- 用户
问:领导可以介绍下医保谈判的最新情况吗?
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答:感谢您对公司产品的认可及关注,公司高度重视并积极参与了舒沃哲?(通用名:舒沃替尼片)和高瑞哲?(通用名:戈利昔替尼胶囊)的国家医保谈判工作,具体谈判情况请关注有关部门公示或公告,谢谢!
- 用户
问:请问董秘,公司的舒沃替尼和戈利昔替尼两款药物,舒沃替尼是肺癌领域首个且目前唯一获中美双突破性疗法认定国创新药,高瑞哲也获美FDA的快速通道认定,请问在美上市最新进展?谢谢!
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答:尊敬的投资者,您好,感谢您的关注!舒沃哲?(通用名:舒沃替尼片)的首个全球注册临床研究“悟空1B”(WU-KONG1B)已达主要研究终点,用于二线治疗表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入(Exon20ins)突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),其中非亚裔患者占比超40%,初步分析结果获2024 ASCO口头报告,为美国、欧盟等海外提交上市申请提供重要依据。高瑞哲?(通用名:戈利昔替尼胶囊)的全球注册临床研究“JACKPOT8B部分“(JACKPOT8B)也已达主要研究终点,临床研究结果获2023 ASH大会口头报告,并同步刊载于国际学术期刊《柳叶刀·肿瘤学》(Lancet Oncology,影响因子54.4)。公司定位于参与全球化竞争,将与美国、欧盟等海外药品监管机构积极沟通,加快产品海外上市进程。
- 用户
问:公司股票近期走势这么差,是有什么重大风险待披露吗?国外上市进展情况如何?
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答:尊敬的投资人,您好,感谢您的关注!公司主营业务顺利, 2024年上半年公司实现销售收入2.04亿元,连续两个季度增长50%以上。同时,归属于母公司股东的净亏损连续三个季度下降,2024年上半年较去年同期下降33%。舒沃哲?的首个全球注册临床研究“悟空1B”(WU-KONG1B)已达主要研究终点,针对二/后线治疗EGFR Exon20ins NSCLC,其中非亚裔患者占比超40%,初步分析结果获2024 ASCO口头报告,为美国、欧盟等海外提交上市申请提供重要依据。
- 用户
问:董秘您好!请问下公司的舒沃哲国内的市场规模有多大?该药品预计什么时候可以进入美国市场?目前公司持续亏损,如果业绩不能改善有被退市的风险吗?
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答:尊敬的投资人,您好,感谢您的关注!舒沃哲?于2023年8月在中国获批用于二线治疗表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入(Exon20ins)突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。2024年上半年公司销售收入达2.04亿元,连续两个季度增长达50%以上。据国家癌症中心发布的最新统计数据,2022年中国新增肺癌病例数达106.06万例,位居所有恶性肿瘤首位。 EGFR突变是中国非小细胞肺癌患者中最常见的突变,占比约40%,其中EGFR Exon20ins突变约占EGFR突变的12%。舒沃哲?的首个全球注册临床研究“悟空1B”(WU-KONG1B)已达主要研究终点,用于二/后线治疗EGFR Exon20ins NSCLC,其中非亚裔患者占比超40%,初步分析结果获2024 ASCO口头报告,为舒沃哲?在美国、欧盟等海外提交上市申请提供重要依据。根据科创板上市规则,公司目前没有退市风险。
- 用户
问:董秘你好,请问戈利昔替尼如果获批它的产能及销售有那些安排布局?谢谢!
