- 用户
问:请问聚醚醚酮颅骨固定系统可用于医美整形整容手术吗?
- null
答:尊敬的投资者您好。公司最新获批的“聚醚醚酮颅骨固定系统”产品适用于颅骨骨折内固定和缺损部位固定,该产品的获批,首次实现颅骨骨折固定和缺损?修复领域的全PEEK解决方案,具有术后不影响患者医学影像学诊断、生物相容?性更好、可终生植入等优势。公司成为目前已知唯一的全 PEEK颅骨骨折固定和?缺损修补解决方案供应商。本次产品获批上市,将为临床治疗提供更优的全?PEEK解决方案,进一步增强公司在神经外科领域的核心竞争力。
- 用户
问:请问贵公司在河南省集采联盟的二十六个省市的2023年的营业额大概是多少?谢谢
- null
答:尊敬的投资者,您好。公司2023年度实现营业收入 27,502.59 万元。自河南省际联盟神经外科集采于2024年逐步落地实施以来,公司PEEK材料产品渗透率逐渐提升,成功实现PEEK材料产品以价换量,推动公司神经外科业务收入持续增长。2024年上半年,公司实现营业收入15,333.99万元,较上年同期增长13.48%,其中神经外科业务实现营业收入13,306.12万元,较上年同期增长7.97%。
- 用户
问:请问公司美国业务产品还没有落地美国生产吗?24年上半年美国公司毛利率多少?谢谢!
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答:尊敬的投资者。目前美国子公司 BIOPLATE钛材料产品的整体机加及表面处理等前道生产任务已转移至国内工厂,公司PEEK材料骨板在美国本土化生产的工作仍在稳步推进中,预计2024年内可实现落地生产。
- 用户
问:上半年电话会议提到集采落地公司PEEK销售价格将大幅下降,但二季度公司毛利率并未大幅下降是第二季度集采还未落地吗?集采2024年三季度才会落地?
- null
答:尊敬的投资者您好。河南省际联盟神经外科集采的各地区实施时间主要集中在2024年第二季度。集采落地后,公司一方面通过实施积极的营销政策,成功实现PEEK材料产品以价换量,推动公司业务收入持续增长;另一方面通过拓宽产品品类,提升非集采高值产品的收入规模,以及通过持续优化生产流程,降低生产成本,以维持公司毛利率的稳定。
- 用户
问:您好,公司中报披露,在研项目“PEEK颅骨固定系统”处于待取证阶段,请问,该系统是否和去年12月获批的胸骨固定带一样,也是使用国产PEEK材料,由中研提供?
- null
答:尊敬的投资者您好。目前公司在研项目“聚醚醚酮颅骨固定系统”使用的是进口PEEK材料。
- 用户
问:尊敬的董秘您好,请问公司刚刚收购的光韵达是胡总投资的吗?胡总是大股东吗(收购前)?胡总,朱总有意向维护公司估值,进一步增持公司股份吗?(特别是朱总,把高位减持的低位购回)谢谢
- null
答:尊敬的投资者您好。有关上海光韵达数字医疗科技有限公司的股权变动情况请见“国家企业信用信息公示系统”的公示内容。公司董事长胡立人先生、总经理朱海龙先生对公司长期发展充满信心,并将持续做好经营管理,持续夯实主营业务,以长期良好的业绩回馈股东。
- 用户
问:公司收购的光韵达还不改名吗?收购该公司不需要公告吗?投资了多少?收购该公司出于什么目的?谢谢
- null
答:尊敬的投资者您好,公司收购上海光韵达数字医疗科技有限公司出于颌面业务协同性的考虑,该收购未达到披露标准。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:尊敬的董秘您好,请问集采对公司营收,净利润何时产生影响(还是已经影响了),是正向的,还是暂时负向的,谢谢!
- null
答:尊敬的投资者您好。河南省际联盟神经外科集采目前已陆续开始落地执行,关于对公司未来业绩的影响情况,敬请持续关注公司公告,谢谢。
- 用户
问:您好,日前,国家药监局官宣我国已实现植入物用PEEK材料国产化,采用国产材料将明显降低成本,进而为广大患者带来福音。请问,除了已注册成功的PEEK胸骨固定带,公司在研或正在申报注册的植入医疗器械中,还有使用国产PEEK材料的吗?目前处于什么阶段?
- null
答:尊敬的投资者您好。公司目前在研PEEK材料产品的原材料以进口为主,具体研发及注册进展敬请关注公司定期报告及后续注册进展公告,谢谢。
- 用户
问:您好,看到有使用PEEK材料制成的鼻基底进行隆鼻美容的,请问,这种鼻基底属于医疗器械吗?是否需要进行临床试验并经国家药监局批准注册才可以使用?公司有这样的产品吗?
- null
答:尊敬的投资者您好。公司已取得聚醚醚酮(PEEK)颌面植入物的第三类医疗器械注册证,产品可适用于个性化颌面部骨缺损修补与重建,公司目前已推出相关颌面修复产品。
- 用户
问:您好,公司是全国第一家获得国产PEEK植入医疗器械注册证的企业,而国产植入级PEEK售价仅为进口材料的一半,请问,这是否意味着国产PEEK产品在集采招标中将对竞争对手形成碾压性的价格优势?
