佰仁医疗(688198)董秘爆料

问：请问公司最近几个月有投资前住调研吗？如果有，可否发布一下投资者关系活动记录表？另外瓣中瓣的注册进度是否符合预期？谢谢！

答：尊敬的投资者您好，公司眼科生物补片正在申请通过创新医疗器械特别审查程序申报注册；介入瓣中瓣的注册正如期推进，已被通知上专家评审会。 公司近期将汇总发布投资者关系活动记录，敬请关注。

问：请问董秘：公司募集资金项目昌平二期是否已经完成投入使用？产能瓶颈能否得到缓解，预计对今年业绩是否有影响。谢谢！

答：尊敬的投资者您好，感谢对佰仁医疗的关注。公司的二期工程验收已经完成，目前正在装修，并陆续投入使用，目前产能不会影响到业绩。

问：你好。请问2022年，贵公司人工生物瓣膜（外科瓣）的销售数据和盈利情况如何？未来是否还能增长。谢谢。

答：尊敬的投资者您好，感谢对佰仁医疗的关注。公司三季报已披露，1-3季度公司人工生物心脏瓣膜产品实现收入7,572.63万元，同比增长11.42%。基于瓣膜病患者长期持续增长的治疗需求和国内瓣膜病患者年龄偏低对换生物瓣可能二次换瓣的担忧，公司新获批的限位可扩张外科瓣和已注册受理的介入瓣中瓣，可满足广大患者选择生物瓣日益增长需求，短期因素的扰动不会改变公司处于长期增长通道的总体趋势。

问：请问公司的联系电话怎么一直没人接呢？谢谢

答：尊敬的投资者您好，公司的投资者专线畅通（010-60735931），欢迎您的来电。

问：您好！请问公司的介入主动脉瓣系统和眼科生物补片是否已经提交注册申请？谢谢！

答：尊敬的投资者您好，感谢您对佰仁医疗的关注。公司介入主动脉瓣即将提交注册；分体式介入主动脉瓣系统正在进行动物实验；眼科生物补片即将提交注册。。

问：请问刘峰董秘：上证e互动平台是上市公司与投资者交流和宣传的很好的平台。公司在互动平台上已经有很长时间没有回复投资者的询问了，本人在一周之前给公司留言，但是依然没有回复，董秘能否解释一下原因。谢谢

答：尊敬的投资者您好，公司内部收到您的提问后充分重视并准备回复，相关回复详见前文。感谢您对佰仁医疗的关注。

问：请问董秘：经查阅佰仁医疗的招股书中说：“公司产品所需的动物源性组织—牛心包、牛颈静脉及猪主动脉瓣膜，均取自上游屠宰企业，目前的生产车间和库房已处于饱和状态。解决产能瓶颈对销售规模进一步增长的制约，已是迫切需求。通过二期项目实施有利于缓解公司产能紧张的现状”。但是，根据公司最新公告，目前二期项目延期一年至2023年底才能完成，请问与招股书中表述是否相矛盾？

答：感谢您对佰仁医疗的关注。公司二期项目主体已完工，进入内部装修阶段，根据进展陆续投入使用，但受疫情影响，完全投入使用时间有所延迟。为解决场地受限问题，保持快速发展趋势，公司通过园区租赁方式新增临时办公场地700多平方米，公司各职能部门迁至租赁区域办公，最大化利用现有场地保障生产需求。随着二期项目年内逐渐投入使用，上述问题均可得到解决。

问：请问公司：公司的各主要产品纳入医保了吗？未来随着高值耗材集采推行。公司的产品也会被集采吗？

答：公司主要产品均在医保报销范围内。关于集采问题，请参阅此前交流纪要和问题回复。感谢您的关注！

问：请问董秘，公司一季报净利润业绩下滑超过14%，是什么原因造成的，今后将采取哪些措施来提升公司营利水平？据相关研究机构和媒体报道，公司新产品注册的工作效率比较低，是因为公司管理不到位所致，请问是否属实？谢谢！

