2025-01-14
  • 用户

    问:康希诺mRNA多阶流感疫苗能预防甲流吗?预计何时开展临床试验?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,当季流感疫苗的开发会根据预测流行情况匹配相应毒株,WHO针对北半球2024-2025年度基于鸡胚细胞制备的甲型流感疫苗组分为甲型H1N1及甲型H3N2。公司的mRNA多价流感疫苗开发正在与合作方按研发计划推进,目前仍在临床前阶段,如有阶段性进展,将及时分享。谢谢!

  • 用户

    问:请问1月10日的股东人数是多少?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,公司执行的一贯标准是,定期报告截止日及其后的股东人数披露,不早于当期定期报告的披露。感谢您的关注、理解与支持!

2024-12-26
  • 用户

    问:请问截至12月20日公司股东户数是多少?谢谢

  • null

    答:尊敬的投资人您好,根据中国证券登记结算有限责任公司下发的公司2024年12月20日A股股东名册,持有人数为19054人。谢谢!

  • 用户

    问:您好,公司的13价肺炎疫苗进展如何?何时可以上市?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,公司十三价肺炎结合疫苗的药品注册申请获得受理后,各项审评工作按预期推进,已完成临床试验现场核查、生产现场检查,后续如有阶段性进展将及时分享。谢谢!

2024-12-25
  • 用户

    问:您好,公司的重组带状疱疹疫苗,一期临床是否结束,数据如何?何时开展下一阶段临床试验?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,公司的重组带状疱疹疫苗于加拿大开展I期临床研究,目前已完成临床现场工作,处于数据分析阶段,公司将根据所获阶段性结果,协同合作方评估进一步的开发计划。谢谢!

2024-12-20
  • 用户

    问:您好,请问公司现有已商业化产品产能多少

  • null

    答:尊敬的投资人您好,公司会根据产品研发进展及海内外需求进行产能规划及建设。公司已商业化产品的产能符合公司发展战略,并根据国内外需求情况、库存及供应情况等,做好生产供应的动态管理,争取更佳的经营成果。谢谢!

2024-12-12
  • 用户

    问:您好,CDE官网显示,贵司11月15日申请的II类会议已反馈,请问,是什么沟通交流?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,公司正在推进多款创新疫苗的研发工作,按照CDE的指导原则对相关事项提交申请,并积极沟通汇报。如有阶段性进展,会及时分享。谢谢!

  • 用户

    问:您好,截止12月10日,贵司A股股东人数有多少?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,根据中国证券登记结算有限责任公司下发的公司2024年12月10日A股股东名册,持有人数为19158人。谢谢!

2024-11-29
  • 用户

    问:您好,此前,康希诺与巴西布坦坦研究所签署战略合作,旨在共同推动创新疫苗及mRNA技术的发展。巴西近来,猴痘,登革热疫情升温,公司是否运用mRNA技术与巴西合作方推动mRNA猴痘疫苗,mRNA登革热疫苗的研发?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,公司搭建的mRNA技术平台可快速响应疫苗的开发,正与合作方积极探讨具体的研发方向及可行性,同时,公司也会持续关注全球范围内的疾病流行情况。谢谢!

  • 用户

    问:您好,公司吸附破伤风疫苗,三期临床进展如何,何时可以揭盲,申报上市?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,公司吸附破伤风疫苗的三期临床已完成入组和接种工作,正在随访和持续收集数据中,申报前的准备工作也在开展。如有阶段性进展,将及时分享。谢谢!

  • 用户

    问:您好,公司的婴幼儿组分百白破疫苗,适用年龄段为多少?4-6岁的加强针,是否需要单独做三期临床试验?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,公司在研婴幼儿组分百白破疫苗DTcP的适用年龄与国家百白破疫苗的免疫规划匹配,公司的另一款在研青少年及成人用组分百白破疫苗Tdcp可用于6岁及以上人群d的加强接种,已完成I期临床的现场工作,正在准备下一阶段临床相关工作。谢谢!

2024-11-20
  • 用户

    问:您好,去年12月初,公司研发的吸入用重组新冠病毒XBB.1.5变异株疫苗,获批紧急使用,请问,该紧急使用期限为几年?今年即将满一年,作为自费新冠疫苗,是否还能继续使用?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,根据《疫苗管理法》第二十条之规定,出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件,国务院卫生健康主管部门根据需要提出紧急使用疫苗的建议,经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用。因此,公司吸入用重组新冠病毒XBB.1.5变异株疫苗(5型腺病毒载体)紧急使用的批准与该审批机制有关,目前可作为非免疫规划疫苗使用。谢谢!

2024-11-19
  • 用户

    问:您好,公司的青少年及成人组分百白破疫苗,年内,三期临床是否可以开展?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,公司的青少年及成人组分百白破疫苗已完一期临床试验的现场工作,公司正在根据一期阶段性结果评估进一步开发计划。谢谢!

  • 用户

    问:您好,公司曼海欣4-6岁扩龄,临床试验是否已完成?年内是否申报上市?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,公司四价流脑结合疫苗扩龄至4-6岁的临床试验已完成,如有阶段性进展,将及时分享。请关注公司的信息披露,谢谢!

  • 用户

    问:您好,公司的重组带状疱疹疫苗(腺病毒载体),一期临床数据何时可以公布分享?二期临床何时开展?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,公司的重组带状疱疹疫苗(腺病毒载体)目前正在加拿大进行肌肉注射及吸入产品的一期临床试验,待获得阶段性数据,将与市场分享。同时,未来的临床计划需根据一期临床的表现及数据分析,并与合作方沟通确定。谢谢!

  • 用户

    问:您好,贵司的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体),2021年2月25日,获药监局批准附条件上市,请问,该附条件上市的期限为几年?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,公司重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)的附条件上市批准仍在有效期内。谢谢!

