- 用户
问:最近流感疫情严重,公司目前流感什么进展?
- null
答:您好,公司将流感疫苗作为重点布局产品,是全球为数不多拥有全年龄段覆盖和两种技术路线流感疫苗布局的疫苗企业之一。公司四价流感病毒裂解疫苗(3岁及以上人群)申请生产注册获得受理;根据相关规定及推进进度,近期将进行现场检查,如顺利获批,明年将贡献收入。公司四价流感病毒裂解疫苗新增6-35月龄人群、四价流感病毒裂解疫苗(MDCK 细胞) 获得临床试验批准通知书。后续如产品研发及注册进展达到信息披露标准的,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:康泰生物股价持续跌了一年多,公司有什么问题吗?
- null
答:您好, 股价波动受多重因素影响。 一直以来公司十分重视投资者回报,自2017年2月上市以来至2024年年底,公司已累计现金分红金额逾17.85亿元,累计现金分红总额占累计归属于上市公司股东净利润总额的43.03%。公司继续坚持巩固国内销售市场,开拓国际业务,稳步推进在研产品的研发进程和产业化工作。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:陶董秘:根据2024年12月25日,的这份文件<关于国家免疫规划百白破疫苗和白破疫苗免疫程序调整相关工作的通知>,贵公司的Hib百白破四联苗是否在与国家有关部门沟通,争取将首針也提前到2月?
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答:您好,具体请查阅公司于2025年1月22日在巨潮网披露的《关于百白破疫苗免疫程序调整对公司产生影响的提示性公告》。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:根据国家疾病预防控制中心的通知,百白破要提前到两月龄。请简要分析对公司四联苗和在研五联苗的影响。
- null
答:您好,具体请查阅公司于2025年1月22日在巨潮网披露的《关于百白破疫苗免疫程序调整对公司产生影响的提示性公告》。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:公司是否有贷款回购股份的计划,谢谢
- null
答:您好,后续如有相关计划,公司将按照规定及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:请问康泰生物现在有治疗肿瘤的疫苗研发管线吗?比如个性化定制肿瘤疫苗?
- null
答:您好,公司目前尚未布局肿瘤相关疫苗研发管线,但公司一直关注相关领域的技术进展和机遇。公司在研产品情况和已上市销售产品情况敬请详见公司定期报告相关内容。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:最近流感特别严重,贵公司是否有布局流感疫苗业务?
- null
答:您好,公司四价流感病毒裂解疫苗(3岁及以上人群)申请生产注册获得受理;根据相关规定及推进进度,近期将进行现场检查,如顺利获批,明年将贡献收入。公司四价流感病毒裂解疫苗新增6-35月龄人群、四价流感病毒裂解疫苗(MDCK 细胞) 获得临床试验批准通知书。公司将流感疫苗作为重点布局产品,是全球为数不多拥有全年龄段覆盖和两种技术路线流感疫苗的疫苗企业之一。后续如产品研发及注册进展达到信息披露标准的,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:您好,贵司研发的五联苗,其中百日咳使用的是共纯化技术还是组分纯化技术?
- null
答:您好,公司吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联苗)在百日咳疫苗原液的制备工艺上采用的是组分技术,目前处于Ⅰ期临床试验阶段。后续如产品研发及注册进展达到信息披露标准的,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:您好,贵司研发的PCV20,是双载体吗?如果是,是哪两种载体?
- null
答:您好,公司20价肺炎球菌多糖结合疫苗采用两种载体蛋白(破伤风类毒素(TT)和CRM197?),目前处于Ⅰ期临床试验阶段。后续如产品研发及注册进展达到信息披露标准的,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:尊敬的董秘公司股价长期低迷,公司有回购注销计划吗?
- null
答:您好,截至2023年3月,公司回购股份方案已实施完毕,公司以集中竞价交易方式累计回购公司股份3,581,600股,成交总金额为人民币120,967,842.86元(不含交易费用),已回购股份全部注销并减少注册资本。后续如有相关计划,公司将按照规定及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:贵司和阿斯利康的合作,有哪些进展了?
- null
答:您好,相关合作正在积极推进中,公司将按照相关法律法规的规定及时披露合作事项的后续进展情况。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:公司的人二倍疫苗第4季度会开始放量吗?
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答:您好,公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)于2024年4月实现上市销售,截至目前已获得 28个省、自治区、直辖市的准入资格,公司将积极推动该产品的销售推广。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:董秘,你好!请问公司有猴痘疫苗吗?
- null
答:您好,康泰生物密切关注其发展情况,公司在研产品情况和已上市销售产品情况敬请详见公司定期报告相关内容。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:董秘您好!二倍体新疫苗上市快一年了销售如何?二季度是否能带来可观营收?
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答:您好,公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)于2024 年 4 月实现上市销售,截至目前已获得 26个省、自治区、直辖市的准入资格,二季度销量情况敬请详见公司2024年半年度报告相关内容,公司将积极推动该产品的销售推广。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:请问贵公司有涉及猴痘检测或者有没有治疗猴痘的药物上市?