- null
答:尊敬的投资者您好,感谢您对公司的关注,公司获得以国产品牌PEEK材料制作的第三类植入医疗器械产品注册证,一方面丰富公司产品原材料种类,降低供应商集中的潜在风险,保障原材料供应量、供应价格及质量标准的稳定性;另一方面也促进公司打造高品质、多样性、差异化的产品矩阵,为公司更好的参与市场化竞争提供条件,进一步提高公司的综合竞争力。
- 用户
问:尊敬的董秘您好,公司有增发融资三亿的计划,具体准备投入哪些方向?是PEEK材料产品,还是3D打印,还是医美?谢谢
- null
答:尊敬的投资者您好。公司目前所有融资均围绕主营业务的产品协同研发来展开,为公司未来发展夯实基础。
- 用户
问:请问贵公司的在研产品“含微球的交联透明质酸钠凝胶”和华熙生物的产品透明质酸钠,在医美护肤功能方面,有什么不同之处。各自有什么优缺点?
- null
答:尊敬的投资者您好。公司的在研产品“含微球的交联透明质酸钠凝胶”用于矫正面部容量缺失和/或面部轮廓缺陷,不仅可用于容积填充,还可刺激胶原再生。独特的微球生产工艺,使得在降解时微球仍能保留其骨架结构,可延长产品的临床效果。
- 用户
问:请问公司在医美行业有哪些布局?目前进展如何?
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答:尊敬的投资者您好。关于公司业务布局及进展的具体内容请详见公司2023年年度报告中“经营情况讨论与分析”章节内容,谢谢。
- 用户
问:请问一下股票限售股巳解禁,目前有减持计划吗?还有目前有那些减持在进行中?
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答:尊敬的投资者您好。公司本次限售股上市流通日为2024年5月20日。具体情况请见《西安康拓医疗技术股份有限公司首次公开发行限售股上市流通公告》(公告编号:2024-017)。截至目前,无应披露减持计划及处于减持进行中的情况。
- 用户
问:尊敬的董秘您好,美国子公司今年能扭亏为盈吗?近期有报道,西安医械“王者”,困在“小池塘”,准确吗?胡总有破局之策吗?迈普医学的市值管理可以借鉴一下,谢谢
- null
答:尊敬的投资者您好。美国子公司作为公司实施全球化战略的窗口,其承担海外研发、生产、销售多项职能,对其进行必要投入是公司执行“走出去 引进来”战略的需要,目前公司已持续努力通过丰富产线、扩大营销、转移生产等多方面措施来提高其收入规模,降低运营成本,促使其尽快扭亏。
- 用户
问:尊敬的董秘您好:请问胸骨固定带市场空间及发展前景?
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答:尊敬的投资者您好。根据历年《中国心外科手术和体外循环数据白皮书》数据显示,全国每年进行的心血管外科手术约21-26万例,其中心血管外科手术中的体外循环下手术近年来维持在15-18万例之间。公司PEEK胸骨固定带适用于成人胸骨正中开胸术后的胸骨固定。目前PEEK材料固定产品在我国心血管手术的胸骨固定领域的渗透率较低,基于其优异性能及持续的市场教育,该产品的市场空间将持续释放。
- 用户
问:尊敬的董秘您好:公司当前的PEEK材料产品中,采用进口PEEK材料和国产PEEK材料的比例各是多少?公司是否有增加国产PEEK材料使用比例的计划?
- null
答:尊敬的投资者您好。公司PEEK材料目前以进口为主。
- 用户
问:请问使用中研股份的peek生产的胸骨固定带产品在临床中销售使用了吗?如果使用了,销售情况怎么样,和之前进口材料生产的产品相比,功效相差大吗?
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答:尊敬的投资者您好。公司使用国产PEEK材料生产的胸骨固定带已正常推广销售。
- 用户
问:尊敬的董秘您好:公司颅骨修补和固定产品国内市占率第一,可营收紧两个多亿,增长不多,是不是这个市场太小,发展空间不大?公司产品进入集采目录了吗?集采会使毛利率大幅下降吗?谢谢!
- null
答:尊敬的投资者您好。颅骨修补和固定产品属于神经外科中的细分领域,公司近年来除深耕神经外科领域外,还在口腔科、颌面外科以及组织修复等领域亦有布局。公司参与的河南省际联盟神外类耗材集采结果已公示,公司PEEK材料产品、钛网板、钛链接片、金属颅骨钉、脑引流系统均已中标。
- 用户
问:贵司的PEEK原材料是否海外进口?如果是,是否有可能未来获取原材料被卡脖子?
- null
答:敬的投资者您好。公司目前使用的PEEK原材料供应商有三家,两家来自进口,一家为国产,公司与上游供应商均建立了长期合作的良好关系,不存在原材料被卡脖子的情况。
- 用户
问:尊敬的董秘您好,请问胡总与公司高层如何看待公司当前的股价,估值,公司有没有回购计划?(其他公司都积极推出了,如同类公司迈普医学)谢谢!
