- 用户
问:董秘,你好,美国宣布将对进口专利药及制药成分加征100%关税,对贵司有何影响?对去年公司的BD合作有何有影响?
- null
答:尊敬的投资者您好!公司业务暂不涉及对美产品出口。公司将密切关注合作项目推进,并按照法律法规要求及时履行信息披露义务。感谢您的关注!
- 用户
问:董秘,请问贵司创新能力如何?在国内创新药行业属于哪个梯队?为何贵司产品及在研关系都是me too?而不是NO.1?后期如何提高创新能力?
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答:尊敬的投资者您好!近年来,公司着力构建完善了两个新的技术平台,一个是靶向胞内抗原的TCRm抗体药物发现技术平台,主要开发方向是靶向肿瘤抗原,GR2302和 GR2304就是该平台推出的首批分子;第二个平台是类单抗结构的多抗药物发现技术平台,围绕自身免疫性疾病开发具有前瞻性的三抗或多抗品种,若进展顺利预计未来将有多个品种陆续推进到临床阶段。公司将持续注重创新药物的先进性、独特性和差异化研发,以临床需求为导向,以创新为动力,以专业人才为核心,保持产品在业内的领先地位。感谢您的关注!
- 用户
问:公司成立专门的团队来负责产品BD事负,请问未来公司产品BD遵循的原则和策略是怎么?
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答:尊敬的投资者您好!对于商务合作,公司始终秉持开放态度,坚持以自主创新为核心驱动力。我们持续加大对早期研发的投入,并着力提升研发质效,以加速管线推进。目前,公司已组建专业的商务拓展(BD)团队,系统性地寻找和评估潜在的交易与合作机会。未来如有重大商务合作进展,公司将严格遵守相关规定及时履行信息披露义务。感谢您的关注!
- 用户
问:请问公司是否考虑更换董秘或改进考核制度,对于董秘一个月答复一次投资者咨询问答显的非常不尊重和对公司各项事物的落后了解
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答:尊敬的投资者您好!感谢您的关注!
- 用户
问:公司后续合作或BD授权是否考虑让合作方购买公司股票以增强股东信心
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答:尊敬的投资者您好!公司将根据产品特点结合市场情况选择适合的商业化策略,未来如有重大商务合作进展,公司将严格遵守相关规定及时履行信息披露义务。感谢您的关注!
- 用户
问:,请问公司最近申请临床的gr1803皮下注射适应症为何,gr1603三期临床沟通迟迟没有结果是什么原因
- null
答:尊敬的投资者您好!公司正积极推进上述产品的临床研究及相关注册工作,后续进展敬请关注公司公告及CDE网站公示信息。感谢您的关注!
- 用户
问:董秘,你好,贵司是否有创新药业务?都有哪些在研管线?公司未来的经营战略部署有哪些?公司远景是什么?谢谢
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答:尊敬的投资者您好!截至目前,公司赛立奇单抗注射液两项适应症已经纳入国家医保目录,斯乐韦米单抗注射液、唯康度塔单抗注射液、泰利奇拜单抗注射液的新药上市申请和纬利妥米单抗注射液的附条件上市申请已获国家药品监督管理局受理,公司多个产品处于临床试验阶段,同时公司着力构建完善了两个新的技术平台,以期推出更多具有创新性的产品。公司将持续聚焦源头创新,依托创新技术平台建设,加速在研品种的研发与产业化进程。感谢您的关注!
- 用户
问:公司三位高管单继宽、刘志刚、常志远所持股份,解除限售的时间是否为2024 年12月19日?
- null
答:尊敬的投资者您好!公司董事、高级管理人员持有的首发前股份尚处于锁定期,暂不能上市流通。公司董事、高级管理人员于公司上市前作出股份限售相关承诺,承诺在公司盈利前,自公司股票上市之日起3个完整会计年度内不减持首发前股份;在此期间内离职的,仍需遵守本承诺。具体信息可查阅公司披露于上海证券交易所网站的《关于延长股份锁定期的公告》(公告编:2023-001)以及公司定期报告中承诺事项履行情况相应章节。感谢您的关注!
- 用户
问:请问公司三位高管单继宽、刘志刚、常志远所持股份是否已经解除限售?若没解除限售,其何时能解除限售?
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答:尊敬的投资者您好!公司董事、高级管理人员持有的首发前股份尚处于锁定期,暂不能上市流通。公司董事、高级管理人员于公司上市前作出股份限售相关承诺,承诺在公司盈利前,自公司股票上市之日起3个完整会计年度内不减持首发前股份;在此期间内离职的,仍需遵守本承诺。具体信息可查阅公司披露于上海证券交易所网站的《关于延长股份锁定期的公告》(公告编:2023-001)以及公司定期报告中承诺事项履行情况相应章节。感谢您的关注!
- 用户
问:公司产品和研发管线产品都是me to或better in class,没有一款first in class。请问公司这是公司发展策略还是研发能力有限?
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答:尊敬的投资者您好!截至目前,公司赛立奇单抗注射液两项适应症已经纳入国家医保目录,斯乐韦米单抗注射液、唯康度塔单抗注射液、泰利奇拜单抗注射液的新药上市申请和纬利妥米单抗注射液的附条件上市申请已获国家药品监督管理局受理,公司多个产品处于临床试验阶段。公司将持续聚焦源头创新,依托创新技术平台建设,加速在研品种的研发与产业化进程,感谢您的关注!