答：一季度有近1个半月的时间各主要大医院的病房床位以收治重症新冠病人为主，心外等外科手术基本暂停，手术量的下降直接影响到产品销售，因此与去年同期相比销售收入略有下降。但2月份开始恢复良好，3月份的销售收入创了历史新高。去年下半年和今年伊始的研发投入在持续增加，海外高端人才引进自年初陆续入职，春节过后的各市场学术会议增多，各事业部组织架构进一步完善，导致产品的研发和人员费用增加，使一季度的净利润同比有所下降。公司团队不断壮大，组织能力进一步提升，具备更强的执行力，公司既定的发展战略和市场布局有序推进。公司去年有7项产品在注册审评，有4项属于升级换代产品已在报告期内陆续获准注册，而另外3项首次注册产品（填补空白的产品）因疫情期间只能进行每次30分钟的线上沟通，使产品的审评审批难以有效的沟通，好在近日有昌平区领导和北京市局领导的帮助，其中的2项产品已经有了实质性进展，预计可在二或三季度之初获准注册。今年以来又有2项产品提交注册申请，其中1项已在审评过程中，另一项血管生物补片产品已获受理。以往原研产品注册审批时间较长一直是公知的难题，期待随注册审评审批的深度改革，未来一定会改善，期间企业的努力和作用有限。感谢您的关注！

问：您好，请问贵公司是否建立财务共享中心，如建立，请问具体是在哪一年？如果按照1-5分对财务共享相关的组织人员、业务流程、运营管理以及信息系统的运行水平进行评分（1代表水平较差，5代表水平极高）您对这四项分别打多少分？如果按照初建期，提升期，稳定期，成熟期，卓越期和衰退期来描述财务共享实施的阶段，您认为是在哪一阶段？如果没有建立，请问贵公司是否有使用大数据等信息技术进行财务集中核算处理？期待您的回答，感谢

答：尊敬的投资者，您好！公司建立了规范的财务管理制度和流程，财务系统有效运行。感谢您的关注。

问：上海中山医院葛均波院士使用以心医疗的聚合物瓣膜完成世界首例经皮主动脉瓣置换术，介绍该聚合物瓣膜对生物瓣膜有颠覆性影响！请问公司作何评论？

答：尊敬的投资者您好，感谢您对佰仁医疗的关注。聚合物瓣膜一直有研究和不断尝试，希望能有材料研究的突破，为患者研制出更好产品。我们乐见行业创新，也期待最终能获得长期大组的临床应用更好结果。

问：你好，请问佰仁2021年报现金流量表中的支付其他与投资活动有关的现金14.8亿，这部分现金为何在资产负债表中无相应的资产？

答：您好，感谢您对佰仁医疗的关注。公司2021年年报现金流量表中支付其他与投资活动有关的现金14.8亿为公司报告期内累计买入理财产品金额合计。资产负债表中的“交易性金融资产”期末余额列示为公司报告期末时点购买理财产品本金余额。

问：一。首先感谢你们不辞辛劳的回复我们提出的问题。由于现在疫情期间去证券营业部现场开持股证明很不方便，請問把带有时间和姓名的股票交易软件持仓截图和身份证一并扫描发送至公司邮箱，可以获知 非定期报告相关时点的股东人数吗？盼回复。顺祝你们，身体健康，万事如意, 二。截至到2022年5月31日贵公司的股东人数是多少？/.

答：尊敬的投资者您好，感谢您对佰仁医疗的关注。关于您提出的股东人数事项：第一，我们无法验证核实“带有姓名的股票交易软件持仓截图”的真实性及个人邮箱和身份证件的匹配性；第二，公司按规定在定期报告中披露股东信息，暂无披露指定时点股东人数的计划，请您谅解！

问：请问公司去年新建的研发大楼什么时候投入使用？研发大楼有哪些用途，谢谢

答：尊敬的投资者，您好。公司研发大楼预计在2023年5月投入使用。研发大楼新建动物实验室、理化实验室、分子生物学实验室、流体力学实验室、数据处理中心等多个实验室，为建设高水平的动物源性植入材料和器械研发平台提供基础条件，保障研发活动的高效开展，也是产品注册企业自检政策实施的需要。

问：请问董秘：公司2020股权激励办法修订稿中规定，激励触发值净利润需达到0.81亿元，经查贵公司2021年报，净利润只有0.512亿元。这是否意味着，公司第二个归属期，即2021年的激励股份将予以作废取消？谢谢！

答：尊敬的投资者，您好。激励触发值对应的净利润为不含股份支付的净利润金额。剔除股份支付的影响后，公司2021年度实现净利润11,671.60万元，公司层面业绩达标。

问：尊敬的董秘，虎年好！看到近几年来公司的研发投入不断增加，研发成果显著，可喜可贺！2020年研发投入达到2877万元，可否抽时间查下这个2877万元中有多少是来自银行贷款？谢谢！

