智翔金泰(688443)董秘爆料

问：请问公司为什么对董事长的回购提议已读不回，狗抗还有多久结束三期

答：尊敬的投资者您好。经董事会审议通过，公司于2024年10月16日披露了《关于以集中竞价交易方式回购股份的方案》，具体回购事项正在有序开展。2023年9月，GR1801注射液完成了III期临床试验入组，目前处于III期临床试验阶段。公司将继续推动项目进展，争取早日为患者提供更多产品服务。感谢您的关注！

问：请问智翔金泰赛立奇单抗注射液市场空间有多大？现在销售是依托智飞生物销售团队还是自建新销售团队开展销售？

答：尊敬的投资者您好，公司已经组建了自身免疫性疾病产品线商业化团队。该团队将负责公司自身免疫性疾病产品准入、学术推广、市场拓展等工作。目前赛立奇单抗注射液的市场推广工作正在有序进行。感谢您的关注。

问：请公布下公司的海外市场布局安排计划

答：尊敬的投资者您好，公司致力于成为具备全球竞争力的创新药企业，为患者持续提供可信赖、可负担的创新生物药，满足未被满足的临床需求。 感谢您的关注!

问：公司是否有干细胞治疗研究或有没有收购这方面公司意向

答：公司是一家创新驱动型生物制药企业，专注于抗体药物的研发、生产与销售。公司将继续聚焦主业，积极推动在研项目研发进展，为患者持续提供可信赖、可负担的创新生物药。感谢您的关注。

问：请问公司被纳入突破性治疗的两款药物研究进度，还需要多久可以申请附条件上市

答：尊敬的投资者您好，根据《国家药监局关于发布＜突破性治疗药物审评工作程序（试行）＞等三个文件的公告》（2020年第82号），为鼓励研究和创制具有明显临床优势的药物，药审中心对纳入突破性治疗药物程序的药物优先配置资源进行沟通交流，加强指导并促进药物研发；并且，经评估符合相关条件的，也可以在申请药品上市许可时提出附条件批准申请和优先审评审批申请。公司GR2001注射液预防破伤风适应症和GR1803注射液多发性骨髓瘤适应症已被纳入突破性治疗品种名单，目前分别处于临床III期和II期试验阶段，公司将积极推进研发进展，并严格按照有关规定对项目后续进展进行披露。感谢您的关注。

问：请问一下金立希的定价是多少？目前的渠道销售情况怎么样？

答：尊敬的投资者您好，公司赛立奇单抗注射液（商品名：金立希）于2024年8月29日由北京大学人民医院开出全国首针，定价为798元/支。公司已与多家知名医药商业企业达成战略合作协议，目前正在积极开展相关推广工作，为广大银屑病患者提供更多治疗选择。感谢您的关注。

问：你好，公司有没有建立销售团队，有没有制定销售策略？销售人员有多少？

答：尊敬的投资者您好，公司自身免疫性疾病产品线商业化团队已初具规模，该团队将负责公司自身免疫性疾病产品准入、学术推广、市场拓展等工作。感谢您的关注。

问：目前股东人数多少

答：尊敬的投资者您好，截至2024年6月30日，公司股东人数为9575人。感谢您的关注。

问：股票最近连续大跌，是塞力奇上市审批遇到问题了吗？还是有其它负面因素？

答：尊敬的投资者您好，公司赛立奇单抗注射液中重度斑块状银屑病适应症新药上市申请于2023年3月获CDE受理，目前已完成CDE审评，处于国家药品监督管理局审批阶段；中轴型脊柱关节炎适应症新药上市申请于2024年1月获CDE受理，目前已完成发补资料提交，处于新药上市评审阶段。感谢您的关注！

问：请问董秘，赛立奇三合一评审有结果了吗

答：尊敬的投资者您好，公司赛立奇单抗注射液中重度斑块状银屑病适应症新药上市申请于2023年3月获CDE受理，目前已完成CDE审评，处于国家药品监督管理局审批阶段；中轴型脊柱关节炎适应症新药上市申请于2024年1月获CDE受理，目前已完成发补资料提交，处于新药上市评审阶段。感谢您的关注！

问：注意到公司新药赛立奇单抗CXSS2300015，8月12日已经从“补充资料任务公示 栏”摘牌。请问：该项目是审评通过等待制证，还是需要补充材料再审？谢谢！

答：尊敬的投资者您好，公司赛立奇单抗注射液中重度斑块状银屑病适应症新药上市申请于2023年3月获CDE受理，目前已完成CDE审评，处于国家药品监督管理局审批阶段。感谢您的关注！

问：贵司的赛立奇单抗注射液针对中重度斑块状银屑病适应症在2022年9月完成Ⅲ期临床随访，达到主要临床终点，现在近2年过去了，CDE的审批还是毫无动静。跟在赛立奇后面至少跟着8家以IL-17A为靶点的药品，最佳上市时间窗口已然快要消失。如果赛立奇审批失败或获批时间与其它IL-17A类药品接近，请问公司有什么策略对应营收预期的大幅下滑？

答：尊敬的投资者您好，公司赛立奇单抗注射液中重度斑块状银屑病适应症新药上市申请于2023年获CDE受理，目前处于新药上市评审阶段。公司将持续推动、跟进项目进展，并及时按照法律法规要求履行披露义务。感谢您的关注。

问：你好，公司的赛立奇单抗（GR1501）中、重度斑块状银屑病适应症新药上市申请在2023年3月就已经被CDE受理，为什么一年半后仍无音讯，加上公司股价一直破发，请问该申请是否已经确认未获批准?

