君实生物(688180)董秘爆料

问：问贵司，既然拓益已在欧盟获批不限PD-1表达的食管癌晚期一线治疗，并获得FDA孤儿药资格，且目前FDA认为对于食管癌阴性没有使用PD-1治疗的必要，有可能对目前已上市的其他PD-1抑制剂进行限制，请问君实生物是否会利用这个大好时机申请美国上市治疗食管癌晚期一线治疗，以满足未被满足的需要，目前拓益不管在OS和试验方法，安全系数都领先，那更有必要值得尝试一番。

答：投资人您好，公司与合作伙伴正在和美国FDA讨论特瑞普利单抗用于食管鳞癌一线治疗的上市路径。公司将积极探索特瑞普利单抗的出海可能性，具体进展请以公司公告为准，谢谢您的关注。

问：公司在重组并购方面有什么计划吗?

答：投资人您好，公司将持续关注市场环境和相关政策导向，未来如有并购重组等重大事项，公司将严格按照相关法律法规和监管规则的要求履行信息披露义务，谢谢您关注。

问：请问贵司三个双抗进展到什么程度了? 有没有意向全球化?

答：投资人您好，目前公司有多个双抗在研项目处于一期临床试验阶段，且公司已与药品监管部门就部分双抗在研项目的三期临床试验方案进行沟通。公司将积极探索所有在研产品出海可能性，具体进展请以公司公告为准，谢谢您的关注。

问：请问贵司和重庆博创之间的合作协议是什么？

答：投资人您好，2023年10月，公司与重庆博创医药有限公司（以下简称“博创医药”）签署协议，公司授予博创医药在中国大陆和许可用途内研发、生产、商业化昂戈瑞西单抗的独占许可。博创医药将负责昂戈瑞西单抗在中国大陆的后续商业化工作，并向公司支付相应里程碑付款及销售提成。2024年10月，国家药监局批准公司申报的昂戈瑞西单抗注射液（重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液，商品名：君适达?）上市，用于治疗原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常成人患者，详情请参考公司于2024年10月12日披露的《上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关于昂戈瑞西单抗注射液新药上市申请获得批准的公告》（公告编号：临2024-061）。谢谢您的关注。

问：董秘您好，请问目前国际化商业拓展中，特瑞普利单抗在东南亚的商业化推进进度如何了？

答：投资人您好，在国际化布局方面，特瑞普利单抗已作为首款鼻咽癌药物在美国和印度获批上市，其用于晚期鼻咽癌和食管鳞癌的一线治疗获得欧盟委员会批准上市。此外，英国药品和保健品管理局受理了特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗以及联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗的上市许可申请，澳大利亚药品管理局和新加坡卫生科学局分别受理了特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请。2024年10月，中国香港药剂业及毒药管理局批准了特瑞普利单抗的上市许可申请用于复发/转移性鼻咽癌的治疗。2023年3月，公司与康联达生技（Rxilient Biotech）在东南亚多国达成合作，公司及合作伙伴将尽快推动特瑞普利单抗在包括东南亚地区在内的更多国家和地区尽快实现商业化。谢谢您的关注。

问：请问董秘，贵司的VV116还在持续生产吗，平均每月生产量是多少？

答：投资人您好，民得维?仍在持续生产中，公司将按照市场需求灵活调配所有产品的生产计划，谢谢您的关注。

问：百济神州一百多亿市值营业额做了到一百多亿，贵公司近二百亿市值为什么营业额才几个亿？销售不能打开？

答：投资人您好，2024年上半年公司营业收入较上年同期增长17.37%，主要系商业化药品的销售收入与上年同期相比增长，其中公司核心产品特瑞普利单抗于国内市场实现销售收入人民币6.71亿元，同比增长约50%。随着特瑞普利单抗获批适应症的不断增加，销售团队效率的不断提升，公司预计特瑞普利单抗在国内的销售收入将保持良好的增长态势。国际化方面，特瑞普利单抗已作为首款鼻咽癌药物在美国获批上市，在欧洲、英国、澳大利亚和新加坡等地提交的上市申请已获受理。公司广泛布局了包括新兴市场在内的全球商业化网络，已与Hikma、Dr. Reddy’s、康联达生技等合作伙伴在中东和北非、拉丁美洲、印度、南非、东南亚等超过50个国家达成商业化合作。公司及各合作伙伴正在积极推动特瑞普利单抗在合作区域的上市申报进程，并积极探索更多适应症在部分地区上市的可能性。此外，公司还将加快推动抗BTLA单抗等更多具有良好市场前景的在研产品尽快实现商业化，进一步丰富商业化产品组合，解决未被满足的临床需求。谢谢您的关注。

问：公司昂戈瑞西单抗注射液的适应症：（一）原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性）和混合型血脂异常。（二）用于成人或 12 岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症，即将获批，而今年四月公司又提交了2个新适应症。请问，今年提交的2个适应症与与即将获批的原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性）和混合型血脂异常适应症的区别在哪？

答：投资人您好，昂戈瑞西单抗注射液四个已申报上市适应症的主要区别在于：（1）治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常时是否联合使用他汀类药物。（2）家族性高胆固醇血症的类型分为杂合子型家族性和纯合子型家族性。谢谢您的关注。

问：请问贵公司目前在研发的药物有哪些？近两年内有哪些创新药会逐步上市？

答：投资人您好，公司在研产品管线覆盖五大治疗领域，包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染类疾病。公司正在销售的药物共3项（拓益?、君迈康?及民得维?），近30项在研产品处于临床试验阶段，超过20项在研产品处在临床前开发阶段，详情请参见公司披露的定期报告及临时公告。目前，公司处于上市申请及III期注册临床阶段的产品包括：昂戈瑞西单抗（代号JS002，4项适应症的上市申请已获NMPA受理）、抗BTLA单抗tifcemalimab（代号TAB004/JS004）、重组人源化抗IL-17A单抗（代号JS005）、PD-1单抗皮下注射制剂（代号：JS001sc）等。公司还有多个正在重点推进的早期研发项目，包括Claudin18.2 ADC药物（代号：JS107）、PI3K-α口服小分子抑制剂（代号：JS105）、CD20/CD3双特异性抗体（代号：JS203）、PD-1/VEGF双特异性抗体（代号：JS207）等。公司将密切跟踪相关产品的临床数据及临床试验进展，争取尽快推动更多优势产品和适应症进入注册临床试验及商业化阶段。谢谢您的关注。

问：公司H股会因恒生部分指数调整而调出港股通吗？

答：投资人您好，根据《上海证券交易所沪港通业务实施办法》相关规定，A+H股上市公司的H股属于港股通股票，公司H股作为港股通股票不会受到恒生综合小型股指数成份股调整影响。谢谢您的关注。

问：请问贵公司目前在研发的药物有哪些？近两年内有哪些创新药会逐步上市？

答：投资人您好，公司在研产品管线覆盖五大治疗领域，包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染类疾病。公司正在销售的药物共3项（拓益?、君迈康?及民得维?），近30项在研产品处于临床试验阶段，超过20项在研产品处在临床前开发阶段，详情请参见公司披露的定期报告及临时公告。目前，公司处于上市申请及III期注册临床阶段的产品包括：昂戈瑞西单抗（代号JS002，4项适应症的上市申请已获NMPA受理）、抗BTLA单抗tifcemalimab（代号TAB004/JS004）、重组人源化抗IL-17A单抗（代号JS005）、PD-1单抗皮下注射制剂（代号：JS001sc）等。公司还有多个正在重点推进的早期研发项目，包括Claudin18.2 ADC药物（代号：JS107）、PI3K-α口服小分子抑制剂（代号：JS105）、CD20/CD3双特异性抗体（代号：JS203）、PD-1/VEGF双特异性抗体（代号：JS207）等。公司将密切跟踪相关产品的临床数据及临床试验进展，争取尽快推动更多优势产品和适应症进入注册临床试验及商业化阶段。谢谢您的关注。

问：公司H股会因恒生部分指数调整而调出港股通吗？

答：投资人您好，根据《上海证券交易所沪港通业务实施办法》相关规定，A+H股上市公司的H股属于港股通股票，公司H股作为港股通股票不会受到恒生综合小型股指数成份股调整影响。谢谢您的关注。

问：请问公司目前纳入医保的有几种药物？有几种在临床研究？什么时候披露半年度业绩预告？

答：投资人您好，截至本回复日，公司共有三款药品已纳入国家医保目录，其中公司核心产品特瑞普利单抗已有6项适应症纳入国家医保目录。公司另有超过30款候选药物处于临床试验阶段。公司2024年半年度报告预计将于2024年8月31日披露，谢谢您的关注。

