泰恩康(301263)董秘爆料

问：李总好！公司申报和胃整肠丸一年多了，什么原因还没有批复下来？谢谢

答：您好，自2023年7月公司取得泰国李万山拥有的“和胃整肠丸”全套生产技术后，公司积极推动和胃整肠丸在国内的注册审批进程，已取得阶段性成果，目前和胃整肠丸已向国家药品监督管理局药品审评中心提交境内药品注册上市许可申请，公司正在加快推进和胃整肠丸国内药品注册相关工作及在安徽泰恩康的生产落地，后续如涉及需披露的情形，公司将严格按照深交所相关监管规则及时履行信息披露义务。感谢您的关注。

问：请问公司目前司美格鲁钛年产能有多少？未来是否有扩大司美格鲁肽产能的规划？

答：您好，根据规划Semaglutide 司美格鲁肽原液（API）满产年产量可达40kg左右，谢谢。

问：尊敬的董秘，您好！请介绍下公司利多卡因丙胺卡因气雾剂的进展？谢谢

答：您好，利多卡因丙胺卡因气雾剂目前正在临床试验阶段，谢谢。

问：由于供不应求，司美格鲁肽至今仍被FDA标记为短缺状态，请问贵公司出货几批了？

答：您好，公司会根据客户的订单量安排生产出货。谢谢您的关注。

问：一旦白癜风治疗药品通过突破性治疗药品的认定，公司可以一边销售一边做三期临床吗

答：您好，截至目前，CKBA软膏II期临床试验已完成全部200例受试者入组，整体安全性良好，盲态数据下已体现出较好疗效趋势，展现了该产品后续开发的巨大潜力。谢谢！

问：尊敬的董秘，如今 AI 发展如火如荼，其中 AI 问答驯化在多个领域都展现出了突出的表现。爆文广告传播（济南）有限公司在 AI 问答驯化等方面更是取得了显著成果。想请教董秘，若贵公司在医药行业与爆文广告传播（济南）有限公司展开合作，是否会充分借助其在 AI 问答驯化方面的优势，来拓展公司在医疗咨询、药物研发等方面的业务呢？这对于公司的未来发展意义重大，期待您的回复，以便投资者更好地了解公司在 AI

答：您好，感谢您对公司的关注。

问：请问公司在辅助生殖方面有涉及或有产品吗？

答：尊敬的投资者，您好。公司有关注辅助生殖领域，目前暂没有辅助生殖领域的业务或产品。感谢您对公司的关注！

问：临床试验登记平台上查询到公司老花眼滴眼液目前正在开展III期，请问公司目前临床进展如何？该产品预计上市时间？和同行比较是否有先发优势

答：您好，盐酸毛果芸香碱滴眼液III期临床试验目前进展顺利，争取在今年年底前完成全部患者入组；截至目前，国内尚无同类产品获批上市。谢谢。

问：当前的宏观政策和货币环境非常适合加强公司市值管理，很多有见识、有远见、顺潮流的公司已在付诸行动。公司目前明显低估，建议重视研究加强市值管理

答：投资者您好，感谢您对公司的支持和建议，公司高度重视市值管理工作，在合规经营的基础上，持续通过高质量信息披露、多渠道与投资者沟通交流等方式来传递公司运营情况及内在价值；通过实施股份回购、董监高增持、实施员工持股计划、坚持持续稳定的现金分红等方式努力提振投资者信心。未来，公司仍将努力做好各项经营管理工作，以业绩回馈股东，维护公司及广大中小投资者的利益。感谢您的关注！

问：郑董好：上市公司都在积极争取与银行协调增持A股份贷款，公司在18.56--20.12元区间平均19.3元多都可以增持，现在不到14元。请问公司和您有利用银行贷款国家政策增持公司股票的打算吗谢谢？

答：投资者您好，感谢您对本公司的关注。公司密切关注相关政策，并将结合市场情况和公司实际情况审慎评估和决策。公司如有相关计划将严格按照信息披露的相关规定及要求履行信息披露义务。谢谢。

问：董秘好：请问公司自研的司美格鲁肽原液销售情况怎么样？谢谢

答：您好，Semaglutide 司美格鲁肽原液（API）已完成三批生产和检验，第一批产品已出货，感谢您的关注。

问：你好，从公司简介可以看出公司有经营治疗ED的药物，针对公司疲软的股价是否需要来几片？

答：您好，感谢您的关注。

问：巴瑞替尼片申报很长时间了？目前审批进度如何？预计今年能通过吗？

答：投资者您好，公司巴瑞替尼片已提交药品上市许可申请，目前尚处于审评阶段，感谢您的关注与支持。

问：公司司美格鲁肽项目目前进展怎么样？

答：您好，Semaglutide 司美格鲁肽原液（API）已完成三批生产和检验，第一批产品已出货，感谢您的关注。

问：李总好！请问公司巴瑞替尼片何时上市？很久没有消息了，谢谢。

答：投资者您好，公司巴瑞替尼片已提交药品上市许可申请，目前尚处于审评阶段，感谢您的关注与支持。

问：请问公司和胃整肠丸什么时候国内批量生产，申请到哪一步了

答：您好，自2023年7月公司取得泰国李万山拥有的“和胃整肠丸”全套生产技术后，公司积极推动和胃整肠丸在国内的注册审批进程，已取得阶段性成果，目前和胃整肠丸已向国家药品监督管理局药品审评中心提交境内药品注册上市许可申请，公司正在加快推进和胃整肠丸国内药品注册相关工作及在安徽泰恩康的生产落地。感谢您的关注。

问：请问贵司是否有治疗痛风的医药，进展如何？

答：尊敬的投资者，您好！公司目前暂时没有治疗痛风的药物。谢谢您的关注与支持！

问：白癜风I类新药II入组最低要求是多少人？当前进展情况怎么样？

答：您好，按照白癜风I类创新药CKBA软膏临床方案设计，II期的病人入组数量为200例左右，治疗期为6个月。目前CKBA软膏20余家临床研究中心全部启动参与试验并已完成超过50%受试者入组，公司预计在今年年底前完成所有患者的入组工作，当前试验推进整体较为顺利。谢谢。