- 用户
问:董秘,请问最近归还的5亿资金来源是哪里?公司什么时候披露1季度季报
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答:尊敬的投资者您好!公司以自有资金归还临时补充流动资金的募集资金,并已披露《关于归还临时补充流动资金的募集资金的公告》(公告编号:2026-012),2026年第一季度报告将于2026年4月进行披露。感谢您的关注!
- 用户
问:董秘,贵司的拳头产品塞力奇单抗已经上市一年了,是否供不应求?今年一季度的产能利用率是多少?
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答:尊敬的投资者您好!公司正在持续推动赛立奇单抗注射液的销售和准入工作,提高药物可及性,力争惠及更多患者。感谢您的关注!
- 用户
问:公司2月13日公告改变募资金,减少产能投资,是否意味目前产品和即将上市产品销量不达预期?
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答:尊敬的投资者您好!公司已建成24,400L抗体原液产能,通过优化排产计划、提升生产工艺水平等方式,当前产能可以满足2030年前赛立奇单抗注射液、斯乐韦米单抗注射液等品种的商业化生产需求,以及其他在研品种的临床生产需求。同时,公司“抗体产业化基地项目二期”已完成主体建筑封顶,计划于2030年正式投产,投产后将进一步扩充公司抗体原液产能规模。公司本次部分募投项目间资金调整暨新增子项目的事项系根据公司实际研发与经营需求进行的调整,有助于公司相关研发与经营的顺利实施,提升募集资金使用效率。感谢您的关注!
- 用户
问:公司增值税征收率是否从 3% 简易征收调整为 13% 正常征收?请说明此次调整预计增加的税收成本,以及对公司利润的具体影响金额,是否达到重大影响标准?
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答:尊敬的投资者您好!公司严格依照国家税收法律法规及相关政策执行,历来销售货物适用的增值税率为13%,未受政策变动影响,感谢您的关注!
- 用户
问:董秘,有股吧网友传公司雇佣了场外操盘机构,对公司股价进行量化交易,是否属实?
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答:尊敬的投资者您好!公司信息请以公司在上海证券交易所官网及指定信息披露媒体披露的公告为准。对于恶意造谣侵害公司权益的行为,公司将搜集证据,通过法律途径维护自身合法权益。感谢您的关注!
- 用户
问:董秘,公司实控人蒋先生,是否计划去澳门或者香港铜锣湾发展业务?
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答:尊敬的投资者您好!感谢您的关注!
- 用户
问:公司产品赛立奇单抗进医保后,2026年1月份进医院家数是多少?
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答:尊敬的投资者您好!自赛立奇单抗注射液纳入国家医保目录后,产品准入效率得到显著提升。公司将继续积极推动准入工作,提高药物可及性,力争惠及更多患者。感谢您的关注!
- 用户
问:董秘,贵司与百利天恒是同一年在科创板上市,百利天恒发行价还没贵司高,为何这几年差距这么大?是什么原因导致的?管理层有认真反思过吗?经营策略会有哪些改变?
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答:尊敬的投资者您好!目前,公司赛立奇单抗注射液两项适应症已经纳入国家医保目录,斯乐韦米单抗注射液、唯康度塔单抗注射液、泰利奇拜单抗注射液的新药上市申请和GR1803注射液的附条件上市申请已获国家药品监督管理局受理,公司多个产品处于临床试验阶段。公司将积极推动在研品种研发进度及商业化进展,感谢您的关注!
- 用户
问:董秘,你好,请问与贵司同一年上市的,友商百利天恒比贵司发行价低很多,募资低一半,同在西部地区,为何贵司现在市值还不到人家零头?管理层有认真思考自身管理问题吗?实控人是否有侵占上市公司利益事件?
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答:尊敬的投资者您好!目前,公司赛立奇单抗注射液两项适应症已经纳入国家医保目录,斯乐韦米单抗注射液、唯康度塔单抗注射液、泰利奇拜单抗注射液的新药上市申请和GR1803注射液的附条件上市申请已获国家药品监督管理局受理,公司多个产品处于临床试验阶段。公司将积极推动在研品种研发进度及商业化进展,感谢您的关注!
- 用户
问:请问公司现有产品的销售,有没有考虑过复用智飞生物的销售渠道?如有已在复用智飞生物的销售渠道,是否已经能做到复用不依赖,且分场景精准复用?
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答:尊敬的投资者您好!公司为聚焦于抗体药物研发、生产和销售的创新型生物制药企业,产品覆盖自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤。感谢您的关注!
- 用户
问:董秘,你好,请问贵司实控人有无转让股权计划?是否可以引入战略投资者加快在研管线的商业化进度?或者进行资本运作进行管线拓展?
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答:尊敬的投资者您好!感谢您的关注和建议!
- 用户
问:董秘,你好,请问贵司去年1月提交的狗抗上市申请现在进度到哪里了?市场有多大?
