2025-03-06
  • 用户

    问:请问贵公司全资子公司上海执诚经营范围有哪些?有否销售哪些POCT医疗器械,有否经营便于老年化辅助、监测、诊断疾病的便携式医疗器械?谢谢

  • null

    答:上海执诚公司主要从事体外诊断试剂和器械的研发、生产与销售,属于医疗器械行业。目前主营业务包括自有生化诊断试剂品牌“德诺DENUO”的产销业务、医院检验试剂的集采打包业务、全自动化分析仪及POCT设备和试剂的研产销业务。

  • 用户

    问:贵公司参股子公司碳云智能、合源生物、北科生物等数家子公司,2025年有没有哪些准备申报IPO?谢谢

  • null

    答:您好,上述企业均为公司参股公司,具备自主经营能力,公司一直以来都支持企业良性发展,尊重企业意愿,公司未收到上述参股公司申报IPO的通知,感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:请问海南近期将召开干细胞领域重要会议,贵公司参股的三有利和泽生物的牙髓干细胞Ⅱ期临床试验及卫健委备案等成果,是否将有介绍?贵公司子公司和泽生物海南子公司干细胞治疗关节炎及干细胞制备等专利成果是否参会参展?谢谢

  • null

    答:您好,公司已关注到海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术转化应用实施目录的发布。目前公司正在集中精力申报干细胞新药,全资子公司武汉光谷中源药业自主研发的VUM02注射液共有8个适应症获得临床试验批准通知书,VUM03注射液有1个适应症的临床试验申请取得受理通知书;参股公司北京三有利和泽与北京首都医科大学共同研发的“人牙髓间充质干细胞注射液”处于Ⅱ期临床试验阶段。公司会持续关注行业发展情况,感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:2025年政府报告中所提及的独角兽企业、瞪羚企业、专精特新企业等,请问贵公司及下属的子公司,包括参股公司等,有哪些企业属于独角兽企业,哪些获评瞪羚企业或专精特新企业?谢谢

  • null

    答:您好,公司下属企业获得过国家级专精特新“小巨人”企业认定的如“精准诊断”板块的中杉金桥、无锡傲锐东源;省级专精特新中小企业认定的如“精准预防”板块的江苏和泽、云南和泽;还有协和干细胞获得过天津市专精特新中小企业认定等等,感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:请问贵公司子公司中源协和基因科技子公司与中源维康子公司的源维康基因检测项目,是否属于基于人工智能化基因检测的项目,源维康检测的范围是哪些?谢谢。

  • null

    答:您好,公司基因检测服务包括针对孕期的无创产前基因检测;针对儿童及成人的安全用药指导基因检测、疾病遗传基因检测、疾病易感基因检测等检测服务,目前主要是与公司新生儿细胞存储业务进行协同销售。

2025-02-26
  • 用户

    问:公司及控股子公司目前临床试验的药品进度如何?效果怎么样?分别预计完成时间有计划吗?

  • null

    答:您好!目前公司的全资子公司武汉光谷中源药业有限公司自主研发的VUM02注射液(人脐带源间充质干/基质细胞注射液)共有8个适应症收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,适应症包括:特发性肺纤维化、慢加急性(亚急性)肝衰竭、失代偿期肝硬化、激素治疗失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病、系统性硬化症、治疗临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染、治疗活动期中重度溃疡性结肠炎和中、重度急性呼吸窘迫综合征。其中特发性肺纤维化的临床试验已有患者入组,失代偿期肝硬化的临床试验获批Ib/II期,同时2个适应症特发性肺纤维化、急性移植物抗宿主病还获得美国FDA孤儿药资格认定。还有VUM03注射液拟用于治疗非活动性/轻度活动性克罗恩病复杂性肛瘘的临床试验申请获得受理。 药物临床试验是个漫长、严谨的科学试验,公司会持续推进相关细胞治疗产品的研发转化工作,道阻且长,行则将至。针对细胞药物的研发进展,公司会根据信息披露相关规定履行信息披露义务,您可关注公司后续公告和定期报告。

2025-02-12
  • 用户

    问:2月12日盘中交易量突然放大,请问公司近期是否有何重大事项尚没有公告?

  • null

    答:您好!春节假期后2月5日开盘至今天2月12日共6个交易日,成交量依次为1570万股、875万股、974万股、1453万股、717万股、1051万股,不知道您所说的放量的标准具体是什么?公司严格按照信息披露相关规则的要求进行信息披露工作,达到应披露标准的事项公司会及时披露,感谢您对公司的关注。

2025-01-17
  • 用户

    问:请问贵公司旗下子公司薇安洛化妆品是否在淘宝、抖音、小红书等平台销售?谢谢

  • null

    答:薇安洛系列化妆品通过各大主流平台的线上官方旗舰店展示销售,包括水澎湃系列、A+青春系列、Pro专研养肤系列、逆龄抗皱系列。

2025-01-02
  • 用户

    问:2025年第一次提问,也祝贵公司在干细胞研发与傲源子公司研发的科技工作者们新年好。2024年贵公司股价下跌4.79%,而同期上证综指上涨12.67%,请问公司如何在2025年加大科研、加快研发、尤其是如何响应中央关于维护市值与投资者利益的号召,请问公司管理层有何新举措、新方案?谢谢

  • null

    答:首先感谢您一直以来的不离不弃。2024年,中证500上涨5.46%、中证1000上涨1.20%、中证2000下跌2.14%;申万指数中医药生物下跌14.33%、医疗器械下跌14.85%、体外诊断下跌14.29%,医药行业整体估值处于近几年的低谷,公司股价跌幅小于行业整体。 2024年,公司在细胞治疗的整体研发工作有所突破,新产品VUM03注射液拟用于治疗非活动性/轻度活动性克罗恩病复杂性肛瘘的临床试验申请获得受理;自主研发的VUM02注射液有2个新适应症获批临床试验,目前共有8个适应症获批临床试验,其中特发性肺纤维化的临床试验已有患者入组,失代偿期肝硬化的临床试验进入Ib/II期,另外2个适应症特发性肺纤维化、急性移植物抗宿主病还获得美国FDA孤儿药资格认定。 公司会持续深耕主业,提高公司治理水平,提升自身核心价值,继续努力做有业绩的创新药公司。梦虽遥,追则能达;愿虽艰,持则可圆。

2024-12-25
  • 用户

    问:市场最近中小市值与业绩较差的公司出现调整,而贵公司股价在近几日也出现明显回调,且市值目前不足百亿,请问贵公司能发布2024年业绩预报,以稳定投资者与中小股东信心,谢谢

  • null

    答:感谢您对公司的关注,公司会严格按照《上海证券交易所股票上市规则》中业绩预告的相关规定履行信息披露义务。

  • 用户

    问:请问贵公司在上海等华东地区拥有哪些子公司,经营范围是哪些?从事医疗器械领城、生物医药领域合作研发与科研项目有哪些?谢谢

  • null

    答:公司在华东地区子公司较多,如:协和华东、中源济生、上海傲源、无锡傲锐等,业务主要涉猎新生儿及成人的多种细胞存储;还有病理诊断、生化诊断业务的研产销。

2024-12-10
  • 用户

    问:请问贵公司是否有增资三友利和泽生物子公司的考虑,已确保牙髓干细胞临床试验持续推进?贵公司是否参股干细胞研发企业北科生物,持股比例是多少,北科生物近期有否lPO打算?谢谢

  • null

    答:公司的参股公司北京三有利和泽与北京首都医科大学共同研发的“人牙髓间充质干细胞注射液”已进入Ⅱ期临床试验,正处于患者入组阶段,其已将一切人力、物力、财力用于该项目科研工作,公司也会努力推动其研发工作。目前,公司持有深圳市北科生物科技有限公司11.05%股权,未曾收到其IPO工作的通知,感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:请问贵公司在年报中所提的中源药业VUM03干细胞制剂目前研发进度到哪个阶段了?请问VUM03针对对是哪些疾病治疗?谢谢

  • null

    答:公司VUM03新剂型开发在持续进行中,目前仍处于实验室阶段。公司细胞药物产品研发进展会严格按照信息披露有关要求进行披露,请您关注公司后续公告和定期报告。

2024-11-28
  • 用户

    问:董秘好!作为贵司股民和脐带血储存者,想提一点想法:1,随着生物技术的不断发展,未来干细胞的用途会不断拓展。贵司作为这个行业国内的引领者,应该加快创新和临床运用。必要时可以兼并一些生物领域的新型高科技初创企业来加快发展;2,对已储存造血干细胞或胎盘的且储存期限快到期的用户,要一对一加强宣传干细胞等未来的运用前景,促使这些用户延长存储年限,从而促使贵司存储收入增加并反哺于科研创新,实现用户与贵司的双赢

  • null

    答:尊敬的投资者,您好!首先感谢您对公司的关注和建议。 一直以来,公司将研发创新作为企业可持续发展的重要抓手,不断深化与医院、科研机构的合作,打造研发技术平台。在干细胞治疗领域,公司自主研发的VUM02注射液(人脐带源间充质干/基质细胞注射液)共申报了8个适应症,其中7个已经获批IND,公司及下属企业、参股公司在国家卫健委/药监局和中央军委后勤保障部共11个干细胞临床研究项目完成备案;在细胞存储、制备领域,获得了CNAS实验室认可证书,获得中国食品药品检定研究院颁发的脐带间充质干细胞《检验报告》等一系列检测报告及证书,并开展“脐带血多室储存技术”的应用。 在传统的细胞存储业务领域,公司续签业务自2019年正式开始,首例续签储户为国内首例自体存储“脐血宝宝”,细胞存储续签工作已开展六年,并持续推进中。同时积极开展多种措施促进销售,一是制定了完善的续签市场政策;二是推出多元化存储套餐,满足老客户家庭健康需求;三是开拓与保险公司的合作获取新客户;四是继续加大细胞、基因产品的组合销售。

2024-11-22
  • 用户

    问:请问参股公司合源生物目前是否已启动lPO申报事项,合源生物在研已进入临床试验的项目有哪几项?