问：公司提到和胃整肠丸国内生产工作取得了阶段性成果，请公司详细介绍进展到那步？预计什么时候能取得批件？取得批件到生产还需要多久可以上市销售？

答：您好，自2023年7月公司取得泰国李万山拥有的“和胃整肠丸”全套生产技术后，公司积极推动和胃整肠丸在国内的注册审批进程，已取得阶段性成果，目前和胃整肠丸已向国家药品监督管理局药品审评中心提交境内药品注册上市许可申请，公司正在加快推进和胃整肠丸国内药品注册相关工作及在安徽泰恩康的生产落地。感谢您的关注。

问：公司8月7日在互动平台回答投资者提问说，司美格鲁肽原液预计三季度实现销售，但半年报没有此方面的信息，请问该事项进展如何？

答：你好，Semaglutide 司美格鲁肽原液（API）正按计划推进中，预计今年三季度实现生产销售。谢谢。

问：公司对未来规划如何，和胃整肠丸转国内目前进展情况如何？

答：投资者您好，公司积极推动和胃整肠丸在国内的注册审批进程，已取得阶段性成果，目前和胃整肠丸已向国家药品监督管理局药品审评中心提交境内药品注册上市许可申请，公司正在加快推进和胃整肠丸国内药品注册相关工作及在安徽泰恩康的生产落地，为该产品的国内生产和市场推广打下坚实基础，感谢您的关注。

问：和胃整肠丸当前国内生产的进展怎么样？是否拿到批件？什么时候可以正常生产？未来全国布局思路是什么样的？

答：投资者您好，公司积极推动和胃整肠丸在国内的注册审批进程，已取得阶段性成果，目前和胃整肠丸已向国家药品监督管理局药品审评中心提交境内药品注册上市许可申请，公司正在加快推进和胃整肠丸国内药品注册相关工作及在安徽泰恩康的生产落地，为该产品的国内生产和市场推广打下坚实基础，感谢您的关注。

问：您好！请问截至8月10号，公司股东人数是多少？谢谢！

答：尊敬的投资者您好，截止2024年8月9日，公司股东总户数为12,147户，感谢您对公司的关注。

问：公司是否接受投资者调研？是否参加券商的相关策略会？

答：您好，公司始终以投资者为本，畅通投资者沟通渠道，通过股东大会、业绩说明会、调研参观、券商策略会、互动易、投资者热线等多种沟通渠道，不断拓展与各类投资者沟通的广度与深度。感谢关注！

问：公司各个子公司定位是什么？那些是研发？那些是生产？生产的主要产品是什么？

答：投资者您好，公司是一家专注于研发、生产、销售及代理运营医药产品、医疗器械、并提供医药技术服务与转让的综合性医药创新企业，核心产品有和胃整肠丸、“爱廷玖”盐酸达泊西汀片、“爱廷威”他达拉非片、“沃丽汀”卵磷脂络合碘片等。研发创新方面，子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司和江苏博创园生物医药科技有限公司作为泰恩康的两大研发中心；生产布局方面，随着安徽泰恩康化药、生物药生产基地及四川泰恩康原料药生产基地的建设完成，广东泰恩康生物科技的生产转型升级，公司已拥有原料药、化学药、生物药、中成药、外用药、医疗器械等多个生产基地，详情请关注公司已披露的定期报告，也可查阅公开网站资料。感谢您的关注！

问：公司产品的增长点有那些？未来公司的增长点有哪些？

答：投资者您好，目前公司已形成两性健康用药、肠胃用药、眼科用药等优势板块，并积极布局皮肤病自免用药领域。两性健康用药板块目前的核心产品为“爱廷玖”盐酸达泊西汀片和“爱廷威”他达拉非片，“爱廷玖”盐酸达泊西汀片为首个国产PE用药，目前爱廷玖在达泊西汀院外渠道市场为头部品牌，尤其在线下零售市场品牌优势明显。2022年8月，公司自主研发的另一男科药品“爱廷威”他达拉非片投放市场。同时，公司自研的枸橼酸西地那非口崩片已获得药品注册批件；国内第一个注册申报的治疗男性前列腺的非那雄胺他达拉非胶囊，以及米诺地尔擦剂、盐酸伐地那非片等均已处于审评状态。肠胃用药板块目前的核心产品为和胃整肠丸，和胃整肠丸享誉东南亚80多年，1999年进入中国后，经过多年推广，目前已是我国东南沿海地区的家庭常备用药，去年7月，公司取得泰国李万山拥有的“和胃整肠丸”全套生产技术，将其转变为公司自有OTC药品，公司正在加快推进“和胃整肠丸”国内药品注册相关工作及在安徽泰恩康的生产落地，争取将其打造为国内急性肠胃用药领域的知名头部品牌； 眼科用药板块目前的核心产品为“沃丽汀”卵磷脂络合碘片，是目前治疗眼底疾病的唯一口服的有机碘片。此外，公司自研治疗成人老花眼的盐酸毛果芸香碱滴眼液III期临床试验已于2024年6月26日完成首例受试者入组，公司将加快推进相关临床研究工作；在皮肤病等自免用药领域，公司重点布局了CKBA白癜风创新药。CKBA软膏正在进行白癜风适应症II期临床试验工作，目前已完成超过50%受试者入组，后续若获批上市后有望成为公司的重磅品种，为公司创造新的利润增长点。感谢您的关注。

问：申请突破性疗法的审核时间是多少？预计需要那些步骤或者程序？预计要多久时间？

答：您好，突破性治疗药物的工作程序要经过申请、审核、公示纳入、临床试验研制指导等多个程序。感谢您的关注。

问：公司创新药有哪些储备项目？应用的下游是那些？

答：您好，感谢您的支持和关注！目前主要在研项目请查阅2023年年度报告。谢谢！

问：公司回购的股票将用于股权激励，计划什么时候实施？

答：尊敬的投资者，您好。公司将根据市场状况、发展战略及新项目落地情况等多方面因素考量，适时推出股权激励，届时将按照规定履行相应的审议程序并及时履行信息披露义务。感谢您的关注。