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答:尊敬的投资者您好!斯乐韦米单抗注射液新药上市申请于2025年1月获国家药品监督管理局药品审评中心受理,目前处于审评阶段。根据国家卫健委《常见动物致伤诊疗规范》,我国是世界上犬只数量最多的国家,2012 年就达到 1.3 亿只,每年咬伤人数超过1200万。根据国家疾控局会同国家卫健委制定的《狂犬病暴露预防处置工作规范》,对于狂犬病Ⅲ级暴露患者,应当处置伤口并注射狂犬病被动免疫制剂和接种狂犬病疫苗。公司自主研发的斯乐韦米单抗注射液是全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体,符合WHO的推荐原则,预计未来上市后市场空间广阔。感谢您的关注!
- 用户
问:请问截止1月20日,公司股东人数多少?谢谢
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答:尊敬的投资者您好!根据信息披露的相关规则,公司将在定期报告中披露对应时点的股东户数。感谢您的关注!
- 用户
问:董秘,你好,目前我国证券市场已经进入牛市,如何看待贵司股票一直大幅跌破发行价?贵司管理层有无市值管理计划?对于公司股价长期跌破发行价没有维稳措施吗?
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答:尊敬的投资者您好!公司高度重视市值管理工作,公司将持续聚焦源头创新,依托创新技术平台建设,加速在研品种的研发与产业化进程,全面提升公司内在价值。感谢您的关注!
- 用户
问:董秘,你好,请问贵司有无在欧洲,北美等地区投资建立分公司?
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答:尊敬的投资者您好!公司暂无上述情形。感谢您的关注!
- 用户
问:董秘,你好,请问实控人另一家上市公司智飞生物2025年已经预计巨亏100亿,是否会影响到智翔金泰的经营和发展?
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答:尊敬的投资者您好!感谢您的关注!
- 用户
问:董秘,你好,请问为啥没有机构投资者对贵司进行投资调研?是公司价值不行还是董秘能力不行?
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答:尊敬的投资者您好!相关信息烦请查阅公司披露的投资者关系活动记录表,感谢您的关注!
- 用户
问:董秘,你好,请问贵司是否会有计划,利用资本运作,拓展贵司创新药研发管线,提高市场竞争力?
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答:尊敬的投资者您好!2025年度,公司赛立奇单抗注射液的两项适应症纳入国家医保目录,斯乐韦米单抗注射液、唯康度塔单抗注射液、泰利奇拜单抗注射液的新药上市申请获国家药品监督管理局受理,2026年1月,GR1803注射液的附条件上市申请获国家药品监督管理局受理,公司多个产品处于临床试验阶段。公司将积极推动在研品种研发进度及商业化进展,感谢您的关注!
- 用户
问:您好。请介绍下人工智能AI对创新药行业的影响?公司有没有AI研发平台、AI制药平台?请介绍下AI在公司的具体应用情况?
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答:尊敬的投资者您好!感谢您的关注!
- 用户
问:您好!请问“GR1803附条件上市申请获得受理” 是否构成与Cullinan协议中的里程碑事件?公司什么时候能收到“开发和注册里程碑付款”?
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答:尊敬的投资者您好!公司已于2025年第三季度确认GR1803注射液授权许可及商业化协议的合同履约义务所对应的授权许可收入,公司将根据后续进展及法规要求履行信息披露义务。感谢您的关注!
- 用户
问:董秘,你好,请问区,县三级医院可以开赛立奇单抗吗?为什么北京郊区的还没有?
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答:尊敬的投资者您好!目前,赛立奇单抗注射液2个适应症已正式纳入国家医保目录,公司营销团队正在积极推进进院相关工作。感谢您的关注!
- 用户
问:GR1803获得优先审批权,请问这是否意味GR1803研发获得重大突破?
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答:尊敬的投资者您好!根据国家药品监督管理局药品审评中心公开信息,GR1803注射液拟纳入优先审评品种名单,目前处于公示阶段。公司产品研发进展请以公司披露的公告为准,感谢您的关注!
- 用户
问:请问公司GR1901目前研发进展如何
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答:尊敬的投资者您好!GR1901注射液目前处于Ⅰ期临床试验阶段,感谢您的关注!
- 用户
问:请问公司未来在AI医疗方面有布局吗
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答:尊敬的投资者您好!感谢您的关注!
- 用户
问:请问公司GR2002研发进展如何
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答:尊敬的投资者您好!GR2002注射液目前处于Ⅰ期临床试验阶段,感谢您的关注!
- 用户
问:GR1801要求补充材料,请问公司这是常规材料补充,还是发补研究?公司估计怎么时候能上交补充材料?
- null
答:尊敬的投资者您好!GR1801注射液新药上市申请于2025年1月获国家药品监督管理局药品审评中心受理,目前处于审评阶段。感谢您的关注!
- 用户
问:请问公司库立奇单抗进入医保每只单价是多少?
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答:尊敬的投资者您好!最新版国家医保目录将于2026年1月1日正式执行,具体价格信息请以国家相关部门披露为准,感谢您的关注!
- 用户
问:请问公司在进行药品研发过程是否有采用人工智能技术?
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答:尊敬的投资者您好!感谢您的关注!
- 用户
问:请问公司GR1603三期临床获批了吗
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答:尊敬的投资者您好!GR1603注射液系统性红斑狼疮适应症已完成II期临床试验,正在沟通III期临床试验方案。感谢您的关注!
- 用户
问:请问gr1803还有开发其他适应症吗,公司产能充足是否考虑接代工
- null
答:尊敬的投资者您好!GR1803注射液多发性骨髓瘤适应症处于II期临床试验阶段,系统性红斑狼疮适应症处于Ⅰ期临床试验阶段。感谢您的关注!