  • null

    答:公司的参股公司合源生物尚未启动IPO申报工作,目前合源生物的主要精力投入在纳基奥仑赛注射液治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)NDA获批后的商业化推广。

  • 用户

    问:请问V∪M02在2023年己获批6项适应症进入临床试验,但目前仅有肺纤维化等2项适应症开始招募患者入组,其他几项为何一直没有实质性临床进展,请不要笼统复制公司定制报告内容,具体向中小股东说一下目前已获项共计7项适应症的每一项详细进度?

  • null

    答:您好!公司全资子公司武汉光谷中源药业自主研发的冷冻保存型细胞制剂VUM02注射液(人脐带源间充质干/基质细胞注射液)共有8个适应症IND申请获得受理,其中7个适应症收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》。其中治疗特发性肺纤维化已有患者入组给药,其余适应症正在进行临床前准备、方案调整、研究者沟通和机构伦理审批等准备工作。公司细胞药物产品研发进展会严格按照信息披露有关要求进行披露,请您关注公司后续公告和定期报告。

2024-11-19
  • 用户

    问:公司股价连续多日急速下跌,请问是否有什么利空消息尚未公告?

  • null

    答:投资者您好,11月11日人民日报任平文章,提出“既要正视困难、更要坚定信心”。文章指出,一揽子增量政策措施强信心、促增长效果持续显现,金融市场迅速反应,股债市场反应都比较积极正面。其还指出,中国经济正在爬坡过坎,吃劲的时候更需要稳住劲。当不得“疯牛”,要当“慢牛”。进一步提高政策措施的针对性、有效性,中国经济一定能稳扎稳打、行稳致远。

  • 用户

    问:请问公司重要参股公司三友利和泽生物牙髓干细胞Ⅱ期临床试验患者是否已全部入组?目前进展到什么进度?新蛭素临床试验是否还在推进中?

  • null

    答:公司的参股公司北京三有利和泽与北京首都医科大学共同研发的“人牙髓间充质干细胞注射液”已进入Ⅱ期临床试验,正处于患者入组阶段。目前,北京三有利和泽公司已将一切人力、物力、财力投入至“人牙髓间充质干细胞注射液”治疗慢性牙周炎的Ⅱ期临床试验,公司会持续推动相关项目研发,研发的后续进展公司会按照信息披露有关要求进行披露,请您关注公司后续公告和定期报告。

  • 用户

    问:国家药监局10月22日发布关于印发《生物制品分段生产试点工作方案》的通知。请问贵公司干细胞已获得相应的生产质量认证,公司是否向有关部门提出试点申请?谢谢

  • null

    答:目前公司全资子公司武汉光谷中源药业自主研发的VUM02注射液获批的7个适应症均处于临床试验阶段,感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:请问贵公司部分在国家卫健委备案的干细胞临床已有患者入组,但这些临床尚未向CED申请临床试验,贵公司是否将卫健委备案的临床数据平移并申报CEDⅡ期临床试验?

  • null

    答:您好!公司全资子公司武汉光谷中源药业自主研发的冷冻保存型细胞制剂VUM02注射液(人脐带源间充质干/基质细胞注射液)共有8个适应症IND申请获得受理,其中7个适应症收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》,适应症包括特发性肺纤维化、慢加急性(亚急性)肝衰竭、失代偿期肝硬化、激素治疗失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病、系统性硬化症、治疗临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染和中、重度急性呼吸窘迫综合征等。其中治疗临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染的开展过前期临床研究备案,获批II/III期临床试验(详见公告:2023-037)。公司细胞药物产品研发进展会严格按照信息披露有关要求进行披露,请您关注公司后续公告和定期报告。

2024-10-24
  • 用户

    问:公司在2023年报中提出要进行资本公积金弥补亏损,以便进行分红,为什么到现在还没有推进此事?

  • null

    答:您好!2024年7月1日起实施的新《公司法》中第二百一十四条允许企业的公积金用于弥补亏损。目前,公司在等待有关专业部门的操作细则出台,待出台后会尽快制定方案来解决公司历史未分配利润为负的情况,尽最大努力创造回报股东的条件,回馈股东。

2024-09-20
  • 用户

    问:您好 干细胞药物获准上市后,会像吃药打针一样方便吗?假如我需要进行干细胞药物治疗,有什么特别的程序吗?大体治疗流程是怎样的?干细胞药物是可以工业化流程生产还是因人而异的定制化生产?谢谢!

  • null

    答:您好,公司全资子公司武汉光谷中源药业有限公司自主研发的VUM02 注射液(人脐带源间充质干细胞注射液)为工业化生产的现货型产品,是由经筛选的健康新生儿脐带组织通过体外分离、扩增、收获、冻存后制备,生产工艺条件符合GMP要求;武汉光谷中源药业已正式获得国家发明专利的授权“一种现货型人脐带源间充质干细胞及其制备方法与应用”(专利号:ZL202111672027.1);截至目前,VUM02注射液已有7个适应症收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》。参考国外已上市细胞药物治疗情况以及细胞治疗的相关法规,干细胞药物获批上市后应在医院由专业的医生根据患者的具体病情进行判断如何给药,不同的适应症会有不同的用药条件和周期,用药方式包括静脉注射和局部注射等。

2024-09-10
  • 用户

    问:请问贵公司VUM02在CDE申报的第7项临床试验是治疗什么疾病?目前是否已获批可以进行临床试验?谢谢

  • null

    答:您好!2024年9月9日,公司全资子公司武汉光谷中源药业有限公司收到NMPA核准签发的关于VUM02注射液用于治疗系统性硬化症的《药物临床试验批准通知书》(详见公司9月10日公告:2024-039);截至目前,VUM02注射液七个适应症均已收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》,感谢您对公司的关注。

2024-09-04
  • 用户

    问:贵公司在半年报中提到了在国家卫健委新备案了与复旦大学妇产科医院干细胞治疗项目,请问该项目是针对什么病症?目前有没有患者入组?谢谢

  • null

    答:公司及下属企业、参股公司共有11个国家卫健委/药监局和中央军委后勤保障部干细胞临床研究项目完成备案,其中乙肝肝硬化项目、慢性肾脏病项目、糖尿病周围神经病项目、失代偿期肝硬化项目和宫腔损伤项目已有患者入组,部分正开展随访。关于您所说的具体备案情况为:公司与复旦大学附属妇产科医院合作的《宫腔用交联透明质酸钠凝胶搭载的人脐带间充质干细胞宫腔注射治疗严重机械性损伤子宫内膜的前瞻性探索性临床研究》。

  • 用户

    问:贵公司在2024年半年报中提到武汉中源药业子公司新开发出VUM03干细胞制剂,请介绍一下目前研发进展如何?治疗范围是针对哪些疾病?谢谢

  • null

    答:公司全资子公司武汉光谷中源药业自主研发的冷冻保存型干细胞制剂VUM02注射液(人脐带源间充质干细胞注射液)已有7个适应症IND获得受理,其中6个收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》,适应症涵盖特发性肺纤维化、慢加急性(亚急性)肝衰竭、急性呼吸窘迫综合征等,VUM03新剂型开发持续进行中。公司会严格履行信息披露义务,后续相关药物的临床进展请您关注公司公告。

2024-09-02
  • 用户

    问:您好董秘!公司半年报十大股东怎么不见公司回购专户的身影!谢谢!

  • null

    答:尊敬的投资者,您好。根据定期报告披露要求,如前十名股东中存在回购专户,应当予以特别说明,但不纳入前十名股东列示。因此我们在公司2024年半年度报告第七节——股份变动及股东情况中前十名股东持股情况下方增加了一栏“前十名股东中回购专户情况说明:截至报告期末,前十名股东中中源协和细胞基因工程股份有限公司回购专用证券账户持有公司股份10,028,840股,持股比例为2.14%”,请您留意查看。截至目前,公司已完成股份回购工作,累计回购公司股份12,052,740股,占公司总股本的比例为2.58%(详见公司公告:2024-029)。

  • 用户

    问:请问公司旗下干细胞相关业务有哪些?在干细胞行业地位如何?

  • null

    答:公司是国内最早开展细胞存储业务的企业之一,旗下的天津市脐带血造血干细胞库(许可证号:津卫血执字第004号)是首批经中华人民共和国卫生部批准设置并通过执业验收的造血干细胞库,安全运营超20年。细胞治疗业务是公司未来发展的重点方向,全资子公司武汉光谷中源药业自主研发的冷冻保存型干细胞制剂VUM02注射液(人脐带源间充质干细胞注射液)已有7个适应症IND获得受理,其中6个收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》。具体详见公司《2024年半年度报告》。

2024-08-29
  • 用户

    问:公司干细胞相关合作医院有哪些?

  • null

    答:公司精准预防板块以及细胞治疗板块合作医院较多,其中细胞治疗板块与国内知名三甲医院合作的临床转化平台,如:血研所、北医三院、华西医院、解放军总医院、首都医科大学附属北京口腔医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院等。

  • 用户

    问:目前公司在研的干细胞治疗项目涉及哪些病种?目前进度如何?

  • null

    答:公司全资子公司武汉光谷中源药业自主研发的冷冻保存型干细胞制剂VUM02注射液(人脐带源间充质干细胞注射液)已有7个适应症IND获得受理,其中6个收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》;同时公司及下属企业、参股公司共有11个国家卫健委/药监局和中央军委后勤保障部干细胞临床研究项目完成备案。适应症涵盖特发性肺纤维化、慢加急性(亚急性)肝衰竭、急性呼吸窘迫综合征、aGvHD、慢性牙周炎、乙肝肝硬化、慢性肾脏病、糖尿病周围神经病、失代偿期肝硬化和宫腔损伤等。详细内容均在公司定期报告中有所体现,您可关注公司定期报告。

  • 用户

    问:公司建设的细胞库有哪些?一共有多少个?

