泽璟制药(688266)董秘爆料

问：尊敬的董秘您好，一致行动人承诺的不减持，会否转融通给券来做，还有你们有没有市值管理团队谢谢

答：尊敬的投资者，您好！按照证监会2023年8月关于进一步规范股份减持行为的监管规定，结合泽璟制药目前的经营情况，在目前阶段公司控股股东及一致行动人在股份解禁后暂不符合通过二级市场减持公司股份的规定。截至目前，公司控股股东及一致行动人没有通过转融通方式借出股份的情况。公司团队持续通过交易所平台、券商策略会、分析师会议等途径与投资者保持沟通，致力于通过高质量发展提升公司长期投资价值。感谢您对公司的关注！

问：请问董秘，盐酸杰克替尼现在是到CDE哪一步了？CDE的规则80个工作日内需要提交发补资料，盐酸杰克替尼2023年9月6日离开审评队伍，但现在还不能到CDE查到发补公示，现在到底是什么进度呢？

答：尊敬的投资者，您好！盐酸杰克替尼的新药上市申请正在CDE的审评流程中，目前公司已按照要求提交了相关发补资料。公司团队将与CDE持续保持积极的沟通，争取早日完成审评审批流程。谢谢！

问：请问杰克替尼NDA的发补材料1月份是否已经按时提交了？

答：尊敬的投资者，您好！盐酸杰克替尼的新药上市申请正在CDE的审评流程中，目前公司已按照要求提交了相关发补资料。公司团队将与CDE持续保持积极的沟通，争取早日完成审评审批流程。谢谢！

问：公司明天就有大批股票要解禁了，请问这些股票解禁后会减持吗？

答：尊敬的投资者，您好！按照证监会2023年8月关于进一步规范股份减持行为的监管规定，结合泽璟制药目前的经营情况，在目前阶段公司董事长及一致行动人在股份解禁后暂不符合通过二级市场减持公司股份的规定。后续如有相关信息需要披露，公司将及时公告。谢谢！

问：请问董秘，刚看到公司发了限售股解禁的公告，请问盛总及一致行动人受证监会减持新规的限制吗？

答：尊敬的投资者，您好！按照最新的监管规定，结合泽璟制药目前的经营情况，在目前阶段公司董事长及一致行动人在股份解禁后暂不符合通过二级市场减持公司股份的规定。后续如有相关信息需要披露，公司将及时公告。谢谢！

问：董秘，本月23日盛总及一致行動人是否可以减持股票？如不符合减持规定，是否可以通过转融通减持？谢谢！

答：尊敬的投资者，您好！按照最新的监管规定，结合泽璟制药目前的经营情况，在目前阶段公司董事长及一致行动人在股份解禁后暂不符合通过二级市场减持公司股份的规定。后续如有相关信息需要披露，公司将及时公告。谢谢！

问：你好！公司有人才流失情况发生，在高端人才引进上有哪些具体措施

答：尊敬的投资者，您好！人才优化是公司持续开展的工作，公司目前已经拥有一支满足公司研发和生产需求的优秀团队。未来公司也将持续进行人才团队的建设和完善，进一步加大优秀人才的引进和培养，完善绩效考核体系和人才激励机制。谢谢！

问：你好！公司产品国际化进程缓慢，要么是产品竞争力问题要么是人员能力问题，请问公司在产品全球推广中有哪些具体措施？

答：尊敬的投资者，您好！公司将根据自身情况和发展规划，依靠自身团队或与外部公司合作的方式，稳步推进产品的国际化。谢谢！

问：你好！公司预计24年有哪些产品可以申请临床？

答：尊敬的投资者，您好！公司注重实现在研药品领先性和可及性，持续关注产品管线的优化，从而形成产品管线的差异化竞争优势。相关信息如需披露，公司将及时公告，请持续关注。谢谢！

问：你好！公司目前有哪些品种在三期临床？预计今年能够完成三期临床的有哪些品种？

答：尊敬的投资者，您好！目前公司有多个产品处于三期临床阶段，如杰克替尼治疗重症斑秃、中重度特异性皮炎、强直性脊柱炎和重组人促甲状腺激素用于分化型甲状腺癌患者术后辅助放射性碘清甲治疗等，详情可参阅公司2023年半年度报告，公司将加快推进这些项目的研发进程。相关信息如需披露，公司将及时公告。谢谢！

问：你好！公司重组人促甲状腺素沟通进展如何？什么时间能递交上市申请？

答：尊敬的投资者，您好！注射用重组人促甲状腺激素用于分化型甲状腺癌患者术后辅助诊断的III期临床已经成功，公司正在积极开展与CDE的沟通，同时开展新药上市申请前的准备工作。后续进展如需披露，公司将及时公告。谢谢！

问：您好！公司重组外用人凝血酶已经下批，公司是否已经开始投产并进入医院？

答：尊敬的投资者，您好！重组人凝血酶已经顺利获批，公司授权远大辽宁为独家市场推广服务商，公司根据市场需求安排生产，合作方将稳步推进后续市场推广和准入等各方面的工作。后续进展如需披露，公司将及时公告。谢谢！

问：你好！公司杰克替尼在美国一期临床迟迟没有进展公告，请问问题出在哪？其它在美批准的临床产品也没有下文，公司能否一并说明？

答：尊敬的投资者，您好！公司将根据自身情况和发展规划，稳步推进产品的国际化。后续进展如需披露，公司将及时公告。谢谢！

问：你好！1、公司与远大辽宁的协议是否生效。首付款是否在23年底前到账？2、公司盐酸杰克替尼评审一直没有下批，该产品申请前后的其它公司产品要么下批要么补充材料，该产品目前没有要求补充材料却也没有下批，什么原因？公司23年11月2号与药监局1类会议沟通与该产品有关吗？

答：尊敬的投资者，您好！公司与远大辽宁签署的《重组人凝血酶独家市场推广服务协议》已经生效，相关款项支付将按照协议约定进行。杰克替尼的审批目前处于正常流程中，公司团队与CDE持续保持积极的沟通，并将及时根据后续进展履行信息披露义务。谢谢！