- 用户
问:董秘,你好,请问贵司是否有引进高端人才计划来加速在研管线进度和商业化进程?
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答:尊敬的投资者您好!公司基于研发、生产及商业化全产业链布局,针对产品开发的各个关键环节,系统性引入多元化、复合型人才,旨在完善企业人才储备和梯队建设,精准匹配公司不同发展阶段人才需求。感谢您的关注!
- 用户
问:董秘,你好,请问公司现在市值是否合理?请实控人蒋先生尽快对公司股票进行增持,以提升股价,谢谢
- null
答:尊敬的投资者您好!公司高度重视市值管理工作,为维护广大投资者的利益,增强投资者对公司的投资信心,公司实控人及公司先后实施了股份增持和股份回购措施。公司将积极推动在研品种研发进度及商业化进展,以良好的经营成果回馈投资者信任。感谢您的关注!
- 用户
问:董秘,你好,贵司是否可以邀请一些机构投资者对公司进行调研,以提高贵司在资本市场上的知名度?
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答:尊敬的投资者您好!公司高度重视投资者关系维护,积极通过投资者热线、投资者邮箱、e互动、业绩说明会等多种方式增强与投资者的交互,传递公司价值。同时,也欢迎广大投资人实地调研,深入了解公司的经营发展情况。感谢您的关注!
- 用户
问:董秘,你好,首先祝贺贵司拳头产品顺利进入国保,希望贵司不负众望,尽快做大做强!另外尽快推动在研管线商业化进度,争取早日实现业绩扭亏为盈,谢谢
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答:尊敬的投资者您好,感谢您的关注和建议!
- 用户
问:董秘,你好,有投资者在股吧交流板块发帖说贵司股价从出生就没涨停过,只有跌停,我不信,查了一下上市三年所有K线,居然是真的,请问什么原因导致股价长期低迷?贵司管理层有没有提振股价,市值管理的具体措施?
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答:尊敬的投资者您好!公司将持续聚焦源头创新,依托创新技术平台建设,加速在研品种的研发与产业化进程,并积极推动商业转化,全面提升公司内在价值。感谢您的关注!
- 用户
问:你好董秘!公司股价长期处在破发状态。研发、经营状态持续向好。怎么没有在股价上体现出来。提议公司回购增持,给投资者以信心。
- null
答:尊敬的投资者您好!为维护广大投资者的利益,增强投资者对公司的投资信心,公司实控人及公司先后实施了股份增持和股份回购措施。公司将继续保持较高的研发投入,积极推动在研品种研发进度及商业化进展,不断提升公司内生价值,以良好的经营成果回馈投资者信任。感谢您的关注!
- 用户
问:公司是否有参加赛立奇今年进医保目录的企业谈判?
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答:尊敬的投资者您好!请持续关注国家医疗保障局发布的最新医保目录等相关通知。感谢您的关注!
- 用户
问:尊敬的董秘,你好,请问贵司在研的GR2102(呼吸道合胞病毒)单抗研发进展如何?预计什么时间可以进行商业化操作?谢谢~!
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答:尊敬的投资者您好!GR2102注射液目前处于Ⅰ期临床试验阶段,感谢您的关注!
- 用户
问:请问10月31日的股东人数多少,谢谢
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答:尊敬的投资者您好!根据信息披露的相关规则,公司已在定期报告中披露股东人数信息,截至2025年第三季度末,公司股东户数为12,640户。感谢您的关注!
- 用户
问:公司与康哲药业协议是否已生效,首付款是否已收到?
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答:尊敬的投资者您好!截至目前,根据《GR2001注射液独家合作协议》《GR1801注射液独家合作协议》,公司已收到首付款共计1.1亿元。详细情况请关注公司后续披露的定期报告。感谢您的关注!
- 用户
问:董秘,你好,自从我投资了贵司的股票,现在只剩下焦虑了,别人4000点赚的盆满钵满,我们这些中小散户确是盼着解套,至今股价破发严重,希望贵司管理者能重视下中小投资者的利益,推进股价提升手段,谢谢~!
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答:尊敬的投资者您好!公司将持续加速已上市产品商业化进程,提高产业化能力,推动创新技术平台建设,丰富在研产品管线,提升公司的投资价值。感谢您的关注!
- 用户
问:公司受理号cxss2500004斯乐韦米单抗注射液在审评任务公示查不到是怎么回事?
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答:尊敬的投资者您好!公司斯乐韦米单抗(GR1801)注射液于今年1月NDA获受理,目前处于新药上市申请审评阶段,公司将积极配合监管开展相关审核工作,尽快推动产品上市。感谢您的关注!
- 用户
问:董秘,你好,请问贵司截至到今天,一共收到BD首付款多少?对于今年经营改善,管理层制定了哪些计划?结果如何?谢谢
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答:尊敬的投资者您好!截至2025年9月30日,公司已收到GR1803注射液授权许可与商业化协议的首付款2000万美元。公司将持续完善从分子发现到商业化的抗体药物全链条布局,加快抗体药物研发效率,提升研发管线的丰富度和创新性,打造公司产品的领先优势。目前,公司赛立奇单抗注射液2个适应症已获批上市,斯乐韦米单抗注射液、唯康度塔单抗注射液和泰利奇拜单抗注射液先后进入新药上市申请审评阶段,其他多个产品处于不同临床试验阶段,随着在研产品陆续推进到商业化阶段,公司盈利能力有望持续改善。感谢您的关注!