2024-11-05
  • 用户

    问:尊敬的董秘,您好!近期注意到公司港股的价格处于较低水平,并且相对A股有巨大的折价,管理层也多次表达了回购港股的意愿。我们了解到,国家近期推出了旨在促进上市公司回购的专项资金政策。请问公司是否计划利用这一专项资金来实施港股回购?如果有相关计划,能否请您分享更多细节?期待您的回复!

  • null

    答:尊敬的投资人您好,《关于设立股票回购增持再贷款有关事宜的通知》中所载明的要求是符合《上市公司股份回购规则》(中国证券监督管理委员会公告〔2023〕63号)的基本条件。H股属于境外上市外资股,如回购港股,需要履行额外程序并分析可行性。感谢您的建议,公司会持续关注!

2024-09-23
  • 用户

    问:请问,截至2024年9月20日,公司的股东数是多少?谢谢

  • null

    答:尊敬的投资人您好,根据中国证券登记结算有限责任公司下发的公司2024年9月20日A股股东名册,持有人数为20005人。谢谢!

2024-09-11
  • 用户

    问:尊敬的董秘你好,盖茨基金会官网获悉,于 24 年 8 月该基金会捐赠公司近 1700 万美元用于支持脊灰疫苗的研发,是否属实?MCV4 的扩龄研究是否将以公告形式披露?PBPV 疫苗的 BD 工作,是否有相关进展?谢谢

  • null

    答:尊敬的投资人您好,关于公司研发进展及对外合作情况等,请以公司公告为准。如有阶段性进展,公司将及时分享。谢谢!

  • 用户

    问:尊敬的董秘你好,商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知,其中提到在中国(上海)自由贸易试验区允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用,以用于产品注册上市和生产。所有经过注册上市和批准生产的产品,可在全国范围使用。公司是否适用该项政策?这一政策对于公司是否有潜在积极影响?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,公司当前主营业务及聚焦领域为预防性高质量、创新人用疫苗,如未来业务有相关拓展,将严格按照合规及审批要求开展。谢谢!

  • 用户

    问:尊敬的董秘你好,公司与阿斯利康的mRNA合作,进展如何,产品是否处于中试放大阶段?是否准备申报临床?

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    答:尊敬的投资人您好,相关合作如有阶段性进展,将及时分享;公司围绕搭建的mRNA技术平台也在推进其他合作项目,如与马来西亚国立生物技术研究院就mRNA多价流感疫苗等创新产品的开发达成合作。同时,公司将在做好主营业务的基础上进行延展探索。谢谢!

  • 用户

    问:尊敬的董秘你好,贵司mRNA流感疫苗出海马来西亚后,在mRNA技术平台上,后续还有什么管线?是否有针对rsv的疫苗?

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    答:尊敬的投资人您好,mRNA疫苗具有比较大的潜力,尤其适合用病毒类疫苗的开发,相关候选疫苗产品目前仍处于临床前研究阶段,未来如有阶段性进展,将及时更新;现阶段公司会将资源更加聚焦于对经营成果产生积极影响的产品,做好短期发展和长期发展的平衡。谢谢!

  • 用户

    问:请问,截至2024年9月10日,公司的股东数是多少?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,根据中国证券登记结算有限责任公司下发的公司2024年9月10日A股股东名册,持有人数为19989人。谢谢!

2024-09-06
  • 用户

    问:你好,中报投资流入 51 亿,投资流出 58 亿,什么收入和支出?

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    答:尊敬的投资人您好,投资活动产生的现金流入主要为现金管理相关产品到期后本金和收益的赎回,投资活动产生的现金流出主要为现金管理相关产品的购买、固定资产的投入和少量股权投资。报告期到期的现金管理相关产品,到期后可能会继续根据资金规划进行现金管理,同时影响流入及流出金额。谢谢!

  • 用户

    问:您好,CDE官网显示,康希诺的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体),获得临床试验默示许可,受理号CYSB2400154。请问,这是什么临床试验?

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    答:尊敬的投资人您好,该临床试验为公司MCV4的扩龄相关研究。谢谢!

2024-09-02
  • 用户

    问:请问,截至2024年8月30日,公司的股东数是多少?谢谢

  • null

    答:尊敬的投资人您好,根据中国证券登记结算有限责任公司下发的公司2024年8月30日A股股东名册,持有人数为20166人。谢谢!

2024-08-27
  • 用户

    问:请问董秘,截止2024.8.25日,公司实际股东数量多少

  • null

    答:尊敬的投资人您好,除公司召开股东大会可获得特定股权登记日的股东名册外,公司仅能在每月收到中登下发的每间隔10日左右的股东名册,抱歉无法提供您要求日期的股东数量。同时,公司执行的一贯标准是,定期报告截止日及其后的股东人数披露,不早于当期定期报告的披露。后续如有关于公司8月30日的股东数量提问,公司会及时回复。感谢您的关注、理解与支持!

  • 用户

    问:董秘,您好,最近股票持续大跌,请问贵司有什么重大利空吗?

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    答:尊敬的投资人您好,公司密切关注股价的波动情况,近期股价的波动受多重因素影响。公司始终在加速推进流脑产品的商业化进程,以及在研管线的研发进展,并根据公司产品的竞争优势及特点推动对外合作及国际化,以期更好的经营成果及业绩表现。谢谢!

  • 用户

    问:您好,请问四价流脑结合疫苗曼海欣在国内,以及印尼分别开展的成人三期临床,进展如何?年内是否可以揭盲?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,该两项临床试验均已完成受试者入组,后续会按计划进行血清检测等工作,如有阶段性进展,公司会及时分享。谢谢!

  • 用户

    问:您好,请问吸附破伤风疫苗成人三期临床,进展如何?年内是否可以揭盲?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,公司吸附破伤风疫苗已完成临床Ⅲ期试验入组,正在随访。公司会加速推进相关项目,并就其进展及时履行信息披露义务。谢谢!

