- 用户
问：三季报是手术淡季，公司单季度营业收入同比增长25%+，对比同行属实不易，看了业绩交流会内容，各研发项目稳步推进，让我坚定了长期持有的信心，给公司点赞。公司收购eLum公司带来了5千多万元的商誉，请问这家公司什么时候会有产品上市销售？年报是否会对其做减值测试？
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答：尊敬的投资者，您好，感谢您对公司的关注与信任。公司收购的eLum公司是一家专注于介入器械研发、生产的美国公司，目前其产品均处于研发过程中，短期内不会有产品上市销售。目前该公司已作为我公司的控股子公司并入我公司合并报表范围。后续，公司将根据会计准则及审计的要求，严格按照规定进行各项会计处理和测试。感谢您对公司的关注。
- 用户
问：请问公司密网支架提交申报创新医疗器械没有，提交后需要多长时间能获批报创新医疗器械
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答：尊敬的投资者您好，我公司子公司赛诺神畅研发的涂层密网支架已于2023年3月启动临床试验，并于2023年7月完成上市前临床试验的全部病例入组。目前公司正在为该产品申报创新医疗器械做准备，预计今年提交创新通道审批及产品注册。创新医疗器械审查办公室一般会在收到创新医疗器械特别审查申请后60个工作日内出具审查意见（公示及异议处理时间不计算在内），最终获批时间以审批机构批准时间为准。感谢您对公司的关注！
- 用户
问：尊敬的董秘，您好：据媒体公开报道，支架企业心脉医疗Castor支架出厂价格为5万元左右，经代理商供应医疗机构的价格超12万元，国家医保局对此进行公开问询，要求心脉医疗说明原因？对于以上事件，由于心脉医疗的Castor支架和贵司即将上市的自膨式药物支架及其他研发产品同属于全球首发高端创新性产品，以上事件是否会对公司内部新产品定价和研发成本收回构成严重影响？
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答：尊敬的投资者，您好！目前，赛诺医疗在售产品主要集中在冠脉介入以及神经介入两大板块。冠脉介入板块，公司在售产品已全面参与集采。神经介入板块，公司主要产品神经球囊及神经介入支架均已不同程度逐步参与集采。在参与国家及各省市集采过程中，公司在售产品均严格按照国家集采的定价标准进行报价和参与投标，价格均在合理范围内确定。对于未来新产品上市后的定价，赛诺始终秉持着让更多患者受益的初衷，将综合考量各方面因素以确定合理价格。感谢您对公司的关注！
- 用户
问：公司自主研发的自膨式颅内药物涂层支架系统已通过审核，进入创新医疗器械特别审查“绿色通道”，请问进入创新医疗器械特别审查绿色通道已5个月了，还要多久才会审查通过上市。
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答：尊敬的投资者您好！我公司子公司赛诺神畅的“自膨式颅内药物涂层支架系统”创新医疗器械特别审查已于2024年4月获得国家药监局医疗器械技术审评中心批准通过，具体详见公司于2024年4月3日在上海证券交易所网站上披露的公告（公告编号2024-009）；此外，上述产品已于2024年5月下旬向国家药监局申报了医疗器械注册申请，并获得国家药监局受理，具体详见公司于2024年5月29日在上海证券交易所网站上披露的公告（公告编号2024-033）。创新医疗器械提交注册申请后，通常需要6个月到1年甚至更长的时间进行审批（具体以审批机构批准时间为准）。关于该产品的注册进展，您可持续关注我公司在上海证券交易所网站上发布的相关公告，感谢您对公司的关注！
- 用户
问：董秘您好，请问目前股东人数是多少？谢谢！
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答：尊敬的投资者，您好！根据我公司披露的2024年半年度报告，截至2024年6月30日公司普通股股东总数为10,834户，感谢您对公司的关注。
- 用户
问：公司上半年业绩预告表示，神经介入收入预计同比增长不到3%。与公司同行的微创脑科学上半年收入预计增长34%-37%、沛嘉医疗神经介入营收预计增长40%+，说明行业增长并不差。请问公司神经介入营收降速的主要原因在哪里，下半年有复苏的可能吗？
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答：尊敬的投资者，您好！根据公司2024年半年度业绩预告，经公司财务部门初步测算，预计2024年上半年公司营业收入为21,369万元，较上年同期增加5,241万元,同比增长32.49%，其中冠脉介入业务营业收入预计同比增长70.77%，神经介入业务营业收入预计同比增长2.74%。公司神经介入收入主要来源于颅内药物洗脱支架系统（NOVA）及两款颅内球囊扩张导管（Neuro RX及Neuro LPS）。2024年上半年，尽管部分神经介入产品销量上涨，但销售单价下降，公司神经介入收入增速较为平稳。 微创脑科学和沛嘉医疗是公司在神经介入领域的优秀同行，该两家公司的在售产品结构以及产品所处政策环境，商业周期等与我公司主要在售的神经介入产品均存在一定的差异，故无法简单对比增长性。感谢您对公司的关注。
- 用户
问：公司产品近两年在欧洲、美洲、东南亚等多个国家相继获批，但毕竟产品单一，没有形成规模效应，公司准备如何建立销售和售后服务渠道？完全外包给大的经销商吗？海外市场销售规模预期能达到公司总销售的多少？
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答：尊敬的投资者您好！公司冠脉介入产品相继在亚洲、欧洲、美洲等多个国家获批，公司将结合相关产品在不同国家和地区的实际情况，综合考虑当地政治、文化、市场、政策等多方面因素，制定差异化的销售及推广政策。近年来，为应对国内集采常态化可能给公司带来的不确定性，公司十分重视国际化战略的持续推进，不断加速国际空白市场开拓的同时，积极寻求全球范围内的前沿技术和产品布局机会，持续加强在海外组织架构、人才培养、市场拓展、产品注册、临床试验、海外合作等方面的建设，不断完善和优化海外业务模式和运营体系，国际业务销售规模保持持续稳定增长。感谢您对公司的关注！
- 用户
问：董秘您好！请问公司下半年对国际市场布局有哪些国家？
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答：尊敬的投资者您好，公司产品目前已在亚洲、欧洲、美国、中东、拉美等近20个国家和地区获批，其他国家陆续审批中，感谢您对公司的关注！
- 用户
问：董秘您好！至美国FDA现场检查已过数月，目前进展如何！
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答：尊敬的投资者您好，美国FDA认证目前仍在审核过程中，关于FDA审核的关键性进展，还请您关注我公司后续在法定信息披露媒体上披露的相关公告，感谢您对公司的关注！
- 用户
问：请问公司是否应用AI技术手段用于研发！如有，相关应用有具体类目或运用程度是否能有效提高研发进程吗？
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答：尊敬的投资者，您好！长期以来，公司不断尝试将各种新方法、新手段、新工具运用于研发、生产及生产经营的各个方面，以不断提高研发及生产效率，优化产品质量，加速产品创新。感谢您对公司的关注。
- 用户
问：尊敬的董秘: 你好 衷心感谢你们不厌其烦回答投资者的提问。请问股东大会什么时候召开？希望能早一点开股东大会，早一点分红，谢谢
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答：尊敬的投资者您好！公司2023年年度股东大会将于2024年6月5日下午1：30在公司会议室召开，具体详见公司于2024年5月14日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）发布的《赛诺医疗科学技术股份有限公司关于召开2023年年度股东大会的通知》（公告编号：2024-031）。感谢您对公司的关注！
- 用户
问：请问在合成生物方面有计划涉及吗？
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答：尊敬的投资者，您好！我公司是一家根植于中国，面向全球市场，专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售的国际化公司。目前公司业务主要涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗重点领域。感谢您对公司的关注。
- 用户
问：尊敬的董秘您好！请问贵公司今年的业绩展望是怎么样的？谢谢
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答：尊敬的投资者您好！2024年，赛诺医疗将继续秉承“跻身世界最佳医疗器械供应商行列”的企业愿景，抓住行业快速发展的新机遇，围绕全球范围内的前沿技术和产品布局寻求机会，全面提升公司在研发、技术、制造、质量、产品、市场、渠道、服务等多方面的经营优势，进一步夯实公司长期可持续发展所需的核心竞争力，围绕公司战略以及心血管、脑血管、结构性心脏病等三大业务领域，努力实现全年减亏/扭亏的业绩目标。感谢您的关注！
- 用户