问：6月12日美国healtydaily杂志称特普瑞利单抗联合治疗一线hcc临床达到主要预设终点，近期将在美提交上市申请，请问是否属实？谢谢

答：投资人您好，特瑞普利单抗（商品名：拓益?，产品代号：JS001）联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的多中心、随机、开放、阳性药对照的III期临床研究（HEPATORCH研究，NCT04723004）的主要研究终点无进展生存期和总生存期均已达到方案预设的优效边界，详情请参见公司于2024年6月12日披露的《上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关于特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的III期临床研究达到主要研究终点的公告》（公告编号：临2024-035）。后续公司将首先向国家药品监督管理局递交该新适应症的上市申请，如获得受理公司将及时履行信息披露义务，谢谢您的关注。

问：请问最新一期的股东人数是多少，谢谢

答：投资人您好，根据公司2024年第一季度报告（最近一份定期报告），截至2024年3月31日，公司股东总数为32,331户，谢谢您的关注！

问：贵公司的pd~1三阴性乳腺癌的申请上市已有一年了，请问审批的时间表，是不是数据有问题通不过，另一个也有10个月了

答：投资人您好，特瑞普利单抗联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗的新适应症上市申请已获得国家药监局批准，这是特瑞普利单抗于国内获批的第九个适应症，详情请参考公司于2024年6月13日披露的《上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关于特瑞普利单抗用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请获得批准的公告》（临2024-036）。此外，特瑞普利单抗联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于PD-L1阳性（CPS≥1）的初治转移或复发转移性三阴性乳腺癌的治疗的新适应症上市申请正在接受国家药监局审批，截至目前进展顺利，公司将根据相关进展及时履行信息披露义务，谢谢您的关注。

问：贵公司股价年线连续5年收阴，从220跌到30元，上市以来没有一个年份收阳，从未进行过分红，没有任何一年归母净利润为正，请问贵公司是否自查过，根据国九条是否属于应当被清除出市场的企业？贵公司是否合适于在A股市场中存在？

答：投资人您好，公司作为一家采用第五套上市标准的生物医药行业公司，自设立以来专注于药品研发，多个产品已实现商业化，且有多个在研项目处于II、III期临床试验阶段。生物医药行业具有研发周期长、投入大的特点，2020年至2023年期间，公司共投入研发费用人民币81.69亿元。特瑞普利单抗国内获批适应症由科创板上市时的1个扩展至目前的9个，美国获批适应症2个，特瑞普利单抗成为美国首款且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物，也是美国FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药，埃特司韦单抗、氢溴酸氘瑞米德韦片等产品陆续于国内或国外实现商业化，同类首创tifcemalimab已进入国际多中心III期临床阶段。2024年第一季度，公司核心产品特瑞普利单抗于国内市场销售收入同比增长约56.82%，公司在持续提升营业收入的同时，正在加强各项费用管控，优化资源配置，聚焦更有潜力的研发管线，降本增效取得良好成效，2024年第一季度与上年同期相比亏损减少，核心管线亦维持高效推进。后续，公司管理层将进一步提升公司经营管理水平，不断提高公司核心竞争力、盈利能力和全面风险管理能力，努力实现公司降本、增效、提质，持续稳定经营，并努力尽早实现盈利。谢谢您的关注。

问：公司美国合作伙伴称拓益今年1-2月签定了59个病人的治疗合同，请问到目前为止有没有新的进展？谢谢。

答：投资人您好，特瑞普利单抗（美国商品名：LOQTORZI?）在美国的商业化情况请以公司合作伙伴Coherus BioSciences, Inc.披露的信息为准，谢谢您的关注。

问：请问公司的疫苗对新冠病毒KP.1和KP.2有治疗效果？

答：投资人您好，公司研发管线中暂无针对COVID-19的疫苗产品。谢谢您的关注。

问：请问公司23年年报中未披露JS114、JS115等临床前管线情况和进度，请问原因是什么？

答：投资人您好，截至2023年末，公司正在销售的药物共3项（拓益?、君迈康?及民得维?），近30项在研产品处于临床试验阶段，超过20项在研产品处在临床前开发阶段。公司2023年年报主要对十余款在报告期内有重要研发进展的产品进行重点介绍，其他处于临床试验阶段的产品以管线图形式列示。如有临床前研发项目进入临床试验阶段，公司将以临时公告形式披露进展，谢谢您的关注。

问：请问贵公司PD-1今年1月在美销售以来，销售情况如何？股价频创新低，贵公司有无回购计划或其他措施提振股民信心？

答：投资人您好，特瑞普利单抗（商品名：拓益?/LOQTORZI?）在美国的销售情况请以公司合作伙伴Coherus BioSciences, Inc.披露的信息为准。2023年9月8日，公司董事会审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》，同意公司以集中竞价交易方式回购公司股份，回购期限自董事会审议通过回购股份方案之日起12个月内。目前尚在回购期间内。截至2024年4月30日，公司已累计回购A股股份781,486股，支付资金总额人民币29,883,225.58元。公司将继续进一步提升公司综合竞争力，以期为投资者带来长期回报。谢谢您的关注。

问：公司股价不到发行价的一半，市值也大幅萎缩，不该裁员嘛，怎么做到还有能力请千万百万的高管？

答：投资人您好，谢谢您的建议。公司在持续提升营业收入的同时，正在加强各项费用管控，优化资源配置，聚焦更有潜力的研发管线，降本增效取得良好成效，2024年第一季度与上年同期相比亏损减少，核心管线亦维持高效推进。后续，公司管理层将进一步提升公司经营管理水平，不断提高公司核心竞争力、盈利能力和全面风险管理能力，努力实现公司降本、增效、提质，持续稳定经营。谢谢您的关注。

问："3月29日晚间，君实生物（688180）收到上交所下发的监管工作函，涉及对象为上市公司，董事，中介机构及其相关人员。"----请问，能否介绍一下上述监管工作函具体内容和目前处理情况？对公司有何影响？谢谢

答：投资人您好，公司此次收到的监管工作函系交易所为了解上市公司运行的日常工作函，并非涉及对象有违规行为，非任何形式的纪律处分或行政处罚，公司已于2024年4月3日向上交所回函。感谢您的支持与关注！

问：董秘，公司研发能力和产品大家有目共睹，目前公司最需要的是鲜决营销问题，请问：公司是否考虑积极引入医药行业营销实力强的大伽？

答：投资人您好，从收入上看，2023年，公司实现营业收入15.03亿元，同比增长3.38%，主要由于公司药品销售收入快速增长，药品销售收入占营业收入的比重逐步提高，自身造血能力得到进一步加强，其中，核心产品特瑞普利单抗2023年度实现销售收入约9.19亿元，同比增长约25%。销售团队方面，近年来，公司对商业化团队持续进行组织结构的管理优化，大幅提高了商业化团队的执行和销售效率，销售工作取得了积极的进展。适应症拓展上，2023年12月，特瑞普利单抗联合化疗围手术期治疗，继之本品单药作为辅助治疗，用于可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌的成人患者的新适应症上市申请获得批准；2024年4月，特瑞普利单抗联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗的新适应症上市申请获得批准，是我国首个获批的肾癌免疫疗法，也是特瑞普利单抗在国内获批的第八项适应症；特瑞普利单抗用于晚期三阴性乳腺癌治疗、广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请已获得NMPA受理。上述多项适应症均为公司进度领先且用药周期较长的适应症，将有助于未来在市场推广中取得先发优势。此外，特瑞普利单抗已成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》（国家医保目录），新增一线鼻咽癌、一线食管鳞癌和一线非鳞非小细胞肺癌3项适应症，截至目前已有6项适应症纳入国家医保目录，新版国家医保目录于2024年1月1日起正式实施。随着三个一线适应症纳入国家医保目录后可及性的提高，新适应症的陆续获批以及正在进行并即将迎来数据读出的注册临床的顺利推进，未来拓益?在国内的商业化能力将获得持续提升。公司将持续完善营销与商业化团队的建立，进一步提升销售能力，推动公司产品以更广阔的覆盖范围、更快的可及速度造福患者。谢谢您的支持和建议。

问：董秘，作为创新药新公司，药品要得到市场认可需要时间，研发费用高，公司持续亏损，这些都可以理解。公司药品近年持续获得上市许可，好消息持续。公司是否可以加强营销队伍的建设？再好的产品，也需要强有力的营销团队。另外，公司预估还需多久，药品销售业绩可覆盖研发、投入、各项成本支出的费用？