问：公司近2年董监高增持及员工持股增持的均价及数量是多少？增持价格要高于市场价格，是否对公司未来是否有信心？

答：您好，公司董监高基于对公司未来发展的坚定信心和长期投资价值的认同，自2023年8月至2024年6月，公司部分董事、高级管理人员多次通过深圳证券交易所集中竞价交易系统增持公司股份，截止目前，增持主体合计增持公司1,198,680股，占公司当前剔除回购股份后的总股本的0.28%，合计增持股份金额为人民币2,041.77万元（不含交易费用）。谢谢您的关注。

问：公司高管近两年合计增持公司多少股份？金额多少？公司员工持股计划解禁时间是什么？

答：您好，公司部分高管增持股份计划已实施完成，增持情况详见公司于2024年1月26日、2024年6月4日披露在巨潮资讯网的《关于部分董事及高级管理人员增持公司股份计划实施完成的公告》（2024-008）《关于董事、董事会秘书、副总经理增持公司股份计划实施完成的公告》（2024-070），截止目前，增持主体合计增持公司1,198,680股，占公司当前剔除回购股份后的总股本的0.28%，合计增持股份金额为人民币2041.77万元（不含交易费用）；截至2024年5月6日，公司已完成员工持股计划标的股票的购买。本次员工持股计划已通过二级市场集中竞价及大宗交易方式累计买入公司股票 5,694,348 股，占公司总股本的 1.3383%，根据相关规定，本持股计划所购买的股票锁定期为12个月，自本持股计划草案经公司股东大会审议通过且公司公告最后一笔标的股票购买完成之日起计算，即自2024年5月7日起至2025年5月6日止。谢谢。

问：请介绍一下创新药的研发流程？当前公司创新药进展的节点在哪里？有几个创新药系突破性疗法的？

答：投资者您好，创新药研发流程一般包括以下阶段：（1）探索阶段：疾病靶标选择与确证。（2）药学研究阶段：苗头化合物的筛选、先导化合物的发现和优化。（3）临床前动物评价阶段。（4）临床研究阶段。（5）新药申请：完成临床研究阶段后，收集数据资料向药监部门NMPA提交新药上市申请。（6）上市销售：药物上市之后的研究是属于临床Ⅳ期的研究，这一阶段需要对其疗效和不良反应继续进行检测，药监部门要求根据这一阶段的检测结果来修改药物使用说明书。感谢您的关注。

问：公司中期报告情况如何？

答：您好，关于半年报业绩情况请关注公司将于2024年8月28日披露的中报，感谢您的关注。

问：当前公司研发格局怎么样？有那些创新药在研发过程中，研发的方向是那些？当前公司创新药的进展情况如何？

答：投资者您好，公司以创新药研究为制高点，以改良型化学药制剂和生物药为研发重点，以仿制药研发为基础的研发策略。目前公司已形成两性健康用药、肠胃用药、眼科用药等优势板块，拥有爱廷玖、爱廷威、和胃整肠丸以及沃丽汀等核心大品种，同时公司在上述领域积极加大研发投入并进一步丰富优势板块的产品管线，并通过1类创新药CKBA软膏积极布局白癜风等皮肤自免用药领域。关于项目的进展情况请您参照互动易上公司对类似问题的回复。感谢您的关注。

问：公司白癜风的I类创新药是否可以走突破性疗法并突破性治疗品种名单？当前进展情况如何？预计完成时间怎么样？未来的市场空间如何？

答：您好，公司控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司自主开发的创新药CKBA软膏目前正在进行白癜风适应症II期临床试验工作，目前已完成超过50%受试者入组，公司将集中资源加快推进CKBA软膏的临床试验工作及上市进程，并将根据白癜风适应症Ⅱ期临床的进展情况，计划提交突破性疗法认定申请。白癜风作为一种顽固的自身免疫性皮肤病，对患者造成较大的生活困扰和心理负担，针对白癜风适应症的创新药市场有较大的缺口，对应新药的临床需求迫切及市场空间较大。若涉及应披露的事项，将严格按相关监管规则及时履行信息披露义务，感谢您的关注。

问：公司目前创新药的研发进展怎么样？新出台的相关政策对公司有何影响？

答：投资者您好，公司的创新药管线有治疗白癜风的CKBA软膏，现正在开展II期临床研究。今年7月，国务院常务会议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，指出要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。此番方案的通过，有望进一步激发产业创新活力，公司也将积极根据政策，加快、稳步推进项目进展。谢谢。

问：公司创新药储备情况如何？由那些主体进行创新药的研制？有哪些未来的爆款？

答：尊敬的投资者您好！请您参照互动易上公司对类似问题的回复，感谢您的关注。

问：请问：公司减肥药的原料药目前的进展情况怎么样？是否达产，是否生产出合格产品。

答：您好，Semaglutide 司美格鲁肽原液（API）正按计划推进中，预计三季度实现销售，若涉及应披露的事项，将严格按相关监管规则及时履行信息披露义务，提请注意投资风险，感谢您的关注。

问：请问公司是否有产品被列入突破性治疗品种名单

答：您好，公司目前暂无品种纳入突破性治疗品种。公司控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司自主开发的创新药CKBA软膏目前正在进行白癜风适应症II期临床试验工作，目前已完成超过50%受试者入组，公司将集中资源加快推进CKBA软膏的临床试验工作及上市进程，并将根据白癜风适应症Ⅱ期临床的进展情况，计划提交突破性疗法认定申请。若涉及应披露的事项，将严格按相关监管规则及时履行信息披露义务，感谢您的关注。

问：四川泰恩康作为泰恩康股份公司下属的原料药生产基地，2024年4月24日，公司第一个800多万的订单正式开机投料，经过近30个昼夜的奋战，按时为客户交付了合格的产品，首战告捷。请问上述800万的产品是什么产品？

