- 用户
问:您好董秘,公司有没有利空消息?比如三季度业绩下降。
- null
答:尊敬的投资人,您好!公司目前生产经营情况正常,计划于10月29日披露第三季度报告。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:您好,三季度业绩如此不理想吗?希望发一个业绩预报。
- null
答:尊敬的投资人,您好!公司目前生产经营情况正常,计划于10月29日披露第三季度报告。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:您好董秘,公司负资产风险什么时候可以解决?
- null
答:尊敬的投资人,您好!公司计划向控股股东拉萨爱力克进行不超过8亿元的永续债权融资,本次永续债权融资相关议案已经第二届董事会第十二次会议和2024年第二次临时股东大会审议通过,永续债权融资资金在2024年底前到位,即可保障公司净资产转正。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:您好,公司股票一直落后大盘,请问是不是三季度业绩不达预期导致的?
- null
答:尊敬的投资人,您好!公司目前生产经营情况正常,计划于10月29日披露第三季度报告。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:您好,公司三季度营业额比二季度营业额是否增长?
- null
答:尊敬的投资人,您好!关于公司业绩情况,请关注公司后续相关公告。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:您好,14价HPV疫苗三期临床目前为止是否符合预期?
- null
答:尊敬的投资人,您好!14价HPV疫苗受试者已完成第三针接种,现正处在随访阶段,相关研发进展及数据分析等属于公司自愿披露信息,公司将依法依规,视业务进展情况开展相关信息披露工作。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:您好,14价HPV疫苗比现在9价HPV疫苗具体优势是什么?
- null
答:尊敬的投资人,您好!公司14价HPV疫苗是全球首个进入临床研究阶段的14价HPV疫苗,基于已上市药物品种佳达修?9增加了5个新价型,覆盖世界卫生组织评估的12个高危致癌的HPV病毒型和2个最主要导致尖锐湿疣的HPV病毒型。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:您好,14价HPV疫苗三期临床一年了,能否大概和投资者说明一下疫苗大概临床情况?
- null
答:尊敬的投资人,您好!14价HPV疫苗受试者已完成第三针接种,现正处在随访阶段,相关研发进展及数据分析等属于公司自愿披露信息,公司将依法依规,视业务进展情况开展相关信息披露工作。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:您好,请问三季度有一个大概业绩预报吗?
- null
答:尊敬的投资人,您好!公司目前生产经营情况正常,计划于10月29日披露第三季度报告。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:您好,公司凝血因子八出口国外,进度最快的是那个国家?具体到那一步了?离上市还有需要那些审批?
- null
答:尊敬的投资人,您好!公司产品安佳因?已与印尼、巴西等十多个“一带一路”国家的区域合作伙伴签约,利用合作方在当地的临床、注册和销售经验,正在努力推进在当地的商业化进程,预计将于2025年开始陆续在海外上市销售。由于各国药品注册相关法律法规要求存在差异,审评审批的各个环节受多种因素影响也具有不确定性,目前尚无法确定率先上市的国家及具体上市时间。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:您好,传言三季度凝血因子八出现了负增长,请问是真的吗?
- null
答:尊敬的投资人,您好!关于公司业绩情况,请关注公司后续相关公告。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:您好,现在大盘已经上涨了很多,公司股价是不是和三季度业绩不理想有关?
- null
答:尊敬的投资人,您好!关于公司业绩情况,请关注公司后续相关公告。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:您好,国产重组凝血因子八,贵公司可以用于12岁以下儿童,请问国产的还有那些厂家重组凝血因子八可以用于12岁以下儿童? 谢谢
- null
答:尊敬的投资人,您好!除神州细胞的重组凝血八因子产品安佳因?外,截至目前尚无其他国产重组凝血八因子产品获批用于12岁以下儿童患者。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:您好,公司现在经营正常吗?有没有没有利空消息?
- null
答:尊敬的投资人,您好!公司目前生产经营情况正常,不存在应披露而未披露的事项。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:您好,公司的菲诺利单抗预计什么时候获批上市?
- null
答:尊敬的投资人,您好!菲诺利单抗注射液现正处在上市审评阶段,目前已完成注册现场核查工作,具体进展请关注公司后续公告。谢谢您对公司的关心和支持!
- 用户
问:您好,请问凝血因子八销售额现在还是处于增长期吗?
- null
答:尊敬的投资人,您好!安佳因?系公司核心产品,在质量、供应和价格等多方面具有市场竞争优势,公司将继续发挥产品优势,积极做好市场推广,努力提升市场占有率和渗透率,维持产品的稳定销售。谢谢您对公司的关心和支持!
- 用户
问:董秘您好! 公司准备发行永续债权融资,需不需要证监会审批?
- null
答:尊敬的投资人,您好!公司本次向控股股东进行永续债权融资,不需经证监会审批。近期召开的第二届董事会第十二次会议已审议通过本次永续债权融资相关议案,尚需获得公司股东大会的批准。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:公司股东户数及除公司一致行动人外的机构数能披露吗?
- null
答:尊敬的投资人,您好!公司股东人数请关注公司发布的定期报告。据公司2024年半年度报告披露,截至2024年6月30日,公司股东总数为9,964户。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:公司在抗体药物方面营销团队方面能介绍下吗?抗体药物海外合作方面有相关工作开展吗?