  • null

    答:中源协和旗下的天津市脐带血造血干细胞库(许可证号:津卫血执字第004号)是首批经中华人民共和国卫生部批准设置并通过执业验收的造血干细胞库,下属子公司协和华东干细胞基因工程有限公司是浙江省脐带血造血干细胞库的运营单位之一;与此同时,公司着力打造包括新生儿脐带血造血干细胞、脐带间充质干细胞、胎盘亚全能干细胞,以及成人免疫细胞、脂肪间充质干细胞、牙髓间充质干细胞在内的综合细胞库,目前建立了20家综合细胞库。

  • 用户

    问:有公开报道称:“近日,北京市药品监督管理局召开北京市药品监管半年工作会议,会议具体召开时间是在8月13日上午,由北京市药监局党组书记孙力光主持会议,会议通报内容之一是“北京市核发了全国第一张干细胞《药品生产许可证》。”请问中源协和是否在积极申请干细胞《药品生产许可证》? 谢谢!

  • null

    答:截至目前,公司全资子公司武汉光谷中源药业有限公司自主研发的VUM02注射液(人脐带源间充质干细胞注射液)已有七个适应症IND获得受理,其中六个已收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司干细胞治疗产品尚处于临床试验阶段和临床前阶段,感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:近期,北京药监局核发全国首张干细胞药品生产许可证,请问公司如何看待这一政策,是否会促进干细胞行业发展?

  • null

    答:随着近年来国内细胞治疗相关政策不断完善,近期已有干细胞治疗药物NDA获得受理。在国家各方面的政策支持下,整体行业不断向上发展,公司也希望见到能够有国内第一款干细胞治疗产品正式获批上市,来帮助行业更好更快的发展。

2024-08-26
  • 用户

    问:请问董秘,本次公司回购股份中的一半计划用来进行股权激励,那么公司有没有计划响应国家号召,把做大市值作为授予股份的考核指标之一呢。

  • null

    答:截至2024年7月31日,公司已完成股份回购工作,累计回购公司股份12,052,740股,占公司总股本的比例为2.58%(详见公司公告:2024-029)。目前公司股权激励方案尚未制定,制定后会及时公告,请您关注公司后续公告。

  • 用户

    问:请问贵公司子公司中杉金桥、傲锐东源在病理诊断领域目前有哪些成果及科研方向,所生产的设备、试剂,主要针对哪些癌症的诊断方向?此外,贵公司中源维康Ⅲ类肿瘤诊断试剂盒针对哪些癌症进行诊断,具有哪些技术优势,目前是否处于临床试验阶段?谢谢

  • null

    答:投资者,您好!公司病理诊断业务拓展主要由中杉金桥负责,产品涵盖肿瘤诊断、心脑血管疾病诊断、自身免疫疾病检测、过敏原检测、药物检测等领域;截至目前7种NMPA定义的免疫组化三类产品公司已获得6种,分别是雌激素受体抗体试剂(免疫组织化学法)、孕激素受体抗体试剂(免疫组织化学法)、间变性淋巴瘤激酶(ALK)特异性抗体试剂(免疫组织化学法)、CD20特异性抗体试剂(免疫组织化学法)、CD117抗体试剂(免疫组织化学法)、HER2抗体试剂(免疫组织化学法),以及近500个一类产品备案证,相关信息您可通过国家药品监督管理局平台查询。北京中源维康基因科技有限公司持续推进核酸质谱肺癌、结直肠癌靶向药筛查试剂盒临床报批工作,其中,组织试剂盒“人GFR/KRAS/BRAF/NRAS/ERBB2/PIK3CA基因突变检测试剂盒(飞行时间质谱法)”临床试验已全部完成,已向NMPA提交最终版注册文件;血液试剂盒“人循环肿瘤DNA多基因突变联合检测试剂盒”正按照修订方案新增试验要求积极推进临床试验,待临床试验完成后尽快向NMPA提交最终版注册文件。

2024-08-13
  • 用户

    问:董秘你好!据媒体报道“ 中源协和业务包括细胞检测制备及存储、基因检测、科研试剂、检测试剂,近年来正研发细胞治疗药物。”,请问其中检测试剂是否包括奥密克隆等新冠类检测用试剂?谢谢!

  • null

    答:您好!公司精准诊断板块是以病理诊断业务为核心的体外诊断试剂及原料的研产销业务,其中病理诊断业务拓展主要由中杉金桥负责,产品涵盖肿瘤诊断、心脑血管疾病诊断、自身免疫疾病检测、过敏原检测、药物检测等领域;截至目前7种NMPA定义的免疫组化三类产品公司已获得6种,分别是雌激素受体抗体试剂(免疫组织化学法)、孕激素受体抗体试剂(免疫组织化学法)、间变性淋巴瘤激酶(ALK)特异性抗体试剂(免疫组织化学法)、CD20特异性抗体试剂(免疫组织化学法)、CD117抗体试剂(免疫组织化学法)、HER2抗体试剂(免疫组织化学法),以及近500个一类产品备案证,相关信息您可通过国家药品监督管理局平台查询。

  • 用户

    问:请问贵公司VUM02干细胞注射液针对新冠危重症患者的Ⅱ/lll临床试验,目前是否在正常推进中?临床进展如何?谢谢

  • null

    答:公司全资子公司武汉光谷中源药业自主研发的冷冻保存型干细胞制剂VUM02注射液(人脐带源间充质干细胞注射液),是由经筛选的健康新生儿脐带组织通过体外分离、扩增、收获、冻存后制备的人脐带源间充质干细胞新药,其六个适应症于2023年收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》,其中2023年10月,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,VUM02注射液符合药品注册的有关要求,同意开展临床分型为重型/危重型的新型冠状病毒感染的临床试验(详见公告:2023-037);2024年6月VUM02注射液第七个适应症治疗系统性硬化症的临床试验申请获得《受理通知书》。

2024-08-09
  • 用户

    问:据剖分媒体报道,合源生物CAR-T进入2024年医保谈判初审目录,作为完全中国专利技术前沿创新药产品,目前合源生源CAR-T售价为99.9万元,最接近年医保报销上限,请问贵公司是否支持重要参股公司CAR-T进入医保?

  • null

    答:您好!合源生物系中源协和的参股公司,其有完善的公司治理结构,具备自主经营能力,公司一直以来都支持企业良性发展,尊重企业意愿。

  • 用户

    问:香雪制药tcr-t纳入突破性疗法,公司有相关业务吗?

  • null

    答:公司细胞治疗重点研发方向为干细胞治疗,公司全资子公司武汉光谷中源药业自主研发的冷冻保存型干细胞制剂VUM02注射液(人脐带源间充质干细胞注射液),是由经筛选的健康新生儿脐带组织通过体外分离、扩增、收获、冻存后制备的人脐带源间充质干细胞新药,其六个适应症于2023年收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》,涵盖特发性肺纤维化、失代偿期肝硬化、GVHD等,其中治疗特发性肺纤维化的临床试验已有患者入组,2024年6月第七个适应症治疗系统性硬化症的临床试验申请获得《受理通知书》;参股公司北京三有利公司与首都医科大学共同申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”用于治疗慢性牙周炎,已进入Ⅱ期临床试验并有患者入组。同时公司全资子公司及参股公司在卫健委、中央军委后勤保障部完成九项干细胞临床研究的备案,其中乙肝肝硬化项目、慢性肾脏病项目、糖尿病周围神经病项目等项目已有患者入组。

2024-07-22
  • 用户

    问:请问公司干细胞库储存有多大规模?

  • null

    答:中源协和旗下的天津市脐带血造血干细胞库(许可证号:津卫血执字第004号)是首批经中华人民共和国卫生部批准设置并通过执业验收的造血干细胞库,已安全运营超20年。公司在此基础上布局全国,建立了20家包括新生儿脐带血造血干细胞、脐带间充质干细胞、胎盘亚全能干细胞,以及成人免疫细胞、脂肪间充质干细胞、牙髓间充质干细胞存储业务的综合细胞库。同时,公司细胞存储业务的拓展从广覆盖向打造重点优势区域、重点人群转变,加强与保险公司的合作,不断完善合作模式、扩大合作范围、提高合作频度,持续巩固行业地位。

2024-07-15
  • 用户

    问:董秘您好! 请问中源协和的参股公司合源生物自主研发的我国首款针对白血病领域的CAR-T细胞产品——纳基奥仑赛注射液,获得国家药品监督管理局(NMPA)正式批准用于成人R/R B-ALL的治疗。请问该药今年上半年以来的实际使用情况如何?目前使用该药接受治疗的患者多吗? 另外,中源协和是否打算继续增持合源生物? 谢谢!

  • null

    答:2023年11月公司参股的合源生物公司自主原研的纳基奥仑赛注射液(商品名:源瑞达)正式获得NMPA批准上市,用于治疗成人复发或难治B细胞急性淋巴细胞白血病,该药物是我国首个定价低于百万的CAR-T药物。根据合源生物公开信息显示,已有多例患者在接受纳基奥仑赛治疗后获得完全缓解,恢复良好。目前,公司收购合源生物股东所持部分股权已完成工商变更,感谢您对公司的关注。

2024-07-01
  • 用户

    问:最近有新闻报道上海长征医院利用干细胞技术治愈了多年患有糖尿病的患者。请问中源协和是否有类似的干细胞技术储备?或者中源协和是否打算研发此类干细胞技术?或者中源协和是否打算与其他单位共同研发此类干细胞技术?谢谢!