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答:尊敬的投资人您好,感谢关注!高瑞哲?(通用名:戈利昔替尼胶囊)已于2024年6月19日,获国家药品监督管理局批准上市,用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)成人患者。公司为高瑞哲?的商业化配备了涵盖市场营销、临床推广、产品准入、医学事务、商务渠道及业务规划与运营的团队,团队核心人员兼具跨国药企和本土头部生物医药公司成功的商业化经验。目前,公司采取CMO方式委托合作方进行高瑞哲?的生产。
- 用户
问:董秘,舒沃替尼是不是要考虑一下适应症的拓展
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答:尊敬的投资人您好,感谢关注!舒沃哲?于2023年8月在中国获批上市,是目前全球唯一获批且可及的靶向表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入(Exon20ins)突变型非小细胞肺癌(NSCLC)的小分子TKI,也是《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南(2024版)》中针对该适应症的唯一I级推荐方案。针对舒沃哲?的后续开发,我们正在探索舒沃哲?在一线治疗EGFR Exon20ins突变型NSCLC及EGFR TKI耐药NSCLC患者中的应用潜力。目前,舒沃哲?一线治疗的全球注册临床研究(悟空28,WU-KONG28)正在加速推进中。公司在2023 ESMO大会上披露了舒沃哲?一线单药治疗EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC的疗效和安全性汇总分析的最新数据,经确认的ORR达78.6%,其中300mg组中位无进展生存期(mPFS)为12.4个月,展现出强效持久的抗肿瘤活性,且针对多种EGFR Exon20ins突变亚型患者,均表现出良好的抗肿瘤活性,同类最佳潜力凸显,且整体安全性良好,与传统EGFR TKI类似。此外,在2023 ASCO大会上,公司也披露了舒沃哲?单药治疗经EGFR TKI治疗失败的EGFR敏感突变型晚期NSCLC患者(中位既往治疗线数:5线),mPFS达5.8个月,且安全性与既往报道相似。公司也开展了舒沃哲?联合高瑞哲?(通用名:戈利昔替尼胶囊)针对EGFR TKI耐药后EGFR突变NSCLC的临床试验,为进一步提高EGFR TKI耐药患者的生存获益探索更多临床用药的可能性。
- 用户
问:公司领导你们好:请问新药注册到那一步?
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答:尊敬的投资人您好,感谢关注!高瑞哲?(通用名:戈利昔替尼胶囊)已于2024年6月19日,获国家药品监督管理局批准上市,用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)成人患者。高瑞哲?是全球首个且唯一作用于JAK/STAT通路的治疗外周T细胞淋巴瘤的新药物,单药治疗呈现出病症深度缓解、所有亚型全面获益、显度延长生存的突破性优势。
- 用户
问:您好董秘 作为国内抗癌创新药头部企业 请问31日在美举办的抗肿瘤大会是否有相关研究参会 谢谢
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答:尊敬的投资人您好,公司在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布自主研发的 I 类新型肺癌靶向药舒沃哲?(通用名:舒沃替尼片)针对表皮生长因子受体(EGFR)20 号外显子插入突变(Exon20ins)非小细胞肺癌(NSCLC)的两项最新研究成果。其中舒沃哲?针对经治 EGFR Exon20ins NSCLC 的全球注册临床研究“悟空1B”(WU-KONG1B)数据将在本次大会以口头报告形式首次公布。初步分析研究结果显示,“悟空1B”(WU-KONG1B)达到主要研究终点,表现出具有统计学意义的疗效。截至2024年3月22日,舒沃哲?在II期推荐剂量(RP2D)300mg剂量下治疗经治的EGFR Exon20ins NSCLC患者,经独立影像评估委员会(IRC)评估的最佳ORR达53.3%,研究中观察到3例患者(2.8%)达到完全缓解(CR),显示治疗的肿瘤缩小深度高中位缓解持续时间(DoR)未达到,9个月的持续缓解率达57%,耐受性良好,整体安全性与既往研究报道一致。另一项针对接受舒沃哲?治疗的EGFR Exon20ins NSCLC患者血浆循环肿瘤DNA(ctDNA)最新生物标志物探索研究也在大会上做了报告。研究结果显示,基线血浆ctDNA检测EGFR Exon20ins突变阳性和阴性患者接受舒沃哲?治疗后均观察到疗效获益;舒沃哲?直接作用于EGFR通路,能有效清除血浆ctDNA中的EGFR Exon20ins突变;舒沃哲?的耐药机制展现出EGFR依赖性和EGFR非依赖性途径,戈利昔替尼(JAK1 抑制剂)联合化疗是潜在解决方案。
- 用户
问:董秘您好!看到近期公司频繁的大宗交易,前期公司也公告了大股东减持,请问最近的大宗交易是否是大股东在减持?另外根据最新的股东减持新规,最近的减持行为是否符合减持新规要求?