问：您好，请问盐酸杰克替尼片用于治疗中、高危骨髓纤维化的新药上市申请（NDA）进展如何？目前已经进展到哪一步了？CDE官网没有查到。谢谢

答：尊敬的投资者，您好！感谢您的关注，盐酸杰克替尼片目前在药监局的审评流程中，已完成临床现场核查、制剂注册核查以及原料药的生产以及注册二合一检查工作，公司将积极与药监部门沟通，争取早日完成注册审评审批流程。谢谢！

问：杰克替尼是提高免疫力的，艾糍病毒HIV是免疫力缺陷，公司考虑研究过没有？谢谢。

答：尊敬的投资者，您好！感谢您的关注，公司未开展过杰克替尼治疗艾滋病毒HIV的相关研究，谢谢！

问：您好，请问杰克替尼何时上市，什么时候进医保，十分感谢！

答：尊敬的投资者，您好！感谢您的关注，盐酸杰克替尼片目前在药监局的审评流程中，已完成临床现场核查、制剂注册核查以及原料药的生产以及注册二合一检查工作，公司将积极与药监部门沟通，争取早日完成注册审评审批流程。谢谢！

问：请问公司在成本费用控制方面做了哪些具体工作呢？

答：尊敬的投资者，您好！成本控制是公司重点工作目标之一，在销售额增长的同时，公司持续加强成本费用预算管理，搭建更加高效的营销体系；同时，公司对研发支出合理规划，聚焦重点项目，积极推动处于研发后期的产品的商业化，注重精益高效运营，2023年前三季度公司同比减亏1.62亿。谢谢！

问：请问董秘，盐酸杰克替尼重症斑秃适应症是否顺利？进展如何？预计何时能出结果？是否有望成为首个国产重症斑秃JAK抑制剂新药？

答：尊敬的投资者，您好！杰克替尼治疗重症斑秃III期临床试验，已经完成入组，期待后续数据读出。目前，杰克替尼治疗重症斑秃适应症的研发进度位于国产JAK抑制剂的前列。我们将持续努力推进试验进展，后续如有需披露事项，公司将及时披露。谢谢！

问：董秘，cXsL2300705、2300704、2300463都是zG005粉针剂，有什么区别呢？

答：尊敬的投资者，您好！感谢您对公司关注。这些为药监局网站公布的相关临床试验申请的受理号，后续如涉及需披露事项，公司将按照相关规定及时披露。谢谢！

问：盛总，资本市场出现了部分公司实控人、管理层与机构合谋坑中小投资人的恶行，傻傻地问一下，泽璟有无配合机构打压股价做空赚钱等类似行为呢？

答：尊敬的投资者，您好！泽璟制药自上市以来，公司控股股东、实际控制人及董监高一直严格遵守相关法律法规，专心于公司经营发展，希望为投资者创造良好回报。谢谢！

问：盛总，有些带u的公司已去u，作为管理层和投资人寄予厚望的第一u，预计什么时候去u呢？

答：尊敬的投资者，您好！2023年前三季度公司同比去年减亏1.62亿，亏损同比减少主要得益于公司营业收入提升、研发支出合理规划以及精益高效运营。公司亏损主要原因是需要研发持续投入以保持核心竞争力。未来，公司团队将持续努力，争取良好的业绩。相信后续随着公司多个位于三期临床试验和上市申请阶段的新药商业化，公司业绩将有望持续改善。感谢您对公司的关注。谢谢！

问：盛总，从上市之日起就持有泽璟，深陷泥潭难以自拔。投资错误，不图赚钱，唯图少亏。真希望公司发奋图强，给中小投资者一点希望。

答：尊敬的投资者，您好！感谢您的长期关注和支持。公司团队将持续努力，积极推进多个位于三期临床和上市申请阶段新药的商业化，力争营收的持续提升，争取良好的业绩回馈投资人。谢谢！

问：尊敬的董秘：贵司完成定增，帐上趴着大量的现金，建议公司能否借此时低迷的市场，回购注销部分股票。这其中的好处自不必多说。几年前借低价回购注销的公司都赚爆了。这也并不影响公司的研发投入，希望公司可以把握机会。谢谢

答：尊敬的投资者，您好！公司定增募集资金为专项资金，只能用于定增募投项目，不得随意挪用。是否实施回购股票计划需要综合考量、审慎研究，后续如涉及相关事项公司将会严格按照相关法律法规及时披露。感谢您对公司的建议和关注！

问：盛总，面对泽璟股价不断大幅下挫的事实，公司是否有二次增持、回购或提振投资者信心的举措？

答：尊敬的投资者，您好！感谢您对公司的关注和建议。后续如有相关计划，公司将按照规定及时履行信息披露义务。谢谢！

问：董秘你好 上次互动平台您提到重组人凝血酶目前是暂暂停评审计时是什么意思？是暂停评审了吗？是不是以为着年内大概率上市无望了？很多小股东并不理解 麻烦给解释下 谢谢

答：尊敬的投资者，您好！重组人凝血酶的新药上市申请正处于顺利推进过程中，目前已经进入复核相关资料的环节。国家药品审评中心网站上的评审状态显示的“暂停”，是审评计时暂停，属于审评流程的正常节点。公司会根据后续进展情况，及时履行信息披露义务。感谢您的关注。谢谢！

问：尊敬的董秘：贵司的两款创新药已经申请一年多了，这段时间从机构到散户问的最多就是什么时候获批？而你的回答永远都是：进展顺利！一年多了都还没批下来叫进展顺利？那如果不顺利是不是就要十年八年。希望贵司抓紧吧。毕竟一年又即将过去了。贵司的股价连续四年下跌。我不知道你身为公司的一份子做何感想，我个人是痛心的。谢谢

答：尊敬的投资者，您好！非常感谢您对公司的长期关注。重组人凝血酶和盐酸杰克替尼片的新药上市申请，是公司的重点项目，公司团队一直在全力以赴地推进新药上市申请相关的各项工作，我们非常期待新药能早日获批惠及患者。新药上市申请需要经过审评、药品临床试验现场检查、药品生产现场检查和审批等环节，从国内外的新药上市审批情况来看，一款新药从受理上市申请到最终获批均需要较长的时间。我们将持续努力推进，争取早日完成注册审评审批流程。谢谢！

问：您好！公司重组人凝血酶公告暂停什么原因？

答：尊敬的投资者，您好！目前重组人凝血酶注册审评进展顺利，根据CDE的流程，进入复核相关资料的环节，按规定属于暂停审评计时。谢谢！

问：1、看公司官网研发管线，为啥更新缓慢。2、另外杰克替尼的治疗新冠和红斑狼疮两项研究怎么没有了，是不是这两项没有前景，而放弃了。3、建议公司也要向攻克糖尿病及阿尔斯海默方向研发新药。