2024-08-21
  • 用户

    问:董秘您好,在今年美国临床肿瘤学会( ASCO )年会上,KEYNOTE-942最新随访数据公布,其结果显示,mRNA-4157与PD-1抑制剂帕博利珠单抗联用,可使经手术切除的高风险 黑色素 瘤(III/IV期)患者复发或死亡风险降低49%,远处转移或死亡风险降低62%。这一结果也证实了mRNA-4157在治疗癌症方面的潜力,请问贵公司有这方面研究储备嘛?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,mRNA技术平台极具潜力,可应用于多类生物制品的开发,肿瘤领域也可以是拓展方向,公司将在做好主营业务的基础上进行延展探索。未来如有阶段性进展,将及时分享。谢谢!

  • 用户

    问:董秘您好,近期有公众号发布四价脑膜炎疫苗缺货,请问公司生产是否正常,缺货原因是什么,后续能否满足市场需求?谢谢。

  • null

    答:尊敬的投资人您好,接种点的疫苗配送按照接种点需求的提出、区县级CDC整合需求实际采购、产品到货等流程进行,存在一定周期,缺货为暂时性状态,公司当前生产供应节奏正常,会积极协调并按照需求履行必要程序以支持曼海欣的商业化。谢谢!

  • 用户

    问:世卫组织发言人透露,他们没有接种过天花疫苗,猴痘与天花属于同一种种属病毒,接种天花疫苗对预防猴痘具有一定的保护作用。GeoVax Labs是获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准Jynneos天花疫苗用于应对猴痘病毒。贵公司也有克冠安天花疫苗,是否可以直接用这个天花疫苗来申请猴痘病毒的使用许可?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,公司产品管线暂无天花疫苗。针对猴痘病毒的疫苗开发,公司已完成抗原初步筛选等前期工作,现有技术平台具有快速开发及制备猴痘疫苗的潜力及能力,后续会持续关注猴痘疫情进展,并根据开发计划、资金及未来市场空间等综合研判开展相关工作。谢谢!

2024-08-16
  • 用户

    问:.董秘你好,公司猴痘疫苗研发进展情况如何?有成果分享吗?

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    答:尊敬的投资人您好,就猴痘疫苗的开发,公司已完成抗原初步筛选等前期工作,现有技术平台具有快速开发及制备猴痘疫苗的潜力及能力,后续会持续关注猴痘疫情进展,并根据开发计划、资金及未来市场空间等综合研判开展相关工作。谢谢!

  • 用户

    问:您好,CDE公示网站,贵司一则4月23日的III类会议,显示已反馈,请问是什么?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,该会议与公司MCV4产品扩龄相关。谢谢!

  • 用户

    问:您好,贵司6月一则四价流脑结合疫苗的补充申请(受理号:CYSB2400154),被CDE受理,请问是什么内容?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,该补充申请为公司MCV4就特定临床试验方案的沟通。谢谢!

  • 用户

    问:你好,请问贵公司在研究猴痘疫苗吗?

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    答:尊敬的投资人您好,就猴痘疫苗的开发,公司已完成抗原初步筛选等前期工作,现有技术平台具有快速开发及制备猴痘疫苗的潜力及能力,后续会持续关注猴痘疫情进展,并根据开发计划、资金及未来市场空间等综合研判开展相关工作。谢谢!

  • 用户

    问:尊敬的董秘你好,近期世卫组织将猴痘疫情宣布为“国际关注的突发公共卫生事件”,拉响了全球最高级别警报,请问公司对于此次事件是否高度关注?是否有对猴痘病毒开展相关研究?如果人类有需要,公司是否有能力快速响应,研发出猴痘疫苗,为全球卫生事业贡献力量?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,就猴痘疫苗的开发,公司已完成抗原初步筛选等前期工作,现有技术平台具有快速开发及制备猴痘疫苗的潜力及能力,后续会持续关注猴痘疫情进展,并根据开发计划、资金及未来市场空间等综合研判开展相关工作。谢谢!

  • 用户

    问:董秘你好, 麻烦告知大家有关于13价肺炎球菌多糖结合疫苗进展情况如何,作为对公司死忠股东,希望得到尽快的欣喜,谢谢

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    答:尊敬的投资人您好,感谢您的持续关注。PCV13i候选产品正在按计划推进临床现场检查及生产现场检查等工作,截至目前,整体工作有序开展,符合预期。公司也在持续推进已获批产品的商业化进程,并积极推进其他候选产品的研发进展,未来如有阶段性成果,公司会及时分享。谢谢!

2024-08-13
  • 用户

    问:尊敬的董秘你好,最近查询到我国部分地区例如广东、北京若干基层曼海欣接种点出现断货现象,公司是否关注到并采取有效措施保证供苗稳定?另外对于中东等地区的曼海欣出海工作是否在有序推进?十三价肺炎疫苗,是否注册为“优沛欣”?谢谢

  • null

    答:尊敬的投资人您好,接种点的疫苗配送按照接种点需求的提出、区县级CDC整合需求实际采购、产品到货等流程进行,存在一定周期,缺货为暂时性状态,公司会积极协调并按照需求履行必要程序以支持曼海欣的商业化;公司同合作伙伴正在积极有序推动曼海欣的海外临床、注册及商业化进程;公司的十三价肺炎结合疫苗目前尚未获批上市,商品名称请以最终产品说明书上的列示为准。谢谢!

2024-08-09
  • 用户

    问:您好,贵司此前与马来西亚相关方,合作研发mRNA多价流感疫苗,请问该多价疫苗是否包括H5N1毒株或者是否考虑加入H5N1毒株?以满足人用禽流感疫苗的预防。

  • null

    答:尊敬的投资人您好,公司该款mRNA多价流感候选疫苗基于WHO季节性流感推荐组分开发;同时,公司也在进行H5N1毒株序列的探索工作,积累相关数据,为后续可能的产品进一步开发奠定基础。谢谢!