- 用户
问:董秘,你好,请问贵司管理层如何看待贵司股价长期破发?是什么原因导致贵司股价如此低迷?是否有改善提升股价计划?谢谢
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答:尊敬的投资者您好!自上市以来,公司积极推动在研品种研发进度及商业化进展,不断提升公司内生价值。同时,为维护广大投资者的利益,增强投资者对公司的投资信心,公司实控人及公司先后实施了股份增持和股份回购措施。后续,公司将继续保持较高的研发投入,快速推动商业化进程,以良好的经营成果回馈投资者信任。感谢您的关注!
- 用户
问:董秘,你好,请问贵司在流感领域都有哪些创新药布局?另外在其他领域的创新药也请详细介绍研发进度,谢谢。
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答:尊敬的投资者您好!公司聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤三大治疗领域,持续开发单克隆抗体药物及双特异性抗体药物。目前,公司赛立奇单抗注射液(金立希?)的两项适应症已经获批上市,斯乐韦米单抗注射液、唯康度塔单抗注射液、泰利奇拜单抗注射液皆已NDA获受理,同时公司多个在研产品处于临床试验阶段。感谢您的关注!
- 用户
问:公司与库里南公司签定GR1803注射液达成独家许可与合作协议,请问协议里2000万美金首付款是否是不可撤销?
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答:尊敬的投资者您好!截至2025年9月30日,公司已收到GR1803注射液授权许可与商业化协议的首付款2000万美元,随着协议约定的首付款相关义务逐步履行,公司已将其中约1850万美元(折合人民币约1.32亿元)确认为当期收入。公司将积极推进合作协议进展,并严格按照有关规定及时对合作协议后续进展情况履行信息披露义务。感谢您的关注!
- 用户
问:公司前期称已收到GR1803商业BD首付款2000万美元,但正如你说的记在了半年报表的合同负债项。请问董秘,合同分期付款到账了不应是属于当期营业收入了吗?为何要这样记表,财务规则是如何规定的?是不是要等整个BD合同执行完毕并收齐尾款后才会记录在营业总收入里?
- null
答:尊敬的投资者,您好!公司将根据《企业会计准则》要求,结合约定履约义务的执行情况,及时确认收入,敬请关注公司定期报告。感谢您的关注!
- 用户
问:请问董秘,GR1803首付款2000万美元贵司已收到款,为何中期财务报表没有体现,营业收入只才4000多万?请详细回答,谢谢!
- null
答:尊敬的投资者您好,根据《企业会计准则》规定,该首付款已计入合同负债科目,并在公司《2025年半年度报告》中列示。后续公司将根据《企业会计准则》要求,结合约定履约义务的执行情况,及时确认收入,敬请关注公司定期报告。感谢您的关注!
- 用户
问:请问董秘,GR1803首付款2000万美元贵司已收到款,为何中期财务报表没有体现,营业收入只才4000多万?请详细回答,谢谢!
- null
答:尊敬的投资者您好,根据《企业会计准则》规定,该首付款已计入合同负债科目,并在公司《2025年半年度报告》中列示。后续公司将根据《企业会计准则》要求,结合约定履约义务的执行情况,及时确认收入,敬请关注公司定期报告。感谢您的关注!
- 用户
问:请问贵公司的GR1603和GR1901目前产品进度如何,今年下半年公司研发重点是哪些产品?
- null
答:尊敬的投资者您好,公司GR1603注射液已完成II期临床试验阶段,目前正在沟通III期临床试验方案;GR1901注射液处于I期临床试验阶段。公司将根据规划稳步推动在研产品开发工作,并对进展情况履行信息披露义务。感谢您的关注。
- 用户
问:请问贵公司的产品GR2301研发管线在国内有何优势?
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答:尊敬的投资者您好,GR2301注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-15单克隆抗体,拟用于治疗白癜风。公司已向国家药品监督管理局药品审评中心提交了GR2301注射液的临床试验申请,目前正在审评过程中。感谢您的关注。
- 用户
问:请问贵公司的管线GR1802今年预计会有适应症提交NDA吗,GR1802产品在市场中有何优势
- null
答:尊敬的投资者您好,GR1802注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体,中、重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、成人和青少年季节性过敏性鼻炎适应症处于III期临床试验阶段。截至目前,GR1802注射液同靶点药物仅有两款在国内获批上市,公司在研适应症广泛且多适应症稳步推进,未来若成功上市则有望为患者提供更多治疗选择,感谢您的关注。
- 用户
问:请问贵公司正在审批上市的两款产品斯乐米伟单抗和GR2001,公司预计的市场规模有多大,后期产品上市以后有哪些优势
- null
答:尊敬的投资者您好,根据国家卫健委《常见动物致伤诊疗规范》,我国是世界上犬只数量最多的国家,2012 年就达到 1.3 亿只,每年咬伤人数超过1200万。根据国家疾控局会同国家卫健委制定的《狂犬病暴露预防处置工作规范》,对于狂犬病Ш级暴露患者,应当处置伤口并注射狂犬病被动免疫制剂和接种狂犬病疫苗。公司自主研发的斯乐韦米单抗注射液是全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体,具有良好的有效性和安全性,符合WHO的推荐原则,预计未来上市后市场空间广阔。根据国家卫健委《非新生儿破伤风诊疗规范(2024年版)》,估计全世界每年的破伤风发病数量约为100万例,死亡人数为30万例~50万例。经公开信息查询整理,我国每年使用破伤风被动免疫制剂的人数超2000万人。GR2001注射液具有良好的安全性和有效性,预计未来市场空间广阔。感谢您的关注。
- 用户
问:请问公司计入2024年当期损益的“股份支付费用”1.54亿是什么用途,2025年该费用将会是多少?