答：投资人您好，从收入上看，2023年，公司实现营业收入15.03亿元，同比增长3.38%，主要由于公司药品销售收入快速增长，药品销售收入占营业收入的比重逐步提高，自身造血能力得到进一步加强，其中，核心产品特瑞普利单抗2023年度实现销售收入约9.19亿元，同比增长约25%。销售团队方面，近年来，公司对商业化团队持续进行组织结构的管理优化，大幅提高了商业化团队的执行和销售效率，销售工作取得了积极的进展。适应症拓展上，2023年12月，特瑞普利单抗联合化疗围手术期治疗，继之本品单药作为辅助治疗，用于可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌的成人患者的新适应症上市申请获得批准；2024年4月，特瑞普利单抗联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗的新适应症上市申请获得批准，是我国首个获批的肾癌免疫疗法，也是特瑞普利单抗在国内获批的第八项适应症；特瑞普利单抗用于晚期三阴性乳腺癌治疗、广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请已获得NMPA受理。上述多项适应症均为公司进度领先且用药周期较长的适应症，将有助于未来在市场推广中取得先发优势。此外，特瑞普利单抗已成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》（国家医保目录），新增一线鼻咽癌、一线食管鳞癌和一线非鳞非小细胞肺癌3项适应症，截至目前已有6项适应症纳入国家医保目录，新版国家医保目录于2024年1月1日起正式实施。随着三个一线适应症纳入国家医保目录后可及性的提高，新适应症的陆续获批以及正在进行并即将迎来数据读出的注册临床的顺利推进，未来拓益?在国内的商业化能力将获得持续提升。公司将持续完善营销与商业化团队的建立，进一步提升销售能力，推动公司产品以更广阔的覆盖范围、更快的可及速度造福患者。费用端，通过加强各项费用管控，优化资源配置，聚焦更有潜力的研发管线，2023年度公司亏损进一步收窄。公司管理层将进一步提升公司经营管理水平，不断提高公司核心竞争力、盈利能力和全面风险管理能力，以期实现长足发展，回馈广大投资者。谢谢您的支持和建议。

问：请问君实生物有口服降压药的相关研究吗？

答：投资人您好，截至目前公司没有口服降压药研发项目，谢谢您的关注。

问：董事李聪个人名下持股减少353.06万股，变动原因为其他,请问具体是什么原因不能说吗？

答：投资人您好，具体情况请参阅公司于2023年12月23日披露的《上海君实生物医药科技股份有限公司首次公开发行部分限售股上市流通公告》（临2023-080），谢谢。

问：请贵公司对2023年股价暴跌33%，2024年股价暴跌36%做出解释。李聪为何疯狂减持，贵公司是否有退市计划，请做出解释。

答：投资人您好，公司执行董事李聪不存在任何违规减持行为。公司没有退市计划。谢谢您的关注。

问：你好，考虑到目前的国内外环境，特别是香港目前的尴尬经济地位，公司是否考虑主动从香港摘牌呢？

答：投资人您好，公司无相关计划。谢谢您的关注。

问：制药公司治病救人为己任，不是用来割资本市场韭菜。请问贵司上市的目的是什么？？请认真诚恳真实回答。结合贵司下跌五年，贵司董事长心路历程？觉得割韭菜心安理得？是什么原因造成贵司连续不停的持续性下跌？

答：投资人您好，旨在打造世界一流、值得信赖的生物源创药普惠患者是公司使命。基于对公司未来发展的信心和对公司价值的认可，促进公司稳定、健康、可持续发展，增强公众投资者对公司的信心，推动公司股票价值的合理回归，切实保护全体股东的合法权益，结合公司经营情况及财务状况等因素，截至2024年3月31日，公司已累计回购A股股份781,486股，支付资金总额人民币29,883,225.58元。公司将继续进一步提升公司综合竞争力，以期为投资者带来长期回报。谢谢您的关注。

问：公司股价今年医药倒数第一，而公司高管却拿着千万年薪，请问这些百万年薪，千万年薪，为公司创造了什么价值？

答：投资人您好，2023年度公司取得的业务进展及高管薪酬情况请见公司于2024年3月29日披露的2023年年度报告的第三节及第四节。谢谢您的关注。

问：董秘您好，请问2023年四季度商业化药品销售收入中，拓益、君迈康、民德维的收入占比分别大约多少？

答：投资人您好，2023年度公司药品销售情况请见公司于2024年3月29日披露的2023年年度报告。谢谢您的关注。

问：贵司为什么至今，仍旧在通过转融通做空自家公司，试问连老板都不看好的公司，谁能看好？请问贵司是医药公司，还是投资公司，详细回答，不要复制黏贴

答：投资人您好，公司控股股东及其一致行动人从未通过转融通出借公司股份，公司管理层对公司的业务发展充满信心。谢谢。

问：请问贵司，面对人工智能的大潮，君实生物的态度是什么？对英伟达BioNeMo平台有什么想说的吗？

答：投资人您好，公司作为创新药企业，一直高度关注前沿科技，AI辅助制药在药物研发端有很多使用场景。公司在旧金山的研发中心与上海研发中心已经成功搭建了高性能的计算集群(HPCC)，为二代测序产生的海量生物信息数据的存储、处理和后续分析提供稳定、高效的硬件支撑。同时，通过与公司转化医学、研发及临床部门的紧密合作，旧金山研发中心不仅能够提供标准流程化的生物信息分析，还可以根据不同的临床课题需求，集成内部搭建的数据平台进行个性化的深度数据挖掘，提供基因表达谱、基因突变分型、DNA甲基化、生物标志物筛选及确认、分子水平的伴随诊断开发等技术支持。谢谢您的关注。

问：今年以来，公司股价先于大盘持续下跌，尤其是春节后指数，板块持续上升，公司股价却逆势下跌，董秘总是答非所问，难道公司高层不应该出来做个说明，对投资者负责，也想办法稳定公司股价，维护公司形象，不要给创新药、上海、浦东新区丢脸

答：投资人您好，基于对公司未来发展的信心和对公司价值的认可，促进公司稳定、健康、可持续发展，增强公众投资者对公司的信心，推动公司股票价值的合理回归，切实保护全体股东的合法权益，结合公司经营情况及财务状况等因素，截至2024年3月31日，公司已累计回购A股股份781,486股，支付资金总额人民币29,883,225.58元。公司将继续进一步提升公司综合竞争力，以期为投资者带来长期回报。谢谢您的关注。

问：请问贵司，目前是否采用NVIDIA的BioNeMo 平台，能否简单介绍一下君实所涉及到的人工智能平台呢?在人工智能领域大潮中，君实生物有何行动力?

答：投资人您好，公司暂未使用BioNeMo。公司作为创新药企业，一直高度关注前沿科技，AI辅助制药在药物研发端有很多使用场景。公司在旧金山的研发中心与上海研发中心已经成功搭建了高性能的计算集群(HPCC)，为二代测序产生的海量生物信息数据的存储、处理和后续分析提供稳定、高效的硬件支撑。同时，通过与公司转化医学、研发及临床部门的紧密合作，旧金山研发中心不仅能够提供标准流程化的生物信息分析，还可以根据不同的临床课题需求，集成内部搭建的数据平台进行个性化的深度数据挖掘，提供基因表达谱、基因突变分型、DNA甲基化、生物标志物筛选及确认、分子水平的伴随诊断开发等技术支持。谢谢您的关注。

问：贵司特瑞普利单抗在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤、食管癌、小细胞肺癌领域获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予2项突破性疗法认定、1项快速通道认定、1项优先审评认定和5项孤儿药资格认定。问题如下，（1）除鼻咽癌以外，其他项目在美进展如何？是否需要重新临床试验？有无启动？（2）除鼻咽癌以外，贵司关于特瑞普利单抗，其他适应症，有在美上市的计划吗？仍旧是与coherus 合作吗？

答：投资人您好，截至本回复日，特瑞普利单抗获美国FDA批准上市的适应症为鼻咽癌，除该适应症外，公司及合作伙伴尚未向美国FDA提交其他适应症的上市申请。根据此前的公告，公司已授予合作伙伴Coherus关于特瑞普利单抗在美国市场的独占许可，如在该地区有关于特瑞普利单抗的其他注册临床研究开展或申报注册等重大业务进展，公司与合作伙伴将及时披露。谢谢您的关注。

问：贵司特瑞普利单抗，在欧盟进展如何？有无时间表？百济神州在年度预报中，已经向投资者指出具体时间表？贵司是没有信心上市还是？

答：投资人您好，根据此前公司公告，公司已向欧洲药品管理局提交特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗、特瑞普利单抗联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗的上市许可申请并获得受理。截至目前，上述上市许可申请正在接受欧洲药品管理局的审评审批且进展顺利，符合公司预期。如有重要进展，公司将根据相关规则持续履行披露义务。谢谢您的关注。

问：李聪作为公司的销售总，公司的主力药PD1销售是4小龙最垫底的额，甚至不如后来者，可以说销售表现得一塌糊涂，为啥给开几百万年薪？有没有利益输送？建议严查！

答：投资人您好，公司不存在任何利益输送行为。公司董事、高管的薪酬政策由公司薪酬与考核委员会严格按照公司相关制度规定和审批程序进行确定，薪酬及激励政策制定符合相关法律法规以及目前国内外创新药企业的市场行情。谢谢您的关注。