答：尊敬的投资者，您好！新药研发需要经过分子发现、药学研究、工艺研究、质量研究、药理毒理、药代动力学、临床研究等，相对研发周期较长。公司的研发策略是持续推进创新，不断优化管线，持续注重提高研发效率和质量，注重具有差异化竞争优势的品种的研发。同时，公司也将更加聚焦重点项目，积极推动处于研发后期的产品的商业化。公司主要在研管线情况请以公司披露的定期报告为准，感谢您对公司的关注和建议。谢谢！

问：盛总你好，公司研发能力强，管线充裕，上市新药推广是重中之重，如果公司股价大涨，知名度会迅速提升，二级市场也有很多医生就是投资者，他们一旦因为公司股价大涨而了解公司新药研发及效果，必然会提升临床招募和新药推广效率。进而事半功倍。

答：尊敬的投资者，您好！感谢您对公司的关注和建议。公司市场销售团队正在积极开展多纳非尼的市场拓展，多纳非尼已经纳入十多个指南，覆盖医院、药房数量不断增加。同时，公司也在积极布局重组人凝血酶、盐酸杰克替尼片的商业化规划，充分探讨并论证各种销售模式的可能性，力争使新产品上市后能够得到快速推广和应用，实现商业价值最大化。感谢您的关注和建议！

问：董秘，发补到注册周期多长？疑血酶发补已多长时间了？

答：尊敬的投资者，您好！公司已于7月份按照CDE要求提交了重组人凝血酶补充资料，目前审评进展顺利。公司正积极与药监部门开展沟通，争取早日完成注册审评审批流程。谢谢！

问：尊敬的董秘：贵司可否主动预披公司三季报业绩。谢谢

答：尊敬的投资者，您好！感谢您对公司的关注，公司将根据实际情况按规定披露，请及时关注公司公告。谢谢！

问：董秘您好，最近整个医疗板块受医疗反腐的影响表现都不太好，公司虽然是创新药企业，但也不可能没有任何影响，可否客观的讲下当下的医疗反腐对公司的影响都有哪些方面，谢谢

答：尊敬的投资者，您好！近期开展的反腐，对于医药行业会有一定的影响，但我们也看到了对于创新药的机会。短期来看对药品的学术活动开展有影响，但从长期来看，真正好的创新药物，凭借的是临床数据、真实世界使用效果，随着临床数据的积累和医生对药物临床疗效和安全性的不断认可，具有扎实的数据支撑的创新药的市场份额仍有望持续提升。谢谢！

问：盛总，泽璟的融券极高，券源来自哪里？你是否也参与借出股票？

答：尊敬的投资者，您好！根据《上海证券交易所转融通证券出借交易实施办法（试行）（2023年修订）》规定，可参与证券出借的证券类型包括无限售流通股及参与注册制下首次公开发行股票战略配售的投资者配售获得的在承诺的持有期限内的股票。公司董事长盛泽林先生IPO前持有的股份目前均为限售股，不符合转融通出借的条件。截至本回复日，盛泽林先生未进行转融通证券出借。感谢您对公司的关注！

问：尊敬的董秘：贵司刚完成定增，手握大量的现金。能否在这时回购股份。一方面提振投资者信心，另一方面公司的价值终会得到市场的认可，这些股份的价值也会提升。谢谢

答：尊敬的投资者，您好！后续如有相关计划，公司将按照规定及时履行信息披露义务。谢谢！

问：你好！公司重组人凝血酶三项补发是技术的资料补充？公司是否完成补充资料的上报？

答：尊敬的投资者，您好！重组人凝血酶新药上市申请审评审批正按照药监局的规定流程推进中，公司已于7月份按照CDE要求提交了补充资料，目前审评进展顺利。公司将积极与药监部门开展沟通，争取早日完成注册审评审批流程。后续如有需披露的信息，公司将及时披露。谢谢！

问：董秘请正面回答：公司被二级市场融券高达900万股，占流通股比例达到了惊人的6.42%，是公司研发出现了问题，还是被量化基金恶意做空？融券的券源是否包含限售股？

答：尊敬的投资者，您好！目前公司经营情况正常，研发、生产和销售等各项工作均在正常开展中，不存在应披露而未披露的信息。相关融券情况为投资者的市场交易行为。公司将始终把做好生产经营作为价值提升的核心。感谢您对公司的关注！

问：你好！公司重组人凝血酶补充资料是否上报，上报后的审批时限是多久？是否存在拒批的可能？

答：尊敬的投资者，您好！重组人凝血酶新药上市申请审评审批正按照药监局的规定流程推进中，公司已于7月份按照CDE要求提交了补充资料，目前审评进展顺利。公司将积极与药监部门开展沟通，争取早日完成注册审评审批流程。后续如有需披露的信息，公司将及时披露。谢谢！

问：你好！公司药品推广学术会议目前是否正常有序进行中？医药反腐对公司新药推广是否带来不利影响？公司杰克替尼美国一期临床是否顺利推进，进展如何？公司杰克替尼对中重度皮炎、斑秃的三期临床病人入组情况如何？注射用重组人促甲状腺激素三期临床进展如何？

答：尊敬的投资者，您好！目前公司市场销售、各项临床试验均在有序进行中。相关事项如有需披露的信息，公司将按照规定及时披露。谢谢！

问：你好！多家上市公司开始进行股份回购，公司是否有计划进行股份回购，用于股权激励或者全员持股？

答：尊敬的投资者，您好！后续如有相关计划，公司将按照规定及时履行信息披露义务。谢谢！

问：你好，公司凝血酶现在进展如何？什么时候可以上市？这次国家对医疗领域的措施对公司有哪些影响，会不会波及公司各个方面？

答：尊敬的投资者，您好！重组人凝血酶新药上市申请于2022年5月获国家药监局受理，目前已完成临床现场核查、生产以及注册二合一检查工作，并按照药监局的规定流程积极推进中。公司目前各项业务经营正常，后续若有需要披露的信息，公司将按照规定及时披露。谢谢！

