2024-04-12
  • 用户

    问:贵公司最新的股东人数是多少?谢谢。

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    答:您好!公司将按规定在定期报告中披露股东相关信息。感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:高管您好:公司九价 HPV疫苗v8完成是否就可以申报新药上市?v9~v12是否为新药上市的必要过程?

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    答:您好!研发具体进展详见公司于指定信息披露媒体披露的《北京万泰生物药业股份有限公司关于公司九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果的公告》(公告编号:2024-032),感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:请问HPV九价血清检测预计完成时间?数据整理工作开始了吗?谢谢!

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    答:您好!研发具体进展详见公司于指定信息披露媒体披露的《北京万泰生物药业股份有限公司关于公司九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果的公告》(公告编号:2024-032),感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:和GSK合作的新九价HPV疫苗目前在美国的临床进展如何?

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    答:您好!2022年6月,新一代宫颈癌疫苗获得了美国食品药品监督管理局的临床试验默示许可。2022年8月,GSK正式启动I/II期临床试验工作。2023年GSK I/II期临床试验工作顺利开展中。双方将依据协议规定,继续以合作的形式开展后续工作,公司严格按照相关规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:你好,董秘,九价2024年有希望上市吗?

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    答:您好!研发具体进展详见公司于指定信息披露媒体披露的《北京万泰生物药业股份有限公司关于公司九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果的公告》(公告编号:2024-032),感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:董秘您好,HPV九价三期现场访视已经结束,目前正在数据检测阶段,根据12月27日的公告提醒,公司的HPV九价持续感染病历数不足风险,需要后续访视期间补充,投资人理解有点歧义,请问已经确定持续感染病历数不足,还是存在持续感染病历病历数不足的风险,请正面回答。

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    答:您好!研发具体进展详见公司于指定信息披露媒体披露的《北京万泰生物药业股份有限公司关于公司九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果的公告》(公告编号:2024-032),感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:你好公司九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验V8期访视的现场工作已完成,正在进行标本检测工作.请问揭盲快了吗

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    答:您好!研发具体进展详见公司于指定信息披露媒体披露的《北京万泰生物药业股份有限公司关于公司九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果的公告》(公告编号:2024-032),感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:董秘你好:请问公司九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验V8期访视标本检测工作结束了吗?

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    答:您好!研发具体进展详见公司于指定信息披露媒体披露的《北京万泰生物药业股份有限公司关于公司九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果的公告》(公告编号:2024-032),感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:请问董秘,最近公司公告说HPV九价进入V8访视阶段,请问这是一个怎样的阶段?疫苗上市一共需要多少期访视,每期访视大概多久?或者请您介绍一下投资者需要从哪里了解这些流程,谢谢。

  • null

    答:您好!研发具体进展详见公司于指定信息披露媒体披露的《北京万泰生物药业股份有限公司关于公司九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果的公告》(公告编号:2024-032),感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:董秘你好,若馨可宁9价V8访视期未收集到足够的病例数,是需要等V9访视期结束后再次进行全部入组人员数据检测以确定病例是否足够;还是可以在V9访视期内对个别入组人员进行单独的样本收集和检测,以此收集到足够的病例数

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    答:您好!研发具体进展详见公司于指定信息披露媒体披露的《北京万泰生物药业股份有限公司关于公司九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果的公告》(公告编号:2024-032),感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:请问公司的九价hpv疫苗临床三期实验的进度如何?

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    答:您好!研发具体进展详见公司于指定信息披露媒体披露的《北京万泰生物药业股份有限公司关于公司九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果的公告》(公告编号:2024-032),感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:您好,请问万泰生物近期是否考虑回购?

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    答:您好!公司在回购期限内根据市场情况择机做出回购决策并予以实施,并会根据回购进展情况及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:董秘您好!请问标本检测完成了吗?持续感染病例够不够?

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    答:您好!研发具体进展详见公司于指定信息披露媒体披露的《北京万泰生物药业股份有限公司关于公司九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果的公告》(公告编号:2024-032),感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:请问九价hpv疫苗的揭盲准备的怎么样了?

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    答:您好!研发具体进展详见公司于指定信息披露媒体披露的《北京万泰生物药业股份有限公司关于公司九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果的公告》(公告编号:2024-032),感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:董秘你好,23年7月11日,国家药监局正式公布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则》,此次文件的制定就是为指导疫苗企业规范研发HPV疫苗,加快相关产品的上市。11月9日福建省药监局对厦门万泰沧海生物技术有限公司已成立了九价人乳头瘤病毒疫苗工作专班,将全力对企业进行帮扶,定期向国家药监局汇报研发进展,争取九价人乳头瘤病毒疫苗加快上市,请问公司HPV9价三期临床试验持续感染病例数据统计数量已经多少病例?还差多少

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    答:您好!研发具体进展详见公司于指定信息披露媒体披露的《北京万泰生物药业股份有限公司关于公司九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果的公告》(公告编号:2024-032),感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:新诺威已经开始反向收购石药集团了,公司是否应该考虑收购养生堂的快消品、保健品、化妆品板和创新药板块?

