- 用户
问:请问10月31日的股东人数多少,谢谢
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答:尊敬的投资者,您好。根据公司已披露的《赛诺医疗2025年第三季度报告》,截至2025年9月30日,公司股东人数为29,360人。为确保广大投资者公平获取公司信息,公司会按要求在定期报告中公布公司股东数量等数据。根据《公司法》等相关规定,公司将股东名册置备于公司证券事务部,以供股东查阅。若您有其他时间段股东人数的查阅需求,可携带能够证明您持有公司股份种类及数量的书面文件到公司证券事务部,经核实股东身份并签署相关内幕信息保密承诺后,公司将按规定提供相关信息。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:请问公司,从公司注册失败结合董秘的表现,公司管理很不专业,目前股价已经跌了6成,但是公司完全没有维护自己股价的表现,交流会口口声声说世界第一,这个表现感觉就是欺骗投资者,目前普通投资者亏损严重,强烈建议公司大股东讲股份卖了吧,给投资者活命啊
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答:尊敬的投资者,您好。感谢您对公司的关注,请您注意投资风险,谨慎投资。
- 用户
问:关于自膨支架国内审批不通过的问题,那天贵公司董事长说10月10号评审组反馈要做随机,公司将FDA同意只做单臂的意见告知评审组,评审组未接纳,对于如此重要的信息为什么公司没有及时披露?是否存在未及时披露信息过错?后续公司暴跌,也未采取适当措施提振信心,请公司明确回答如何恢复投资者信心。
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答:尊敬的投资者,你好!公司严格按照中国证监会,上海证券交易所相关规定及公司信息披露管理办法履行信息披露义务。公司获悉自膨支架国内注册未获批准后,一直在积极寻求最优解决方案,并与广大投资者保持积极的沟通。关于自膨支架后续进展以及公司其他重要信息,我们将严格按照相关规定真实、准确、完整、及时的披露。感谢您对公司的关注,请您注意投资风险,谨慎投资。
- 用户
问:请问公司销售部门对于密网支架在国内的起量年份预估是几几年?2026年属于是市场教育导入期,销量不好可以理解,但2027年投资者是否可以预期开始明显放量?
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答:尊敬的投资者,您好!密网支架是我公司于今年获得注册证的一款创新医疗器械产品。该产品于2025年下半年开始进行市场销售,目前销售情况良好。感谢您对公司的关注,请您注意投资风险,谨慎投资。
- 用户
问:贵司回复:若您有其他时间股东人数的查阅需求,可携带能够证明您持有公司股份种类及数量的书面文件到公司证券事务部。那么,请问具体要的是什么证明书面文件?公司证券事务部具体的地址是哪里? 周末时间是否接待?
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答:尊敬的投资者,您好!请于工作日8:30-12:00,13:00-17:30,携带股东本人的身份证明文件、股东账户卡及持股证明文件前往公司公告披露的北京或天津办公地址查询相关信息。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:请问密网支架北京集采进展如何?这么久了还没有出结果吗
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答:尊敬的投资者,您好!北京神经介入产品集采工作目前正在进行中。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:请介绍下年初以来神经介入产品最新集采情况
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答:尊敬的投资者您好!2025年以来,国内多地开展了神经介入产品的集采工作,包括安徽神经介入支架带量项目、河北牵头四类血管介入省际带量项目、广东省密网支架带量项目、北京医院集团带量采购、浙江省际联盟微导管带量项目、河北省带量采购项目、广东省神经介入导管类带量项目等。其中,公司部分神经介入产品在安徽、河北、广东集采项目中中标。北京、浙江、河北、广东等地的集采工作目前正在进行中。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:请提供截止2025年10月31日时公司的股东人数,谢谢。
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答:尊敬的投资者,您好。根据公司已披露的《赛诺医疗2025年第三季度报告》,截至2025年9月30日,公司股东人数为29,360人。为确保广大投资者公平获取公司信息,公司会按要求在定期报告中公布公司股东数量等数据。根据《公司法》等相关规定,公司将股东名册置备于公司证券事务部,以供股东查阅。若您有其他时间股东人数的查阅需求,可携带能够证明您持有公司股份种类及数量的书面文件到公司证券事务部,经核实股东身份并签署相关内幕信息保密承诺后,公司将按规定提供相关信息。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:请问关于HT Supreme支架PMA审批流程,1.是否完成技术复核?2.是否需要补充材料?3.是否需要专家小组申评?目前到哪个程序
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答:尊敬的投资者,你好!公司于2025年7月发布公告,公司HT Supreme支架通过PMA技术性评审并获得美国FDA附条件批准。FDA将在公司按其要求完成相关针对性完善工作后为公司签发正式批准令,允许公司新型药物洗脱支架系统进行FDA标准下的生产并在美国正式开展该产品的商业化。该产品后续在PMA的审批进展等情况,请关注公司后续在上海证券交易所网站上发布相关进展公告。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:您好,请问截至10月底公司的股东人数是多少?谢谢!
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答:尊敬的投资者,您好。根据公司已披露的《赛诺医疗2025年第三季度报告》,截至2025年9月30日,公司股东人数为29,360人。为确保广大投资者公平获取公司信息,公司会按要求在定期报告中公布公司股东数量等数据。根据《公司法》等相关规定,公司将股东名册置备于公司证券事务部,以供股东查阅。若您有其他时间股东人数的查阅需求,可携带能够证明您持有公司股份种类及数量的书面文件到公司证券事务部,经核实股东身份并签署相关内幕信息保密承诺后,公司将按规定提供相关信息。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:可以下跌,但得了解CO-M-E-T-IU国内注册未获批准的原因!公司如何解决,何时再次启动注册?
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答:尊敬的投资者,您好!公司颅内自膨式药物洗脱支架本次注册申请未获批准,主要系评审部门认为,“单组目标值研究设计难以充分评估产品安全性与优效性,建议开展与支架的随机对照研究。”后续,我们将与审评机构保持积极高效的沟通和交流。加快该产品国内及全球的临床及商业化进程。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:赛诺医疗(SH688108)遭遇“黑天鹅”事件——其自主研发的“颅内自膨式药物洗脱支架系统”在国内注册申请未获批准,导致股价大幅回调。公司为什么不回购增持
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答:尊敬的投资者,您好!感谢您对公司的建议。
- 用户
问:你好,公司自膨式颅内药物涂层支架系统 COMETIU 的国内审批在二季度进行了补正,截止今日,离补正时间已经大于等于80个工作日,请问目前是仍在审批阶段还是需要再次补正?
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答:尊敬的投资者,您好!公司于2025年10月29日发布了《》自膨式颅内药物涂层支架《2025-049:赛诺医疗科学技术股份有限公司关于子公司产品注册申请未获国家药监局批准的自愿性披露公告》,公司该产品的注册申请未获得国家药监局批准。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:2025年10月28日,大跌9%,再公告,是否走漏消息2025年10月29日大跌20%
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答:尊敬的投资者,您好!公司严格执行《公司法》《证券法》《科创板上市规则》以及《公司章程》和赛诺医疗信息披露及内幕信息管理相关规定,在获取药监局公示信息后即第一时间进行了公告。公司层面不存在泄露内幕信息的情况。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:请问COMETIU? 药物支架何时获?NMPA批准,目前到哪个程序?谢谢
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答:尊敬的投资者,您好!公司颅内药物洗脱支架目前正在注册过程中,尚未收到审评机构的审评结果。公司会在收到审评结果后根据法律法规和监管机构的要求及时进行披露,请您关注公司后续在上海证券交易所网站上披露的公告。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:目前国家政策大力支持脑机产业,公司会利用有利时机并购相关公司吗?
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答:尊敬的投资者,您好!公司暂无相关并购计划,感谢您对公司的关注。请您注意投资风险,谨慎投资。
- 用户
问:目前国家政策大力支持脑机产业,公司在脑部神经介入方面有哪些优势?公司如何更好的利用国家政策,发展人机一体业务?
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答:尊敬的投资者,您好!脑机接口作为当前最具颠覆性的前沿技术之一,近年来受到大家的广泛关注。赛诺医疗是一家专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售的国际化公司,一直密切关注包括脑机接口在内的行业新技术及其应用的发展,并将其作为公司重点探讨的战略方向之一。公司在介入领域深耕多年,拥有国际领先的仿生涂层技术以及植入物设计技术,并了解IT行业的技术能力,希望能够利用自身血管介入器械的专业优势,与脑机接口行业伙伴一起为脑机接口价值链提供更安全、更可扩展且更具成本效益的技术支持,以突破性解决方案推动行业跨越式发展。但截止目前,我公司在售产品中,尚无可以直接应用于脑机接口的相关产品。感谢您对公司的关注。请您注意投资风险,谨慎投资。
- 用户
问:目前国家政策大力支持脑机产业,马斯克谈到脑机时说如果实现意识读取存储就解决了人类终极问题,请问公司对这一观点如何评论,公司会利用自身在血管介入技术,IT和专业优势为实现这一目标做出自身贡献吗?
