2024-04-10
  • 用户

    问:您好,贵司此前称也正在就PCV13i加速审评审批进行讨论。请问,加速审评审批讨论的依据是什么?是指优先审评审批还是其他方面?若PCV13i的三期临床试验用品是由商业化生产线生产的,那是否整个产品的上市进程将大大加快?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,公司PCV13i的NDA已获受理,正在按计划推进相关工作,公司与药监探讨的为提前规划、程序紧密衔接以加速审评审批。公司会积极与药审中心保持沟通,争取产品早日获批。谢谢!

  • 用户

    问:您好,请问贵司婴幼儿组分百白破疫苗DTcP,未来注册上市的定位是一类苗还是二类苗?是否在免疫策略上可以国产替代赛诺菲巴斯德的潘太欣?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,婴幼儿用组分百白破疫苗DTcP未来商业化定位为非免疫规划疫苗。市场对于免疫保护效果更持久、安全性更高的百白破疫苗的需求迫切。公司在研DTcP是能精确定量的新一代百白破疫苗,与联合疫苗潘太欣相比在百日咳抗原上有一定优势,预期针对百日咳的预防会有更全面的保护效果。关于公司在研DTcP的竞争优势可参考公司在招股说明书的披露。谢谢!

  • 用户

    问:您好,请问曼海欣未来在海外销售,公司是否有自己的国际营销团队?另外,考虑到降本增效,公司未来海外的销售模式是准备全部自营还是交付当地代理商销售?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,公司海外市场布局目前主要采用与当地合作方共同推进产品注册和商业化的模式,商业化模式可根据不同国家的情况和需求而定,例如提供成品销售、原液销售、本地化生产、相关技术转移等多种模式。谢谢!

  • 用户

    问:您好,请问贵司重组脊髓灰质炎疫苗的IND是否拿到临床批件了?对于该疫苗的后续国内临床,是否继续申报IND?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,公司的重组脊髓灰质炎疫苗已于澳大利亚开展I期临床研究,未来如有阶段性进展或于国内开展相关临床研究,会及时分享。谢谢!

  • 用户

    问:您好,据悉万泰生物鼻喷新冠疫苗和沃森生物mRNA新冠疫苗RQ3033,两家公司均计划开展附条件上市申报的相关工作。请问贵司吸入xbb疫苗是否有计划申报附条件上市?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,公司持续关注新冠相关的国家免疫策略,考虑相关研发的投入产出比,制定新冠疫苗产品相关开发计划,如有阶段性进展,会及时分享。谢谢!

  • 用户

    问:近来,疫苗企业也加入了BD出海潮,如康华生物重组六价诺如病毒疫苗授权HilleVax,出海欧美。请问,贵司的候选疫苗管线是否有BD出海计划?另外,对于License-in相关商业化疫苗产品,公司是否有所考虑?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,公司一直以开放的态度,拥抱包括产品销售授权、技术转移、本地化生产、研发合作在内的多样化合作模式;对于您提及的处于成熟期能贡献现金流的产品管线,公司也会从多个方面综合考虑,需要与公司的发展方向、销售机制等具有协同效应。谢谢!

2024-04-08
  • 用户

    问:请问董秘,公司是否有布局“禽畜类疫苗业务”,比如非洲猪瘟对猪养殖业影响很大,却缺少有效疫苗(规模化都会密集养殖,疾病影响大),公司是否能增加这个业务赛道?!

  • null

    答:尊敬的投资人您好,公司除聚焦预防性疫苗产品外,也对现有技术平台延展至更多业务领域进行持续关注和探索,如有阶段性进展,会及时分享。谢谢!

  • 用户

    问:请问,截至2024年三月 29日公司的股东总数是多少?谢谢

  • null

    答:尊敬的投资人您好,关于公司定期报告截止日及其后的股东人数提问,公司执行的一贯标准是,定期报告截止日及其后的股东人数披露,不早于当期定期报告的披露。感谢您的关注、理解与支持!

  • 用户

    问:您好,我看到药监局编号2024000005的二级会议已经反馈,能否告知一下这个会议的最新进展。

  • null

    答:尊敬的投资人您好,该会议为与药监沟通候选疫苗产品临床相关事项,目前该产品在按研发计划推进,如有阶段性进展,会及时分享。谢谢!

  • 用户

    问:3D Medicines Inc.年报中15页说:康希諾的首個腫瘤疫苗已在全球進入III期臨床階段。请介绍一下公司这款肿瘤疫苗的信息及研发进展,谢谢

  • null

    答:尊敬的投资人您好,公司目前的主营业务是预防性人用疫苗的研发生产及商业化,公司在研产品的进展请以公司定期报告及临时公告的披露为准。谢谢!

2024-03-29
  • 用户

    问:您好,请问,截至2024年3月22日,公司的股东人数是多少?谢谢!

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    答:尊敬的投资人您好,根据中国证券登记结算有限责任公司下发的公司2024年3月20日A股股东名册,持有人数为21964人。谢谢!

  • 用户

    问:尊敬的董秘您好,我关注到3D MEDICINES发布的年报,其中有一款处于IND研究阶段的特定候选药物,代码为3D124,其显示的合作方为贵公司,该候选药物为mRNA肿瘤疫苗,请问贵公司是否以合作方身份参与该候选药物的研发?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,感谢对公司业务发展的持续关注,mRNA作为前沿技术具有平台效应,公司会根据自身技术优势对外承担一些定向开发服务;同时,公司将在做好主营业务基础上进行延展探索,未来如有阶段性进展将相应更新。谢谢!

2024-03-28
  • 用户

    问:您好,有报道称印尼生物制药公司Etana和贵司合作开发IDO疫苗,请问是否属实?IDO疫苗具体是什么疫苗?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,公司与印尼企业Etana将就吸入用结核病疫苗的技术研发展开深度合作,并继续推进四价流脑结合疫苗等产品合作,暂未开展您提及疫苗的相关合作。谢谢!