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    答:您好!为了避免潜在的同业竞争,公司与养生堂对生物医药领域的业务范围进行了界定划分:公司从事以疾病诊断、疾病预防为目的的产品的研发及产业化,养生堂从事以疾病治疗为目的的产品的研发及产业化。万泰生物聚焦于体外诊断试剂和预防产品的业务领域,治疗性创新药物属于养生堂集团的业务范围。但是也不排除公司在将来合适的时机和养生堂探讨将治疗板块纳入到上市公司内的可能性。感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:检测数据分析完了吗?大概什么时候能公布?

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    答:您好!研发具体进展详见公司于指定信息披露媒体披露的《北京万泰生物药业股份有限公司关于公司九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果的公告》(公告编号:2024-032),感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:公司v8访视感染病例不足,再收集病例约需要多长时间?收集足够病例统计分析后,到上市申报前还有什么流程?如果打的默沙东的两价,能打公司的九价吗?

  • null

    答:您好!研发具体进展详见公司于指定信息披露媒体披露的《北京万泰生物药业股份有限公司关于公司九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果的公告》(公告编号:2024-032),感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:董密,你好9价疫苗1月份能揭盲吗?

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    答:您好!研发具体进展详见公司于指定信息披露媒体披露的《北京万泰生物药业股份有限公司关于公司九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果的公告》(公告编号:2024-032),感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:尊敬的董秘:请问贵司9价HPV疫苗三期主临床试验V8期访视的标本检测已完成了么?按照贵司互动平台回复频率,距上次回复已近一个月。请及时回复股东的提问。

  • null

    答:您好!研发具体进展详见公司于指定信息披露媒体披露的《北京万泰生物药业股份有限公司关于公司九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果的公告》(公告编号:2024-032),感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:尊敬的董秘:近日美国方面提出的BIOSECURE Act草案是否会对贵公司产生不利的影响,请回复。贵公司九价HPV疫苗V8期访视数据统计是否完成。

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    答:您好!研发具体进展详见公司于指定信息披露媒体披露的《北京万泰生物药业股份有限公司关于公司九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果的公告》(公告编号:2024-032),感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:公司九价疫苗V8访视在上个月公布结束了,揭盲成为大家关注的焦点,预期公司什么时候能够提盲?提盲后大约多久申报上市?谢谢!!

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    答:您好!研发具体进展详见公司于指定信息披露媒体披露的《北京万泰生物药业股份有限公司关于公司九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果的公告》(公告编号:2024-032),感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:公司九价疫苗V8访视在上个月公布结束了,揭盲成为大家关注的焦点,预期公司什么时候能够提盲?提盲后大约多久申报上市?谢谢!!

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    答:您好!研发具体进展详见公司于指定信息披露媒体披露的《北京万泰生物药业股份有限公司关于公司九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果的公告》(公告编号:2024-032),感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:董秘、管理层您好!请问如果公司的九价HPV疫苗近期进行揭盲的话,是否会第一时间发布公告?感谢答复,谢谢。

  • null

    答:您好!研发具体进展详见公司于指定信息披露媒体披露的《北京万泰生物药业股份有限公司关于公司九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果的公告》(公告编号:2024-032),感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:请问:九价HPV苗如果临床试验V8期病例数不够申报条件,那么是否意味着要等到V9完成后才可能申报上市?谢谢。

  • null

    答:您好!研发具体进展详见公司于指定信息披露媒体披露的《北京万泰生物药业股份有限公司关于公司九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果的公告》(公告编号:2024-032),感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:请问董秘:最近市场传出万泰生物HPV九价v8环节病例数不够,要延期申请上市?请问是否属实

  • null

    答:您好!研发具体进展详见公司于指定信息披露媒体披露的《北京万泰生物药业股份有限公司关于公司九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果的公告》(公告编号:2024-032),感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:请问2月18号申请的二类会议,主要是讨论研究什么内容的话题?

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    答:您好!公司2024年2月18日提交的II类会议是关于“HPV疫苗临床试验”相关问题的咨询。感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:董秘,新年好!通过国药局公示信息看到,我们公司2.18日提交了Ⅱ类会议申请,目前药监局评审中心是处理中状态,作为公司股东非常关心公司新药进展情况,想了解下此次Ⅱ类会议具体是哪种药物的报申?预估需要多久通过审批?请您具体回复一下,非常感谢!

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    答:您好!公司2024年2月18日提交的II类会议是关于“HPV疫苗临床试验”相关问题的咨询。感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:目前九价疫苗的临床检测到底进度如何?预计什么时候能做完检测?