问：董秘您好。按照“四新”（新赛道、新技术、新平台、新机制）标准，国务院国资委遴选确定了首批启航企业，将加快新领域新赛道布局、培育发展新质生产力。这些企业多数成立于3年以内，重点布局人工智能、量子信息、生物医药等新兴领域。请问，公司是否已入选首批启航企业名单？
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答：尊敬的投资者，您好！经查询国务院国资委网站2024年4月1日发布的信息（http://www.sasac.gov.cn/n2588025/n2588139/c30435090/content.html），“国务院国资委围绕加快培育创新型国有企业，启动实施启航企业培育工程，聚焦国家重大战略领域、战略性新兴产业和未来产业，按照“四新”（新赛道、新技术、新平台、新机制）标准，重点遴选一批有潜力有基础的初创期企业。” 具体请以国务院国资委发布的信息为准。 尽管我公司已被认定为高新技术企业，但我公司为民营控股上市公司，不在上述国务院国资委的遴选范围之内。感谢您对公司的关注。
- 用户
问：董秘您好！发现心玮医疗与贵公司是同类型上市公司。贵公司与其是否在产品上有差异化？或者同类型产品中。贵公司有何优势？谢谢！
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答：尊敬的投资者，您好！我公司是一家根植于中国，面向全球市场，专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售的国际化公司。目前公司业务主要涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗重点领域。 心玮医疗是公司在神经介入领域重要的竞争对手和优秀的同行业伙伴。在神经介入领域，我们希望能够跟包括心玮医疗在内的广大国内优秀同行一道，共同致力于攻克中国脑血管创新医疗器械的行业难题，满足中国乃至全世界广大脑血管患者的临床需求，推动整个神经介入行业的进步与发展。感谢您对公司的关注。
- 用户
问：尊敬的董秘，请问此次京津冀“3 N”联盟28类医用耗材带量集采的执行日是什么时间？
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答：尊敬的投资者您好，此次京津冀“3+N”联盟28类医用耗材带量集采已于2024年3月19日公示了拟中选结果，采购文件中规定本次带量集采的周期为2年，具体执行时间需要等采购中心发布通知。关于本次带量集采的后续进展您可持续关注河北省医用药品器械集中采购中心发布的相关通知，感谢您对公司的关注！
- 用户
问：尊敬的董秘，针对此次“京津冀3 N”28类医用耗材集中带量采购中标结果，贵司七个参与产品只有两个中标，且媒体报道此次集采规模达到全国市场规模15%左右，请问下此次集采对公司今年业绩会不会造成重大影响？贵司如何进行补救？谢谢
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答：尊敬的投资者，您好！河北牵头组织的“京津冀3+N”28类医用耗材带量集采拟中选结果于2024年3月19日对外公示。公司本次冠脉介入及神经介入两大类共6款产品参与了本次集采，其中冠脉棘突球囊和神经介入导引导管共2款产品在本次公示中拟中选，其它4款神经介入产品未中选。作为近年来我公司神经介入板块的主要产品，NOVA颅内药物洗脱支架在本次集采中未能中选涉及多方因素：一方面，本次集采中，颅内支架（狭窄扩张）”产品不区分竞价组，将含药与不含药物成份的支架合并为同一竞价组，采用1.1:1的比价关系进行折算，开展集中竞价。该组参与竞价的产品仅有3款，分别是我公司的颅内药物洗脱支架NOVA（目前全球唯一一款带药支架，2022年三季度取得注册证），以及两款早期上市的裸支架（不带药，且注册证取得时间均超过15年）。另一方面，我公司NOVA颅内药物洗脱支架为目前国内/国际唯一一款颅内带药支架，其产品通过性、术后再发病率等经临床验证均大幅优于颅内裸支架，公司在该产品创新研发过程中花费了巨大的时间、精力和资金，我们在最大限度参与集采并将我们优质的产品惠及广大的医生和患者的同时，也需要考虑产品研发、销售、生产等方面的成本及该产品在全国非集采市场的后续销售，不过度报低价扰乱行业和市场秩序，保护创新并最大限度的保护公司广大投资者的合法利益。尽管公司NOVA颅内药物洗脱支架及神经介入板块其他三款新产品未能在本次集采中中选，公司在本次集采所涉及区域内相关产品的销售将会受到一定程度的影响（但不构成重大影响）。但除本次集采区域外，公司神经介入产品将主要面向全国各省市进行推广和销售，凭借相关产品的优秀的临床表现，结合临床需求的不断增加，以及公司商业政策的不断调整，我们也相信公司神经介入各产品线在非集采市场能够取得良好的成绩。此外，随着公司新一代“自膨式颅内药物洗脱支架系统”等新产品研发及取证工作的持续推进，公司在后续神经介入市场的竞争中将会更为灵活，且随着后续国家及各地区耗材集采的密集实施，规则也必将日趋完善。我们相信：耗材集采将向着多方共赢的方向发展，最大程度满足医院的临床需求，同时兼顾企业合理利润，鼓励企业持续创新并加速国产替代，将是国家组织集采的最终目标。感谢您对公司的的关注！
- 用户
问：董秘你好，据媒体报道“京津冀3+N”28类医用耗材集中带量结果公布，神经介入领域导引导管、取栓支架、颅内支架纳入集采品种，公司的颅内支架产品未能入选。请问本次集采，公司几款产品参加了竞标。未能有产品入选，对公司经营和产品市场份额影响有多少？
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答：尊敬的投资者，您好！河北牵头组织的“京津冀3+N”28类医用耗材带量集采拟中选结果于2024年3月19日对外公示。公司本次冠脉介入及神经介入两大类共6款产品参与了本次集采，其中冠脉棘突球囊和神经介入导引导管共2款产品在本次公示中拟中选，其它4款神经介入产品未中选。作为近年来我公司神经介入板块的主要产品，NOVA颅内药物洗脱支架在本次集采中未能中选涉及多方因素：一方面，本次集采中，颅内支架（狭窄扩张）”产品不区分竞价组，将含药与不含药物成份的支架合并为同一竞价组，采用1.1:1的比价关系进行折算，开展集中竞价。该组参与竞价的产品仅有3款，分别是我公司的颅内药物洗脱支架NOVA（目前全球唯一一款带药支架，2022年三季度取得注册证），以及两款早期上市的裸支架（不带药，且注册证取得时间均超过15年）。另一方面，我公司NOVA颅内药物洗脱支架为目前国内/国际唯一一款颅内带药支架，其产品通过性、术后再发病率等经临床验证均大幅优于颅内裸支架，公司在该产品创新研发过程中花费了巨大的时间、精力和资金，我们在最大限度参与集采并将我们优质的产品惠及广大的医生和患者的同时，也需要考虑产品研发、销售、生产等方面的成本及该产品在全国非集采市场的后续销售，不过度报低价扰乱行业和市场秩序，保护创新并最大限度的保护公司广大投资者的合法利益。尽管公司NOVA颅内药物洗脱支架及神经介入板块其他三款新产品未能在本次集采中中选，公司在本次集采所涉及区域内相关产品的销售将会受到一定程度的影响（但不构成重大影响）。但除本次集采区域外，公司神经介入产品将主要面向全国各省市进行推广和销售，凭借相关产品的优秀的临床表现，结合临床需求的不断增加，以及公司商业政策的不断调整，我们也相信公司神经介入各产品线在非集采市场能够取得良好的成绩。此外，随着公司新一代“自膨式颅内药物洗脱支架系统”等新产品研发及取证工作的持续推进，公司在后续神经介入市场的竞争中将会更为灵活，且随着后续国家及各地区耗材集采的密集实施，规则也必将日趋完善。我们相信：耗材集采将向着多方共赢的方向发展，最大程度满足医院的临床需求，同时兼顾企业合理利润，鼓励企业持续创新并加速国产替代，将是国家组织集采的最终目标。感谢您对公司的的关注！
- 用户
问：您好！请问之前控股股东协议转让给个人股东郭彦超5%的股票，是否可以直接在二级市场买卖还是会受减持新规的限制，等符合条件后才可以在二级市场买卖？谢谢！
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答：尊敬的投资者，您好！根据相关法律法规，郭彦超先生通过协议转让获得的公司股份将锁定六个月。根据中国证监会及上海证券交易所关于进一步规范股份减持的新规，上市公司未达到分红标准的，控股股东、实际控制人不得通过二级市场（集中竞价交易或大宗交易）减持本公司股份。郭彦超先生不是公司的控股股东、实际控制人，因此不受上述新规的限制。感谢您对公司的关注。
- 用户
问：尊敬的董秘，美国FA现场认证后一般五个月最多六个月就能有最终审批结果，贵司的FA预计啥时候有结果？
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答：尊敬的投资者您好，美国FDA认证目前仍在审核过程中，关于FDA审核的关键性进展，还请您关注我公司后续在法定信息披露媒体上披露的相关公告，感谢您对公司的关注！
- 用户
问：根据中国证监会及上海证券交易所关于进一步规范股份减持的新规，上市公司未达到分红标准的，控股股东、实际控制人不得减持本公司股份，请问公司的控股股东实际控制人转让股份给郭彦超先生是否属于违规减持，公司收购海外资产为什么不进行向特定对象增发股份而进行违规减持