  • 用户

    问:您好,瑞科生物带状疱疹疫苗在国内申请临床时,CDE豁免了2期临床。请问,贵司在加拿大做完一期后,若申请国内临床,是否能豁免2期?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,公司的重组带状疱疹疫苗于加拿大的I期临床正在进行中,公司预期在取得临床I期数据后进一步评估结果及未来开发方案,并与相关药审主管部门沟通并考虑后续推进计划,如有相关进展,会及时分享。谢谢!

2024-07-29
  • 用户

    问:请问公司与阿斯利康的合作有实质性进展了吗?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,相关合作如有阶段性进展,将及时分享;公司围绕搭建的mRNA技术平台也在推进其他合作项目,近期,公司与马来西亚国立生物技术研究院签署合作协议,将围绕mRNA多价流感疫苗等创新产品的开发、生产制造、技术转移以及人才交流等方面展开深入合作。谢谢!

2024-07-22
  • 用户

    问:您好,贵司腺病毒载体新冠疫苗的工艺开发,在细胞培养反应器放大方面,最大可以做到多少扩增?800L?1000L?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,工艺开发相关信息涉及技术秘密,不便透露,请您理解。谢谢!

  • 用户

    问:您好,公司的mRNA技术可以应用于肿瘤疫苗的开发吗?公司有相关的肿瘤疫苗的项目计划吗?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,从mRNA技术平台角度出发,肿瘤领域也可以是拓展方向,公司将在做好主营业务的基础上进行延展探索。未来如有阶段性进展,将及时分享。谢谢!

  • 用户

    问:您好,贵司的腺病毒载体新冠疫苗采用灌流细胞培养工艺开发。而灌流培养工艺可有效提高单位体积产能、缩短生产周期、缩减成本。请问,康希诺腺病毒载体新冠疫苗,在迭代研发和生产周期上,是否能做到3个月完成?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,相较于传统技术路线,腺病毒载体技术路线可快速响应研发及产品制备,具体可参考公司于2020年全球公共卫生事件初期的响应。谢谢!

  • 用户

    问:您好,贵司Hib疫苗取得临床批件后,近期是否启动了一期临床?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,公司的冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗正在进行临床前的准备工作,如有阶段性进展,将及时分享。谢谢!

  • 用户

    问:您好,据海关数据显示,五月份天津出口疫苗100多万,请问,是贵司的疫苗出口吗?如是,是什么疫苗品种?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,出口产品为公司的新冠疫苗相关产品,用于支持公司业务在海外其他国家的进一步拓展。谢谢!

2024-07-11
  • 用户

    问:您好,近日,有社区卫生服务中心发通知称“自2024年7月15日起,新冠疫苗接种将开始实行收费政策”,请问公司是否接到了此通知?贵司是否有研发JN.1毒株的新冠疫苗?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,公司已关注到该信息,并会持续关注该事项进展,做好相关前置准备;针对变异株的研发,公司会进行必要跟踪并充分考虑投入产出比。谢谢!

2024-07-05
  • 用户

    问:尊敬的董秘您好,近期我国西宁出现流脑局部疫情,是否对公司流脑疫苗的商业化带来积极影响?另外随着近期二级市场股价的持续下行,公司是否有稳定股价的计划以进行必要的市值管理,维护投资者信心,谢谢。

  • null

    答:尊敬的投资人您好,公司关注到相关新闻,并愿意积极承担应尽的社会责任。公司的四价流脑结合疫苗保护血清型更广,免疫应答和免疫记忆更好,是目前接种的最优选择,公司将把握该产品的独家竞争优势,进一步提升产品的渗透率。当前资本市场波动较大,同业股价承压,公司会持续将专注经营成果,把做好产品的商业化工作及积极推进在研管线进度作为首要任务,支持公司的稳定发展及获得更优的经营成果,持续加强以公司价值为核心的市值管理。谢谢!

  • 用户

    问:请问,截至2024年6月28日,公司的股东数是多少?谢谢

  • null

    答:尊敬的投资人您好,关于公司定期报告截止日及其后的股东人数提问,公司执行的一贯标准是,定期报告截止日及其后的股东人数披露,不早于当期定期报告的披露。感谢您的关注、理解与支持!

2024-06-28
  • 用户

    问:您好,请问,未来朱涛博士和邱东旭博士是否会回归董事会?之前二位退出董事会的原因是什么?董事会人员换届的原则和逻辑是什么?朱涛博士未来是否有离职打算?感谢!

  • null

    答:尊敬的投资人您好,朱涛博士和邱东旭博士为董事会换届卸任董事身份,两位作为公司的高级管理人员继续履职,持续为公司的发展贡献力量,同时也会列席董事会。公司董事会每届任期三年,董事会成员的搜寻,会按照两地上市规则的要求,并充分考虑董事会成员的教育背景、工作经历、年龄、性别等多元化因素,在履行相应的公司治理程序后任命。谢谢!

  • 用户

    问:公司与上海医药合资成立的上海工厂,自2022年末就停产了。之前公司回应投资者,是与上海医药一起谋求上海疫苗工厂的转型,记忆中好像是向CDMO方向发展。去年公司与上海医药都分别对该工厂进行了全额计提。现在自公司与上海医药提出转型过去了差不多二年时间,该工厂还是在做转型的准备?意向客户谈判?还是该工厂有什么新的规划?谢谢

  • null

    答:尊敬的投资人您好,公司已于2024年2月3日发布《关于子公司上药康希诺不再纳入合并报表范围的公告》,后续采用权益法进行计量,剩余股权的公允价值原则上参照资产负债表日上药康希诺的净资产及公司持股比例进行核算;同时,公司已于第一季度报告中就上药康希诺相关一次性特殊损益进行了说明。上药康希诺不再纳入合并报表范围,预计不会对公司财务状况和经营成果造成重大不利影响。谢谢!