- null
答:尊敬的投资人,您好!公司为抗体药物组建了市场推广经验丰富、专业化程度高且执行力强的营销团队。海外合作方面,公司正在积极推进已上市单抗产品安佳润?和安贝珠?在多个“一带一路”国家的商业化合作,目前已与菲律宾、巴基斯坦、马来西亚等国的合作方陆续签约。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:尊敬的董秘您好:这次控股股东拉萨爱力克不超过8亿元的永续债权融资,可以把神州细胞净资产-4.59亿转正吗?
- null
答:尊敬的投资人,您好!根据《企业会计准则第37号——金融工具列报》及财政部发布的《永续债相关会计处理的规定》等相关规定,公司拟将本次向控股股东进行的永续债权融资作为权益工具计入公司所有者权益。本次永续债权融资尚需公司股东大会审议。永续债权融资资金在2024年底前到位,即可保障公司净资产转正。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:您好,公司的菲诺利单抗现在是补充资料阶段?还是没有问题最近几天就要获批?
- null
答:尊敬的投资人,您好!菲诺利单抗注射液现在正处在上市审评阶段,目前已完成注册现场核查工作,具体进展请关注公司后续公告。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:您好,请问公司的凝血因子八出口到国外,是公司制造的疫苗出口到国外还是授权国外医药企业自己生产?
- null
答:尊敬的投资人,您好!根据与境外合作方已签署的商业化合作协议,公司重组凝血八因子产品安佳因?均由公司负责生产并出口,未授权国外药企在当地生产该产品。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:董秘您好:公司已经上市销售的有哪些产品?已经申报待核准上市销售的药品有哪些?已经结束三期临床或正进行三期临床的有哪些?谢谢
- null
答:尊敬的投资人,您好!已实现上市销售的产品:安佳因?(重组凝血八因子)、安平希?(抗CD20单抗)、安佳润?(阿达木单抗)、安贝珠?(贝伐珠单抗)和安诺能?4(重组新冠疫苗)。已处于上市审评阶段的产品:抗PD-1单抗SCT-I10A(菲诺利单抗注射液)。该产品申报上市的头颈部鳞状细胞癌和肝细胞癌两个适应症目前均已完成注册现场核查。正在开展Ⅲ期临床研究的产品:14价HPV疫苗SCT1000,目前已完成III期临床研究的第三针接种,正处在随访阶段。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:公司的14价HPV疫苗进展到什么程度了?估计什么时候可以上市?
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答:尊敬的投资人,您好!公司自主研发的14价HPV疫苗SCT1000目前已完成III期临床研究的第三针接种,正处在随访阶段。由于药品临床试验过程中不可预测因素较多,临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性,因此上市时间目前尚无法预计。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:您好,神州细胞HPV疫苗三期临床入组18000人,万泰生物HPV疫苗三期临床入组9000人,康乐卫士HPV疫苗三期临床人数是8880人,请问神州细胞公司三期临床人数比别的公司多了一倍,是可以缩短三期临床时间吗?如果不能缩短临床时间,势必增加公司临床费用,给公司造成财务浪费,麻烦公司给给科普一下三期临床人数多少意义,谢谢。
- null
答:尊敬的投资人,您好!公司14价HPV疫苗,在现有已上市及在研的9价HPV疫苗基础上,额外增加了5个新的病毒亚型,其保护效力覆盖了WHO评估的全部12个高危致癌的HPV病毒型和2个最主要导致尖锐湿疣的HPV病毒型。价次不同的HPV疫苗临床试验所需样本量,应结合监管要求和临床方案设计等多方因素确定,不能简单类比。通常情况下,更大的样本量有助于缩短临床研究中合格终点病例的收集时间,同时也能为研究提供更全面充分的安全性和疗效数据。公司在研发活动中坚持科学论证和精细化管理,致力于实现质量、成本和效率的“最优解”。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:尊敬的董秘,您好!1,公司每年应收账款大幅增加,请问会不会出现大量坏账计提损失的风险?2,安佳因治疗血友病,是单抗治疗效果好,还是双抗治疗效果更好?3,现在美国新冠疫情又开始爆发了,请问公司的新冠疫苗有没有出口国外呢?4,公司SCT1000大概要多少年才能完成临床三期?麻烦董秘就上述问题,详细说一下,谢谢!
- null
答:尊敬的投资人,您好!针对您的问题回复如下:1.公司应收账款余额增长主要系因整体销售收入增加所致,目前销售回款情况良好,未发现存在发生大量坏账的风险,公司也将继续做好应收账款的实时管理,密切关注账款的收回情况。2.安佳因治疗血友病属于因子替代疗法,是目前针对甲型血友病的主要治疗方法。双抗治疗作为一种创新疗法,其优势主要表现为可以减少输注频率,提高患者的依从性和生活质量,并为产生抑制物的患者提供新的治疗选择,但因其价格高昂,可能更适用于高端人群和没有支付压力的少数发达国家。公司同时也在布局双抗产品,以期进入高端市场。3.公司新冠疫苗目前暂无出口国外的计划。4.SCT1000已完成Ⅲ期临床研究的第三针接种,目前正处于随访阶段,完成时间将视终点病例的收集情况等因素确定,目前尚无法准确预计。谢谢您对公司的关心和支持!
- 用户
问:股票天天这么跌是不是公司经营出了什么问题.净资产问题怎么解决..会不会st
- null
答:尊敬的投资人,您好!公司目前生产经营情况正常,计划8月22日披露半年度报告。公司将积极采取措施在2024年底前使公司净资产转正,避免退市警示风险。具体措施请关注公司后续公告。谢谢您对公司的关心和支持!