  • null

    答:投资者您好!干细胞治疗是公司发展的重点方向,公司全资子公司武汉光谷中源药业自主研发的冷冻保存型干细胞制剂VUM02注射液(人脐带源间充质干细胞注射液),是由经筛选的健康新生儿脐带组织通过体外分离、扩增、收获、冻存后制备的人脐带源间充质干细胞(UC-MSC)新药,其六个适应症于2023年收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》,涵盖特发性肺纤维化、失代偿期肝硬化、GVHD等,其中治疗特发性肺纤维化的临床试验已有患者入组,2024年6月第七个适应症治疗系统性硬化症的临床试验申请获得《受理通知书》;参股公司北京三有利公司与首都医科大学共同申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”用于治疗慢性牙周炎,已进入Ⅱ期临床试验并有患者入组。 同时公司全资子公司及参股公司在卫健委、中央军委后勤保障部完成九项干细胞临床研究的备案,其中乙肝肝硬化项目、慢性肾脏病项目、糖尿病周围神经病项目等项目已有患者入组。

2024-06-28
  • 用户

    问:董秘您好。年报说孑公司的组织试剂盒“人 EGFR/KRAS/BRAF/NRAS/ERBB2/PIK3CA 基因突变检测试剂盒(飞行时间质谱法)”临床试验已全部完成,已向 NMPA 提交最终版注册文件。请问何时批下来?谢谢!

  • null

    答:北京中源维康基因科技有限公司报批的组织试剂盒“人EGFR/KRAS/BRAF/NRAS/ERBB2/PIK3CA基因突变检测试剂盒(飞行时间质谱法)” 尚在NMPA审核中,相关进展您可关注公司后续定期报告等公告,感谢您对公司的关注。

2024-06-03
  • 用户

    问:对于干细胞药物研发,公告有没有建立起奖罚机制,如何奖优罚劣调动积极性的?目前公司能直接从事干细胞提取、扩增的技术人员有多少人?达到GMP标准的试验室有多少个?具有干细胞科研学术基础能力的子公司高管有多少人?

  • null

    答:2023年公司研发人员253人,占比达11.45%,团队力量不断增强;研发投入2.04亿元,占营业收入比例达12.81%,均迈上新台阶,这让公司在2023年干细胞药物研发工作获得里程碑式的突破,全资子公司武汉光谷药业自主研发的VUM02注射液(人脐带源间充质干细胞注射液)六个适应症收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司会持续推动干细胞药物研发工作,感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:贵公司对于干细胞药物研发,已建立了哪些技术支撑?拥有哪些技术储备?细胞库有几类多少个?专利技术有多少个?目前已经展开合作的医院有多少家?

  • null

    答:公司在干细胞药物研发已经有多年积累,自身科研投入与研发人员占比不断上升,仅2023年度开展干细胞基础研究与产品开发的主要科研项目有56项;同时与血研所、北医三院、解放军总医院、华西医院等各大三甲医院持续开展紧密合作;此外公司开展干细胞项目备案的合作医院主要还包括华中科技大学同济医学院附属协和医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、武汉大学人民医院、武汉市中心医院、兰州大学第一医院、首都医科大学附属北京口腔医院等。公司会利用自身科研团队、已有脐带血、脐带资源存储优势与合作医院的科研实力,着力推进MSC(间充质干细胞)、HSC(造血干细胞)、iPSC(诱导多功能干细胞)三大临床应用方向,努力推动干细胞药物产业化工作。近期回复均在公司《2023年年度报告》中有体现,请您持续关注公司定期报告,谢谢。

2024-05-30
  • 用户

    问:请问贵公司在之前曾提到vum02干细胞注射液在获批6个适应症后,还将针对新的适应症进行研究,此外vum03干细胞注射液也在展开研发,请问这两项研发目前进展如何,何时能正式向cde申报临床试验?

  • null

    答:感谢您一直以来对公司的关注,公司研发的细胞药物后续如有新适应症获批临床试验,公司会及时履行信息披露义务。

  • 用户

    问:请问贵公司在2023年获批的6项干细胞l治疗临床试验,目前进展如何?有几项已明确了临床试验医院?有几项已有患者入组临床试验?

  • null

    答:公司全资子公司武汉光谷中源药业自主研发的VUM02注射液用于治疗特发性肺纤维化已于2024年3月完成首例受试者入组给药,其余适应症正在进行临床前准备、方案调整、研究者沟通和机构伦理审批等准备工作。公司细胞药物的研发进展会根据相关规则的规定履行信息披露义务,您可关注公司后续公告和定期报告。

  • 用户

    问:贵公司在2023年报中谈到7月1日新公司法正式施行后,公司将依据新公司法,合理利用现有资本公积金,解决历史总未分配利润为负的问题,请问公司财务目前有否编制2024年度收支财务预算,并协商审计机构,如何合理划转,确保在2024年报时解决历史总未分配利润为负的问题,力争早日实现分红,让全体股东共享公司发展成果?

  • null

    答:尊敬的投资者您好,公司董事会制定有《公司2024年度财务预算报告》,已经公司2023年度股东大会审议通过,请您自行查阅。将于2024年7月1日实施的《中华人民共和国公司法》中第二百一十四条允许企业使用公积金弥补亏损,等待有关专业部门的操作细则出台后,公司会尽快制定方案来解决历史未分配利润为负的情况,尽最大努力创造回报股东的条件,回馈股东。

2024-05-28
  • 用户

    问:请问贵公司干细胞出库运用治疗的疾病包括哪些类,目前已有多少例成功治疗的病例?

  • null

    答:中源协和旗下的天津市脐带血造血干细胞库是首批经中华人民共和国卫生部批准设置并通过执业验收(许可证号:津卫血执字第004号)的造血干细胞库,新生儿脐带血造血干细胞临床应用范围包括白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、再生障碍性贫血、骨髓增生异常综合征等,截至2024年4月30日,天津市脐血库脐血应用总量已达到3693例。

  • 用户

    问:请问中源维康2款Ⅲ类检测试剂盒研发,目前进展到哪个步骤了?

  • null

    答:北京中源维康基因科技有限公司持续推进核酸质谱肺癌、结直肠癌靶向药筛查试剂盒临床报批工作。具体进展您可查阅公司2023年年度报告“第三节-管理层讨论与分析”。

2024-05-14
  • 用户

    问:您好!请问,“协和干细胞基因工程公司”旗下有几个“干细胞”库,能否做简要介绍,该业务许可证是否比较难批,是否是比较稀缺?谢谢!

  • null

    答:中源协和旗下的天津市脐带血造血干细胞库(许可证号:津卫血执字第004号)是首批经中华人民共和国卫生部批准设置并通过执业验收的造血干细胞库,下属子公司协和华东干细胞基因工程有限公司是浙江省脐带血造血干细胞库的运营单位之一。公司是国内最早运营脐带血造血干细胞库的上市公司,目前,国家批准设置并获得执业验收的脐血库共7家,A股上市公司拥有造血干细胞库牌照的仅有2家。与此同时,公司着力打造包括新生儿脐带血造血干细胞、脐带间充质干细胞、胎盘亚全能干细胞,以及成人免疫细胞、脂肪间充质干细胞、牙髓间充质干细胞在内的综合细胞库,目前建立了20家综合细胞库。

  • 用户

    问:建议公司好好的利用自身基因细胞科研的优势,研究生长激素和性激素相结合,开发出能让胞胞性特征二次发育的药物,其市场绝对是无与伦比的。

  • null

    答:投资者,您好!感谢您的建议。公司以“精准医疗造福人类”为愿景;紧紧围绕“精准预防”、“精准诊断”、“细胞治疗”三大板块产业进行布局,努力做“有业绩的创新药公司”。近2年在细胞新药申报方面取得突破,公司全资子公司及参股公司已有1项CAR-T药物获批上市,2项处于Ⅱ期临床试验的干细胞药物,5项获得药物临床试验批准的干细胞药物,目前根据CDE数据统计,公司干细胞药物获得药物临床试验批准的数量为国内第一。

  • 用户

    问:你好董秘,请问公司连续很多年都有盈利,但是十几年却不进行任何分红,能说明一下原因吗?请问公司是如何回报投资者的

  • null

    答:投资者,您好!分红事项详见公司《第十一届董事会第十次会议决议》第6项(公告号2024-012)。

  • 用户

    问:请问贵司的存储业务有哪些及用途?有糖尿病相关方面的业务或研究吗?

  • null

    答:公司存储业务包括新生儿脐带血造血干细胞、脐带间充质干细胞、胎盘亚全能干细胞,以及成人免疫细胞、脂肪间充质干细胞、牙髓间充质干细胞。在细胞治疗研发方面,公司目前脐带间充质干细胞来源的VUM02注射液获批IND的适应症包括:失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化、慢加急性(亚急性)肝衰竭、急性呼吸窘迫综合征、激素治疗失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病(aGvHD)和治疗临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染。参股的北京三有利公司与首都医科大学共同申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”是用于治疗慢性牙周炎。此外,公司目前的干细胞备案项目主要包括:《人脐带间充质干细胞治疗神经病理性疼痛临床研究》项目、《人脐带源间充质干细胞治疗乙型病毒性肝炎肝硬化(代偿期)随机双盲对照临床研究》项目、《脐带间充质干细胞对乙肝肝硬化失代偿期患者肝再生作用的临床研究》项目、《人脐带间充质干细胞(UC-MSC)延缓慢性肾脏病患者(CKD3、4期)肾功能进展随机双盲对照临床研究》项目、《脐带间充质干细胞治疗难治性糖尿病周围神经病的临床研究》、《人脐带来源间充质干细胞联合标准疗法治疗失代偿期肝硬化患者有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究》项目等。

  • 用户

    问:希望贵司的龚虹嘉董事长,以及管理层人员尽快增持,以彰显信心和肯定,更好地一起坚定前行,共谋发展,谢谢!