问：请问公司在生命科学领域，有哪些研究和战略储备？

答：投资人您好，公司拥有在研管线药物50余项，覆盖恶性肿瘤、自身免疫、慢性代谢类、神经系统、感染性疾病五大治疗领域。在研药物的治疗范式也从单抗类药物持续扩展至包括小分子药物、多肽类药物、抗体药物偶联物（ADCs）、双特异性或多特异性抗体药物、核酸类药物等更多类型的药物研发，以及针对癌症、自身免疫性疾病等的下一代创新疗法的探索。具体药物进展情况可参考公司公告。谢谢您的关注。

问：问董秘：公司有登革热药物的研发吗？进展到什么程度？请祥细说明，谢谢！

答：投资人您好，公司暂无相关研发项目进入临床阶段，公司产品研发最新进展请以公司于2024年3月29日披露的《2023年年度报告》为准。谢谢您的关注。

问：公司有没有AI制药？

答：投资人您好，感谢您对公司的关注，谢谢。

问：2022年股权激励（成本55.5），有回购计划吗？

答：投资人您好，公司2020年限制性股票激励计划（以下简称“激励计划”）采取的激励形式为第二类限制性股票，激励计划已归属股票完成归属时，公司A股收盘价均高于55.5元/股，根据激励计划相关规定，已归属股票不作处理。

问：归还募集资金的10亿元哪里来的？

答：投资人您好，相关资金为公司自筹资金，谢谢您的关注。

问：贵公司2020年7月上市以来，股价从二百多跌到二十多，是否存在大股东转融通做空自家股票，管理层的高收入是否合理，是否存在未公布的重大利空。出来解释解释。

答：投资人您好，公司控股股东及其一致行动人从未通过转融通出借公司股份，公司管理层对公司的业务发展充满信心。公司董事、高管的薪酬政策由公司薪酬与考核委员会严格按照公司相关制度规定和审批程序进行确定，薪酬及激励政策制定符合相关法律法规以及目前国内外创新药企业的市场行情。公司不存在应披露而未披露事项。谢谢您的关注。

问：咨询下董秘，昂戈瑞西单抗是治疗肥胖相关的药吗？

答：投资人您好，昂戈瑞西单抗是公司自主研发的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体，公司已向国家药监局提交昂戈瑞西单抗的新药上市申请并获得受理，适应症包括：（1）原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性）和混合型血脂异常；（2）用于成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症。谢谢您的关注。

问：看了年报摘要，公司管理层有通过转融通借出限售股份，什么时候收回来不再借出？公司管理层不能暗地里搞损害上市公司中小股东利益的动作呀，让广大股民情何以堪？

答：投资人您好，公司管理层从未通过转融通出借限售股份。公司2023年年度报告摘要第二节中，股东“持有有限售条件股份数量”与“包含转融通借出股份的限售股份数量”一致，代表该股东未出借限售股份。谢谢您的关注。

问：董秘好，近年来企业公司治理责任、ESG等话题热度很高，贵公司在ESG评分的表现在行业内还有提高空间，比如华证连续多年给了贵公司BBB评级。尤其是社会责任方面，也只得到了华证社会分项的BBB的评级。公司有什么具体的政策吗？

答：投资人您好，公司高度重视ESG的建设与发展，已连续5年披露ESG报告，目前Wind ESG评级为A。公司积极构建可持续发展的ESG责任体系，将绿色低碳理念融入日常生产经营，积极参与环境保护、社会责任和公司治理等工作。未来，公司将继续积极践行ESG发展理念，努力提升ESG表现，加强ESG信息披露，持续提升ESG治理水平。

问：董秘，公司的创新药可用于肺癌和肝癌的治疗吗？这两种癌已经占国人患者绝大多数，需求旺盛，如果没有，请尽快调整方向，如果有，请加大普及销售力度。

答：投资人您好，公司核心产品特瑞普利单抗已获得国家药监局批准用于两项肺癌领域适应症，分别为（1）联合培美曲塞和铂类适用于表皮生长因子受体基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗；（2）联合化疗围手术期治疗，继之本品单药作为辅助治疗，用于可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌的成人患者。特瑞普利单抗针对肝癌治疗的Ⅲ期注册研究正在进行，公司将根据研发进展及时履行信息披露义务。谢谢您的关注。

问：作为一个上市公司，在商业世界，一家公司的基本职责，就是赚钱回报股东，不要谈什么宏伟愿景，请问公司所有的研发难道只是为了发表文章？无论是社会价值还有商业价值都是零的研发计划开展有何意义？阿达木单抗去年国内七款产品销售20亿，贵司作为其中七分之一，营收都不到1亿，也就是你们研发的产品，90%多的患者都使用不上？请问这种研发意义在哪？

答：投资人您好，创新药物的研发投入是为了获取早期研究数据以及临床研究数据作为产品获批上市的依据。药品的有效性和安全性是药品的第一属性，符合药物监管审批部门要求的严格的药物临床试验设计是对用药患者、医生及企业自身负责任的根本。公司通过过去几年在药物研发上的努力推进，核心产品特瑞普利单抗成为首个在中国和美国获批上市的国产抗PD-1单抗。公司发起的多项临床研究成果在高水平学术期刊发表，一方面是研究成果的可信度和高质量被国际同行认可和关注的体现，这些研究成果多是产品新适应症上市申请的注册临床研究数据，通过研究数据在获批适应症的同时也改写了国内外治疗指南，另一方面研究成果的高水平发表也提供了更强有力的医学循证证据，为医生的诊治和患者用药提供了重要的参考。我们相信，随着已获批产品和适应症纳入国家医保目录后可及性的提高，海外市场的不断拓展，以及未来更多产品和适应症的陆续获批，公司也将不断努力提升业绩，经营好各项业务，从而不断提升公司内在价值。也希望投资人能够对公司保持信心。根据相关协议，阿达木单抗由公司合作伙伴迈威生物及其子公司负责市场推广。公司2023年营收收入等相关财务数据请以公司届时披露的2023年年报为准。谢谢您的关注。

问：君实生物今年股价跌幅全医药第一，PD1海外销售如何？

答：投资人您好，特瑞普利单抗（美国商品名：LOQTORZI?）于2023年10月获得美国FDA批准上市，并于2024年1月开始正式投入美国市场销售。根据此前已披露的合作协议，公司将获得特瑞普利单抗在美国年销售净额20%的销售分成。其他海外商业化进展方面，公司已向欧盟和英国递交一线鼻咽癌和一线食管鳞癌两项适应症的上市许可申请并获得受理，公司已向新加坡和澳大利亚递交一线鼻咽癌适应症的上市许可申请并获受理，正在等待审评，目前海外注册工作进展顺利。公司2024年第一季度的营业收入情况以公司届时披露的2024年第一季报告为准。谢谢您的关注。

问：贵公司港股股价远低于2月6日收盘价，什么时候开股东大会审议回购案？贵公司年年巨亏，有无考虑收缩管线先活命下来，否则靠增发继命市场会不会可以无止境接受

答：投资人您好，H股回购事项尚需经过公司董事会和股东大会审议通过后执行，公司会及时根据实际进展持续履行信息披露义务。谢谢您对公司经营的建议，公司在持续的提升营业收入的同时，也正在加强各项费用管控，优化资源配置，聚焦更有潜力的研发管线，降本增效取得良好成效，核心管线亦维持高效推进。后续，公司管理层将进一步提升公司经营管理水平，不断提高公司核心竞争力、盈利能力和全面风险管理能力，努力实现公司降本、增效、提质，持续稳定经营。我们相信，随着已获批产品和适应症纳入国家医保目录后可及性的提高，海外市场的不断拓展，以及未来更多产品和适应症的陆续获批，公司的商业化能力会进一步加强，也希望投资人能够对公司保持信心，谢谢您的关注。

问：现在医药研发成本这么高，公司有没有计划和英伟达签署AI制药，降本增效呢？

答：投资人您好，公司目前没有和英伟达开展合作，谢谢您的建议。

问：贵司都没有意识维护二级市场吗，阻止贵司二级市场不合理的暴跌？一家经营正常的企业，今年竟然逆势暴跌30%。这叫正常？

答：投资人您好，公司经营一切正常，截至目前不存在应披露而未披露的事项。公司管理层高度重视公司资本市场表现和投资者关系，也鉴于此，截至2024年2月29日，公司已通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式累计回购股份679,027股。公司将继续尽最大努力做好各项业务以及投资者沟通工作，推进更多创新药物实现商业化和国际化，满足未被满足的患者需求，提升公司品牌形象和产品品牌形象，进一步提升公司综合竞争力，以期为投资者带来长期回报。公司管理层对公司未来的发展前景一直充满信心，也坚定相信公司的业绩和市值会随着公司业务的持续不断的发展而逐渐向好，也希望投资人能够对公司保持信心，欢迎持续关注。