2024-06-21
  • 用户

    问:贵公司是否在抗肿瘤方面有技术储备,目前集中在那些生物医药领域?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,公司现阶段业务主要聚焦于人用预防性疫苗产品,从技术平台角度出发,肿瘤领域也可以是拓展方向,公司将在做好主营业务的基础上进行延展探索。未来如有阶段性进展,将及时分享。谢谢!

  • 用户

    问:请问,截至2024年6月20日,公司的股东数是多少?谢谢

  • null

    答:尊敬的投资人您好,根据中国证券登记结算有限责任公司下发的公司2024年6月20日A股股东名册,持有人数为20323人。谢谢!

  • 用户

    问:你好董秘,我看到贵公司发布了未来三年(2023~2025年)股东分红回报规划,其中的年度区间是不是公示有误,23年贵公司应该还分不了红吧,麻烦董秘解读一下,谢谢

  • null

    答:尊敬的投资人您好,《未来三年(2023 年-2025 年)股东分红回报规划》为2022年年度股东大会已审议通过的议案,2023年年内相关法律法规及监管指引等有所更新,故对该规划做相应更新。公司已于6月5日披露《2023年年度股东大会会议资料》,其中议案五《关于2023年度利润分配方案的议案》中已披露“ 2023年度不进行利润分配,也不进行资本公积转增股本”,待股东大会审议。谢谢!

2024-06-19
  • 用户

    问:您好,贵公司PCV13i疫苗是否开始接受了药监局的现场检查?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,公司的十三价肺炎结合疫苗PCV13i的新药上市申请已经获得药监局受理,目前正在开展现场检查前的准备工作。谢谢!

  • 用户

    问:您好,贵司的结核病加强疫苗在印尼是否拿到了临床批件?什么时候能在印尼开展临床?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,公司的结合病加强疫苗(升级版本)正在开展于印尼申请临床批件的必要前置工作,如有阶段性进展,将及时分享。谢谢!

  • 用户

    问:您好,CDE网站公示的受理号CYSB2400154,请问是曼海欣4-6周岁的扩龄申请吗?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,公司四价流脑结合疫苗适用于4-6周岁人群的扩龄临床已完成入组,正在按计划进行后续访视和样本采集工作,如有阶段性进展,将及时分享。谢谢!

2024-06-18
  • 用户

    问:董秘,您好!我有2个问题。1.AI对疫苗研发有什么影响?听说是缩短研发时间25%~50%。2.贵公司在运用AI技术研发疫苗方面有什么实质性行动?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,药物研发是AI技术应用的重要领域之一,AI可赋能药物研发的多个环节,包括疫苗领域。公司一直密切关注前沿科技的发展与应用并进行论证,包括如何利用创新途径提升管理效率等,以期不断提升公司的竞争优势,推动高质量可持续发展。谢谢!

2024-06-11
  • 用户

    问:请问,截至2024年6月7日,公司的股东数是多少?谢谢

  • null

    答:尊敬的投资人您好,根据中国证券登记结算有限责任公司下发的公司2024年6月7日A股股东名册,持有人数为20461人。谢谢!

2024-06-03
  • 用户

    问:您好,公司此前公告PBPV疫苗获得I期临床积极初步结果,请问贵司PBPV疫苗适应症方面,针对非侵入性肺炎球菌疾病,预防效果如何?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,公司的重组肺炎球菌蛋白疫苗PBPV的I期临床研究结果表明,其在成人及老年人群中具有良好的安全性,单剂接种即可诱导显著的结合抗体,以及针对跨家族/亚类肺炎链球菌的功能性杀菌抗体应答,进一步证明了该候选疫苗的广谱性,具有同时预防侵入性及非侵入性肺炎球菌疾病的潜力,未来会进一步进行临床数据累积以期证明保护效果。谢谢!

  • 用户

    问:请问,截至2024年5月31日,公司的股东数是多少?谢谢

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    答:尊敬的投资人您好,根据中国证券登记结算有限责任公司下发的公司2024年5月31日A股股东名册,持有人数为20723人。谢谢!

2024-05-28
  • 用户

    问:证监会强调不能转融通减持,请问公司上市后,公司股东和高管是否有转融通历史行为!4大股东曾经有 转融通行为吗?没有这几年 为什么有劵一直卖空!

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    答:尊敬的投资人您好,关于转融通业务,请参考上交所于2023年2月发布的《关于发布<上海证券交易所转融通证券出借交易实施办法(试行)(2023年修订)>的通知》,通知内容中明确说明“证券出借人仍仅限于机构投资者”,因此自然人无任何通过转融通出借股份的可能性。同时,根据《科创板上市公司自律监管指南第8号——融资融券、转融通相关信息披露》第七条“上市公司董事、监事、高级管理人员、持有上市公司股份5%以上的股东,不得进行以该上市公司股票为标的证券的融资融券交易。” 公司控股股东及董监高人员不存在您所述的行为。谢谢!

  • 用户

    问:尊敬的董秘您好,有四个问题想咨询,一:目前在美国和澳大利亚已出现人类感染禽流感病例,且发现了具有高度传染性的禽流感毒株,对此消息,公司是否注意到,并是否考虑布局。二:巴西等国外的登革热疫情,公司是否考虑布局?三:公司目前的国内商业化及出海进展是否符合预期,各项工作是否紧锣密鼓开展?四:公司的非预防性疫苗产品是否已崭露头角,进展顺利?谢谢!

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    答:尊敬的投资人您好,公司具备快速响应并制备预防性人用疫苗的技术平台,也会关注新发传染病的流行情况及市场需求;公司流脑结合疫苗的商业化进程按计划推进中,并与海外相关国家及合作伙伴积极推进产品的注册及商业化工作;聚焦并追踪重点研发管线进度的同时,公司也将积极探索业务拓展的可能性。如有阶段性进展,将及时分享。谢谢!