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答:尊敬的投资者,您好!脑机接口作为当前最具颠覆性的前沿技术之一,近年来受到大家的广泛关注。赛诺医疗是一家专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售的国际化公司,一直密切关注包括脑机接口在内的行业新技术及其应用的发展,并将其作为公司重点探讨的战略方向之一。公司在介入领域深耕多年,拥有国际领先的仿生涂层技术以及植入物设计技术,并了解IT行业的技术能力,希望能够利用自身血管介入器械的专业优势,与脑机接口行业伙伴一起为脑机接口价值链提供更安全、更可扩展且更具成本效益的技术支持,以突破性解决方案推动行业跨越式发展。但截止目前,我公司在售产品中,尚无可以直接应用于脑机接口的相关产品。感谢您对公司的关注。请您注意投资风险,谨慎投资。
- 用户
问:你好,相比2020年-2022年,公司一步步摆脱高度依赖单一产品的困境,目前除了即将获得国内注册审批的自膨式药物涂层支架系统 COMETIU ,公司在结构性心脏病领域,Accufit 介入二尖瓣膜置换系统的商业化进度如何?
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答:尊敬的投资者,您好!公司Accufit 介入二尖瓣膜置换系统目前处于研发阶段。具体情况及其进展详见公司已发布的定期报告。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:你好,公司自膨式颅内药物涂层支架系统 COMETIU 属于目前阶段公司流水新增量的其中一个重要核心产品,在目前即将(或已经)获得国内注册审批的节点,公司是否已经对该产品后续如何在市场中稳步带量有一个预案战略?可否给投资者简单说明一下?
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答:尊敬的投资者,您好!公司颅内药物洗脱支架系统的国内注册目前尚在审批过程中,具体审批结果请关注公司后续在上海证券交易所网站发布的进展公告。公司针对在售产品均会根据产品优势、市场环境,政策环境等实际情况,制定相应的销售策略。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:请问公司目前最核心的3款产品自膨式颅内药物支架 涂层血流导向密网支架 愈合导向冠脉药物洗脱支架,全球范围内有同级别的竞争对手吗?如果有的话竞争对手分别是哪些?
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答:尊敬的投资者,您好!冠脉介入方面,目前市场竞争已经比较充分,冠脉支架产品的国产替代率也相对较高。神经介入方面,目前市场上在售的颅内带药支架仅有公司NOVA支架一款,暂无已获批的颅内自膨式药物支架。密网支架方面,国内市场目前存在多张国内外品牌密网支架产品注册证。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:目前国内已有三款颅内药物球囊被NMPA拒绝批准,且尚无颅内药物球囊获批。颅内药物球囊能够在球囊扩张时迅速打开狭窄血管,另一方面能通过涂层释放药物抑制平滑肌细胞过度增殖,从而降低再狭窄风险,尤其适用于分叉、穿支口、弯曲段、远端小血管等不适合支架植入的病变。但为什么这样一个被认为有潜力的创新方向,在审批层面屡屡受挫?请问赛诺的产品和竞争对手的有什么不同?是不是被拒的几率很大
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答:尊敬的投资者,您好!医疗器械产品上市前需要进行临床实验,注册审批等必备流程。新产品临床试验失败及注册审批未能通过均为正常现象。目前市场上获得注册证的颅内药物球囊产品较多,我公司目前有两款颅内药物球囊在售,暂无注册过程中的颅内药物球囊产品。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:你好,北京市第二轮电生理与神经介入类高值耗材集采工作已经全面启动,涉及包括但不限于弹簧圈、颅内支架、血流导向密网支架,公司作为该领域高技术研发公司,是否有打算参与本次的集采?
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答:尊敬的投资者,您好!目前,北京市启动神经介入类医用耗材医院集团集中带量采购产品申报工作,我公司颅内药物洗脱支架(NOVA),血流导向密网支架两款产品均在本次集采范围内,公司正在积极准备本次集采的申报工作,感谢您对公司的关注。
- 用户
问:公司进入高速发展期 建议回购股份提振投资者信心!
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答:尊敬的投资者,您好!感谢您对公司的建议,公司将认真考虑您的建议,后续如有回购计划,将严格按照相关规定及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:股吧里今天有人说公司欧洲的业务出了问题!如是谣言请公司立即澄清,并依法去追究造谣者的法律责任!如是真的也请公司立即公告,并追查内幕为啥会外泄!谢谢
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答:尊敬的投资者,您好!近期股吧及雪球等各种媒体的不实信息,我们已经关注到,并确认上述信息为虚假信息,不符合公司实际情况。除上述信息外,部分媒体恶意夸大公司收到行政监管措施一事,造成近期公司股价大幅波动,给广大投资者造成一定的困扰。对该类事项公司将坚决打击并予以制止,避免其滋生蔓延扰乱市场环境。公司已截取并保留上述相关证据,对相关不实信息及恶意报道适时采取法律手段,切实维护广大投资者的利益。公司三款神经介入产品(自膨支架、密网支架、取栓支架)分别于2024年下半年及2025年上半年提交欧盟CE认证注册申请,目前均在审理过程中,不存在被否或者没通过的情形。美国eLum公司是赛诺医疗于2024年初完成收购的神经介入子公司,该公司主要从事神经介入医疗器械产品的研发、生产及销。完成对该公司的收购后,公司一直致力于母子公司在技术、人才等多方面的融合发展,目前,美国eLum公司生产经营一切正常,不存在影响该公司正常经营秩序的外部因素。对于公司收到行政监管措施决定书,我们再次进行说明,该行政监管措施决定书为证监局的最终处理结果,公司没有被证监会立案调查,也不会被ST。上述监管措施不会对公司日常生产经营造成影响,将对公司规范内部控制,提高信息披露水平起到推动和促进作用。 公司于9月4日披露了《赛诺医疗科学技术股份有限公司关于收到天津证监局行政监管措施决定书的公告》,主要是监管机构针对公司2024年年度报告审计期间主动进行披露的会计差错调整事项采取了对公司责令改正及对公司高级管理人员监管谈话的监管措施。 该监管措施主要是因为公司在2024年年度审计期间发现的2024年年初收购美国eLum公司合并财务报表时持股比例计算错误导致的投资收益差异,进而导致了公司2024年一季报、半年报、三季报相关信息披露不准确,公司在2024年度报告审计期间发现该问题,并主动进行会计差错更正,且该调整不涉及2024年年度报告。 由于海外并购合并财务报表过程较为复杂,尽管公司财务人员在记账时已经与专业人员进行了讨论,但由于前后对会计政策理解有误,因此在年度审计期间对此进行了调整,并非主观故意。 公司收到上述行政监管措施后,认真吸取教训,加强财务管理和内部控制,提高规范运作水平,积极组织相关人员提高业务能力,杜绝此类事项再次发生。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:股吧里今天有人说公司欧洲的业务出了问题!如是谣言请公司立即澄清,并依法去追究造谣者的法律责任!如是真的也请公司立即公告,并追查内幕为啥会外泄!谢谢
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答:尊敬的投资者,您好!近期股吧及雪球等各种媒体的不实信息,我们已经关注到,并确认上述信息为虚假信息,不符合公司实际情况。除上述信息外,部分媒体恶意夸大公司收到行政监管措施一事,造成近期公司股价大幅波动,给广大投资者造成一定的困扰。对该类事项公司将坚决打击并予以制止,避免其滋生蔓延扰乱市场环境。公司已截取并保留上述相关证据,对相关不实信息及恶意报道适时采取法律手段,切实维护广大投资者的利益。公司三款神经介入产品(自膨支架、密网支架、取栓支架)分别于2024年下半年及2025年上半年提交欧盟CE认证注册申请,目前均在审理过程中,不存在被否或者没通过的情形。美国eLum公司是赛诺医疗于2024年初完成收购的神经介入子公司,该公司主要从事神经介入医疗器械产品的研发、生产及销。完成对该公司的收购后,公司一直致力于母子公司在技术、人才等多方面的融合发展,目前,美国eLum公司生产经营一切正常,不存在影响该公司正常经营秩序的外部因素。对于公司收到行政监管措施决定书,我们再次进行说明,该行政监管措施决定书为证监局的最终处理结果,公司没有被证监会立案调查,也不会被ST。上述监管措施不会对公司日常生产经营造成影响,将对公司规范内部控制,提高信息披露水平起到推动和促进作用。 公司于9月4日披露了《赛诺医疗科学技术股份有限公司关于收到天津证监局行政监管措施决定书的公告》,主要是监管机构针对公司2024年年度报告审计期间主动进行披露的会计差错调整事项采取了对公司责令改正及对公司高级管理人员监管谈话的监管措施。 该监管措施主要是因为公司在2024年年度审计期间发现的2024年年初收购美国eLum公司合并财务报表时持股比例计算错误导致的投资收益差异,进而导致了公司2024年一季报、半年报、三季报相关信息披露不准确,公司在2024年度报告审计期间发现该问题,并主动进行会计差错更正,且该调整不涉及2024年年度报告。 由于海外并购合并财务报表过程较为复杂,尽管公司财务人员在记账时已经与专业人员进行了讨论,但由于前后对会计政策理解有误,因此在年度审计期间对此进行了调整,并非主观故意。 公司收到上述行政监管措施后,认真吸取教训,加强财务管理和内部控制,提高规范运作水平,积极组织相关人员提高业务能力,杜绝此类事项再次发生。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:今天网吧有说公司“欧洲那边没通过,且美国对新收购的elum公司要求提供技术路线否则不能生产和继续研发”。请问以上事项是真的么?近期各种关于公司的信息满天飞,导致公司股价大幅振动,中小投资者遭受严重损失,请问公司会采取哪些措施?