  • 用户

    问:您好,请问贵司带状疱疹疫苗的吸入剂型和即将在印尼开展的结核疫苗吸入剂型,和新冠疫苗使用的雾化吸入装置一样吗?还是有新的雾化吸入装置?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,公司搭建了包含吸入方式的制剂及给药技术平台,也在探索相关设备的优化,以更好地满足市场需求。未来如有更新的技术平台进展及给药途径的探索,希望及时分享给大家。谢谢!

  • 用户

    问:请问公司的结核加强疫苗进展怎么样了

  • null

    答:尊敬的投资人您好,公司拟于印尼发起结核病加强疫苗(升级版本)的IND,升级版本的结核病加强疫苗将采用吸入给药方式,目前正在进行印尼IND前的相关准备工作;未来会根据阶段性获得的临床数据进一步评估后续开发计划,如有阶段性进展,会及时分享。谢谢!

  • 用户

    问:您好,近日,辉瑞CEO艾伯乐说AI价值不可限量,将颠覆性改变医药行业的未来。贵司在疫苗研发过程中,比如抗原筛选以及密码子优化等,是否有运用AI技术?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,公司一直密切关注前沿科技的发展与应用,以不断提升产品的竞争优势,推动企业的高质量可持续发展。谢谢!

2024-03-20
  • 用户

    问:董秘您好,关于曼海欣进入海外国家的商业化,是否需要进行桥接临床才能获批上市?另外,PCV13i疫苗已在国内申请上市,该疫苗是否有出海计划?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,因海外不同国家对于疫苗注册法规及要求不同,桥接临床将视具体情况而定;对于PCV13i,国内注册上市审评工作进行的同时,也会评估海外市场需求,进行相关准入的前期规划及准备。谢谢!

  • 用户

    问:您好,近日,CDE网站公示了多款不同技术路线的呼吸道合胞病毒疫苗临床申请,贵司候选疫苗管线是否有RSV疫苗储备?深信生物的mRNA-RSV疫苗在中美两地申报临床,贵司的mRNA候选疫苗是否有计划IND申请?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,公司临床前的候选疫苗产品如有阶段性进展,会及时分享。谢谢!

  • 用户

    问:您好,关于贵司PCV13i疫苗,据了解,某其他企业由于生产地工艺变更等问题影响了产品上市进程,我们非常关注PCV13i疫苗这款产品上市的确定性,是否存在类似问题?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,公司十三价肺炎结合疫苗PCV13i的境内生产药品注册上市许可申请已获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》,正在顺利开展审评工作。谢谢!

  • 用户

    问:尊敬的董秘你好,近期全球多国登革热疫情形势趋于严峻,请问公司是否已经关注,后续随着登革热疫情发展,是否考虑相关管线布局?另外公司的曼海欣出海布局是否顺利?与AZ的合作是否持续推进?公司是否有相关基因治疗等新业务布局?公司是否建立相关市值管理方案?烦请董秘一一解答,谢谢。

  • null

    答:尊敬的投资人您好,公司持续关注传染病领域临床需求量较大的疫苗品种,以发挥并拓展平台技术价值;产品管线、业务拓展、海外市场及相关合作方面,如有阶段性进展,会及时分享。谢谢!

  • 用户

    问:尊敬的董秘您好,近期国办发布文件,提及扩大外商准入清单试点,“外商企业在基因诊断与治疗技术开发和应用扩大开放试点”,请问公司与该条政策是否契合?如契合,公司对于基因诊断等领域是否已有相关储备或是布局?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,公司会仔细评估并严格遵守行业监管法规拓展业务,进一步提高公司先进技术平台的延展性,如有阶段性进展,会及时分享。谢谢!

2024-03-11
  • 用户

    问:截止2024年03月,贵公司除官网介绍的在研项目外,还有那些立项研究的疫苗,进展如何,能否介绍一下,提振投资者信心。

  • null

    答:尊敬的投资人您好,以组分百白破为基础的联合疫苗正在开展临床试验申请的相关工作,并推进联苗开发所必需的单苗的进展;多价肺炎结合疫苗,正在按研发计划推进,进一步提升肺炎管线产品的竞争力。如有阶段性进展,会及时分享,也请进一步关注公司年报中的披露。谢谢!

  • 用户

    问:董秘你好:康希诺是否可以考虑引入战略投资者,增加流动资金,以便增加研发投入和市场开拓或者回购股票注销,用于增强公司价值。广大康希诺股民迫切希望康希诺加快发展进度和提升自身价值,希望公司切实体会我们的心情,谢谢!

  • null

    答:尊敬的投资人您好,非常感谢您对公司的关注和期许,公司会根据市场变化、未来发展等综合考虑自身经营情况,审慎论证及推进融资策略和选择融资渠道,在合规情况下作出对公司价值维护及财务状况最优的决策。谢谢!

2024-03-06
  • 用户

    问:网上有传,贵公司高管朱涛成为华盛锂电前十大流通股股东,以及大股东存在转融通对外借股的行为,请问公司如何回应?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,经公司与朱涛博士本人核实,除康希诺外,其并未成为任何其他上市公司前十大流通股股东。您所述情况并不属实,可能为同名情况,请谨慎判断市场信息。关于转融通业务,请参考上交所于2023年2月发布的《关于发布<上海证券交易所转融通证券出借交易实施办法(试行)(2023年修订)>的通知》,通知内容中明确说明“证券出借人仍仅限于机构投资者”,故公司实际控制人作为自然人,无任何通过转融通出借股份的可能性。谢谢!

2024-02-28
  • 用户

    问:2023年贵司陷入严重亏损,2024年贵司在营销的策略上有什么举措?重点发展哪一个版块与市场?国家的集采对贵司的业务是否有较大的影响?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,2024年公司将继续推进流脑结合疫苗的商业化进程,采用专业学术推广、品牌营销等方式挖掘产品的销售潜力,同时积极与国际组织、海外客户寻求沟通与合作,推进产品在海外市场的注册和出口,开拓国际市场;公司的商业化产品为非免疫规划疫苗,国内疫苗的销售与流通实行一票制,由疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购,非免疫规划疫苗的价格由疫苗上市许可持有人依法自主合理制定,并按照采购合同约定,向疾病预防控制机构供应、配送疫苗。谢谢!