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    答:您好!研发具体进展详见公司于指定信息披露媒体披露的《北京万泰生物药业股份有限公司关于公司九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果的公告》(公告编号:2024-032),感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:董秘您好:请问公司九价HPV疫苗揭盲之前还需要进行哪些环节的程序,谢谢。

  • null

    答:您好!研发具体进展详见公司于指定信息披露媒体披露的《北京万泰生物药业股份有限公司关于公司九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果的公告》(公告编号:2024-032),感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:董秘你好,刚才看到别人发帖说九阶疫苗检测病例数量不足,九阶申报要推迟,请问是否属实?

  • null

    答:您好!研发具体进展详见公司于指定信息披露媒体披露的《北京万泰生物药业股份有限公司关于公司九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果的公告》(公告编号:2024-032),感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:请问董秘:贵公司子公司厦门万泰沧海在研九价hpv疫苗《Ⅲ期临床实验报告》大概什么时间可以完成。

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    答:您好!研发具体进展详见公司于指定信息披露媒体披露的《北京万泰生物药业股份有限公司关于公司九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果的公告》(公告编号:2024-032),感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:董秘您好!为什么你不勤快一点,把九价HPV和二十价HPV疫苗的进度,及时的回复给广大股民。信息透明很重要。你们不发布实际进度,网上就有各种传言,比如已经揭盲了,已经申请会议了,等等。希望尽快进入工作状态,及时回复股民的提问吧。别愧对那么高的工资。

  • null

    答:您好!研发具体进展详见公司于指定信息披露媒体披露的《北京万泰生物药业股份有限公司关于公司九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果的公告》(公告编号:2024-032),感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:2月18号的Ⅱ类会议主要内容是什么

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    答:您好!公司2024年2月18日提交的II类会议是关于“HPV疫苗临床试验”相关问题的咨询。感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:请问董秘,2023年12月1日提交的二类会议显示当前状态为已反馈,反馈意见对九价HPV上市有促进作用吗?是关于HPV九价三期临床数据揭盲方面还是上市前沟通会议?

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    答:您好!公司12月1日提交的III类会议是关于“HPV疫苗临床试验”相关问题的咨询。感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:请问公司HPV九价疫苗V8期临床访视数据整理检测工作结束了吗?结论是什么呢?是否还需要进行V9期临床试验?

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    答:您好!研发具体进展详见公司于指定信息披露媒体披露的《北京万泰生物药业股份有限公司关于公司九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果的公告》(公告编号:2024-032),感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:董秘您好,公司于2023年12月1日申请的三类会议已反馈,请问沟通内容和反馈结果是什么?

  • null

    答:您好!公司12月1日提交的III类会议是关于“HPV疫苗临床试验”相关问题的咨询。感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:董秘,您好,请问九价的相关实验数据收集整理,揭盲等工作一切顺利吗

  • null

    答:您好!研发具体进展详见公司于指定信息披露媒体披露的《北京万泰生物药业股份有限公司关于公司九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果的公告》(公告编号:2024-032),感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:请问九价疫苗V8的标本检测是否完成?是否完成三期揭盲?

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    答:您好!研发具体进展详见公司于指定信息披露媒体披露的《北京万泰生物药业股份有限公司关于公司九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果的公告》(公告编号:2024-032),感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:董秘您好!公司九价HPV疫苗III期临床试验进展顺利吗?预计多久能够完成揭盲?

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    答:您好!研发具体进展详见公司于指定信息披露媒体披露的《北京万泰生物药业股份有限公司关于公司九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果的公告》(公告编号:2024-032),感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:公司2023年年报中,“(三)经营计划”下“1、研发目标”下“(2)疫苗方面”中表述到“⑦九价 HPV 疫苗项目:提交 NDA。”,请问,HPV九价疫苗不应该是提交BLA吗?此处是年报有误,还是公司沟通后确定未来申报流程提交NDA?

  • null

    答:您好!NDA(New Drug Application)和BLA(Biological License Application)均指新药上市注册申请,仅为叫法上的区别,NDA(New Drug Application)为国内惯常说法。感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:九价 HPV 疫苗的标本检测工作已经进行了五个多月,一直没有公布结果,超过了疫苗标本检测的正常时长,是否检测结果不如人意导致公司迟迟不能公布,请贵司如实尽快公告

  • null

    答:您好!研发具体进展详见公司于指定信息披露媒体披露的《北京万泰生物药业股份有限公司关于公司九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果的公告》(公告编号:2024-032),感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:刚才查了下,贵公司的股票回购注销计划从去年9月份执行到现在,一共回购了40多万股。友商智飞的股票回购注销计划从今年3月份开始执行,迄今为止,回购了600多万股。请问您如何看待这两个事情?谁更看重承诺?谁的执行力更强?谁更把股民放在心中?请正面回答。

  • null

    答:您好!公司在回购期限内根据市场情况择机做出回购决策并予以实施,并会根据回购进展情况及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:据年报说,九价今年申报上市,是否属实?