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答:尊敬的投资者,您好!近期股吧及雪球等各种媒体的不实信息,我们已经关注到,并确认上述信息为虚假信息,不符合公司实际情况。除您提及的不实信息外,部分媒体恶意夸大公司收到行政监管措施一事,传播公司财务问题等信息,造成近期公司股价大幅波动,给广大投资者造成一定的困扰。对该类事项公司将坚决打击并予以制止,避免其滋生蔓延扰乱市场环境。公司已截取并保留上述相关证据,对相关不实信息及恶意报道适时采取法律手段,切实维护广大投资者的利益。公司三款神经介入产品(自膨支架、密网支架、取栓支架)分别于2024年下半年及2025年上半年提交欧盟CE认证注册申请,目前均在审理过程中,不存在被否或者没通过的情形。美国eLum公司是赛诺医疗于2024年初完成收购的神经介入子公司,该公司主要从事神经介入医疗器械产品的研发、生产及销。完成对该公司的收购后,公司一直致力于母子公司在技术、人才等多方面的融合发展,目前,美国eLum公司生产经营一切正常,不存在影响该公司正常经营秩序的外部因素。对于公司收到行政监管措施决定书,我们再次进行说明,该行政监管措施决定书为证监局的最终处理结果,公司没有被证监会立案调查,也不会被ST。上述监管措施不会对公司日常生产经营造成影响,将对公司规范内部控制,提高信息披露水平起到推动和促进作用。 公司于9月4日披露了《赛诺医疗科学技术股份有限公司关于收到天津证监局行政监管措施决定书的公告》,主要是监管机构针对公司2024年年度报告审计期间主动进行披露的会计差错调整事项采取了对公司责令改正及对公司高级管理人员监管谈话的监管措施。 该监管措施主要是因为公司在2024年年度审计期间发现的2024年年初收购美国eLum公司合并财务报表时持股比例计算错误导致的投资收益差异,进而导致了公司2024年一季报、半年报、三季报相关信息披露不准确,公司在2024年度报告审计期间发现该问题,并主动进行会计差错更正,且该调整不涉及2024年年度报告。 由于海外并购合并财务报表过程较为复杂,尽管公司财务人员在记账时已经与专业人员进行了讨论,但由于前后对会计政策理解有误,因此在年度审计期间对此进行了调整,并非主观故意。 公司收到上述行政监管措施后,认真吸取教训,加强财务管理和内部控制,提高规范运作水平,积极组织相关人员提高业务能力,杜绝此类事项再次发生。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:请问公司对脑机接口是什么态度 是公司未来布局的一个重要战略组成 还是当做一个未来概念先储备着? 看到苹果公司的半侵入式脑机技术跟公司的产品及技术贴合度比较高,公司对这方面的技术发展有关注吗?
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答:尊敬的投资者,您好!脑机接口作为当前最具颠覆性的前沿技术之一,近年来受到大家的广泛关注。赛诺医疗是一家专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售的国际化公司,一直密切关注包括脑机接口在内的行业新技术及其应用的发展,并将其作为公司重点探讨的战略方向之一。公司在介入领域深耕多年,拥有国际领先的仿生涂层技术以及植入物设计技术,并了解IT行业的技术能力,希望能够利用自身血管介入器械的专业优势,与脑机接口行业伙伴一起为脑机接口价值链提供更安全、更可扩展且更具成本效益的技术支持,以突破性解决方案推动行业跨越式发展。但截止目前,我公司在售产品中,尚无可以直接应用于脑机接口的相关产品。感谢您对公司的关注。请广大投资者注意投资风险,谨慎投资。
- 用户
问:请问公司收到的监管措施,后续会被立案调查么,公司是否会ST,公司如何解读该监管措施决定书,决定书中对高管未履职尽责怎么理解?
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答:尊敬的投资者,您好。该行政监管措施决定书为证监局的最终处理结果,公司没有被证监会立案调查,也不会被ST。上述监管措施不会对公司日常生产经营造成影响,将对公司规范内部控制,提高信息披露水平起到推动和促进作用。公司于9月4日披露了《赛诺医疗科学技术股份有限公司关于收到天津证监局行政监管措施决定书的公告》,主要是监管机构针对公司2024年年度报告审计期间主动进行披露的会计差错调整事项采取了对公司责令改正及对公司高级管理人员监管谈话的监管措施。该监管措施主要是因为公司在2024年年度审计期间发现的2024年年初收购美国eLum公司合并财务报表时持股比例计算错误导致的投资收益差异,进而导致了公司2024年一季报、半年报、三季报相关信息披露不准确,公司在2024年度报告审计期间发现该问题,并主动进行会计差错更正,且该调整不涉及2024年年度报告。由于海外并购合并财务报表过程较为复杂,尽管公司财务人员在记账时已经与专业人员进行了讨论,但由于前后对会计政策理解有误,因此在年度审计期间对此进行了调整,并非主观故意。公司收到上述行政监管措施后,将认真吸取教训,加强财务管理和内部控制,提高规范运作水平,积极组织相关人员提高业务能力,杜绝此类事项再次发生。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:传公司产品面临美敦力的诉讼?请问具体是哪款产品?公司早年开发的Nova支架这几年拓展的很不顺利请问是什么原因导致的,它和目前的COMETIU有哪些不同?会否如同Nova一样的结局
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答:尊敬的投资者,您好!公司不存在跟美敦力的重大诉讼,也不存在其他重大诉讼。关于公司的任何信息,请以公司在上海证券交易所披露的公告为准。公司Nova颅内药物洗脱支架自2021年下半年上市以来,目前仍是市场上唯一的一款带药颅内支架产品,其已经成为公司非常重要的一款在售产品,销售态势良好。与尚处于注册阶段的颅内自膨式药物洗脱支架相比,二者在病变部位、操作方式等方面均有所不同。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:董秘,您好,我想请问一下,旗下赛诺神畅研发的两款产品——COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统及COMEX球囊微导管,共同获得了美国FDA突破性医疗器械认定后,是否有和国外医药巨头商谈BD事项?
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答:尊敬的投资者,您好,感谢您对公司的关注!公司自膨式颅内药物涂层支架系统获得美国FDA突破性医疗器械认定后,目前正在讨论该产品的美国临床方案,待具体方案确定后,会根据要求进行信息披露,请您及时关注公司后续在上海证券交易所网站发布的临时公告及定期报告,谢谢!
- 用户
问:您好,在公司中报中提到"自膨式颅内药物涂层支架系统"在2025年获得上市批准,我想问一下要是后续该产品上市了,预计会给公司带来多少营收以及利润呢?
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答:尊敬的投资者,您好!公告自膨式颅内药物涂层支架系统目前正在注册过程中,公司尚无法预测其后续上市后的业绩情况。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:尊敬的董秘:给公司一个建议,贵公司研发没得说,但是如果不加强投资者沟通,对公司产品研发及时公开信息,提高投资者信心,不能维护公司市值,公司未来想成为国际性头部公司很难。因为研发需要大量投入,只有推高公司市值才能在二级市场更好的融资,同时也有资金进行收购扩张,请公司高层一定要重视!
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答:尊敬的投资者,您好!感谢您对公司的认可,也非常感谢你的建议,我们一定积极积极采纳您的建议,保持并加强与投资者尤其是中小投资者的紧密沟通,谢谢!
- 用户
问:你好董秘,公司股票在严重异动期间继续涨停,请问是何原因?如果公司和交易所提示风险阻止不了市场炒作,请问公司是否会申请停牌核查?
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答:尊敬的投资者,您好,公司将根据监管要求,及时进行核查和披露,感谢您对公司的关注。
- 用户
问:公司近期核心进展是全球首款自膨式颅内药物涂层支架获FDA“突破性医疗器械”认定,其技术积累集中在脑血管介入治疗(如支架取栓、动脉瘤栓塞),与脑机接口所需的神经信号采集/刺激设备分属不同赛道。未来是否有与脑机接口相关公司合作的打算。下一步具体规划如何?
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答:尊敬的投资者您好!我公司从事植入类医疗器械的研发、生产和销售,脑机接口是我公司密切关注的前沿领域,但截至目前,我公司在售和在研产品中尚无可以应用于脑机接口的产品。关于公司的产品与业务,请您以公司在上海证券交易所指定的信息披露网站上披露的信息为准,注意投资风险,谨慎投资。感谢您对公司的关注与支持。
- 用户
问:请问贵公司在脑机口方面有何具体的规划?日前脑机接口美国Synchron公司和苹果发布“通过意念控制iPad”的产品。从美方技术路线来看,贵司的产品与美方的技术路线吻合,都是支架技术来实现脑机接口的问题。但是,美方无涂层、也无密网,技术是否存在无法解决长期植入弊端?请问贵司是否在利用支架涂层等技术优势在这方面做深度研发?贵公司的技术布局与Synchron 公司相比,有哪些优劣势?同时,大概的研发进度和里程碑如何?