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答:尊敬的投资者您好。二级市场股价受宏观环境、行业趋势、资本市场波动等多方面因素的综合影响,具有不确定性。公司将持续聚焦主责主业,努力提升经营质效,创造更好的业绩回报长期投资公司的股东。未来如涉及回购等重大事项,公司将按照监管规则及时披露。
- 用户
问:尊敬的董秘: 请问公司宣传的全球首创产品是具体是什么?行业空间有多大?谢谢,能否详细介绍下
- null
答:尊敬的投资者您好。该产品指3D打印PEEK颅骨系统,该产品是基于患者颅骨影像学数据,采用医工交互规定的设计原则进行个性化颅骨缺损假体的三维重建,采用三维嵌入式匹配作用原理,可实现患者匹配设计和植入假体固定,适用于颅骨缺损修复重建的外科治疗。具体情况请见公告《关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告》(公告编号:2023-029)。
- 用户
问:请问周总,公司入选国家级,专精特新“小巨人”企业名单吗?
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答:尊敬的投资者您好。公司入选了国家级专精特新“小巨人”企业,具体情况请见《西安康拓医疗技术股份有限公司2022年年度报告》。
- 用户
问:董秘新年好!公司的主营业务3D打印PEEK材料属于国家提倡发展的新质生产力范围吗?
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答:尊敬的投资者您好。公司的3D打印PEEK颅骨系统是通过硬件技术与工艺技术双突破,首次实现将聚醚醚酮医用粉料通过拥有自主知识产权的增材制造设备,经选区激光烧结的增材制造技术生产的第三类医疗器械。公司3D打印技术属于国家提倡发展的以科技创新推动产业创新的先进生产力。
- 用户
问:董秘您好:请问公司制造PEEK颅骨等3D打印设备是自己研发生产还是委外加工?谢谢!
- null
答:尊敬的投资者您好。公司经过长期研发试验,使用定制化3D打印设备解决了PEEK粉材再回收问题,公司目前用于PEEK粉材3D打印的设备是委托设备制造商,根据公司自研的核心参数及技术要求生产的定制化设备。
- 用户
问:您好,进口PEEK医用植入材料价格昂贵,而国产材料不足进口材料的50%,请问,公司目前使用进口材料的PEEK植入医疗器械若改为使用国产材料,是否需要重新进行注册?公司是否将提高国产材料的使用比例,逐步实现公司PEEK植入医疗器械的完全国产化?
- null
答:尊敬的投资者您好。公司目前使用进口材料生产的PEEK植入医疗器械若原材料发生变更,均需重新进行注册。
- 用户
问:您好,请问公司已注册的PEEK植入医疗器械中,哪些是使用国产PEEK材料的?公司正在注册的PEEK植入医疗器械中,哪些是使用国产PEEK材料的?
- null
答:尊敬的投资者您好。目前公司使用国产PEEK材料已注册的产品为聚醚醚酮胸骨固定带,具体情况请见公司于2023年12月9日披露的《关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告》(公告编号:2023-033)。
- 用户
问:您好,上海交通大学医学院附属仁济医院颅脑创伤中心主任冯军峰团队成功完成了2例增材制造PEEK颅骨缺损修复假体植入手术,是全球第1、第2例使用3D打印PEEK骨板的颅骨修补手术。这款3D打印PEEK骨板是公司研发的国家创新医疗器械,荣获了多个国家专利,实现了多个第一。请问,该骨板使用的PEEK材料来源是进口还是国产?
- null
答:尊敬的投资者您好。该骨板使用的是进口PEEK材料。
- 用户
问:公司高管通过去年减持获利近4000万,是对公司发展没有信心吗
- null
答:尊敬的投资者,您好。公司高管对公司的业绩表现、持续增长能力一直以来都十分重视,并且为公司长远的发展持续努力着;高管的股份减持是出于个人资金需求,属于正常行为。非常感谢投资者对公司全方位的关注。谢谢!
- 用户
问:您好,董秘!贵公司在华证和万得ESG体系中的表现较为一般,只有BB,与行业平均水平相比并无显著优势。尤其是在环境方面,华证评级仅为CC,与能拿到A的企业仍有一段差距。请问公司打算如何应对环境风险?是否已经制定了针对环境指标改进和碳排放减少的具体计划?未来在环保投入方面是否会有所增加?感谢您的解答!
- null
答:您好,感谢您对公司的关注和提问。公司非常重视ESG等相关事项,详情请见公司定期报告相关章节。未来公司将继续努力提升ESG治理水平。谢谢!
- 用户
问:您好,公司跟中研股份合作开发PEEK植入医疗器械,星期五公告胸骨固定带首次使用国产PEEK材料,请问是使用中研股份公司生产的PEEK材料吗?