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答：尊敬的投资者您好，我司本次减持事项已经过上海证券交易所及中国证券登记结算有限公司的审核，属合规减持。根据中国证监会及上海证券交易所关于进一步规范股份减持的新规，上市公司未达到分红标准的，控股股东、实际控制人不得通过二级市场减持本公司股份，通知明确二级市场减持是指通过集中竞价交易或者大宗交易减持股份，我司的控股股东、实际控制人是以协议转让的方式转让股份给郭彦超先生，因此不受上述新规的限制。同时公司收购海外资产的资金来源方式也是结合自身的生产经营情况、海外业务发展的进度以及对资金需求的紧急程度等因素进行的综合考量，感谢您对公司的关注！
- 用户
问：证监会提出上市公司必须关注市场对公司价值的反映，深入分析市值异常波动的原因，及时采取有效措施改善公司投资价值，请问公司会采取什么措施改善本公司的投资价值
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答：尊敬的投资者您好，公司将持续优化经营管理水平，积极实践降本增效，突出科技创新引领的作用，不断提升公司的经营质量、核心竞争力和市场价值；同时公司将持续做好投资者关系管理工作，通过业绩说明会、股东大会、e互动等方式加强与投资者沟通交流，努力为广大投资者创造更多价值和回报，感谢您对公司的关注！
- 用户
问：在2023年5月19日投资者关系活动记录公司回答自膨式颅内药物洗脱支架2023 年 2 月完成全部临床入组工作，目前处于临床随访阶段，预计于 2023 年提交创新审批，2024 年上半年能够上市销售，在2024年1月17日投资者互动回答公司颅内自膨式药物洗脱支架系统目前正在注册沟通过程中，请问公司至今未提交创新审批是否在误导投资者还是此产品研发失败？
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答：尊敬的投资者，您好！介入医疗器械的研发具有技术水平高、知识密集、多学科交叉综合的特点，集中了材料学、生物学、医学、工业化生产和质量控制等多个领域的顶尖技术，所需研发投入大，研究周期长，研发风险高。在产品研发及注册过程中，根据实际情况延长或缩短产品研发周期，设立或取消研发项目，延迟或提前注册申报等均属于企业生产经营中的正常情况。我公司颅内自膨式药物洗脱支架2023年2月完成全部临床入组工作，且目前确在进行与相关部门的注册沟通工作，关于我公司颅内自膨式药物洗脱支架的研发及注册进展，您可持续关注我公司在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）上发布的相关公告，感谢您对公司的关注！
- 用户
问：2024年马上就要过完六分之一了，请问公司对全年生产经营情况是否做过预判，是否有全年业绩指引？对于2024扭亏是否有信心？
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答：尊敬的投资者您好，2024年公司仍将紧抓住行业快速发展的新机遇，围绕全球范围内的前沿技术和产品布局寻求机会，全面提升公司在研发、技术、制造、质量、产品、市场、渠道、服务等多方面的经营优势，进一步夯实公司长期可持续发展所需的核心竞争力，切实回报投资者。公司2024年一季度的经营情况，请关注我公司后续在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）上发布的2024年第一季度报告，感谢您对公司的关注！
- 用户
问：请问：1、公司在此次京津冀“3+N”联盟医用耗材集中带量采购中的中标情况（价格和量）如何，是否会作信息披露？2、对于此次集采结果，公司管理层如何评价，是否对于国内市场依然悲观？
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答：尊敬的投资者您好！此次京津冀“3+N"联盟医用耗材集中带量采购目前尚处于报价结果公开阶段，尚未公示最终中标结果。参与国内各省市的招投标属于我公司日常经营活动，金额达到信息披露标准的情况下会按照法规要求进行信息披露，感谢您对公司的关注。
- 用户
问：近年来ESG话题的热度很高。但是我关注到贵公司的华证ESG评级只有B，商道融绿评分也只有B-。在行业中的表现不够亮眼。很想知道公司现在有没有对提升ESG表现采取什么措施？啥时候打算发布公司的ESG报告？
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答：尊敬的投资者，您好！公司一直以来高度重视可持续发展，积极履行社会责任，并按上交所定期报告格式指引披露ESG相关情况。未来，我们将根据国家政策和行业标准，进一步提升公司ESG治理水平，重视企业责任，回馈社会、回报投资者。感谢您的提问。
- 用户
问：非常不建议公司搞回购，公司近几年连年亏损，现金已经非常紧张，不惜卖子公司股权融资，不惜向大股东（减持）借款，也不知道何时能扭亏，何时自由现金流能转正。希望公司还是把有限的资金用在关键产品研发，用在开拓国内、海外市场上，别去搞回购，也别瞎收购，大小非、董监高发财的同时也关注下中小股东。公司好了，股价自然会好，口碑自然会好。
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答：尊敬的投资者，您好，我公司近期并无回购计划，非常感谢您对公司的建议，我们会认真听取，悉心采纳，谢谢！
- 用户
问：全面推开上市公司市值管理考核 量化评价央企控股上市公司市场表现，请问本公司会响应国家号召做好市值管理吗？公司会回购股票提高投资者信心吗？
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答：尊敬的投资者，您好！我公司一直高度重视市值管理工作，并将维护投资者利益作为首要责任，努力为广大投资者创造价值。公司暂无回购股份计划，感谢您对公司的关注。
- 用户
问：董秘你好，根据公司公告，公司的多款产品在海外其他国家和地区获得注册。请问相关产品在注册地的竞争情况如何？后续的销售计划如何开展，是自己销售还是跟当地企业合作，预计销售前景怎么样？
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答：尊敬的投资者，您好！全球冠脉介入市场的发展相对已经比较成熟，但在不同国家和地区，相关产品的竞争情况略有差异。近年来，我公司冠脉介入产品不断在海外市场获得注册证，是公司丰富国际化布局的重要环节。针对不同国家及地区的市场竞争情况、当地政策、政治文化差异等因素，后续公司将根据当地实际情况采取差异化的销售策略包括但不限于直销、经销等销售模式。此外，公司产品在境外市场获批后，其国际市场销售可能会受到海外法规政策、市场环境变化、汇率波动等多重不确定因素影响，公司目前暂无法预测后续的销售情况，请您持续关注我公司在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）上发布的定期报告中披露的海外销售情况，谨慎投资、注意投资风险。感谢您对公司的关注。
- 用户
问：董秘您好，请问公司的自膨式颅内药物洗脱支架除了在国内提交创新审批以外，是否同时还在国外提交注册申请，进展如何？谢谢！
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答：尊敬的投资者，您好！基于目前我国脑血管疾病相对于其他国家和地区发病率较高的特点，我公司颅内自膨式药物洗脱支架及其他神经介入类产品目前的销售及注册工作主要在国内开展。公司尚未在境外进行神经介入类产品的注册及销售工作。公司神经介入相关产品的注册进展，请您持续关注我公司在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）上发布的相关公告，感谢您对公司的关注。
- 用户
问：贵公司领导好，请问公司在2023年报导过，本公司的药物洗脱支架进入法国医保，但最近报道获得注册国家没有法国，请问公司产品是否进入法国。谢谢
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答：尊敬的投资者，您好！赛诺医疗HT Supreme?药物洗脱支架系统分别于2019年12月和2023年11月获得欧盟CE（MDD）认证及欧盟CE（MDR）认证，自2019年12月起即可在欧盟成员国（含法国）上市销售。感谢您对公司的关注。
- 用户
问：董秘您好。:公司今年能否达到盈亏平衡点
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答：尊敬的投资者，您好！公司2024年业绩情况，请持续关注公司在指定信息披露网站上披露的季报、半年报、年度报告等定期报告。感谢您对公司的关注。
- 用户
问：公司自膨式颅内药物洗脱支架系统预计于 2023 年提交创新审批，2024 年上半年能够上市销售，请问现在2024年了，好久提交创新审批？
- null
答：尊敬的投资者，您好！我公司颅内自膨式药物洗脱支架系统目前正在注册沟通过程中，具体情况请持续关注我公司于上海证券交易所网站披露的相关公告。感谢您对公司的关注。
- 用户
问：董秘您好，此次多省联盟采购，拟中标名单中未见贵公司是否属实？
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答：尊敬的投资者您好！多省联盟采购目前仅涉及京津冀28类，目前尚处于申报阶段，暂无具体进展。感谢您对公司的关注。
- 用户
问：你好，董秘先生！郭彦超先生，从公司持股平台股份转让而获得的公司股份，是否有锁定期？公司目前因为三年未分红不符合证监会的减持规定，股份转让给郭彦超先生后，该部分股份是否也受到这个规定的限制，不能在二级市场的减持？谢谢！
- null