- 用户
问:您好,公司股价再创新低,请问中报是不是非常不好?
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答:尊敬的投资人,您好!公司目前生产经营情况正常,计划8月22日披露半年度报告。谢谢您对公司的关心和支持!
- 用户
问:您好,公司是不是出现了特大利空消息?
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答:尊敬的投资人,您好!公司目前生产经营情况正常,计划8月22日披露半年度报告。谢谢您对公司的关心和支持!
- 用户
问:公司有没有隐瞒投资者的利空消息?
- null
答:尊敬的投资人,您好!公司目前生产经营情况正常,计划8月22日披露半年度报告。谢谢您对公司的关心和支持!
- 用户
问:您好,今年中报业绩就这样不好吗?预告都没有出。
- null
答:尊敬的投资人,您好!公司目前生产经营情况正常,计划8月22日披露半年度报告。谢谢您对公司的关心和支持!
- 用户
问:您好,公司现在经营正常吗?板块涨公司也一样跌,板块跌公司跌的更多。
- null
答:尊敬的投资人,您好!公司目前生产经营情况正常,计划8月22日披露半年度报告。谢谢您对公司的关心和支持!
- 用户
问:如果股票年底被ST,之后是马上退市还是有一个缓冲期?
- null
答:尊敬的投资人,您好!公司将积极采取措施在2024年底前使公司净资产转正,避免退市警示风险。具体措施请关注公司后续公告。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:您好,公司净资产为负还有解决的希望吗?还是已经无法解决净资产为负的问题,导致股票一直下跌。
- null
答:尊敬的投资人,您好!公司将积极采取措施在2024年底前使公司净资产转正,避免退市警示风险。具体措施请关注公司后续公告。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:公司到底有什么措施确保避免被ST?
- null
答:尊敬的投资人,您好!公司将积极采取措施在2024年底前使公司净资产转正,避免退市警示风险。具体措施请关注公司后续公告。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:如果年底资产转正失败,公司有应对措施?
- null
答:尊敬的投资人,您好!公司将积极采取措施在2024年底前使公司净资产转正,避免退市警示风险。具体措施请关注公司后续公告。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:请问公司对年底资产转正是不是已经放弃了?
- null
答:尊敬的投资人,您好!公司将积极采取措施在2024年底前使公司净资产转正,避免退市警示风险。具体措施请关注公司后续公告。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:您好,请问公司14价HPV疫苗现在什么情况,有没有临床数据可以公布一下?
- null
答:尊敬的投资人,您好!14价HPV疫苗受试者已完成第三针接种,现正处在随访阶段,相关研发进展及数据分析等属于公司自愿披露信息,公司将依法依规,视业务进展情况开展相关信息披露工作,目前暂无时间表。谢谢您对公司的关心和支持!
- 用户
问:您好,公司多次说凝血因子八预计2025年海外上市销售,请问会推迟到2026年海外上市吗?
- null
答:尊敬的投资人,您好!公司产品安佳因?已与印尼、巴西等十多个“一带一路”国家的区域合作伙伴签约,利用合作方在当地的临床、注册和销售经验,正在努力推进在当地的商业化进程,争取尽早在海外市场上市产生收入贡献。预计时间表目前尚无变化。谢谢您对公司的关心和支持!
- 用户
问:您好, 公司的菲诺利单抗获批上市后是直接进入医保?还是要谈判进入医保?
- null
答:尊敬的投资人,您好!公司产品菲诺利单抗注射液以1类新药申请上市,获批后需通过谈判进入国家医保目录。谢谢您对公司的关心和支持!
- 用户
问:您好,现在大部分公司都对中报发布了预告,一部分公司也披露了中报,请问公司什么时候说一下中报预计什么情况?现在公司股票再创新低,是不是和中报不理想有关系?
- null
答:尊敬的投资人,您好!根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》6.2.1的规定,科创板上市公司进行半年度业绩预告属于自愿披露而非强制披露的事项。公司目前生产经营情况正常,计划8月22日披露半年度报告。谢谢您对公司的关心和支持!
- 用户
问:您好,据说公司二季度业绩不错,请问有中报业绩预增报告吗?
- null
答:尊敬的投资人,您好!关于公司业绩情况,请关注公司后续相关公告。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:您好,对于净资产为负,有好的解决方案了吗?公司会不会因为净资产无法转正而导致退市?
- null
答:尊敬的投资人,您好!公司将积极采取措施在2024年底前使公司净资产转正,避免退市警示风险。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:董秘好,请问2024年-05-24 在药审中心网站上显示的八因子补充申请是什么补充?多谢
- null
答:尊敬的投资人,您好!该事项仅涉及产品药学变更的补充申请。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:请问SCT650C 注射液申报临床是不是被否了?
- null
答:尊敬的投资人:您好!SCT650C已分别在澳洲和中国获批临床。公司未来很多产品均可能涉及境内外不同国家和地区申报,公司将在获得首个临床批件时予以公告。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:公司发布了限售股的解禁公告,老板会卖股票吗?
- null
答:尊敬的投资人:您好!本次上市流通的限售股为公司首次公开发行部分限售股,对应股份数量为343,907,560股,占公司总股本的 77.2243%,该部分限售股将于2024年1月2日起上市流通。其中,公司控股股东、实际控制人及其一致行动人共持有304,510,740股,占本次解除限售股总数的88.5444%;根据相关监管规则,该等股票目前无法减持,也没有减持计划。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:请问安佳因在浙江省第四批集采中是否中标或预中标?