  • 用户

    问:尊敬的董秘你好!请问贵公司还没有到年报预披露时间,为什么提前公布年报了?

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    答:尊敬的投资人您好,根据《科创板股票上市规则》,会计年度结束之日起2个月内应按要求披露业绩快报,业绩快报非年报,公司A股2023年年报的预约披露日期为3月28日。谢谢!

2024-02-23
  • 用户

    问:董秘好,我关注到康希诺发布了ESG报告,但是华证给出的评分目前还是BBB,和能拿A的公司还是有一些差距,请问董秘对于这个怎么看?是否能有所提升?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,公司一直致力于将可持续发展理念全面融入公司的发展战略和生产经营中,公司当前MSCI ESG评级为A,处于同行业中上游水平,未来会继续践行ESG理念,提升ESG表现,积极对标行业内ESG最佳实践。谢谢!

  • 用户

    问:请问股东人数还有多少!都3个月没公布了??总回答些自问自答的。。???

  • null

    答:尊敬的投资人您好,关于公司定期报告截止日及其后的股东人数提问,公司执行的一贯标准是,定期报告截止日及其后的股东人数披露,不早于当期定期报告的披露。感谢您的关注、理解与支持!

  • 用户

    问:您好,贵司在疫苗原液出口方面,此前与VaxYnethic签署疫苗组分供应协议,供应的疫苗组分为多糖抗原、载体蛋白等疫苗原液成分。请问,近两年还在向VaxYnethic出口销售吗?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,公司根据客户需求供应产品,近两年暂无销售。谢谢!

  • 用户

    问:您好,贵司合作方Ocugen公司的OCU400即将开展3期临床试验,请问,OCU400的3期临床用品是否由贵司负责CMC开发和制造?对于该产品的未来商业化,贵司是否以后在大中华区提交上市申请?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,公司已与Ocugen建立合作关系,合作项目包括OCU400,具体合作信息涉及商业机密,敬请谅解,请以已公开的信息为准。谢谢!

  • 用户

    问:董秘你好,近期有消息称Ocugen将于2024年2月21日星期三举办面对面的临床展示会。临床展示会将进一步介绍OCU400三期试验,包括有关研究设计和色素性视网膜炎治疗广泛适应症的更多细节,以及正在进行的OCU400一/二期试验的临床研究更新。请问OCU400项目是否是贵公司与 Ocugen 的合作项目,该临床试验的积极进展对公司是否有积极影响,谢谢。

  • null

    答:尊敬的投资人您好,公司已与Ocugen建立合作关系,合作项目包括OCU400,具体合作信息涉及商业机密,敬请谅解,请以已公开的信息为准。谢谢!

  • 用户

    问:公司的股价相比最高点跌去90%以上,2022年一直跌到2024年。股东对公司还有信心吗?为什么一解禁股东们就公告减持!期间有大股东转融通吗?要不然股票一直卖空。。

  • null

    答:尊敬的投资人您好,公司控股股东不存在转融通行为,严格遵守相关法律法规;关于减持,即使没有新规,公司控股股东、实际控制人及部分高管也不会进行减持,会严格遵守其在A股上市招股说明书中的披露,之前公司披露的员工持股平台减持计划,非上述人员的减持,不包括上述任何人员的股份,仅为持股平台中的员工所持份额。谢谢!

2024-02-05
  • 用户

    问:您好,公司发布公告,上药康希诺将成为公司的参股公司,不再将其纳入公司合并报表范围。请问,上药康希诺后续将有谁负责实际经营?上药康希诺本属业务以及可能的CDMO业务,由康希诺还是上海医药推进,还是共同推进?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,上药康希诺为独立运营的法人主体,公司协同上海医药共同探讨上药康希诺的发展方向,目前仍在推进过程中。谢谢!

  • 用户

    问:您好,据官网查询,公司去年12月和今年1月,曼海欣无批签发,请问,去年曼海欣Q4销售情况是否符合预期?2024年一季度以及2024年全年,公司对曼海欣有何展望?去年新生儿数量有所回升,对曼海欣销售情况,会带来提升吗?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,更详细的财务数据披露请关注后续发布的业绩快报及定期报告;MCV4的商业化正在按计划推进,正在推进产品的持续市场导入。谢谢!

  • 用户

    问:董秘您好,请问上药康希诺作为公司的参股公司,24年2月2日后是否还会参与上药康希诺的经营管理?如不参与,请问上药康希诺的实际经营者为谁?其盈亏是否仅会纳入24年财务报表中的股权损益科目?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,上药康希诺为独立运营的法人主体,公司对上药康希诺的长期股权投资将从成本法转变成采用权益法核算,财务报表的合并范围将不再包含上药康希诺,详细解释可参考公司2024年2月3日披露的《关于子公司上药康希诺不再纳入合并报表范围的公告》。谢谢!

  • 用户

    问:您好,请问公司现金流是否充足?此前截至2023年6月末,公司账面资金总体规模还有40多亿,那截至2023年12月末,账面资金还有多少?现金跑道是否能够支持管线推进和临床开展到2026年?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,公司目前现金流状况良好,截至2023年末的资金状况请关注后续发布的定期报告,公司也将加强资金管理,聚焦资源,合理分配至各研发管线,同时会进一步保证产业化和商业化的进行。谢谢!

  • 用户

    问:您好,贵司此前公告PCV13i疫苗已获得III期临床试验总结报告,那对于III期临床的数据表现,如免疫原性,安全性等,后续何时可以会与市场分享?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,截至目前,公司尚未未发布该临床相关详细数据,可关注公司后续信息披露(如有)。谢谢!