- null
答:尊敬的投资者您好,公司于2023.12.08所发公告中提及的聚醚醚酮胸骨固定带采用的是中研股份生产的PEEK材料。感谢您对公司的关注,谢谢。
- 用户
问:董秘您好! 贵司公布的23年中报显示境外子公司BIOPLATE在23年半年亏损1500多万,请问自BIOPLATE被贵司控股以来总共亏损了多少金额?
- null
答:您好,BIOPLATE作为公司实施全球化战略的窗口,其承担海外研发、生产、销售多项职能,对其进行必要投入是公司执行“走出去 引进来”战略的需要,尽管目前BIOPLATE暂时亏损,但公司已通过丰富产线、转移生产等多方面措施来扩大其业务规模,提高运营效率以促进其稳健经营。
- 用户
问:董秘好!1.最近公司股价跌跌不休,是不是有什么利空?2.最近大股东减持频繁,建议多与机构沟通,走大宗交易,不要在二级市场打压股价,浇灭投资者热情,那样是多输局面。
- null
答:尊敬的投资者,您好。感谢您对公司的关注~
- 用户
问:董秘您好:请问公司基于聚醚醚酮高分子材料研发的3D打印技术可以用于机器人结构件领域吗?
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答:尊敬的投资者,您好。公司基于聚醚醚酮高分子材料研发的3D打印技术主要应用于制造植入类颅骨修补产品
- 用户
问:公司研发的 PEEK 粉材可回收激光烧结 3D打印技术制造的 3D 打印 PEEK 骨板已获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意进入创新医疗器械特别审查程序,该产品已按照创新医疗器械进行注册审评审批。 请问该内容是否属实?
- null
答:尊敬的投资者,您好。该产品已按照创新医疗器械进行注册,目前处于技术评审阶段。
- 用户
问:西安康拓医疗技术股份有限公司与李涤尘教授团队联合攻关,研发出国际首台可产业化应用的聚醚醚酮粉末3D打印机。请问这件事是真的吗? 贵公司的3D打印机有啥作用?
- null
答:尊敬的投资者,您好。公司一直与李涤尘教授团队开展产学研合作,公司3D打印机主要作用是应用PEEK粉材进行增材制造颅骨假体,同时解决增材制造过程中未烧结区域的PEEK粉材二次回收问题,有效降低产品生产成本。
- 用户
问:贵公司在之前接受调研表示子公司的脑膜产品预计上半年可以获得FDA认证上市,但至今还没有公告。是脑膜产品认证出了较大问题还是仅仅是因为流程,时间延误一点而已?预计什么时候可以认证通过?谢谢
- null
答:尊敬的投资者您好,公司生物再生材料人工硬脑膜产品目前仍处于FDA认证过程中,后续进展敬请持续关注公司公告,谢谢。
- 用户
问:董秘您好:请问河南省组织的神经外科联盟集采是不是没通过公司的信息申报,不然为什么在河南省医疗保障局在2023年3月15日发布的《关于公示通用介入类、神经外科类耗材申报信息的公告》中没看到公司的申报信息呢?
- null
答:您好,公司申报的产品已公示,请在该公告附件中查看详细信息,谢谢。
- 用户
问:尊敬的董秘:Ai应用可以提高效率。康拓做得是个性化定制,要交流要提高效率当然可以用ch-a-t-G-PT了。西安又是高校云集之地,或者找个西安某高校合作开发个大模型啥的。
- null
答:尊敬的投资者您好,感谢您对公司的关注。
- 用户
问:问:年报业绩快报中解释到公司的利润因国外推广销售研发储备与国内的齿科业务的发展产生了费用,请问2023年美国骨板销售业务能不能产生利润?国内的种植牙业务能不能产生利润?有无考虑齿科行业的收购与并购业务?
- null
答:您好,感谢您的关注,公司在美国的骨板业务及国内种植体业务经营进展情况敬请持续关注公司定期报告。
- 用户
问:从材料上看,公司的颅骨修补固定产品涵盖传统钛材料和高端 PEEK 材料,这样一来的话,会不会造成公司产品相互竞争的问题?谢谢
- null
答:尊敬的投资者您好!传统钛材料和高端PEEK材料的产品在性能及价格上均有差异,对价格敏感度低的患者更倾向使用更具性能优势的PEEK材料产品。公司提供两种不同材料的颅骨修补固定产品满足患者多样化的需求。目前PEEK材料颅骨修补固定产品在国内渗透率仍然较低,替代空间很大,从公司现在PEEK产品增速来看,产品相互竞争的影响尚不明显。谢谢。
- 用户
问:公司的人工牙种植体材料为钛及钛合金,而此次四川省医保局牵头开展的种植牙集采选定的种植牙材料为四级纯钛及钛合金。请问,公司的种植牙材料与上述集采种植牙材料有什么不同?为何没有入选?谢谢
- null
答:尊敬的投资者您好!公司目前已注册的种植体产品使用的原材料为纯钛(TA3),该材料符合国标要求,且公司选用的原材料力学优于国标中TA4(四级纯钛)力学性能要求。围绕口腔业务,公司会持续加大投研力度,进行新产品以及围绕口腔进行多维度组合产品的开发工作,以促进齿科业务的持续发展,谢谢。
- 用户
问:请问,美国公司 BIOPLATE的主营业务是什么?从2017年9月公司收购,直至2021年年亏损额仍达到1000万左右,主要原因是什么?谢谢
- null
答:尊敬的投资者您好!美国子公司Bioplate的主营为医疗器械研发、生产与销售,该公司2021年度亏损主要因围绕PEEK骨板在美国注册、上市推广及本土化生产投入较大, Bioplate不仅作为公司在海外的生产、销售中心,同时承担海外研发功能,随着未来产品线的丰富,产品研发、注册的稳步推进及销售团队的扩充,经营状况将逐渐改善。谢谢。
- 用户
问:由于贵公司种植体的材料不符合集采产品未入围,请问公司对于种植体后期的发展规划是怎么运作的,是继续推进还是放弃,如果是继续推进请问是以什么方式推进?是否有收购口腔种植体企业的计划?
