7月6日-7日公司所在地突发暴雨,厂区造成积水,但车间未漏水,积水消退后,不影响车间正常生产,公司7月7日-14日按原定生产计划正常投料生产。同时由于7月7日下午流感疫苗车间非核心区的走廊出现渗水情况,出于谨慎性原则,公司立即启动严格质量控制措施,从7月7日下午开始,每天对车间生产环境进行持续环境监测,7月13日首批环境监测结果显示缓冲间出现1个点位的异常,7月14日环境监测结果显示异常点位有增加,为严格保证产品质量安全,对消费者负责,公司于7月14日下午紧急召开管理层会议,经综合审慎风险评估,公司决定:自7月15日起流感疫苗车间临时停产,7月7日-14日的在产品全部报废。公司7月14日晚间及时进行了公告。公司从事疫苗的生产和研发,疫苗的产品质量安全关系到人民群众身体健康和生命安全,疫苗生产环境较一般药品要求更加严格。公司深知车间临时停产的决定将对公司经营带来损失和诸多不利影响,但作为疫苗生产企业,必须筑牢疫苗质量关,坚决守住质量底线,对产品质量严格把关,对消费者高度负责。因此,公司作出临时停产决定后,决定7月7日-14日的在产品全部报废。公司在此之前已完成包装入库的11批次产成品,尚未获得批签发,本着对疫苗产品质量严格把关的态度,拟不上市销售(上述7月7日-14日在产品及11批次产成品已在本报告期内全额计提了存货减值准备,详见《江苏金迪克生物技术股份有限公司关于计提存货减值准备的公告》(2023-034))。公司临时停产后,公司采取积极措施组织人员推进复产相关工作,截止目前,公司流感疫苗车间已恢复四价流感疫苗产品的正式生产,新生产的四价流感疫苗产品经公司自检合格已报送中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)申请批签发。目前只是公司新生产的四价流感疫苗产品报送中检院申请批签发,但尚未获得批签发,产品暂不能正式销售。由于中检院疫苗批签发审批需要一定时间,公司四价流感疫苗产品还需要待通过中检院批签发审批合格后方可恢复销售。具体情况详见公司于2023年11月4日在上海证券交易所披露的《江苏金迪克生物技术股份有限公司关于临时停产的后续进展公告》(2023-37)。谢谢!
- 用户
问:请问公司车间漏水严重吗?环境监测结果何时公布,还要持续多长时间?厂房还需要重新通过GMP检查吗?大概多久复产?会不会被ST?这些重要信息难道不说明一下吗?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司临时停产后,公司采取积极措施组织人员推进复产相关工作,截止目前,公司流感疫苗车间已恢复四价流感疫苗产品的正式生产,新生产的四价流感疫苗产品经公司自检合格已报送中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)申请批签发。目前只是公司新生产的四价流感疫苗产品报送中检院申请批签发,但尚未获得批签发,产品暂不能正式销售。由于中检院疫苗批签发审批需要一定时间,公司四价流感疫苗产品还需要待通过中检院批签发审批合格后方可恢复销售。具体情况详见公司于2023年11月4日在上海证券交易所披露的《江苏金迪克生物技术股份有限公司关于临时停产的后续进展公告》(2023-37)。谢谢!
- 用户
问:贵公司的生产三千万支疫苗车间进展如何?这次能启用吗?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司新车间设备已到位,进行调试和试生产,目前正同步进行GMP验证前的相关准备工作,需待药监部门的验收通过后才可正式投入生产,相关进度情况,敬请关注公司后续公告。谢谢!
- 用户
问:公司如何把这次停产的损失减少?有什么样的策略?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司临时停产后,公司采取积极措施组织人员推进复产相关工作,截止目前,公司流感疫苗车间已恢复四价流感疫苗产品的正式生产,新生产的四价流感疫苗产品经公司自检合格已报送中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)申请批签发。目前只是公司新生产的四价流感疫苗产品报送中检院申请批签发,但尚未获得批签发,产品暂不能正式销售。由于中检院疫苗批签发审批需要一定时间,公司四价流感疫苗产品还需要待通过中检院批签发审批合格后方可恢复销售。具体情况详见公司于2023年11月4日在上海证券交易所披露的《江苏金迪克生物技术股份有限公司关于临时停产的后续进展公告》(2023-37)。谢谢!