2024-05-22
  • 用户

    问:请问公司已连续亏损,是否有被退市或st风险,2024年是否能扭亏为盈,谢谢

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    答:尊敬的投资人您好,根据科创板相关法规,公司股票不存在触及退市指标的情况;公司将专注经营,做好产品的商业化工作,并积极推进在研管线进度,以期获得更好的经营成果。谢谢!

  • 用户

    问:请问,截至2024年5月20日,公司的股东数是多少?谢谢

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    答:尊敬的投资人您好,根据中国证券登记结算有限责任公司下发的公司2024年5月20日A股股东名册,持有人数为21036人。谢谢!

2024-05-15
  • 用户

    问:您好,近日,诺瓦瓦克斯与赛诺菲将共同开发流感新冠联合疫苗,引来股价大涨。针对新冠流感联合疫苗,公司是否采取对应技术平台,如腺病毒载体技术或mRNA技术,布局新冠流感联合疫苗?

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    答:尊敬的投资人您好,对于新冠疫苗或新冠相关联合疫苗,公司在对变异株进行必要跟踪的同时,需要充分考虑投入产出比,产品有明确盈利模式的时候,公司才会决策投入。谢谢!

  • 用户

    问:您好,公司此前回复函提到,“2023年公司随着新的自研管线的搭建和推进,已逐步对M01生产线做了相应的调整,目前公司自研的mRNA技术平台5个疫苗项目,均已获得早期阶段性的数据进展”。请问,这5个mRNA疫苗项目,主要是哪些品种?是否包括单价,双价mRNA新冠疫苗?

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    答:尊敬的投资人您好,此处提及的mRNA自研管线不包括mRNA新冠疫苗,相关项目因仍处于临床前的早期探索阶段,未来如有阶段性进展,将及时分享。谢谢!

  • 用户

    问:您好,公司此前回复,在流感疫苗领域已进行相关技术路线和制造工艺的前期探索,包括mR-NA技术路线。对于流感疫苗的价次问题,公司未来考虑三价流感还是四价流感疫苗(WHO已将B/Yamagata系病毒建议移除)?

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    答:尊敬的投资人您好,mRNA流感疫苗会是公司的研发探索方向之一,候选疫苗产品未来如有阶段性进展,将及时更新;现阶段公司会将资源更加聚焦于对经营成果产生积极影响的产品。同时,mRNA技术平台极具潜力,公司将在做好主营业务的基础上进行技术累积及延展探索,不限于预防性疫苗产品。谢谢!

2024-05-13
  • 用户

    问:董秘你好,Ocugen,Inc.(纳斯达克:OCGN)在4月初宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准该公司的研究性新药(IND)修正案,以启动OCU400的3期临床试验,OCU400是一种正在开发的用于色素性视网膜炎(RP)的修饰基因疗法代表产品。请问贵司是否有意愿同步推进大中华地区的三期实验,

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    答:尊敬的投资人您好,公司已与Ocugen建立合作关系,合作项目包括OCU400,具体合作信息涉及商业机密,敬请谅解;同时,公司一直以开放的态度,拥抱包括产品销售授权、技术转移、本地化生产、研发合作在内的多样化合作模式,以期聚焦资源分配及获得更好的经营成果。谢谢!

  • 用户

    问:请问,截至2024年5月10日,公司的股东数是多少?谢谢

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    答:尊敬的投资人您好,根据中国证券登记结算有限责任公司下发的公司2024年5月10日A股股东名册,持有人数为21183人。谢谢!

  • 用户

    问:尊敬的董秘您好,请问贵公司在疫苗产品研发及生产过程中是否设计合成生物学相关技术?另外公司称PBPV正在寻求国际知名企业的对外合作,请问是否已有相关意向方,获得了初步进展,谢谢。希望公司能早日壮大,实现全球化战略,跻身生物医药国际巨头。

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    答:尊敬的投资人您好,感谢您的持续关注。公司在研产品管线中的早期候选产品初步应用合成生物学相关技术,未来会进一步评估相关进展及优势;PBPV作为一款全球创新疫苗,该产品的对外合作也是公司全球战略布局的重要一环,因此公司也在全球范围内寻找潜在合作方,包括拥有科研实力、资源和资金的国际知名企业等,希望能够更快地推进该产品的研发进度,如有阶段性进展,会及时分享。谢谢!

2024-05-08
  • 用户

    问:请问截止到2024年4月30日收盘公司股东人数为多少?谢谢!

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    答:尊敬的投资人您好,根据中国证券登记结算有限责任公司下发的公司2024年4月30日A股股东名册,持有人数为21303人。谢谢!

2024-04-22
  • 用户

    问:您好,此前公司称流脑已铺货全国八千个左右接种点,但以销售见长的友商智飞生物,在全国有三万多个接种点,请问公司今明两年在全国接种点数量上有什么目标?在三四五线城市的下沉商业化中,公司如何考量成本和销量的关系?

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    答:尊敬的投资人您好,基于四价流脑结合疫苗的高端市场定位,销售和市场拓展方面,公司将有针对性地开展下沉和接种工作,聚焦目标区域并控制好渠道搭建相关销售费用。谢谢!

  • 用户

    问:您好,贵司在CDE网站公示的CYSB2400012,CYSB2400009,MCV2和MCV4补充申请,请问是什么?

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    答:尊敬的投资人您好,为关于公司流脑产品就特定内容的进一步补充申报,如有阶段性进展,会及时分享。谢谢!

2024-04-10
  • 用户

    问:您好,贵司此前称也正在就PCV13i加速审评审批进行讨论。请问,加速审评审批讨论的依据是什么?是指优先审评审批还是其他方面?若PCV13i的三期临床试验用品是由商业化生产线生产的,那是否整个产品的上市进程将大大加快?