问：尊敬的董秘，建议公司整合现有的对外宣传部门，成立新媒体部，开通抖音、快手和微博，公司的两个重磅产品重组人凝血酶和盐酸杰克替尼即将上市，利用好新媒体可以让公司产品更快、更高效、成本更低的服务医生和患者。

答：尊敬的投资者，您好！感谢您对公司的关注和建议。谢谢！

问：董秘你好，从药审中心可以看到，7月25日起，需要贵司提供书面补充材料，而在近期面对投资者的提问，您对此事只字未提，是否有隐瞒评审进度的嫌疑？同时，请问贵司对于这次的补充材料，需要准备多久才能提交，能否对投资者更加用心一些？

答：尊敬的投资者，您好！重组人凝血酶新药上市申请审评审批正按照药监局的规定流程推进中，公司一直积极与药监部门保持良好的沟通和交流。7月25日为CDE通知公司提交相关word版本电子文件，公司已经递交。后续公司将持续推进工作，如有需披露的信息，公司将及时披露。谢谢！

问：董秘，对凝血酶能否上市，说法很多，望公司从专业的角度客观做出解释。谢谢！

答：尊敬的投资者，您好！公司相关业务的进展，请以公司披露的定期报告、临时公告等信息为准。重组人凝血酶新药上市申请于2022年5月获国家药监局受理，目前已完成临床现场核查、生产以及注册二合一检查工作，正按照药监局的规定流程推进中，公司一直积极与药监部门保持良好的沟通和交流。后续产品若有更新进展，公司将按照规定及时披露。谢谢！

问：尊敬的董秘：请问贵公司近期的股价连续大幅下跌，而同期大盘的指数是上涨的。请问公司是否出现了什么状况，两款新药的申报也是迟迟不见进展，只看到说进展顺利。请问目前是卡在了哪个环节上。谢谢

答：尊敬的投资者，您好！目前公司经营情况正常，研发、生产和销售等各项工作均在正常开展中，不存在应披露而未披露的信息。各新药研发项目正常开展，新药上市申请审评审批正按照药监局的规定流程推进中，新药审批的流程相对复杂，公司一直积极与药监部门保持良好的沟通和交流，争取加快推进。后续如有需披露的信息，公司将及时披露。二级市场股票股价变化受到多重因素影响。公司团队将持续努力，争取良好的业绩。谢谢！

问：盛总好，二级市场走势取决于很多因素，公司的质地和形象是最主要因素。公司股票长期萎靡，近期股价又大幅下挫，下跌幅度远超大盘和医药板块，在此情况下，公司没发任何声音，作为公司上市以来一直持有的投资人既失望又担心，您认为这是正常情况，还是有难言之隐？

答：尊敬的投资者，您好！目前公司经营情况正常，研发、生产和销售等各项工作均在正常开展中，不存在应披露而未披露的信息。后续如有需披露的信息，公司将及时披露。二级市场股票股价变化受到多重因素影响。公司团队将持续努力，争取良好的业绩。谢谢！

问：盛总，泽璟股票在二级市场的走势令人失望透顶，到底是哪里出了问题？

答：尊敬的投资者，您好！目前公司经营情况正常，研发、生产和销售等各项工作均在正常开展中，不存在应披露而未披露的信息。后续如有需披露的信息，公司将及时披露。二级市场股票股价变化受到多重因素影响。公司团队将持续努力，争取良好的业绩。谢谢！

问：公司自上市以来股价萎靡不振，在此我想提几个建议：1.能不能即时公布投资者调研活动，而不是像现在月底公布。这样对投资者不公平。这也是目前绝大多数公司的做法。2. 当公司业绩变动超过50%时可不可以发个预告，这不违反规定。

答：尊敬的投资者，您好！非常感谢您对公司的关注和建议。谢谢！

问：最近的股价走势跌的有点离谱。公司是不是涉及医药领域反腐

答：尊敬的投资者，您好！目前公司经营情况正常，研发、生产和销售等各项工作均在正常开展中，不存在应披露而未披露的信息。后续如有需披露的信息，公司将及时披露。二级市场股票股价变化受到多重因素影响。公司团队将持续努力，争取良好的业绩。谢谢！

问：盛总，网上有人说，凝血酶上市可能黄了，请问属实不？

答：尊敬的投资者，您好！重组人凝血酶上市申请审评进展顺利，处于正常的流程中，已完成临床现场核查、生产以及注册二合一检查，已完成各专业科室的技术审评，公司正在积极与药监部门开展交流和沟通，争取早日完成注册流程。谢谢！

问：凝血酶技术审评都结束几个月了，现在什么情况？

答：尊敬的投资者，您好！重组人凝血酶上市申请审评进展顺利，处于正常的流程中，已完成临床现场核查、生产以及注册二合一检查，已完成各专业科室的技术审评，公司正在积极与药监部门开展交流和沟通，争取早日完成注册流程。谢谢！

问：您好！贵公司2022年短期借款占比增加，但是报表中显示现金流充沛，为什么有钱还要借钱呢？

答：尊敬的投资者，您好！公司流动资金贷款增加原因：1、非公开发行项目所需研发投入资金需企业先行垫付，垫付资金来源于银行流动资金贷款，详见董事会审批募集资金置换的公告；2、公司持有资金大部分为募集专项资金，主要系研发专项用途不得挪用，其余经营性开支仍需通过流动资金贷款周转；3、银行和地方政府重点支持先进制造、生物医药行业发展，鼓励企业贷款并给予一定的贷款优惠扶持政策。感谢您的关注。

问：你好！请问公司在美国获批临床截止目前没有任何可了解的信息，公司盐酸杰克替尼在美临床进展如何？其它获批品种是否已经开展临床？公司在美寻找合作方是人员能力问题还是药品不被认可，也迟迟没有下文，美国团队是否应该调整

答：尊敬的投资者，您好！公司盐酸杰克替尼片治疗骨髓纤维化的一期临床试验正在正常开展中，后续公司将根据药品研发进展及时履行信息披露义务。谢谢！

问：你好！问公司注射用重组人促甲状腺激素三期临床也近两年，请问何时能到临床终点？

答：尊敬的投资者，您好！目前公司正在开展注射用重组人促甲状腺激素用于分化型甲状腺癌术后辅助放射性碘清甲治疗以及术后辅助诊断的两个适应症 III 期临床研究，进展顺利。后续公司将根据药品研发进展及时履行信息披露义务。谢谢！