答：尊敬的投资者，您好。公司2020年研发投入2877万元全部为自有资金，无银行贷款。感谢您对佰仁医疗的关注。

问：请问公司现在主要产品的研发进展情况怎么样？

答：尊敬的投资者您好，感谢您的关注。公司目前正在进行临床试验的在研产品主要为介入瓣中瓣系统、介入主动脉瓣系统、介入肺动脉瓣及输送系统以及去年结题的血管外科补片和马上结题的眼科生物补片。介入瓣中瓣系统于2021年5月25日正式启动以来，由上海复旦大学附属中山医院牵头，共计18家心外科头部医院参加，至今已完成入组110例，手术成功率仍为100%，全部入组患者康复出院，术后30天0死亡。作为国内首款球扩式介入主动脉瓣系统，于2021年7月正式启动入组，该试验由北京安贞医院牵头，由20家医院心内/心外科参加,目前已有14家医院完成入组84例患者（尚有6家医院待入组）。因受疫情防控的影响，两项介入瓣试验预计将延续至2022年1季度完成全部临床试验入组。另外，介入肺动脉瓣及输送系统临床试验由北京安贞医院牵头，共有10家医院参加，目前已有8家医院启动入组，三款介入瓣产品目标入组例数各为100-160例左右；眼科生物补片临床试验共有6家医院参加，全组筛选100例病理性近视患者，目前已完成手术入组84例，预计春节前后完成全部患者手术入组。用于CEA手术的血管生物补片已于2021年完成全组试验结题，全部临床试验数据正在统计分析中，预计于2022年一季度完成注册申报资料并提交产品注册申报。 此外，公司目前正在处于临床前的在研产品主要有6项，即介入二尖瓣、介入三尖瓣、介入主动脉瓣（全适应症）以及介入环中瓣四款介入瓣在研产品，以及正待进入临床试验的心外房颤治疗系统和普外科生物补片。有关公司在研产品的最新进展，还请您关注公司后续披露的相关公告。

问：请问下，公司2019年、2020年经营计划，为什么内容差不多呢？19年计划没达成吗？如果没有达成，20年怎么达成呢？

答：您好，感谢您对佰仁医疗的关注。作为科创板上市公司，公司高度重视科技属性，所以研发工作在公司当前和未来发展中长期占据主导地位，每年都会着重推进新产品研发，建立并完善高水平研发平台；公司的快速成长也需要持续加大市场投入，不断完善营销网络建设、提高市场推广能力，通过不断扩大市场占有率提升销售业绩，回报投资者；而研发和市场的长期发展都离不开人才的支撑，需要持续引进和培养研发、销售、管理等方面的专业人才。因此，研发、市场、人才这几方面都是公司近几年经营计划的核心重点，每年都取得了一定成绩和重要进展，但也依然需要持续向前推进和发展。随着公司未来逐渐走向成熟期，会根据所处发展阶段来调整核心经营计划和年度重点工作。

问：贵公司挣钱吗？有没有什么举措能表明这点。贵公司考虑一下增加现金分红？

答：尊敬的投资者：净利润可以反映一家公司的盈利水平，我公司已披露的2020年业绩快报中，归属于母公司所有者的净利润为5602万，剔除股份支付的影响，归属于母公司所有者的净利润为8658万元，同比增长37.25%。公司拓宽销售市场，加强管理，努力提升盈利水平，2020年经营情况、准确财务数据以及利润分配等具体内容，请关注后续披露的年报。感谢您对佰仁医疗的关注！

问：尊敬的管理层好，近期国内疫情呈多发扩散态势，各地政府倡导“就地过年”,减少春节疫情传播爆发风险，以保障春节前后生产生活秩序稳定有序。请问公司对此如何看待？有何应对？谢谢

答：尊敬的投资者：感谢您的关心！公司积极响应政府倡导，在京员工非必要不出京，其他地区员工沟通转为线上，所有员工按所在部门于企业内部微信群上报公司备案节日安排。自2020年初疫情爆发以来，公司高度重视疫情防控，企业经营防疫两不误。公司管理层多位领导为医生出身，届时紧急制定了公司防疫手册并及时召开全体员工防疫动员大会（线上线下同时进行），去年春节假日期间就启动了全员防疫的线上培训，企业微信群每日提交健康动态表，假期结束按期复工后至今，全年专人监控疫情动态，指导员工防疫。直至目前，公司取得了零疫情满复工的良好效果。新的一年，公司领导层会继续高度重视防疫管控，对保证公司本年度持续增长的运营目标充满信心。

问：请问董秘：近日国家将人工心脏瓣膜进口关税进行了调整，2021年最惠国税率为4%，但人工心脏瓣膜暂定税率仅有1%，比最惠国税率还低了3个百分点。请问，这项新的政策对公司将产生什么影响？谢谢！