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答:尊敬的投资者您好,公司两家并列第一大股东阿斯利康和先进制造基金目前持股均处于锁定期,2023年7月部分上市前引资股东持股解禁并后续通过大宗交易等方式进行了一定减持,公司严格按照相关法律法规规定履行信息披露义务,感谢您的关注。
- 用户
问:舒沃替尼可以治疗肺结核么?
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答:尊敬的投资者您好,舒沃哲?(通用名:舒沃替尼)首个获批适应症获得国家药品监督管理局批准,用于既往经含铂化疗出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。肺结核不是对应适应症。
- 用户
问:董秘您好,当前公司股价处于破发状态,按照上市公司再融资要求是否会影响当下的定增
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答:尊敬的投资者您好,公司定增目前处于审核期,将根据项目进展严格按相关规定及时履行信息披露义务,感谢您的关注。
- 用户
问:您好,我看了下医药制造这方面企业的esg表现,发现像丽珠集团的评级能达到A等的,但是迪哲在这方面的表现比较逊色,像华证的评级是b,wind的评级是bbb,请问公司怎么看待这种差距?尤其是评级中环境的评级更低提示了比较大的环境风险,请问公司后面对环境这部分会有什么提升的计划吗?
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答:尊敬的投资者您好,目前ESG评级机构较多,机构的评级标准和侧重点存在差异,并不局限于环境和社会责任等方面,比如有些还包括盈利情况等。迪哲医药目前处于研发向商业化过渡发展阶段,暂未实现盈利,所以评级方面并没有直接可比性。公司始终重视公司治理、环境保护和社会责任方面的工作,并致力于将ESG理念融入日常经营和管理活动当中。公司在年报及半年报中单独有一章节“环境与社会责任”披露ESG相关内容。
- 用户
问:请问董秘,公司的舒沃替尼和戈利希替尼两款药物,在美国的FDA中进展如何?到什么程度了,有没有预计什么时候能够获得批准呢?
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答:尊敬的投资者您好,舒沃哲?(通用名:舒沃替尼)已基于WU-KONG6研究在国内通过优先审评获批上市,靶向治疗EGFR exon20ins突变型NSCLC的小分子药物。舒沃哲?两项分别针对经治和一线治疗EGFR exon20ins突变NSCLC的国际多中心注册研究:悟空1 B部分(WU-KONG1 PARTB)和悟空28(WU-KONG28)正在顺利进行中。戈利希替尼针对r/r PTCL的全球多中心注册临床试验(JACKPOT8的B部分)已达到主要研究终点,研究结果获2023美国血液学会(ASH)年会口头报告,同时刊载于国际知名顶刊《柳叶刀·肿瘤学》(Lancet Oncology,影响因子54.4)。关于产品后续进展,公司将及时履行信息披露义务。
- 用户
问:公司股价表现低迷,管线进展顺利吗,公司治理稳定吗,接下来的首发限售股什么情况?
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答:感谢您的问题和对公司的关注!公司运营一切正常,高管团队稳定并且公司持续为后续产品研发及商业化储备优秀人才队伍。公司秉承源头创新,目前5款产品处于国际多中心的临床试验阶段,其中肺癌全球创新药舒沃替尼首个适应症针对EGFR 20号外显子突变的非小细胞肺癌,疗效全球“同类最优”,新药上市申请于今年1月获国家药品审评中心受理并纳入优先审评审批程序,目前审评进展顺利,后续公司将及时披露产品获批进展。按照对首发上市前股东锁定期的规定和相关股东承诺,公司部分首发上市前的限售股将于2023年7月17日可以上市流通,具体信息详见近期公司的信息披露公告。
- 用户
问:看到有媒体报道公司3月24日将有限售股解禁上市,请问是否属实?
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答:您好!感谢您的问题和对公司的关注。您提到的有关媒体关于公司解禁限售股的信息存在不实报道,公司3月24日没有限售股解禁上市。公司已经与相关媒体联系,要求将该不实报道予以处理。公司将严格按照相关法律法规及时履行信息披露义务,请投资者以公司信息披露为准。谢谢!
- 用户
问:请问公司戈利昔替尼、DZD0095、DZD2954是否是从化合物阶段开始自研的产品呢?