  • null

    答:投资者,您好!感谢您的建议。2024年2月17日,公司召开十一届九次临时董事会会议,审议通过《关于以集中竞价交易方式回购股份方案的议案》,同意公司以自有资金通过集中竞价交易方式回购公司股份,回购资金总额为不低于人民币1亿元(含本数)且不超过人民币2亿元(含本数)。截至2024年4月30日,公司已累计回购公司股份7,707,940股,占公司总股本的比例为1.65%,已支付的总金额为125,389,095.38元(不含交易佣金等费用)。董监高、控股股东、实际控制人回购期间不存在增减持计划。回购具体内容详见公司公告:2024-002、004、005、006、008、009、010、011、020。目前回购仍在进行中。

2024-05-08
  • 用户

    问:董秘您好!请问上海利用干细胞来源的自体再生胰岛移植,成功治愈胰岛功能严重受损糖尿病的病例是使用的中源协和的技术吗?

  • null

    答:公司目前脐带间充质干细胞来源的VUM02注射液获批IND的适应症包括:失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化、慢加急性(亚急性)肝衰竭、急性呼吸窘迫综合征、激素治疗失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病(aGvHD)和治疗临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染。参股的北京三有利公司与首都医科大学共同申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”是用于治疗慢性牙周炎。此外,公司目前的干细胞备案项目主要包括:《人脐带间充质干细胞治疗神经病理性疼痛临床研究》项目、《人脐带源间充质干细胞治疗乙型病毒性肝炎肝硬化(代偿期)随机双盲对照临床研究》项目、《脐带间充质干细胞对乙肝肝硬化失代偿期患者肝再生作用的临床研究》项目、《人脐带间充质干细胞(UC-MSC)延缓慢性肾脏病患者(CKD3、4期)肾功能进展随机双盲对照临床研究》项目、《脐带间充质干细胞治疗难治性糖尿病周围神经病的临床研究》、《人脐带来源间充质干细胞联合标准疗法治疗失代偿期肝硬化患者有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究》项目等。

  • 用户

    问:中源协和旗下全资子公司傲锐东源的主营产品是属于合成生物吗?是全球最大的基因库?

  • null

    答:公司旗下的傲锐东源公司建立的人全长基因数量超过20万条,小鼠基因13.8万条,总基因库达40万克隆种类,可提供超过4.1万余种人源蛋白质及16万种初级抗体,产品种类极其丰富,处于行业领先地位;也是科研领域内最具有影响力的产品及服务提供商之一。合成生物的概念比较广,目前公司专注于干细胞药物的研发。

  • 用户

    问:董秘您好,公司在合成生物方面有何布局?

  • null

    答:公司主要业务包括“精准预防”领域的细胞检测制备及存储;“精准诊断”领域的体外诊断原料、体外诊断试剂和器械的研产销,生物基因、蛋白、抗体等科研试剂产品,以及基因检测服务;“细胞治疗”领域的干细胞、免疫细胞临床应用的研发等;形成“精准医疗”产业链。合成生物的概念比较广,目前公司专注于干细胞药物的研发。

  • 用户

    问:请问贵公司在合成生物这块业务上有何布局和产品?谢谢!

  • null

    答:公司主要业务包括“精准预防”领域的细胞检测制备及存储;“精准诊断”领域的体外诊断原料、体外诊断试剂和器械的研产销,生物基因、蛋白、抗体等科研试剂产品,以及基因检测服务;“细胞治疗”领域的干细胞、免疫细胞临床应用的研发等;形成“精准医疗”产业链。合成生物的概念比较广,目前公司专注于干细胞药物的研发。

2024-04-30
  • 用户

    问:新加坡卫生部发现,在Cordlife康盛人生一个储罐中约有2200个单位的脐带血明确受损,另一个储罐和一个干运输罐中估计有5300个单位的脐带血“不可用”,原因都是因为储罐中的液氮水平不足和对干运输箱的监测不足,这导致自2020年11月以来液氮罐内储存温度多次高于储存所要求的水平。请公司重视细胞储存安全

  • null

    答:天津市脐带血造血干细胞库是中国首批经原卫计委批准设置并通过执业验收(许可证号:津卫血执字第004号)的造血干细胞库,2001年正式运行,2002年10月通过了原卫生部专家组执业验收,2021年再次通过天津市卫生健康委执业验收,是国家卫生健康委批准设置的全国7家脐血库之一。一直以来,严格接受国家、市卫生行政主管部门的监督检查和技术指导,多方位参加权威机构组织的血液检测室间质评活动,坚持全过程各环节质量和安全检查监督机制,确保脐带血造血干细胞的有效性和安全性,至今已安全运营20多年。关于液氮,公司建立了液氮罐连续监控及报警系统,进行24小时细胞储存罐液位及温度的监控,实现声光报警和远程报警信息推送,确保每一份脐带血造血干细胞储存环境受控。

2024-04-29
  • 用户

    问:董秘您好!泛生子已经于4月7日完成了从纳斯达克私有化退市,公司此前曾公告过一次授权董事长减持公司持有的泛生子股份,后续一直没有公告,不知是什么情况,现在泛生子已经完成私有化,请问公司持有的股权后续是如何处理和安排的?谢谢!

  • null

    答:投资者您好,您提及董事会授权董事长减持泛生子股票的事项是经2021年公司十届九次董事会会议审议通过,详见公告 2021-006。2023年公司接到泛生子私有化通知,经公司十一届二次董事会董事会会议审议通过《关于参与Genetron Holdings Limited(泛生子基因(控股)有限公司)私有化的议案》,具体内容详见公告2023-029。泛生子私有化后,公司继续通过天津源聚福企业管理合伙(有限)(以下简称“源聚福”)上翻到开曼母公司层面,成为New Genetron Holding Limited(以下简称“New GTH)股东,原开曼公司(泛生子上市主体GTH)成为New GTH 100%持股的子公司。源聚福所持股份不变,为15,035,000股。

  • 用户

    问:贵公司在2023年年报中提岀细胞治疗CDMO发展构想,请问贵公司已做了哪些准备?接下来为探索成为国内首家细胞代理研发与生产企业,有哪些具体工作要做?谢谢

  • null

    答:2023年全资子公司武汉光谷药业自主研发的VUM02注射液(人脐带源间充质干细胞注射液)六个适应症收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》,分别为:失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化、慢加急性(亚急性)肝衰竭、急性呼吸窘迫综合征、激素治疗失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病(aGvHD)和治疗临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染;其中治疗临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染获批II/III期临床试验;其中VUM02注射液用于治疗特发性肺纤维化(IPF)已于2024年3月完成首例受试者入组给药,IPF于2023年8月获得FDA授予的孤儿药资格认定。其余适应症正在进行临床前准备、方案调整、研究者沟通和机构伦理审批等准备工作。 同时2023年公司细胞制备方面,公司干细胞制剂制备和质量控制水平也得到稳步提升,报告期获得中国食品药品检定研究院颁发的脐带间充质干细胞《检验报告》,检测结果均优于标准;顺利通过中国医药生物技术协会关于《干细胞制剂制备质量管理自律规范》的现场检查指导,并荣获《干细胞制剂制备质量管理合格证书》;表明公司间充质干细胞产品的安全有效性,公司具备提供临床级干细胞制剂的能力。公司质量评价中心获得生物安全二级实验室《备案凭证》,获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)颁发的《实验室认可证书》,标志着公司精准检测能力达到了国家实验室的标准。 基于此,公司积极考虑布局CDMO业务。

  • 用户

    问:请问贵公司与北医三院、华西医院合作的科研机构,确定的细胞治疗方向是什么?什么时候能够正式向卫健委或药监局正式申报临床试验项目课题?

  • null

    答:投资者您好,关于合作医院的情况请您详见公司《2023年年度报告》。

  • 用户

    问:贵公司在2023年报中提到中源维康两款分子诊断试剂盒进展,请问人6组织盒目前国家药监局有否受理最终注册上市申请?请问肿瘤试剂盒按新标准,调整增加对比试验项目后,目前试验进度到哪里了?谢谢

  • null

    答:关于中源维康试剂盒的情况请您详见公司《2023年年度报告》。

  • 用户

    问:贵公司实控人目光长远、资金雄厚、踏实推进干细胞药研发,公司近年来经营发展进步明显,但公司股价却反向下跌,请将此建议转告龚总,请龚总查询下之前质押的股票是否被转融通岀售了?如果有此不经意误伤市值情况,请龚总适时安排解押拿回股票,再重新质押给不做转融通处置的机构,以维护全体股东的利益?谢谢

  • null

    答:公司前十名股东不存在转融通情况,详见公司《2023年年度报告》的“第七节 股份变动及股东情况”。

  • 用户

    问:请问贵公司有否将海外子公司关于诱导多能干细胞研发课题回迁国内推进临床试验的打算?