  • null

    答:您好!研发具体进展详见公司于指定信息披露媒体披露的《北京万泰生物药业股份有限公司关于公司九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果的公告》(公告编号:2024-032),感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:4月1日公司股票发生了一笔大宗交易,数量与员工持股计划数量一致,请问是不是员工持股计划的股走大宗交易直接卖出了?

  • null

    答:您好!是的。感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:董秘你好,4.3日向CDE申请的二类会议是否是HPV疫苗相关会议?

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    答:您好!公司4月3日提交的II类会议是关于“产品临床试验”相关问题的咨询。感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:HPV9价什么时候上市

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    答:您好!公司严格按照相关规定履行信息披露义务,研发具体进展详见公司于指定信息披露媒体披露的《北京万泰生物药业股份有限公司关于公司九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果的公告》(公告编号:2024-032),感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:您好,请问如果按PI12连续12个月持续感染,申报审批的话,三期是否要继续保持盲态?

  • null

    答:您好!研发具体进展详见公司于指定信息披露媒体披露的《北京万泰生物药业股份有限公司关于公司九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果的公告》(公告编号:2024-032),感谢您对公司的关注。

2024-03-27
  • 用户

    问:请问,贵公司的二价HPV疫苗和未来的九价疫苗在男性适应症方面是否有相应的规划,是否能直接进行三期临床试验,还是说需履行其他什么程序后才能应用于男性?毕竟男性也是HPV感染的常见群体。

  • null

    答:您好!目前公司的九价HPV疫苗男性群体的临床试验在规划中。公司将根据市场需求,制定该产品的临床开发策略。感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:董秘你好,2023年未销售的二价HPV疫苗,是否会计提存货减值?

  • null

    答:您好!公司会根据市场情况及有效期限等因素,按照会计准则计提减值准备,感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:公司出于什么目的,又新开了一个392人的九价头对头临床试验?

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    答:您好!公司于2021年在江苏赣榆开展了针对公司九价HPV疫苗(馨可宁?9)的随机、单盲、阳性对照(Gardasil?9)的头对头免疫原性比较研究,研究已完成。研究数据显示:符合方案集中,实验组(公司九价HPV疫苗(馨可宁?9))与对照组(Gardasil?9)所有HPV型别中和抗体免后阳转率均为100%。试验组和对照组各HPV型别的中和抗体平均几何浓度(GMC)相近,非劣效性结论成立。2024年开展的“馨可宁?9与Gardasil?9在免疫反应平台期的抗体应答水平比较研究”旨在在2021年研究基础上比较两者达到免疫反应平台期时的抗体应答水平。感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:董秘您好!研报中介绍公司二价 HPV 疫苗项目于 2003 年启动,2007 年申请临床,2019 年 12 月 30 日获得国家药品监督管理局 批准上市,获得药品注册批件。总研发周期历经 18 年。获得100多项专利。请问hpv疫苗的研发难度在哪里?谢谢?

  • null

    答:您好!疫苗从研发到获批上市有严格的监管审查和批准流程,是一项需要高度专业知识和技术的长期工作。公司二价HPV疫苗基于创新的大肠杆菌表达类病毒颗粒技术研制生产,其难度主要体现在抗原设计及生产工艺的复杂及挑战。抗原设计方面,由于HPV难以在体外培养,需筛选病毒株和大量设计抗原。公司利用合适的表达载体,在体外培养并表达蛋白质,进而通过特定工艺步骤组装成大规模的病毒样颗粒(VLP),这些VLP能够模拟真实病毒的表面结构以诱导免疫反应,却不引发疾病。尽管二价HPV疫苗仅针对16和18两种型别,筛选出能够引发有效免疫反应的合适抗原序列和表达载体仍是一项艰巨任务。生产工艺方面,为了研发具有自主知识产权、高品质且价格可承受的HPV疫苗,公司采取了创新策略,使用了大肠杆菌技术来制备疫苗抗原,其生产涉及上游发酵、下游纯化组装以及制剂等多个环节,公司在整个生产过程中不断优化工艺,以确保抗原结构和活性的保持,同时确保生产工艺的稳定性和规模化生产的可行性。公司在此过程中取得的100多项专利,不仅展现了在生物技术和疫苗研发领域的实力,也反映了公司对提升公共健康水平的深厚承诺。感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:微超生物的20价肺炎疫苗一期临床,2023-04-0第一例入组,目前620人已经全部招募完毕;公司自己的20价肺炎疫苗一期临床,2023-02-12第一例入组,只招募256人,目前只入组了47人,请问如此拖沓的原因是什么?