问：你好！公司今年是否有能够申报注册的药品？2024年预计有哪些品种能够达到申报药品注册条件

答：尊敬的投资者，您好！公司今年已有多个药品的临床试验申请获得国家药监局和美国FDA批准，如注射用ZG006、注射用盐酸ZG0895、甲苯磺酸ZG2001片、注射用ZGGS15等，公司将积极推进这些药品的临床试验进程。截至2023年4月，公司拥有17个主要在研药品的41项主要在研项目，其中除多纳非尼片外，3个在研药品（重组人凝血酶、盐酸杰克替尼片和注射用重组人促甲状腺激素）的9项适应症处于新药上市申请、III期或注册临床试验阶段，多个在研药品处于I或II期临床试验阶段。后续公司将根据药品研发进展及时履行信息披露义务。谢谢！

问：尊敬的董秘：请问贵公司投资建设凝血酶的厂房目前情况如何？何时可以建成投产。第一期公司预估的产值是多少？

答：尊敬的投资者，您好！公司目前已经建成的生物新药生产车间，已批量生产重组人凝血酶的临床样品用于临床，且已经通过重组人凝血酶注册现场核查，具备满足新药上市的生产能力。后续相关事项如有需要披露的信息，公司将及时披露。谢谢！

问：尊敬的董秘：贵司的中报披露定为8月26号。又是最后几天！只看日期就已经知道必然又是巨亏。对公司的业绩也可以不用再有所期待。投资者的信心就是这样一次次被消耗殆尽。每年都是安排在最后几天，为什么就不能早一点公布呢？哪怕有一次安排在中间也好呀。真心希望贵公司在三季报及年报披露能加以改进。不能年年的业绩披露都是最后的几天！谢谢

答：尊敬的投资者，您好！公司在确定定期报告披露日期时，需要综合考虑各项工作计划和进展。非常感谢您的关注和建议！

问：尊敬的董秘：请问贵司是否有考虑尝试利用chatGPT进行分子生成方面的研究以提高新药研发效率的计划。另外公司此前对新冠的研究是仍在继续还是已经暂停。谢谢

答：尊敬的投资者，您好！公司利用生成式人工智能技术平台及计算机模拟等分子设计手段，结合自身强大的药物化学基础及生物筛选平台体系，设计、合成、筛选及优化先导化合物，最终获得针对不可成药靶点的临床候选药物，加快了创新药物的开发和转化。公司一直密切关注制药领域前沿技术发展趋势。其他事项如有需披露的信息，公司将及时披露。谢谢！

问：尊敬的董秘：凝血酶即将商业上市，请问公司届时将会采取什么样的销售模式？另外公司上市即将满四年，有不少投资者关心公司今年能否扭亏为盈，或者说公司会否存在退市的风险。谢谢

答：尊敬的投资者，您好！关于凝血酶的商业化，公司团队正在积极开展凝血酶商业化的准备工作，公司也与不同的潜在合作伙伴进行充分探讨，力争使该产品能够得到迅速地推广和应用，实现商业价值最大化。根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》12.4.2条的规定，上市公司出现下列情形之一的，上交所对其股票实施退市风险警示：（一）最近一个会计年度经审计的扣除非经常性损益之前或者之后的净利润为负值且营业收入低于1亿元，或者追溯重述后最近一个会计年度扣除非经常性损益之前或者之后的净利润为负值且营业收入低于1亿元。同时该条第四款规定：根据第2.1.2条第五项市值及财务指标上市的公司自上市之日起第4个完整会计年度起适用本条第一款第一项、第二项、第四项规定的情形。公司2021年度和2022年度营业收入均已超过1亿元，现有多个产品处于新药上市申请或III期临床阶段，未来随着公司新产品的陆续上市，公司的营业收入有望不断提升，因此公司目前无退市风险。谢谢！

问：尊敬的董秘：最近有不少公司都在预披二季度的业绩。贵公司近期的股价跌跌不休，重创了不少投资者的信心。建议贵公司在不违反法律法规的前提下，也能在信息及业绩披露上做的更及时，透明些。谢谢

答：尊敬的投资者，您好！公司半年度相关数据，请关注公司将于8月26日披露的《2023年半年度报告》，公司将按照一致性和持续性原则及时履行信息披露义务。谢谢！

问：尊敬的董秘：请问贵公司投资建设凝血酶的厂房目前情况如何？何时可以建成投产。第一期公司预估的产值是多少？谢谢

答：尊敬的投资者，您好！公司目前已经建成的生物新药生产车间，已批量生产重组人凝血酶的临床样品用于临床，且已经通过重组人凝血酶注册现场核查，具备满足新药上市的生产能力。后续相关事项如有需要披露的信息，公司将及时披露。谢谢！

问：尊敬的董秘：凝血酶上市后是在医院销售还是药店抑或两者结合。消费者如果购买，大概是多少钱？谢谢

答：尊敬的投资者，您好！公司团队正在积极开展凝血酶商业化的准备工作，公司也在与不同的潜在合作伙伴进行充分探讨，力争使该产品能够得到迅速地推广和应用，实现商业价值最大化。相关事项如有需披露的信息，公司将及时披露。谢谢！

问：请问公司，杰克替尼和凝血酶审评进展顺利吗？网上看到杰克替尼审评暂停，是什么原因？

答：尊敬的投资者，您好！盐酸杰克替尼片治疗中高危骨髓纤维化、重组人凝血酶的上市审评工作在正常进行中，整体进度和时间符合预期。药物审评过程中因与CDE沟通而计时暂停属正常情况，整体审评程序正常和时间符合预期。后续如有需披露的信息，公司将及时披露。谢谢！

问：你好！股价一路下跌，公司有什么利空没发布？

答：尊敬的投资者，您好！目前公司经营情况正常，各项工作均在正常开展中。盐酸杰克替尼片治疗中高危骨髓纤维化、重组人凝血酶的上市审评工作亦在正常进行中，整体进度符合预期。后续如有需披露的信息，公司将及时披露。谢谢！

问：杰克替尼的审评暂停是什么原因？

答：尊敬的投资者，您好！目前盐酸杰克替尼片的整体上市审批进度符合预期，公司正在与药监局沟通回复问题中，这是注册中的正常流程，感谢您的关注，谢谢！

问：你好！早上10点半后公司股价放量下跌，是什么情况？

答：尊敬的投资者，您好！目前公司经营情况正常，各项工作均在正常开展中。盐酸杰克替尼片治疗中高危骨髓纤维化、重组人凝血酶的上市审评工作亦在正常进行中，整体进度符合预期。后续如有需披露的信息，公司将及时披露。谢谢！