- null
答:尊敬的投资人,您好!浙江省公立医疗机构第四批药品集中带量采购尚在推进中,公司目前没有更多信息可以发布。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:公司在海外临床的地点为何选在澳洲,不考虑在美国临床试验吗?
- null
答:尊敬的投资人,您好!从监管科学性、临床运营效率和费用等方面综合考虑,澳大利亚是在发达国家开展临床试验的首选地之一,很多中国药企和跨国药企也都选择在澳洲开展临床试验。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:董秘您好!请问贵司近日提交新药上市申请的650C适应症是什么?现在已进入第四季度PD-1今年还能提交上市申请吗?请尽快回复!谢谢!
- null
答:尊敬的投资人,您好!SCT650C是公司自主开发的IL-17A抗体,目前已取得澳洲临床批件,产品有关信息请见公司相关公告;后续在国内的临床申请进展请关注后续公告。公司PD-1的上市申报预期目前没有发生变化。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:董秘好,公司今年上半年收入及利润同比应该大幅度增加,请问什么时间发布业绩预告?
- null
答:尊敬的投资人,您好!根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》6.2.1的规定,上市公司进行半年度业绩预告属于自愿披露而非强制披露的事项。公司计划8月23日披露半年度报告。谢谢您对公司的关心和支持!
- 用户
问:董秘您好!新冠安诺能4价疫苗目前是否满产满销?产能能否满足民众的接种需求?其中产生的收入能反映在半年报中吗?目前针对XBB的疫苗已经有多家研发,其中已经有获批,贵司下一步有针对XBB的单价、多价疫苗的研发计划吗?敬请回复!谢谢!
- null
答:尊敬的投资人,您好!安诺能4已在全国各地陆续铺开接种,公司将尽力保证稳定生产、充分供应,使中国民众能用上安全性和保护率更佳的疫苗。关于销售收入及针对XBB毒株的疫苗研发进展等,请关注公司后续披露信息。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:董秘您好!欣喜看到今年计划安佳因对发展中国家(印度、印尼、沙特等)启动BLA申报工作;但是因什么原因对支付能力更强市场容量更大的欧、美发达国家未有任何动作?敬请回复!谢谢!
- null
答:尊敬的投资人,您好!欧美发达国家的患者由于支付条件更好,价格昂贵但依从性更好的高端产品的潜在市场更大,例如双抗产品近年的市场占有率大幅上升。考虑到市场情况差异,公司也正在积极布局双抗产品,以期进入发达国家市场。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:董秘您好!安佳因上市后销售强劲,可喜可贺!但国内有晟斯等几家也推出长效八因子且已申报上市,由于长效产品患者接受度会更高,贵司将采取什么措施应对新的竞争格局?敬请回复!谢谢!
- null
答:尊敬的投资人,您好!安佳因安全、有效、价格较低、供应充足,应该可以满足包括中国在内的广大发展中国家患者的基本需求。对于在方便性上有更高需求的患者,公司也正在积极布局开发双抗类产品,以满足其需求。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:董秘您好!嘉和生物PD一1审批上市被拒,证明对PD-1的审批上市要求更加严格,对贵司110A的上市影响如何?目前已经6月中旬,与药审中心的沟通已半年以上,至今尚未确定三期方案,14价宫颈癌疫苗今年还能完成入组吗?敬请回复!谢谢!
- null
答:尊敬的投资人,您好!(1)各家PD-1抗体的设计和性能都不一样,在不同适应症、不同临床方案上的表现有差异,也是正常现象。其他公司产品如何,对我们产品没有影响,我们仍预计在今年年内提交头颈癌和肝癌两个适应症的上市申请;(2)SCT1000的III期方案已于近期完成沟通,目前正在做III期的启动准备工作,我们有信心在年内完成III期入组。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:董秘您好!6月26号公司股票解禁,除了因公司未赢利而延长锁定期的以外,请问实际解禁的股份比例多少?敬请回复!谢谢!
- null
答:尊敬的投资人,您好!公司2023年6月没有股票解禁。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:董秘好,请问关于阿达木单抗是否自动进入医保,还是需要履行什么样的程序?贝伐珠单抗呢?
- null
答:尊敬的投资人,您好!公司两个生物类似药阿达木单抗和贝伐珠单抗产品均自动进入医保,不需要参加医保谈判。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:董秘您好!首先提个意见,投资者问的问题希望能尽快回答,其它公司均迅速回复,贵司对投资者不够尊重,一个多月前的提问石沉大海,音迅全无。近日有合肥网友问及合肥卫健委,贵司安诺能4何时能打上,回答说未上市,何时采购,是否采购,要安徽省卫健委定。证明广大群众对安诺能4有信心,随着抗体衰减,接种意愿增强,希望贵司能尽快推广。目前哪些省份能接种到安诺能4?推广情况及销售如何?每剂价格多少?敬请回复!谢谢!