答：投资者您好，上述产品为肿瘤药高级医药中间体，感谢您的关注。

问：尊敬的公司领导：您好！请问贵公司合成生物都有哪些产品？谢谢 ！

答：尊敬的投资者您好！请您参照互动易上公司对类似问题的回复。感谢您的关注。

问：董秘您好，公司招股书中提到公司在生物技术药及新药研发项目，“计划合成一种嵌段比更优的生物降解材料”，请问公司有是否有合成生物技术？有合成生物，合成药物方面进展如何？

答：投资者您好，合成生物学是一门新兴的交叉学科，它结合了生物学、基因组学、工程学和信息学等多种学科的原理和技术，具体来说，公司的合成生物技术研究可以分为三个主要方向：一、载体辅料合成：公司已建立了包括“功能性辅料和纳米给药关键技术平台”在内的三大研发平台。在这一方向上，公司成功合成了功能性聚合物载体辅料，并将其应用于顺铂纳米药物的制备，目前，相关项目正在进行临床申报前研究阶段。此外，公司还合成了聚乳酸和聚己内酯，其中聚乳酸微球凝胶已完成放大生产并正在进行生物学评价；二、小分子药物合成：公司全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司具有小分子原料合成团队，负责小分子药物的前期合成工作；此外，2020年公司设立四川泰恩康制药有限公司投资建设原料药生产基地，提供原料药生产和供应服务，目前四川泰恩康已进入试生产阶段；三、生物大分子药物合成：Semaglutide 司美格鲁肽原液（API）目前正在进行放大试生产工作，争取今年7月份正式生产。谢谢。

问：你好！贵公司产品有出口那些国家？出口比率多大？谢谢！

答：投资者您好，目前公司产品主要在境内销售，出口占比很小，未来会根据出口政策、业务发展、市场需求等情况科学规划海外业务布局。谢谢！

问：请问公司目前CKBA的进展？治疗白癜风的效果

答：您好，公司控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司自主开发的创新药CKBA软膏目前正在进行白癜风适应症II期临床试验工作，首例病人已于2023年11月完成入组，公司将集中资源加快推进CKBA软膏的临床试验工作及上市进程，若涉及应披露的事项，将严格按相关监管规则及时履行信息披露义务，感谢您的关注。

问：江西萍乡铂锐投资股权变动，是要减持吗？公告发的看不懂，前面公告提前结束减持3.29。4.2变动还减持百分之一到二？根本就没说明白？那位大神给解读一下

答：投资者您好，因公司股东萍乡市华铂精诚创业投资合伙企业（有限合伙）（以下简称“华铂精诚”）解散清算，将其持有的公司无限售流通股股票通过证券非交易过户的方式登记至华铂精诚相应合伙人名下，相应合伙人由间接持股变为直接持股，只涉及持股方式变动不涉及减持公司股份，具体详见公司于2024年4月2日披露在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）的《关于股东完成非交易过户暨高管持股方式发生变化的公告》。谢谢您的支持。

问：董秘你好，公司前期披露GLP-1类似物司美格鲁肽原料药将于今年一季度投产，并于二季度形成销售，请问，现在项目进展的怎么样了？车间是否具备生产条件？相关批文手续是否已经完备？

答：您好，该项目正按计划推进中，若涉及应披露的事项，将严格按相关监管规则及时履行信息披露义务，感谢您的关注。

问：董秘你好，CKBA治疗银屑病的临床试验进行的怎么样了？预计什么时候会出结果？

答：您好！CKBA治疗银屑病的临床试验工作仍在推进中，若涉及应披露的事项，将严格按相关监管规则及时履行信息披露义务。谢谢！

问：董秘您好，CKBA软膏预计什么时候上市

答：公司控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司自主开发的创新药CKBA软膏目前正在进行白癜风适应症II期临床试验工作，首例病人已于2023年11月完成入组，公司争取于今年年底基本完成II期临床试验工作，集中资源加快推进CKBA软膏的临床试验工作及上市进程。

问：请问公司GLP-1类似物司美格鲁肽原料药生产项目推进情况如何？是否符合之前公司之前的描述？有没有对产品进行预销售？是否有扩产的准备？

答：您好，公司GLP-1类似物司美格鲁肽原料药生产项目正按计划推进中，若涉及应披露的事项，将严格按相关监管规则及时履行信息披露义务，感谢您的关注。

问：董秘你好，1月19日，国家知识产权局公开信息显示，因西特控股公司的“作为JAK抑制剂的氮杂环丁烷和环丁烷衍生物”专利宣告无效。本次无效决定一旦最终被确认，斑秃热门药物巴瑞替尼成为2024年第一个中国专利无效的化合物药品。请问公司的巴瑞替尼仿制药项目进展如何？

答：投资者您好，公司的巴瑞替尼片已经申报上市，受理号CYHS2302467，为国内第二家申报上市的仿制药，目前正在审评过程中，争取国产第二家获批。巴瑞替尼是一种可逆的选择性JAK1/JAK2激酶抑制剂，原研药商品名为艾乐明，于2019年6月在国内获批上市，用于治疗类风湿性关节炎，2023年3月在国内获批用于成人患者重度斑秃的治疗。该药物也是全球首个获批治疗重症斑秃的JAK抑制剂。用药周期长、患者规模庞大、竞争格局良好这三点，共同筑成了可观的市场规模，公司将积极推进该项目进展并对该项目的后续进展情况及时履行信息披露义务，感谢您的关注。

问：请问贵司收购和胃整肠丸后产品扩产的进度如何，生产线什么时候可以投产？预计投产后该产品的销售可以产生多少效益？谢谢

答：您好，目前泰国“和胃整肠丸”生产线改造已完成，产能得到有效提升，已经顺利生产供货；公司将加快推进“和胃整肠丸”国内药品注册相关工作及在安徽泰恩康制药有限公司的生产落地，后期带动的效益需结合具体生产销售情况而定。谢谢。