- null
答:感谢您的关注,公司种植体业务会持续推进。营销方面,公司会持续夯实产品学术基础,增强产品学术影响力,同时扩大业务拓展维度,提高产品临床使用量;产品方面,公司会持续加大研发投入,在不断优化现有产品的同时进行新一代产品以及围绕齿科进行多维度组合产品的开发工作。公司口腔业务未来发展情况请持续关注公司公告,谢谢。
- 用户
问:问:年报披露在既,纵观所有医疗器械上市企业,公司的股本是最袖珍的,在交易中很难获得大资金入住,作为长期持有投资者希望公司在2022年进行股本送转,并且保持2021与2022的分红方案上进行递增。
- null
答:您好,感谢您的关注与建议,公司将综合考虑业务发展资金需求及广大投资者的利益诉求,制订合理的利润分配方案,谢谢。
- 用户
问:问:作为公司的长期投资者都是大幅度的亏损,越信任你们越亏的惨,公司的医美,种植牙迟迟未落地,公司是不是应该考虑换人或者引进点高端的人才,只有人才才能把事做起来做大做强,多引进点像总经理朱总这样的专业人士,杜绝哪些说空话画地图的人参加。
- null
答:尊敬的投资者您好!感谢您对公司的长期信任,也感谢您的意见和建议。公司实施“以人为本、重才创新、人尽其才、才尽其用”的人才理念,不断吸引和积聚越来越多的高素质人才队伍为公司服务,目前公司各项业务均在稳步推进中,更多关于公司的信息请您关注公司后续的公告,谢谢。
- 用户
问:公司三季度的利润被疫情和海外公司吃了比较多,那么在四季度FDA证也拿了,疫情也放开了,是否利润就恢复了?公司二级市场上市后持续下跌与公司实际控制人说的要做百年老店这个口号有点 打脸吧?投资者希望看到的是实实在在的业绩不是口号。
- null
答:尊敬的投资者您好!国内疫情管控政策调整后,公司已积极采取相应措施来面对开放后的机遇和挑战。感谢您对公司的关心,更多关于经营的信息请您关注公司后续的公告,谢谢。
- 用户
问:问:请问公司的医美进展的怎么样了,高端灭菌项目什么时候动工?
- null
答:感谢您对公司的关注!公司产品研发及注册进度目前均按计划顺利实施;公司高端灭菌项目的项目用地使用权尚未取得,因此项目启动时间尚不确定。
- 用户
问:公司是细分行业的冠军,严格来说应获得基金机构长线资金的关注,截止三季度披露目前看仅有一家机构基金入驻,是不是公司在参与机构推荐策略会上的次数不多,还是根本没有去线下参与,作为实际控制人虽然你说的不关心股价的波动,既然登陆了资本市场那就应该肩负起维护投资者的权益,目前二级市场成交量实在太小,公司的口径来看也非常有信心看好未来,作为投资者强烈呼吁公司二级市场进行回购,用实实在在的行动体现出来
- null
答:感谢您对公司的关注!公司管理层密切关注市场动态,并注重与投资者的沟通交流。目前公司生产经营正常,公司会积极持续的聚焦主业发展,以稳健经营促进公司价值的持续增长。
- 用户
问:你好董秘,从公司公布的20年和21年各季度财务报告来看,每年1-4季度单季度营收逐季递增,净利润1-3季度递增,而4季度净利润则较低。是周期原因还是偶然因素?谢谢!
- null
答:您好,2020年和2021年第4季度净利润较上个季度相比较低主要因为以下几方面原因所致:1、4季度开展的市场推广活动较多导致相关费用增加;2、年底计提的员工奖金导致费用增加;3、部分研发项目4季度支出增加。
- 用户
问:请问贵公司:关于口腔种植牙集采进度,根据四川药械集中采购平台官方资料反馈目前第一批与第二批入围名单已出来,请问贵公司有无直接或者间接入围该名单?