答：您好，感谢您对佰仁医疗的关注。该变动对产品终端价格的影响较小，预计不会对公司产生较大影响。

问：1、请问贵公司眼科补片项目在国内外相关领域的技术优势有哪些?结合目前国内相关市场情况能否对该项目未来市场预期做一个大致评价!？2、公司中报货币资金达7.32亿，市值仅百亿，是否考虑并购与公司相关的产业公司？通过参与一些并购行为，或者参与医疗行业的投资基金，并购本身就可以提高公司对市场的敏感度，更好的寻找好项目大项目，更好的回报投资者。

答：答：尊敬的投资者，您好！（一）感谢您对我公司眼科补片的关注。病理性近视是2015年世界卫生组织新单独确认的一种近视疾病，此类病症主要发生在黄种人群中，是中国两大致盲原因之一，且患者呈逐年上升趋势。目前病理性近视患者人数尚无准确的权威统计，不同预测数据有较大差异。但公开资料显示中国目前近视人群达数亿之多，预测其中有相当数量的病理性近视患者。目前能够延缓或阻止病理性近视轴向伸长的有效术式即后巩膜加固术。此类手术急需临床上可以阻止眼轴拉长的一种生物材料。我公司在研的眼科补片机械强度大，炎性反应轻，耐降解性能好，能在体内长期存留而不被降解吸收，是从技术上满足后巩膜加固手术要求的可靠材料。（二）公司货币资金余额较高有两方面原因：一是首次公开发行股票募集资金到账后大幅提升了货币资金余额，二是公司销售模式回款良好，经营活动现金流持续增加。公司募集资金投资项目即将投入建设，预期需要较大资金投入。公司目前主要精力投入现有产品的市场拓展和新产品研发方面以及管理提升，暂无并购计划。

问：尊敬的董秘：公司5月份公告眼外科生物补片除在北大人民医院临床外，还计划在另5家医院临床，请问另几家医院开展临床了吗？一般要多年才对申请注册？

答：您好！公司的眼科生物补片产品已开始在6家主流医院眼科中心全面推进临床试验。目前已经开展试验的有4家，另两家也在积极筹备阶段。根据规定要求，最后一例患者术后随访一年完成相关资料准备可以提交注册。感谢您的关注。

问：根据贵公司提供的资料，生物心脏瓣膜国内85%的市场份额被美国爱德华公司、美敦力公司和圣犹达公司三家进口品牌所占据，而我通过查阅相关医学文献有大夫发表文章将您们生产的瓣膜和国外产品做了比较，结果疗效相当，并没有显著的差异，而价格低了很多。最近国家提出经济内循环是否对公司产品抢占瓣膜国内市场是一个重大机遇，希望能及时抓住机会，扩大国内市场占有率。另外，公司产品有没有向价格比较敏感的低收入国家出口的打算？

答：尊敬的投资者您好！非常感谢您对我们公司产品的关注和研究。公司的生物心脏瓣膜是目前国内唯一有长期随访数据的产品，2003年至2013年期间应用上万例，已经大组长期临床验证。2016年重新换证以来，公司把瓣膜产品的市场推广作为公司业务的重中之重，公司将通过多层次全方位的学术交流，传递产品价值，提高医院覆盖率，增加临床使用量。公司目前以国内市场为主，同时为进入国际市场做前期准备，低收入国家是公司国际市场开拓的重点。

问：尊敬的董秘：近日江苏公布第三轮集采，疝修补材料平均降幅75.9%。公司该产品是首次入选吗？对公司业绩影响大吗？

答：您好：带量采购以量换价，可以实现多方共赢。生物疝补片首次参与江苏带量集采，也是公司疝补片产品首次中选带量集采。生物疝补片具有抗感染能力强、术后异物感少等优点，目前正处于市场推广阶段。公司高度重视带量集采，希望抓住机遇增加产品销量、提高市场占有率。感谢您的关注。

问：请问贵公司要出半年报预告吗

答：您好，我公司暂无披露半年度业绩预告的计划。敬请关注我们后续的信息披露公告，谢谢。

问：请问，正海生物的技术和贵公司的技术相比各有什么差异？贵公司有信心进军口腔修复膜吗？两家公司都有哪些竞争优劣势？

答：您好，公司生物补片的技术特点见上一问题回复。公司暂无口腔修复膜产品研发计划。与正海相比，存在竞争关系的神经外科生物补片产品只是公司三大业务板块中贡献收入较多的一个产品，其他业务板块和产品与正海生物有较大区别，不便于直接比较。