  • null

    答:公司通过Aceso Biotech Venture Fund,L.P.持股的HebeCell Corp.主要从事基于专有的3D诱导多功能干细胞(IPSC)平台开发通用、经济有效的现成NK细胞疗法。公司在国内有iPSC(诱导多功能干细胞)研发平台,目前主要是利用脐带血造血干细胞诱导获得iPS细胞。

  • 用户

    问:贵公司公告的2023年年报中谈资本公积金与未分配利润等事项,而且年报中公告现金存款充足,且前期已回购了股票,请公司从维护中小股东利益的角度出发,直接注销部分已回购的股票,并加大干细胞药物研发进度,广大中小股东可以接受短期不分红的方案!谢谢

  • null

    答:投资者您好!已收到您关于分红的建议。回购的相关事项详见公司公告(2024-002、2024-004、2024-005、2024-006、2024-008、2024-009、2024-010、2024-011)。

2024-04-17
  • 用户

    问:新颁发的国九条,是维护中小投资者利益与推动资本市场长远发展的重要举措。由于贵公司目前每股未分配利润为负,因此在4月26日即将公布的年报中可能无法分红。但资本公积金数额较大,而且贵公司作为国内最前沿的细胞与基因治疗的龙头公司,未来成长空间巨大,请问公司实控人龚虹嘉先生与董事会能否在年报中转送红股,以维护中小投资者利益与跟随公司的信心?谢谢

  • null

    答:投资者您好!感谢您的建议。新国九条和配套政策为资本市场健康发展构建了制度保证,提出了资本市场高质量发展的新要求。公司认真学习并关注相关政策,根据证监会上市公司监管司司长郭瑞明回复记者提问,分红不达标实施其他风险警示(ST),主要着眼于提升上市公司分红的稳定性和可预期性,重点针对有能力分红但长期不分红或者分红比例偏低的公司。即最近一个会计年度净利润为正值且母公司报表年度末未分配利润为正值的公司。在判断实施条件上,只有当三年累计的分红比例(最近三个会计年度累计现金分红总额低于最近三个会计年度年均净利润的30%)和分红金额(主板为最近三个会计年度累计分红金额低于5000万元,科创板和创业板为3000万元)均不满足要求时,才会被实施ST。我公司不属于上述被风险警示的情形。同时,公司也非常关注投资者回报,近年来公司努力做“有业绩的创新药公司”,在细胞治疗等研发投入金额三年累计达到4.23亿元,研发投入占比从2020年的7.79%到2022年的10.63%,超过行业平均水平且逐年上升的情况下,取得了获批6个IND的成果;2020年到2022年扣非归母净利润从-2.12亿到1.04亿,同期合并报表未分配利润的负值不断减小,量变产生质变,公司正在努力。此外,2024年公司发布了以集中竞价交易方式回购股份方案,回购总金额在1-2亿元,目前回购还在实施中。公司将积极响应政策要求,继续聚焦主业,提升公司业绩,做实科技属性,提升上市公司质量,争取早日达到现金分红条件回报投资者。

  • 用户

    问:新颁发的国九条,是维护中小投资者利益与推动资本市场长远发展的重要举措。由于贵公司目前每股未分配利润为负,因此在4月26日即将公布的年报中可能无法分红。但资本公积金数额较大,而且贵公司作为国内最前沿的细胞与基因治疗的龙头公司,未来成长空间巨大,请问公司实控人龚虹嘉先生与董事会能否在年报中转送红股,以维护中小投资者利益与跟随公司的信心?谢谢

  • null

    答:投资者您好!感谢您的建议。新国九条和配套政策为资本市场健康发展构建了制度保证,提出了资本市场高质量发展的新要求。公司认真学习并关注相关政策,根据证监会上市公司监管司司长郭瑞明回复记者提问,分红不达标实施其他风险警示(ST),主要着眼于提升上市公司分红的稳定性和可预期性,重点针对有能力分红但长期不分红或者分红比例偏低的公司。即最近一个会计年度净利润为正值且母公司报表年度末未分配利润为正值的公司。在判断实施条件上,只有当三年累计的分红比例(最近三个会计年度累计现金分红总额低于最近三个会计年度年均净利润的30%)和分红金额(主板为最近三个会计年度累计分红金额低于5000万元,科创板和创业板为3000万元)均不满足要求时,才会被实施ST。我公司不属于上述被风险警示的情形。同时,公司也非常关注投资者回报,近年来公司努力做“有业绩的创新药公司”,2020年-2022年三年在细胞治疗研发投入金额累计达到4.23亿元,研发投入占比从2020年的7.79%到2022年的10.63%,超过行业平均水平且逐年上升的情况下,取得了获批6个IND的成果;2020年到2022年扣非归母净利润从-2.12亿到1.04亿,同期合并报表未分配利润的负值不断减小,量变产生质变,公司正在努力。此外,2024年公司发布了以集中竞价交易方式回购股份方案,回购总金额在1-2亿元,目前回购还在实施中。公司将积极响应政策要求,继续聚焦主业,提升公司业绩,做实科技属性,提升上市公司质量,争取早日达到现金分红条件回报投资者。

2024-04-02
  • 用户

    问:中源协和有没有和马斯克有合作

  • null

    答:公司暂未与埃隆·马斯克进行合作,不过公司员工有购买其旗下新能源汽车品牌特斯拉汽车,感谢您对公司的关注。

2024-03-14
  • 用户

    问:请问公司拥有哪些全球未上市领先的创新药?谢谢。

  • null

    答:在干细胞治疗领域,公司全资子公司及参股公司共有两款药物七个适应症收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。第一款为全资子公司武汉光谷中源药业自主研发的VUM02注射液,适应症:治疗临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染、失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化、慢加急性(亚急性)肝衰竭、激素治疗失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病和中、重度急性呼吸窘迫综合征;第二款是参股公司北京三有利公司与首都医科大学共同申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”用于治疗慢性牙周炎,处于Ⅱ期临床试验阶段。

  • 用户

    问:2024年3月11日,中国疾控发布了《2024年2月全国新型冠状病毒感染疫情情况》。数据显示,新冠病毒阳性率从今年第5周的3.3%上升至第9周的14.3%。2月份新增重症病例358例、死亡病例220例,和1月(新增重症病例134例、死亡病例3例),相比呈上升趋势,环比上升167%。请问公司细胞治疗新冠重症药,三期临床开始进行没?有多少人入组了?今年能否提交药品上市?人命关天,请加快速度!

  • null

    答:公司细胞药物的研发进展会根据相关规则的规定履行信息披露义务,您可关注公司后续公告和定期报告。

  • 用户

    问:媒体报道:3月3日,国内口腔领域第一位科学院院士王松灵在华南口腔展同期举办的院士论坛上分享牙髓干细胞应用的最新成果,牙髓干细胞成药之后,不仅能治疗慢性牙周炎、再生牙周组织,还能再生生物牙根。请问王松灵院士说的这个牙根再生干细胞药是中源协和正在开展临床的同一款药吗?

  • null

    答:中源协和的参股公司北京三有利公司与首都医科大学共同申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”适应症为慢性牙周炎,试验目的为评估人牙髓间充质干细胞不同给药方案对慢性牙周炎治疗的有效性、安全性,目前处于Ⅱ期临床试验阶段。

  • 用户

    问:请问贵公司中杉金桥、上海志诚等子公司,经营销售的医疗器械与仪器有哪些?有哪些是具有自主产权的?目前是否已经向国内医疗机构销售?谢谢

  • null

    答:公司精准诊断板块是以病理诊断业务为核心的体外诊断试剂及原料的研产销业务。其中病理诊断业务拓展主要由中杉金桥负责,产品涵盖肿瘤诊断、心脑血管疾病诊断、自身免疫疾病检测、过敏原检测、药物检测等领域,截至目前共有6个三类产品注册证以及近500个一类产品备案证;上海执诚公司主要负责公司生化诊断业务的拓展,包括自有生化诊断试剂品牌“德诺DENUO”的产销业务、医院检验试剂的集采打包业务、全自动化分析仪及POCT设备和试剂的研产销业务。

2024-03-11
  • 用户

    问:已关注到贵公司武汉子公司在广州招募干细胞治疗肺纤维化患者,请问一下,如果亲友已经在贵公司各省子公司存储了脐带血(干细胞)或免疫细胞,能否在贵公司已进入临床试验或未来可能申请进入的干细胞治疗,具有享有临床招募的待遇?怎么通过各省存储子公司申请加入临床招募?

  • null

    答:临床试验是高度严谨的科学试验,患者招募和入组标准的制定是临床试验中至关重要的步骤,直接影响试验的进行和最终结果的可信度,如有相关疾病患者符合招募条件并想要入组,可根据链接内二维码填写相关信息https://mp.weixin.qq.com/s/b_an2YZUn8zblS0GscuLLQ。我们不了解患者病情,无法在这里回复您是否能够入组。

  • 用户

    问:请问贵公司近期有否vum02干细胞申报类风湿性关节炎临床试验的计划?有否vum03干细胞申报临床试验的计划?在武汉等地已展开的肝硬化及重症肝病临床试验已入组及临床数据,贵公司有否进行沟通,能否平移提供给cde评审中心,从而像治疗新冠一样后期直接申报进入临床II、Ⅲ期?

  • null

    答:公司细胞药物的研发进展会根据相关规则的规定履行信息披露义务,您可关注公司后续公告和定期报告。

  • 用户

    问:请问贵公司与北医三院、华西医院合作的医疗项目,有没有确立哪些研发方向,目前这些研发方向各自进展到哪个阶级了?有沒有准备向cde申报临床试验或是向卫健委申报备案的?谢谢

  • null

    答:您可关注公司公告及定期报告“第三节—管理层讨论与分析”。

2024-03-06
  • 用户

    问:两会提议发展生命科学等未来产业,请问公司如何把握机会?