- null
答:尊敬的投资者您好!我公司从事植入类医疗器械的研发、生产和销售,脑机接口是我公司密切关注的前沿领域,但截至目前,我公司在售和在研产品中尚无可以应用于脑机接口的产品。关于公司的产品与业务,请您以公司在上海证券交易所指定的信息披露网站上披露的信息为准,注意投资风险,谨慎投资。感谢您对公司的关注与支持。
- 用户
问:请问截至2024年底,贵公司拥有的数据管理人员数量是多少?
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答:尊敬的投资者,您好!公司设有信息管理部门,负责信息化、IT合规、数据管理等相关工作。同时,公司在重点部门设置了信息管理接口人员,负责就本部门信息化及数据工作与信息管理部门进行沟通对接。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:请问贵公司2021至2023年间信息化投入大约为多少万元?
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答:尊敬的投资者,您好。公司十分重视信息化在企业发展中的重要作用。多年来,公司根据生产经营需要,持续推进信息化在研发、生产、财务管理等多方面的建设和使用,以信息化手段赋能企业的高效运营。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:祝贺公司密网支架产品获批上市。请问公司2025年在研发、产品审批上面还有哪些比较大的里程碑事件?
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答:尊敬的投资者您好,公司冠脉及神经介入多款产品正在进行国内外注册审批过程中。公司在研项目请详见公司于上海证券交易所网站披露的《赛诺医疗2024年年度报告》。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:公司2025年一季度营业收入环比2024年四季度为何下降这么多?2024年的一季度环比2023年的一季度下降没有这么多啊?是给经销商发货进度的影响还是一季度公司经营出现重大变化?还是其他原因?
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答:尊敬的投资者您好,通常情况下冬季是心脑血管疾病的高发季节,销量较大。受春节假期及公司一季度配合现取证的现场检查工作等因素影响,公司一季度营业收入环比2024年四季度下降。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:你好,贵公司申请上市的自膨支架已经差不多一年了,现在进展如何?还需要多久能拿到批文?贵公司的海外销售大概占比多少?美国有多少销售?受关税影响有多大?谢谢
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对公司的关注。 公司自膨支架目前正在注册审理过程中,具体进展请持续关注我公司在上海证券交易所网站发布的进展公告。截至目前,公司产品海外销售收入占比约5%左右,公司产品美国销售收入占比不足0.1%。 新关税政策的实施,对公司的影响是比较综合的。采购端,对等关税政策的实施,将导致公司从美国进口的小部分原材料成本进一步上升,进而导致公司产品成本提高,利润空间下降。短期内,由于公司在原材料库存方面有一定的储备量,因此不会对公司产品生产成本产生过多影响。长期来看,公司将积极应对,通过国产替代等方式降低进口原材料的使用比例,进而抵消关税政策对公司供应链的影响。与此同时,公司也将通过优化生产流程,加大技术改进等方式,持续降低产品生产成本,提高产品利润率。 销售端,目前公司产品的国内销售占据主导地位,海外销售仅占比5%左右,在美国的销售占比更是不足0.1%。中美对等关税政策均实施后,美国在华销售的介入类医疗器械产品成本也将同步提升,公司冠脉支架产品作为经过全球临床验证且性能与美国顶尖产品媲美的国产品牌,在国内的产品竞争力将进一步增强。 海外销售方面,由于公司产品海外销售占比较低,尤其是在美国销售占比较低,短期内对公司海外销售存量业务的影响较为有限。长期来看,关税的提升将直接导致公司产品海外销售成本上涨,使得公司产品在美国市场原本可能具备的价格竞争力被削弱,对公司产品在美国市场的推广与拓展形成阻碍,延缓公司海外市场布局的步伐,进而影响公司海外业务的整体发展战略。 针对美国的关税政策,公司将进一步优化供应链,积极推进原材料等的国产替代,持续优化生产流程,加速工艺改进,做好市场需求预测,合理储备产能,加快产品研发创新的速度,及时调整战略方向,抓住产品性能优势和新关税政策下美国竞品成本上升的契机,加大产品在国内市场的推广力度,持续扩大国内市场份额,并及时评估海外市场潜力,优化产品定价机制等,确保在复杂的关税政策环境下,公司能够灵活响应市场变化,维持稳定发展。再次感谢您对公司的关注!
- 用户
问:董秘您好!请问贵公司是否已经部署了DeepSeek?如果已经部署了,请问主要应用于哪些具体的业务?公司接入DeepSeek有哪些成本、收益方面的考量?如果公司计划在未来再进行部署,计划将DeepSeek应用于什么具体的业务呢?我们投资者非常期待您的回复,谢谢!
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答:尊敬的投资者您好!公司十分重视使用AI等新技术赋能企业的发展,目前公司各部门已逐步运用各种AI工具辅助研发及办公,以持续提升公司各方面的工作效率。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:请问公司研发是否使用AI工具辅助开发,期待公司能开发出更多更好的产品。为人类健康带来福祉。
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答:尊敬的投资者您好!公司十分重视使用AI等新技术提升办公效率,公司研发及各部门已逐步运用AI等工具辅助研发及办公,以持续提升公司各方面的工作效率。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:请问公司的eG电子接枝涂层技术是否适配脑接口领域?新一代冠脉药物洗脱支架HT Supreme的进展如何,何时能获批?
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答:尊敬的投资者您好,解决脑机接口植入物排异问题的核心不是简单的涂层技术问题,还涉及到植入物表面的分子结构修饰等问题。我们密切关注此行业的进展。我公司冠脉药物洗脱支架系统在FDA的注册正常审理中,具体进展请关注我公司在上海证券交易所指定信息披露网站上发布的相关公告,感谢您对公司的关注和支持。
- 用户
问:传公司产品可以应用在脑机接口。先不管公司考虑不考虑接触这一块业务,请问公司产品是否可以应用,在脑机接口上?
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答:尊敬的投资者您好!我公司从事植入类医疗器械的研发、生产和销售,脑机接口是我公司密切关注的前沿领域,但截至目前,我公司在售和在研产品中尚无可以应用于脑机接口的产品。关于公司的产品与业务,请您以公司在上海证券交易所指定的信息披露网站上披露的信息为准,注意投资风险,谨慎投资。感谢您对公司的关注与支持。
- 用户
问:请问公司的证券代表董秘高管等人是否关注过公司股票,三五分钟才有一笔成交量,是公司不被大众所看好吗?公司如何增加市场占有率,公同类型产品很多在市场上。公司高研发费用是否快于并购同类型产品适度?
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答:尊敬的投资者您好,公司管理层高度重视股票在二级市场的表现,但二级市场难免会受到宏观环境、行业政策、市场行情等多重因素影响,相关交易数据波动也属正常现象。公司股票在二级市场表现稳定,是公司管理层跟广大投资者的共同愿望,我们也会持续加强与投资者的沟通交流,持续规范运作,通过一系列积极的措施促进公司不断增加营业收入,用良好的业绩来回馈广大股东,促进公司股票价值在二级市场得到真正体现。 目前,公司在售产品涵盖冠脉介入和神经介入两大类,其中多款产品为国际国内领先。冠脉介入领域,公司自主原研的(已获包括中、美等全球专利授权的)新型冠脉药物支架系统,是以我公司首创的“愈合窗口期”理论为基础,采用了与其它冠脉药物支架系统完全不同的设计理念,即不再以抑制平滑肌增生,降低再狭窄率为目标,而是以提高患者创伤愈合速度为目标,通过促进植入支架后血管内皮的功能性恢复,充分利用内皮层的自然功能,从而实现兼顾降低再狭窄率,并同时实现减少传统药物涂层支架(DES)导致的远期追赶效应及长期服用抗凝药物等引发的不良事件发生率。目前,我公司新型冠脉支架产品已完成在美、日、欧洲等全球多个国家和地区进行的前瞻性、随机对照、全球多中心临床研究(PIONEER系列试验),并取得该临床试验五年期随访结果,从长期的随访观察结果中可以看出,公司新型冠脉支架系统在所有安全性及有效性指标上都更具有趋势性优势,包括缩短患者植入支架后服用抗凝药时间,相关临床研究结果将逐步在国际期刊上公布。神经介入方面,公司在售的颅内球扩支架及迭代的颅内自膨支架等,均沿用了上述新型冠脉支架系统的技术优势,产品均具有其独特性。公司正在开发的旨在治疗预防脑血管瘤的,含有涂层的密网支架一年随访结果展现出其疗效上的优势。截至目前,公司在售神经介入产品已覆盖狭窄缺血类、急性缺血类和通路类产品共14款,神经介入全产品线布局已初具规模。 基于公司产品的独特优势,公司已通过降本增效,持续提高生产效率和产品质量,根据临床需求不断优化产品功能,加强产品创新,丰富产品品类,拓展销售渠道,优化渠道布局等多种手段和方式,不断提高公司产品的市场占有率。而近年来持续高比例的研发投入,坚持自主研发,正是公司产品品类逐渐丰富,进而能够采取更加灵活的销售策略,提升市场占有率的重要原因。感谢您对公司的关注与支持!