问：公司的生物补片使用定量交联技术，其保留胶原蛋白的三维结构吗？

答：您好，公司采用与生物瓣同源的动物源性材料处理技术对生物补片进行处理，根据植入部位和预期用途不同进行定量交联。公司的动物源性材料处理技术包括动物组织预处理及脱细胞、免疫原性去除、组织骨架分子修饰及定量交联抗钙化技术等一系列技术，其中，组织骨架分子修饰及定量交联抗钙化技术通过特定化学反应过程对组织骨架分子进行修饰，使其改性后仍易于人体组织细胞长入；可从脱交联至高强度交联（热皱缩温度分级，可达100℃），获得组织稳定性与体内降解可控性并具备抗钙化性能。

问：目前公司营销薄弱，也没有招聘销售人员，是产品存在营销难度吗？

答：您好，公司高度重视销售能力建设，积极培养并持续引进销售人才，最近几年营销团队建设取得了长足进步，目前核心营销团队均由业界资深的专业优秀人才组成。截至目前，我司营销人员共计53人，与2019年12月31日的数据（39人）相比增加36%，但公司现有产品较多，销售队伍规模仍需要持续扩大，感谢您的关注。

问：公司为什么没有口腔修复膜和骨修复材料等产品？

答：您好，公司是国内技术领先的、专注于动物源性植介入医疗器械研发与生产的高新技术企业，产品应用于外科软组织修复、先天性心脏病植介入治疗以及心脏瓣膜置换与修复。口腔修复和骨修复不属于公司目前的业务内容。感谢您的关注。

问：公司是典型的家族企业，未来是否考虑引进专业的职业经理人负责公司经营管理？

答：您好，公司股权相对集中，但实际控制人其他家族成员目前较少参与公司经营管理，公司生产、销售、财务各业务线均由专业团队负责具体运营管理，感谢您的关注！

问：公司创始人金磊博士，目前接近70岁，对未来接班人培养方面，是怎么计划的？

答：答：您好，金磊博士1954年出生，身体状况良好，长期坚持健身运动，目前正带领公司努力实现上市后发展目标。作为上市公司，公司目前有完善的管理机制以及经验丰富的管理团队，为公司长期稳定成长提供有力保障。公司未来发展战略和经营管理规划参见我司于上交所网站披露的招股书、2019年年报等相关公告。公司研发方面的人才引进和培养正在积极推进中。感谢您的关注。

问：目前机械瓣膜比生物瓣膜方便，公司是否考虑并购杰成医疗？

答：您好！机械瓣与生物瓣材质不同，适应症有很大差别，生物瓣在全球范围内已成为主流。公司早已立项启动了各类微创介入瓣膜的研究与开发，部分产品已进入动物实验阶段，公司暂无相关收购计划。感谢您的关注！

问：医生使用公司产品，需要经过多长时间培训才能上手？

答：尊敬的投资者，公司产品线较长，各类产品的使用都需要有丰富外科手术经验的医生进行操作，当然不同产品要求不尽相同，先天性植介入治疗与心脏瓣膜置换与修复对心外科手术经验要求较高，外科软组织修复需要医生对神经外科等相关手术有一定经验。总体来说使用公司产品的医生需要具备3-10年的临床手术经验。至于具体产品的使用，对于经验丰富的医生来说很快就可以掌握。感谢您的关注！

问：董事长您好!最近国外疫情严重，请问贵公司出口占比是多少？国内已经复工复产，请问公司疫情对公司一季度有没有影响？谢谢

答：尊敬的投资者您好！我公司目前尚未有出口产品销售。国内一季度业务情况，请关注后续公司披露的一季度季报。谢谢您的关注！

问：公司在开发的介入系统，是否属于微创手术领域的医疗器械设备？

答：尊敬的投资者您好！公司在研的介入产品属于微创手术领域的医疗器械设备。感谢您的关注。

问：公司未来在销售人员扩招方面的计划是？

答：尊敬的投资者您好，公司会在市场推广、渠道管理以及各地区一线销售团队方面加大建设，提升销售管理的统一性和制度化，引进有经验的销售管理人才，促进公司销售规模稳步提升。感谢您的关注！

问：董秘您好！疫情对公司影响有多大？一季度业绩是否受影响大幅下降？

答：投资者您好！新冠疫情对公司一季度业务影响情况，请关注后续披露的季报信息。谢谢！

问：请问董事长：公司对比启明医疗有何竞争力？公司有布局眼科生物补片吗？如果有请问目前进展如何？

答：尊敬的投资者您好！我公司目前业务分为三个板块12项三类医疗器械注册产品，其中心脏瓣膜置换与修复板块的人工生物心脏瓣膜产品与启明医疗相近，但双方产品的适应症不同。我们的产品为外科瓣，主要用于主动脉瓣和二尖瓣等外科手术治疗，启明医疗的产品为介入瓣，用于无法外科手术的主动脉瓣患者，目前尚不构成直接的竞争关系；人工瓣膜的耐久品质需要通过对术后患者长期、大组临床随访数据证实。公司牛心包瓣2003年12月获批注册，为国内首个获准注册的国产牛心包瓣，上市15年来用于心脏二尖瓣、主动脉瓣、三尖瓣置换累计植入10,000余枚，已实现大组（1万例以上）、长期（术后10年以上）的临床应用。除了已批准的注册产品，公司目前有多项在研产品，包括介入瓣产品。眼科生物补片也是公司重要的研发项目，目前已进入临床实验阶段。谢谢您的关注！