- null
答:尊敬的投资者您好,该费用系公司于2022年度实施股权激励计划确认的相关费用,截至2024年底,该股权激励计划对应费用均已确认完毕。2025年财务数据请关注公司2025年年度报告,感谢您的关注!
- 用户
问:你好,公司能不能主动在法律法规范围内披露各个产品的试验进度?主动与投资者沟通,而不是回答问题模棱两可的,让投资人去猜。
- null
答:尊敬的投资者您好,公司产品的研发进度请关注公司披露的公告和定期报告,感谢您的关注!
- 用户
问:请问公司当研发的项目进入NDA环节后,是不是该项目相应的研发费用与之前相比会下降?
- null
答:尊敬的投资者您好,公司研发项目费用情况请您关注公司发布的定期报告,感谢您的关注!
- 用户
问:您好!请问“与Cullinan就GR1803注射液签署的授权许可与商业化协议”是否双方都已经签署并进入生效状态?2000万首付款是否在6.30前已经到账?
- null
答:尊敬的投资者您好,截至目前,公司已收到GR1803注射液授权许可与商业化协议首付款2000万元美金,公司将按会计政策确认收入,详细情况请关注公司披露的公告和定期报告。感谢您的关注!
- 用户
问:请问:GR1802注射液治疗特应性皮炎多久能读出数据?
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答:尊敬的投资者您好,GR1802注射液中重度特应性皮炎适应症于2024年8月完成III期临床试验入组,目前处于III期临床试验阶段。感谢您的关注!
- 用户
问:请问:公司产品GR2001注射液获得突破性治疗,为什么在申请上市时不申请优先评审?
- null
答:尊敬的投资者您好,公司GR2001注射液新药上市申请已于2025年5月获受理,目前处于排队待审评状态。感谢您的关注!
- 用户
问:如果公司在研产品在国外申报也有进度,建议一并在公司主页在研产品栏实时披露,这将有助于增强公司影响力。
- null
答:尊敬的投资者您好,感谢您的关注和建议!
- 用户
问:请问:公司的GR1603注射液登记号CTR20213169试验已经完成,结果如何,何时进行三期试验?
- null
答:尊敬的投资者您好,公司将积极推动在研产品开发工作,根据进展情况履行信息披露义务。感谢您的关注!
- 用户
问:请问公司的突破性药物gr2001破伤风有没有在谈或计划BD,gr1802的特应性皮炎进度如何,gr2002和gr1901两款双抗计划是什么时间出一期数据
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答:尊敬的投资者您好,公司GR2001注射液目前处于上市申请审评阶段,GR1802注射液中重度特应性皮炎适应症处于Ⅲ期临床试验阶段,GR2002注射液和GR1901注射液处于Ⅰ期临床试验阶段。公司将稳步有序推动在研产品开发工作,持续丰富产品管线。感谢您的关注!
- 用户
问:公司的gr1801狂犬病毒双抗h获批后是销售团队开发海外市场还是对外授权BD
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答:尊敬的投资者您好,公司斯乐韦米单抗注射液(GR1801注射液)目前正处于上市申请审评阶段,公司将根据后续进展及实际情况综合考虑产品未来商业化实施事项,并依据信息披露规则履行信息披露责任。感谢您的关注!
- 用户
问:请问公司新提交的两项gr1802的临床申请是那些方面的,谢谢
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答:尊敬的投资者您好,公司核心管线产品GR1802注射液的临床开发正在稳步推进中,目前中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹适应症处于III期临床试验阶段,哮喘、过敏性鼻炎适应症处于II期临床试验阶段,公司积极拓展GR1802注射液适应症布局,充分挖掘产品的临床价值及市场潜力。公司将严格按照信息披露规则,及时履行信息披露义务。感谢您的关注!
- 用户
问:请问公司产品是申请丙类目录还是常规目录?
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答:尊敬的投资者您好,公司赛立奇单抗注射液(商品名:金立希?)于2024年8月获批上市,将参加2025年国家医保谈判。感谢您的关注!
- 用户
问:董秘您好!请问贵公司是否已经部署了DeepSeek?如果已经部署了,请问主要应用于哪些具体的业务?公司接入DeepSeek有哪些成本、收益方面的考量?如果公司计划在未来再进行部署,计划将DeepSeek应用于什么具体的业务呢?我们投资者非常期待您的回复,谢谢!
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答:尊敬的投资者您好,感谢您的关注!