2024-02-02
  • 用户

    问:您好,近日,贵司冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗IND申请获CDE受理。请问,该疫苗管线为何不在贵司官网或财报披露?该疫苗是否以注册上市为研发目标?是否为百白破联合疫苗研发准备?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,公司正在研发以组分百白破为基础的联合疫苗,冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗为其中的组成部分,作为未获批上市的单苗需累积一定的临床数据,以支持未来以组分百白破为基础的联合疫苗的注册申报,公司也将与药监保持积极沟通。谢谢!

  • 用户

    问:公司的核心业务和产品有哪些?是否具有广阔的市场前景和增长空间?公司的财务状况如何?是否具有稳健的盈利能力和良好的现金流?公司的研发投入如何?是否具有持续的创新能力和技术优势?公司的管理团队和人才储备如何?是否具有丰富的行业经验和优秀的管理能力?公司的竞争优势是什么?是否能够在激烈的市场竞争中脱颖而出?公司未来的发展战略和规划是什么?是否具有明确的发展目标和实施计划?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,非常感谢对公司多维度的提问,您可参考公司科创板招股说明书、定期报告、投资者关系记录表中的相关内容,或拨打公司投资者热线(022-58213766)进行详细交流。谢谢!

  • 用户

    问:董秘您好,请问公司与阿斯利康的合作是否顺利?预计何时能签订子协议?另外公司的十三价肺炎疫苗2025年初是否可以获批上市,预计何时能贡献业绩?宇学峰先生曾说公司在2025年实现收支平衡,请问靠的仅是MCV4吗?MCV4出海进程是否顺利并持续推进?谢谢。

  • null

    答:尊敬的投资人您好,关于业务合作、产品申报审批,如有阶段性进展,会及时分享;公司目前主要的商业化产品为流脑结合疫苗,MCV4的出海进程在推进当中,正持续与合作伙伴共同探讨MCV4的市场准入及临床设计,以期精准把握重点市场和重点人群,如有阶段性进展,会及时分享。谢谢!

  • 用户

    问:您好,第四季度为什么计提那么多?之前不是说都计提完毕了吗?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,公司已按照业绩预告公告指引要求披露了公告,目前审计工作也在进行中,更详细的财务数据披露请关注后续发布的业绩快报及定期报告。谢谢!

  • 用户

    问:您好,贵司腺病毒载体带状疱疹疫苗已在加拿大开展一期临床,后续是否同步国内申报临床?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,公司的重组带状疱疹疫苗(腺病毒载体)暂未于国内提交临床申请,未来会根据阶段性获得的临床数据进一步评估后续开发计划,如有阶段性进展,会及时分享。谢谢!

  • 用户

    问:你好!请问一下公司业绩预告为什么没有营收?请问贵公司2023你营收预计多少?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,利润端的表现受收入、成本、三费、资产减值损失等多个会计科目影响,目前审计工作也在进行中,更详细的财务数据披露请关注后续发布的业绩快报及定期报告。谢谢!

  • 用户

    问:2023年4季度公司预计亏损3到6个亿,但是3季度时反馈新冠部分资产已经基本计提完成,麻烦告知一下4季度的亏损主要是什么原因造成的?另,4季度的营收额是多少?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,公司已按照业绩预告公告指引要求披露了公告,目前审计工作也在进行中,更详细的财务数据披露请关注后续发布的业绩快报及定期报告。谢谢!

2024-01-29
  • 用户

    问:您好,最近央企市值管理要求带动蓝筹股上涨。反观贵司AH股价双双破发,公司和管理层后续是否考虑增持,回购,股权激励等维护公司市值形象的措施,以提振投资者信心?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,如有增持、回购、股权激励等计划,公司将严格按照相关规定之要求,并及时履行信息披露义务。谢谢!

2024-01-23
  • 用户

    问:公司的股价相比最高点跌去95%以上,管理层、董事会对公司的未来有信心吗?如果没有新规,想不想减持套现?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,公司管理层及董事会始终对公司发展充满信心,公司将专注经营,做好产品的商业化工作,并积极推进在研管线进度。关于减持,即使没有新规,公司控股股东、实际控制人及部分高管也不会进行减持,会严格遵守其在A股上市招股说明书中的披露;之前公司披露的员工持股平台减持计划,非上述人员的减持,不包括上述任何人员的股份,仅为持股平台中的员工所持份额。公司会严格依照相关法律、法规和交易所的规定,并及时履行信息披露义务。谢谢!

  • 用户

    问:您好,公司官网显示,在研产品仅剩3个临床前创新疫苗,请问是B群流脑,PCV24和五联苗吗?今年是否计划3个临床前创新疫苗都启动IND申请?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,公司会结合技术平台优势及产品组合策略,计划开发更高价的肺炎结合疫苗、以组分百白破为基础的联合疫苗以及预防脑膜炎的疫苗,相关产品尚处于临床前早期阶段,故参考同行现阶段以代号命名,后续如有阶段性进展,会及时分享。谢谢!

  • 用户

    问:您好,公司mRNA平台的CDMO业务,除了和阿斯利康合作mRNA疫苗,未来承接项目的候选产品除了疫苗类,是否可以承接细胞基因治疗(CGT)相关产品的CDMO?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,mRNA技术应用领域广泛,公司mRNA自研产品以及CMO/CDMO业务也将不局限于预防性疫苗领域,公司会进一步积极探索更大化发挥技术平台价值。谢谢!

  • 用户

    问:尊敬的董秘先生你好,根据近日公司发布的关于董事会换届选举的公告,董事会成员未包含朱涛先生和邱东旭先生,请问两人在公司的职务是否发生了变动?是否正在也将会正常履职?另外公司2023Q4的MCV4销量是否符合预期?谢谢。

  • null

    答:尊敬的投资人您好,朱涛博士和邱东旭博士是董事会换届拟卸任董事身份,非辞职,他们两位作为公司的副总经理会正常履职,持续为公司的发展贡献力量;公司2023年第四季度流脑疫苗的商业化工作按目标推进,就收入相关数据的情况,请关注后期发布的业绩相关公告及定期报告。谢谢!