问：公司生物心脏瓣膜具有抗钙化能力，抗钙化时间长度是否为世界第一。是否存在植入后多年后需要再次植入更换？

答：您好！所有的生物瓣都可能在植入多年后需要再次植入更换。佰仁医疗的生物瓣抗钙化为其主要特点及优势之一。公司产品除了有针对中老年患者的植入产品，还有为肺动脉瓣出生缺陷的婴幼儿乃至青少年患者研制的系列人工生物肺动脉瓣重建与修复的产品。公司长期大组的随访结果验证了公司抗钙化技术的有效性，但与进口产品在国外的临床使用时间和数量相比，我们还需要更多更长期的数据以进一步验证公司的技术。公司正在研制与外科生物瓣一样耐久的介入瓣和首次植介入的生物瓣毁损后的再介入治疗新产品。感谢您的关注！

问：公司的瓣膜为高值医疗器械，是否存在带量采购风险？

答：您好！我们正密切关注各地“带量采购”的进展，目前江苏、安徽等地已开展心内介入、眼科、骨科等高值耗材的“带量采购”，暂时未涉及到心外科产品。公司会根据政策变化积极应对。感谢您的关注！

问：请问董秘，启明医疗发明专利《体外生物瓣抗钙化处理方法、钙化评价方法》，专利号CN108535205A，时间2018-09-14，前述专利是否可能对公司未来竞争产生实质性影响？公司生物瓣膜核心专利是哪一个？谢谢！

答：您好！生物瓣的钙化是患者对外来的生物瓣瓣叶组织的反应，是机体长时间发生的极为复杂的过程，要通过建立动物模型进行观察，通常依据国际或国家标准规定的方法，或行业有共识的评价方法来进行评价。专利CN108535205A用专有的体外生物瓣钙化的评价方法，以及所述的体外抗钙化技术，未采用动物实验进行评价，因原理和评价方法无法比较，对未来竞争的影响还要看临床数据。人工瓣膜的耐久品质需要通过对术后患者长期、大组临床随访数据证实。佰仁生物瓣的抗钙化特性是基于系列综合工艺过程的结果，其中代表性的化学改性技术相关专利为：外科植入用组织材料改性方法及改性材料（ZL01137562.0），详见招股书（205页）。这些技术已经被大组（上万例）、长期（10年以上）的临床实践所证实。感谢您的关注！

问：公司牛心包瓣膜是否用于微创介入植入？还是外科植入？两种方式各有什么优缺点，外科手术方式目前在医疗领域占比大约是多少？

答：您好！公司目前的牛心包瓣用于外科植入，不用于微创介入植入。外科植入手术有60年历史，可完成各个瓣位置换，医生在手术中可直视操作，便于对病变部位的处理和清理。外科换瓣的缺点是开胸手术对患者的肌体影响较大。微创介入手术最直接的好处是无需开胸，使得以往高龄或身体状况难以承受开刀换瓣的患者可以获得治疗，但由于医生无法清晰看到植入瓣膜的状况，无法取出病变老化或钙化的组织，手术有一定局限性，且目前仅限于主动脉瓣介入治疗，其它瓣位尚无成功的介入瓣产品。因中国风心病人较多，预计在较长的一段时期内，外科手术换瓣在我国仍是主要换瓣方式。感谢您的关注！

问：公司产品生物瓣膜是否可以通过微创导管方式植入心脏？公司是否具有导管装置及其专利？

答：公司目前的生物瓣产品是通过外科手术植入。公司的研发团队正在积极研发微创导管介入瓣膜，在研的三款介入瓣产品的瓣膜结构与工艺部分已有专利申请。感谢您的关注！

问：公司生物心脏瓣膜，使用寿命为多少年？谢谢

答：您好！佰仁医疗生物心脏瓣膜于2003年获批上市，最长的植入患者已经超过15年。就大组随访得到的有统计意义的数据表明，术后10年的患者生存率和免于二次手术率指标不差于国外同类产品。更长时间的大组数据有待于进一步的临床随访。感谢您的关注！