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答:您好,感谢您的问题。公司自2017年10月成立以来已经建立了具备国际竞争力的在研管线,包括五款处于全球临床阶段的在研产品 – 舒沃替尼、戈利昔替尼、DZD8586、DZD2269和DZD1516,以及多个处于临床前阶段的在研产品。考虑到公司的可持续性发展,旨在解决尚未满足的临床需求,在研发方式上,公司以自主研发为主,同时兼顾对外合作并举的方式积极部署高潜力研发管线,其中舒沃替尼、DZD8586、DZD1516以及DZD2269等产品系完全由公司自主设计并主导推进研发进程;戈利昔替尼、DZD0095和DZD2954是公司引进的临床前化合物,进而主导设计研发方案并推进研发进程。其中戈利昔替尼是迪哲于公司创立伊始引进的临床前化合物,公司研发团队最早注意到JAK/STAT通路是治疗外周T细胞淋巴瘤的高潜力靶点,通过体外和体内多种研究模型验证了戈利昔替尼的抗肿瘤活性,随即开展了戈利昔替尼针对外周T细胞淋巴瘤的临床试验,并快速推进至全球注册临床阶段,凭借优异的有效性和安全性数据,取得了美国FDA“快速通道认定”。
- 用户
问:请问:公司有无可能成长为恒瑞医药那样的创新药中国领军企业?
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答:您好!感谢您对公司的关注!公司致力于发展成为全球领先的生物医药公司,公司拥有一支国际化的管理和研发团队,主要研发团队成员均具备超过 20年跨国制药公司从事创新药物研发或临床研究的经验,目前公司已建立了极具创新性和市场潜力的小分子产品管线组合,所有产品均享有完整的全球权益,并采用全球同步开发的模式。公司当前战略性专注于恶性肿瘤、血液瘤等重大疾病领域,成立不到四年的时间拥有 5 个处于全球临床阶段并用于多个适应症的创新药物,以及多个处于临床前研究阶段的候选创新药物,多项产品取得里程碑进展:其中舒沃替尼最新中国注册临床试验数据显示肿瘤缓解率高达59.8%,已经达到预设主要终点,彰显了其全球“同类最优”的实力;戈利昔替尼是T细胞淋巴瘤领域全球首个且唯一处于注册临床阶段的特异性JAK1抑制剂,肿瘤缓解率达42.9%。此外公司还在构筑商业化能力,正在国内建立自身的商业化团队,同时公司定位参与全球化竞争,在海外市场短期内以对外合作为主。同时公司成立时间较短,也在不断学习借鉴国内外优秀企业的发展经验,未来公司依然会在熟悉的领域发挥特长优势,借助自有的转化科学研究能力、分子发现和优化核心技术以及健全的研发体系,致力于开发出具备全球创新竞争力的产品,推动产品尽早进入市场,力求填补未被满足的患者需求,引领行业发展方向。
- 用户
问:董秘您好!公司是否组建了销售团队?
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答:答:您好!感谢您对公司的关注。公司正在中国建立一支专业高效的商业化团队,包含市场、销售、产品准入、医学事务、商业合作团队等。待产品获批上市后,公司将积极推动尽早纳入国家医保目录,增加产品的可及性;同时我们也会不断增加产品的市场覆盖广度和力度,并通过持续的人员培训打造一支有实力的专业化推广团队。公司定位于参与全球化竞争,在海外市场公司计划采用对外合作及自建团队相结合的销售模式。公司将积极在全球主要拟申请上市的国家和地区寻找合作伙伴以推进核心产品在全球的商业化推广。公司亦有计划在合适的时机在美国等核心市场建设自有的销售团队,以建立公司长期的全球商业化核心竞争力。
- 用户
问:一。首先感谢你们不辞辛劳的回复我们提出的问题。由于现在疫情期间去证券营业部现场开持股证明很不方便,請問把带有时间和姓名的股票交易软件持仓截图和身份证一并扫描发送至公司邮箱,可以获知 非定期报告相关时点的股东人数吗?盼回复。顺祝你们,身体健康,万事如意, 二。截至到2022年5月31日贵公司的股东人数是多少?/.
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对公司的关注。为确保所有投资者的公平知情权,公司将严格遵守上交所信息披露相关规定于定期报告中披露报告期末股东人数以及前十大股东持股情况。根据公司2022年一季报,截至2022年3月31日,公司共有股东23,653家。感谢您的支持和理解!