  • 用户

    问:公司的公众号上关于吸入疫苗的内容下架了,请问后续公司对新冠疫苗的规划是什么?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,公司微信公众号及官网会不时进行信息维护;吸入用新冠XBB.1.5变异株疫苗已于中国被纳入紧急使用,公司将按需做好供应安排,对于新冠疫苗产品,公司会持续跟踪变异株,考虑相关研发的投入产出比审慎制定研发策略,产品有明确盈利模式时才会决策投入。谢谢!

  • 用户

    问:您好,公司此前回复PCV13i拟适用于6周龄-5周岁儿童,但招股书有写拟适应人群还包括50岁及以上老年人,请问公司13价肺炎疫苗未来是否有计划扩龄的临床研究?还有公司PBPV疫苗的适用年龄范围是多少?

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    答:尊敬的投资人您好,公司的十三价肺炎结合疫苗拟适用于婴幼儿,未来若在老年人中使用,会按照要求进行适用人群的扩龄研究并进行申报,届时将根据市场需求进一步评估;重组肺炎蛋白疫苗PBPV为全球创新产品,初期拟于老年人中使用,未来也可进行探索向小年龄组进一步扩展。谢谢!

  • 用户

    问:董秘,您好,刚刚发布的执行董事候选名单中没有朱涛、邱东旭,麻烦告知一下他们2个在公司的后续职务安排,谢谢。

  • null

    答:尊敬的投资人您好,朱涛博士和邱东旭博士是董事会换届拟卸任董事身份,非辞职,其作为公司的副总经理会正常履职,持续为公司的发展贡献力量。谢谢!

2024-01-22
  • 用户

    问:请问公司创始人,朱涛博士和邱东旭博士的未来去向,请做合理说明

  • null

    答:尊敬的投资人您好,朱涛博士和邱东旭博士是董事会换届拟卸任董事身份,非辞职,请不要误读。朱涛博士和邱东旭博士作为公司的副总经理会正常履职,持续为公司的发展贡献力量;同时,作为公司高级管理人员会列席董事会。未来董事会换届的顺利完成,会进一步提升公司治理水平及决策效率。谢谢!

  • 用户

    问:公司董事会换届为何朱涛不再担任董事?朱涛是否仍在公司任职或有其他安排?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,朱涛博士和邱东旭博士是董事会换届拟卸任董事身份,非辞职,请不要误读。朱涛博士作为公司的副总经理兼首席科学官会正常履职,持续为公司的发展贡献力量;同时,作为公司高级管理人员会列席董事会。邱东旭博士亦是如此。未来董事会换届的顺利完成,会进一步提升公司治理水平及决策效率。谢谢!

2024-01-19
  • 用户

    问:贵公司在2024.01.12申请的2类会议内容是什么?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,公司正在推进多款创新疫苗的研发工作,按照CDE的指导原则对相关事项提交申请,并积极沟通汇报。如有阶段性进展,会及时分享。谢谢!

2024-01-18
  • 用户

    问:您好,上次回答:上市公司预计年度经营业绩将出现下列情形之一的,应当在会计年度结束之日起1个月内进行业绩预告:1)净利润为负值;2)净利润与上年同期相比上升或者下降50%以上;3)实现扭亏为盈。谢谢!那么2023年的净利润肯定为负的,什么时候发年报预告呢?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,根据《科创板股票上市规则》,业绩预告的发布应在会计年度结束之日起1个月内进行,即不晚于1月31日。谢谢!

2024-01-16
  • 用户

    问:尊敬的董秘您好,请问贵公司在JPM大会期间是否与潜在合作方洽谈交流,相关管线是否对国际医药巨头或资金构成吸引力,通过积极寻求合作以提升公司综合实力?与阿斯利康是否有多元化合作的可能,不限于股权收购?对于财务负责人的聘用是否有了意向目标?谢谢!

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    答:公司对各种类型的对外合作一直持开放态度,拥抱包括授权、产品引入、并购等合作形式的各种可能性,您提及的股权,也是合作形式的一种探索,如有阶段性进展,会及时分享;公司财务工作目前正常开展,如任命新任高管将及时履行信息披露义务,在此过渡期间,公司资金管理与战略投资副总裁刘明先生将暂时监管财务管理中心运行。谢谢!

2024-01-12
  • 用户

    问:董秘你好,请问上药康希诺的相关业务近期是否有积极进展?另外想了解下朱涛博士为法人代表的翊斯生物与贵公司的关系,是否为子公司,或者有业务合作,或者以后将会有业务合作?另外希望贵公司能够积极采取措施应对二级市场的股价下跌,以回报投资者,谢谢。

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    答:尊敬的投资人您好,感谢您的建议。公司协同上海医药共同探讨上药康希诺的发展方向,目前仍在推进过程中;公司与翊斯生物无股权关系,未来如有合作将按照公司治理要求履行必要的程序。谢谢!

2024-01-11
  • 用户

    问:您好,第42届摩根大通医疗健康年会已重磅举办,公司此前连续几年都有参与,想问下,今年是否有参与大会交流?公司对未来国际合作有何展望,能否复制阿斯利康合作模式,和更多跨国药企展开合作?

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    答:尊敬的投资人您好,感谢您的持续关注。公司高管团队如往年一样,如约出席JPM大会,会议期间也会与相关药企及潜在合作方进行沟通洽谈,探索可能的合作机会。如之前与大家沟通,公司对各种类型的对外合作一直持开放态度,拥抱包括授权、产品引入、并购等合作形式的各种可能性,以提高公司的长期竞争力及财务结果表现。谢谢!

2024-01-10
  • 用户

    问:您好,贵司此前称将于印尼发起结核病加强疫苗(升级版本)的IND,现进展如何?该疫苗是否有计划申请国内临床?

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    答:尊敬的投资人您好,升级版本的结核病加强疫苗将采用吸入给药方式,目前正在进行印尼IND前的相关准备工作;未来会根据阶段性获得的临床数据进一步评估后续开发计划,如有阶段性进展,会及时分享。谢谢!