- 用户
问:请问gr1802特应性皮炎预期何时到达三期尽头
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答:尊敬的投资者您好,公司GR1802注射液中、重度特应性皮炎适应症处于Ⅲ期临床试验阶段。公司将积极推动在研产品开发工作,根据进展情况履行信息披露义务。感谢您的关注。
- 用户
问:请问公司的狂犬疫苗如果获批一个疗程需要注射几针?
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答:尊敬的投资者您好,公司自主研发的斯乐韦米单抗注射液(GR1801注射液)用于成人疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症,目前处于新药上市审评阶段。感谢您的关注!
- 用户
问:请公司考虑下收购智飞生物
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答:尊敬的投资者您好,感谢您的关注。
- 用户
问:请问gr1802的目前进度以及后面的预期,两个突破性药物gr1803和gr2001有没有BD的考虑
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答:尊敬的投资者您好,公司GR1802注射液的多个适应症均处于临床试验阶段,其中进度较快的中、重度特应性皮炎适应症和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症正处于Ⅲ期临床试验阶段。公司将积极推动在研产品开发工作,根据进展情况履行信息披露义务。感谢您的关注。
- 用户
问:请问贵司的新药有纳入24年医保目录谈判吗?
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答:尊敬的投资者您好,公司赛立奇单抗注射液(金立希?)于2024年8月获批上市,未赶上2024年国家医保谈判,感谢您的关注。
- 用户
问:你家募投项目第一个到期了,是延期还是完事了,你也没披露啊,不监管啊
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答:尊敬的投资者您好,公司一期改扩建项目新增20,000L的抗体药物原液产能并投入使用,有力保障公司上市品种的商业化生产。公司按照规划并结合实际推动募投项目建设,匹配公司发展需求。具体募投项目进展公司将在定期报告及专项报告中披露,感谢您的关注。
- 用户
问:请问公司是否有布局或收购重组罕见遗传及血液领域、消化等方面管线,回购资金是否到位,现在各省市对于创新都大力支持为什么公司都没有体现出支持或补助奖励
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答:尊敬的投资者您好!公司聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤三大治疗领域,持续开发单克隆抗体药物及双特异性抗体药物。2024年11月20日,公司披露了《关于首次回购股份的公告》,后续公司将根据回购股份事项进展情况及时履行信息披露义务。公司获政府补助情况详见已披露定期报告。感谢您的关注!
- 用户
问:请问公司为什么对董事长的回购提议已读不回,狗抗还有多久结束三期
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答:尊敬的投资者您好。经董事会审议通过,公司于2024年10月16日披露了《关于以集中竞价交易方式回购股份的方案》,具体回购事项正在有序开展。2023年9月,GR1801注射液完成了III期临床试验入组,目前处于III期临床试验阶段。公司将继续推动项目进展,争取早日为患者提供更多产品服务。感谢您的关注!
- 用户
问:请问智翔金泰赛立奇单抗注射液市场空间有多大?现在销售是依托智飞生物销售团队还是自建新销售团队开展销售?
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答:尊敬的投资者您好,公司已经组建了自身免疫性疾病产品线商业化团队。该团队将负责公司自身免疫性疾病产品准入、学术推广、市场拓展等工作。目前赛立奇单抗注射液的市场推广工作正在有序进行。感谢您的关注。
- 用户
问:请公布下公司的海外市场布局安排计划
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答:尊敬的投资者您好,公司致力于成为具备全球竞争力的创新药企业,为患者持续提供可信赖、可负担的创新生物药,满足未被满足的临床需求。 感谢您的关注!
- 用户
问:公司是否有干细胞治疗研究或有没有收购这方面公司意向
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答:公司是一家创新驱动型生物制药企业,专注于抗体药物的研发、生产与销售。公司将继续聚焦主业,积极推动在研项目研发进展,为患者持续提供可信赖、可负担的创新生物药。感谢您的关注。
- 用户
问:请问公司被纳入突破性治疗的两款药物研究进度,还需要多久可以申请附条件上市
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答:尊敬的投资者您好,根据《国家药监局关于发布<突破性治疗药物审评工作程序(试行)>等三个文件的公告》(2020年第82号),为鼓励研究和创制具有明显临床优势的药物,药审中心对纳入突破性治疗药物程序的药物优先配置资源进行沟通交流,加强指导并促进药物研发;并且,经评估符合相关条件的,也可以在申请药品上市许可时提出附条件批准申请和优先审评审批申请。公司GR2001注射液预防破伤风适应症和GR1803注射液多发性骨髓瘤适应症已被纳入突破性治疗品种名单,目前分别处于临床III期和II期试验阶段,公司将积极推进研发进展,并严格按照有关规定对项目后续进展进行披露。感谢您的关注。
- 用户
问:请问一下金立希的定价是多少?目前的渠道销售情况怎么样?
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答:尊敬的投资者您好,公司赛立奇单抗注射液(商品名:金立希)于2024年8月29日由北京大学人民医院开出全国首针,定价为798元/支。公司已与多家知名医药商业企业达成战略合作协议,目前正在积极开展相关推广工作,为广大银屑病患者提供更多治疗选择。感谢您的关注。
- 用户
问:你好,公司有没有建立销售团队,有没有制定销售策略?销售人员有多少?