问：公司是否有计划收购竞争对手杰成医疗，进军微创植入领域，打造中国版美敦力？

答：您好！公司已立项并启动了各类微创介入瓣膜的研究与开发。目前无相关收购计划。谢谢您的关注！

问：公司的瓣膜为高值医疗器械，是否存在带量采购风险？

答：您好！我们正密切关注各地“带量采购”的进展，目前江苏、安徽等地已开展心内介入、眼科、骨科等高值耗材的“带量采购”，暂时未涉及到心外科产品。“带量采购”目的是让性价比更优的产品中选。目前市场上生物瓣膜竞争产品较少，进口产品的占比超过80%，公司的生物瓣膜在产品性能及价格方面都有较强的竞争力，我们认为“带量采购”可以帮助企业占领市场，加快国产替代。同时公司正积极研发介入瓣中瓣、介入肺动脉瓣等新产品，为未来瓣膜市场提供更多优秀产品。感谢您的关注！

问：公司是否有计划收购竞争对手杰成医疗，进军微创植入领域，打造中国版美敦力？

答：您好！公司早在多年前就已经立项，启动了各类微创介入瓣膜的研究与开发，其中介入肺动脉瓣已申请国家科技部重大研发项目课题，公司无相关收购计划。感谢您的关注！

问：公司生物心脏瓣膜具有抗钙化能力，抗钙化时间长度是否为世界第一。是否存在植入后多年后需要再次植入更换？

答：您好！佰仁医疗的生物瓣抗钙化为其主要特点及优势之一。普遍认为，生物瓣在内体的钙化是宿主对移植物的一种长期、慢性的排异反应，其形成过程与很多因素有关，比如大组长期临床应用数据显示，65岁以下的瓣膜病患者要比65岁以上或更老年患者钙化发生快、早，这也是为什么生物瓣不用于年轻患者。中国手术换瓣多为风湿性心脏瓣膜病患者，多为65岁以下，只能用机械瓣。不过，由于佰仁医疗拥有抗钙化的技术优势，我们为肺动脉瓣出生缺陷的婴幼儿乃至青少年患者研制系列人工生物肺动脉瓣重建与修复的产品。其中首个获得CFDA注册的“肺动脉带瓣管道”于2016年12月成功上市，上海儿童医学中心大组（128例）长期（10.5年）用于婴幼儿人工重建肺动脉瓣及主肺动脉一起手术重建已于海外发表。如招股书所述，佰仁医疗生物瓣于2003年10月注册上市至今已有16年，也是唯一有大组术后随访结果的国产产品，随访结果验证了公司抗钙化技术的有效性，但与进口产品在国外的临床使用时间和数量相比，我们还需要更多更长期的数据以进一步验证公司的技术。我们有理由期待佰仁医疗生物瓣抗钙化技术，为中国众多年轻瓣膜病患者带来福音。“所有的人工心脏瓣膜都不是理想的”。所有的生物瓣都在植入多年后可能需要再次植入更换。正因为如此，佰仁医疗一直要在抗钙化工艺的各个环节上不断完善与创新，同时，也在研制与外科生物瓣一样耐久的介入瓣和首次植介入的生物瓣毁损后的再介入治疗新产品。感谢您的关注！

问：公司产品生物瓣膜是否可以通过微创导管方式植入心脏？公司是否具有导管装置及其专利？

答：您好！公司目前的生物瓣产品是通过外科手术植入。不过，在研产品微创预置主动脉瓣和介入式牛心包瓣用到导管介入。用于瓣膜介入的导管装置，作为一次性输送工具，结构简单作用单一，属于公知技术，通常不作为技术壁垒，如无特殊结构要求，一般无需专利申请。另外，公司在研的三款介入瓣产品的瓣膜结构与工艺部分已有专利申请。感谢您的关注！

问：请问董秘，启明医疗发明专利《体外生物瓣抗钙化处理方法、钙化评价方法》，专利号CN108535205A，时间2018-09-14，前述专利是否可能对公司未来竞争产生实质性影响？公司生物瓣膜核心专利是哪一个？谢谢！