  • 用户

    问:请问贵公司管理层如何看待公司A股、港股的二级市场市值,有没有思考相应问题及有没有拟定措施解决。还有贵公司13价肺炎疫苗既然已初步预判批准时间,及基于已整理三期数据预判了非劣于已上市同类产品,那基于以上的预判,请问能否纳入优先评审?

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    答:尊敬的投资人您好,二级市场股票价格波动受市场环境、宏观经济、投资者预期等多种因素的影响,公司始终将做好日常经营放在首要位置,并加强与资本市场沟通,同时密切关注股价波动情况,未来如有相关措施会及时履行必要程序;根据《药品注册管理办法》等有关规定,13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市许可申请不适用优先审评审批程序,但公司会积极与药审中心沟通并提前规划好相关工作,争取让产品早日获批。谢谢!

2024-01-08
  • 用户

    问:董秘,您好,什么时候发布业绩预告?

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    答:尊敬的投资人您好,根据《科创板股票上市规则》,上市公司预计年度经营业绩将出现下列情形之一的,应当在会计年度结束之日起1个月内进行业绩预告:1)净利润为负值;2)净利润与上年同期相比上升或者下降50%以上;3)实现扭亏为盈。谢谢!

  • 用户

    问:董秘,您好,2023年,康希诺签了好几个协议,但是落地形成收入的还没有,请问阿斯利康的合作预计什么时候能有首付款?

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    答:尊敬的投资人您好,公司已按对方要求进行小试工作,对方会进行相应评价并进一步讨论向前迈进,双方均在履约中,未来如有阶段性成果会及时分享。谢谢!

2024-01-02
  • 用户

    问:请问,截至2023年12月29日,公司的股东数是多少?谢谢

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    答:尊敬的投资人您好,关于公司定期报告截止日及其后的股东人数提问,公司执行的一贯标准是,定期报告截止日及其后的股东人数披露,不早于当期定期报告的披露。感谢您的关注、理解与支持!

  • 用户

    问:您好,祝公司元旦节新年新气象。请问曼海欣针对4-6岁的IIIb期临床试验何时结束?今年是否可以申报4-6岁扩龄的注册上市?同时曼海欣针对7-59周岁及以上人群的国内临床试验,何时开展?

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    答:尊敬的投资人您好,公司四价流脑结合疫苗4-6岁的扩龄临床试验截至目前已完成入组工作,7-59岁的扩龄临床试验正在有序筹备并履行前置程序中,如有阶段性进展,会及时分享。谢谢!

  • 用户

    问:您好,贵司重组肺炎球菌蛋白疫苗PBPV的Ib期临床试验是否已经完成?何时可以启动二期临床?

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    答:尊敬的投资人您好,关于PBPV的Ib期临床试验,已完成6个月的采血,将根据Ib期临床试验结果评估未来的开发计划。谢谢!

  • 用户

    问:您好,祝公司元旦节新年新气象。请问,PCV13i的NDA相关流程到哪一步了?三期临床数据何时向公众公开?

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    答:尊敬的投资人您好,公司十三价肺炎结合疫苗正在按计划进行新药申报注册前的必要准备工作,预计在2024年正式申报注册,临床数据也在持续分析当中,会及时分享后续的阶段性进展。谢谢!

2023-12-29
  • 用户

    问:亲爱的董秘大大好!咱们公司的华证ESG评级为BBB级,同行业中比贵公司表现好的公司还有很多。公司是否有在医药生物行业推动ESG发展的实践呢?未来是否有继续提升ESG表现的计划?

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    答:尊敬的投资人您好,公司一直致力于将可持续发展理念全面融入公司的发展战略和生产经营中,公司当前MSCI ESG评级为A,处于同行业中上游水平,未来会继续践行ESG理念,提升ESG表现,积极对标行业内ESG最佳实践。谢谢!

  • 用户

    问:董秘您好,请问贵公司是否涉及合成生物领域?曼海欣出海进展是否顺利?与阿斯利康的合作是否顺利?是否有收购或被收购意向?肿瘤疫苗研发是否有立项,已进行临床前研究?问题较多,还请董秘不耐其烦的回答,谢谢

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    答:尊敬的投资人您好,疫苗为生物制品,涉及多个交叉学科;产品出海以及与阿斯利康的合作都在推进当中,也会探索各类对外合作及创新疫苗品种的可行性,如有阶段性进展,会及时分享。谢谢!

2023-12-27
  • 用户

    问:您好,联合疫苗将简化人们为保护自己免受呼吸道病毒感染而采取的措施,减少接种针次,鉴于贵司吸入疫苗在新冠领域的成功研发,是否有开发基于黏膜免疫的流感与新冠的吸入联合疫苗?

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    答:尊敬的投资人您好,接种联合疫苗可扩大单次预防接种的防病范围,提高免疫接种率,公司会探索针对预防呼吸道类疾病研发联合疫苗的可行性,以期带来更有竞争力的候选产品。谢谢!

  • 用户

    问:董秘你好,艾美疫苗的13价肺炎结合疫苗以及23价肺炎多糖疫苗将与24年注册上市,公司的13价肺炎疫苗还没上市即落后,请问公司如何应对?

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    答:尊敬的投资人您好,产品申请注册上市与产品注册上市获批为不同时间节点。公司十三价肺炎结合疫苗正在按计划进行新药申报注册前的必要准备工作,如有阶段性进展,会及时分享。谢谢!

2023-12-25
  • 用户

    问:董秘,您好,刚看到世界卫生组织在2024-2026年中把4价结合流脑列入高优先级疫苗,请问公司启动了曼海欣的世界卫生组织的预认证工作吗?

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    答:尊敬的投资人您好,公司暂未启动相关工作,未来将积极评估国际组织采购意向及认证要求。谢谢!

  • 用户

    问:董秘你好,请问贵司最近是否有在准备生产新冠吸附用疫苗,另外各地接种疫苗是以前生产的还是新生产的呢?烦请正面告知,谢谢!

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    答:尊敬的投资人您好,吸入用新冠XBB.1.5变异株疫苗已于中国被纳入紧急使用,公司将按需做好供应安排,并按要求履行供应必要的流程。谢谢!