- 用户
问:领导您好,请问公司所在地址泰州市医药高新区(高港区)已集聚1200多家国内外药企。附近的上市公司迈博药业全资附属公司泰州迈博太科药业、石药集团全资子公司石药集团中诺药业(泰州)、大同盟制药、长泰药业工作人员也向界面新闻表示,公司生产经营情况一切正常,未受影响。请问为什么就金迪克的厂房被淹了呢?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司从事人用疫苗的生产和研发,疫苗的产品质量安全关系到人民群众身体健康和生命安全,疫苗生产环境较一般药品要求更加严格。公司深知车间临时停产的决定将对公司经营带来损失和诸多不利影响,但作为疫苗生产企业,必须筑牢疫苗质量关,坚决守住质量底线,对产品质量严格把关,对消费者高度负责。公司临时停产后,公司采取积极措施组织人员推进复产相关工作,截止目前,公司流感疫苗车间已恢复四价流感疫苗产品的正式生产,新生产的四价流感疫苗产品经公司自检合格已报送中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)申请批签发。目前只是公司新生产的四价流感疫苗产品报送中检院申请批签发,但尚未获得批签发,产品暂不能正式销售。由于中检院疫苗批签发审批需要一定时间,公司四价流感疫苗产品还需要待通过中检院批签发审批合格后方可恢复销售。具体情况详见公司于2023年11月4日在上海证券交易所披露的《江苏金迪克生物技术股份有限公司关于临时停产的后续进展公告》(2023-37)。谢谢!
- 用户
问:上周(6.26-7.2)已有华兰生物、科兴生物、武汉所的四价流感疫苗相继获得签批,请问公司产品何时获批?为何公司生产进度及送审获批进度总是慢于别家?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!每年世界卫生组织公布预测的当季可能流行的流感疫苗毒株后,各家流感疫苗生产企业根据各自情况安排生产、批签发节奏,批签发进度会有所差异。公司将虚心学习行业好的经验,积极推进相关工作,具体批签发进展情况,您可以关注中国食品药品检定研究院网站的相关公示信息。谢谢!
- 用户
问:董秘您好,证监会鼓励上市公司开通微博、微信、抖音等新媒体沟通平台并在官网中公示,请问贵公司有没有开通新媒体沟通平台?如果有会不会在官网公示一下?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司暂未开通微博、抖音等新媒体平台,公司微信公众号可搜索“金迪克生物”。公司信息披露平台为上海证券交易所网站以及《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》。目前公司主要通过投资者关系电话(0523-86205860)、投资者关系邮箱(gdk001@gdkbio.com)、上证E互动、业绩说明会以及股东大会等方式与投资者进行互动交流。谢谢!
- 用户
问:请问公司的狂犬疫苗,现在进展如何?什么时候可以上市?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)已完成III期临床试验并取得临床总结报告,由于新药注册科学严谨,审评周期较长,公司正按照程序向国家CDE申报,公司将按规定披露相关进展,感谢您的关注,谢谢!
- 用户
问:公司业绩会说:目前公司生产经营、新产品研发、销售拓展、在建项目等各方面工作均顺利开展,23年疫苗将进入生产销售阶段,请问公司新4价生产线验收注册到什么程度了?谢谢!
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司流感疫苗新车间设备已全部到位,正在进行安装调试和试生产,以及GMP验证、药监局验收的相关准备工作,需在通过药监部门的验收后才可正式投入生产,相关进度情况敬请关注公司后续公告。谢谢!
- 用户
问:请问公司,今年一季度打的疫苗是计入一季度营业收入还是计入2022年度?谢谢!
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!根据会计准则相关规定,2023年一季度销售的疫苗,收入确认在2023年一季度当期。谢谢!
- 用户
问:请问管理层:新产能是否投入生产?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司流感疫苗新车间设备已全部到位,正在进行安装调试和试生产,以及GMP验证、药监局验收的相关准备工作,需在通过药监部门的验收后才可正式投入生产,相关进度情况敬请关注公司后续公告。谢谢!
