微电生理(688351)董秘爆料

问：2024年三季度马上就要结束了，请问公司，三季度在医院端反腐的力度相比较上半年的一季度二季度有没有进一步趋紧或者放松的趋势？还是说一二三季度基本就处于常态化反腐的状态，基本差不多？

答：尊敬的投资者，您好！公司严格遵守国家法律法规，不断加强合规性建设，有序开展各项生产经营，依法保障股东合法权益。感谢您的关注。

问：微电生理即将临床的一次性心腔内超声导管，有去申请绿色通道么？

答：尊敬的投资者，您好！公司自主研发的一次性使用心腔内超声成像导管目前已完成型测检验，计划下半年开展临床试验，预计后续将根据项目进展情况适时开展国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械特别审查申请。感谢您的关注！

问：贵公司发布了2024年半年报，从中看到，营业成本增速远远高于营收增速（毛利率下降），请问贵公司，是什么产品的增长导致了营业成本的快速增加？后续贵公司计划通过什么手段来改善这种状况

答：尊敬的投资者，您好！公司压力射频消融导管等新产品上市以来销量迅速增长，但由于新产品仍处于商业化早期阶段，尚未形成规模效应，导致新产品前期成本较高，进而影响了公司整体毛利率水平。未来，随着新产品产量不断增加，加之国产原材料替代、工艺流程优化等措施的推进，新产品生产成本将逐步降低。感谢您的关注！

问：贵公司的大股东之一微创医疗旗下起搏器业务是国产企业龙头，在国际上各大医疗器械巨头，电生理业务和起搏器业务都是作为一个整体存在，协同性也非常好，最近国家出台了支持上市公司通过收购创新型竞争力业务做大做强上市公司的措施，请问贵公司是否会考虑通过发行股份，将母公司的起搏器业务给收购到上市公司体内，做大做强上市公司？

答：尊敬的投资者，您好！微电生理主营业务系心脏电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售。根据战略发展规划，公司未来将持续深耕心脏电生理领域，致力于提供具备全球竞争力的“以精准介入导航为核心的诊断及消融治疗一体化解决方案”。目前，公司暂无进入起搏器植入领域的规划。感谢您的关注！

问：微电生理的冷冻消融在2023年获批了，请问进入2024年以来截止到现在，已经展开了多少例手术？2024全年预计能展开多少例冷冻消融手术？

答：尊敬的投资者，您好！公司冷冻消融系列产品自获批上市至今在国内商业化已取得积极进展，于今年年初陆续在复旦大学附属中山医院、四川大学华西医院、武汉亚洲心脏病医院等中心开展了首批临床应用，现已完成20多个省份的挂网，相关入院工作正持续稳步开展并有望于近期实现更多商业化应用，将为更多房颤患者带来新的普惠化治疗方案。感谢您的关注。

问：在广东6月份的电生理集采2024年续标中，微电生理在组套射频消融和冷冻消融都没中标。在之前北京和福建的电生理集采中，射频消融和冷冻消融都能以组套中标，为啥在广东不能中标？贵公司在广东的业务展开是否存在工作失误？

答：尊敬的投资者，您好！福建省牵头的首次电生理集中采购周期为两年，27个联盟地区于2023年4月起开始陆续执行。目前，部分地区集采首年协议期即将届满，广东省等地区已开展第二年采购协议签订工作。第二年采购协议签订尚在首次电生理集采周期内，协议签订产品也仍为首次电生理集采中标产品，而公司在首次电生理集采中未有组套产品中标，因此压力消融、冷冻消融产品还未能参与。感谢您的关注！

问：贵公司的冷冻消融系统已经获得了nmpa的证明，请问什么时候开始市场推广？对于冷冻消融这个国产首家产品，有没有规划2024的实施例数规划？压力感知导管2023年能达到1000例的手术量么？2024年的规划手术量大概多少？