答：尊敬的投资者您好，公司赛立奇单抗注射液中重度斑块状银屑病适应症新药上市申请于2023年获CDE受理，目前处于新药上市评审阶段。公司将持续推动、跟进项目进展，并及时按照法律法规要求履行披露义务。感谢您的关注。

问：同为IL-17A单抗的优时比比奇珠单抗去年4月底申请，上周就获批了，请问贵司赛立奇单抗注射液在去年3月申请为何迟迟没有通过？比奇珠单抗抢先获批后对赛立奇单抗的市场影响将如何，公司对此作何评价？

答：尊敬的投资者您好，公司赛立奇单抗注射液中重度斑块状银屑病适应症新药上市申请于2023年获CDE受理，目前处于新药上市评审阶段。公司将持续推动、跟进项目进展，并及时按照法律法规要求履行披露义务。感谢您的关注。

问：公司IL-17A靶点药物赛立奇单抗1月份提交，批准上市周期也就半年，请问时间快到了，进展如何啦？

答：尊敬的投资者您好，公司赛立奇单抗注射液新药上市申请于2023年3月获CDE受理，目前处于新药上市评审阶段，公司将按照信息披露相关规定对后续进展进行披露，感谢您的关注。

问：近日网络流传一份退市及ST预警潜在风险个股名单，把公司列在其中，理由是财务退市风险。请问公司是否存在此风险，谢谢！

答：尊敬的投资者您好，公司未出现面临退市风险的情况。公司为依据《上海证券交易所科创板股票上市规则》第2.1.2条第五项市值及财务指标上市的研发型企业，据《上海证券交易所科创板股票上市规则》第12.4.2条之规定，公司自上市之日起第四个完整会计年度起方适用相关财务退市风险警示的相关规则。自上市以来，公司紧紧围绕发展战略，克服发展过程中的难关，各项研发工作正在有序推进，通过自主创新研发，已有9个产品17个适应症获批进入临床，2个适应症NDA已获受理，2个适应症处于临床III期，覆盖自身免疫性疾病、感染性疾病、肿瘤等治疗领域。公司将抓住宝贵机遇，围绕未被满足的临床需求，为患者持续提供可信赖、可负担的创新生物药，致力于成为一家集研发、生产和商业化于一体的全产业链、具有全球竞争力的创新型生物制药公司。感谢您的关注！

问：中国创新药出海是热门话题，请问智翔金泰有这方面计划吗？

答：尊敬的投资者您好，公司致力于成为具备全球竞争力的创新药企业，为患者持续提供可信赖、可负担的创新生物药，满足未被满足的临床需求。 感谢您的关注！

问：您好，我看到公司的ESG表现较为一般，商道融绿仅给出了B-的评级，处于生物制品行业中游。鉴于注射液等产品还处于临床试验阶段，公司如何看待ESG或环境相关风险对产品问世的影响？什么时候会披露ESG相关信息？感谢回复

答：尊敬的投资者您好，感谢您对公司的关注，公司一直关注环境与生态问题，关注社会经济发展与人类居住环境的和谐与可持续。具体政策和计划可参阅公司招股书或未来的定期报告中披露的“环境和社会责任”等章节。公司将在全力做好企业经营的同时，积极履行企业社会责任，兼顾企业发展与社会责任，不断推进上市公司高质量可持续发展。

问：您好，董秘，贵公司从20年到现在一直是亏损状态，而且营业额基本为零，当时作为智飞生物的子公司被分拆出来上市，本来智飞生物业绩是不错的，也养的起你们这家子公司，但是为何要来股市占用宝贵的上市资源呢？另外股市虽然有风险，但是也不应该变成风投市场啊!!!希望贵公司能主动退市，不再占用宝贵的上市资源，谢谢！！！

答：尊敬的投资者您好，公司是一家创新驱动型生物制药企业，主要产品为自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的创新生物药，产品立足于未被满足的临床需求，多款核心产品研发进度领先，感谢您的关注。