问：董秘您好！看到杰克替尼的审评暂停，很关注！按照《审评过程中审评计时中止与恢复管理规范（试行）》，审评时限中止有五种情形，对药品审评结果的影响差距非常大。药审中心也会向公司反馈具体的中止情形，这对于投资者判断药品是否能通过审评，从而做出是否投资的决定具有非常大的影响。请告知具体的中止情形。

答：尊敬的投资者，您好！目前盐酸杰克替尼片的整体上市审批进度符合预期，公司正在与药监局沟通回复问题中，这是注册中的正常流程，感谢您的关注，谢谢！

问：公司作为创新药先行者，即将我6月2日开始的ASCO大会上公司有什么重磅新数据会公开

答：尊敬的投资者，您好！今年的ASCO会议，公司有22项临床研究成果被接收，其中包括抗体新药ZG005、针对KRAS G12C突变的抑制剂ZG19018的临床数据，以及盐酸杰克替尼片的3项针对骨髓纤维化的重要临床研究成果将在2023年的ASCO会议上壁报展示或壁报讨论，包括“一项随机、双盲杰克替尼对照羟基脲用于中危-2或高危骨髓纤维化患者的III期临床研究”、“杰克替尼用于芦可替尼不耐受的骨髓纤维化患者：一项开放、单中心、IIB期临床研究”、“杰克替尼用于芦可替尼难治或复发的骨髓纤维化患者：一项单臂、开放、多中心、II期临床研究”，这3项重要临床研究的疗效和安全性的数据。 此外，关于多纳非尼片的17项研究成果，覆盖中晚期肝癌一线、肝癌术后辅助治疗、肝癌转化治疗等相关研究数据。这些上市后研究数据将为医生在治疗中使用多纳非尼提供更多的用药指导，也将促使更多的医生使用多纳非尼。谢谢！

问：尊敬的董秘：贵公司的凝血酶获批上市后，针对该产品有快速止血的功效，公司有无计划开辟俄罗斯市场。或者说该产品能否进入国际市场。谢谢

答：尊敬的投资者，您好！药品在进入一个国家或地区销售前，均需取得该国家或地区药品管理部门批准。后续如有需披露的信息，公司将及时披露。谢谢！

问：你好！公司盐酸杰克替尼片用于治疗骨髓纤维化的研究获得国家“重大新药创制”科技重大专项立项支持，为什么评审没有纳入优先评审？

答：尊敬的投资者，您好！盐酸杰克替尼片治疗中高危骨髓纤维化的新药上市申请目前进展顺利，已完成临床现场核查、制剂注册核查以及原料药的生产以及注册二合一检查工作。感谢对公司的关注。后续如有需披露的信息，公司将及时披露。谢谢！

问：你好！公司多纳非尼片目前除上市两个适应症外还有哪些适应症再研，进展如何，公司盐酸杰克替尼治疗重症斑秃及中、重度特应性皮炎三期进展如何？入组人数完成情况？

答：尊敬的投资者，您好！关于多纳非尼的在研适应症及进展情况，您可查阅公司《2022年年度报告》及摘要中的在研药物管线表格；公司盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃及中、重度特应性皮炎的III期临床试验目前进展顺利。后续如有需披露的信息，公司将及时披露。谢谢！

问：请问贵公司在ASCO有什么重要临床数据和成果公布

答：尊敬的投资者，您好！今年的ASCO会议，公司有22项临床研究成果被接收，其中包括抗体新药ZG005、针对KRAS G12C突变的抑制剂ZG19018的临床数据，以及盐酸杰克替尼片的3项针对骨髓纤维化的重要临床研究成果将在2023年的ASCO会议上壁报展示或壁报讨论，包括“一项随机、双盲杰克替尼对照羟基脲用于中危-2或高危骨髓纤维化患者的III期临床研究”、“杰克替尼用于芦可替尼不耐受的骨髓纤维化患者：一项开放、单中心、IIB期临床研究”、“杰克替尼用于芦可替尼难治或复发的骨髓纤维化患者：一项单臂、开放、多中心、II期临床研究”，这3项重要临床研究的疗效和安全性的数据。此外，关于多纳非尼片的17项研究成果，覆盖中晚期肝癌一线、肝癌术后辅助治疗、肝癌转化治疗等相关研究数据。这些上市后研究数据将为医生在治疗中使用多纳非尼提供更多的用药指导，也将促使更多的医生使用多纳非尼。谢谢！

问：你好！公司盐酸杰克替尼2020年12月获美国孤儿药资格认定，目前已经两年半，请问公司临床在美国进展情况如何？

答：尊敬的投资者，您好！公司盐酸杰克替尼片治疗骨髓纤维化获得了美国FDA的孤儿药资格认定，在美国的I期临床试验已经启动。后续如有需披露的信息，公司将及时披露。谢谢！

问：尊敬的董秘：请问公司的营销部门对凝血酶下半年销售制定的目标价是多少？谢谢

答：尊敬的投资者，您好！感谢对公司的关注。后续如有需披露的信息，公司将及时披露。谢谢！

问：尊敬的董秘，你好，请问贵司2022年度中营收3.02亿，销售费用占2.28亿，占比75.5%，为何如此之高？

答：尊敬的投资者，您好！感谢您对公司的关注和建议。公司首款新药多纳非尼片获批上市时间较短，尚处于市场拓展阶段，同时公司加快推进商业化能力建设，一线销售人员扩招导致人员成本增长较快，前期市场拓展阶段仍需持续投入较多的学术推广活动开支，后续随着准入医院覆盖率和销量提升，销售费率及单位固定成本将逐步降低。谢谢！

问：请问董秘，公司杰克替尼治疗骨髓纤维化上市申请了优先审评的事项.怎么没有审批吗？

答：尊敬的投资者，您好！盐酸杰克替尼片治疗中高危骨髓纤维化的新药上市申请目前进展顺利，已完成临床现场核查、制剂注册核查以及原料药的生产以及注册二合一检查工作。公司在递交盐酸杰克替尼片治疗中、高危骨髓纤维化的新药上市申请（NDA）的同时申报了优先审评，目前尚没有被纳入，公司将积极与药监部门开展沟通，争取早日完成注册审评审批流程。谢谢！