答：尊敬的投资者，您好！公司正全面开展球囊型冷冻消融导管及冷冻消融设备的市场推广工作，目前已在部分中心开展房颤手术的临床使用。压力导管获批至今已累计完成超过800例压力指导下的射频消融手术。公司压力导管及冷冻系列产品的获批，填补了国内空白，实现了“射频+冷冻”两大主流消融能量产品的协同布局，为房颤治疗提供了更为全面的解决方案，进一步增强了公司核心竞争力，未来我们将持续加强市场拓展能力，不断提高公司的市场占有率。感谢您的关注！

问：请教一下，微电生理的压力感知导管是可以治疗阵发性房颤的，但是可以用来治疗持续性房颤么？

答：尊敬的投资者，您好！公司的一次性使用压力监测磁定位射频消融导管可与公司三维心脏电生理标测系统、心脏射频消融仪配合使用，用于药物难治性、复发性、症状性阵发性房颤的治疗。感谢您的关注！

问：贵公司的冷冻消融系统已经获得nmpa的证，请问什么时候开始市场推广？对于冷冻消融这个国产首家产品，有没有规划2024的实施例数规划？压力感知导管2023年能达到1000例的手术量么？2024年的规划手术量大概多少？

答：尊敬的投资者，您好！公司正全面开展球囊型冷冻消融导管及冷冻消融设备的市场推广工作，目前已在部分中心开展房颤手术的临床使用。压力导管获批至今已累计完成超过800例压力指导下的射频消融手术。公司压力导管及冷冻系列产品的获批，填补了国内空白，实现了“射频+冷冻”两大主流消融能量产品的协同布局，为房颤治疗提供了更为全面的解决方案，进一步增强了公司核心竞争力，未来我们将持续加强市场拓展能力，不断提高公司的市场占有率。感谢您的关注！

问：贵公司中标销售的磁导航机器人，在装机形成实际性销售后，这个销售额会计入贵公司的营业收入中么？

答：尊敬的投资者，您好！公司与Stereotaxis（NYSE:STXS）推进战略合作，成为其核心产品磁导航电生理机器人在中国内地的独家经销商，该产品的销售收入计入公司营业收入。感谢您的关注！

问：请问公布的董秘电话分机为何一直没人接听？

答：尊敬的投资者，您好！公司投资者关系联系电话工作时间均有工作人员接听，但有时可能会存在电话占线等情况，对未能接听到您的来电我们深表歉意。除电话沟通外，您也可通过公司电子邮箱investors@everpace.com进行沟通，公司会及时安排回复！感谢您的关注！

问：请问公司现在正在研发哪些项目？与那些公司企业等合作?研发进展如何？

答：尊敬的投资者，您好！公司目前主要有5项在研项目，其中第四代三维心脏电生理标测系统、冷冻消融导管、冷冻消融系统已递交注册申请，肾动脉射频消融系统、肾动脉射频消融导管处于临床试验阶段。同时，公司通过入股商阳医疗，与其开展PFA领域的项目合作，该项目处于临床入组阶段。感谢您的关注！

问：公司RDN项目研发进展情况如何？

答：近日，公司全资子公司上海鸿电医疗科技有限公司在重庆医科大学附属第二医院，由心内科殷跃辉教授团队实施，成功完成肾动脉射频消融系统治疗高血压项目的首例临床试验。手术使用Columbus?三维心脏电生理标测系统建立肾动脉血管模型，寻找适合的消融靶点进行精准消融治疗，手术过程顺利，达到了预期效果。

问：贵公司准备做PFA的临床实验了，但是只做了室上速的临床，为什么没做房颤的临床？贵公司最近入股了商阳医疗5%的股份，请问商阳医疗也是做PFA研发的公司，贵公司入股商阳医疗的目的是什么？商阳医疗临床用的三维电生理标测系统是和贵公司合作的么？

答：尊敬的投资者，您好！公司准备开展三维心脏电生理标测系统指导下脉冲电场消融设备和压力感知磁定位脉冲消融导管用于治疗阵发性室上性心动过速的多中心临床研究，房颤相关临床实验正在规划中。公司入股商阳医疗，旨在于与其开展PFA领域的项目合作。商阳医疗临床用的三维电生理标测系统系公司产品Columbus?三维心脏电生理标测系统。感谢您的关注！