答：尊敬的投资者，您好！根据相关法律法规，郭彦超先生通过协议转让获得的公司股份将锁定六个月。根据中国证监会及上海证券交易所关于进一步规范股份减持的新规，上市公司未达到分红标准的，控股股东、实际控制人不得通过二级市场（集中竞价交易或大宗交易）减持本公司股份。郭彦超先生不是公司的控股股东、实际控制人，因此不受上述新规的限制。感谢您对公司的关注。
- 用户
问：您好，根据华证和商道融绿的ESG评级，贵公司目前只取得了B等级和B-等级，无法在行业中脱颖而出，请问领导层关注公众的ESG呼声吗？未来会加大ESG方面的投入吗？
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答：尊敬的投资者您好，公司领导层高度重视ESG工作，并将ESG的核心理念和标准全面融入到公司日常经营管理工作中，未来公司将持续关注国家政策和行业标准，不断完善公司治理结构，做好环境保护工作，积极履行社会责任，促进公司的可持续健康发展，感谢您对公司的关注。
- 用户
问：您好贵司最新科技产品-涂层血流导向密网支架已经全部临床完成，请问贵司是否考虑发布相应的临床报告吗？143例的研究报告，是否全部成功 ！对于产品上市是否有相关时间！对于投资者市场是否得相应的信心！谢谢！
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答：尊敬的投资者，您好！公司密网支架目前正在临床过程中。完成临床后，公司及主要研究者将根据实际情况，选择适当的场合或国内外权威医学媒体公布研究结果。临床结束后，公司也将以临床数据为基础，结合监管要求提交该产品的注册申请。关于公司产品研发及后续商业化的具体进展，请关注我公司在指定信息披露媒体上发布的定期报告及临时公告。感谢您对公司的关注。
- 用户
问：请问公司预计2024年在研发生产方面，有哪些比较关键的业务进展？
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答：尊敬的投资者，您好！2024年，我公司仍将围绕冠脉介入、神经介入、结构性心脏病等介入重点领域开展研发创新工作。关于2024年研发生产方面后续的进展情况，请关注我公司在指定信息披露媒体上发布的定期报告及临时公告。感谢您对公司的关注。
- 用户
问：你好，请问贵公司的冠脉支架的FDA认证进展如何？DRG制度对公司的产品销售有何影响？谢谢
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答：尊敬的投资者您好，公司美国FDA认证目前仍在审核过程中，关于FDA审核的关键性进展，请关注我公司后续在法定信息披露媒体上披露的相关公告。DRG支付制度的改革，有助于建立高效的医保支付机制，节约医疗成本，有利于提升医疗服务的品质和质量，也有助于医疗企业在更为健康有序的医疗环境中发展壮大。感谢您对公司的关注。
- 用户
问：您好贵公司董秘，请问贵公司产品是否适用于脑机领域？谢谢！
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答：尊敬的投资者您好，公司产品管线涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗的重点领域，未涉及脑机领域。感谢您的关注！
- 用户
问：公司HT Supreme支架在FDA的审批进展是否乐观？公司目前海外获批产品矩阵还是比较少的，推进产品出海主要采取什么样的销售渠道，海外产品销售收入多久才能覆盖商业推广的成本啊？
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答：尊敬的投资者您好！公司HT Supreme?冠脉药物洗脱支架的FDA审批目前按正常计划进行审批中，具体进展请关注公司后续披露的相关公告。目前公司产品已在亚洲、欧洲、南美洲等多个国家和地区获批销售，公司将针对海外各个国家不同的特点，采取差异化的销售策略。感谢您对公司的关注。
- 用户
问：赛诺医疗在冠脉支架集采前主要营收支柱是冠脉产品线，集采后由于产品没入围导致亏损。今年冠脉方面貌似只有一款棘突球囊获批，其余产品皆进入国家集采，这样的低价销售是否能支撑公司的部分营收？而且今年子公司神畅医疗密集获批新产品批文，且收购了eLum企业，是否意味着赛诺医疗后续营收重心转向神经介入？同时，冠脉方面后续还有否新产品出来，是否将以集采产品为主？谢谢！
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答：尊敬的投资者您好！赛诺医疗是一家根植于中国，面向全球市场，专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售的国际化公司。截至目前，公司业务涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗的重点领域。公司主营产品包括冠脉药物支架、冠脉球囊、颅内快速交换球囊、颅内药物洗脱支架等6 大品类共 20余款产品。2020年，国家组织首轮冠脉支架产品集中带量采购，由于品类规则的限定，赛诺医疗当时尚无合适产品参与该轮集采。2021 年--2022 年首轮冠脉支架集采期间，受上述政策的影响，公司原收入占比较大的冠脉支架产品销售价格及数量均受到较大影响，市场份额较集采前出现较大程度的下滑。对公司营业收入造成极大影响。与此同时，在2021年至2022年期间，公司加大了在心血管、脑血管等方面的研发投入，新产品不断获批上市，公司营业收入逐步得到恢复。在2022年11月进行的冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购中，公司HT Supreme、HT Infinity分别以779元、839元的价格中选A组及B组，首年意向采购量近5万条，获得全国千余家医院勾选，赛诺医疗也因此成为本次续采中品类及勾选数量最多的新入围厂商。本次公司冠脉支架产品在国家带量集采中中标，是公司首次入围国家冠脉支架带量集中采购，有利于公司将国际品质的创新介入产品提供给更多需要的患者使用，并为医生提供更为丰富的临床解决方案，促进公司两款冠脉支架新品市场份额的快速提升，提高产品进院量的同时带动公司其他相关产品的进院销售，进一步提升公司冠脉介入领域的品牌影响力和综合竞争力。感谢您对公司的关注。
- 用户
问：请问贵公司的自膨式药物支架有没有提交上市申请？有没有被受理？
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答：尊敬的投资者您好，公司颅内自膨药物支架已完成临床试验，并在学术会议上公布了部分临床数据。该产品注册申报情况的进展，请关注公司后续发布的相关公告，感谢您对公司的关注！
- 用户
问：请问公司研发人员数量为什么较去年同期大幅减少？
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答：尊敬的投资者您好，公司2023年半年度报告中，研发人员数量较上年同期有所下降，主要系公司内部职能体系调整，研发体系部分职能转至其他职能体系，并叠加公司人员效能持续提升等综合影响所致。具体详见公司2023年半年度报告中对相关事项的披露，感谢您对公司的关注。
- 用户
问：1，收购的eLum企业，主要在研产品之一是血流导向装置产品，请问这和公司目前在研已经入临床入组的血流导向装置有什么区别？2，eLum企业的主要在研产品远端栓塞保护系统和血流导向装置产品目前研发进度到哪一步了？预计什么时间能进入国内上市销售？
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答：尊敬的投资者您好！感谢您对公司的关注。血流导向装置是治疗颅内动脉瘤的重要器械。目前，我公司自主研发的血流导向涂层密网支架于2023年3月启动临床试验，并于4月完成了首例植入。该产品采用了新型合金材料，使用赛诺独有的电子涂层接枝技术和编制技术，拥有全球最小的通过外径，能够在 X 光下实现全显影，具有更优的力学支撑性能，临床应用更加安全。 美国eLum公司目前的主要在研产品包括远端栓塞保护系统和血流导向装置。其中，远端栓塞系统目前已完成临床前动物评价，血流导向装置目前处于设计验证阶段。 后续，公司将根据未来发展整体战略规划，统筹国内外产品布局及上市时间，具体请持续关注公司后续的相关公告。
- 用户
问：目前赛诺医疗的在研管线还是比较丰富的，但是公司的市场销售似乎一直跟不上来，公司连市场销售的主要负责人都没有，该如何打开市场？技术导向确实重要，但是销售团队的搭建也很重要啊，请问孙总1，公司未来在市场销售上有什么具体的措施？2，目前公司的经销商数量有多少，未来3年公司在经销商渠道上有什么具体的措施？
- null
答：尊敬的投资者，您好！我公司自设立之初就建立了较为完整的销售体系。公司设有销售部、招标部、市场部、销售管理部等与销售业务相关的部门。在总经理的领导下，设有分管销售的营销副总，向总经理负责。营销副总下设销售总监，协助其分管公司整体销售工作。截至目前，我公司及控股子公司赛诺神畅销售体系人员合计占公司员工总人数比例已超过15%。2020年，我公司在首次冠脉支架集采中未能中标，导致我公司营业收入大幅下降且2021年至今持续亏损。但随着公司产品线的不断丰富，公司在研产品的不断商业化，以及公司在冠脉集采续采的中标，公司营业收入情况不断转好，2023年，公司实现营业总收入161,285,944.35元，较上年同期增长46.22%，公司冠脉及神经介入等各业务板块均实现较大幅度增长。这是公司全体员工，尤其是公司市场销售人员共同努力的结果。未来，公司在加速研发的同时，进一步加大产品销售和推广力度，一方面将加大对集采产品的销售力度，让公司优质的医疗器械产品惠及更多的医生和患者，另一方面，公司也将进一步加大非集采产品的市场推广力度，加速产品的推广和进院工作。