问：请问贵司的赛立奇单抗（GR1501）新药审评到了什么评审阶段？自贵司23年3月提交申请至今已有10个月。烦请告诉处于何种状态。是否尚在正常评审中？

答：尊敬的投资者您好，感谢您对我们的关注。赛立奇单抗（GR1501）中、重度斑块状银屑病适应症新药上市申请已于2023年3月获得受理；放射学阳性中轴型脊柱关节炎（强直性脊柱关节炎）适应症新药上市申请已于2024年1月获得受理。目前，2项适应症均处于新药上市评审阶段。该药品注册上市的相关进展公司将按照法律法规等监管要求履行信息披露义务，相关事项请以公司公告为准。感谢您的关注。

问：ESG成为现在投资者日益关注的问题，但我注意到贵公司的商道融绿ESG评分只有B-，与行业龙头水平差距较大。因此我想请问公司在环境问题和可持续发展方面有哪些政策和计划？例如，是否有考虑过选择环保材料和供应商，以减少环境影响？

答：尊敬的投资者您好，感谢您对公司的关注。公司一直关注环境与生态问题，关注社会经济发展与人类居住环境的和谐与可持续。公司高度重视生产过程中可能对环境造成影响的环节，并制定突发环境事件应急预案；同时，公司定期开展培训、演练，不断加强全体员工对突发环境事件的应急处理能力。具体政策和计划可参阅公司招股书或未来的定期报告中披露的“环境和社会责任”等章节。公司将在全力做好企业经营的同时，积极履行企业社会责任，兼顾企业发展与社会责任，不断推进上市公司高质量可持续发展。

问：主营亏就亏了，那请问贵司手握二三十亿现金，7-9月理财和现金管理收益多少金额？

答：尊敬的投资者，您好！公司严格按照法律法规的规定管理募集资金，具体收益可参阅公司发布的定期报告。感谢您的关注。

问：在国家审评中心没看到赛立奇单抗的信息，请问现在赛立奇单抗注册上市进展如何？

答：尊敬的投资者，您好！公司产品赛立奇单抗（GR1501）针对中重度斑块状银屑病适应症已于2023年3月提交新药上市申请。该药品注册上市的相关进展将按照法律法规等监管要求履行信息披露义务，相关事项请以公司公告为准。感谢您的关注。

问：公司上市以来，一直处于深度破发状态，公司有什么具体措施增强信心吗？

答：尊敬的投资者您好，感谢您的关注。公司生产经营有序进行，二级市场价格波动与行业政策、市场情绪等一系列因素有关，请投资者理性判断，注意投资风险。

问：公司是否购买了中融或者中植系的相关理财产品？截止日前公司有多少金额的理财产品？是否存在无法收回投资的风险？

答：尊敬的投资者您好，公司未购买上述提及的理财产品，理财产品等情况将按照相关法律法规和规范性文件的有关规定及时履行信息披露义务，感谢您的关注。

问：公司1501NDA国内首个，能不能进入优先审评？

答：尊敬的投资者您好，目前，公司赛立奇单抗（GR1501）正按计划有序推进中，公司将配合做好后续审评审批环节的相应工作，争取早日获批，感谢您的关注！

问：请问首发保荐人包销的股份是否已经减持完毕？

答：尊敬的投资者您好，公司首次公开发行股票保荐人（主承销商）包销股份的数量为 4,141,448 股，保荐人包销股份未设置锁定期，目前不存在应披露未披露的信息。感谢您对公司的关注！

问：公司上市至今一个月已破发30%，由于市场对公司缺少信心，请公司的实控人或者高管出台增持计划，打消市场对公司的疑虑…

答：尊敬的投资者您好，感谢您的建议。公司二级市场价格受市场环境、行业政策、公司经营等多重因素影响，公司将持续做好经营管理，并严格按照规定履行信息披露义务。感谢您的关注！

问：董秘好！公司上市后股价一直处于破发状态，无收入叠加亏损，造成市场很多不利传言，能否及时介绍公司产品研发进展、产品申报许可进展等情况，以便能够使中小股东及时了解公司实际情况，谢谢！

答：尊敬的投资者您好，十分感谢您的建议。公司在招股书中已对主要产品研发进展、产品申报阶段等问题做过详细披露。对于公司产品后续的进展情况，公司将按照相关法律法规和规范性文件的有关规定及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注！

问：近期关注到众多网上言论，说公司刚上市就发布退市风险警示，这是怎么回事呢？

答：尊敬的投资者，您好！公司为依据《上海证券交易所科创板股票上市规则》第2.1.2条第五项市值及财务指标上市的研发型上市公司，根据公告编制规则要求，所有在科创板上市时尚未实现盈利的公司，均需在上市公告书显著位置对公司未盈利情况以及可能导致的重大风险做特别提示，但并不代表本公司目前会被实施退市风险警示或触发退市条件。依据《上海证券交易所科创板股票上市规则》第12.4.2条之规定，按照第五套上市标准申请上市的公司自上市之日起第四个完整会计年度起适用相关财务退市风险警示的相关规则。截至目前，公司各项研发工作正在有序推进，生产经营正常。感谢您的关注！