问：请问大股东接二连三质押有什么新项目吗？

答：投资者您好，控股股东质押事项的资金为股东自身资金需求。请参见公司相关公告。谢谢。

问：贵司回购是说着玩的吗？股价低迷大股东却不断质押，你们是要做什么？

答：您好。公司已于2023年10月31日披露了《关于回购公司股份方案的公告》，拟实施总金额不低于人民币3,000万元且不超过人民币5,000万元的股份回购计划。截至2023年11月30日，公司已回购1,985,118股，回购金额为38,986,922.20元，目前回购计划仍在进行中。公司控股股东近期存在部分股票质押的变动，其具备良好的资信状况、履约能力，质押风险可控。感谢您的关注。

问：贵司回购完成了吗？

答：投资者您好，感谢您的关注。公司股份回购计划持续进行中，具体情况请及时关注公司披露的股份回购进展公告。谢谢！

问：全球有近18亿老花眼患者，中国35岁以上人口中有老花问题的人群占比约56.9%，达3.9亿，艾伯维旗下公司艾尔建（Allergan）研制的盐酸毛果芸香碱滴眼液（1.25%）2021年10月29日获美国FDA批准上市，适用于治疗成人老花眼，是当前全球首款用于治疗老花眼的药物。请问公司准备申请临床的盐酸毛果芸香碱滴眼液是属于创新药还是仿制药？如进展顺利，预计多久能上市？

答：投资者您好，盐酸毛果芸香碱滴眼液属于仿制药，该项目目前已基本完成临床前相关工作，相关申报资料完备后将会尽快向国家药审中心申报临床试验申请，临床试验申请获批后将尽快启动临床试验工作，争取早日上市，公司将严格按照有关法律、法规和公司章程的要求，及时根据进展履行信息披露义务。感谢您的关注与支持。

问：公司GLP-1产能能否快速提升？

答：您好，公司生物药生产基地目前正按计划加紧推进中，感谢您的关注。

问：公司白癜风CKBA核心竞争力怎么样？是否具备全球创新性和领先性？白癜风市场空间如何？目前进展是否顺利？

答：您好，CKBA为王宏林教授团队基于乳香中天然产物乙酰基-11-酮-β-乳香酸（AKBA）的结构改造，设计并筛选出具有靶点新颖、作用机制明确、有效性好、安全性高的first-in-class（FIC）药物分子。CKBA通过靶向ACC1和MFE2调控细胞脂代谢，抑制CD8+T细胞产生效应分子与发挥效应功能。目前尚未有经CDE批准治疗白癜风适应症的药物上市，而对白癜风的现有外用药物疗法糖皮质激素（TCS）及钙调神经磷酸酶抑制剂（TCI）均为标签外用药，且有长期用药的不良反应和疗效有限的临床痛点，针对白癜风治疗首款原创新药的推出将具有重要的社会意义和经济价值。白癜风作为一种顽固的自身免疫性皮肤病，对患者造成较大的生活困扰和心理负担，针对白癜风适应症的创新药市场有较大的缺口，对应新药的临床需求迫切及市场空间较大。谢谢。

问：公司临床的白癜风ckba，目前进展怎么样？二期什么时候完成？是否会走特殊审批通道？

答：您好，公司控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司自主开发的创新药CKBA软膏于今年7月顺利获批开展白癜风适应症的II期临床试验，目前临床试验工作进展顺利，争取尽快完成首例病人入组。初步计划II期的病人数量为200例左右，治疗期为6个月。谢谢。

问：公司前期公告的减持计划是否完成？

答：投资者您好！公司严格按照有关法律、法规和公司章程的要求，及时履行信息披露义务，股东减持计划及进展情况请关注临时公告。感谢您的关注与支持，谢谢！

问：公司减肥药原料药目前是否有意向客户？

答：投资者您好，GLP-1类似物司美格鲁肽原料药生产项目在积极推进中，公司将及时根据进展履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。谢谢。

问：公司什么时候开始布局减肥药？目前生产计划是否如期进行？

答：投资者您好，GLP-1类似物司美格鲁肽原料药生产项目在积极推进中，公司将及时根据进展履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。谢谢。

问：公司是否有养老用药的储备？

答：您好，公司积极布局衰老相关的研发项目，在研项目酒石酸卡巴拉汀胶囊已申报国家药监局审批，该药主要用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆（AD）的症状，有效性已得到临床广泛验证；治疗成人老花眼的盐酸毛果芸香碱滴眼液项目（HK067）目前已基本完成临床前相关工作，相关申报资料完备后将会尽快向国家药审中心申报临床试验申请；此外，公司在两性健康领域、眼科领域、老年慢性病领域等研发立项了多个品种，详细内容请参见公司《2022年年度报告》。谢谢。

问：公司白癜风用药目前进展怎么样？该品种市场空间怎么样？是否有核心竞争力？

答：您好，公司控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司（以下简称“博创园”）自主开发的创新药CKBA软膏于今年7月顺利获批开展白癜风适应症的II期临床试验，目前临床试验工作进展顺利，争取尽快完成首例病人入组。白癜风作为一种顽固的自身免疫性皮肤病，对患者造成较大的生活困扰和心理负担，白癜风目前国内尚无有效治疗药物上市，针对白癜风适应症的创新药市场有较大的缺口，对应新药的临床需求迫切及市场空间较大。感谢您的关注。

问：公司眼科用药市场空间如何？国内是否有竞争公司？市场容量多大？

答：您好，根据米内网数据显示，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，眼科用药在2019年突破百亿规模，2022年销售额接近120亿元。2022年，公司眼科用药实现销售收入18,542.38 万元，自1999年开始代理运营沃丽汀以来，公司作为中国唯一总代理全权负责其中国市场的报关、报检、市场推广、经销商选择、销售定价等工作，并将其运营推广成为我国眼科用药领域的知名产品；公司在眼科用药领域布局多个在研药品，其中用于治疗成人老花眼的盐酸毛果芸香碱滴眼液项目（HK067）、用于治疗湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（AMD）的雷珠单抗注射液、用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者的地夸磷索钠滴眼液（HK079）等项目都在积极推进中，感谢您的关注。