答：您好！人工生物心脏瓣膜是通过替代患者病变瓣膜来挽救患者生命。因此生物瓣植或介入后是否耐久，考验产品的核心技术。由于生物瓣进入体内最常见的损坏是瓣叶组织发生钙化，所以生物瓣的抗钙化就成为生物瓣公司必须过硬的核心技术。佰仁医疗在此前的招股书中详细描述了关于佰仁医疗人工生物心脏瓣膜（牛心包瓣）的耐疲劳与抗钙化性能，以及与生物瓣制造有关的组织工程和化学改性技术，并与同类主流产品从原理、实验研究结果和大组临床数据作了对比。事实上，生物瓣的钙化是宿主（患者）对外来的生物瓣瓣叶组织的反应，是机体长时间发生的极为复杂的事情，所以要通过建立动物模型进行观察并加以评价。对于产品的性能评价，通常要求是依据国际或国家标准规定的方法，或行业有共识的评价方法来进行评价。专利CN108535205A用专有的体外生物瓣钙化的评价方法，以及所述的体外抗钙化技术，未采用动物实验进行评价，因原理和评价方法无法比较，对未来竞争的影响还要看临床数据。人工瓣膜的耐久品质最终需要通过对术后患者长期、大组临床随访数据方能证实。佰仁生物瓣的抗钙化特性是基于系列综合工艺过程的结果，其中代表性的化学改性技术相关专利为：外科植入用组织材料改性方法及改性材料（ZL01137562.0），详见招股书（205页）。这些技术已经被大组（上万例）、长期（10年以上）的临床实践所证实。感谢您的关注！

问：公司牛心包瓣膜是否用于微创介入植入？还是外科植入？两种方式各有什么优缺点，外科手术方式目前在医疗领域占比大约是多少？

答：您好！公司目前的牛心包瓣是指瓣叶材料为牛的心包组织制作的人工瓣膜，用于外科植入，不用于微创介入植入。公司的牛心包瓣可用于各个瓣位的治疗。主要瓣位中，在二尖瓣瓣位，尚无成熟的可比较的微创介入产品；在主动脉瓣位，公司的产品与微创介入瓣的预期用途完全相同，微创介入瓣则是患者因自身年龄或身体状况的原因不能承受手术时的被动选择。从目前的临床应用看，微创介入最直接的好处是可免除外科手术的风险，使得以往高龄或身体状况难以承受开刀换瓣的患者也可以获得治疗，但目前仅限于主动脉瓣介入，其它瓣位尚无成功的介入瓣产品。外科植入人工瓣膜已有60年的历史，各个瓣位的手术换瓣已经成为常规手术。依据目前的大组长期循证医学数据，介入主动脉瓣可验证的耐久性显著低于外科植入的主动脉瓣，但为患者提供更多选择是个趋势，介入主动脉瓣与外科植入的主动脉瓣的最终优劣比较需要数据的支持；在二尖瓣瓣位，目前仍是依赖于外科植入换瓣。综合来看，一方面，在主动脉瓣位目前介入瓣只适用不能外科手术换瓣的患者，另一方面，二尖瓣换瓣只能外科植入，因中国风心病人较多，预计在较长的一段时期内，人工瓣膜应用上主要还是外科手术换瓣。感谢您的关注！

问：公司生物心脏瓣膜，使用寿命为多少年？谢谢

答：您好！佰仁医疗生物心脏瓣膜于2003年获批上市，最长的植入患者已经超过15年。就大组随访得到的有统计意义的数据表明，术后10年的患者生存率和免于二次手术率指标不差于国外牛瓣最好产品。更长时间的大组数据有待于进一步的临床随访。感谢您的关注！

问：公司募集资金对核心产品（肺动脉带瓣管道和生物瓣膜）产能扩张十倍，公司营销人员目前有多少人？目前覆盖了全国三甲医院的比例是多少？二级医院能否使用公司核心产品（肺动脉带瓣管道和生物瓣膜）？

答：您好！募投项目完成后，公司产能会有显著增加，加强销售团队建设也是公司的重要工作之一。截止去年底，公司营销人员共39人。公司主要产品已在国内多家知名三甲医院应用，不同产品的三甲医院覆盖比例不同，心外科补片约为28%，瓣膜成形环约为20%，瓣膜处于再次推广阶段，覆盖率较低。二级医院只要有开展心脏外科手术条件的都可以使用佰仁医疗的人工瓣膜和肺动脉带瓣管道产品，产品对医院资质等级并没有限定性要求。感谢您的关注！

问：请问公司有生产ecmo设备吗？

答：投资者您好！我公司不生产ECMO设备。谢谢！

问：你好，请问贵公司年报预约在什么时间，谢谢

答：您好，我司2019年年报首次预约日为2020年4月22日。感谢您的关注。

问：公司有没有收购兼并方面的规划

答：尊敬的投资者，您好！公司目前没有应披露未披露的信息。公司会根据宏观经济、行业趋势、市场情况及公司自身的经营状况制定适合的战略方向。欢迎您持续关注公司在法定媒体上披露的信息。谢谢！