- null
答:尊敬的投资人,您好!安诺能4于四月底获国家定价后,正在积极开展各省市准入和推广工作。目前产品已发北京、重庆、天津、贵州等相关省市,后续在收到各地订单后还将陆续发货,尽快满足广大群众接种需求。与国家议定价格为单人份每瓶38元。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:董秘您好!贵司22年11月16日公告中说SCTV01E比辉瑞mRNA优效,对比的辉瑞mRNA是针对奥密克戎的2价疫苗吗?另:阿联酋和约旦的三期临床结束了吗?真实世界预防奥密克戎感染效果如何?估计什么时候获批上市?目前在欧美流行的奥密克戎变异株XBB.1.5的逃逸能力很强,SCTV01E还有效果吗?贵司疫苗研发该如何应对不断变异的新冠毒株?
- null
答:尊敬的投资人,您好!1)我们对照的是辉瑞mRNA一代疫苗,其mRNA二价疫苗上市时间较晚,暂时没有条件开展对照临床研究;2)SCTV01E在阿联酋的III期临床研究已基本完成;3)公司期待SCTV01E针对病毒变异展现良好的广谱交叉保护和防感染能力,目前正在积极推进后续临床研究,相关保护率数据、后续进展等,还请关注公司后续披露信息。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:董秘您好!贵司SCTV01C22年12月5日纳入紧接使用后,政府采购情况如何?最近国内疫情暴发增加,绝大部分人已感染或将被感染,将直接影响加强针接种的需求人数,公司如何看待疫苗前景?另:随着欧美国家逃逸能力特强变异株XBB.1.5的快速传播,贵司11月11日公告的SCTV01E还有没有必要继续在国内做二期临床?今后贵司是否要引入XBB.1.5的特异性蛋白,做多价疫苗?
- null
答:尊敬的投资人,您好!1)公司首批SCTV01C的检定工作已经完成,目前正在与各地疾控中心沟通洽谈采购事宜。公司也已与在疫苗领域有影响力的代理商上药科园签订代理协议,期待与合作伙伴一起尽快推进SCTV01C的上市,使全国人民能尽快用上多价疫苗;2)人类与新冠病毒长期共存逐渐成为业界共识,在这种情况下,我们认为,新冠疫苗、尤其是对病毒变异具有良好交叉保护和预防潜力的疫苗,仍是人类降低疫情传播、保护身体健康的最经济、有效的手段;3)公司有强大的自主研发平台,可以针对后续变异株快速开发迭代疫苗,暂时没有计划引进其他厂家的产品。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:董秘您好!贵司14价SCT1000三期临床原预计在22年底开展,是什么原因推迟了?预计在什么时候开展?三期需多长时间完成?
- null
答:尊敬的投资人,您好!公司正在积极推进与药审中心沟通III期临床研究方案,并将在方案沟通完毕后尽快启动临床。未来具体研究周期受临床方案设计及实施等多种因素影响,具有一定不确定性。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:董秘您好!贵司“安平希”于22年8月23日获批上市,22年销售拓展情况如何?23年的销售预期?
- null
答:尊敬的投资人,您好!请关注公司后续披露信息。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:董秘您好!公司在22年9月与投资者活动记录中说年内有望获批“安佳因”儿童适应症,是什么原因延迟?预计获批时间?八因子在国外推广的进展如何?预计23年国外市场有销售吗?
- null
答:尊敬的投资人,您好!1)安佳因儿童适应症审批进展也受到过去两个月北京疫情爆发的一些不利影响,公司也正在抓紧努力推进;2)海外销售方面,公司已经与多个发展中国家的合作伙伴达成合作方案,在不同国家推进注册、临床和上市工作,预计短期对公司业绩没有影响。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:请问公司的HPV14是属于创新药还是仿制药?谢谢
- null
答:尊敬的投资人,您好!SCT1000当然不是仿制药。目前已上市的最高价HPV疫苗是9价,SCT1000在此基础上新增了5个高危致癌亚型,理论上可以将9价疫苗的宫颈癌保护率从90%提高到96%以上。SCT1000的目标是成为同类最佳。目前该产品已完成I/II期临床研究,预计年底左右进入III期临床。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:请问如果《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(征求意见稿)》正式出台对贵公司HPV14价疫苗有何影响,是否会延长产品研发周期和上市难度,谢谢
- null
答:尊敬的投资人,您好!公司会密切关注CDE新规对产品开发的影响,及时做好评估和应对。产品上市取决于多方面因素,包括产品本身、临床方案、研究结果、生产工艺等,在产品推进过程中,公司也会与监管保持密切沟通。公司仍对SCT1000的开发前景非常乐观。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:请问贵公司定增什么时候完成,增持什么时候完成
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答:尊敬的投资人,您好!请关注公司后续公告。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:近日,神州细胞发布新闻稿称,其重组人凝血因子Ⅷ(商品名:安佳因)在儿童预防治疗中的3期研究结果,将在近日召开的第30届国际血栓与止血学会年会(ISTH 2022)上以海报形式公布。据神州细胞新闻稿介绍,这也是目前已知规模最大的血友病A患儿预防治疗3期研究。没看到,会不是在开吗现在
- null
答:尊敬的投资人,您好!您可以通过https://www.isth2022.org/检索到包括公司产品安佳因(SCT800)在儿童预防治疗中的Ⅲ期研究结果在内的本届大会资料。此外,该项临床研究结果已正式发表于血友病领域知名期刊《Haemophilia》杂志(详见7月11日公司公众号文章),相关内容也可供参考。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:公司的二价和四价新冠疫苗的初步结果比较满意,建议公司再研发四价新冠加四价流感联合加强八价疫苗,彻底助力全世界消灭新冠疫情。
- null
答:尊敬的投资人,您好!您的鼓励对公司至关重要。公司将一如既往坚持科学和真理,期待在政府和市场的支持下,助力全球战胜疫情。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:公司的四价新冠疫苗三期数据应该出来了吧?现在国内如此高密度的防护经济确实难以承受,希望公司四价疫苗给大众提供切实防护,中和抗体治疗重症患者,为中国防范新冠疫情作出贡献。
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答:尊敬的投资人,您好!公司四价疫苗SCTV01E目前正在阿联酋开展III期临床研究,相关进展请关注后续信息披露。公司已于近期披露二价疫苗SCTV01C的国内I 期临床研究期中分析结果,显示SCTV01C在临床安全性、免疫原性、广谱性方面表现优异,有望成为首个接种 2 针即可产生具有防奥密克戎感染交叉中和抗体滴度的广谱疫苗。公司期待SCTV01C/V01E尽早获得理想的研究结果并上市,助力全社会复工复产和恢复常态。但产品后续研究及上市进展均存在相当不确定性和风险,也提请投资者关注。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:请问贵公司中报预计何时披露?