- 用户
问:请问贵公司的产品和以下公司相比(沛嘉医疗、泰杰伟业、微创医疗)咱们的优势在哪里?公司是否会考虑通过并购的方式增加公司产品的市场占有率?
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答:尊敬的投资者,您好!每家企业都有各自的优势。赛诺医疗是一家根植于中国,面向全球市场,专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售的国际化公司,在北京、苏州、香港、美国、日本、荷兰、法国等地设有子公司。目前,公司拥有支架设计制造平台、球囊导管输送工艺平台,eG电子接枝涂层技术等底层技术平台及核心关键技术,以及160项全球范围内的发明专利。经过十余年的发展,赛诺医疗已建立了具有国际水平的研发、生产和运营体系,业务涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗的重点领域。感谢您对公司的关注与支持。
- 用户
问:公司三季报显示,货币资金仅剩2亿元,而流动负债就1.5亿元多,还有2.2亿元的非流动负债。速动比率也在一个比较危险的状态,每季度经营性现金流很一般,公司还在持续亏损。现在药械行业融资环境很差,请问公司对债务风险、流动性风险有没有提前做什么打算?靠扭亏?还是直接融资?还是银行帮一把?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对公司的关注和支持!近年来,随着公司业务收入的持续增长,公司现金流呈现逐步好转的态势。为确保公司各项业务的平稳运营,公司在进一步加大业务拓展力度增加销售收入的同时,也将根据实际情况适时采取相应的措施和手段,严格控制各类风险,确保各项业务平稳有序的运营。谢谢!
- 用户
问:从半年报看,公司海外收入的规模还是太小了,对于产品出海,公司在临床报审、销售渠道搭建这块是怎么考虑的?自己干还是干脆授权给大的企业?
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答:尊敬的投资者您好,公司海外业务收入规模目前在公司整体业务收入中占比较小。海外业务方面,公司会根据实际业务需求并考量不同国家和地区的政治、经济、文化、政策等方面的差异,采取不同的方式逐步将海外业务做大做强。感谢您对公司关注!
- 用户
问:请问公司什么发不2024年业绩预告?沪深两市创业板科创板2分之一的公司都发布了2024年业绩预告。
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答:尊敬的投资者,您好!公司将严格按照相关法律法规的规定和要求编制各类定期报告和临时报告,请您及时关注公司在上海证券交易所指定的信息披露网站上发布的各类公告。感谢您对公司的支持和关注!
- 用户
问:请问公司有市值管理制度吗?
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答:尊敬的投资者,您好!根据《上市公司监管指引——第10号》的相关规定,主要指数成份股公司应当制定上市公司市值管理制度。目前我公司尚未被纳入主要成分指数,尚未制定相关市值管理制度。后续,公司将根据相关规定及实际情况适时制定相关制度。感谢您对公司的支持和关注!
- 用户
问:请问公司是国际化战略的公司,也看到公司产品在多个国家获得注册申报批准。请问现在国外都有那些国家有出售公司产品?
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答:尊敬的投资者您好,公司部分冠脉产品目前已在亚洲、欧洲、美国、中东、拉美等20余个国家和地区取得近50余张注册证并逐渐实现销售,感谢您对公司的关注。
- 用户
问:请问公司在代销别的品牌医疗器械和别的医用药品用品吗?
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答:尊敬的投资者您好!目前,我公司在售产品主要是自主研发、生产的高端介入医疗器械产品,涵盖心血管、脑血管等介入治疗重点领域。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:请问公司会考虑发展研究设计孵化脑机接口方面的医疗器械吗?
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答:尊敬的投资者,您好!我公司是一家根植于中国,面向全球市场,专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售的国际化公司。目前公司业务主要涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗重点领域,暂无其他领域的业务安排。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:请问公司截止2024年12月31日股东户数是多少?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您对公司的关注。为确保广大投资者公平获取公司信息,公司会按要求在定期报告中公布公司股东数量等数据。根据《公司法》等相关规定,公司将股东名册置备于公司证券事务部,以供股东查阅。若您有查阅需求,可携带能够证明您持有公司股份种类及数量的书面文件到公司证券事务部,经核实股东身份后,公司将按规定提供相关信息。谢谢!
- 用户
问:请问截止到今天,公司是否存在有与公司相关联信息未披露的情况?谢谢
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答:尊敬的投资者,您好!截至目前,公司不存在应披露而未披露的信息,感谢您对公司的关注!
- 用户
问:公司三季报业绩会说棘突球囊进院不理想,这个产品在临床上还是解决了很多痛点,目前竞品也很少,请问公司2025年准备如何加大推广力度?是否有出海计划报临床或者直接授权给有关公司临床及销售的计划?
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答:尊敬的投资者,您好!2024年初,公司棘突球囊在“河北3+N集采”中标,但截至目前部门省市仍未落地执行。后续,公司将进一步加大该产品的市场推广力度,并持续跟进和推动集采落地执行情况。截至目前,该产品尚未在海外取得注册证并在海外进行销售。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:贵公司2023年获批的棘突球囊,截至目前,植入量大概有多少根?2024年大概能植入多少根?
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答:尊敬的投资者您好。棘突球囊是年初公司在河北“3+N”集采中中标的产品,至今仍有很多省市尚未落地执行集采政策,导致目前棘突球囊入院速度低于预期。公司相关部门正在积极跟进后续集采的落地执行,同时也在持续加大非集采市场的开拓力度,以进一步推动棘突球囊的进院和销售。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:三季报是手术淡季,公司单季度营业收入同比增长25%+,对比同行属实不易,看了业绩交流会内容,各研发项目稳步推进,让我坚定了长期持有的信心,给公司点赞。公司收购eLum公司带来了5千多万元的商誉,请问这家公司什么时候会有产品上市销售?年报是否会对其做减值测试?
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答:尊敬的投资者,您好,感谢您对公司的关注与信任。公司收购的eLum公司是一家专注于介入器械研发、生产的美国公司,目前其产品均处于研发过程中,短期内不会有产品上市销售。目前该公司已作为我公司的控股子公司并入我公司合并报表范围。后续,公司将根据会计准则及审计的要求,严格按照规定进行各项会计处理和测试。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:请问公司密网支架提交申报创新医疗器械没有,提交后需要多长时间能获批报创新医疗器械
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答:尊敬的投资者您好,我公司子公司赛诺神畅研发的涂层密网支架已于2023年3月启动临床试验,并于2023年7月完成上市前临床试验的全部病例入组。目前公司正在为该产品申报创新医疗器械做准备,预计今年提交创新通道审批及产品注册。创新医疗器械审查办公室一般会在收到创新医疗器械特别审查申请后60个工作日内出具审查意见(公示及异议处理时间不计算在内),最终获批时间以审批机构批准时间为准。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:尊敬的董秘,您好:据媒体公开报道,支架企业心脉医疗Castor支架出厂价格为5万元左右,经代理商供应医疗机构的价格超12万元,国家医保局对此进行公开问询,要求心脉医疗说明原因?对于以上事件,由于心脉医疗的Castor支架和贵司即将上市的自膨式药物支架及其他研发产品同属于全球首发高端创新性产品,以上事件是否会对公司内部新产品定价和研发成本收回构成严重影响?
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答:尊敬的投资者,您好!目前,赛诺医疗在售产品主要集中在冠脉介入以及神经介入两大板块。冠脉介入板块,公司在售产品已全面参与集采。神经介入板块,公司主要产品神经球囊及神经介入支架均已不同程度逐步参与集采。在参与国家及各省市集采过程中,公司在售产品均严格按照国家集采的定价标准进行报价和参与投标,价格均在合理范围内确定。对于未来新产品上市后的定价,赛诺始终秉持着让更多患者受益的初衷,将综合考量各方面因素以确定合理价格。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:公司自主研发的自膨式颅内药物涂层支架系统已通过审核,进入创新医疗器械特别审查“绿色通道”,请问进入创新医疗器械特别审查绿色通道已5个月了,还要多久才会审查通过上市。
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答:尊敬的投资者您好!我公司子公司赛诺神畅的“自膨式颅内药物涂层支架系统”创新医疗器械特别审查已于2024年4月获得国家药监局医疗器械技术审评中心批准通过,具体详见公司于2024年4月3日在上海证券交易所网站上披露的公告(公告编号2024-009);此外,上述产品已于2024年5月下旬向国家药监局申报了医疗器械注册申请,并获得国家药监局受理,具体详见公司于2024年5月29日在上海证券交易所网站上披露的公告(公告编号2024-033)。创新医疗器械提交注册申请后,通常需要6个月到1年甚至更长的时间进行审批(具体以审批机构批准时间为准)。关于该产品的注册进展,您可持续关注我公司在上海证券交易所网站上发布的相关公告,感谢您对公司的关注!
- 用户
问:董秘您好,请问目前股东人数是多少?谢谢!