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答:您好,康泰生物密切关注其发展情况,公司在研产品情况和已上市销售产品情况敬请详见公司定期报告相关内容。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:董秘您好,鉴于世界卫生组织近期宣布猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”,我们对贵公司在疫苗研发和生产方面的实力充满信心。请问康泰生物是否有针对猴痘疫情的疫苗研发计划或现有产品?若有,能否简要介绍相关产品的研发进度和预期上市时间?此外,康泰生物在应对突发公共卫生事件方面有哪些经验与策略?期待您的回复。
- null
答:您好,康泰生物密切关注其发展情况,公司在研产品情况和已上市销售产品情况敬请详见公司定期报告相关内容。公司会持续密切关注相关动态,加强产品科研创新,持续优化产品结构,同时积极探索新技术领域,积极探索行业未来发展的方向,为人类公共卫生事业的发展贡献力量。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:贵公司有猴痘疫苗的产品吗
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答:您好,康泰生物密切关注其发展情况,公司在研产品情况和已上市销售产品情况敬请详见公司定期报告相关内容。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:董事长早,公司生产猴痘疫苗及药物吗?
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答:您好,康泰生物密切关注其发展情况,公司在研产品情况和已上市销售产品情况敬请详见公司定期报告相关内容。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:二倍体狂苗现阶段准入情况如何,据了解,似乎很多地方目前还不知道贵公司二倍体狂苗产品,大家只知道有个康华的二倍体,后续的推广是否会加速。今年是否有二倍体狂苗的销售预期?
- null
答:公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞),获批了“5针法”和“2-1-1”(四针法)两种免疫程序,是国内首个获批的“四针法”冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)。公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)引进巴斯德全套技术并在其基础上优化升级,采用人二倍体细胞制备,具有生产工艺先进、质量稳定、良好的安全性、免疫原性和免疫持久性等优势。截至目前冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)于2024年4月实现上市销售,截至目前已完成26个省、自治区、直辖市的准入,后续将积极推动该产品的销售推广。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:印度作为疫苗的重要市场,目前公司在印度疫苗注册已进行到哪个环节,上市还要多久时间?
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答:您好!2023年5月,公司与印度头部制药企业签订授权代理协议,双方共同推动康泰生物双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗在当地的注册、上市、经销,相关注册工作正在有序推进中。感谢对公司的关注!
- 用户
问:请问五联疫苗的一期临床是否顺利,预计什么时候可以上市?
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答:您好,公司吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联苗)目前处于Ⅰ期临床试验阶段。后续如产品研发及注册进展达到信息披露标准的,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:公司海外业务拓展不是很顺利,除了印尼以外,近期会有哪些国家上市,年内有上市的国家吗
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答:您好!2023年以来,公司与印尼、沙特、巴基斯坦、印度、埃及、巴林、孟加拉等十多个国家合作方签署授权代理或技术转移协议,持续拓展13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、水痘减毒活疫苗等疫苗品种的海外布局。2023年10月,公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得印度尼西亚上市许可,2024年1月,公司已与印尼合作方签署13价肺炎球菌多糖结合疫苗《销售合同》。未来,公司将持续攻坚海外市场,积极开拓海外销售渠道,推动公司产品在海外市场的推广和布局,通过国际化渠道拓展竞争市场空间,助力公司国际化战略的实现。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:现在宠物疫苗需求很大,在国内出生率断崖的情况下,有没有向宠物疫苗布局的计划
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答:您好,感谢您对公司的关注!
- 用户
问:有传闻称贵司将于今年9月份与阿斯利康公司签署协议成立合资公司,并获得对方20亿元投资,此事是否属实?贵司近日股价低迷,是否会在签约之前有所提升?如有,该拉升股价的行为是否涉及利益输送?贵司是否有相关合规性的措施防止类似事情发生?
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答:您好,截至目前,公司不存在根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等相关法律法规规定的应披露而未披露的事项,有关公司的信息均以公司发布的公告为准。2024年4月,公司全资子公司民海生物与大兴区政府、阿斯利康签署《战略合作备忘录》,共同探索疫苗领域的全方位合作,助力中国疫苗创新产品海内外合作与发展。具体请查阅公司于2024年3月26日、2024 年4月2日在巨潮网披露的《关于全资子公司与大兴区政府、阿斯利康举行<战略合作备忘录>签约仪式的公告》、《关于全资子公司与大兴区政府、阿斯利康签署<战略合作备忘录>的进展公告》,公司严格按照相关法律法规的规定及时披露合作事项的后续进展情况并严格控制内幕知情人,要求在内幕信息依法披露前,任何知情人不得公开或者泄露该信息,不得利用该信息进行内幕交易。 感谢您对公司的关注!
- 用户
问:公司董监高承诺不减持到今年年底,之后有无减持计划?