- 用户
问:1、贵公司销售团队组建情况,目前人员储备情况。2、DZ9008,二期关键临床试验用药人员是否已完成,参与临床试验的人数否满已足设计要求。3、DZ4005,二期关键临床试验用药人员是否已完成,参与临床试验的人数否满已足设计要求。4、以上两种临床药物,最后一例临床试验者用药完成多长时间可以得出结论。
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答:答:公司正在中国建立一支专业高效的商业化团队, 先期开展临床推广工作,待产品获批上市后,我们会有整体产品准入策略,包括积极极推动产品尽早纳入国家医保目录,商保和产品其他创新支付的策略;不断提高患者的支付能力,增加产品的可及性。同时我们也会不断增加产品的市场覆盖广度和力度,并通过持续的人员培训打造一支有实力的专业化推广团队。另公司定位参与全球化竞争,在海外市场公司正在评估对外合作机会,后期也会考虑自建团队与对外合作相结合的销售模式。 舒沃替尼(DZD9008)和戈利昔替尼(DZD4205)关键性临床试验正在快速推进中,计划2023年递交NDA上市申请,基于其优异的疗效和安全性,两个候选药物临床数据相继在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会和2022年欧洲血液学协会(EHA)年会做大会报告。公司将积极推进上述研发项目,并严格按照有关规定对项目后续研发进展及时履行信息披露义务。
- 用户
问:1、贵公司销售团队组建情况,目前人员储备情况。2、DZ9008,二期关键临床试验用药人员是否已完成,参与临床试验的人数否满已足设计要求。3、DZ4005,二期关键临床试验用药人员是否已完成,参与临床试验的人数否满已足设计要求。4、以上两种临床药物,最后一例临床试验者用药完成多长时间可以得出结论。
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答:1、贵公司销售团队组建情况,目前人员储备情况。 2、DZ9008,二期关键临床试验用药人员是否已完成,参与临床试验的人数否满已足设计要求。 3、DZ4005,二期关键临床试验用药人员是否已完成,参与临床试验的人数否满已足设计要求。 4、以上两种临床药物,最后一例临床试验者用药完成多长时间可以得出结论。拟答:公司正在中国建立一支专业高效的商业化团队, 先期开展临床推广工作,待产品获批上市后,我们会有整体产品准入策略,包括积极极推动产品尽早纳入国家医保目录,商保和产品其他创新支付的策略;不断提高患者的支付能力,增加产品的可及性。同时我们也会不断增加产品的市场覆盖广度和力度,并通过持续的人员培训打造一支有实力的专业化推广团队。另公司定位参与全球化竞争,在海外市场公司正在评估对外合作机会,后期也会考虑自建团队与对外合作相结合的销售模式。舒沃替尼(DZD9008)和戈利昔替尼(DZD4205)关键性临床试验正在快速推进中,计划2023年递交NDA上市申请,基于其优异的疗效和安全性,两个候选药物临床数据相继在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会和2022年欧洲血液学协会(EHA)年会做大会报告。公司将积极推进上述研发项目,并严格按照有关规定对项目后续研发进展及时履行信息披露义务。
- 用户
问:公司股价持续下跌,我想问一下董秘做了什么工作?公司高管怎么对的起那么多的股权激励?
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答:谢谢您对公司的关注和问题!公司始终注重稳健经营和长远规划,专注各项业务良好发展,重视与广大投资者的交流与沟通。公司近期通过年度报告和业绩说明会及时披露并与投资者交流公司经营业绩,目前领先产品DZD9008和DZD4205已处于全球注册性临床阶段,并分别获中美“突破性疗法认定”和美国FDA“快速通道认定”,5个产品处于国际多中心临床阶段。公司一直非常重视员工的价值,公司的长远发展离不开优秀人才的持续加盟和贡献。员工股权激励是员工利益与公司利益、股东利益深度绑定的体现,公司实施长效的激励机制,旨在增强公司内部凝聚力,激发员工的能动性和创造力,维护公司长期稳定发展并提升股东价值。公司将继续深耕主营业务,强化核心竞争力,注重打造公司的长期价值。
- 用户
问:董秘您好!公司股价自上市以来,发行价将近腰斩,公司怎么维护投资者的利益?公司大股东是否参与做空?