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答:尊敬的投资者,您好!根据我公司披露的2024年半年度报告,截至2024年6月30日公司普通股股东总数为10,834户,感谢您对公司的关注。
- 用户
问:公司上半年业绩预告表示,神经介入收入预计同比增长不到3%。与公司同行的微创脑科学上半年收入预计增长34%-37%、沛嘉医疗神经介入营收预计增长40%+,说明行业增长并不差。请问公司神经介入营收降速的主要原因在哪里,下半年有复苏的可能吗?
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答:尊敬的投资者,您好!根据公司2024年半年度业绩预告,经公司财务部门初步测算,预计2024年上半年公司营业收入为21,369万元,较上年同期增加5,241万元,同比增长32.49%,其中冠脉介入业务营业收入预计同比增长70.77%,神经介入业务营业收入预计同比增长2.74%。公司神经介入收入主要来源于颅内药物洗脱支架系统(NOVA)及两款颅内球囊扩张导管(Neuro RX及Neuro LPS)。2024年上半年,尽管部分神经介入产品销量上涨,但销售单价下降,公司神经介入收入增速较为平稳。 微创脑科学和沛嘉医疗是公司在神经介入领域的优秀同行,该两家公司的在售产品结构以及产品所处政策环境,商业周期等与我公司主要在售的神经介入产品均存在一定的差异,故无法简单对比增长性。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:公司产品近两年在欧洲、美洲、东南亚等多个国家相继获批,但毕竟产品单一,没有形成规模效应,公司准备如何建立销售和售后服务渠道?完全外包给大的经销商吗?海外市场销售规模预期能达到公司总销售的多少?
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答:尊敬的投资者您好!公司冠脉介入产品相继在亚洲、欧洲、美洲等多个国家获批,公司将结合相关产品在不同国家和地区的实际情况,综合考虑当地政治、文化、市场、政策等多方面因素,制定差异化的销售及推广政策。近年来,为应对国内集采常态化可能给公司带来的不确定性,公司十分重视国际化战略的持续推进,不断加速国际空白市场开拓的同时,积极寻求全球范围内的前沿技术和产品布局机会,持续加强在海外组织架构、人才培养、市场拓展、产品注册、临床试验、海外合作等方面的建设,不断完善和优化海外业务模式和运营体系,国际业务销售规模保持持续稳定增长。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:董秘您好!请问公司下半年对国际市场布局有哪些国家?
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答:尊敬的投资者您好,公司产品目前已在亚洲、欧洲、美国、中东、拉美等近20个国家和地区获批,其他国家陆续审批中,感谢您对公司的关注!
- 用户
问:董秘您好!至美国FDA现场检查已过数月,目前进展如何!
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答:尊敬的投资者您好,美国FDA认证目前仍在审核过程中,关于FDA审核的关键性进展,还请您关注我公司后续在法定信息披露媒体上披露的相关公告,感谢您对公司的关注!
- 用户
问:请问公司是否应用AI技术手段用于研发!如有,相关应用有具体类目或运用程度是否能有效提高研发进程吗?
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答:尊敬的投资者,您好!长期以来,公司不断尝试将各种新方法、新手段、新工具运用于研发、生产及生产经营的各个方面,以不断提高研发及生产效率,优化产品质量,加速产品创新。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:尊敬的董秘: 你好 衷心感谢你们不厌其烦回答投资者的提问。请问股东大会什么时候召开?希望能早一点开股东大会,早一点分红,谢谢
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答:尊敬的投资者您好!公司2023年年度股东大会将于2024年6月5日下午1:30在公司会议室召开,具体详见公司于2024年5月14日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)发布的《赛诺医疗科学技术股份有限公司关于召开2023年年度股东大会的通知》(公告编号:2024-031)。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:请问在合成生物方面有计划涉及吗?
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答:尊敬的投资者,您好!我公司是一家根植于中国,面向全球市场,专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售的国际化公司。目前公司业务主要涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗重点领域。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:尊敬的董秘您好!请问贵公司今年的业绩展望是怎么样的?谢谢
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答:尊敬的投资者您好!2024年,赛诺医疗将继续秉承“跻身世界最佳医疗器械供应商行列”的企业愿景,抓住行业快速发展的新机遇,围绕全球范围内的前沿技术和产品布局寻求机会,全面提升公司在研发、技术、制造、质量、产品、市场、渠道、服务等多方面的经营优势,进一步夯实公司长期可持续发展所需的核心竞争力,围绕公司战略以及心血管、脑血管、结构性心脏病等三大业务领域,努力实现全年减亏/扭亏的业绩目标。感谢您的关注!
- 用户
问:董秘您好。按照“四新”(新赛道、新技术、新平台、新机制)标准,国务院国资委遴选确定了首批启航企业,将加快新领域新赛道布局、培育发展新质生产力。这些企业多数成立于3年以内,重点布局人工智能、量子信息、生物医药等新兴领域。请问,公司是否已入选首批启航企业名单?
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答:尊敬的投资者,您好!经查询国务院国资委网站2024年4月1日发布的信息(http://www.sasac.gov.cn/n2588025/n2588139/c30435090/content.html),“国务院国资委围绕加快培育创新型国有企业,启动实施启航企业培育工程,聚焦国家重大战略领域、战略性新兴产业和未来产业,按照“四新”(新赛道、新技术、新平台、新机制)标准,重点遴选一批有潜力有基础的初创期企业。” 具体请以国务院国资委发布的信息为准。 尽管我公司已被认定为高新技术企业,但我公司为民营控股上市公司,不在上述国务院国资委的遴选范围之内。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:董秘您好!发现心玮医疗与贵公司是同类型上市公司。贵公司与其是否在产品上有差异化?或者同类型产品中。贵公司有何优势?谢谢!
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答:尊敬的投资者,您好!我公司是一家根植于中国,面向全球市场,专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售的国际化公司。目前公司业务主要涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗重点领域。 心玮医疗是公司在神经介入领域重要的竞争对手和优秀的同行业伙伴。在神经介入领域,我们希望能够跟包括心玮医疗在内的广大国内优秀同行一道,共同致力于攻克中国脑血管创新医疗器械的行业难题,满足中国乃至全世界广大脑血管患者的临床需求,推动整个神经介入行业的进步与发展。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:尊敬的董秘,请问此次京津冀“3 N”联盟28类医用耗材带量集采的执行日是什么时间?
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答:尊敬的投资者您好,此次京津冀“3+N”联盟28类医用耗材带量集采已于2024年3月19日公示了拟中选结果,采购文件中规定本次带量集采的周期为2年,具体执行时间需要等采购中心发布通知。关于本次带量集采的后续进展您可持续关注河北省医用药品器械集中采购中心发布的相关通知,感谢您对公司的关注!
- 用户
问:尊敬的董秘,针对此次“京津冀3 N”28类医用耗材集中带量采购中标结果,贵司七个参与产品只有两个中标,且媒体报道此次集采规模达到全国市场规模15%左右,请问下此次集采对公司今年业绩会不会造成重大影响?贵司如何进行补救?谢谢
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答:尊敬的投资者,您好!河北牵头组织的“京津冀3+N”28类医用耗材带量集采拟中选结果于2024年3月19日对外公示。公司本次冠脉介入及神经介入两大类共6款产品参与了本次集采,其中冠脉棘突球囊和神经介入导引导管共2款产品在本次公示中拟中选,其它4款神经介入产品未中选。作为近年来我公司神经介入板块的主要产品,NOVA颅内药物洗脱支架在本次集采中未能中选涉及多方因素:一方面,本次集采中,颅内支架(狭窄扩张)”产品不区分竞价组,将含药与不含药物成份的支架合并为同一竞价组,采用1.1:1的比价关系进行折算,开展集中竞价。该组参与竞价的产品仅有3款,分别是我公司的颅内药物洗脱支架NOVA(目前全球唯一一款带药支架,2022年三季度取得注册证),以及两款早期上市的裸支架(不带药,且注册证取得时间均超过15年)。另一方面,我公司NOVA颅内药物洗脱支架为目前国内/国际唯一一款颅内带药支架,其产品通过性、术后再发病率等经临床验证均大幅优于颅内裸支架,公司在该产品创新研发过程中花费了巨大的时间、精力和资金,我们在最大限度参与集采并将我们优质的产品惠及广大的医生和患者的同时,也需要考虑产品研发、销售、生产等方面的成本及该产品在全国非集采市场的后续销售,不过度报低价扰乱行业和市场秩序,保护创新并最大限度的保护公司广大投资者的合法利益。尽管公司NOVA颅内药物洗脱支架及神经介入板块其他三款新产品未能在本次集采中中选,公司在本次集采所涉及区域内相关产品的销售将会受到一定程度的影响(但不构成重大影响)。但除本次集采区域外,公司神经介入产品将主要面向全国各省市进行推广和销售,凭借相关产品的优秀的临床表现,结合临床需求的不断增加,以及公司商业政策的不断调整,我们也相信公司神经介入各产品线在非集采市场能够取得良好的成绩。此外,随着公司新一代“自膨式颅内药物洗脱支架系统”等新产品研发及取证工作的持续推进,公司在后续神经介入市场的竞争中将会更为灵活,且随着后续国家及各地区耗材集采的密集实施,规则也必将日趋完善。我们相信:耗材集采将向着多方共赢的方向发展,最大程度满足医院的临床需求,同时兼顾企业合理利润,鼓励企业持续创新并加速国产替代,将是国家组织集采的最终目标。感谢您对公司的的关注!