  • null

    答:今年的国务院政府工作报告中首次提出加快创新药的发展,以及加快发展新质生产力,积极打造生物制造等新增长引擎。近几年,从国家五年计划到生物医药行业政策,乃至地方的落地配套政策,都对生物医药行业日益重视。“十四五”规划中明确将“生物技术”作为九大战略性新兴产业之一;《“十四五”医药工业发展规划》《“十四五”生物经济发展规划》等政策中均提出要重点发展干细胞治疗、免疫细胞治疗等新技术。这表明了政府对生物医药、创新药行业的重视及肯定。2023年公司在细胞治疗领域阶段性成果不断,公司全资子公司及参股公司已有1项CAR-T药物获批上市,2项处于Ⅱ期临床试验的干细胞药物,5项获得药物临床试验批准的干细胞药物,目前根据CDE数据统计,公司干细胞药物获得药物临床试验批准的数量为国内第一。公司将持续关注相关政策与行业动向,结合自身情况,不断探索和跟进行业发展趋势,努力做有业绩的创新药公司。感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:平安健康与中源协和共同宣布,将依托各自的业务资源及技术优势,共同探索细胞健康管理服务新模式,提升双方在各自领域的竞争力,并为广大用户提供更优质、便捷的个性化健康医疗服务。随着科学技术的发展,以干细胞和免疫细胞为代表的前沿技术在临床研究中发挥着重要作用,未来将不断满足人民群众日益增长的健康管理需求。中源协和作为生命科技领航企业,如何在这次合作中发挥作用?是否已经有具体计划?是否已经实施具体行动?

  • null

    答:近年来公司积极探索成人细胞存储业务,业务拓展从广覆盖向打造重点优势区域、重点人群转变;继续推动与保险公司的合作,进行重点区域开发、合作模式创新和客户服务升级。探索创新保险金融的合作模式,丰富合作产品类型,锁定优质客户资源,推进实现保险金融与细胞存储的共赢模式。通过与保险公司合作深度绑定高端客户,立足客户需求健全定制化服务与销售体系,持续提升产品推广及应用全流程客户体验。

2024-03-04
  • 用户

    问:请问贵公司持股的碳云智能与北科生物两家公司,以及CAR-T已获国家药监局批准上市的合源生物,近期这三家参股公司是否有在国内、外申请上市的计划?

  • null

    答:您所咨询三家公司,均为中源协和的参股公司,其相关股东数量均较多,是否申请上市、上市计划不是公司能以一己之力决定的,公司支持相关企业发展,尊重相关企业意愿。

  • 用户

    问:请问贵公司各子公司及参股公司,经国家卫健委备案和国家药监局已审批进入临床试验的干细胞试验项目中,有哪些已经有患者入组?有哪些准备招募或正在招募患者?各是针对什么疾病治疗的?谢谢

  • null

    答:在干细胞治疗领域,公司全资子公司及参股公司共有两款药物七个适应症收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,第一款为全资子公司武汉光谷中源药业自主研发的VUM02注射液,适应症:治疗临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染、失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化、慢加急性(亚急性)肝衰竭、激素治疗失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病和中、重度急性呼吸窘迫综合征,其中治疗临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染获批II/III 期临床试验;第二款是参股公司北京三有利公司与首都医科大学共同申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”用于治疗慢性牙周炎,已进入Ⅱ期临床试验。同时公司全资子公司及参股公司在国家卫健委和中央军委后勤保障部备案的干细胞临床研究项目已达9项,其中乙肝肝硬化项目、慢性肾脏病项目、慢性牙周炎项目、糖尿病周围神经病项目和失代偿期肝硬化项目已有患者入组。感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:请问贵公司及各子公司,对于孕产妇及新生儿方面,贵公司有哪些基因等诊断项目,以促进优生优育?对于脐带血存储方面,如何提取哪些干细胞或免疫细胞来存储健康?谢谢

  • null

    答:公司针对新生儿细胞存储业务主要包括脐带血造血干细胞、脐带间充质干细胞、胎盘亚全能干细胞的检测、制备与存储服务。公司基因检测服务,涉及新生儿的包括针对孕期的无创产前基因检测;针对儿童的安全用药指导基因检测、疾病遗传基因检测、疾病易感基因检测等。目前,办理公司新生儿细胞存储业务时配套办理基因检测业务会有一定价格优惠,详情您可咨询4006688298。至于您所说免疫细胞存储均为公司成人细胞存储的业务,详情您可咨询4000980588。

2024-02-23
  • 用户

    问:请问合源生物部分股权怎么还没过户到中源协和里?是遇到什么问题了吗?

  • null

    答:公司收购合源生物股东所持部分股权的交易按协议正常推进中,协议主要内容详见公司公告(2023-035),股权交割的先决条件较多,且合源生物股东数量众多,需逐一审核,目前正常沟通中,感谢您对公司的关注。

2024-02-21
  • 用户

    问:请问贵公司的干细胞产业基地三期项目建设进展如何,何时能竣工交付使用,谢谢!

  • null

    答:截至目前,三期建设项目已在天津市滨海高新技术产业开发区行政审批局完成项目备案,收到勘察报告审查合格通知,并取得天津市滨海高新技术产业开发区规划和自然资源局颁发的建设工程规划许可证。因2023年住建部对大量建设、建筑基础设计规范、标准进行了更新,同时公司从事的行业的特殊性,技术、工艺更新较快,公司正在依照新发布实施的规范、标准重新开展全部设计工作。

2024-02-20
  • 用户

    问:回购注销在发达市场已经被证明了是最好的分红形式,请问贵公司是否考虑过今后可以用这种方式回馈投资者?

  • null

    答:关于公司回购方案详见公司公告(2024-002、2024-004),感谢您的关注。

2024-02-05
  • 用户

    问:您好,公司宣传在年轻时候存储细胞,在老龄时候应用。这个事很好,如果不要钱估计人人都愿意,但是现在年轻人存钱不多,请问公司这个项目的费用年轻人承受的住吗?大概的费用是几位数字?谢谢。

  • null

    答:成人免疫细胞存储是公司“精准预防”板块重点业务之一,通常情况下人体的免疫力在20多岁达到巅峰,之后随着年龄的增长,免疫力逐渐下降,所以在年轻、健康时将优质的免疫细胞存储起来就是为自身健康做备份,至于未来的应用和治疗,还要看科学技术的发展。如您有存储需求,可拨打公司成人免疫细胞存储热线4000980588。

  • 用户

    问:您好,公司除了研发医药品,有没有化妆品方向的研发?食品,保健品?谢谢。

  • null

    答:您好,中源协和一直坚定布局精准医疗产业链,一是囊括成人免疫细胞、新生儿脐血、脐带间充质干细胞等细胞存储的精准预防板块,二是以病理诊断为核心的体外诊断试剂及原料的精准诊断板块,以及专注于干细胞、免疫细胞治疗研发转化的细胞治疗板块。公司旗下的薇安洛系列化妆品通过线上官方旗舰店展示销售包括:水澎湃系列:焕润活力精粹水、焕肤凝萃精华液;A+青春系列:控油保湿醒肤面膜、多效修护焕活面膜、青春焕采精华喷雾、青春赋活精华液;Pro专研养肤系列:功效精华、新肌焕颜肌底液、焕活修颜面膜、臻颜紧致养肤面霜等,薇安洛系列化妆品收入在公司主营业务收入中占比较小。

  • 用户

    问:您好,请问UBSAG是要在二级市场减持公司股票吗?

  • null

    答:2023年12月,公司实际控制人龚虹嘉先生收到通知,UBS AG产品将于2023年12月27日到期,UBS AG作为产品管理人将清算其持有的全部权益类资产,将全部所得分配给所有持有人。 据此情况,龚虹嘉先生以自有资金通过二级市场(沪港通)等方式买入公司股票公司股份11,999,809股,占公司股份的2.56%。截至目前,公司实际控制人龚虹嘉先生、陈春梅女士合计拥有公司表决权的股份数量为119,492,481股,占公司总股份的25.54%。详见公司公告(2023-045、047、050、052)

2024-02-02
  • 用户

    问:前一段时间有媒体报道美国有学者利用单细胞转录组分析,成功绘制了牙髓干细胞和牙周膜干细胞的基因组图谱,并确定了它们的完整基因组图谱及其潜在的分化轨迹。想问下贵公司的“人牙髓间充质干细胞注射液”项目目前进展如何?此项新研究会加速公司牙髓干细胞的项目进展么?

  • null

    答:公司参股公司北京三有利和泽与北京首都医科大学共同研发的“人牙髓间充质干细胞注射液”目前已进入Ⅱ期临床试验,该试验主要评估人牙髓间充质干细胞不同给药方案对慢性牙周炎治疗的有效性,相关进展您可登陆药物临床试验登记与信息公示平台查询http://www.chinadrugtrials.org.cn/,公司会持续推进相关细胞治疗产品的研发转化。

  • 用户

    问:您好,请问公司有没有研究ips细胞?为什么。谢谢。

  • null

    答:公司有IPS细胞的研发,感谢您的关注。

  • 用户

    问:几天前,天士力获批了人脐带间充质干细胞注射液(B2278注射液)用于伴冠状动脉旁路移植术指征的慢性缺血性心肌病导致的慢性心力衰竭的临床试验,贵公司的VUM02注射液目前适应症有哪些?该药之后还会申请其他适应症么?

  • null

    答:近两年国内间充质干细胞新药申报数量快速增加,公司全资子公司武汉光谷中源药业自主研发的VUM02注射液IND已获批6个适应症,包括:治疗临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染、失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化、慢加急性(亚急性)肝衰竭、激素治疗失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病和中、重度急性呼吸窘迫综合征,其中治疗临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染获批II/III 期临床试验。目前,根据CDE数据整理,公司间充质干细胞新药国内申报获批IND数量位列第一。

  • 用户

    问:近日干细胞产业发展在地方两会上被多次提及,公司目前业务主要方向是什么?在行业中大致处于什么位置?干细胞业务是主要业务么?