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答:尊敬的投资人,您好!公司预计八月下旬披露半年度报告。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:请问贵司是否准备开发猴痘疫苗?谢谢。
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答:尊敬的投资人,您好!公司将根据产品市场情况、自身技术能力和资源分配情况,科学进行立项决策。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:请问董秘定增通过那么久了!为什么没定增机构!是不是机构不看好公司,所以不敢投钱
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答:尊敬的投资人,您好!公司正在持续跟潜在投资人交流,将会根据市场情况择机启动定增。公司经营稳健,发展趋势良好,我们相信会有足够的投资人看好公司前景的。另外,公司目前现金流足以支持公司运营,请投资人放心。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:尊敬的神州细胞公司:鉴于北京市目前的疫情防控形势和政策,贵公司拟召开股东大会的地点恰好在朝阳区内,贵司有否考虑过延期举行年度股东大会的计划?另外请介绍下贵司目前产能扩建的具体进展,谢谢
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答:尊敬的投资人,您好!考虑到疫情形势不明朗,公司目前无计划延期举行年度股东大会。欢迎投资人通过网络方式积极参加股东大会或随后通过网上业绩说明会的形式与公司管理层开展交流。产能方面:公司II期生产基地首条原液生产线10,000L已经安装调试中,即将投入试生产运行;其余2条生产线2022年陆续启动建设。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:请问最近北京发生的疫情对贵司的生产销售的具体影响,谢谢。
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答:尊敬的投资人,您好!公司目前研发生产正常进行,未受北京疫情太大影响。因全国疫情原因,一些线下的市场销售活动受到影响,部分地区的封控措施不可避免会影响到一些患者的购药频次。公司已针对性地准备了一些预案,目前看安佳因的销售还保持稳定增长。公司会根据疫情发展,积极采取措施,降低疫情对公司业务的影响。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:请问安佳因国际化目前推进的怎么样了,有没有实质性进展?
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答:尊敬的投资人,您好!SCT800已经启动国际化相关工作:公司目前已与印度、土耳其、印尼、斯里兰卡、巴西区域合作伙伴签约,利用合作方在当地的临床、注册和销售经验,推动SCT800尽快在当地商业化;与其他多个“一带一路”国家合作伙伴也在持续沟通合作事宜;并计划在发达国家尽快启动临床研究。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:请问贵公司安佳因一季度销量如何
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答:尊敬的投资人,您好!请关注公司4月27日将披露的一季报。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:请问贵公司向特定对象发行股票的事项进展如何了?是否与潜在的投资方进行了相关洽谈!目前的市场环境下成功发行的希望大不大?
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答:尊敬的投资人,您好!公司于2021年11月获得定增注册批文,目前正持续与潜在投资人进行沟通,将在批文有效期内根据市场情况择机完成本次发行。公司目前各项业务有序推进,产品销售顺利,基本面稳定,我们有信心成功完成发行。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:公司的安佳因产品是否参加了广东联盟的集采?没有中标对安佳因销售有什么影响?
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答:尊敬的投资人,您好!1.公司的重组八因子产品(安佳因)积极参与了广东联盟的集采。根据集采方机制设置,重组八因子分A组(已在市场销售品种)和B组(新进入市场品种),安佳因属于B组。本次广东联盟集采,共有广东、河南、山西、新疆及新疆生产建设兵团、宁夏、青海6个省及自治区参与八因子集采,据估计本次集采报量规模不超过2021年全国八因子用量的10%,其中用于B组待分配用量不超过全国八因子用量的5%。根据规定,B组产品只有一次报价机会。2.自安佳因获批上市以来,针对我国甲型血友病患者支付能力不够、用药不足、生活和生存状况欠佳的实际情况,公司制定了具有竞争力的、惠及患者的综合解决方案,迅速得到了广大医生和患者的认可和支持。公司综合考虑多方面因素,制定了本次集采报价策略和不同中标结果的应对策略,但由于B组品种报价超出预期,安佳因未能中标。 3.目前,安佳因已完成全国大多数省市的医保对接和挂网,可以在全国数百家公立医院、私立医院和双通道药店销售并通过国家医保报销。安佳因现有价格体系和整体解决方案具有市场竞争力,并可以根据市场变化动态调整。因此,公司总体认为,本次集采结果对安佳因的市场竞争力和市场推广影响有限,公司将在包括参与广东集采联盟的省市在内的全国范围持续大力推广安佳因的临床应用,以高质量、低价格、高服务的产品继续造福患者,提高安佳因的可及性。
- 用户
问:尊敬的董秘您好,作为一名90后,真诚为谢良志博士说的一句话震撼,让全中国老百姓吃上高端药。想必这样的情怀,和自主研发的精神。未来一定可以进入国际市场,取缔国外在华的生物药。也同样预祝sct1000,hpv14价研发圆满成功。
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答:尊敬的投资人:您好!不瞒您说,我们公司1000多名员工,平均年龄不到30岁,人均“90后”。90后朝气蓬勃、勇于探索、不惧困难、锐意进取,也是我们自主研发企业的精神体现。我们会秉承谢博士“用毕生精力做好药”的志向,向国内外先进企业学习,一步一步、踏踏实实进行研发、推进临床、推进产品上市,争取早日有更多产品上市造福患者。感谢您对公司的认同与厚爱。
- 用户
问:某CRO医药公司受制裁传闻影响股价大跌。请问:1.贵公司药物研发自主程度有多高?2.贵公司未来产品预期是否在美销售,份额有多大?