  • 用户

    问:您好,康希诺(上海)生物研发有限公司8月22日的二类会议已经反馈,请问是关于mRNA的相关产品吗?mRNA带状疱疹还是其他?

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    答:尊敬的投资人您好,公司在推进mRNA早期候选疫苗的研发工作,如有阶段性进展,会及时分享。谢谢!

  • 用户

    问:您好,最近国外各国掀起一波新的新冠感染潮,贵公司的单价吸入xbb.1.5新冠疫苗在国内获批紧急使用后,是否有计划申请国外的相关国家紧急使用授权?以更好的为世界疫情做出贡献,拯救更多人民的生命健康。

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    答:尊敬的投资人您好,公司的吸入用新冠XBB.1.5变异株疫苗将助力免疫策略的更新及为民众提供更佳保护,未来公司将视疫情发展进一步评估海外可能的市场需求后择机开展工作。谢谢!

2023-12-21
  • 用户

    问:请问,截至2023年12月20日,公司的股东数是多少?谢谢

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    答:尊敬的投资人您好,根据中国证券登记结算有限责任公司下发的公司2023年12月20日A股股东名册,持有人数为22389人。谢谢!

  • 用户

    问:您好,上药康希诺于去年和引加生物达成合作协议,共同开发自主创新的新药和诊断产品,以辅助和/或管理未满足的个性化医疗需求。请问,该合作协议还在推进吗?是否有新的进展?

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    答:尊敬的投资人您好,该协议在正常履约当中。未来如有阶段性进展,会及时更新。谢谢!

  • 用户

    问:董秘您好,公司目前有两大痛点,一是产品研发周期长产品化缓慢,二是销售网络不健全,产品少也不利于销售网络的维护和建设,形成不良循环。在现阶段公司可销售产品少工厂利用率低的情况下,为什么不代理销售或者代工其它优秀公司爆款疫苗,比如与公司建立战略合作的阿斯利康的疫苗,一来可以补充现金流,二可以磨练团队间的协作或管理能力,促进销售网络的建设,这样的建议请公司考虑是否可行。

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    答:尊敬的投资人您好,感谢您的建议,公司对各种类型的对外合作一直持开放态度,拥抱包括授权、产品引入、并购等合作形式的各种可能性,以提高公司的长期竞争力及财务结果表现。谢谢!

  • 用户

    问:崔董秘您好,请问贵公司近期是否有增持计划?

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    答:尊敬的投资人您好,如有回购或增持计划,公司将严格按照相关规定及时履行信息披露义务。谢谢!

  • 用户

    问:请问贵公司十三价肺炎结合疫苗 PCV13i 的适用年龄范围是多少?

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    答:尊敬的投资人您好,公司的十三价肺炎结合疫苗拟适用于6周龄-5周岁儿童,请以最终获批的药品注册证书为准。谢谢!

2023-12-19
  • 用户

    问:董秘,您好,昨天公众号说康希诺与沙特建立了良好的合作,合作主要还是疫苗领域的。后面有没有可能在股权方面展开更多的合作?

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    答:尊敬的投资人您好,公司会积极推进创新疫苗于海外的相关业务拓展。就您关注的股权合作方式,公司会积极论证并探索可行性。如有相应进展,公司会及时履行信息披露义务。谢谢!

  • 用户

    问:董秘,您好,请问新的CFO大概什么时候可以到岗

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    答:尊敬的投资人您好,公司财务工作目前正常开展,如任命新任高管将及时履行信息披露义务。在此过渡期间,公司资金管理与战略投资副总裁刘明先生将暂时监管财务管理中心运行。谢谢!

2023-12-11
  • 用户

    问:尊敬的董秘你好,鉴于公司 AH 股价的持续下行,投资者的信心难免波动,本人深知股价波动为二级市场的选择,但还是希望公司高层能关注到公司中小股东的心声,在营运好公司业务的同时多与资本市场沟通,不知公司是否有信心早日摆脱破发状态?

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    答:尊敬的投资人您好,公司在持续通过业绩交流会、业绩说明会、峰会、电话会等多种方式与资本市场交流,发布投资者关系活动记录表;并保持IR热线(022-58213766)与IR邮箱(ir@cansinotech.com)畅通,可与中小股东随时交流。公司未来也将不断优化IR工作,进一步维护资本市场形象。谢谢!

  • 用户

    问:请问,截至2023年12月8日,公司的股东数是多少?谢谢

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    答:尊敬的投资人您好,根据中国证券登记结算有限责任公司下发的公司2023年12月8日A股股东名册,持有人数为22550人。谢谢!

  • 用户

    问:尊敬的董秘你好,近日观察到上药康希诺公布了两项与幽门螺旋杆菌相关的专利,公开号分别为 CN117186193A、CN117187222A,请问是否有关于幽门螺旋杆菌疫苗的研发立项计划?处于低成本运营的上药康希诺的转型是否有本质推进?谢谢董秘不吝赐教。

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    答:尊敬的投资人您好,相关专利为以前年度申请,并于近期取得授权。谢谢!

2023-12-08
  • 用户

    问:你好,港股持续下跌,请问公司有回购的预算吗?

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    答:尊敬的投资人您好,如有股份回购计划,公司将严格按照相关规定及时履行信息披露义务。谢谢!

2023-12-04
  • 用户

    问:董秘你好,请问贵司的十三价肺炎结合疫苗目前处于什么阶段?贵司先前提到的与阿斯利康合作的产品正处于小试阶段,请问具体是在临床试验还是在试生产?另外 MCV4商业化进展是否符合预期、出海情况是否推进顺利?烦请董秘不吝赐教。

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    答:尊敬的投资人您好,公司十三价肺炎结合疫苗的III期临床试验相关数据正在统计分析,如有阶段性进展,会及时分享;公司与阿斯利康合作的疫苗产品尚处于临床前阶段;MCV4的商业化进程正在顺利推进,不断进行市场下沉,以期进一步提升市场占有率。谢谢!