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答:尊敬的投资者您好,公司自身免疫性疾病产品线商业化团队已初具规模,该团队将负责公司自身免疫性疾病产品准入、学术推广、市场拓展等工作。感谢您的关注。
- 用户
问:目前股东人数多少
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答:尊敬的投资者您好,截至2024年6月30日,公司股东人数为9575人。感谢您的关注。
- 用户
问:股票最近连续大跌,是塞力奇上市审批遇到问题了吗?还是有其它负面因素?
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答:尊敬的投资者您好,公司赛立奇单抗注射液中重度斑块状银屑病适应症新药上市申请于2023年3月获CDE受理,目前已完成CDE审评,处于国家药品监督管理局审批阶段;中轴型脊柱关节炎适应症新药上市申请于2024年1月获CDE受理,目前已完成发补资料提交,处于新药上市评审阶段。感谢您的关注!
- 用户
问:请问董秘,赛立奇三合一评审有结果了吗
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答:尊敬的投资者您好,公司赛立奇单抗注射液中重度斑块状银屑病适应症新药上市申请于2023年3月获CDE受理,目前已完成CDE审评,处于国家药品监督管理局审批阶段;中轴型脊柱关节炎适应症新药上市申请于2024年1月获CDE受理,目前已完成发补资料提交,处于新药上市评审阶段。感谢您的关注!
- 用户
问:注意到公司新药赛立奇单抗CXSS2300015,8月12日已经从“补充资料任务公示 栏”摘牌。请问:该项目是审评通过等待制证,还是需要补充材料再审?谢谢!
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答:尊敬的投资者您好,公司赛立奇单抗注射液中重度斑块状银屑病适应症新药上市申请于2023年3月获CDE受理,目前已完成CDE审评,处于国家药品监督管理局审批阶段。感谢您的关注!
- 用户
问:贵司的赛立奇单抗注射液针对中重度斑块状银屑病适应症在2022年9月完成Ⅲ期临床随访,达到主要临床终点,现在近2年过去了,CDE的审批还是毫无动静。跟在赛立奇后面至少跟着8家以IL-17A为靶点的药品,最佳上市时间窗口已然快要消失。如果赛立奇审批失败或获批时间与其它IL-17A类药品接近,请问公司有什么策略对应营收预期的大幅下滑?
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答:尊敬的投资者您好,公司赛立奇单抗注射液中重度斑块状银屑病适应症新药上市申请于2023年获CDE受理,目前处于新药上市评审阶段。公司将持续推动、跟进项目进展,并及时按照法律法规要求履行披露义务。感谢您的关注。
- 用户
问:你好,公司的赛立奇单抗(GR1501)中、重度斑块状银屑病适应症新药上市申请在2023年3月就已经被CDE受理,为什么一年半后仍无音讯,加上公司股价一直破发,请问该申请是否已经确认未获批准?
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答:尊敬的投资者您好,公司赛立奇单抗注射液中重度斑块状银屑病适应症新药上市申请于2023年获CDE受理,目前处于新药上市评审阶段。公司将持续推动、跟进项目进展,并及时按照法律法规要求履行披露义务。感谢您的关注。
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问:同为IL-17A单抗的优时比比奇珠单抗去年4月底申请,上周就获批了,请问贵司赛立奇单抗注射液在去年3月申请为何迟迟没有通过?比奇珠单抗抢先获批后对赛立奇单抗的市场影响将如何,公司对此作何评价?
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答:尊敬的投资者您好,公司赛立奇单抗注射液中重度斑块状银屑病适应症新药上市申请于2023年获CDE受理,目前处于新药上市评审阶段。公司将持续推动、跟进项目进展,并及时按照法律法规要求履行披露义务。感谢您的关注。
- 用户
问:公司IL-17A靶点药物赛立奇单抗1月份提交,批准上市周期也就半年,请问时间快到了,进展如何啦?
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答:尊敬的投资者您好,公司赛立奇单抗注射液新药上市申请于2023年3月获CDE受理,目前处于新药上市评审阶段,公司将按照信息披露相关规定对后续进展进行披露,感谢您的关注。
- 用户
问:近日网络流传一份退市及ST预警潜在风险个股名单,把公司列在其中,理由是财务退市风险。请问公司是否存在此风险,谢谢!
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答:尊敬的投资者您好,公司未出现面临退市风险的情况。公司为依据《上海证券交易所科创板股票上市规则》第2.1.2条第五项市值及财务指标上市的研发型企业,据《上海证券交易所科创板股票上市规则》第12.4.2条之规定,公司自上市之日起第四个完整会计年度起方适用相关财务退市风险警示的相关规则。自上市以来,公司紧紧围绕发展战略,克服发展过程中的难关,各项研发工作正在有序推进,通过自主创新研发,已有9个产品17个适应症获批进入临床,2个适应症NDA已获受理,2个适应症处于临床III期,覆盖自身免疫性疾病、感染性疾病、肿瘤等治疗领域。公司将抓住宝贵机遇,围绕未被满足的临床需求,为患者持续提供可信赖、可负担的创新生物药,致力于成为一家集研发、生产和商业化于一体的全产业链、具有全球竞争力的创新型生物制药公司。感谢您的关注!
- 用户
问:中国创新药出海是热门话题,请问智翔金泰有这方面计划吗?
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答:尊敬的投资者您好,公司致力于成为具备全球竞争力的创新药企业,为患者持续提供可信赖、可负担的创新生物药,满足未被满足的临床需求。 感谢您的关注!