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答:尊敬的投资人,您好!1、公司自成立以来一直坚持自主研发、长线创新战略,包括:1)坚持自主创新、自行掌握核心技术和工艺、自主研发、不依赖外部CRO;2)持续投入工艺研发,掌握核心原材料制造技术,多维度降低生产制造成本;3)自建研发平台,确保持续不断推出自主研发的产品。经过十多年的技术和工艺积累和创新,公司目前已建立自药物靶点分析、分子设计、药理毒理研究、质量控制、工艺放大、医学和临床研究、中试生产、大规模生产等覆盖生物药研发和生产全链条的高效率、高通量技术平台,并基于该平台开发了丰富的产品管线。公司所有产品均为自主开发,后续也将继续坚持自主研发路线,做中国医药创新的民族品牌。2、具有国际竞争力的产品,应该走出国门参与国际竞争,具体情况因产品而异。以重组八因子为例,无论是发达国家还是发展中国家,甲型血友病治疗都存在巨大且未满足的临床需求;公司SCT800具备国际领先的工艺技术水平,未来必定会参与国际市场竞争,包括争取进入美国等发达国家市场。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:尊敬的董秘,请问贵司在研产品有那些?主要以创新药为主还是仿制药为主?商业化产品有那些?销量如何?
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答:尊敬的投资人,您好!公司目前一款产品已上市(SCT800),一款产品有望未来几个月内上市(SCT400),还有7款产品均处于临床II/III期研究阶段(SCT630/SCT510/SCT-I10A/SCT200/SCTA01/SCT510A/SCT1000)。上述产品中,SCT630和SCT510为生物类似药,其他均为创新药。公司自建了全链条研发平台,所有产品均为自主研发,掌握核心研发技术;也是基于此,公司未来将还有更多自主研发品种陆续推进到临床研究。公司目前上市产品SCT800(安佳因)市场销售工作正在按预期平稳推进,相关销售业绩请参见已披露的三季报和未来信息披露。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:请问神州细胞的八因子参加这几天国家的医保谈判吗?
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答:尊敬的投资人,您好!我们的八因子产品已按照通用名自动进医保,无需参加此次的国家医保谈判,谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:请问公司定向增发工作注册进度咋样了?预计或者打算什么时间开始?
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答:尊敬的投资人,您好!公司本次定增事项已由上交所提交中国证监会注册,现仍处于证监会审核期间,后续进展请关注公司公告。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:请问贵公司的定增价格如何确定锁定期限是多少?预计什么时候有销售额?
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答:尊敬的投资人,您好!本次定增采取询价发行方式,定价基准日为发行期首日,发行价格不低于定价基准日前20个交易日公司股票交易均价的80%。除参与本次定增认购的控股股东外,其他发行对象限售期为自本次发行结束之日起六个月。关于公司产品销售相关情况,请持续关注公司后续披露的相关公告,谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:全球首个14价HPⅤ疫苗进入临床,是贵公司生产的吗?什么时候能推广市场?
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答:尊敬的投资人,您好!公司自主研发、自主生产的SCT1000产品是目前全球第一家已进入临床研究的14价HPV疫苗,现已完成I期临床试验的入组,上市时间暂时无法预计。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:你们公司有研究医美方面的药物吗,有可能研究吗?
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答:尊敬的投资人,您好!公司没有这方面的产品和计划。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:应该是上交所电话联系神州细胞公司,要求对第二轮问询函回复进行部分修改。而不是退回上市公司做第三轮问询函。这么说对吗?
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答:尊敬的投资人,您好!是的。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:6月22号解禁,大概有多少是不出的锁定的,有多少是有可能的出的,这些有可能出的大概多少亿市值,多少股,看公告费劲.