问：公司减肥药原料药目前进展怎么样？相比其他公司的进度怎么样？

答：投资者您好，公司生物药生产基地预计2023年年底前基本完成车间建设，2024年一季度具备试生产条件，目前生产线主要设备均已到货，生产线的主要设备安装、调试和试生产工作正按计划加紧推进。其中， GLP-1类似物司美格鲁肽原料药预计2024年二季度将投入生产并争取实现销售，初步计算满产年产量可达40kg以上，预计满产年产值1亿元以上。后续公司将及时根据进展履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。谢谢。

问：公司很自信24年二季度能量产司美格鲁肽原料药，那么公司目前有意向客户签约吗？或者有没有客户向公司预定？

答：投资者您好，GLP-1类似物司美格鲁肽原料药生产项目在积极推进中，公司将及时根据进展履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。谢谢。

问：公司生产美格鲁肽原料药吗

答：投资者您好，公司生物药生产基地预计2023年年底前基本完成车间建设，2024年一季度具备试生产条件，目前生产线主要设备均已到货，生产线的主要设备安装、调试和试生产工作正按计划加紧推进。其中， GLP-1类似物司美格鲁肽原料药预计2024年二季度将投入生产并争取实现销售，初步计算满产年产量可达40kg以上，预计满产年产值1亿元以上。后续公司将及时根据进展履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。谢谢。

问：董秘您好！公司的爱廷玖药效真的不错，我已经买过几盒亲身试药了，但问题就是这药如此好怎么卖这么便宜？一盒三十几块钱就有十二颗药，平均一颗才三块不到，公司是否考虑提升下该药的价格？谢谢！

答：投资者您好，感谢您对公司的支持与关注，爱廷玖盐酸达泊西汀片目前在售规格没有您所说的12片/盒，公司会根据市场及原材料价格等情况，综合确定产品售价。谢谢。

问：鉴于目前市场上司美格鲁肽原料药供不应求，公司有没有计划在现有产能规划上加大产能建设？

答：您好，公司将结合现有生产线的建设情况以及市场情况，综合评估考虑是否扩大GLP-1类似物司美格鲁肽原料药的产能。公司将及时根据进展履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。谢谢。

问：董秘您好，请问公司针对老花眼的的药物研发项目目前进展怎么样了

答：您好，公司积极布局衰老相关的研发项目，其中治疗成人老花眼的盐酸毛果芸香碱滴眼液项目（HK067）目前已基本完成临床前相关工作，相关申报资料完备后将会尽快向国家药审中心申报临床试验申请。后续公司将及时根据进展履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。感谢您的关注。

问：公司一直在宣扬GLP-1类似物司美格鲁肽原料药生产车间即将建设完成，并预言明年二季度可以形成销售，请问，这个原料药生产前不需要审批手续吗？目前是否已经取得相应的生产批文？

答：投资者您好，GLP-1类似物司美格鲁肽原料药生产项目在积极推进中，公司将及时根据进展履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。谢谢。

问：尊敬的董秘，一直关注公司的股票，请问公司的司美格鲁肽生产车间进展如何？谢谢。

答：投资者您好，公司生物药生产基地预计2023年年底前基本完成车间建设，2024年一季度具备试生产条件，目前生产线主要设备均已到货，生产线的主要设备安装、调试和试生产工作正按计划加紧推进。其中， GLP-1类似物司美格鲁肽原料药预计2024年二季度将投入生产并争取实现销售，初步计算满产年产量可达40kg以上，预计满产年产值1亿元以上。后续公司将及时根据进展履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。谢谢。

问：公司目前获得的品种有哪些是有较强竞争力？

答：投资者您好，公司自1999年开始代理运营和胃整肠丸和沃丽汀，作为中国唯一总代理全权负责其中国市场的报关、报检、市场推广、经销商选择、销售定价等工作，并分别将其运营推广成为我国肠胃用药与眼科用药领域的知名产品；公司自主研发的“爱廷玖”盐酸达泊西汀片于2020年获批上市销售，是国内首家按照化药4类申报，并按照与原研质量一致性评价要求获批的同类品种，为国内“首仿”；公司另一自主研发的两性健康用药品种“爱廷威”他达拉非片于2022年获批上市销售。2023年上半年，公司两性健康用药实现销售收入14,365.53万元，较上年同期增长36.15%；肠胃用药实现销售收入9,635.96万元，较上年同期增长55.80%；眼科用药实现销售收入8,368.99万元。公司核心销售药品“爱廷玖”盐酸达泊西汀片、和胃整肠丸、沃丽汀维持良好的市场竞争格局，预计将保持较好的盈利水平。谢谢您的关注。

问：公司有何独特性的产品或者批文？在研项目有没有独有品种？

答：投资者您好，2023年2月，公司收购江苏博创园生物医药科技有限公司50%股权，博创园成为公司控股子公司。博创园拥有一支专业高水平的研发团队，目前在研产品主要为CKBA，具有全球创新性和领先性，布局白癜风等慢性皮肤病领域，白癜风目前国内尚无有效治疗药物上市，临床需求迫切及市场规模大。此外，公司与泰国李万山药厂（钓鱼商标）两合公司于今年7月就和胃整肠丸的生产技术转让达成合作，未来和胃整肠丸将成为公司的自有OTC药品。同时，公司正在积极推进注射用顺铂聚合物胶束及注射用紫杉醇聚合物胶束研发项目。截至2023年6月30日，公司主要的医药自主研发项目34项，其中7项已经提交药品注册批件申请，1项提交了临床试验申请，1项获批开展II期临床试验，形成了良好的梯队，预计公司未来陆续有自主研发的药品取得药品注册批件。谢谢。

问：公司的GLP-1类似物司美格鲁肽原料药（API）与常山药业和翰宇药业的司美格鲁肽原料药有和区别？

答：投资者您好，公司不清楚常山药业和翰宇药业司美格鲁肽原料药的工艺情况，关于GLP-1类似物司美格鲁肽原料药（API）后续公司将及时根据进展履行信息披露义务，感谢您的关注。