问：请问董秘，公司及旗下子公司是否有能力为方舱医院提供技术服务或支持？公司及子公司的产品是否有用于方舱医院？

答：尊敬的投资者，您好！公司主要从事电生理介入诊疗与消融治疗的研发、生产和销售。公司的参股公司上海远心医疗科技有限公司，曾为方舱医院提供过可穿戴式远程单导联心电监测设备，用于医生对患者进行远程实时心脏监护。感谢您的关注！

问：2020年3月有报道称，国家卫健委指导组一行参观调研武汉大学人民医院武昌方舱医院智慧方舱建设，上海微创电生理医疗科技股份有限公司旗下子公司上海远心医疗科技有限公司的远程单导联心电监测技术在武昌方舱医院智能方舱指挥中心的应用获得多方肯定。请问是否真实？

答：尊敬的投资者，您好！微电生理的参股公司上海远心医疗科技有限公司，于2020年在武昌方舱医院智慧方舱建设中提供过可穿戴式远程单导联心电监测设备，该产品便于医生对新冠患者进行远程全天候高质量的实时心脏监护，及时掌握患者心电情况。感谢您的关注！

问：请问董秘，公司及旗下子公司是否有能力为方舱医院提供技术服务或支持？公司及子公司的产品是否有用于方舱医院？

答：尊敬的投资者，您好！公司是一家专注于电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业。公司暂无方舱医院建设项目。感谢您的关注！

问：請問截至到2022年10月31日贵公司的股东人数是多少？.谢谢

答：尊敬的投资者，您好！根据相关规定，公司股东人数在定期报告中予以披露。感谢您的关注。

问：首先感谢你们不辞辛劳的回复我们提出的问题。請問把带有时间和姓名的股票交易软件持仓截图和身份证一并扫描发送至公司邮箱，可以获知 非定期报告相关时点的股东人数吗？盼你们具体，明确答复。顺祝你们，身体健康，万事如意, 【比如截至到2022年10月20日贵公司的股东人数是多少？/

答：尊敬的投资者，您好！根据《中华人民共和国公司法》、《公司章程》等，股东可查阅股东名册有关信息，上市公司应当对股东身份进行核实。具体请详询公司董事会与证券事务部，联系电话021-60969600。感谢您的关注！

问：您好，请问贵公司是否建立财务共享中心，如建立，请问具体是在哪一年？如果按照1-5分对财务共享相关的组织人员、业务流程、运营管理以及信息系统的运行水平进行评分（1代表水平较差，5代表水平极高）您对这四项分别打多少分？如果按照初建期，提升期，稳定期，成熟期，卓越期和衰退期来描述财务共享实施的阶段，您认为是在哪一阶段？如果没有建立，请问贵公司是否有使用大数据等信息技术进行财务集中核算处理？期待您的回答，感谢

答：尊敬的投资者，您好！公司未建立财务共享中心。感谢您的关注。

问：请教贵公司两个问题，一是根据公司招股书披露高密度标测导管拟2022年上市，目前该产品进度如何，是否可以赶上集采进度；二是公司是否有PFA心脏脉冲电场消融技术的研发，若有请披露下研发进度？

答：尊敬的投资者，您好！公司在研的高密度标测导管目前已递交产品注册申请，具体进度敬请关注后续公告。公司已布局心脏电生理脉冲消融领域，目前处于临床前研究阶段。感谢您的关注。

问：你好，公司设备跟台模式中，需要技术支持人配合完成电生理手术，请问这些技术人员需要相关医疗操作资质吗？例如：医师资格证这样的资质。

答：尊敬的投资者，您好！为帮助医生顺利开展电生理手术，公司结合电生理手术临床需要，建立了完善的内部培训体系，组建了国内领先的临床跟台服务技术支持自有团队，保障手术的安全性和有效性。感谢您的关注。