问：网传李聪即将离开君实生物，请问是否属实？

答：投资人您好，该信息不属实，谢谢您的关注。

问：董秘，公司作为中国首个美国FDA上市获批的国产PD-1单抗，应该是公司研发实力最好体现。有个别自媒体质疑公司研发人员收入高与持续亏损不匹配。这种高端生物的研发，应该非普通人员可以实现。一，可否介绍一下公司研发团队的学历？二，国家对创新药企业，有什么样的支持政策？三，公司对未来的展望又如何？

答：投资人您好，根据公司2023年半年度报告，截至2023年6月30日，公司研发人员共有854人，其中包括65名博士研究生、327名硕士研究生及417名本科生，本科及以上学历人员占比94.73%。近年来，国务院、国家卫健委、国家药监局发布了《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》《“十四五”国民健康规划》等一系列政策鼓励创新药企业进行创新药研发，加快新药上市。近期，国家医保局下发《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制 鼓励高质量创新的通知》征求意见稿通过有关行业协会征求意见，《2024年国务院政府工作报告》也提到要加快创新药产业发展。根据公司2023年业绩快报，公司预计2023年度营业收入较上年同期增加5.96%，亏损与上年同期相比有所减少。公司在营业收入增加的同时加强各项费用管控，优化资源配置，聚焦更有潜力的研发管线，降本增效整体取得良好成效，核心管线亦维持高效推进。后续，公司管理层将进一步提升公司经营管理水平，不断提高公司核心竞争力、盈利能力和全面风险管理能力，努力实现公司降本、增效、提质，持续稳定经营。我们相信，随着已获批产品和适应症纳入国家医保目录后可及性的提高，海外市场的不断拓展，以及未来更多产品和适应症的陆续获批，公司的商业化能力会进一步加强，也希望投资人能够对公司保持信心，欢迎持续关注。

问：btla中美3期很久了，能不能公布一下进展？

答：投资人您好，关于tifcemalimab（项目代号：TAB004/JS004）的2个III期注册研究进展如下：2023年6月及2023年8月，美国食品药品监督管理局（FDA）及国家药品监督管理局（NMPA）分别同意公司开展公司自主研发的全球首个进入临床开发阶段（first-in-human）的抗肿瘤抗BTLA单抗tifcemalimab联合特瑞普利单抗作为局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）放化疗后未进展患者的巩固治疗的随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心III期临床研究（NCT06095583，研究代号：JUSTAR-001）。该研究为BTLA靶点药物全球首个确证性研究，旨在评估tifcemalimab联合特瑞普利单抗对比特瑞普利单抗单药及对比安慰剂用于同步放化疗后未进展LS-SCLC患者的巩固治疗的疗效和安全性，由山东第一医科大学附属肿瘤医院于金明院士担任全球主要研究者，计划在中国、美国、欧洲等全球15个国家和地区的超过170家研究中心开展，招募约756例受试者。目前该研究已完成全球首例受试者入组（FPI）及首次给药，进展顺利，正在全球入组中；2023年12月，公司启动tifcemalimab用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）的随机、开放、阳性对照、多中心III期临床研究（研究编号：JS004-009-III-cHL，研究登记号：CTR20234002/NCT06170489）。该研究是tifcemalimab的又一项关键注册研究，也是BTLA靶点药物在血液肿瘤领域的首个III期临床研究，旨在评价tifcemalimab联合特瑞普利单抗对比研究者选择的化疗用于抗PD-(L)1单抗难治性cHL的疗效和安全性，计划在国内约50个研究中心开展，招募约185例患者，该研究目前也在正常推进中。欢迎您持续关注。

问：请问公司港股开始回购没？是否得等到股东会审议够才能开始回购？谢谢

答：投资人您好，该事项尚需经过公司董事会和股东大会审议通过后执行，公司会及时根据实际进展持续履行信息披露义务。谢谢您的关注。

问：融券余额为什么每天在增加了？不是不可以新增融卷吗

答：投资人您好，根据中国证券金融股份有限公司网站数据，自中国证监会于2024年2月6日宣布暂停新增转融券规模以来，公司转融券余额已从2024年2月6日的1.42亿元下降至2024年3月4日的1.32亿元。根据上交所网站数据，公司股票现存融券余量亦略有下降，融券余额略上升系股价上涨所致，融券余额占流通市值比例较低。截至目前，公司持股5%以上的股东均未通过转融通出借股份，感谢您的关注。

问：公司pd-1产品去年四季度美国上市，请问至目前为止，销售进展如何？除了鼻咽癌适应症外，公司还有无其他适应症计划赴美上市？东南亚地区和港澳台上市进展如何？谢谢

答：投资人您好，特瑞普利单抗（美国商品名：LOQTORZI?）于2023年10月获得美国FDA批准上市，并于2024年1月开始正式投入美国市场销售。特瑞普利单抗在美国的具体销售情况请以公司合作伙伴Coherus以及公司的后续公告为准。根据公司已披露的公告，除了美国外，特瑞普利单抗目前在欧盟、英国、新加坡、澳大利亚的新药上市申请已经获得当地药监部门受理。同时，公司的海外合作伙伴也正在推进在更多国家的注册申报相关工作。公司将对特瑞普利单抗的出海进展进行及时公告，也欢迎投资者持续关注。

问：贵司上市5年，下跌了五年，第一个问题，请问贵司，从220元跌至24元，贵司是否觉得还得继续暴跌下去？否则为什么没有完成增持计划？第二个问题，贵司上市这么多年，曾经的四小龙，百济神州，信达生物，无论是市值还是营收还是管线，都遥遥领先于贵司，请问贵司是否内部反思？

答：投资人您好，截至2024年2月29日，公司已通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式累计回购股份679,027股。公司将严格按照《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号——回购股份》等相关规定及公司回购股份方案，在回购期限内根据市场情况择机做出回购决策并予以实施，并根据回购股份事项进展情况及时履行信息披露义务。公司将继续尽最大努力做好各项业务以及投资者沟通工作，推进更多创新药物实现商业化和国际化，满足未被满足的患者需求，提升公司品牌形象和产品品牌形象，进一步提升公司综合竞争力，以期为投资者带来长期回报。公司管理层对公司未来的发展前景一直充满信心，也坚定相信公司的业绩和市值会随着公司业务的持续不断的发展而逐渐向好。谢谢您的关注。

问：最近新冠抬头，北京检测医院感染率快速上升。在微博看到一位江苏女士，感染后，查了全市都没有民德维，只能去医院开了先诺欣。为什么先诺欣进医院的数量几乎是贵司的十几倍？民德维的研发难道只是为了在国外发表文章？甚至上海发表文章的医生的医院都没有民德维。贵司研发新药就是为了发文章吗？贵司进医院能力这么弱的原因在哪？民德维是酒香不怕巷子深吗？等着患者自己京东上去买吗？调研很多知名大医院感染科都不知道民德维

答：投资人您好，谢谢您对公司产品的关注。公司相关团队会持续加强并持续拓宽民得维?的医院覆盖面，在现有医院销售队伍覆盖和招商模式结合下，推动民得维?的可及性进一步提升。民得维?为处方药，必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。关于该药物的具体医学信息和获取渠道，患者可以拨打热线电话400-008-0866（北京时间9:00-17:30）或关注“维民得安”微信公众号使用“维民找药”功能了解相关医疗机构信息，也可通过线上平台（如美团、阿里、京东等）进行问诊咨询购药。

问：生产和商业化于一体的全产业链、具有全球竞争力的创新型生物制药公司，打造世界一流、值得信赖的生物源创药普惠患者。？？？中国PD1营销倒数，新冠药物营销倒数，阿达木单抗营销倒数！上市三个药物营销全部倒数。谈何世界一流，谈何普惠患者？请董事长回答一下，为什么每个产品营销都是倒数？