- 用户
问：2023年8月27日证监会出台文件，进一步严格了减持要求。请问公司股东孙箭华先生的减持计划是否受到影响？
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答：尊敬的投资者您好，孙箭华先生减持计划的实施进展您可详见公司于2023年8月30日披露的《赛诺医疗科学技术股份有限公司实际控制人及一致行动人提前终止减持计划暨减持股份结果的公告》（公告编号：2023-046），感谢您对公司的关注！
- 用户
问：公司今晚披露半年业绩预告，二季度经营有一定改善，但是仍未实现扭亏。请问接下来的经营中，公司业务增长点有哪些，将采取哪些经营措施来实现盈利？
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答：尊敬的投资者，您好，根据公司于2023年7月31日披露的业绩预告，2023年上半年度，公司营业收入和净利润同比均实现大幅增长（增幅分别为46.22%、58.43%），冠脉业务和神经业务齐头并进，均实现了较好的经营预期。下半年，我们仍将围绕冠脉介入、神经介入等介入重点领域开展研发，生产及销售等工作，努力完成全年任务目标。感谢您对公司的关注！
- 用户
问：董秘你好，一季度公司取得了不错的销售成绩，请问二季度销售好势头是否延续？公司何时能够实现扭亏为盈？另外，公司在美国申报的支架备受关注，请问进展如何了，依然预期今年能够获批吗？
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答：尊敬的投资者您好，公司二季度仍保持较好的生产经营状态，具体情况可关注公司后续披露的2023年半年报。公司HT Supreme冠脉药物洗脱支架PMA申请工作目前按计划顺利推进中，具体获批时间将取决于FDA的审批进度，请关注公司后续相关公告。感谢您对公司的关注。
- 用户
问：董秘您好，证监会鼓励上市公司开通微博、微信、抖音等新媒体沟通平台并在官网中公示，请问贵公司有没有开通新媒体沟通平台？如果有会不会在官网公示一下？
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答：尊敬的投资者您好，公司现已开通微信公众号（赛诺医疗SINOMED），暂未开通其他新媒体沟通平台。目前公司主要通过投资者关系电话（010-82163261）、投资者关系邮箱（ir@sinomed.com）、上证E互动、业绩说明会以及股东大会等方式与投资者进行互动交流，感谢您的关注，谢谢！
- 用户
问：董秘您好，请问贵司是否考虑到青岛布局产业？
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答：尊敬的投资者您好，公司产品目前已覆盖青岛等山东多地，感谢您对公司的关注和建议！
- 用户
问：黄总您好 贵单位全球首款“愈合导向”冠脉药物洗脱支架PMA申请进入美国FDA实质性审查阶段，请问目前项目进度如何？有没有大概通过的时间？
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答：尊敬的投资者您好，公司HT SUPREME冠脉药物洗脱支架PMA申请工作目前按计划顺利推进中，感谢您的关注！
- 用户
问：您好，请问公司冠脉球囊市场占有率多少，集采对公司利润提升多大，在手订单情况如何？有无出口业务，如何提振投资者信心，近期是否有增持或回购股份计划？未来利润增长点在哪里？公司如果盈利单靠球囊或者支架不是太单一了吗？有无其他产品线，作为科创板公司，公司研发人员占比多少，其他科创板公司比如科威尔就是涉及三大业务板块：电力设备可编程电源，功率半导体电解槽，氢能燃料电池等，公司管理层未来眼光和战略在哪里？
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答：尊敬的投资者，您好！我公司目前国内在售的冠脉球囊共4款，2023年，公司冠脉球囊产品已经在全国二十几个省、自治区、直辖市参与集采并中标。 赛诺医疗是一家根植于中国，面向全球市场，专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售的国际化公司。经过十余年的发展，公司业务涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗的重点领域。目前公司在售产品覆盖冠脉介入和神经介入2大领域6大品类共19款产品，其中包括冠脉支架，冠脉球囊，冠脉延长导管，神经球囊，神经支架以及神经通路类产品等。 目前，公司相关产品共获得海外注册证25张。冠脉产品出口亚洲、欧洲、南美洲等多个海外国家和地区。 2022年度公司坚持高比例研发投入，全年累计研发投入（含资本化和费用化）2.07亿元，较上同期增长11.86%。研发投入总额占2022年营业收入的107.51%，较上年同期增加12.14个百分点。截至2022年末，公司研发人员合计179人，占公司总人数的25.46%。 未来，赛诺医疗仍将秉承“跻身世界最佳医疗器械供应商行列”的企业愿景，紧紧抓住行业快速发展的新机遇，围绕全球范围内的前沿技术和产品布局寻求机会，全面提升公司在研发、技术、制造、质量、产品、市场、渠道、服务等多方面的经营优势，进一步夯实公司长期可持续发展所需的核心竞争力，围绕公司战略以及心血管、脑血管、结构性心脏病等三大业务领域，持续推出惠及医生和患者的优质创新医疗器械产品。 关于公司生产经营，战略规划等更进一步的信息，可参考公司定期报告披露的内容。感谢您对赛诺的关注和建议。
- 用户
问：最近雄安百年大计重提，说明国家非常重视雄安的未来发展，而公司作为科创板公司，靠近雄安新区，如何为雄安新区未来的医疗服务业务发展出谋划策，为雄安百姓造福，希望公司管理层放远未来战略眼光，成为国内乃至全球医疗细分领域的领头羊和排头兵，这也是上交所设立科创板的意义。
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答：尊敬的投资者，您好！感谢您对公司的建议。
- 用户
问：您好，亲爱的黄先生！请问公司涉及数字医疗服务业务吗？未来是否考虑利用人工智能机器人生产制造相关产品？
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答：尊敬的投资者，您好！我公司目前不涉及数字医疗业务。另外，我公司在智能制造方面布局已久，多年来一直致力于通过精益生产、智能制造等方式缩减生产成本。在日常生产经营管理中，公司鼓励员工利用人工智能等新的学习工具和手段全面提高工作效率。感谢您对公司的关注。
- 用户
问：您好，董秘！请问公司目前最新股东人数是多少？
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答：尊敬的投资者，您好！根据我公司披露的2023年第一季度报告，截至2023年3月31日，我公司普通股股东总数为13,585。感谢您对公司的关注。
- 用户
问：你好，贵公司2021年和2022年连续两年亏损，请在2023年以利润为导向，增加销售，适当控制研发费用，争取实现2023年盈利，不然会有退市危险了，谢谢
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答：尊敬的投资者您好，感谢您对公司的关注与建议！
- 用户
问：人工智能在医疗介入治疗领域有哪些应用？
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答：尊敬的投资者您好，目前人工智能在医疗领域的应用主要包括医疗诊断、药物研发、健康管理等方面，公司无人工智能相关业务，感谢您的关注！
- 用户
问：建议向药明康德学习做大市值卖大小非，上市4年大小非减持套现400亿现金（来源江苏金融观察2022年6月13日），一家银行存款还没400亿元。药明康德做实业分红派息率0.6%，总市值2000亿减持总股本20%股权套现400亿，买5%利息的银行理财产品，比做实业收益率还高。A股三高，面粉比面包贵，很多上市公司亏损微利，高市盈率低派息率，减持套现大小非买银行理财产品，脱实向虚套利大有可为。
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答：尊敬的投资者您好，赛诺医疗是一家根植于中国，面向全球市场，专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售的国际化公司。经过十余年的发展，赛诺医疗建立了具有国际水平的研发、生产和运营体系，业务涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗的重点领域。公司主营产品冠脉药物支架、冠脉球囊、颅内快速交换球囊、颅内药物洗脱支架等累计使用超过130万个，进入两千余家医院，全球数十万患者因此获益。 未来，赛诺医疗将继续秉承“跻身世界最佳医疗器械供应商行列”的企业愿景，坚持自主创新、恪守品质、走国际化道路，紧紧抓住行业快速发展的新机遇，打造高品质的创新医疗器械产品，全面提升公司在研发、技术、制造、质量、产品、市场、渠道、服务等多方面的经营优势，进一步夯实公司长期可持续发展所需的核心竞争力，回馈广大股东。感谢您的关注！
- 用户
问：董秘您好：“某上市公司”公告冠脉支架集采中标价格大幅提升，作为冠脉支架的企业，这次冠脉支架采集价格大幅提升，对贵公司经营有何影响？