  • null

    答:您好!公司20价肺炎疫苗于2023年2月启动I期临床试验,具体内容详见公司于指定信息披露媒体披露的《北京万泰生物药业股份有限公司关于20价肺炎疫苗启动I期临床试验并完成首例受试者入组的公告》(公告编号:2023-011),主要目的是评价产品的安全性和耐受性,同时探索性评价不同剂量的免疫原性。根据《疫苗临床试验技术指导原则》要求,需要按照不同年龄层,先成人,后儿童,再婴幼儿的顺序进行入组,目前I期临床试验按计划推进中。感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:董秘您好,2024年时间过去一个月,请介绍一下二价HPV疫苗国际市场拓展和销售情况是否已经在国外相关国家销售?谢谢

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    答:您好!公司2024年将围绕全球尚未将HPV疫苗纳入国家计划免疫规划的国家开展市场拓展和销售工作。2024年1月至现在,公司拜访了3个国家的卫生部对馨可宁进行推介;泰国和尼加拉瓜卫生部均确认将继续使用馨可宁作为2024年的国家计划免疫项目。感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:请问,厦门翔安创新试验室的成果是否在公司厦大的合作协议范围内?

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    答:您好!厦门翔安创新实验室于2021年12月获中共福建省委、福建省人民政府批复设立,是以厦门大学生物医药研发团队为班底,新建的实体化运营的产学研融通平台,由厦门市人民政府和厦门大学共同建设。翔安创新实验室不影响公司与厦门大学签订的合作协议的执行,不影响公司与夏宁邵教授团队正在开展和拟开展的各项合作。感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:公司的2价HPV疫苗2023年是否已经销往南苏丹,巴基斯坦,乌干达?

  • null

    答:您好!公司二价HPV疫苗2023年没有销往南苏丹、巴基斯坦和乌干达。感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:请问,贵公司的9价HPV疫苗上市后,多久可以申请扩龄?

  • null

    答:您好!公司九价HPV疫苗将来上市后是否申请扩龄,将根据市场需求进一步评估。感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:董秘你好,请问公司九价疫苗的生产车间正在进行商业规模生产工艺验证,是否已经通过?进展如何

  • null

    答:您好!公司九价HPV疫苗的商业化规模生产工艺验证正在进行中。感谢您对公司的关注。

2024-02-26
  • 用户

    问:董秘你好,请问2024.2.18日提交药监局的二类会议是沟通什么的会议?请解答,谢谢!

  • null

    答:您好!公司2024年2月18日提交的II类会议是关于“HPV疫苗临床试验”相关问题的咨询。感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:公司2022年前三季度研发费用3.8亿,到了第四季度,研发费用就变成10.99亿了,请问公司为什么在第四季度研发费用会大幅度增加?

  • null

    答:您好!公司基于国家防疫政策变化以及对鼻喷新冠疫苗项目未来收益的综合判断,从谨慎角度出发从2022年12月起,鼻喷新冠疫苗研发支出费用化。并对2022年度已经资本化的鼻喷新冠疫苗研发支出在2022年第四季度全部费用化。感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:兰州生物研发的首款国产口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗最近获批上市开始销售,公司在此方面的技术能力不差,单价轮状技术曾授权给Sanofi,公司自己的重组三价轮状病毒亚单位疫苗为何一直停滞在临床前研究,2024年是否会加速推进?

  • null

    答:您好!目前公司重组三价轮状病毒亚单位疫苗正按计划进行临床前研究。感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:公司未来会不会把养生堂下的治疗业务,医美业务合并到万泰生物?

  • null

    答:您好!为了避免潜在的同业竞争,公司与养生堂对生物医药领域的业务范围进行了界定划分:公司从事以疾病诊断、疾病预防为目的的产品的研发及产业化,养生堂从事以疾病治疗为目的的产品的研发及产业化。万泰生物聚焦于体外诊断试剂和预防产品的业务领域,治疗性创新药物属于养生堂集团的业务范围。但是也不排除公司在将来合适的时机和养生堂探讨将治疗板块纳入到上市公司内的可能性。感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:请问贵司何时可以完成股票增持而注销。如果不早点增持,疫苗获批股票暴涨,股票增持计划可能就无法实现了。

  • null

    答:您好!公司在回购期限内根据市场情况择机做出回购决策并予以实施,并会根据回购进展情况及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:董秘您好!请问公司控股股东有没有参与转融通证券出借业务?谢谢!

  • null

    答:您好!公司的控股股东不存在上述情形。感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:董秘您好!宫颈癌是目前唯一可用疫苗预防的癌症,接种HPV疫苗是预防宫颈癌的有效方法,据报道持续有效可达10年左右,花有限的钱能预防一种癌症是很值得的,公司未来九价疫苗上市,希望参照进口疫苗定价,不要过低定价,同时希望扩大出口。谢谢!

  • null

    答:您好!感谢您的建议!未来公司九价HPV疫苗上市后,公司将结合产品生产成本、期间费用、工艺难度、产品定位、市场需求等多种因素制定合理的价格,并在满足国内市场供应的同时积极开拓国际市场,感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:董秘您好,公司九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验V8期标本检测工作进展如何?第三方检测机构的检测需要多长时间才能出检测结果?公司方面对检测结果成功是否有足够的信心?这次检测成功的可能有多大?

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    答:您好!公司九价HPV疫苗III期临床试验正按照计划进行,公司严格按照相关规定履行信息披露义务,研发具体进展请关注公司相关的信息披露。感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:请问公司销售产品适用的增值税率多少,公司的企业所得税率是多少?