- null
答:感谢您对公司的关注,本次四川省口腔种植体带量采购工作尚未结束,公司正积极争取入围的机会,与此同时,公司也将通过以下措施持续推动齿科业务的发展:1、加大民营市场投入,提高产品知名度及临床使用率;2、积极推进产品招标挂网,扩大产品的市场覆盖范围;3、加强种植体产品的持续研发,保障产品的性能优势;4、加速齿科数字化导板服务建设,促进齿科业务拓展;5、关注种植体集采动态,争取未来其他区域的集采机会。
- 用户
问:请问,公司4月公告的3D打印颅骨系统进入创新医疗器械特别审查程序,请问目前进展如何?按照流程大概多久能出结果?此外,种植体集采有新的进度吗?
- null
答:感谢您对公司的关注,公司3D打印PEEK骨板目前处于注册准备阶段,将于年内进行注册申报;本次四川省口腔种植体系统集采增补工作尚未结束,公司正积极筹备申报产品增补工作。
- 用户
问:尊敬的董秘,请问三季度以来市场推广工作开展得顺利吗?疫情影响是否有所消退?谢谢!
- null
答:感谢您对公司的关注!三季度公司根据各地区疫情防控政策制定差异化推广策略,实施线上线下相融合的模式推进业务拓展,尽可能将疫情的影响降到最低。
- 用户
问:董秘您好:近期有多地医保局调查种植牙费用,请问公司种植牙业务占比多少?如纳入集采对公司有何利弊?谢谢!
- null
答:感谢您对公司的关注!公司围绕种植体产品持续开展线下口腔医院/诊所的推广,扩大线上地方医用耗材招采平台挂网的覆盖范围,同时积极参与四川省的口腔类种植体系统集采工作,截至目前,上述区域集采工作尚未结束,产品的市场推广仍处于导入期,因此种植体业务暂未影响公司收入结构。未来通过参与种植体集采,有机会将公司种植体产品快速推向市场,提高产品临床使用率,扩大口腔业务规模。谢谢。
- 用户
问:公司收购美国脑神经Bioplate公司后运作情况如何?Peek产品美国FDA认证进展?公司产品是否可以用于人脑工程,公司有没有相关研发。谢谢!
- null
答:感谢您对公司的关注!子公司BIOPLATE运营情况正常,具体业绩请关注定期报告;截至目前,公司PEEK骨板在FDA认证已获受理,进入评审阶段;公司通过参股投资BRANCHPOINT & AURA DEVELOPMENT LLC,获得其无线颅内压监护仪的产品经销权,该产品主要用于颅脑外伤以及神经外科手术后的颅内压监测并已获得FDA认证,公司目前积极准备该产品的引进工作,谢谢。
- 用户
问:公司董秘也不聘 回购也不做 估计一路跌 还减持 是要退市?管理层不想把公司做好 可以卖掉控股权
- null
答:感谢您对公司的关注!公司生产经营一切正常,公司会持续做好经营管理,夯实主业,以长期良好的业绩回馈股东,谢谢。
- 用户
问:请问公司什么时候进行回购?不少科创板上市医疗企业都进行了回购,公司作为细分领域龙头企业,股价大幅度下跌下来,为什么不进行回购?是对企业没信心还是处于什么原因,作为上市公司不仅仅是踏踏实实把企业做好,还要重视投资者的心声
- null
答:感谢您对公司的关注!公司暂无回购计划。股价波动受宏观经济、行业政策等多重因素影响,属市场行为,请您注意投资风险。公司将扎实做好经营管理,持续夯实主营业务,以长期良好的业绩回馈股东,谢谢。
- 用户
问:董秘好!请问贵公司种植体项目上半年有无产生销售经额?
- null
答:感谢您对公司的关注!关于公司业务的具体业绩情况请持续关注公司定期报告,谢谢。
- 用户
问:首先感谢你们不辞辛劳的回复我们提出的问题。由于现在疫情期间去证券营业部现场开持股证明很不方便,請問把带有时间和姓名的股票交易软件持仓截图和身份证一并扫描发送至公司邮箱,可以获知 非定期报告相关时点的股东人数吗?盼回复。顺祝你们,身体健康,万事如意, 二。截至到2022年6月10日贵公司的股东人数是多少?
- null
答:感谢您对公司的关注!股东人数在公司定期报告中披露并持续更新,敬请您关注公司定期报告,谢谢。
- 用户
问:1.请问疫情对公司二季度的业绩影响是否较大?2.请问公司口腔种植体市场化进展如何?3.请问公司颌面部peek材料的研发进展?
- null
答:感谢您对公司的关注!1、针对近两年来新冠肺炎疫情反复的影响,公司积极探索线上线下相融合的推广模式,对于二季度部分疫情防控区域,公司以线上推广为主,进行线上产品宣讲、实操经验分享等活动,尽可能将疫情的影响降到最低,目前疫情防控形势好转,公司产品线下推广工作已恢复正常;2、公司种植体产品已在陕西、四川等地区开展试种,并取得良好效果,今年重点围绕西部地区并将于明年逐步面向全国进行推广;3、公司的在研项目聚醚醚酮颌面部植入物,已启动产品的注册申报工作,已完成产品注册检测,谢谢。
- 用户
问:公司股东减持大约什么时间结束?