  • 用户

    问:请问,截至2023年11月30日,公司的股东数是多少?谢谢

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    答:尊敬的投资人您好,根据中国证券登记结算有限责任公司下发的公司2023年11月30日A股股东名册,持有人数为22404人。谢谢!

2023-11-29
  • 用户

    问:请问公司新冠疫苗还在哪省市还有存货可以接种

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    答:尊敬的投资人您好,建议通过所在省市的互联网疫苗接种预约平台查询新冠疫苗可预约情况,还可关注各地疾控的官方信息发布或咨询就近接种点。谢谢!

2023-11-24
  • 用户

    问:预计2023年新生儿数量继续成收缩趋势,请问如果未来三到五年新生儿数量持续下滑是否会影响公司MCV2和MCV4对公司未来的业绩贡献。

  • null

    答:尊敬的投资人您好,公司根据市场变化情况积极应对,推进流脑疫苗的商业化进程,不断进行市场下沉,提升市场占有率;同时优化产品开发策略,公司开发的技术平台具有平台效应,在成人疫苗领域已有多方布局,比如MCV4适应症人群的扩龄、青少年及成人Tdcp、吸附破伤风疫苗、重组带状疱疹疫苗等。谢谢!

  • 用户

    问:您好,公司此前说,对各种类型的对外合作持开放态度,拥抱包括授权、并购等合作形式的各种可能性。众所周知,CVC(企业风险投资)在生物医药行业生态系统中的功能愈发重要,如国内恒瑞,药明,复星等都有布局CVC。请问,公司是否会拓展CVC领域,优化公司产业链布局,以增厚公司收入及现金流?

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    答:尊敬的投资人您好,公司已参与设立私募基金元希海河(天津)生物医药产业基金合伙企业(有限合伙),该基金重点关注疫苗等生物医药领域的上游产业链和创新技术平台的天使轮之后的投资标的,可详见公司发布的《关于参与设立私募基金的公告》(公告编号:2023-025)。谢谢!

2023-11-23
  • 用户

    问:您好,公司上半年说其他早期研发的产品在加快推进,希望年内取得一些阶段性的进展,例如更高价的肺炎结合疫苗、以百白破为核心的联合疫苗等。请问,早期研发的这些产品现进展如何?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,公司正在积极推进临床前早期候选疫苗的研发进程,如有阶段性进展,会及时分享。谢谢!

2023-11-21
  • 用户

    问:您好,贵司上周业绩交流会,说到如需融资,会考虑AH两地可选工具的论证。康希诺2022年港股可转债获核准批复,期限一年,现已过期,按规定,是否需要重新申报上交所?

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    答:尊敬的投资人您好,《境内企业境外发行证券和上市管理试行办法》已于2023年3月31日起正式实施。如涉及H股相关事项,公司会参照新规准备及执行相关工作,并履行公司治理程序。谢谢!

  • 用户

    问:您好,贵司发布公告,公司财务负责人、首席财务官职务罗樨辞职,由副总裁刘明代行财务负责人职责,请问公司下任财务负责人何时到位?是否影响2023年年度业绩报告?

  • null

    答:尊敬的投资人您好,就该事项的后续进展,请及时关注公司的相关信息披露。公司相关财务工作均在有序正常开展,未受任何影响,也不会影响2023年年度业绩的相关披露。谢谢!

  • 用户

    问:请问,截至2023年11月20日,公司的股东数是多少?谢谢

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    答:尊敬的投资人您好,根据中国证券登记结算有限责任公司下发的公司2023年11月20日A股股东名册,持有人数为22592人。谢谢!

2023-11-16
  • 用户

    问:您好,此前,阿斯利康补体C5抑制剂依库珠单抗的新适应症获批,用于治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)。去年,贵公司和阿斯利康战略合作,四价流脑结合疫苗与C5补体抑制剂在中国有关适应症研发及可及患者群扩展,是否有相关进展?阿斯利康依库珠单抗是否需要四价流脑结合疫苗,曼海欣联合用药?

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    答:阿斯利康的依库珠单抗可用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症和非典型溶血性尿毒症综合征,接受补体抑制剂治疗的患者患脑膜炎球菌病的风险增加,依库珠单抗虽然防止了补体形成的MAC攻击自身细胞,但影响了机体对脑膜炎奈瑟菌的清除,因此治疗前提前接种疫苗至关重要。作为国内首款四价流脑结合疫苗,公司正在推进其成人适应症的临床试验进度,以期应用到补体相关成人罕见病患者的使用上。谢谢!

  • 用户

    问:您好,贵司与上海医药合作的上药康希诺此前处于停产,现在是否恢复?对于上药康希诺的CDMO转型,是否有相关进展?

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    答:尊敬的投资人您好,上药康希诺目前处于低成本运营状态,公司协同上海医药会共同探讨其发展方向, 将积极利用疫苗生产基地中现有产线及生产工艺技术拓展 CMO、 CDMO 服务,还可以通过产线的技术改造用于其他产品的开发和生产,目前仍在推进过程中。谢谢!

  • 用户

    问:请问,截至2023年11月10日,公司的股东数是多少?谢谢

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    答:尊敬的投资人您好,根据中国证券登记结算有限责任公司下发的公司2023年11月10日A股股东名册,持有人数为22654人。谢谢!

2023-11-08
  • 用户

    问:你好,请问公司有没有研究一下肥胖疫苗,打完这个疫苗可以减少肥胖的发生概率。

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    答:尊敬的投资人您好,公司当前聚焦以在世界范围内提供预防和治疗感染类疾病的解决方案为己任,专注创新、优质、可及的人用疫苗的研发、生产和商业化。谢谢!

  • 用户

    问:A股市值是港股三倍,AH股价差距很大,请问贵司A股与H股是否同股同权?有没有回购H股相关计划?

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    答:尊敬的投资人您好,公司A股与H股为同股同权。如有股份回购计划,公司将严格按照相关规定及时履行信息披露义务。谢谢!

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