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答:您好!公司致力于血液瘤、肺癌领域全球创新药的研发与商业化,目前已有领先产品DZD9008和DZD4205已处于全球注册性临床阶段,并分别获中美“突破性疗法认定”和美国FDA“快速通道认定”,研发进展顺利。 我们会及时持续披露公司的重大研发进展和经营业绩,并于投资者做好交流和沟通。 现行法律法规对公司上市前股东持有的股票有明确的锁定期要求和股份变动披露要求,公司并列第一大股东严格遵守相关法律法规,所持股份尚处于锁定期。
- 用户
问:你好,董秘:请问贵司股东先进制造产业投资基金和其他十大股东的持股成本是多少钱一股?
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答:您好!谢谢您对公司的关注和问题!先进制造产业投资基金和阿斯利康全资子公司AZAB以及管理层投资平台ZYTZ作为公司创始股东,于2017年10月投资创立了迪哲医药,其后又分别对公司进行了增资。在上市前,公司于2020年7月进行了一轮对外引资,礼来亚洲、红杉等机构投资者按照投后4.5亿美元对公司合计投资了1亿美元。谢谢!
- 用户
问:董秘好!可以给大家讲讲高价发行的内幕吧,公司管理层和中信谁主导的。合理股价不到5元,直接按十倍发行。不要视而不见,敢回答吗?
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答:您好!谢谢您对公司的关注和问题!公司股票IPO发行价格系根据网下初步询价结果进一步确定的,公司及相关机构在发行过程中严格按照证监会、上海证券交易所的有关规定开展相关工作,发行定价过程合法、合规,发行价格按照监管规定由市场化询价确定。未来公司将坚持全力推进创新药研发进展,尽早实现产品上市,用经营成果回报广大投资者。
- 用户
问:董秘您好!公司股价跌破发行价百分之三十多,公司有什么要说的吗?
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答:您好!谢谢您的问题!我们也关注到了近期股价走势,二级市场的股价波动除了与公司基本面有关,还受到大盘走势、行业关注度等多因素影响。公司始终注重稳健经营和长远规划,专注各项业务良好发展,全力推进在研药物的研发,目前已有5个全球创新药在研管线进入国际多中心临床试验阶段,其中2个产品处于全球关键性临床试验阶段,均处于正常推进中。公司会继续加强和资本市场的互动沟通,及时披露在研药物的最新进展,谢谢!
- 用户
问:董秘您好!恳请公司研发药品尽快上市,让广大患者药到病除!
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答:谢谢您对公司的关注!加速全球创新药研发上市、让广大患者受益一直是迪哲人的使命和奋斗目标。公司将一如既往的全力推进创新药研发进度,争取早日实现产品上市,造福人类健康。谢谢!
- 用户
问:吕总 14 日,世界卫生组织公告,建议将巴瑞替尼与皮质类固醇相结合用于治疗新冠肺炎重症患者。医药从业者对《科创板日报》记者证实,巴瑞替尼确实会对新冠重症有治疗效果。资料显示,巴瑞替尼是一款 JAK1/2 抑制剂,由美国 Incyte 制药公司研制,后又商业化授权给礼来制药。 贵司招股书显示JAK已经来到了临床II期,礼来亚洲基金又是贵司前十大股东,一旦商用,市场相信会很大!
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答:感谢您的建议!公司研发的JAK1高选择性抑制剂-DZD4205的领先适应症是针对复发难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL),目前处于国际多中心II期单臂关键性临床试验阶段,公司未来将凭借该阶段的临床数据向药监部门递交产品上市申请。对于DZD4205,公司后续在抗肿瘤和免疫性疾病治疗领域有扩展适应症的计划,详见招股说明书中的披露,但目前没有针对新冠治疗的研发计划。有关产品研发进展,公司将及时进行信息披露。谢谢!
- 用户
问:吕总 您好 全球制药巨头阿斯利康是公司大股东,公司会在创新药方面双方强强联合吗?在新冠病毒治疗方面有没有探讨?有没有合作的可能?
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答:感谢您对公司的关注和提问!公司与阿斯利康之间在医药研发等业务方面完全独立,目前没有合作研发的计划,也没有在新冠病毒治疗领域进行探讨。谢谢!
- 用户
问:董秘您好!公司股价破发,持续创新低,公司怎么看?