- 用户
问:请问管理层:贵司今年流感疫苗什么时候上市?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!WHO已于2月25日公布了预测北半球2023-2024流感季可能流行的毒株,公司正根据WHO确定的预测毒株有序紧密组织生产,经过生产、检验、批签发合格后产品方能上市销售。
- 用户
问:公司狂犬疫苗完成三期临床总结报告已经过去近两年,为何还未向CDE提起上市申请?具体原因是啥?有何障碍?请问何时才能提起正式上市申请?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)已完成III期临床试验并取得临床总结报告,由于新药注册科学严谨,审评周期较长,公司正按照程序向国家CDE申报,公司将按规定披露相关进展,感谢您的关注,谢谢!
- 用户
问:公司去年多次在投资者调研关系活动记录表中表示,公司带状疱疹疫苗、减毒水痘疫苗皆已经基本完成临床前研究,有望2023年进入临床,请问该两款疫苗的临床试验准备工作进展如何?预计今年何时开始开展临床试验?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司正稳步推进减毒水痘疫苗、带状疱疹疫苗的研发工作,做好临床前的相关准备工作,目前仍处于临床前研究阶段,公司将按规定披露相关进展,敬请关注。谢谢!
- 用户
问:请问公司23-24流感季疫苗开始生产了吗?去年公司批签发比友商晚,今年能早点吗?另外,狂犬病疫苗注册审批通过了没有?谢谢!
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!1、WHO已于2月25日公布了预测北半球2023-2024流感季可能流行的毒株,公司正根据WHO确定的预测毒株有序紧密组织生产。2、公司冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)已经完成了III期临床试验并取得临床总结报告,公司正在按照程序向国家CDE申报,公司将按规定披露相关进展,敬请关注。谢谢!
- 用户
问:最近全国甲流严重,多地一苗难求。请问公司业绩预告中已计提的部分疫苗又销售的量有多少?另公司3000万的生产线验收进展情况?谢谢!
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!1、公司在2022年底对预计无法销售的库存商品全额计提了存货减值准备,最近由于各地甲流高发,产品销量与往年同期相比有所增长,但由于2022-2023流感季已进入尾期,具体的销量情况敬请关注公司定期报告。2、公司流感疫苗新车间正在进行生产线调试、试生产、GMP验证等工作,待药监部门验收合格后才能正式投入使用,具体进展情况请关注后期相关公告。谢谢!
- 用户
问:各地在调整疫情防控政策,对公司疫苗注射影响如何?11月份销售了多少?谢谢!
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!今年前三季度流感疫苗受到终端接种不便的影响,导致行业内流感疫苗的销售面临一些困难,但流感疫苗接种需求及长期向好的趋势没有变化。目前各地都在调整疫情防控政策,相信疫苗接种外部环境会有所改变。目前正处于冬春流感高发季,是流感疫苗接种和流感防控的关键时期,公司销售团队将克服困难,进一步下沉市场、加强学术推广及终端服务,全力冲刺,在目前的基础上努力提升全年销售量。公司的业绩情况敬请关注定期报告。谢谢!
- 用户
问:尊敬的余总及管理团队董秘您好!衷心祝贺金迪克预灌封四价流感病毒裂解疫苗隆重上市!请问:一、公司募投项目“新建新型四价流感病毒裂解疫苗车间”是全部采用德国星德科预充针隔离灌装线吗?二、新设备投产后,新增产能3000万剂全部为“预灌封”四价流感病毒裂解疫苗吗?三、公司疫苗NRA评估进展情况。期待公司早日通过WHO评估。我坚信更纯更安全的金迪克能够保护更多的公众!
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!1、公司募投项目“新建新型四价流感病毒裂解疫苗车间”全部采用德国星德科预灌封注射器隔离器灌装线;2、公司流感疫苗新车间投产后将新增年产3,000万人份流感疫苗产能,公司现有灌装生产线产能完全能满足生产需求,公司将根据市场需求合理安排西林瓶剂型和预灌封剂型的生产任务;3、疫苗NRA(疫苗国家监管体系)评估作为一项世界范围内公认的、可以科学全面评估疫苗监管水平的国际考核,是世界卫生组织(WHO)考察评价一个国家疫苗监管能力的重要制度安排,覆盖疫苗监管全链条、全生命周期。2022年8月23日,世界卫生组织(WHO)宣布,中国通过疫苗国家监管体系(NRA)评估。谢谢!