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    答:您好!公司适用的增值税率为13%、9%、 6%、5%、3%、0%,企业所得税税率是15%。感谢您对公司的关注。

2024-01-31
  • 用户

    问:公司是否考虑在2024年一季度内,向CDE申报20价HPV疫苗临床的申请?

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    答:您好!公司二十价HPV疫苗的开发正按计划推进。感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:董秘您好!公司的九价是各方关注的焦点,公司在历次异动公告中为何只提示风险,而不提及疫苗如若成功为公司带来的巨大收益和为国家百姓所作的巨大贡献呢?事物都有两面性,你们的公告很不合逻辑,建议下次公告要客观而不偏颇.谢谢!

  • null

    答:您好!公司严格按照相关规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:能否介绍一下今年的万泰家庭开放日活动。

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    答:您好!公司致力于为每一位员工打造一个有爱、温暖的工作氛围,让每一位员工感受企业温暖。公司在厦门子公司举办家庭日活动,邀请员工家属到公司参观并设置游园活动,加深员工家属对公司了解的同时感恩他们的支持和付出。感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:您好,请问贵公司到明年春季还有什么新项目吗?

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    答:您好!公司通过布局不同的技术平台来推进产品研发。包括大肠杆菌表达类病毒颗粒的技术平台、CHO技术平台、多糖-蛋白偶联、鼻喷技术平台等多个平台技术;在研产品,包括九价HPV疫苗、20价肺炎疫苗、重组带状疱疹病毒疫苗、重组三价轮状疫苗亚单位疫苗、 第三代HPV疫苗等新型基因工程疫苗以及冻干水痘减毒活疫苗、新型冻干水痘减毒活疫苗(VZV- 7D)、四价肠道病毒灭活疫苗和鼻喷流感病毒疫苗等。感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:董秘你好。请问万泰生物是有无创HIV尿液快检试剂吗,市面同类尿检产品多吗?国内上市的HIV检测试剂基本都要血检,如果万泰有HIV尿检,是否获得世卫组织等认证,这个无创检测很方便啊,产品的市场空间很大,建议公司加大全球尤其是一带一路以及非洲国家推广力度。另外,戊肝疫苗公司是市场独家产品吗,听说戊肝感染在孕妇的致死率较高,建议加强和卫健以及妇幼的合作争取纳入高危人群计划免疫。

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    答:您好!公司“人类免疫缺陷病毒1型尿液抗体检测试剂盒(胶体金法)”于2019年上市,填补了市场空白,截至目前,市场上还没有新的HIV尿液自检试剂获批。世卫认证公司正在积极推进中。公司的戊型肝炎疫苗是迄今为止全球唯一正式批准上市的预防戊型肝炎疫苗,公司一直在努力推广扩大其市场影响力和占有率;将通过宣传、教育、引导等方式,加强市场渗透及品牌树立,提高戊型肝炎疫苗的市场可及性。感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:董秘您好!自12月15号股价反弹以来,融券成倍增加,我们小股东再次询问钟老板及其他大股东是否参与了融券?我们是中小投资者是弱势群体,希望大股东以公平的心态善待我们!

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    答:您好!公司的控股股东、实际控制人不存在上述情形,公司严格按照相关规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:邱总你好,九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验V8期标本检测工作顺利吗,预计多久能检测完成?

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    答:您好!公司九价HPV疫苗III期临床试验正按照计划进行,公司严格按照相关规定履行信息披露义务,研发具体进展请关注公司相关的信息披露。感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:请问公司:股价57元/股—98元/股这个区间,是否还会继续回购?

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    答:您好!公司在回购期限内根据市场情况择机做出回购决策并予以实施,并会根据回购进展情况及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:你好!据称公司今年下半年二价HPV产线计划停产检修,是否已经完成?如未完成预计何时可以恢复产能?

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    答:您好!按照计划,公司2023年二价HPV疫苗生产线维护检修安排在2023年7月,已经完成。感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:请问九价疫苗一期二期的生产车间是已经建好了吗?两个车间的年产能是多少?

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    答:您好!公司九价HPV疫苗生产线分两阶段建设6条原液生产线,设计产能为6000万支/年,目前已完成第一阶段2条原液生产线的建设。感谢您对公司的关注。

2023-12-20
  • 用户

    问:董秘你好,请问贵公司在癌症领域除了HPV的研发外,还有其他癌症方面的研究吗?

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    答:您好!公司在癌症领域开展的研究包括:癌症预防方面已上市二价HPV疫苗,九价HPV疫苗及二十价HPV疫苗在研发中;癌症诊断方面已上市肿瘤系列全自动化学发光检测试剂,鼻咽癌新靶标P85-Ab产品在申报注册中;癌症治疗方面目前没有涉及。感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:九价疫苗男性能打这疫苗吗?