问：前期公司提到：2024年二季度GLP-1类似物司美格鲁肽原料药（API）预计将投入生产并争取实现销售，初步计算满产年产量可达40kg。想问一下40kg是什么概念？对应的产值多少？毛利预计多少？利润多少？

答：尊敬的投资者您好！后续公司将及时根据进展履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。感谢您对公司的关注和支持！

问：公司两性药目前销售情况如何？

答：投资者您好，2023年上半年，公司两性健康用药实现销售收入14,365.53万元，较上年同期增长36.15%，感谢您的关注。

问：近期高管增持情况如何？公司最近一期股东人数怎么样？机构持股情况？

答：投资者您好，公司高管在2023年8月29日至8月30日通过集中竞价合计增持公司股份514,180股，后续公司将及时根据进展履行信息披露义务；为保持信息披露的一致和公平，公司统一在定期报告中对外披露股东人数，请留意公司定期报告。感谢您对公司的关注。

问：请问：GLP-1类似物司美格鲁肽原料药（API）是减肥药的原料药吗？其主要用途是用来干什么的？

答：投资者您好，司美格鲁肽是一款新型长效胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物，用于在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物血糖不达标的成人2型糖尿病患者的血糖控制，及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件风险。它的作用机制是作用于胰岛β细胞，促进胰岛素的合成和分泌，刺激胰岛β细胞的增值和分化，抑制胰岛β细胞的凋亡，增加胰岛β细胞数量，具有保护胰岛功能的作用。还可以作用于胰岛α细胞，抑制胰高血糖素的释放，减少肝糖的释放。作用于胰岛δ细胞，促进生长抑素的分泌，参与抑制胰高血糖素的分泌。增强胰岛素的敏感性，减慢胃的排空，作用于下丘脑抑制食欲，减少体重，通过这些作用共同达到降糖的效果。感谢您的关注。

问：公司之前提到的Semaglutide生产车间进展如何？

答：投资者您好，公司生物药生产基地预计2023年年底前基本完成车间建设，2024年一季度具备试生产条件。其中，2024年二季度GLP-1类似物司美格鲁肽原料药（API）预计将投入生产并争取实现销售，初步计算满产年产量可达40kg。同时，其他储备项目雷珠单抗注射液、注射用罗普司亭、周制剂长效Icodec胰岛素注射液项目也在积极推进中。感谢您的关注。

问：董秘，你好！请问公司有什么创新神药？公司有没有治疗猴痘的药？

答：投资者您好，2023年2月，公司收购江苏博创园生物医药科技有限公司50%股权，博创园成为公司控股子公司。博创园拥有一支专业高水平的研发团队，目前在研产品主要为CKBA，具有全球创新性和领先性，布局白癜风等慢性皮肤病领域，白癜风目前国内尚无有效治疗药物上市，临床需求迫切及市场规模大。同时，公司正在积极推进注射用顺铂聚合物胶束及注射用紫杉醇聚合物胶束研发项目。截至目前，公司主要的医药自主研发项目34项，其中7项已经提交药品注册批件申请，1项提交了临床试验申请，1项获批开展II期临床试验，形成了良好的梯队，预计公司未来陆续有自主研发的药品取得药品注册批件。公司目前没有防治猴痘病毒的相关药物。感谢您的关注。

问：尊敬的李董秘，我是一名关注公司的投资者，想了解公司近期是否有任何收购或投资资产的计划或意向。我想了解公司对于收购或投资资产的看法和策略。请问您能否透露一些关于公司收购或投资资产的信息？期待您的回复，非常感谢！

答：尊敬的投资者您好，关于公司收购或投资资产等重大事项，如有相关信息，公司将根据有关规则及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。

问：请问贵公司截止至2023年9月4号收盘股东户数是多少?谢谢

答：您好，为保持信息披露的一致和公平，公司统一在定期报告中对外披露股东人数，请留意公司定期报告。感谢您对公司的关注。

问：贵公司研发能力很强，创新药也很多，产能有没有跟不上的情况？像“和胃整肠丸”这种授权模式可以延伸到其他单品吗？

答：您好!公司目前产能能够满足公司生产订单的需要，公司与“和胃整肠丸”厂家的技术转让合作系基于公司战略发展需要磋商达成的协议，未来若有其他代理产品发生技术转让事项，公司将根据有关规则及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。

问：亲爱的董秘，请问贵公司是否使用和涉及医疗SPD供应链相关业务技术，请介绍下，拜求回答谢谢！

答：您好，公司主营业务为代理运营及研发、生产、销售医药产品、医疗器械、卫生材料并提供医药技术服务与技术转让等，目前暂不涉及SPD相关业务技术。谢谢。

问：贵公司的生物药车间进展情况如何？有新的储备品种么？

答：投资者您好，公司全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司已初步完成Semaglutide前体表达菌种30L发酵罐小试规模的发酵、纯化和冻干工艺确认等，公司全资子公司安徽泰恩康制药有限公司生物药生产车间预留了Semaglutide原液（API）1000L发酵罐生产规模，目前生产车间处于装修阶段，预计2023年年底前完成车间建设。谢谢。

问：董秘您好，请问公司的战略配售目前的减持情况，是否减持完毕了，如果还没有，减持计划要到什么时候结束？

答：您好！经查询2023年7月31日中国证券登记结算有限责任公司下发的股东名册，国泰君安君享创业板泰恩康1号战略配售集合资产管理计划已减持完毕，感谢您对公司的关注！

问：请问，今年上游原材料价格上涨，公司有没有对旗下产品的提价打算

答：投资者您好，公司旗下产品定价销售遵循市场化原则，参考市场价格，结合原料情况和订单量、客户情况等，从今年第3季度开始，对和胃整肠丸50粒、120粒规格进行了相应的提价，相关提价已落地，这也是和胃整肠丸品牌力、竞争力的强有力体现。谢谢。