答：投资人您好，根据公司2023年业绩快报，公司预计2023年度营业收入较上年同期增加5.96%，亏损与上年同期相比有所减少。后续，公司管理层将进一步提升公司经营管理水平，不断提高公司核心竞争力、盈利能力和全面风险管理能力，努力实现公司降本、增效、提质，持续稳定经营。目前公司商业化药物共有三项：拓益?、君迈康?、民得维?。公司核心产品拓益?用于可切除非小细胞肺癌患者围手术期治疗的新适应症上市申请于2023年12月获得NMPA批准，用于晚期三阴性乳腺癌治疗、晚期肾细胞癌一线治疗、广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请已获得NMPA受理，一线治疗黑色素瘤的III期临床研究已达到主要研究终点。上述适应症中，一线肾细胞癌、晚期三阴乳腺癌、非小细胞肺癌围手术期治疗适应症均为公司进度领先且用药周期较长的适应症，将有助于公司未来在市场推广中取得先发优势，公司商业化团队亦将持续加强拓益?在国内市场的推广和医患教育。海外方面，LOQTORZI?已经在美国正式上市销售，此外，特瑞普利单抗也在欧洲、澳大利亚、新加坡等地区陆续申报上市。另外，2023年，拓益?新增3项适应症纳入《国家基本医疗保险、工保险和生育保险药品目录（2023年）》（国家医保目录），截至目前已有6项适应症纳入国家医保目录；民得维?用于轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者的适应症首次纳入正式国家医保目录；君迈康?已获批的8项适应症继续纳入国家医保目录。我们相信随着已获批产品和适应症纳入国家医保目录后可及性的提高，海外市场的不断拓展，以及未来更多产品和适应症的陆续获批，公司的商业化能力会进一步加强，也希望投资人能够对公司保持信心。欢迎您持续关注相关业务进展。

问：建议公司收购一个减肥药公司

答：投资人您好，谢谢您的建议。

问：董秘，公司作为中国首个美国FDA上市获批的国产PD-1单抗，应该是公司研发实力最好体现。有个别自媒体质疑公司研发人员收入高与持续亏损不匹配。这种高端生物的研发，应该非普通人员可以实现。一，可否介绍一下公司研发团队的学历；二，国家对创新药企业，如贵公司，有什么样的支持政策，好像前几天说扶持细则要出台；三，公司展望未来，大概年可实现正向赢利。

答：投资人您好，根据公司2023年半年度报告，截至2023年6月30日，公司研发人员共有854人，其中包括65名博士研究生、327名硕士研究生及417名本科生，本科及以上学历人员占比94.73%。近年来，国务院、国家卫健委、国家药监局发布了《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范(试行)》《“十四五”国民健康规划》等一系列政策鼓励创新药企业进行创新药研发，加快新药上市。近期，国家医保局下发《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制 鼓励高质量创新的通知》征求意见稿通过有关行业协会征求意见，《2024年国务院政府工作报告》也提到要加快创新药产业发展。根据公司2023年业绩快报，公司预计2023年度营业收入较上年同期增加5.96%，亏损与上年同期相比有所减少。公司在营业收入增加的同时加强各项费用管控，优化资源配置，聚焦更有潜力的研发管线，降本增效整体取得良好成效，核心管线亦维持高效推进。后续，公司管理层将进一步提升公司经营管理水平，不断提高公司核心竞争力、盈利能力和全面风险管理能力，努力实现公司降本、增效、提质，持续稳定经营。公司财务状况请以公司披露的定期报告为准，欢迎持续关注。

问：公司前不久提出的回购不超过10%港股，确实有魄力，请问公司该事项会在今年几月份的董事会上通过，资金来源是什么

答：投资人您好，该事项尚需经过公司董事会和股东大会审议通过后执行，公司会及时根据实际进展持续履行信息披露义务。谢谢您的关注。

问：董秘，公司除了在癌症等领域持续推出创新药，是否还可以介入涉及减肥、延缓衰老等生命领域的产品？

答：投资人您好，谢谢您的建议！公司拥有在研管线药物50余项，覆盖恶性肿瘤、自身免疫、慢性代谢类、神经系统、感染性疾病五大治疗领域。除了专注于现有研发管线外，公司也高度关注前沿技术、前沿靶点药物，公司会通过持续的研发投入和业务布局去解决未被满足的临床需求。具体在研产品介绍以及研发进度请以公司公告为准，谢谢您的建议和关注。

问：第四季度里程碑款收到多少，麻烦认真回答

答：投资人您好，根据公司2024年2月24日披露的2023年度业绩快报，公司2023年全年实现营业收入约15.4亿元，相较于2022年全年营业收入有所增长，主要系三款商业化药品（拓益?、君迈康?、民得维?）的销售收入与上年同期相比有所增长。更详细的财务数据分析以及公司年度业绩情况请参考公司将于2024年3月29日披露的2023年年度报告，欢迎您持续关注。

问：麻烦贵公司重视一下市值管理，公司2024年2月2日两融余额占流通市值7.49%，超过历史70%的水平，是否存在被做空的重大风险。广大散户买入股票是看好公司的未来，不是当融券盘的接盘侠的。

答：投资人您好，根据上海证券交易所网站数据，截至2024年2月2日收盘，公司A股融资余额约为人民币12.80亿元，融券余额约为人民币0.65亿元，两融余额主要以融资余额为主。公司将继续尽最大努力做好各项业务以及投资者沟通工作，推进更多创新药物实现商业化和国际化，满足未被满足的患者需求，提升公司品牌形象和产品品牌形象，进一步提升公司综合竞争力，以期为投资者带来长期回报。公司管理层对公司未来的发展前景一直充满信心，也坚定相信公司的业绩和市值会随着公司业务的持续不断的发展而逐渐向好。谢谢您的关注。

问：请问董秘，股权激励价格是55.5，公司是否有回购员工激励股票的计划？

答：投资人您好，公司2020年限制性股票激励计划（以下简称“激励计划”）采取的激励形式为第二类限制性股票，激励计划已归属股票完成归属时，公司A股收盘价均高于55.5元/股，根据激励计划相关规定，已归属股票不作处理。

问：请问贵司，FDA通过已经有了几个月了，这几个月对美出货情况如何？以及在美销售情况如何？另外欧洲的出海计划进展如何？

答：投资人您好，特瑞普利单抗（美国商品名：LOQTORZI?）于2023年底获得美国FDA批准上市，并于2024年1月份开始正式投入美国市场销售。特瑞普利单抗在美国的具体销售情况请以公司合作伙伴Coherus及公司的公告为准。欧洲药品管理局（EMA）和英国药品和保健品管理局（MHRA）分别受理了特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗以及联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗的上市许可申请（MAA），截至目前进展顺利。除欧盟和英国外，澳大利亚药品管理局（TGA）和新加坡卫生科学局（HSA）分别于近期受理了特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请。公司与海外合作伙伴将积极推进特瑞普利单抗在海外市场的商业化进程，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。谢谢您的关注。

问：据君实生物的合作伙伴Coherus预估，特瑞普利单抗预计将在2024第一季度在美国市场正式投入使用，请问董秘该药物的进展情况咋样啊？

答：投资人您好，特瑞普利单抗（美国商品名：LOQTORZI?）于2023年底获得美国FDA批准上市，并已于2024年1月开始正式投入美国市场销售。特瑞普利单抗在美国的具体销售情况请以公司合作伙伴Coherus及公司的公告为准。除美国外，欧洲药品管理局（EMA）和英国药品和保健品管理局（MHRA）分别受理了特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗以及联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗的上市许可申请（MAA）。澳大利亚药品管理局（TGA）和新加坡卫生科学局（HSA）分别于近期受理了特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请。公司与海外合作伙伴将积极推进特瑞普利单抗在海外市场的商业化进程，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。谢谢您的关注。

问：如果公司有诚意，高管全部不领工资，只要股权激励，前几年的工资够他们用一辈子了，当然具体研发人员的工资是必须保障的。这样公司有更多资金研发推广，早日以优异成绩回馈投资人

答：投资人您好，谢谢您的建议。

问：：请问君实从上市高点220多，跌到30块，贵司有没有人出来解释下？这样下去是不是要倒闭了？

答：投资人您好，目前公司日常经营一切正常，公司管理层以及公司全体员工将一起尽最大努力持续发展业务，争取推进更多创新药物实现商业化和国际化，满足未被满足的患者需求，提升公司品牌形象和产品品牌形象，进一步提升公司综合竞争力，尽早实现可持续的盈利。公司也会继续通过各种形式和投资人保持良性的沟通，合规地做好信息披露。截至2024年1月31日，公司已通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式累计回购股份679,027股。公司管理层对于公司未来的发展前景一直充满信心，也坚定相信公司的业绩和市值会随着公司业务的持续不断的发展而逐渐向好。感谢投资者的理解和陪伴。

问：请问贵公司什么时候能盈利？还有未来吗？

答：投资人您好，目前公司日常经营一切正常，公司管理层以及公司全体员工将一起尽最大努力持续发展业务，争取推进更多创新药物实现商业化和国际化，满足未被满足的患者需求，提升公司品牌形象和产品品牌形象，进一步提升公司综合竞争力，尽早实现可持续的盈利。公司也会继续通过各种形式和投资人保持良性的沟通，合规地做好信息披露。公司管理层对于公司未来的发展前景一直充满信心，也坚定相信公司的业绩和市值会随着公司业务的持续不断的发展而逐渐向好。感谢投资者的理解和陪伴。