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    答:您好!公司九价HPV疫苗男性群体的临床试验已在规划中。公司将根据市场需求,制定该产品的临床开发策略。感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:董秘你好,我公司在建的九价HPV疫苗生产线进展如何?是否有望提前投产?

  • null

    答:您好!九价HPV疫苗生产线分两阶段建设6条原液生产线,设计产能为6000万支/年,目前已完成第一阶段2条原液生产线的建设。感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:请问下公司九价HPV最后有没有研发失败的风险?

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    答:您好!公司九价HPV疫苗目前研发进展顺利。感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:你好 近期夏宁邵教授团队的研究发现EBV表面糖蛋白诱导的多靶标中和抗体在阻断EBV感染细胞中具有协同增效作用,针对eb病毒的治疗和疫苗有计划吗

  • null

    答:您好!公司目前没有针对EB病毒的治疗药物和疫苗的研发计划,但公司在积极关注这个研究方向。感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:你好 去年万泰表示过在做二价产线转换的准备,需要打通原液的工艺,进行临床试验验证,履行审批程序。请问目前进度如何

  • null

    答:您好!根据公司规划,现有二价HPV疫苗的生产线供二价HPV疫苗生产使用。九价HPV疫苗生产线为新建产线,分两阶段建设6条原液生产线,设计产能为6000万支/年,目前已完成第一阶段2条原液生产线的建设。感谢您对公司的关注。

2023-12-14
  • 用户

    问:请问公司自十月份以来,二价HPV批签量大幅减少,是否是公司库存量还没销售完所导致的?

  • null

    答:您好!公司二价HPV疫苗生产和批签发数量基于销售和库存做动态控制。感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:传统水痘疫苗己获3期临床试验报告多年,一直未见报产消息。公司多次以往年疫情搪塞该疫苗停滞在报产前的纠结状态,是否意味着研发质量失败、市场焦虑、生产组织不力,还是等待新型疫苗试验结果?

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    答:您好!2020年新冠疫情发生后,公司研发人员及生产团队全力备战鼻喷新冠疫苗产品的研发及生产,延缓了冻干水痘减毒活疫苗的生产申报工作。随着疫情的平缓,社会工作走向正常,公司积极推动水痘疫苗的上市工作。截至目前,公司传统的冻干水痘减毒活疫苗正在准备申报资料,公司一直在积极推进中。感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:董秘好,贵司的HPV 9价疫苗是不是作为迭代疫苗来申报上市的?谢谢

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    答:您好!按照《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》,公司九价HPV疫苗可以作为迭代疫苗来申报上市。感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:wan600目前进展如何?明年能否实现量产?

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    答:您好!wan600公司正在积极推进中。感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:董秘你好:请问公司九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验V8期访视结束了吗?

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    答:您好!公司九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验V8期访视的现场工作已完成,正在进行标本检测工作。感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:尊敬的董秘,值此北京流感新冠大流行时期,公司应抓紧推出多价流感和多价新冠疫苗等临床试验,更好更快地为中国老百姓推出性价比更高的疫苗产品。

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    答:您好!公司积极响应国家号召,积极开展XBB变异株迭代疫苗研发,截至目前,公司已提交申报资料。公司多价流感疫苗处在临床前研究阶段,正在积极推进中。感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:wanTLA pro和plus今年进入了多少家三甲医院?

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    答:您好!公司WanTLA Pro和WanTLA Plus 产品已在多家三甲医院等临床医院及检测中心装机使用。感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:20价HPV疫苗是否已经开始和CDE沟通一期临床的相关事宜?

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    答:您好!公司20价HPV疫苗目前没有和CDE沟通I期临床的相关事宜。感谢您对公司的关注。

2023-12-08
  • 用户

    问:请问公司12月1日的三类会议沟通,是关于九价HPV疫苗,还是二十价HPV疫苗临床试验的?

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    答:您好!公司12月1日提交的III类会议是关于“HPV疫苗临床试验”相关问题的咨询。感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:Lancet上公布的万泰新冠鼻喷疫苗完整三期临床总体有效率28%,低于合格线30%,是否意味着新冠鼻喷疫苗的失败?后续多价鼻喷疫苗是否会终止临床前研究?公司鼻喷平台以后会如何发展?董秘为什么一直避而不谈?

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    答:您好!以上问题均已有回复,请参考。感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:请问:公司12月1日的三类会议沟通,对九价HPV疫苗上市和二十价HPV疫苗临床一期事项都有涉及吗?

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    答:您好!公司12月1日提交的III类会议是关于“HPV疫苗临床试验”相关问题的咨询。感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:钟实控人、邱董:HPVIII期临床试验盲态数据审核后,公司是否安排发布审核公告?预期什么时候发布?

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    答:您好!公司严格按照相关规定履行信息披露义务,研发具体进展请关注公司相关的信息披露。感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:友商的多价蛋白新冠疫苗和多价mRNA新冠疫苗相继获得EUA,CDE对于新冠疫苗迭代的政策公司如何理解?多价鼻喷疫苗停滞在临床前是否意味着路线错误?