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答：尊敬的投资者您好，根据《国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购邀请函》，本次冠脉支架集中带量采购最高有效申报价格合计848元（其中冠脉支架产品最高有效申报价为798元/个，伴随服务最高有效申报价为50元/个），较上一轮集采，允许企业申报最高为50元/个的伴随服务费用。由于本轮冠脉支架续采工作最终结果尚未明确，我公司尚无法确定对公司的最终影响。具体请持续关注本轮续采的后续结果，我公司会根据相关规定及时发布相关信息或公告，谢谢。
- 用户
问：董秘你好，2022年7月30日股东Denlux Microport Invest Inc.及一致行动人DenluxCapital Inc.计划在8月22-11月22集中竞价减持不超过410万股，8月4日-11月4日大宗交易减持不超过820万股。11月3日公司公告以上股东在9月27日-11月2日期间已集中竞价减持410万股，并未公告8月4日-11月4日的大宗交易减持数据，以上股东当前减持情况如何？
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答：尊敬的投资者您好，截止目前，公司股东在减持过程中，均按照法律法规及相关规定的要求进行减持，并履行减持过程中的信息披露义务。公司股东的减持情况，请以股东披露的减持情况为准。感谢您对公司的关注。
- 用户
问：董秘您好，了解到最近赛诺神畅进行了私募股权融资，请问公司已经上市，具备在证券市场直接融资的手段，公司为什么不通过增发、可转债等方式融资，而要把投资机会让给私募机构，稀释公司在赛诺神畅的权益份额？
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答：尊敬的投资者您好，感谢您对公司的关注！为促进赛诺医疗神经业务板块的快速发展，控股子公司赛诺神畅引入道远硕丰、道远神诺等7家外部投资者。本次子公司赛诺神畅引入外部投资者，不仅有利于增强其资金实力，满足其日常经营所需营运资金；在引入外部资源的同时，也进一步丰富了子公司赛诺神畅的资本结构，提升了其核心竞争力和可持续发展能力。谢谢。
- 用户
问：董秘您好，请问今年公司参加集采进展情况如何？公司参加集采的项目什么时候出结果？
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答：尊敬的投资者您好，感谢您对公司的关注！国家组织高值医用耗材联合采购办公室于2022年9月9日发布了本轮冠脉支架集采的第1号公告，根据采购公告，赛诺医疗有2款产品符合本次集采要求。公司本着认真对待，积极拥抱的态度，报名参加了本次集采。2022年11月9日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布了本次冠脉支架集采续采的第二号公告，公布了本轮冠脉支架集采的规则以及医疗机构首年采购需求量，赛诺医疗两款产品均在其中。根据国家集采办的安排，本轮集采在完成医院报量并公示后，各企业需要提交包含申报价格的申报材料，国家集采办将于11月29日上午现场公开相关申报信息，具体详见《国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购公告（第2号）》（https://www.tjmpc.cn/）。由于本轮冠脉支架带量集中采购续采相关工作目前正在进行过程之中，公司最终能否在本轮集采中标以及中标量大小均具有一定的不确定性，敬请广大投资者注意投资风险，谨慎投资。
- 用户
问：您好，请问贵公司是否建立财务共享中心，如建立，请问具体是在哪一年？如果按照1-5分对财务共享相关的组织人员、业务流程、运营管理以及信息系统的运行水平进行评分（1代表水平较差，5代表水平极高）您对这四项分别打多少分？如果按照初建期，提升期，稳定期，成熟期，卓越期和衰退期来描述财务共享实施的阶段，您认为是在哪一阶段？如果没有建立，请问贵公司是否有使用大数据等信息技术进行财务集中核算处理？期待您的回答，感谢
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答：尊敬的投资者您好，我公司尚未建立财务共享中心。公司及下属子公司设有财务部门并按要求进行独立的财务核算。目前，公司已建立完善的财务管理体系并使用专业的信息管理系统进行财务管理，能够满足公司规范运作和经营发展的需要。感谢您对公司的关注，谢谢。
- 用户
问：请问贵公司目前在国内球囊市场的销售占比是多少，集采之后一台PCI手术平均耗费几根球囊。
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答：尊敬的投资者您好。我公司球囊产品包括冠脉球囊和颅内球囊。目前，各省市对冠脉球囊实施带量集中采购，对颅内球囊未进行集采。 冠脉球囊方面，截至2021年末，我公司在售的2款冠脉球囊产品均已参加全国各省市的集采，并在全国25个省、自治区、直辖市中标； 颅内球囊方面，2021年，我公司在售2款颅内球囊产品终端销售客户合计979家医院，其中三甲公立医院494家，根据《2021年我国卫生健康事业发展统计公报》，截至2021年末，我国三甲医院共计1,651家，公司颅内球囊产品2021年度三甲医院覆盖率已超过29%。 使用量方面，日常PCI手术中球囊的使用需求，需要根据病变的复杂程度，手术复杂度等多方面因素确定。感谢您对公司的关注。
- 用户
问：您好，公司在2021年半年报讲子公司赛诺神畅于2021年8月正式投入使用，而公司又在2022年半年度业绩预亏公告中说子公司赛诺神畅本报告期尚未正式投产，请问子公司赛诺神畅到底有没有正式投产，实际产值又是多少，预计达产后能产生多少利润？
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答：尊敬的投资者，您好！公司神经业务子公司赛诺神畅超过10,000平米的研发、生产运营基地完成建设，并于2021年8月正式投入使用，具备生产条件。公司2022年半年度业绩预亏公告中“子公司赛诺神畅本报告期尚未正式投产”，主要是指子公司赛诺神畅自主研发的负压吸引泵和抽吸延长管分别于2022年4月和6月刚刚获得《中华人民共和国医疗器械注册证》,目前尚处于销售推广期，未形成销售，因此并未对该两款产品进行大规模生产，但赛诺神畅生产部门已开始进行相关产品的生产准备工作，按照会计准则的相关规定，其与生产运营相关的人工成本和运营费用均在管理费用列支。谢谢！
- 用户
问：您好，请问苏州赛诺神畅何时能够投产？
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答：尊敬的投资者您好，2021年，公司神经业务子公司赛诺神畅超过10,000平米的研发、生产运营基地完成建设，并于2021年8月正式投入使用。具体详见公司于2022年4月29日披露在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《赛诺医疗科学技术股份有限公司2021年年度报告》。
- 用户
问：您好！请问htsupreme支架2019年就取得了欧盟ce认证，为何2021年才完成商业化植入第一例？目前在欧盟销量具体多少？另外，镁合金支架具体研发进度在哪一个阶段？
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答：尊敬的投资者，您好。欧洲支架市场相对比较成熟，且已形成较为稳定的供应体系。公司新一代冠脉支架HT Supreme自取得CE认证后，一直致力于欧洲市场的前期销售推广工作，受疫情等因素影响，直到2021年才完成第一例商业化植入。目前，公司正积极克服疫情等因素对公司海外销售带来的影响，多种渠道积极拓展公司产品在海外的销售。 另，公司镁合金支架系统预计2022年完成产品大规模动物试验研究，完成体外实验研究，并完成型式送检。具体详见公司《2021年年度报告》，感谢您对赛诺医疗的关注！
- 用户
问：董秘您好，有市场观点认为公司镁合金支架未纳入集采是因为镁合金支架相比于钴铬合金支架属于低端产品，将要被市场淘汰，公司对于此种观点有何看法？公司的受集采影响的镁合金载药支架，公司是否有能力更换为钴铬合金支架？面对下一轮的集采，公司会采取哪些措施应对？
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答：尊敬的投资者您好，公司镁合金全降解冠脉支架目前在研中，其目标在实现血管功能性愈合后完全降解，此类全降解支架，将会是未来冠脉支架发展的大趋势，但目前技术尚未成熟，上市品种较少。 2021-2022年冠脉支架集采周期内，冠脉支架集采品种范围为材质为钴铬合金或铂铬合金的支架产品。公司愈合导向的钴铬合金支架HT Supreme已于2020年12月获国家药监局批准注册，未能参与2021-2022集采周期的招标。 后续，公司在持续关注国家集采政策的同时，将结合市场环境，公司营销政策等实际情况，采取灵活的的措施积极应对冠脉支架集采，感谢您对公司的关注！
- 用户
问：一。首先感谢你们不辞辛劳的回复我们提出的问题。由于现在疫情期间去证券营业部现场开持股证明很不方便，請問把带有时间和姓名的股票交易软件持仓截图和身份证一并扫描发送至公司邮箱，可以获知 非定期报告相关时点的股东人数吗？盼回复。顺祝你们，身体健康，万事如意, 二。截至到2022年5月31日贵公司的股东人数是多少？...