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    答:尊敬的投资人您好,公司PCV13i的NDA已获受理,正在按计划推进相关工作,公司与药监探讨的为提前规划、程序紧密衔接以加速审评审批。公司会积极与药审中心保持沟通,争取产品早日获批。谢谢!

  • 用户

    问:您好,请问贵司婴幼儿组分百白破疫苗DTcP,未来注册上市的定位是一类苗还是二类苗?是否在免疫策略上可以国产替代赛诺菲巴斯德的潘太欣?

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    答:尊敬的投资人您好,婴幼儿用组分百白破疫苗DTcP未来商业化定位为非免疫规划疫苗。市场对于免疫保护效果更持久、安全性更高的百白破疫苗的需求迫切。公司在研DTcP是能精确定量的新一代百白破疫苗,与联合疫苗潘太欣相比在百日咳抗原上有一定优势,预期针对百日咳的预防会有更全面的保护效果。关于公司在研DTcP的竞争优势可参考公司在招股说明书的披露。谢谢!

  • 用户

    问:您好,请问曼海欣未来在海外销售,公司是否有自己的国际营销团队?另外,考虑到降本增效,公司未来海外的销售模式是准备全部自营还是交付当地代理商销售?

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    答:尊敬的投资人您好,公司海外市场布局目前主要采用与当地合作方共同推进产品注册和商业化的模式,商业化模式可根据不同国家的情况和需求而定,例如提供成品销售、原液销售、本地化生产、相关技术转移等多种模式。谢谢!

  • 用户

    问:您好,请问贵司重组脊髓灰质炎疫苗的IND是否拿到临床批件了?对于该疫苗的后续国内临床,是否继续申报IND?

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    答:尊敬的投资人您好,公司的重组脊髓灰质炎疫苗已于澳大利亚开展I期临床研究,未来如有阶段性进展或于国内开展相关临床研究,会及时分享。谢谢!

  • 用户

    问:您好,据悉万泰生物鼻喷新冠疫苗和沃森生物mRNA新冠疫苗RQ3033,两家公司均计划开展附条件上市申报的相关工作。请问贵司吸入xbb疫苗是否有计划申报附条件上市?

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    答:尊敬的投资人您好,公司持续关注新冠相关的国家免疫策略,考虑相关研发的投入产出比,制定新冠疫苗产品相关开发计划,如有阶段性进展,会及时分享。谢谢!

  • 用户

    问:近来,疫苗企业也加入了BD出海潮,如康华生物重组六价诺如病毒疫苗授权HilleVax,出海欧美。请问,贵司的候选疫苗管线是否有BD出海计划?另外,对于License-in相关商业化疫苗产品,公司是否有所考虑?

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    答:尊敬的投资人您好,公司一直以开放的态度,拥抱包括产品销售授权、技术转移、本地化生产、研发合作在内的多样化合作模式;对于您提及的处于成熟期能贡献现金流的产品管线,公司也会从多个方面综合考虑,需要与公司的发展方向、销售机制等具有协同效应。谢谢!

2024-04-08
  • 用户

    问:请问董秘,公司是否有布局“禽畜类疫苗业务”,比如非洲猪瘟对猪养殖业影响很大,却缺少有效疫苗(规模化都会密集养殖,疾病影响大),公司是否能增加这个业务赛道?!

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    答:尊敬的投资人您好,公司除聚焦预防性疫苗产品外,也对现有技术平台延展至更多业务领域进行持续关注和探索,如有阶段性进展,会及时分享。谢谢!

  • 用户

    问:请问,截至2024年三月 29日公司的股东总数是多少?谢谢

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    答:尊敬的投资人您好,关于公司定期报告截止日及其后的股东人数提问,公司执行的一贯标准是,定期报告截止日及其后的股东人数披露,不早于当期定期报告的披露。感谢您的关注、理解与支持!

  • 用户

    问:您好,我看到药监局编号2024000005的二级会议已经反馈,能否告知一下这个会议的最新进展。

  • null

    答:尊敬的投资人您好,该会议为与药监沟通候选疫苗产品临床相关事项,目前该产品在按研发计划推进,如有阶段性进展,会及时分享。谢谢!

  • 用户

    问:3D Medicines Inc.年报中15页说:康希諾的首個腫瘤疫苗已在全球進入III期臨床階段。请介绍一下公司这款肿瘤疫苗的信息及研发进展,谢谢

  • null

    答:尊敬的投资人您好,公司目前的主营业务是预防性人用疫苗的研发生产及商业化,公司在研产品的进展请以公司定期报告及临时公告的披露为准。谢谢!

2024-03-29
  • 用户

    问:您好,请问,截至2024年3月22日,公司的股东人数是多少?谢谢!

  • null

    答:尊敬的投资人您好,根据中国证券登记结算有限责任公司下发的公司2024年3月20日A股股东名册,持有人数为21964人。谢谢!

  • 用户

    问:尊敬的董秘您好,我关注到3D MEDICINES发布的年报,其中有一款处于IND研究阶段的特定候选药物,代码为3D124,其显示的合作方为贵公司,该候选药物为mRNA肿瘤疫苗,请问贵公司是否以合作方身份参与该候选药物的研发?

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    答:尊敬的投资人您好,感谢对公司业务发展的持续关注,mRNA作为前沿技术具有平台效应,公司会根据自身技术优势对外承担一些定向开发服务;同时,公司将在做好主营业务基础上进行延展探索,未来如有阶段性进展将相应更新。谢谢!

2024-03-28
  • 用户

    问:您好,有报道称印尼生物制药公司Etana和贵司合作开发IDO疫苗,请问是否属实?IDO疫苗具体是什么疫苗?