问：董秘好，请问一季度销售额中，多纳非尼甲状腺适应症对应占比多少?谢谢！

答：尊敬的投资者，您好！多纳非尼目前已有2个适应症获批上市，市场推广和销售工作在持续推进中；相关信息如需披露，公司将按照规定及时履行信息披露义务，感谢您对公司的关注。谢谢！

问：尊敬的董秘，据公告，本次定增完成后，诺德基金持股5265306股。假设以3月31日股东持股数据为基础，不考虑其他因素，诺德基金应该是发行后的第六大股东，不知为何比它少了100多万股的江山投资位列第八大股东，而诺德基金却榜上无名？

答：尊敬的投资者，您好！诺德基金所获配的股票分别登记在旗下多个产品中，多个产品持有数量不一，因此均未进入本次发行后公司前十大股东（以截至2023 年3月31日股东持股情况为基础），感谢您的关注！

问：董秘好，凝血酶进入综审已有较长时间，迟迟没有结果，什么原因呢？

答：尊敬的投资者，您好！重组人凝血酶新药上市申请目前已完成临床现场核查、生产以及注册二合一检查工作，目前正在药监局的正常流程中。公司将积极与药监部门开展沟通，争取早日完成注册审评审批流程。 谢谢！

问：请问公司凝血酶上市申请获得审批还需要经过什么审评

答：尊敬的投资者，您好！重组人凝血酶新药上市申请目前已完成临床现场核查、生产以及注册二合一检查工作，目前正在药监局的正常流程中。公司将积极与药监部门开展沟通，争取早日完成注册审评审批流程。 谢谢！

问：你好！盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃立项一年多、中重度特应性皮炎三期临床立项也有九个月，但是患者招募只有14和19名，距离需招募人数差距非常大，请问什么原因？

答：尊敬的投资者，您好！盐酸杰克替尼治疗重症斑秃、中重度特应性皮炎适应症的临床试验正在积极推进中，目前按照临床试验方案入组顺利。药物临床试验登记与信息公示平台的信息是定期更新的，进展信息后续在平台中会有定期更新。后续如有需披露的信息，公司将按照相关规定及时披露，请及时关注。谢谢！

问：董秘好，请问公司定增有什么新进展吗？

答：尊敬的投资者，您好！公司已顺利完成向特定对象发行股票工作，并已于4月20日披露《向特定对象发行股票发行情况报告书》等相关文件，请参阅相关文件信息，感谢您的关注！

问：您好！公司重组人凝血酶目前“统计”一项在药监局审批中始终处于待审状态.是什么原因？

答：尊敬的投资者，您好！公司重组人凝血酶上市申请审评进展处于正常流程中，目前统计专业已经完成审评，并已完成临床现场核查、生产以及注册二合一检查工作，公司将积极与药监部门开展沟通，争取早日完成注册审评审批流程。谢谢！

问：尊敬的董秘。最近市场纷纷传言贵司已经以，49元完成了定增。请问是否属实。谢谢

答：尊敬的投资者，您好！公司已顺利完成向特定对象发行股票工作，并已于4月20日披露《向特定对象发行股票发行情况报告书》等相关文件，请参阅相关文件信息，感谢您的关注！

问：您好！公司重组人凝血酶目前“统计”一项在药监局审批中始终处于待审状态，而在公司后面其他企业申请上市的品种中八月份申请的都全部审核完毕，请问公司在“统计”一项中出现了什么问题？

答：尊敬的投资者，您好！公司重组人凝血酶上市申请审评进展处于正常流程中，目前统计专业已经完成审评，并已完成临床现场核查、生产以及注册二合一检查工作，公司将积极与药监部门开展沟通，争取早日完成注册审评审批流程。谢谢！

问：请问董秘，公司目前两个处于上市申请阶段的杰克替尼、重组人凝血酶的进展都怎么样了啊

答：尊敬的投资者，您好！重组人凝血酶新药上市申请审评进展顺利，目前已完成临床现场核查、生产以及注册二合一检查工作；盐酸杰克替尼片治疗中高危骨髓纤维化的新药上市申请审评也在正常推进中，目前已完成临床现场核查、制剂注册核查以及原料药的生产以及注册二合一检查工作。公司将积极与药监部门开展沟通，争取早日完成两个药品的注册审评审批流程。谢谢！

问：请问董秘公司去年公告2022—055披露杰克替尼治疗芦可替尼不可难受骨髓纤维化临床二期B成功，怎么没有向药监局申请上市注册申请呢？是还没有达到上市要求吗？麻烦董秘给解释说明一下。

答：尊敬的投资者，您好！感谢您的关注，该项目公司目前正在跟药监局积极沟通中，后续公司将根据进展及时履行信息披露义务。谢谢！

问：董秘你好！在美临床试验的几项适应症进行的怎么样啦？希望加快步伐早日实现商业化

答：尊敬的投资者，您好！公司已经获美国FDA批准的几项临床试验包括：盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃、盐酸杰克替尼片治疗骨髓纤维化、ZG19018片治疗KRAS G12C突变的晚期实体瘤、ZG005粉针剂治疗晚期实体瘤、注射用ZGGS18治疗晚期实体瘤。目前公司正根据发展规划，合理有序地推进这些项目，并积极寻求潜在的国际国内合作机会。后续公司将根据进展及时履行信息披露义务。谢谢！

问：请问贵公司用了什么人工智能技术呢，能详细解答一下吗

答：尊敬的投资者，您好！公司利用生成式人工智能技术平台及计算机模拟等分子设计手段，结合自身强大的药物化学基础及生物筛选平台体系，设计、合成、筛选及优化先导化合物，最终获得针对不可成药靶点的临床候选药物，加快了创新药物的开发和转化。公司一直密切关注制药领域前沿技术发展趋势。感谢您对公司的关注和建议，谢谢！