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答:尊敬的投资人:您好!本次上市流通的限售股为公司首次公开发行部分限售股,共涉及限售股股东数量为10名,股份数量为21,092,440股,占公司总股本的4.8451%。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:贵公司前期的年报、季报、投资互动等信息披露中对产品研发、上市规划在实际运作中无法让投资者有个大概的了解,各环节的信息披露严重滞后,这是对投资者的不尊重也是对公司形象的不负责任,至于所谓的商业保密建议贵公司学习下其他上市公司的信息披露。也请董秘真正担负起一个上市公司所应履行的责任,做好企业与投资者之间的纽带,谢谢。
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答:尊敬的投资人:您好!公司依法进行定期报告和临时报告的披露,并在最近再融资项目两轮问询回复中详细披露了公司相关情况,还请您进行查阅。如果还有什么其他想了解的信息,欢迎在法律法规和监管允许的范围内进行交流。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:6月22日东方财富网的火眼识财报直接披露贵公司“财务失真率87%,财务等级:极差”,贵公司有何评论的吗?
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答:尊敬的投资人:您好!我们不太清楚这类评价的标准和权威性,所以无法评论。科创板是新鲜事物,研发型企业跟传统生产制造业也差异较大,还需要市场各方增加认识和理解。公司在财务处理方面非常规范,没有任何异常。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:上市公司回复交易所问询,通常七天左右时间完成,一般不超过十天。否则上市公司应该申请延迟回复。为什么不回复,什么情况能说明吗?
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答:尊敬的投资人,您好!再融资第一轮的回复问询,通常都需要超过30天时间。公司正在准备中,请关注后续信息披露。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:800到底怎么样了,网上怎么显视暂停了.
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答:尊敬的投资人,您好!请关注公司后续公开披露信息。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:您好!贵公司定增融资做大做强,真好!肯定是根据各方面的法律条文和各种规定才实施的,会100%成功的,对吗?谢谢!
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答:尊敬的投资人,您好!通过资本市场融资支持研发和创新,是研发型企业发展的必经之路,也是科创板设立的初衷之一。我们也期待本次发行顺利。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:尊敬的公司董秘:贵公司2020年度股东大会的召开通知规定了登记方法只有现场和信函邮寄两种方式。建议是否借鉴下大多数公司的做法提供传真和电子邮件登记的形式呢?毕竟公司也是个科创板公司吧,怎么登记方式还这么原始呢?另外公司既然要求信函登记,却在公告中未留信函邮寄地址,请及时补充!谢谢
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答:尊敬的投资人,您好!谢谢您的建议,我们未来会予以考虑。股东大会通知中载明的会议联系方式即为邮寄地址及收件人,请知悉。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:定增问询函,一旦定增失败39亿的资金缺口,怎么办?目前公司各项目存不存在断掉资金链风险。会不会影响各项研发工作,对出新药早日成品推向市场是有利还是有弊.
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答:尊敬的投资人,您好!与定增相关的问题,请关注公司后续公开披露信息。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:尊敬的董秘您好!2020年8日25日百济神州1.65亿美元“买下”百奥泰贝伐珠单抗中国市场;2017年2月贝达药业收购卡南吉77.4%股份,卡南吉抗癌新药CM082在2020年已上市即将成为贝达药业的现金奶牛!创新药公司之间收购并购成功的案例很多!贵公司可以借鉴上述俩公司吗?或者已有计划了吗?谢谢
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答:尊敬的投资人,您好!公司坚持自主研发,坚持自行掌握核心技术和工艺,利用自有技术平台开发产品,期待能实现提高国产生物药可及性的目标。“条条大路通罗马”,繁荣的市场需要有不同业务模式的企业存在,也期待市场认可自主研发的价值。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:有看到贵公司“SCT-I10A联合化疗一线治疗复发性和/或转移性头颈部鳞癌”项目进入了临床三期试验,请问前两期临床试验结果怎么样?目前三期进展如何?
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答:尊敬的投资人:您好!该项目目前仍在III期临床研究过程中。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:尊敬的董秘!您好!关注到贵公司的代号为SCTA01的新冠中和抗体,已在国内完成了1期临床,但未公告;去年已经在南美注册了2/3期临床,但一致未开始招募。请问该项目是否还在继续?或者已经终止?谢谢!
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答:尊敬的投资人:您好!该项目仍在进行,没有终止。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:尽管神州细胞在回复中表示,在其对石药欧意方面律师函作出回复后,该合同纠纷就无其他进展,但经济观察网独家获悉,欧意药业方面早在1月20日就向北京二中院以神州细胞不当得利为由提交了诉状,要求返还1亿元。到底有没有这事,回复下。
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答:尊敬的投资人:您好!我猜您看到的应该是公司上市前的报道。我们在IPO的招股书中已详细披露该事件的前因后果,并披露“截至2020年5月15日,上述案件未开庭审理,因石药欧意未在规定时限内预交案件受理费,经北京市第二中级人民法院裁定该案件按石药欧意撤回起诉处理。”谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:SCT200、SCT510、SCT630、SCT-I10这些三期的您估计有能在今年申报准备上市的吗?
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答:尊敬的投资人,您好!产品进展请关注公司披露信息。谢谢您对公司的关心和支持。
- 用户
问:公司在生物医药类里面自愿性披露公告很少,投资者对公司发展进程很难把握,可以借鉴君实等自愿性披露公告,保持投资者良好的沟通。公司愿景毕生精力做好药终究还是要落实产品,希望在国际血友病日给患者带来好消息,目前800和400生产检查情况通过没?资本市场对公司融资至关重要,请公司关注下自身股价,谢谢!
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答:尊敬的投资人,您好!公司依法进行信息披露,也通过互动平台与投资人保持密切沟通。公司目前正在进行SCT800的生产现场核查工作;计划待SCT800相关工作完成后,再开展SCT400的现场核查工作。谢谢您对公司的关心和支持。