- 用户
问:董秘你好,据媒体报道“京津冀3+N”28类医用耗材集中带量结果公布,神经介入领域导引导管、取栓支架、颅内支架纳入集采品种,公司的颅内支架产品未能入选。请问本次集采,公司几款产品参加了竞标。未能有产品入选,对公司经营和产品市场份额影响有多少?
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答:尊敬的投资者,您好!河北牵头组织的“京津冀3+N”28类医用耗材带量集采拟中选结果于2024年3月19日对外公示。公司本次冠脉介入及神经介入两大类共6款产品参与了本次集采,其中冠脉棘突球囊和神经介入导引导管共2款产品在本次公示中拟中选,其它4款神经介入产品未中选。作为近年来我公司神经介入板块的主要产品,NOVA颅内药物洗脱支架在本次集采中未能中选涉及多方因素:一方面,本次集采中,颅内支架(狭窄扩张)”产品不区分竞价组,将含药与不含药物成份的支架合并为同一竞价组,采用1.1:1的比价关系进行折算,开展集中竞价。该组参与竞价的产品仅有3款,分别是我公司的颅内药物洗脱支架NOVA(目前全球唯一一款带药支架,2022年三季度取得注册证),以及两款早期上市的裸支架(不带药,且注册证取得时间均超过15年)。另一方面,我公司NOVA颅内药物洗脱支架为目前国内/国际唯一一款颅内带药支架,其产品通过性、术后再发病率等经临床验证均大幅优于颅内裸支架,公司在该产品创新研发过程中花费了巨大的时间、精力和资金,我们在最大限度参与集采并将我们优质的产品惠及广大的医生和患者的同时,也需要考虑产品研发、销售、生产等方面的成本及该产品在全国非集采市场的后续销售,不过度报低价扰乱行业和市场秩序,保护创新并最大限度的保护公司广大投资者的合法利益。尽管公司NOVA颅内药物洗脱支架及神经介入板块其他三款新产品未能在本次集采中中选,公司在本次集采所涉及区域内相关产品的销售将会受到一定程度的影响(但不构成重大影响)。但除本次集采区域外,公司神经介入产品将主要面向全国各省市进行推广和销售,凭借相关产品的优秀的临床表现,结合临床需求的不断增加,以及公司商业政策的不断调整,我们也相信公司神经介入各产品线在非集采市场能够取得良好的成绩。此外,随着公司新一代“自膨式颅内药物洗脱支架系统”等新产品研发及取证工作的持续推进,公司在后续神经介入市场的竞争中将会更为灵活,且随着后续国家及各地区耗材集采的密集实施,规则也必将日趋完善。我们相信:耗材集采将向着多方共赢的方向发展,最大程度满足医院的临床需求,同时兼顾企业合理利润,鼓励企业持续创新并加速国产替代,将是国家组织集采的最终目标。感谢您对公司的的关注!
- 用户
问:您好!请问之前控股股东协议转让给个人股东郭彦超5%的股票,是否可以直接在二级市场买卖还是会受减持新规的限制,等符合条件后才可以在二级市场买卖?谢谢!
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答:尊敬的投资者,您好!根据相关法律法规,郭彦超先生通过协议转让获得的公司股份将锁定六个月。根据中国证监会及上海证券交易所关于进一步规范股份减持的新规,上市公司未达到分红标准的,控股股东、实际控制人不得通过二级市场(集中竞价交易或大宗交易)减持本公司股份。郭彦超先生不是公司的控股股东、实际控制人,因此不受上述新规的限制。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:尊敬的董秘,美国FA现场认证后一般五个月最多六个月就能有最终审批结果,贵司的FA预计啥时候有结果?
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答:尊敬的投资者您好,美国FDA认证目前仍在审核过程中,关于FDA审核的关键性进展,还请您关注我公司后续在法定信息披露媒体上披露的相关公告,感谢您对公司的关注!
- 用户
问:根据中国证监会及上海证券交易所关于进一步规范股份减持的新规,上市公司未达到分红标准的,控股股东、实际控制人不得减持本公司股份,请问公司的控股股东实际控制人转让股份给郭彦超先生是否属于违规减持,公司收购海外资产为什么不进行向特定对象增发股份而进行违规减持
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答:尊敬的投资者您好,我司本次减持事项已经过上海证券交易所及中国证券登记结算有限公司的审核,属合规减持。根据中国证监会及上海证券交易所关于进一步规范股份减持的新规,上市公司未达到分红标准的,控股股东、实际控制人不得通过二级市场减持本公司股份,通知明确二级市场减持是指通过集中竞价交易或者大宗交易减持股份,我司的控股股东、实际控制人是以协议转让的方式转让股份给郭彦超先生,因此不受上述新规的限制。同时公司收购海外资产的资金来源方式也是结合自身的生产经营情况、海外业务发展的进度以及对资金需求的紧急程度等因素进行的综合考量,感谢您对公司的关注!
- 用户
问:证监会提出上市公司必须关注市场对公司价值的反映,深入分析市值异常波动的原因,及时采取有效措施改善公司投资价值,请问公司会采取什么措施改善本公司的投资价值
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答:尊敬的投资者您好,公司将持续优化经营管理水平,积极实践降本增效,突出科技创新引领的作用,不断提升公司的经营质量、核心竞争力和市场价值;同时公司将持续做好投资者关系管理工作,通过业绩说明会、股东大会、e互动等方式加强与投资者沟通交流,努力为广大投资者创造更多价值和回报,感谢您对公司的关注!
- 用户
问:在2023年5月19日投资者关系活动记录公司回答自膨式颅内药物洗脱支架2023 年 2 月完成全部临床入组工作,目前处于临床随访阶段,预计于 2023 年提交创新审批,2024 年上半年能够上市销售,在2024年1月17日投资者互动回答公司颅内自膨式药物洗脱支架系统目前正在注册沟通过程中,请问公司至今未提交创新审批是否在误导投资者还是此产品研发失败?
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答:尊敬的投资者,您好!介入医疗器械的研发具有技术水平高、知识密集、多学科交叉综合的特点,集中了材料学、生物学、医学、工业化生产和质量控制等多个领域的顶尖技术,所需研发投入大,研究周期长,研发风险高。在产品研发及注册过程中,根据实际情况延长或缩短产品研发周期,设立或取消研发项目,延迟或提前注册申报等均属于企业生产经营中的正常情况。我公司颅内自膨式药物洗脱支架2023年2月完成全部临床入组工作,且目前确在进行与相关部门的注册沟通工作,关于我公司颅内自膨式药物洗脱支架的研发及注册进展,您可持续关注我公司在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)上发布的相关公告,感谢您对公司的关注!
- 用户
问:2024年马上就要过完六分之一了,请问公司对全年生产经营情况是否做过预判,是否有全年业绩指引?对于2024扭亏是否有信心?
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答:尊敬的投资者您好,2024年公司仍将紧抓住行业快速发展的新机遇,围绕全球范围内的前沿技术和产品布局寻求机会,全面提升公司在研发、技术、制造、质量、产品、市场、渠道、服务等多方面的经营优势,进一步夯实公司长期可持续发展所需的核心竞争力,切实回报投资者。公司2024年一季度的经营情况,请关注我公司后续在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)上发布的2024年第一季度报告,感谢您对公司的关注!
- 用户
问:请问:1、公司在此次京津冀“3+N”联盟医用耗材集中带量采购中的中标情况(价格和量)如何,是否会作信息披露?2、对于此次集采结果,公司管理层如何评价,是否对于国内市场依然悲观?
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答:尊敬的投资者您好!此次京津冀“3+N"联盟医用耗材集中带量采购目前尚处于报价结果公开阶段,尚未公示最终中标结果。参与国内各省市的招投标属于我公司日常经营活动,金额达到信息披露标准的情况下会按照法规要求进行信息披露,感谢您对公司的关注。
- 用户
问:近年来ESG话题的热度很高。但是我关注到贵公司的华证ESG评级只有B,商道融绿评分也只有B-。在行业中的表现不够亮眼。很想知道公司现在有没有对提升ESG表现采取什么措施?啥时候打算发布公司的ESG报告?
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答:尊敬的投资者,您好!公司一直以来高度重视可持续发展,积极履行社会责任,并按上交所定期报告格式指引披露ESG相关情况。未来,我们将根据国家政策和行业标准,进一步提升公司ESG治理水平,重视企业责任,回馈社会、回报投资者。感谢您的提问。
- 用户
问:非常不建议公司搞回购,公司近几年连年亏损,现金已经非常紧张,不惜卖子公司股权融资,不惜向大股东(减持)借款,也不知道何时能扭亏,何时自由现金流能转正。希望公司还是把有限的资金用在关键产品研发,用在开拓国内、海外市场上,别去搞回购,也别瞎收购,大小非、董监高发财的同时也关注下中小股东。公司好了,股价自然会好,口碑自然会好。
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答:尊敬的投资者,您好,我公司近期并无回购计划,非常感谢您对公司的建议,我们会认真听取,悉心采纳,谢谢!