问：请问公司协助泰国李万山药业“和胃整肠丸”生产线进行改造升级，预计三季度完成，目前进度如何？

答：投资者您好，2023年7月13日，公司及安徽泰恩康制药有限公司与泰国李万山药厂（钓鱼商标）两合公司签署了《技术转让合同》，目前“和胃整肠丸”生产线已经启动改造升级，预计今年第三季度完成产线改造升级，第四季度泰国厂家的产能在现有的基础上将有大幅提升，迅速扩大泰国李万山“和胃整肠丸”的产能，满足国内市场的需求。

问：请问，上游中药原材料价格上涨，公司有没有对旗下产品提价的打算？

答：投资者您好，公司旗下产品定价销售遵循市场化原则，参考市场价格，结合原料情况和订单量、客户情况等，从今年第3季度开始，公司对和胃整肠丸50粒、120粒规格进行了相应的提价，相关提价已落地，这也是和胃整肠丸品牌力、竞争力的强有力体现。谢谢。

问：请问，都是中国唯一总代理，代理时间也相同，为什么沃丽汀的毛利率只有39%，而和胃整肠丸高达80%？

答：尊敬的投资者您好，公司系和胃整肠丸、沃丽汀在中国的唯一总代理，根据公司与授权厂商签署的代理协议，公司拥有和胃整肠丸、沃丽汀在中国大陆的销售定价权，能够自主决定相关产品在国内的销售价格，但公司在制定产品销售价格时，会综合考虑产品的采购成本、销售渠道、营销推广成本、市场竞争程度、竞品价格等因素，由此导致不同产品的毛利率存在一定差异。谢谢。

问：请问公司产品爱廷玖2022年的销售量是多少万片？购销率约为多少？

答：尊敬的投资者您好，销量等情况请查阅公司相关定期报告，谢谢。

问：董秘，您好，请问公司白癜风药物进展到什么程度了？是否有得到政府支持或者是国家有没有提及到这类药物的问题？

答：尊敬的投资者您好，公司控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司于今年5月取得国家药品监督管理局签发的受理通知书，同意受理CKBA软膏白癜风适应症开展II期临床试验申请，博创园将在申请获批后尽快开展白癜风适应症II期临床试验。公司将根据相关规则及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注！

问：董秘，您好、请问3.30号公司中标的药品有没有上市销售了？3月3号公司收购江苏博创园对公司有没有什么实际性的帮助？还是收购博创园是公司对未来的布局？

答：您好，山东华铂凯盛拟中选的奥硝唑注射液于2023年3月取得《药品注册证书》，目前尚未上市销售；公司收购江苏博创园生物医药科技有限公司50%股权，增加 CKBA 全球创新小分子药物新品种，布局白癜风 创新药领域。白癜风目前国内尚无有效治疗药物上市，临床需求迫切及市场规模大。目前 CKBA 已初步完成白癜风适应症的临床前研究工作，将尽快提交白癜风适应症的II 期 IND 申请；本次交易符合公司发展战略，将进一步丰富公司的产品管线，给公司带来新的业绩增长点，有利于进一步提升公司综合竞争力，符合公司和股东利益。谢谢。

问：董秘，您好，请问公司真的有眼科业务吗？

答：您好，2022年，公司眼科用药实现销售收入 18,542.38 万元，自1999年开始代理运营沃丽汀以来，公司作为中国唯一总代理全权负责其中国市场的报关、报检、市场推广、经销商选择、销售定价等工作，并将其运营推广成为我国眼科用药领域的知名产品；公司在研药品雷珠单抗注射液主要用于治疗湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（AMD），为眼科生物药品，获批上市后可以依靠沃丽汀建立的营销渠道快速推向市场，丰富公司眼科药物管线品种，提升公司核心竞争力。谢谢。

问：董秘您好！北京泰恩康科技有限公司与贵司之间是否存在未披露的关联关系，是否存在转移收入或不当利益输送？该公司成立于20年3月，主营业务与贵司重合，据悉其已借“泰恩康”名义在京津地区销售医疗器械。此外，其正在凭借与国家民委下属民族医药协会合作建设分会名义吸纳巨额“会员费”。23日，协会公告称分会设立过程中存在严重违法违规问题。如该公司并非贵司关联企业，贵司是否拟对其商标侵权及不正当竞争采取措施。盼复！

答：您好，“北京泰恩康科技有限公司”与公司不存在任何关联关系，请注意甄别，公司法务及法律顾问团队会后续关注，感谢您对公司的关注！

问：董秘您好，请问公司有长寿药NMN相关的产品吗？

答：尊敬的投资者您好，公司一直密切关注NMN领域的相关研究及成果，公司将根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》相关规定履行信息披露义务，谢谢！

问：董秘您好，请问公司有长寿药NMN相关的产品吗？

答：尊敬的投资者您好，公司一直密切关注NMN领域的相关研究及成果，公司将根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》相关规定履行信息披露义务，谢谢！

问：你好，目前感染新冠人数在不断增加，公司的藿香正气丸销量和产量有何变化，库存情况如何？

答：您好，近期公司藿香正气丸的销量有较明显的提升，公司正在加大产量，力求满足市场需求。感谢您对公司的关注。

问：董秘您好，家中一直使用泰恩康旗舰店的医用口罩和n95口罩，近期有留意到旗舰店有缺货现象，请问口罩类防疫物品近期供货情况及销量情况如何？

答：您好，随着疫情防控政策的优化调整，多地相继发布重要提醒，号召开展“全民科学戴口罩，做自己健康第一责任人”行动。近期公司口罩类防疫用品都处于供不应求状态，基本都是零库存，特别是N95、KN95防护口罩，都处于缺货状态，公司已第一时间组织调配产能，加快各类口罩的生产，目前公司产线处于满负荷生产状态，机器保持24小时不停机，全力保障前述产品的供应；目前供货情况正逐步恢复正常，如若购买N95口罩、医用口罩等产品，可以关注泰恩康生活家官方商城小程序及泰恩康天猫京东旗舰店等，感谢您对泰恩康的关注及支持。