问：请问贵公司的新冠产品民得维的有效期是不是从一年延长到1.5年？查不到相关信息，所以只能麻烦董秘了。

答：投资人您好，氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名：民得维?）的有效期已从12个月变更至18个月。详情请参考药品说明书及国家药品监督管理局网站公示信息（https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9OGFjNzg5OTQ4Yjg5ZTc3NzAxOGJiN2MyNjU1MTc1ODMmaXRlbUlkPThhODg5OGMxODQ3OWViOTMwMTg0NzllY2E5M2MwMDI3）。

问：公司回购还没有完成，是不是意味着熊总想在更低的价位上来回购？

答：投资人您好，截至2024年1月31日，公司已通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式累计回购股份679,027股。公司将严格按照《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号——回购股份》等相关规定及公司回购股份方案，在回购期限内根据市场情况择机做出回购决策并予以实施，并根据回购股份事项进展情况及时履行信息披露义务。

问：近期世卫组织发布对X疾病做准备的通知，请问君实有没有研究该病毒，另外贵公司的116是广谱抗菌药，不知道对X疾病有没有作用？

答：投资人您好，“X疾病”是世卫组织采用的一个术语，指代一种假设的、尚不为人所知的病原体引起严重国际流行的可能性。因此，它不是一种具体的疾病，而是一种现实可能性。“Disease X”具体解释可参考世卫组织相关网页（https://www.who.int/activities/prioritizing-diseases-for-research-and-development-in-emergency-contexts）。谢谢您的关注。

问：请贵司转给熊董事长，咨询一下，贵司上市四年，今年是第五年，上市五年，下跌了五年，并且创出历史新低，也就是，贵司上市这五年时间，一直在新低，任何一个买入的投资者都是亏损的。请转请熊董事长表达一下，他此刻心情？请不要说一下废话，能说些实际的，如果投资有风险，贵司可以直接退市即可。

答：投资人您好，目前公司经营情况一切正常。公司将持续致力于成为一家集研发、生产和商业化于一体的全产业链、具有全球竞争力的创新型生物制药公司，打造世界一流、值得信赖的生物源创药普惠患者。谢谢您的关注。

问：请问贵公司高层是否明白国内外医药销售的底层逻辑差异，常态在各种顶刊上发论文影响不了国内绝大部分的普通临床医生，他们基本平时都不看这些英文顶刊，他们根据什么来决定开哪种药你们不研究的吗？把股东的钱投入到完全不能带来营收的各种顶刊论文的发表，严格的入组筛选花更长时间做出亮眼的数据却耽误市场窗口，在中国做药就要接地气，各位君实海外回来的高管请不要高高在上拿着高薪试图教育市场，不要拿着股民融资的钱扮清高

答：投资人您好，有效性和安全性是药品的第一属性，符合药物监管审批部门要求的严格的药物临床试验设计是对用药患者、医生及企业自身负责任的根本。通过公司过去几年在药物研发上的努力推进，核心产品特瑞普利单抗成为首个在中国和美国获批上市的国产抗PD-1单抗。公司发起的多项临床研究成果在高水平学术期刊发表，一方面是研究成果的可信度和高质量被国际同行认可和关注的体现，这些研究成果多是产品新适应症上市申请的注册临床研究数据，通过研究数据在获批适应症的同时也改写了国内外治疗指南，如通过JUPITER-02研究和POLARIS-02研究，特瑞普利单抗在美国FDA获批联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗，特瑞普利单抗单药也获批用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗，两项研究成果分别发表在了国际期刊《自然-医学》和《临床肿瘤学杂志》，依据这两项成果，NCCN指南（Version2.2024）已将特瑞普利单抗联合化疗一线治疗及后续单药治疗推荐为鼻咽癌系统治疗的优选方案。另一方面研究成果的高水平发表也提供了更强有力的医学循证证据，为医生的诊治和患者用药提供了重要的参考。2023年前三季度，公司商业化药品销售收入同比增长约67.8%，公司将持续致力于成为一家集研发、生产和商业化于一体的全产业链、具有全球竞争力的创新型生物制药公司，打造世界一流、值得信赖的生物源创药普惠患者。公司也将不断努力提升业绩，经营好各项业务，从而不断提升公司内在价值。谢谢您的关注。

问：如果不能继续融资，公司一直每年几十亿研发，公司会不会退市or倒闭？

答：投资人您好，目前公司经营情况一切正常，未触及任何退市指标，谢谢您的关注。

问：请问君实的股票跌这么多，公司有没有什么未披露的利空消息

答：投资人您好，目前公司经营情况一切正常，没有应披露而未披露事项。二级市场股价走势受多重因素影响，公司会在法规允许的范围内，通过各种方式和渠道持续做好投资者沟通工作，公司有信心并会坚持做好各项业务，优化公司经营管理，从而不断提升公司内在价值，力争给投资者带来更长期的回报。谢谢您的关注。

问：你好，请问公司的PCSK9进展？近期是否有望获批，海外市场拓展规划是什么样的？

答：投资人您好，昂戈瑞西单抗（重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液）的新药上市申请已于2023年4月获得国家药监局受理，详情请参阅公司于上交所网站披露的《上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关于重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液新药上市申请获得受理的公告》（公告编号：临2023-029）。如该产品上市申请审批或海外市场拓展有重大进展，公司将根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》相关要求及时履行信息披露义务，谢谢您的关注。

问：董秘您好。我注意到公司ESG评分在过去几年一直在较低的水平，其中公司在富时罗素的ESG评分为1.8, 属于医疗生物行业中下水平。有效的社会努力可能给公司带来实质性的收益, 那么公司是否有为解决社会问题和为社会做出积极贡献？ 比如支持教育、医疗或其他社会事业所做的具体举措？

答：投资人您好，公司高度重视ESG的建设与发展，已连续5年披露ESG报告，目前Wind ESG评级为A。公司为西安交通大学等高校学生提供实习平台，并与中国药科大学等高校签订了校企合作协议。公司与中山大学肿瘤防治中心在科研合作、临床研究、人才培养等多方面开展深度合作，推动医学创新要素集聚，加快临床医学科技成果转化，为中国生物医药创新发展增添动力。公司不忘回馈社会，积极投身公益事业，通过举办公益问诊活动，与专业机构开展合作，并以不断的药品研发及创新和亲民的定价回报中国乃至全世界的患者家庭，将发展成果与社会共享。公司为支持教育、医疗或其他社会事业所做的具体举措请参阅公司历年的ESG报告，谢谢您的关注。

问：请问贵司离职员工，大幅折价减持是否有约束？比如网传，贵司前员工，冯辉清仓减持，请问是否属实？

答：投资人您好，自公司于科创板上市之日起至本回复日，公司董事冯辉未曾减持过公司A股股票，也未披露过任何减持计划。公司董事、监事、高级管理人员、核心技术人员持有本公司股份情况请以公司公告及上交所网站公示为准，谢谢您的关注。

问：请问贵司，连续下跌四年，近期开年更是暴跌，甚至28元大宗交易，请问贵司是否是经营出现问题，有没有卖掉公司意愿？贵司营收能力全国倒数第一，是否可以将营销能力转给类似石药集团或齐鲁制药等能力强的，贵司天天夸自己产品好，天天写论文，为什么医生也不开贵司的药品，是什么原因，好药不能用到患者上，试问研发的意义是什么？是上市套现？

答：投资人您好，目前公司经营情况一切正常。2023年前三季度，公司商业化药品销售收入同比增长约67.8%。公司将持续致力于成为一家集研发、生产和商业化于一体的全产业链、具有全球竞争力的创新型生物制药公司，打造世界一流、值得信赖的生物源创药普惠患者。二级市场股价受到多重因素影响，公司将不断努力提升业绩，经营好各项业务，从而不断提升公司内在价值，也请投资人保持理性的投资心态，注意防范投资风险。谢谢您的关注。

问：fda之外，其他国家有没有进展。都受理好久了，股价让人揪心啊，去年5月50几块时曾经想割肉，致电之后董秘说一些数据会陆续读出，就看好公司，继续持股，可惜股价一路向下

答：投资人您好，特瑞普利单抗的海外注册工作正在顺利进行中。除了2023年底特瑞普利单抗获得美国FDA批准上市以外，欧洲药品管理局（EMA）和英国药品和保健品管理局（MHRA）分别受理了特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗以及联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗的上市许可申请（MAA），澳大利亚药品管理局（TGA）受理了特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请。公司已与Hikma、Dr. Reddy’s、康联达生技等合作伙伴在中东和北非、拉丁美洲、印度、南非、东南亚等超过50个国家达成商业化合作。公司及各合作伙伴将尽快启动特瑞普利单抗在合作区域的上市申报进程，并积极探索更多适应症在部分地区上市的可能性。上述特瑞普利单抗在更多国家和地区的上市申请及审评进程具有不确定性，相关事项后续的重要进展请以公司公告为准。谢谢您的关注。