- 用户
问:您好,请问贵公司是否建立财务共享中心,如建立,请问具体是在哪一年?如果没有建立,请问贵公司是否有使用大数据等信息技术进行财务集中核算处理?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司尚未建立财务共享中心,目前公司已建立适合公司财务管理需要的信息化管理系统、规范的财务管理制度、流程和完善的财务核算体系。谢谢!
- 用户
问:领导好!、公司在研发方面做了哪些努力,主要在哪些方向?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司高度重视技术创新和产品研发。1、公司现正围绕流行性感冒、狂犬病、水痘、带状疱疹和肺炎疾病等5种重要传染性疾病的预防研发9个主要在研产品,其中冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)已完成III期临床试验并取得临床总结报告,正在向CDE申报注册,四价流感病毒裂解疫苗(儿童)完成I期临床试验并取得临床总结报告,正在与临床单位讨论后续临床方案,23价肺炎球菌多糖疫苗、四价流感病毒裂解疫苗(高剂量)、冻干水痘减毒活疫苗、冻干带状疱疹减毒活疫苗、13 价肺炎球菌多糖结合疫苗、重组带状疱疹疫苗和冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)等处于临床前研究阶段。2、公司不断加大研发投入。公司2021年研发投入较2020年增长1,917.76万元,同比增长67.21%,2022年1-9月研发投入4,837.28万元,较 2021 年同期增长28%,稳定保障研发投入,正常推进新产品的研发。谢谢!
- 用户
问:公司核心技术人员,今年连续有2人离职。接下来如何补充这些核心技术人员?谢谢
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!1、2022年公司共有2位核心技术人员因个人原因离职,是正常的人才流动,公司感谢2位同事为公司做出的贡献。2、公司建立了完善的研发体系,形成了良好的技术创新机制,不存在对个别技术人员的重大依赖。相关人员离职不会影响公司研发及相关工作的正常开展。3、公司高度重视研发投入,上市后加快了吸纳优秀研发人才、扩充研发团队的步伐,2020年底、2021年底、2022年6月底公司研发人员分别为37人、45人和49人,同时公司也持续引进高端研发人才。谢谢!
- 用户
问:请问公司的狂犬疫苗产品现在进展如何?什么时候可以上市销售?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)已完成了III期临床试验并取得临床总结报告,正在按照程序向国家CDE进行申报。由于新药注册审评周期较长,如有相关进展,公司将按规定进行披露,敬请关注。谢谢!
- 用户
问:领导,公司产品单一,有没有对外收购扩充产品计划?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司目前主营业务收入全部来源于四价流感疫苗产品销售,在售产品结构及收入来源相对单一。公司正抓紧在研产品的研发进度,其中冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)已完成III期临床试验并取得临床总结报告,正在向CDE申报注册,且正在积极开展其他新产品的研发。谢谢!
- 用户
问:给公司提一个意见,希望公司能够和德国或者欧美大医药公司签上线合作,提高公的研发效率。
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!谢谢!
- 用户
问:2022年三季报出来,目前公司已经批签发的四价疫苗数量500多剂,看目前三季报销售额只卖出了三分之一,去年的也仅仅卖了50%多点。公司扩产的4000万剂疫苗,如果明年可以生产,如果还是这种销量,未来利用率会更低,如果还是目前的销量,多出的产能,公司是怎么打算的?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!1、目前国内流感疫苗接种率很低,远低于欧美国家和东亚地区的接种率,与世界卫生组织建议的重点人群流感疫苗目标接种率75%相比,我国还有很大提升空间。国家高度重视流感疫苗的接种,从2018年起每年颁布流感疫苗接种指南,促进流感疫苗接种率提升;2022年4月国务院印发的《“十四五”国民健康规划》,明确要求强化疫苗预防接种,做好流感疫苗供应保障,推动重点人群流感疫苗接种。基于对国内流感疫苗市场增长的信心,同时为保障日趋增长的老百姓接种流感疫苗供应,公司和行业内主要企业纷纷制定了扩产能计划,提前做好产能储备。2、公司产品上市后,持续加强销售工作,不断充实销售队伍,加大学术推广、销售下沉、终端服务等工作力度,把销售做深做细,扩大市场占有率。3、未来公司将结合市场需求增长情况及公司产能储备情况科学制定生产计划。谢谢!