- 用户
问:全面推开上市公司市值管理考核 量化评价央企控股上市公司市场表现,请问本公司会响应国家号召做好市值管理吗?公司会回购股票提高投资者信心吗?
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答:尊敬的投资者,您好!我公司一直高度重视市值管理工作,并将维护投资者利益作为首要责任,努力为广大投资者创造价值。公司暂无回购股份计划,感谢您对公司的关注。
- 用户
问:董秘你好,根据公司公告,公司的多款产品在海外其他国家和地区获得注册。请问相关产品在注册地的竞争情况如何?后续的销售计划如何开展,是自己销售还是跟当地企业合作,预计销售前景怎么样?
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答:尊敬的投资者,您好!全球冠脉介入市场的发展相对已经比较成熟,但在不同国家和地区,相关产品的竞争情况略有差异。近年来,我公司冠脉介入产品不断在海外市场获得注册证,是公司丰富国际化布局的重要环节。针对不同国家及地区的市场竞争情况、当地政策、政治文化差异等因素,后续公司将根据当地实际情况采取差异化的销售策略包括但不限于直销、经销等销售模式。此外,公司产品在境外市场获批后,其国际市场销售可能会受到海外法规政策、市场环境变化、汇率波动等多重不确定因素影响,公司目前暂无法预测后续的销售情况,请您持续关注我公司在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)上发布的定期报告中披露的海外销售情况,谨慎投资、注意投资风险。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:董秘您好,请问公司的自膨式颅内药物洗脱支架除了在国内提交创新审批以外,是否同时还在国外提交注册申请,进展如何?谢谢!
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答:尊敬的投资者,您好!基于目前我国脑血管疾病相对于其他国家和地区发病率较高的特点,我公司颅内自膨式药物洗脱支架及其他神经介入类产品目前的销售及注册工作主要在国内开展。公司尚未在境外进行神经介入类产品的注册及销售工作。公司神经介入相关产品的注册进展,请您持续关注我公司在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)上发布的相关公告,感谢您对公司的关注。
- 用户
问:贵公司领导好,请问公司在2023年报导过,本公司的药物洗脱支架进入法国医保,但最近报道获得注册国家没有法国,请问公司产品是否进入法国。谢谢
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答:尊敬的投资者,您好!赛诺医疗HT Supreme?药物洗脱支架系统分别于2019年12月和2023年11月获得欧盟CE(MDD)认证及欧盟CE(MDR)认证,自2019年12月起即可在欧盟成员国(含法国)上市销售。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:董秘您好。:公司今年能否达到盈亏平衡点
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答:尊敬的投资者,您好!公司2024年业绩情况,请持续关注公司在指定信息披露网站上披露的季报、半年报、年度报告等定期报告。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:公司自膨式颅内药物洗脱支架系统预计于 2023 年提交创新审批,2024 年上半年能够上市销售,请问现在2024年了,好久提交创新审批?
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答:尊敬的投资者,您好!我公司颅内自膨式药物洗脱支架系统目前正在注册沟通过程中,具体情况请持续关注我公司于上海证券交易所网站披露的相关公告。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:董秘您好,此次多省联盟采购,拟中标名单中未见贵公司是否属实?
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答:尊敬的投资者您好!多省联盟采购目前仅涉及京津冀28类,目前尚处于申报阶段,暂无具体进展。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:你好,董秘先生!郭彦超先生,从公司持股平台股份转让而获得的公司股份,是否有锁定期?公司目前因为三年未分红不符合证监会的减持规定,股份转让给郭彦超先生后,该部分股份是否也受到这个规定的限制,不能在二级市场的减持?谢谢!
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答:尊敬的投资者,您好!根据相关法律法规,郭彦超先生通过协议转让获得的公司股份将锁定六个月。根据中国证监会及上海证券交易所关于进一步规范股份减持的新规,上市公司未达到分红标准的,控股股东、实际控制人不得通过二级市场(集中竞价交易或大宗交易)减持本公司股份。郭彦超先生不是公司的控股股东、实际控制人,因此不受上述新规的限制。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:您好,根据华证和商道融绿的ESG评级,贵公司目前只取得了B等级和B-等级,无法在行业中脱颖而出,请问领导层关注公众的ESG呼声吗?未来会加大ESG方面的投入吗?
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答:尊敬的投资者您好,公司领导层高度重视ESG工作,并将ESG的核心理念和标准全面融入到公司日常经营管理工作中,未来公司将持续关注国家政策和行业标准,不断完善公司治理结构,做好环境保护工作,积极履行社会责任,促进公司的可持续健康发展,感谢您对公司的关注。
- 用户
问:您好贵司最新科技产品-涂层血流导向密网支架已经全部临床完成,请问贵司是否考虑发布相应的临床报告吗?143例的研究报告,是否全部成功 !对于产品上市是否有相关时间!对于投资者市场是否得相应的信心!谢谢!
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答:尊敬的投资者,您好!公司密网支架目前正在临床过程中。完成临床后,公司及主要研究者将根据实际情况,选择适当的场合或国内外权威医学媒体公布研究结果。临床结束后,公司也将以临床数据为基础,结合监管要求提交该产品的注册申请。关于公司产品研发及后续商业化的具体进展,请关注我公司在指定信息披露媒体上发布的定期报告及临时公告。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:请问公司预计2024年在研发生产方面,有哪些比较关键的业务进展?
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答:尊敬的投资者,您好!2024年,我公司仍将围绕冠脉介入、神经介入、结构性心脏病等介入重点领域开展研发创新工作。关于2024年研发生产方面后续的进展情况,请关注我公司在指定信息披露媒体上发布的定期报告及临时公告。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:你好,请问贵公司的冠脉支架的FDA认证进展如何?DRG制度对公司的产品销售有何影响?谢谢
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答:尊敬的投资者您好,公司美国FDA认证目前仍在审核过程中,关于FDA审核的关键性进展,请关注我公司后续在法定信息披露媒体上披露的相关公告。DRG支付制度的改革,有助于建立高效的医保支付机制,节约医疗成本,有利于提升医疗服务的品质和质量,也有助于医疗企业在更为健康有序的医疗环境中发展壮大。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:您好贵公司董秘,请问贵公司产品是否适用于脑机领域?谢谢!
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答:尊敬的投资者您好,公司产品管线涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗的重点领域,未涉及脑机领域。感谢您的关注!
- 用户
问:公司HT Supreme支架在FDA的审批进展是否乐观?公司目前海外获批产品矩阵还是比较少的,推进产品出海主要采取什么样的销售渠道,海外产品销售收入多久才能覆盖商业推广的成本啊?
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答:尊敬的投资者您好!公司HT Supreme?冠脉药物洗脱支架的FDA审批目前按正常计划进行审批中,具体进展请关注公司后续披露的相关公告。目前公司产品已在亚洲、欧洲、南美洲等多个国家和地区获批销售,公司将针对海外各个国家不同的特点,采取差异化的销售策略。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:赛诺医疗在冠脉支架集采前主要营收支柱是冠脉产品线,集采后由于产品没入围导致亏损。今年冠脉方面貌似只有一款棘突球囊获批,其余产品皆进入国家集采,这样的低价销售是否能支撑公司的部分营收?而且今年子公司神畅医疗密集获批新产品批文,且收购了eLum企业,是否意味着赛诺医疗后续营收重心转向神经介入?同时,冠脉方面后续还有否新产品出来,是否将以集采产品为主?谢谢!
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答:尊敬的投资者您好!赛诺医疗是一家根植于中国,面向全球市场,专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售的国际化公司。截至目前,公司业务涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗的重点领域。公司主营产品包括冠脉药物支架、冠脉球囊、颅内快速交换球囊、颅内药物洗脱支架等6 大品类共 20余款产品。2020年,国家组织首轮冠脉支架产品集中带量采购,由于品类规则的限定,赛诺医疗当时尚无合适产品参与该轮集采。2021 年--2022 年首轮冠脉支架集采期间,受上述政策的影响,公司原收入占比较大的冠脉支架产品销售价格及数量均受到较大影响,市场份额较集采前出现较大程度的下滑。对公司营业收入造成极大影响。与此同时,在2021年至2022年期间,公司加大了在心血管、脑血管等方面的研发投入,新产品不断获批上市,公司营业收入逐步得到恢复。在2022年11月进行的冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购中,公司HT Supreme、HT Infinity分别以779元、839元的价格中选A组及B组,首年意向采购量近5万条,获得全国千余家医院勾选,赛诺医疗也因此成为本次续采中品类及勾选数量最多的新入围厂商。本次公司冠脉支架产品在国家带量集采中中标,是公司首次入围国家冠脉支架带量集中采购,有利于公司将国际品质的创新介入产品提供给更多需要的患者使用,并为医生提供更为丰富的临床解决方案,促进公司两款冠脉支架新品市场份额的快速提升,提高产品进院量的同时带动公司其他相关产品的进院销售,进一步提升公司冠脉介入领域的品牌影响力和综合竞争力。感谢您对公司的关注。