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答:公司股东朱海龙本次已披露的减持期间至2022/9/15结束,具体减持完成时间请持续关注公司公告,谢谢。
- 用户
问:董秘您好!贵公司peek产品在美国拿FDA认证的情况进展如何?
- null
答:感谢您对公司的关注!截至目前,公司PEEK骨板在FDA认证已获受理,进入行政评审阶段,公司积极配合认证相关工作,以尽早实现该产品的FDA认证,谢谢。
- 用户
问:您好,请问截止日前,贵公司股东人数是多少户,谢谢
- null
答:感谢您对公司的关注!股东人数在公司定期报告中披露并持续更新,敬请您关注公司定期报告,谢谢。
- 用户
问:贵司产品出口比例是多少?
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答:感谢您对公司的关注!公司正在积极拓展海外业务,详细情况在公司定期报告中已披露并持续更新,敬请参阅公司定期报告,谢谢。
- 用户
问:公司股价自上市以来一路下行,请问公司控股股东有没有增持公司股票的想法来提振投资者的信心?
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答:感谢您对公司的关注!公司生产经营情况正常,股价波动受宏观经济、行业政策等多重因素影响,属市场行为,请您注意投资风险。公司将扎实做好经营管理,持续夯实主营业务,以长期良好的业绩回馈股东,谢谢。
- 用户
问:请问本轮西安疫情对贵公司的生产和销售有没有大的影响?
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答:感谢您对公司的关注!根据西安当地防疫政策要求,公司在本次疫情期间实行封闭管理,生产正常运转,库存充足,除了西安封控期间本地推广受限外,其他地区未受影响,因此本次疫情对公司生产和销售产生影响较小。截至目前,公司已经全面复工,谢谢。
- 用户
问:贵司在今年中报曾披露"钛及钛合金人工牙种植体"已于2020年3月获批注册证,正在开展小批量生产,但9月份季报并无涉及,是不是该项目不成功已取消还是其它什么原因?如并无取消那今年底可否正式投产并将产品推向市场?谢谢!
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答:感谢您对公司的关注!公司钛及钛合金人工牙种植体已经小批量生产,目前在推广过程中,进展顺利。谢谢!
- 用户
问:请问,新厂房什么时候搬迁,何时投产。
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答:感谢您对公司的关注!目前公司新厂区的主生产区及办公区已完成建设,公司已取得新厂区的医疗器械生产许可证。公司在保证生产经营连续性的情况下,于九月份陆续启动主要生产及办公场所搬迁至新厂区的工作,预计于年底前完成该部分搬迁及相关证照变更工作。谢谢。
- 用户
问:公司电话为何一直打不进去?
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答:您好,前期由于公司忙于搬迁,投资者电话可能出现漏接的情况,已安排同事及时回电。感谢您的关注和支持,谢谢。
- 用户
问:请问,何日公布3季报?谢谢
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答:感谢您对公司的关注!公司2021年第三季度报告预约披露时间为2021年10月27日,谢谢。
- 用户
问:尊敬董事长您好!看中报公司PEEK材料神经外科产品实现较大增长,市场担心集采对医疗器械价格的影响,请问公司产品属于定制吗?纳入医保集采是否会对公司业绩产生较大影响?
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答:感谢您对公司的关注!国务院关于集采的文件里提到:对于临床用量较大,采购金额较高,临床使用成熟,多家企业生产的高值医用耗材,按类别探索集中采购。PEEK修补产品个性化程度高,普及率不高。谢谢。
- 用户
问:请问公司国内外渠道新情况可否介绍一下?
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答:感谢您对公司的关注!公司营销渠道未发生变化,谢谢。
- 用户
问:公司PEEK产品是否通过FDA注册和CE认证?是否有海外销售?若有,销售收入是多少?未来有计划销往海外吗?是否可以通过BIOPLATE子公司销往国外?
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答:感谢您对公司的关注!康拓医疗持有30项美国FDA510(K)市场准入许可,2项CE证书,通过了韩国KGMP和巴西BGMP现场检查。产品已销往美国、欧盟等多个国家和地区。2017年,公司收购了美国先进神经外科企业Bioplate公司,借助BIOPLATE强大研发能力、良好质量体系和全球品牌,实现优势互补的双轮驱动研发模式,增强全球市场的竞争力,加快全球化的步伐。谢谢!
- 用户
问:公司产品在海外销售方面的规划是怎样的?
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答:感谢您对公司的关注!针对海外市场,公司于2017年收购了有20余年发展历史的美国先进神经外科植入产品生产企业BIOPLATE公司,加快了公司全球化发展的步伐。在海外市场,公司产品销往美国、欧盟、巴西、俄罗斯、澳大利亚、东南亚等多个国家和地区。完善的、国际化布局的销售网络有助于提升公司市场地位,扩大品牌影响力效应,更好地开拓市场。公司将以本次科创板上市为契机,通过募集资金投资项目的建设,积极开拓海外市场,进一步提高市场占有率。谢谢!
- 用户
问:公司募投项目预计什么时候建成投产?预计增加多少产能?