- 用户
问:请问公司管理层:最近罕见公司疫苗获得签批,是否已经完成今年的生产计划?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!截至2022年10月31日,公司共有63批次2022-2023流感季流感疫苗获得批签发。公司疫苗生产、检验完毕后,获得批签发尚需要一定时间,具体批签发进展情况,您可以关注中国食品药品检定研究院网站的相关公示信息。谢谢!
- 用户
问:如果公司的科创属性不足会不会有退市风险?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司科创属性符合科创板定位要求,符合《科创属性评价指引(试行)》和《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定》相关规定。公司未触发《上海证券交易所科创板股票上市规则》规定的退市机制。谢谢!
- 用户
问:公司上一年在某个卫生所销售的疫苗,今年还会在公司拿货吗?还是说第二年可能更改
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!1、四价流感疫苗为非国家免疫规划疫苗,需由各省(自治区、直辖市)通过省级公共资源交易平台组织招标,企业完成投标入围后,再由区县级疾控中心向疫苗生产企业下订单采购。公司根据各区县级疾控中心的订单,组织发货。2、公司研发生产的四价流感疫苗在行业内创新性采取三步纯化工艺,产品纯度、主要杂质含量等关键质量指标明显优于国家标准和欧盟标准,具有质量优势,终端品牌认可度较高,公司与相关疾控中心合作关系稳定。未来,公司将坚持高度重视技术(工艺)和质量的基因,稳健经营,持续研发并生产出更安全、优质、高效的疫苗产品,同时提升产品销售和服务客户的能力,更好满足人民群众不断增长的疫苗接种需求。谢谢!
- 用户
问:据传欧美禽流感严重!国人今年也偶有个别人感染禽流感案例!请问管理层:都是甲型流感病毒引起的人流感与禽流感有什么不一样?接种公司的流感疫苗对于预防或防止禽流感有没有效果?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!1、根据欧洲食品安全局、欧洲疾病预防和控制中心(ECDC)与欧盟禽流感参考实验室的数据,今年6月以来欧洲陆续发生了大规模的禽流感。ECDC提醒动物物种中的流感病毒可以偶发性地感染人类,对于普通人来说感染风险较低,在直接接触染疫动物的环境下工作的人风险略高。据媒体报道,虽然有记录的禽流感病例数量创新高,而且已传播到多种哺乳动物身上,但对人群的总体风险仍然处于较低水平。2、禽流感病毒和人流感中的甲型流感病毒属于同一型别不同血清亚型的流感病毒,原始宿主不同。3、每年WHO会根据全球流感监测和应对系统(GISRS)监测数据,分别针对南半球和北半球,发布下一流感季节可能在人群流行的流感病毒毒株(包含四种亚型),推荐用于流感疫苗生产。流感疫苗生产企业从WHO指定实验室领取毒株进行生产,用于预防流感病毒引起的对人类健康危害较重的急性呼吸道传染病。谢谢!
- 用户
问:请问:欧洲的H5N1与亚洲的H3N2有什么区别?打了流感疫苗之后,除了防止感染H3N2之外,还可以防止感染H5N1吗?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!1、H5N1和H3N2属于甲型流感病毒中同一型别的不同血清亚型,原始宿主不同。部分甲型流感病毒可能在不同物种之间传播,偶发性地造成人类感染。2、每年WHO会根据全球流感监测和应对系统(GISRS)监测数据,分别针对南半球和北半球,发布下一流感季节可能在人群中流行的流感病毒毒株(包含四种亚型),推荐用于流感疫苗生产。流感疫苗生产企业从WHO指定实验室领取毒株进行生产,用于预防流感病毒引起的对人类健康危害较重的急性呼吸道传染病。谢谢!
- 用户
问:上周中检院公布批签发数据中,没有公司批签发。请问公司今年批签发结束了吗?今年共批签发了多少只?谢谢!