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答：尊敬的投资者您好，感谢您对公司的关注。为确保广大投资者公平获取公司信息，公司会按要求在定期报告中公布公司股东数量等数据。根据《公司法》等相关规定，公司将股东名册置备于公司证券事务部，以供股东查阅。若您有查阅需求，可携带能够证明您持有公司股份种类及数量的书面文件到公司证券事务部，经核实股东身份后，公司将按规定提供相关信息。谢谢！
- 用户
问：根据同业公司经验，公司的新一类药物洗脱支架系统申报美国FDA上市前批准（PMA）审批，从申报至审批结果公布（通过或否决），一般情况下需要多长时间？
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答：尊敬的投资者您好！三类医疗器械申报美国FDA上市前批准（PMA），其审批进度受多种因素影响，具有一定的不确定性。公司将根据新产品的评审进度及时公告。感谢您的关注！
- 用户
问：我想问一下，贵公司是否有参与到医美行业的产品？
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答：尊敬的投资者您好，公司产品管线涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗重点领域，未涉及医美行业产品。感谢您的关注！
- 用户
问：董秘你好！请问公司上市之前的私募投资机构投资成本如何，公司现在股价这么低，机构股东还不计成本的减持公司股票的合理性是什么？公司继续亏损，是否会触发退市风险？
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答：尊敬的投资者您好，截止2021年底，公司IPO前主要股东持有公司股份的期限为8-15年，公司尊重所有股东基于自身基金期限和资金需求等合法行使股东买卖公司股份的权利，并协助其及时履行信息披露义务。目前公司经营正常，研发、生产、销售按计划有序进行。
- 用户
问：请问贵司在研的介入二尖瓣膜置换技术及产品目前进展如何？目前在研的产品进入临床阶段的有哪些？
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答：尊敬的投资者您好，公司介入二尖瓣瓣膜置换系统的研发工作目前按计划进行中，预计2022年开始探索性人体临床研究。感谢您的关注！
- 用户
问：建议贵公司也参与研发一些关于新冠检测或许治疗与新冠相关的产品造福社会！！
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答：尊敬的投资者您好，感谢您对公司的关注，谢谢！
- 用户
问：请问贵公司的产品支架是否有可用于治疗中老年患者感染新冠病毒后的并发症？
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答：尊敬的投资者您好，我公司无新冠相关产品。我公司支架产品主要用于心、脑血管的介入治疗。感谢您的关注。
- 用户
问：据报道称贵公司将在未来3-5年陆续推出20余款神经介入新产品，其中包括自膨式颅内药物支架、新一代血流导向装置、颅内抽吸系统、颅内取栓支架、颅内药物球囊等创新产品，部分产品将填补国内空白，达到国际领先水平。此报道是否属实？目前新产品的研发进度如何？
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答：尊敬的投资者您好，公司有多款神经介入产品在研，感谢您的关注！
- 用户
问：请问：1、公司新产品颅内带药支架（NOVA）销售情况如何，预计今年能为公司扭亏为盈作出多少贡献，作为新产品，会不会被纳入集采范围？2、BuMA冠脉支架未被纳入集采范围，是否意味着该产品被彻底挤出市场？还能以何种形式继续推向市场？公司今年以来总的经营和销售情况如何？有信心能在今年扭亏为盈吗？
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答：尊敬的投资者您好！感谢您对公司的关注。目前公司颅内药物洗脱支架（NOVA）的市场推广和销售工作进展良好，公司各项经营管理工作按计划顺利推进中。心血管、神经以及结构性心脏病介入器械领域具有巨大的国内和国际市场需求，新的一年里公司将继续依托公司先进的介入器械研发技术平台完善三大领域的产品布局，为患者提供更好、更多的优质产品，创造良好的经济效益和社会效益，回报投资人和社会。虎年伊始，在此祝您及广大投资者投资顺利！
- 用户
问：请问公司关于新一类药物洗脱支架系统获得FDA正式受理，并进入上市前批准（PMA）最终审评流程。目前进展如何？
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答：尊敬的投资者您好，公司的新一类药物洗脱支架系统申报美国FDA上市前批准（PMA）工作正常进行中，感谢您的关注！
- 用户
问：尊敬的董秘，虎年好！看到近几年来公司的研发投入不断增加，研发成果显著，可喜可贺！2020年研发投入达到10873万元，可否抽时间查下这个10873万元中有多少是来自银行贷款？谢谢！
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答：尊敬的投资者您好，感谢您对公司的关注和认可。多年来，我公司注重产品创新，研发投入力度不断加大。根据我公司《2020年年度报告》，我公司2020年度无银行借款。公司2020年度费用化研发支出金额1.08亿，除使用募集资金2434.62万元用于募投项目外，其余研发项目所投入资金均为公司自有资金。具体详见《赛诺医疗2020年年度报告》第十一节资产负债表及第五节重要事项“十五、募集资金使用进展说明”。
- 用户
问：截至目前NOVA颅内载药支架共在哪些省份城市已进行过植入？按照NOVA目前产品的全球唯一性，以为这种增长趋势是否会成为贵公司日后的一个重要营收增长点？
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答：尊敬的投资者您好，公司NOVA颅内载药支架目前已陆续在广东、上海、山东、重庆、甘肃、云南、陕西多省市植入。NOVA颅内支架是我公司神经业务板块产品的重要组成部分，该产品是全球首个专用于颅内动脉狭窄治疗的药物洗脱支架，也是全球首款愈合导向颅内支架，为满足多元化的临床需求，公司将加大该产品的市场推广力度，让更多的患者因此而受益。感谢您的关注！
- 用户
问：请问贵公司继赛诺神畅全球唯一的颅内药物球扩支架NOVA后又一款重磅产品“全球唯一颅内药物自膨支架”注册试验取得长海医院伦理批件？
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答：尊敬的投资者您好，公司自膨式颅内药物支架系统确于近日通过上海长海医院医学伦理委员会审查，获得伦理审查批件，可以开始进行临床试验。感谢您对公司的关注。
- 用户
问：截至目前NOVA颅内载药支架在哪些省份城市已进入过植入？
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答：尊敬的投资者您好，公司的NOVA颅内载药支架目前已在广东省深圳市（由北京天坛医院与深圳医院联合）、山东省滨州市、重庆市、甘肃省兰州市相继完成植入，感谢您的关注！
- 用户
问：请问贵公司继上次天坛医院与深圳医院全国首例NOVA颅内载药支架联合植入后于日前在山东省滨州市再次完成首例植入？
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答：尊敬的投资者您好，公司的NOVA颅内药物洗脱支架已在山东省滨州市完成植入，感谢您的关注！
- 用户
问：日前天坛医院与深圳医院全国首例NOVA颅内载药支架联合植入成功，目前国内外市场尚无设计和预期用途相似的其他同类产品上市，是否预示着该产品将引领颅内介入治疗进入载药新时代开拓新的市场？
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答：尊敬的投资者您好，公司NOVA颅内药物洗脱支架是全球首个专用于颅内动脉狭窄治疗的药物洗脱支架，目前已在国内获批上市。具体详见公司发布的临时公告及国家药监局公告（ https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20210730142837179.html?type=pc&m=）。感谢您的关注！
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问：请问贵公司是否已经按计划开展NOVA颅内药物洗脱支架系统的国家医保分类代码申请和各省的挂网工作？目前进展如何？
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答：尊敬的投资者您好，公司的NOVA颅内药物洗脱支架系统国家医保分类代码及挂网工作按计划进行中，感谢您的关注！
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问：请问公司自主研发的新一代Supreme HT药物洗脱支架在美国和日本临床试验是否已经取得成功？预计何时能进一步完成在美国、日本的注册申报？
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答：尊敬的投资者您好！公司新一代HT Supreme 药物洗脱支架在美国和日本的注册工作均正在开展中，具体请关注公司发布的定期报告和临时报告，谢谢！
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问：7月30号国家药品监督管理局经审查，批准了贵公司生产的创新产品“颅内药物洗脱支架系统”上市，8月19号贵公司发布公告拟向美国eLum公司增资，据悉eLum主要从事神经介入医疗器械产品的研发、生产及销售。其创始人在医疗器械行业尤其是神经介入领域拥有超过30年的丰富经验，在神经介入领域拥有一定的影响力。本次交易是否将有助于加速推动公司神经业务板块的长期、持续、稳定发展和国际化战略布局的有效实施？
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答：尊敬的投资者您好，本次控股子公司赛诺神畅向美国eLum公司增资，将有助于公司延伸产业链条，优化产业布局，丰富公司在神经介入医疗器械板块的产品管线。通过有效的国内外优质资源整合，持续增强公司的海外研发能力，吸引更多的国际优秀人才，加速推动公司神经业务板块的长期、持续、稳定发展和国际化战略的有效实施，进一步提高公司的核心竞争力和可持续发展能力，感谢您的关注，谢谢！