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    答:尊敬的投资人您好,公司与印尼企业Etana将就吸入用结核病疫苗的技术研发展开深度合作,并继续推进四价流脑结合疫苗等产品合作,暂未开展您提及疫苗的相关合作。谢谢!

  • 用户

    问:您好,请问贵司带状疱疹疫苗的吸入剂型和即将在印尼开展的结核疫苗吸入剂型,和新冠疫苗使用的雾化吸入装置一样吗?还是有新的雾化吸入装置?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,公司搭建了包含吸入方式的制剂及给药技术平台,也在探索相关设备的优化,以更好地满足市场需求。未来如有更新的技术平台进展及给药途径的探索,希望及时分享给大家。谢谢!

  • 用户

    问:请问公司的结核加强疫苗进展怎么样了

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    答:尊敬的投资人您好,公司拟于印尼发起结核病加强疫苗(升级版本)的IND,升级版本的结核病加强疫苗将采用吸入给药方式,目前正在进行印尼IND前的相关准备工作;未来会根据阶段性获得的临床数据进一步评估后续开发计划,如有阶段性进展,会及时分享。谢谢!

  • 用户

    问:您好,近日,辉瑞CEO艾伯乐说AI价值不可限量,将颠覆性改变医药行业的未来。贵司在疫苗研发过程中,比如抗原筛选以及密码子优化等,是否有运用AI技术?

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    答:尊敬的投资人您好,公司一直密切关注前沿科技的发展与应用,以不断提升产品的竞争优势,推动企业的高质量可持续发展。谢谢!

2024-03-20
  • 用户

    问:董秘您好,关于曼海欣进入海外国家的商业化,是否需要进行桥接临床才能获批上市?另外,PCV13i疫苗已在国内申请上市,该疫苗是否有出海计划?

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    答:尊敬的投资人您好,因海外不同国家对于疫苗注册法规及要求不同,桥接临床将视具体情况而定;对于PCV13i,国内注册上市审评工作进行的同时,也会评估海外市场需求,进行相关准入的前期规划及准备。谢谢!

  • 用户

    问:您好,近日,CDE网站公示了多款不同技术路线的呼吸道合胞病毒疫苗临床申请,贵司候选疫苗管线是否有RSV疫苗储备?深信生物的mRNA-RSV疫苗在中美两地申报临床,贵司的mRNA候选疫苗是否有计划IND申请?

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    答:尊敬的投资人您好,公司临床前的候选疫苗产品如有阶段性进展,会及时分享。谢谢!

  • 用户

    问:您好,关于贵司PCV13i疫苗,据了解,某其他企业由于生产地工艺变更等问题影响了产品上市进程,我们非常关注PCV13i疫苗这款产品上市的确定性,是否存在类似问题?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,公司十三价肺炎结合疫苗PCV13i的境内生产药品注册上市许可申请已获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》,正在顺利开展审评工作。谢谢!

  • 用户

    问:尊敬的董秘你好,近期全球多国登革热疫情形势趋于严峻,请问公司是否已经关注,后续随着登革热疫情发展,是否考虑相关管线布局?另外公司的曼海欣出海布局是否顺利?与AZ的合作是否持续推进?公司是否有相关基因治疗等新业务布局?公司是否建立相关市值管理方案?烦请董秘一一解答,谢谢。

  • null

    答:尊敬的投资人您好,公司持续关注传染病领域临床需求量较大的疫苗品种,以发挥并拓展平台技术价值;产品管线、业务拓展、海外市场及相关合作方面,如有阶段性进展,会及时分享。谢谢!

  • 用户

    问:尊敬的董秘您好,近期国办发布文件,提及扩大外商准入清单试点,“外商企业在基因诊断与治疗技术开发和应用扩大开放试点”,请问公司与该条政策是否契合?如契合,公司对于基因诊断等领域是否已有相关储备或是布局?

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    答:尊敬的投资人您好,公司会仔细评估并严格遵守行业监管法规拓展业务,进一步提高公司先进技术平台的延展性,如有阶段性进展,会及时分享。谢谢!

2024-03-11
  • 用户

    问:截止2024年03月,贵公司除官网介绍的在研项目外,还有那些立项研究的疫苗,进展如何,能否介绍一下,提振投资者信心。

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    答:尊敬的投资人您好,以组分百白破为基础的联合疫苗正在开展临床试验申请的相关工作,并推进联苗开发所必需的单苗的进展;多价肺炎结合疫苗,正在按研发计划推进,进一步提升肺炎管线产品的竞争力。如有阶段性进展,会及时分享,也请进一步关注公司年报中的披露。谢谢!

  • 用户

    问:董秘你好:康希诺是否可以考虑引入战略投资者,增加流动资金,以便增加研发投入和市场开拓或者回购股票注销,用于增强公司价值。广大康希诺股民迫切希望康希诺加快发展进度和提升自身价值,希望公司切实体会我们的心情,谢谢!

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    答:尊敬的投资人您好,非常感谢您对公司的关注和期许,公司会根据市场变化、未来发展等综合考虑自身经营情况,审慎论证及推进融资策略和选择融资渠道,在合规情况下作出对公司价值维护及财务状况最优的决策。谢谢!

2024-03-06
  • 用户

    问:网上有传,贵公司高管朱涛成为华盛锂电前十大流通股股东,以及大股东存在转融通对外借股的行为,请问公司如何回应?

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    答:尊敬的投资人您好,经公司与朱涛博士本人核实,除康希诺外,其并未成为任何其他上市公司前十大流通股股东。您所述情况并不属实,可能为同名情况,请谨慎判断市场信息。关于转融通业务,请参考上交所于2023年2月发布的《关于发布<上海证券交易所转融通证券出借交易实施办法(试行)(2023年修订)>的通知》,通知内容中明确说明“证券出借人仍仅限于机构投资者”,故公司实际控制人作为自然人,无任何通过转融通出借股份的可能性。谢谢!

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