  • null

    答:投资者您好,正如您关注到的干细胞产业发展在地方两会上被关注,代表们也提出不少建议,同时在工信部等七部门联合印发《关于推动未来产业创新发展的实施意见》中,包括细胞和基因技术、合成生物等被作为“未来健康”的发展方向,纳入“未来产业”。 公司在干细胞行业深耕多年,形成了细胞存储为主的“精准预防”、“精准诊断”、以细胞治疗为代表的“精准治疗”的涵盖上下游的精准医疗产业链。 在细胞存储领域,中源协和旗下天津市脐带血造血干细胞库是首批通过国家卫生部执业验收的脐带血造血干细胞库,也是首批通过亚洲脐带血库组织验收的脐带血造血干细胞库,已经为临床及科研提供超过3600份移植供体,脐血库安全运营20多年,已经在细胞存储领域树立了品牌,同时产品也从新生儿造血干细胞、脐带间充质干细胞、胎盘亚全能干细胞,拓展到成人免疫细胞、脂肪干细胞、牙源干细胞等多种类细胞的存储,在全国建立了20家综合细胞库。 在干细胞治疗研发方面,公司从2012年开始经过多年积累,在2023年实现重要突破,公司全资子公司及参股公司共有两款药物七个适应症收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,第一款为全资子公司武汉光谷中源药业自主研发的VUM02注射液,适应症:治疗临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染、失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化、慢加急性(亚急性)肝衰竭、激素治疗失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病和中、重度急性呼吸窘迫综合征,其中治疗临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染获批II/III 期临床试验;第二款是参股公司北京三有利公司与首都医科大学共同申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”用于治疗慢性牙周炎,已进入Ⅱ期临床试验。 同时公司全资子公司及参股公司在国家卫健委和中央军委后勤保障部备案的干细胞临床研究项目已达9项,其中乙肝肝硬化项目、慢性肾脏病项目、慢性牙周炎项目、糖尿病周围神经病项目和失代偿期肝硬化项目已有患者入组。根据CDE数据整理,公司间充质干细胞新药国内申报获批IND数量位列第一。 干细胞是公司重要业务,公司努力成为“有业绩的创新药”公司,乘着政策东风,和行业共同发展。

2024-01-26
  • 用户

    问:董秘,您好!想了解下贵司干细胞产品落地的话计划有哪些产品?同时在全球来说可对比的干细胞龙头企业有哪些呢?我们跟国外的干细胞龙头企业之间的差距有哪些?谢谢

  • null

    答:根据公开数据整理,目前世界各地的监管机构批准的MSCs疗法共十余项,适应症包括:GVHD、克罗恩病、骨关节损失等,MSCs来源有骨髓、脂肪、脐带血等。随着我国近几年来配套政策不断完善,干细胞药物的申报数量、申报企业逐年增多,根据公开数据统计,目前已有约50家企业的百项干细胞药物向NMPA提交IND,但尚未有干细胞药物获批上市。中源协和全资子公司及参股公司共有两款药物七个适应症收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》,适应症包括:慢性牙周炎、治疗临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染、失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化、慢加急性(亚急性)肝衰竭、激素治疗失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病和中、重度急性呼吸窘迫综合征。根据CDE数据统计,目前公司干细胞药物获得药物临床试验批准的数量为国内第一。

  • 用户

    问:贵司近年干细胞疗法研发进展比较好,越来越多的产品进入临床试验阶段。是非常好的现象。感谢管理层和员工的努力付出。但有个疑问请教,就是进入临床试验阶段后,研发费用会比较大,可能会导致当期利润下降。这种情况下,请问贵司未来几年是产品研发进展目标优先(即不管利润情况,加大临床试验投入,推进尽快完成临床试验,申请新药批文),还是利润增长目标优先(即根据利润情况,确定临床推进进度。先保利润)?谢谢!

  • null

    答:首先感谢您对公司研发方向和进展的认可,您所看到2023年的阶段性成果实则是近些年公司研发沉淀带来的。从2018年研发人员157人占比7.13%,研发投入1.03亿元占比7.82%,增长到2022年研发人员248人占比10.63%,研发投入1.58亿元占比10.21%,超出行业平均水平。在研发投入及占比持续上升的同时,公司这两年的扣非归母净利润做到了近年来的高点,公司经营层努力平衡研发投入、研发效率与利润之间的关系,既保证了干细胞药物的研发申报进度又兼顾了公司的利润情况。公司会持续关注研发需求以及经营情况,做出合理、审慎的经营决策,继续努力做有业绩的创新药公司,感谢您对公司的关注。

2024-01-23
  • 用户

    问:最近不少公司发布了业绩预告,中源协和23年业绩如何?今年会发布业绩预告么?

  • null

    答:公司会严格按照《上海证券交易所股票上市规则》中业绩预告的相关规定履行信息披露义务。

  • 用户

    问:尊敬的董秘,请问贵公司近几年不管是营业收入、研发费用和利润均稳步增长,企业也逐步走上正轨,目前已有7项国家干细胞项目备案,与众多三甲医院开展紧密合作,市场前景广阔,但公司二级市场股价近5年在低位徘徊,近期更是屡创新低,目前股价是否反映企业的核心价值,贵公司和实际控制人是否有增持或者回购公司的意愿?

  • null

    答:感谢您对中源协和在业务发展、研发和公司经营方面的认可。正如您所说,公司近几年按照既定的发展线路逐步走上正轨,公司会继续不动摇的发展“精准预防+精准诊断+细胞治疗“”的精准医疗产业链,做好自身经营、提升研发实力、 积极与投资者沟通树立资本市场形象,努力做有业绩的创新药公司。近期资本市场整体波动较大,影响股价的因素较多,希望投资者综合考量,谨慎投资。相信企业的核心价值还是在于企业自身的经营情况和发展潜力。

  • 用户

    问:干细胞治疗老年病比如帕金森病等方面,你们进展的怎么样,是否正常收治病人?还是在临床试验阶段?

  • null

    答:在干细胞治疗领域,公司全资子公司及参股公司共有两款药物七个适应症收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,第一款为全资子公司武汉光谷中源药业自主研发的VUM02注射液,适应症:治疗临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染、失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化、慢加急性(亚急性)肝衰竭、激素治疗失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病和中、重度急性呼吸窘迫综合征,其中治疗临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染获批II/III 期临床试验;第二款是参股公司北京三有利公司与首都医科大学共同申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”用于治疗慢性牙周炎,已进入Ⅱ期临床试验。同时公司全资子公司及参股公司在国家卫健委和中央军委后勤保障部备案的干细胞临床研究项目已达9项,其中乙肝肝硬化项目、慢性肾脏病项目、慢性牙周炎项目、糖尿病周围神经病项目和失代偿期肝硬化项目已有患者入组。感谢您对公司的关注。

2024-01-22
  • 用户

    问:目前,细胞治疗行业监管渐严,中源协和从事业务也和细胞治疗密切相关,想请问公司是否依然看好细胞行业,面对此环境公司有什么计划么?

  • null

    答:公司是国内最早布局细胞产业的企业之一,从2001年天津脐血库开始运营,由单一的脐血存储业务,到目前全国布局20家细胞资源库,能够进行脐带间充质干细胞、胎盘亚全能干细胞、牙髓间充质干细胞、免疫细胞等多种细胞的存储业务;再到布局细胞治疗领域,2023年阶段性成果不断,公司全资子公司及参股公司已有1项CAR-T药物获批上市,2项处于Ⅱ期临床试验的干细胞药物,5项获得药物临床试验批准的干细胞药物,根据CDE数据统计,目前公司干细胞药物获得药物临床试验批准的数量为国内第一。 公司在细胞相关行业已建立起一定的品牌影响力及行业竞争力。从2017年NMPA颁布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》明确细胞产品按照药物进行上市监管开始,近几年来配套政策不断完善,特别是2023年干细胞治疗方面发布了《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》等政策,已经基本构建了从评审、技术、申报、临床、生产全链条的规范体系,让企业能够有章可循,有规可依。对于中源协和这种拥有深厚底蕴,又一直致力于提升研发实力、夯实产品质量的企业,乐于见到相关行业政策的颁布,有助于公司细胞治疗产品的研发和申报。感谢您对公司的关注。

  • 用户

    问:最近不少公司发布了业绩预告,中源协和23年业绩如何?今年会发布业绩预告么?

  • null

    答:公司2023年前三季度营业收入12.02亿元,同比增长2.22%;归母净利润1.33亿元,同比增长15.68%;扣非归母净利润1.25亿元,同比增长27.27%。 公司2023年年度报告将于2024年4月26日公告,2023年全年经营情况请您关注相关报告。至于业绩预告,公司会严格按照《上海证券交易所股票上市规则》中业绩预告的相关规定履行信息披露义务。

  • 用户

    问:国家《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则》发布,对贵公司未来业务发展有何影响?

  • null

    答:从2017年NMPA颁布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》明确细胞产品按照药物进行上市监管开始,近几年来配套政策不断完善,已经基本构建了从评审、技术、申报、临床、生产全链条的规范体系。 如2022年颁布的《细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)》,2023年颁布的《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》,以及最近颁布的《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则》。相关政策的发布切实提升了法规的可执行性,利于企业在研发、生产、质控等各个环节的规范性操作,提升行业合规水平,有助于公司细胞治疗产品的研发和申报。中源协和产品的开发均符合《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则》及现行相关技术指导原则。

2023-12-21
  • 用户

    问:董秘您好,公司一月份和四月份公告干细胞药物临床试验,请问这个试验的进展如何?机构有条件可能去实地调研,但我们散户没有条件去调研,只能希望董秘帮助了, 能不能发一个自愿性的公告嘞?多谢多谢

  • null

    答:公司对所有投资者一视同仁,非常欢迎机构及个人投资者与公司交流或到公司进行参观座谈,您可通过公司投资者电话022-58617160或者上证E互动进行沟通,或者发送邮件到zhongyuanxiehe@vcanbio.com预约来访。目前,公司VUM02注射液的六个适应症的临床试验工作均正常推进中,后续研发进展会根据信息披露相关规定进行披露。

X
密码登录 免费注册