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问：请问贵公司旗下HT Supreme支架是否已与爱尔兰国立高威大学达成合作，首次在欧洲完成商业植入？这款愈合导向的HT Supreme DES是否获得欧盟批准，可以正式布局全球市场？
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答：尊敬的投资者您好，公司新一代冠脉药物洗脱支架HT Supreme已于2019年12月获得欧盟CE认证，目前已与爱尔兰国立高威大学达成合作开展临床研究，并于近日在高威大学医院成功完成首次商业植入，感谢您的关注，谢谢！
- 用户
问：截止2021年6月18日股东人数是多少？谢谢！
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答：尊敬的投资者您好，感谢您对公司的关注。为确保广大投资者公平获取公司信息，公司会按要求在定期报告中公布公司股东数量等数据。根据《公司法》等相关规定，公司将股东名册置备于公司证券事务部，以供股东查阅。若您有查阅需求，可携带能够证明您持有公司股份种类及数量的书面文件到公司证券事务部，经核实股东身份后，公司将按规定提供相关信息。谢谢！
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问：2.公司在神经介入领域，有何业务布局，目前进度何如？
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答：尊敬的投资者您好，感谢您对公司的关注！目前，公司在神经领域布局的多款产品均按研发计划正常进行中。2020年，公司“新一代颅内球囊扩张导管”获国家药监局颁发的《医疗器械注册证》，在国内正式获批上市。该产品是公司继NeuroRX全球首款快速交换型颅内球囊扩张导管推出后自主研发的用于治疗颅内动脉狭窄疾病的升级产品。其获批上市是公司神经介入领域多元化产品布局以及提供缺血性脑卒中（脑梗死）介入完整治疗方案策略的重要组成部分，将进一步丰富公司在神经介入领域的产品种类并为公司拓展神经介入市场提供有力支持。同时，公司自主研发设计的全球首个专用于颅内动脉狭窄治疗的药物洗脱支架“NOVA颅内药物洗脱支架系统”完成了动物试验关于神经毒性的研究报告，国内人体临床试验已完成临床主要终点随访和人体临床报告。2020年10月，“NOVA颅内药物洗脱支架系统”创新医疗器械特别审查申请获国家药监局医疗器械技术评审中心审批通过。12月，该产品获的国家药监局签发的注册申请《受理通知书》，预计2021年完成产品注册。除此之外，公司颅内血栓抽吸导管系统初步完成产品结构设计，产品定型及工艺优化中，预计2022年开展临床试验；公司负压吸引泵产品已完成设计定型，预计在2021年提交注册。
- 用户
问：3.公司二尖瓣植入系统，与佰仁医疗，杰成医疗有何不同？
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答：尊敬的投资者您好，感谢您对公司的关注！我司在研的介入二尖瓣膜置换产品，目标是治疗重度二尖瓣反流患者。经过多年的研发，公司已掌握瓣膜支架设计、锚定系统、瓣膜缝制处理等多项核心技术。二尖瓣发病率为主动脉瓣膜狭窄患者的5倍以上，因手术禁忌症不能行外科手术患者多达50%，由于二尖瓣结构的复杂性与较高的技术壁垒，市场上绝大多数仍以探索研究和临床研究为主，相信一旦在技术上取得突破，将会使更多的患者获益。
- 用户
问：1.佰仁医疗生物瓣膜专利即将失效，公司在该领域目前有何业务布局？公司收购牛心瓣的意义在哪里？
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答：尊敬的投资者您好，感谢您对公司的关注！在结构性心脏病领域，公司正在开发具有全球知识产权的可回撤、双支架、自锁定的介入二尖瓣膜置换技术及产品，并已获得9项发明专利授权，目标是为重度二尖瓣反流患者提供一种创伤小、操作简便、恢复快的崭新治疗方法。2020年，公司进一步优化了“Accufit介入二尖瓣膜置换系统”的产品设计，动物试验成活率和成活时间获得明显突破，为2021年完成动物试验奠定了良好基础。同时，公司建立了心包材料的前处理工艺能力，未来可实现心包材料的自主供应，提升产品质量。公司与呼伦贝尔肉业（集团）股份有限公司就“牛心包生物材料”合作项目达成战略合作，将公司的医疗器械研发生产优势和呼伦贝尔肉业的生物材料资源优势相结合，通过市场化运作，共同加速推动“牛心包生物材料”在医疗器械上的应用进程。
- 用户
问：5.公司未来战略规划是怎样？是否有考虑收购江苏杰成医疗？
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答：尊敬的投资者您好，未来公司将围绕心血管、脑血管、结构性心脏病三大业务领域开展各项工作，具体战略规划详见公司于中国证监会指定的信息披露网站披露的定期报告及相关公告。感谢您对公司的关注！
- 用户
问：4.公司二尖瓣微创介入系统，是机械瓣膜植入，还是生物瓣膜植入？
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答：尊敬的投资者您好，公司在研的二尖瓣膜置换系统为生物瓣，所采用的为牛心包生物材料，感谢您的关注！
- 用户
问：为什么2019年年报P24说“在全球拥有207项发明专利授权和独占许可”，但是在P23说“截至年报签署日，公司在包括中国、美国、欧洲、日本、韩国、印度、巴西等国家及地区拥有85项授权发明专利”？
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答：尊敬的投资者您好，感谢您对公司的关注。如您所述，截至2019年末，公司在全球拥有207项发明专利授权和独占许可，在包括中国、美国、欧洲、日本、韩国、印度、巴西等国家及地区拥有85项授权发明专利。上述207项包含发明专利授权和独占许可。85项仅包括发明专利授权。谢谢。
- 用户
问：1.2021年一季度支架收入是0吗，收入基本来自球囊？2.短期内支架的发展策略是什么？是往海外拓展市场还是2年后等下一波集采？3.会积极参与各省的球囊带量采购吗？未来球囊的发展策略是什么？4.冠脉支架、球囊、神经介入（颅内支架）、二尖瓣，哪个是未来发展的重点？5.全球大概有几款颅内血管支架？在国产产品里面赛诺的颅内药物洗脱支架系统在时间上是领先的吗？
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答：回复：尊敬的投资者您好，公司冠脉支架产品在2021年第一季度仍有产生收入。虽然公司BuMA支架并没有进入国家集采，但随着临床手术量的增加，以及支架耗材类需要多种规格才能满足不同病变部位病人的临床需求的角度来看，国家集采政策短期内会对公司的冠脉支架业务造成一定的冲击，但未来非集采的产品仍存在较大空间。目前，公司在售的2款冠脉球囊产品均已参加全国各省市的集采，截止2021年4月30日，公司参与了30个省、自治区、直辖市冠脉球囊的集采。在完成集采招标已经开始执行冠脉球囊集采的27个省、自治区直辖市中，公司在23个省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团中标，在湖北、浙江、山东、江苏（第一轮）、云南5省未中标。目前上海、江苏（第二轮）、湖南、福建（公司未参与）等省市冠脉支架集采正在进行中。安徽省尚未启动冠脉球囊集采。未来，公司仍将在心脑血管结构性心脏病等高端介入治疗领域深耕，目前，公司已经在香港、美国、日本、荷兰、法国设有子公司，负责公司产品的研发、临床试验、上市后研究以及国际销售工作布局。公司以全球化发展为目标，坚持以国际领先的标准进行产品及技术开发，并致力于在全球范围内提供具有国际标准、经循证医学证实的产品和技术，使更多的患者有机会享受到现代医疗科学的进步。谢谢。
- 用户
问：公司一季度业绩巨亏，虽然是政策打压造成的。为何还不剥离不良资产？支架要他干啥
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答：回复：尊敬的投资者您好，赛诺医疗是一家集研发、生产、运营于一体的医疗器械企业，目前业务主要涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗重点领域。针对行业政策的不断变化，公司将积极关注并做好相关应对方案。同时，公司将围绕心血管、脑血管、结构性心脏病等相关领域持续研发创新，不断丰富公司产品线，拓展新的相关产品领域，积极布局海内外市场，适当调整业务结构，确保公司各项业务平稳发展。感谢您的对公司的关注，谢谢。
- 用户
问：请问招股书P200“BuMA支架药物可在30天体内完全释放，药物载体可在体内6-8周降解吸收，为同类产品中时间最短，在保证药物有效性情况下，可降低药物及载体对血管内皮修复的抑制和不利影响。”药物载体降解时间是越短越好吗？
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答：回复：尊敬的投资者，感谢您对公司的关注。冠脉介入已经发展超过40年，经历了前期的经皮腔内冠状动脉成形术球囊扩张时期、金属裸支架时期以及药物洗脱支架时期等三个阶段。在不同的阶段，大家普遍关注的共性问题是如何通过材料或某一技术的变化来降低再狭窄率，而低估了药物，特别是药代动力学的影响。而在介入器械治疗中，不管是球囊扩张还是支架释放，都会对血管造成新的损伤。血管损伤后会继发一系列的生理性反应，其中把握平滑肌细胞增殖与基质修复的“窗口期”对于后续的内膜结构重构十分重要，而这是新生内膜层功能愈合的关键，这种愈合存在时间窗，创伤后的2-3个月是关键，而1个月更是黄金窗口期。
- 用户
问：既然是科创板上市的医疗器械企业，为何不做一下市值管理，虽是政策打压，为何现在还不走出低估，看看人家的心脉医疗，爱博医疗，学学人家是怎么做市值管理的，公司的发展离不开投资者的支持，更离不开一个好的市值。你们这样的恶意减持，哪有心去经营公司，我一个90后的小散户都知道，你们为何不努力去和大股东沟通，不减持！
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答：回复：尊敬的投资者，感谢您对公司的关注和建议。公司尊重和理解每一位股东处置股份的权利，并严格按规章做好相关信息披露工作。提到公司价值，公司唯有致力于业务经营，夯实长期发展基础，一如既往地加强与诸位投资者和资本市场乃至社会各界的交流沟通，努力为投资人带来良好回报。谢谢。