问：董秘好，请问公司定增进展怎样了？

答：尊敬的投资者，您好！公司正在积极推进定增的进程，非常欢迎广大投资人积极参与本次定增。关于定增的后续进展，后续如有需披露事项，公司将及时予以披露。谢谢！

问：董秘好，看到公司发的新闻，重组人凝血酶III期临床试验结果入选国际血栓与止血年会，能否介绍下详细情况？想问问这个产品什么时候上市呢？

答：尊敬的投资者，您好！ISTH大会是血栓与止血领域最具影响力的国际盛会，数千名世界一流的血栓、止血和血管生物学专家将齐聚一堂，展示最新的研究成果，交流最新的科学发现，旨在改善患者诊疗的最新临床应用，促进对血栓和出血性疾病的全面认识、预防、诊断和治疗。泽璟制药重组人凝血酶III期临床试验结果摘要被此次大会接收，标志着该产品的临床研究得到了国际顶级专业学术会议的认可。目前，重组人凝血酶的注册审评过程正有序、顺利地推进，临床现场核查和生产现场核查已经完成，公司正积极配合国家药监局开展后续相关的审评审批工作，争取早日完成审批流程。谢谢！

问：请问董秘，公司杰克替尼治疗骨髓纤维化上市进展怎么样啦？预计什么时间可以上市？

答：尊敬的投资者，您好！目前已经完成盐酸杰克替尼原料药和制剂生产现场核查，该产品注册审评工作目前进展顺利。公司将积极与药监部门开展沟通，争取早日完成注册审评审批流程。谢谢！

问：尊敬的董秘你好。我看到你们公司年报及审计报告披露，你们研发项目资本化时点是正式开展III期临床。其实三期临床开展前，也会提前的准备工作。比如生产相关的变更（场地，工艺，规模等） 均需要提前准备，以及技术转移外，相关的质量研究工作也应完成，需要时间和资源。那么我想请问，三期临床在正式开展前，这些为三期临床的发生费用，你们会资本化吗？

答：尊敬的投资者，您好！根据公司的研发会计政策，内部研究开发项目支出根据其性质以及研发活动最终形成无形资产是否具有较大不确定性，被分为研究阶段支出和开发阶段支出。研究阶段的支出，于发生时计入当期损益；开发阶段的支出，同时满足下列条件的，予以资本化：（1）完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性；（2）管理层具有完成该无形资产并使用或出售的意图；（3）能够证明该无形资产将如何产生经济利益；（4）有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出售该无形资产；（5）归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。如无法区分所属阶段的，则在发生时全部计入当期损益。谢谢！

问：您好！贵公司的多纳非尼获批治疗一线肝癌，请问：对于使用过免疫治疗的患者，是否可以使用多纳非尼作为二线治疗药物？谢谢！

答：尊敬的投资者，您好！多纳非尼片已被纳入卫健委《原发性肝癌诊疗指南（2022年版）》（证据等级1，推荐A）、《中国临床肿瘤学会（CSCO）原发性肝癌诊疗指南（2022）》（为I级专家推荐和1A类证据）、《中国肿瘤整合诊治指南（CACA指南）》《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2021年版）》《肝癌肝切除围手术期管理中国专家共识（2021年版）》（为一级推荐）、《肝癌靶向治疗专家共识》《中国肝癌多学科综合治疗专家共识》《中国肝癌经动脉化疗栓塞治疗（TACE）临床实践指南（2021年版）》《中国原发性肝细胞癌放射治疗指南（2020年版）》，患者诊疗方案，以医生诊断和处方为准。谢谢！

问：今天在英伟达举办的年度GTC开发者大会上，其CEO黄仁勋发表了名为〈切勿错过Al的决定性时刻〉的演讲，其中一段讲述利用生成式Al发现疾病靶因，设计新型分子或蛋白质类药物，可以推演和模拟。以及预测药物对机体的作用。数百家新型Al药物研发初创公司相继涌现，对这项新的前沿应用技术公司要重视并利用，把握趋势。最后祝公司发展壮大，为我们投资者创造巨大的投资回报。谢谢！

答：尊敬的投资者，您好！公司利用生成式人工智能技术平台及计算机模拟等分子设计手段，结合自身强大的药物化学基础及生物筛选平台体系，设计、合成、筛选及优化先导化合物，最终获得针对不可成药靶点的临床候选药物，加快了创新药物的开发和转化。公司一直密切关注制药领域前沿技术发展趋势。感谢您对公司的关注和建议，谢谢！

问：董秘，公司定增何时落地？

答：尊敬的投资者，您好！公司正在积极推进定增的进程，也欢迎广大投资人积极参与本次定增。关于定增的后续进展，后续如有需披露事项，公司将及时予以披露。谢谢！

问：尊敬的董秘：请问公司的定增，泽璟的实控人或者高管团队是否会参与。另外此前公司通过的股权激励方案会在什么时候实施。谢谢

答：尊敬的投资者，您好！关于定增和股权激励方面的后续进展，后续如有需披露事项，公司将及时予以披露，感谢您的关注。谢谢！

问：今天科创指数涨2.35%情况下，公司股价下跌4.24%，公司是不是经营或研发出现问题？

答：尊敬的投资者，您好！目前公司研发、生产和销售均正常。公司正加大力度推进多纳非尼的市场推广和销售，争取不断扩大市场份额。各产品管线的研发和注册进程也均在顺利推进，其中重组人凝血酶新药上市申请审批流程进展顺利，已完成临床现场核查和生产现场核查工作，整个过程均有序、顺利地推进；盐酸杰克替尼片一线治疗中、高危骨髓纤维化新药上市申请（NDA）于2022年10月份获国家药监局受理，后续现场核查、审评工作目前进展顺利。此外公司有多个产品和适应症处于III期或注册临床试验中，公司也在加快推进这些项目。谢谢！

问：请问公司新药重组人凝血酶审批是不是遇上什么问题了，有没有跟药监局沟通为什么剩下药品统计这个数据还没有审批通过。如跟药监局沟通过，有是存什么问题？

答：尊敬的投资者，您好！重组人凝血酶新药上市申请审批流程进展顺利，已完成临床现场核查和生产现场核查工作，整个注册过程均在有序、顺利地推进，公司一直积极与药监部门开展沟通，争取早日完成注册审评审批流程。谢谢！

问：董秘好，外用重组人凝血酶上市迟迟没有进展，什么情况呢？

答：尊敬的投资者，您好！重组人凝血酶新药上市申请审批流程进展顺利，已完成临床现场核查和生产现场核查工作，整个注册过程均在有序、顺利地推进，公司一直积极与药监部门开展沟通，争取早日完成注册审评审批流程。谢谢！