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    答:您好!公司积极响应国家号召,积极开展XBB变异株迭代疫苗研发,截至目前,公司已提交申报资料。鼻喷疫苗路线还会引起呼吸道黏膜免疫,利于呼吸道传播的疾病预防,同时鼻喷接种方便无痛,接受度高,提高接种依从性,利于季节性流感疫苗接种普及,符合美国卫生与公众服务部(HHS)和WHO多次强调的新冠疫苗研发重点为“鼻喷”和“广谱”两大研发方向。感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:董秘您好!“当前公司鼻喷新冠疫苗正在按照相关监管要求补充资料”。请问公司紧急使用的鼻喷苗还会附条件上市吗?

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    答:您好!公司已提交鼻喷新冠疫苗相关资料,申请附条件上市,目前正积极与CDE沟通交流,及时回复CDE的问题。感谢您对公司的关注。

2023-12-04
  • 用户

    问:dNS1-RBD最新的临床试验结果发表在国际医学杂志Lancet上,内容说,疫苗整体有效率28.2%,低于划定的成功标准(30%),是否抗流感数据也不行,所以流感疫苗申请迟迟不进行?

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    答:您好!公司鼻喷新冠疫苗 III期临床试验证明其具有良好的安全性和针对Omicron的广谱保护效果。鼻喷新冠疫苗为单价流感病毒载体,由于最终监测到的H1型流感病例过少,尚不足以对探索性终点中流感保护效力进行分析。截至目前,公司多价流感载体新冠疫苗(覆盖多型流感病毒)处在临床前研究阶段,正在积极推进中。感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:董秘您好!投资30亿建设的厦大翔安创新实验室有建设中试车间,是疫苗在厦大就完成工艺开发吗?目的是加快产学研的产业化?

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    答:您好!翔安创新实验室于2021年12月获中共福建省委、福建省人民政府批复设立,是以厦门大学生物医药研发团队为班底,新建的实体化运营的产学研融通平台,由厦门市人民政府和厦门大学共同建设,中试车间的配置将有利于厦门大学生物医药创新型研发成果的加速转化。感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:dNS1-RBD最新的临床试验结果发表在国际医学杂志Lancet上,内容说,疫苗整体有效率28.2%,低于划定的成功标准(30%),是否意味着此款疫苗已经失败?

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    答:您好!方案规定的成功标准30%来自于世界卫生组织在新冠疫情爆发初期,原型株流行背景下在《新冠病毒疫苗目标产品特性》中推荐的指标要求。自Omicron变异株流行后,所有新冠疫苗在满足这一指标要求上均面临巨大挑战。近期在Lancet Respiratory Medicine文章中报道的鼻喷新冠疫苗整体有效率28.2%是在Omicron变异株全面流行背景下,鼻喷苗全程接种后6个月的临床试验保护率。在同样Omicron变异株出现并在全球原有毒株后,mRNA疫苗等各种肌肉注射疫苗的保护效果同样大幅度地降低。Moderna公司的mRNA-1273和辉瑞-BioNtech公司的BNT162b2分别在低龄儿童中开展了随机对照临床试验以评价疫苗针对Omicron症状性感染的保护效力,其中,mRNA-1273在平均随访70天内的保护效力为31.5%(0.5-2岁组)或46.4%(2-5岁组),BNT162b2在接种后8个月内的保护效力为21.8%(0.5-4岁)。在真实世界的研究报告中,这两种mRNA新冠疫苗在3个月内的保护效果约为12%-32%,3个月后跌至不足7%。公司鼻喷新冠疫苗III期临床试验是在Omicron全面流行背景下开展的,随访期间观察到5例新冠住院病例,均在安慰剂组,提示鼻喷新冠疫苗对于新冠引起的严重疾病具有高效保护。在无免疫史人群中,接种鼻喷新冠疫苗3个月内对症状较明显病例保护率为66.7%,对症状性感染的保护率为55.2%。基于我国实际情况,在无免疫史和有灭活疫苗或腺病毒载体疫苗免疫史的合并人群中,接种鼻喷新冠疫苗3个月内对症状较明显病例保护率为56.8%,对症状性感染的保护率为46.5%。此外,公司鼻喷新冠疫苗紧急使用中更多的数据分析均表明基于原型株开发的鼻喷新冠疫苗对Omicron具有广谱保护性。综上,The Lancet期刊在线发表的鼻喷新冠疫苗III期临床试验结果,是在Omicron变异株全球大流行背景下的保护性研究呈现。此项研究正如牛津大学Robert H Shaw在同期配发的评述中写道:“鼻喷苗提供的保护性水平与肌肉注射疫苗加强针报告的针对Omicron (B.1.1.529)的保护性水平大致相似。”当前公司鼻喷新冠疫苗正在按照相关监管要求补充资料。感谢您对公司的关注。

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