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司2022年从7月下旬开始陆续取得2022-2023流感季产品批签发,截止2022年9月25日,公司2022-2023流感季四价流感疫苗一共获得批签发57批次。具体的批签发进展情况,您可以关注中国食品药品检定研究院网站的相关公示信息。谢谢!
- 用户
问:公司的四价疫苗毒株每年都不一样吗?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司四价流感疫苗生产采用世界卫生组织(WHO)推荐的4个亚型毒株,每年2月WHO根据全球流感监测和应对系统(GISRS)监测的数据,发布北半球下一流感季可能流行的流感病毒毒株,4个亚型的毒株每年有可能部分或全部发生变化,因此每年都需要接种当期流感季的疫苗。谢谢!
- 用户
问:公司核心人物已经第四个离职了,对于投资者来说非常震惊!公司内部利益斗争损害了核心人员?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!1、公司截至目前共有2位核心技术人员因个人原因离职,是正常的人才流动,公司感谢2位同事为公司做出的贡献。公司建立了完善的研发体系,形成了良好的技术创新机制,不存在对个别技术人员的重大依赖。相关人员离职不会影响公司研发及相关工作的正常开展。2、公司高度重视研发投入,上市后加快了吸纳优秀研发人才、扩充研发团队的步伐,2020年底、2021年底、2022年6月底公司研发人员分别为37人、45人和49人。同时公司也持续引进高端研发人才, 2022年5月,公司引进了具有丰富疫苗研发经验的滕红刚博士担任公司副总经理,主管公司研发工作,公司研发团队具有持续技术研发和产品开发能力。3、公司核心管理团队在生物医药行业均有超过20年的管理经验,具有丰富的研发、生产、销售管理经验,对行业发展趋势和市场需求有较深的理解,高度重视技术创新和产品质量管理,秉承稳健经营风格,为公司持续健康发展奠定了基础。谢谢!
- 用户
问:最近全国各地都纷纷发布流感疫苗接种提示!请问管理层:就最近的数据来看,今年公司疫苗的接种率与2021年相比会不会增加?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!随着2022年秋冬季来临,北半球即将进入流感高发季,为有效预防流感等呼吸道传染疾病传播,各地陆续启动流感疫苗的接种。公司目前正按照既定目标正常执行2022年的生产和销售计划,具体情况敬请关注公司的定期报告。谢谢!
- 用户
问:公司电话和董秘电话为什么都是0523-86205860?还一直打不通?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!0523-86205860是公司证券部办公电话,由董事会秘书和证券部工作人员共用,有专人接听,部分时间可能会因为工作人员开会或外出而漏接您的电话,给您造成的困扰敬请谅解。公司十分重视与投资者的交流,将进一步加强投资者关系管理,更好服务投资者,谢谢!
- 用户
问:鼻喷流感疫苗公司可以生产吗
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司目前没有注册鼻喷流感疫苗产品。谢谢!
- 用户
问:中报显示公司销售费用减少40%,为什么减少这么多?为了扩大市场,增加销售费用,销售人员才合理吧!
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!1、流感疫苗季节性特点较强,销售旺季一般集中在9-12月,上半年销售较少,相应推广服务活动相对较少,因此销售费用较少。2、公司产品2019年底上市以来,不断优化营销管理体系,持续扩充专业化销售队伍,销售人员从2021年底的23人增加到2022年6月底的32人。公司将持续开展专业化推广活动,强化产品销售及服务工作,提高公司及产品的市场竞争力。谢谢!
- 用户
问:请问管理层:公司疫苗有没有在香港市场上市销售?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!公司的销售网络覆盖国内除港澳台以外30个省(直辖市、自治区)的2,000余家区县疾控中心,公司产品目前暂没有在中国香港地区销售。谢谢!
- 用户
问:网传:公司疫苗获得签批就计入收入并预估受益,是否属实?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对金迪克的关注与支持!1、公司四价流感疫苗产品生产后,需先报送中检院批签发,批签发合格后才能上市销售。批签发的数量是产品可供销售的数量,并不是销售量。公司不会根据批签发数量计入收入并预估受益。2、公司严格遵循执行企业会计准则要求,采取与同行业可比公司一致的收入确认会计政策:即产品发出并经客户验收后确认收货,产品控制权发生转移,公司才确认销售收入。谢谢!