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答:感谢您对公司的关注!公司募投项目时间进度安排请参见公司披露的《招股说明书》中关于募集资金运用与未来发展规划章节。具体进程和产能可关注公司后续相关公告。谢谢!
- 用户
问:尊敬的公司领导你好,请问公司的peek材料有没有应用于高效液相色谱仪中的peek管和peek接头?我是此行业从业者,这种产品价格很高,每次都是在岛津或者是安捷伦原厂家购买,我想这方面应有广阔的进口替代机会。看看纳微科技刚上市就疯长,也是看好这行业的国产替代机会。
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答:感谢您对公司的关注!公司主要产品为植入医疗器械,不涉及高效液相色谱仪。产品具体应用请参见公司披露的《招股说明书》中关于主要产品介绍章节。谢谢!
- 用户
问:你好,公司目前牙体种植试生产情况如何,发现的顺利吗?谢谢
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答:感谢您对公司的关注!公司钛及钛合金人工牙种植体已于2020年3月获批注册证,目前尚在商业化过程中,进展顺利。具体进程可关注公司后续相关公告。谢谢!
- 用户
问:公司的peek产品目前市场份额是第一吗?主要的应用方向是哪些?未来的发展潜力如何?
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答:感谢您对公司的关注!目前公司PEEK材料颅骨修补固定产品占据国内第一大市场份额。产品具体应用和未来发展规划请参见公司披露的《招股说明书》中关于主要产品介绍和未来发展规划章节。谢谢!
- 用户
问:请问公司当前的peek材料,是否适用于所有非负重区骨缺损领域?
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答:感谢您对公司的关注!PEEK材料具有良好的影像学兼容性,良好的生物相容性/稳定性,优异的生物力学特性等特点,请参见公司披露的招股书中第六节“发行人主营业务情况”详细信息,谢谢!
- 用户
问:能否用peek材料加3D打印定制成我们所需要的形状来改善我们面部颜值。解决各种面部凹陷问题?
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答:感谢您对公司的关注!公司主营产品性能及特性介绍请参见公司披露的招股书中第六节“发行人主营业务及主要产品”详细信息,谢谢!
- 用户
问:请问公司的peek材料,能否应用于航空航天领域?
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答:感谢您对公司的关注!公司主要产品为植入医疗器械,不涉及航天航空领域。谢谢!
- 用户
问:请问公司的peek材料能否运用面部整形???????
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答:感谢您对公司的关注!产品具体应用请参见公司披露的《招股说明书》中关于主要产品介绍章节。谢谢!
- 用户
问:你好,请问公司的peek材料能否运用于医美领域,公司对医美领域是否有布局?
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答:感谢您对公司的关注!产品具体应用请参见公司披露的《招股说明书》中关于主要产品介绍章节。谢谢!
- 用户
问:3.公司核心产品在性能和价格上与外国厂家相比,有价格优势吗?
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答:感谢您对公司的关注!目前公司相关产品技术位于行业前列,也受到了市场的欢迎。具体情况请参见公司披露的招股书中第六节“发行人主营业务情况”及“发行人与同行业可比公司情况比较”详细信息。公司将持续加大研发力度,深耕专业领域,持续提升公司行业竞争力。谢谢!
- 用户
问:2.公司主营产品目前试产占有率是多少?该领域市场规模有多大?
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答:感谢您对公司的关注!公司主营产品及市场规模具体情况请参见公司披露的招股书中第六节“发行人主营业务情况”及“行业发展概况”详细信息,谢谢!
- 用户
问:1.公司去年一季度营收和净利润是多少?一季度增长的原因是去年疫情影响下基数低的原因吗?
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答:感谢您对公司的关注!公司已在上市公告书中披露相关数据,准确数据请查阅上市公告书,谢谢!
- 用户
问:4.网上新闻有传公司业务造假,公司有何表态?
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答:感谢您对公司的关注!公司严格按国家有关规定,真实、准确、完整、及时、公平的做好信息披露工作,不存在任何业务造假情况出现。谢谢!
- 用户
问:5.公司近三年研发费用是多少?
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答:感谢您对公司的关注!公司已在招股书中披露相关数据,请查阅招股书获取具体数据。公司一直高度重视研发创新能力,后续也将加大研发投入,持续增强公司产业竞争力。谢谢!
- 用户
问:尊敬的董秘你好,公司招股说明书说在2020年3月取得钛及钛合金人工牙种植体系统三类注册证,为什么去年还没有能贡献营收呢?公司今年种植牙市场推广做得怎样?市场反应如何?
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答:感谢您对公司的关注!2020年3月,公司已取得钛及钛合金人工牙种植体系统三类注册证,目前尚在商业化过程中。正式投产后,公司将继续充分发挥自身的固有优势,加强相关产品的市场推广力度,进一步提升市场竞争力。谢谢!
- 用户
问:公司的产品是可以用在口腔的人工牙种植体?
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答:感谢您对公司的关注!目前公司钛及钛合金人工牙种植体已于2020年3月获批注册证,正在开展试生产,具体进程可关注公司后续相关公告。谢谢!