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答:谢谢您的问题和对公司的关注!公司目前经营一切正常,已有5个产品进入国际多中心临床试验阶段,其中2个产品进入全球关键性临床试验。二级市场股价表现受到很多外部因素影响。公司会一如既往的专注各项业务良好发展,持续全力推进在研药物的研发,不断提升经营管理水平,夯实核心竞争力,用业务发展来回报投资者,同时加强和资本市场的互动沟通,及时披露在研药物的最新进展,让广大投资者充分、及时了解公司情况。谢谢!
- 用户
问:请问董秘,贵司股权激励后面(第二个及第三个)行权条件分别是什么?从哪里可以查到,谢谢
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答:谢谢您的问题!关于公司IPO前制定、上市后实施的员工期权激励计划的具体情况,包括行权条件等信息,请详见公司招股说明书中的披露。谢谢!
- 用户
问:贵司只研发单一的抗癌药物吗?近期我们发现中药炒作火热,特别是美国近期将幽门螺杆菌列为致癌因素,请问贵司是否有研发这方面的产品?
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答:谢谢您的问题!迪哲医药专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域的全球创新药的研发以及未来的商业化,会根据擅长的专业领域及尚未被满足的临床需求,通过转化医学形成的核心技术平台确定具体研发方向,截至目前有5个小分子全球创新药处于临床试验阶段,具体适应症请参见招股说明书和公司公告。公司目前没有中药领域的研发和投入。谢谢!
- 用户
问:贵司近年来业绩持续亏损却还坚持上市,上市融资完成后,要多久的周期能把研发项目转换成利润?还有如果明后年业绩继续亏损,是否会面临退市的风险?
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答:谢谢您对公司的关心和提问!公司2017年成立后一直坚持做全球创新药的研发,因为产品尚处于研发期、未有产品上市,所以尚未产生产品销售收入和利润。目前研发进度领先的两个产品DZD4205针对复发难治性PTCL和DZD9008针对20外显子突变非小细胞肺癌,均处于国际多中心关键性临床试验阶段,预计将于2023年可分别向美国FDA和中国NMPA提交上市申请,产品在获得药监部门批准后才能面向市场销售,具体获批上市时间将以药监部门的批准为准。待产品上市后,公司将产品投入市场造福广大患者的同时,也将拥有持续实现产品销售收入的能力。按照上市规则等监管规定,公司明后年不会因为亏损而导致财务类强制退市。谢谢!
- 用户
问:您好!公司在研产品,根据进度,计划什么时间可以上市面向市场,
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答:您好!DZD4205针对复发难治性PTCL和DZD9008针对20外显子突变非小细胞肺癌 目前均处于国际多中心II期单臂关键性临床试验阶段,预计将于2023年可分别向美国FDA和中国NMPA提交上市申请,产品在获得药监部门批准后才能面向市场销售,具体获批上市时间将以药监部门的批准为准。对于产品重要进展,公司将及时履行信息披露义务,使公众投资者能够及时了解公司及产品的最新动态。谢谢!
- 用户
问:请问公司DZD4205和9008二期预计明年几月份可以读出数据?
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答:谢谢您的问题和对公司的关注!DZD4205针对复发难治性PTCL和DZD9008针对20外显子突变非小细胞肺癌 均处于国际多中心II期单臂关键性临床试验阶段,预计将于2023年可分别向美国FDA和中国NMPA提交上市申请。对于产品重要进展,公司将及时履行信息披露义务,使公众投资者能够第一时间及时了解公司的发展动态。
- 用户
问:今天的表现不知道贵公司高层有什么话要说?还能看好你们的未来吗?
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答:公司上市首日破发是公司不愿意、也不希望看到的,但二级市场走势与国内外资本市场整体表现、行业表现等很多因素有关。公司会一如既往的专注公司各项业务良好发展,把创新药的研发全力推进,用业务发展来回报投资者。谢谢!
- 用户
问:贵司上市首日即破发,是否定价太高?
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答:公司上市首日破发是公司不愿意、也不希望看到的,但二级市场走势与国内外资本市场整体表现、行业表现等很多因素有关。公司会一如既往的专注公司各项业务良好发展,把创新药的研发全力推进,用业务发展来回报投资者。谢谢!