问：尊敬的董秘您好，我持用君实生物一年多了，虽然套住了但我相信公司会越来越好。有件事情想咨询一下您，我亲戚得了广泛期小细胞肺癌，目前在化疗放疗，想了解一下特瑞普利单抗新增适应症广泛期小细胞肺癌治疗大概什么时候能获批？希望能尽快用上该药物治疗，搏一线生机。

答：投资人您好，公司已向国家药监局提交特瑞普利单抗用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请并获得受理，如有后续进展公司会及时以公告形式同步给投资者。关于特瑞普利单抗的具体情况，您也可以在工作日北京时间9:00-17:30之间拨打产品及患者安全咨询热线4000-0808-66进行咨询。感谢您对公司的支持和信任，也祝愿您的亲人早日康复。

问：公司JS001-027-III-HCC研究2020年6月已完成首例患者给药，目前项目进展如何。贵公司港股只有A股股价一半也不到，会不会回购以维持股价？

答：投资人您好，您提到的临床研究正在进行中，尚未达到方案预设的统计分析时点，公司业务进展请以公告为准。谢谢您的关注！

问：贵司上市四年，下跌四年，A股医药前所未有。百济神州今年上证5%。请问贵司，是什么原因造成贵司四年前上市第一天即最高价，然后延绵下跌4年，为了不造成贵司未来56789年继续年年过年年年跌。未来将作出如何改变

答：投资人您好，二级市场股价走势受多重因素影响，公司属于创新药企业，专注于创新药物以及创新疗法的发现、开发以及全球市场的商业化。截至目前，公司研发并且获批上市实现商业化的药物共3项，其中特瑞普利单抗于2023年底获得美国FDA批准上市，并于2024年开始正式投入海外市场销售，其他更多管线药物正在加速开发中。公司有信心并会坚持做好各项业务，优化公司经营管理，扎实做好主业经营，从而不断提升公司的内在价值，力争给投资者带来长期回报，谢谢您的关注。

问：请问国家药监局附条件批准批准民得维上市，这个条件具体指什么？

答：投资人您好，2023年1月，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）上市。附条件批准的要求为上市许可持有人继续开展相关研究工作，及时向国家药监局提交后续研究结果。后续进展请以公司公告为准，谢谢。

问：新加坡上周再次爆发新冠疫情，请问贵司，民得维，海外授权，以及海外进展，有没有在继续，或重新启动？

答：投资人您好，目前民得维尚未在中国和乌兹别克斯坦以外的国家和地区申报上市。在产品对外合作方面，公司一直以来以积极开放的态度与国内外优秀的制药企业进行各种维度的合作探索，在过往也已经和多家医药企业达成不同维度的合作事宜。如涉及相关事项，公司将严格根据相关法律法规，在符合上交所信息披露原则的前提下履行披露义务，谢谢您的关注。

问：请问里程碑款到位时间或节点在什么时候？

答：投资人您好，公司已就特瑞普利单抗的海外商业化与多家合作伙伴开展合作，具体情况详见公司披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《上海君实生物医药科技股份有限公司关于与Coherus签署许可与商业化协议的公告》（公告编号：临2021-006）、《上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关于与Hikma签署许可与商业化协议的公告》（公告编号：临2022-102）、《上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关于与康联达生技设立合资公司于东南亚多国合作开发和商业化特瑞普利单抗的公告》（公告编号：临2023-017）、《上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关于与瑞迪博士实验室签署许可与商业化协议的公告》（公告编号：临2023-031）等公告。相关合作涉及的具体里程碑付款及销售分成的实际发生金额请以公司未来披露的定期报告为准，谢谢您的关注。

问：请问贵司，既然VV116临床可以比肩瑞德西韦和辉瑞，且对现有流行株有作用，那么在目前全球新冠频发之时，贵公司有没有考虑依据片状药品的优势在美国以及全球进行低价销售并采取了相关步骤?有考虑自行或者洽谈由国外厂商代理?

答：投资人您好，谢谢您的建议。如涉及相关事项，公司将严格根据相关法律法规，在符合上交所信息披露原则的前提下履行披露义务，谢谢您的关注。

问：您好，我想了解君实生物与福泰制药是否有合作开发新药，合作范围包括cas9吗，进展如何，谢谢。

答：投资人您好，截至目前公司未与上述企业开展合作，相关情况请以公司公告为准，谢谢。

问：JN.1是新冠病毒奥密克戎变异株BA.2.86的分支。请问VV116对JN.1有抑制作用吗

答：投资人您好，民得维的作用机理是其能够以核苷三磷酸形式非共价结合到新冠病毒RNA依赖性RNA聚合酶（RdRp）的活性中心，直接抑制病毒RdRp的活性，阻断病毒的复制，从而发挥抗病毒的作用。JN.1变异株是BA.2.86变异株的一个亚分支，从报道的JN.1变异株的RdRp结构域的活性位点来看，民得维依然可以对其产生抗病毒作用。谢谢您的关注。

问：最近我关注了贵公司的ESG表现，我发现贵公司在华证的评级中只有BB，商道融绿的评级是B，在同行业中表现不算突出，有很大改进空间。员工培训方面也有待改进。不知道贵公司如何看待ESG问题的？尤其是在改善社群影响、提高员工福利保障方面

答：投资人您好，公司高度重视ESG的建设与发展，已连续5年披露ESG报告，目前Wind ESG评级为A。公司在全力做好企业经营的同时，积极参与环境保护、社会责任和公司治理等工作。公司始终视员工为企业最宝贵的财富，2022年员工培训覆盖率为100%。在积极保障员工基本权益的情况下，公司不断完善员工职业发展体系，创建和谐的劳资关系，并积极为员工营造温馨的工作环境。此外，在追求企业和员工成长的同时，公司不忘回馈社会，积极投身公益事业，通过举办公益问诊活动，与专业机构开展合作，并以不断的药品研发及创新和亲民的定价回报中国乃至全世界的患者家庭，将发展成果与社会共享。谢谢您的关注。

问：最近新冠变异株JN.1增势显著，请问贵司的民得维还有效吗，另外民得维现在有几种包装的产品？

答：投资人您好，民得维的作用机理是其能够以核苷三磷酸形式非共价结合到新冠病毒RNA依赖性RNA聚合酶（RdRp）的活性中心，直接抑制病毒RdRp的活性，阻断病毒的复制，从而发挥抗病毒的作用。JN.1变异株是BA.2.86变异株的一个亚分支，从报道的JN.1变异株的RdRp结构域的活性位点来看，民得维依然可以对其产生抗病毒作用。目前，民得维有两种规格，分别为0.1g/片*36片/瓶和0.1g/片*20片/瓶，谢谢您的关注。

问：尊敬的董秘您好，新冠变异株JN.1来袭！已在全球多国发现 或引发新一轮感染高峰，近期，一种名为JN.1的新冠变异株正在全球快速蔓延，并已在12个国家被发现，请问贵公司的新冠特效药民得维药品对变异株JN.1轻中度患者治疗是否有一定的效果？

答：投资人您好，民得维的作用机理是其能够以核苷三磷酸形式非共价结合到新冠病毒RNA依赖性RNA聚合酶（RdRp）的活性中心，直接抑制病毒RdRp的活性，阻断病毒的复制，从而发挥抗病毒的作用。JN.1变异株是BA.2.86变异株的一个亚分支，从报道的JN.1变异株的RdRp结构域的活性位点来看，民得维依然可以对其产生抗病毒作用。谢谢您的关注。

问：PD-1在澳大利亚的上市申请有政策加速吗？

答：投资人您好，特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请已于近日获得澳大利亚药品管理局（TGA）受理。本次上市许可申请的递交是通过奥比斯项目（Project Orbis）。Project Orbis由FDA肿瘤学卓越中心（OCE）发起和倡导，为FDA和其它国家及地区的监管机构搭建合作机制和框架，允许不同监管机构共同审评肿瘤药品的注册申请，目前已有TGA、新加坡卫生科学局（HSA）、加拿大卫生部（HC）、英国药品和保健品管理局（MHRA）等另外7家监管机构参与。申请Project Orbis的药物，其适应症必须为肿瘤类疾病。一般情况下，该申请应符合FDA优先审评的标准，即药物旨在治疗严重疾病并且药物如果获得批准，将显著提高治疗的安全性或有效性，并且药物本身有较大的影响力和重大的临床优势。在Project Orbis的工作框架下，国际监管机构间的合作有助于肿瘤患者更早地获得来自其他国家的新疗法。特瑞普利单抗治疗鼻咽癌适应症符合该申请标准，是首个被纳入Project Orbis的国产肿瘤药，公司将在多个适用该路径的国家和地区探索快速上市的可能。公司及各合作伙伴正持续推进特瑞普利单抗在合作区域的上市申报进程，相关产品的商业化进展请关注公司后续公告，谢谢您的关注。