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答:您好,公司于2024年6月19日披露了《关于公司控股股东、实际控制人、持股5%以上股东、部分董事、监事、高级管理人员承诺不减持公司股份的公告》,基于对公司未来发展前景的信心及长期投资价值的认可,公司控股股东、实际控制人、董事长杜伟民先生、副董事长温飞东先生、董事兼总裁苗向先生、监事会主席吕志云先生、财务总监周慧女士、董事会秘书陶瑾女士承诺自签署本承诺函之日至2024年12月31日不减持其所持有的公司股份;持股5%以上股东袁莉萍女士承诺自签署本承诺函之日至2024年12月31日不减持其直接和间接持有的公司股份。公司及公司管理层对公司未来发展充满信心。公司自成立至今专注人用疫苗的研发、生产和销售已有30余年,凭借雄厚的研发实力、丰富的产品结构及布局、创新的技术平台、严格的质量管理体系,安全稳定的产品质量等,打造了稳固的市场地位和良好的品牌优势,已发展成为国内人用疫苗领域的领先企业。公司在售产品包含全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗、联合疫苗数量最多的国产首创四联疫苗、重组乙型肝炎疫苗以及新获批上市的重磅产品世界卫生组织推荐的“金标准”狂犬病疫苗冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)等,产品丰富、竞争力强。公司于2024年新上市的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)获批了“5针法”和“2-1-1”(四针法)两种免疫程序,临床结果表明,两种免疫程序全程接种后,均有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性。其中4针法相比于5针法,将必需的5次就诊减少为3次、必要的接种针次从5针减少为4针,完成全程免疫的时间从28天缩短到21天,在确保免疫效果的基础上,具有更高的便捷性和接种依从性。公司研发能力和生产规模位居国内疫苗行业前列,研发方向专注于多联多价疫苗、成人疫苗以及创新疫苗的布局,包括不限于以百白破为基础的五联疫苗、麻腮风为基础的四联疫苗,五价轮状疫苗、四价手足口病疫苗、20价及24价肺炎球菌多糖结合疫苗、带状疱疹疫苗、呼吸道胞病毒疫苗(RSV)等。公司继续坚持巩固国内销售市场、开拓国际业务、推进企业战略合作,2024年4月,公司全资子公司民海生物与阿斯利康签署《战略合作备忘录》,将共同探索建立疫苗领域的长期战略合作。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:董秘你好,公司控股股东及董监高是否有参与转融通业务?
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答:您好,根据《深圳证券交易所创业板上市公司自律监管指南第1号——业务办理》关于融资融券、转融通相关事项的规定:“上市公司董事、监事、高级管理人员、持有上市公司5%以上股份的股东,不得进行以该上市公司股票为标的证券的融资融券交易”。公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员以及持股5%以上的股东严格遵守法规规定,其所持公司股份不存在参与转融通业务的情形。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:请问董秘,最近部分二类疫苗在降价,贵司狂犬疫苗会否降价?
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答:您好,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)为世界卫生组织推荐的“金标准”狂犬病疫苗,国内对狂犬病疫苗的需求量较大,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)作为新一代狂犬病疫苗,目前市场替代率尚较低,仅有康泰生物、康华生物两家公司人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)上市销售。弗若斯特沙利文预测到2030年,国内狂犬病疫苗市场规模将升至172亿元,其中人二倍体细胞狂犬病疫苗市场规模有望达到101.8亿元。面对日益增长的市场需求,公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)凭借先进的技术路线、更优的接种程序,有望打开更加广阔的市场空间。截至目前公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已完成23个省、自治区、直辖市的准入,后续将积极推动该产品的销售推广。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:公司现在已经不缺资金,建议每年回购一部分数量的股份并注销,提升股东回报。
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答:您好,感谢您的建议!截至2023年3月,公司回购股份方案已实施完毕,公司以集中竞价交易方式累计回购公司股份3,581,600股,成交总金额为人民币120,967,842.86元(不含交易费用),已回购股份全部注销并减少注册资本。后续如有相关计划,公司将按照规定及时履行信息披露义务。
- 用户
问:狂苗在今年4月第一次批签发后,何时会有第二次批签发? 相关进展情况如何?
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答:您好,公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已分别于2023年12月28日、2024年4月11日、2024年6月3日获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》。截至目前公司该疫苗已完成23个省、自治区、直辖市的准入,并于2024年4月实现上市销售,后续公司将积极推动该产品的销售推广。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:公司经营是否一切正常?
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答:您好!公司经营正常。公司继续坚持巩固国内销售市场、开拓国际业务、推进企业战略合作,同时稳步推进在研产品的研发进程和产业化工作。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:请问董秘,贵公司有没有合成生物的研发业务,如果有,具体是那些业务,谢谢
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答:您好,公司部分产品的开发涉及合成生物相关技术平台,如重组乙型肝炎疫苗;正在按计划推进呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)、带状疱疹疫苗等新型合成生物产品的开发。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:请问贵公司在合成生物方面具备哪些技术能力?有没有什么相关产品?
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答:您好,公司部分产品的开发涉及合成生物相关技术平台,如重组乙型肝炎疫苗;正在按计划推进呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)、带状疱疹疫苗等新型合成生物产品的开发。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:请问杜伟民董事长:咱们公司有合成生物项目
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答:您好,公司部分产品的开发涉及合成生物相关技术平台,如重组乙型肝炎疫苗;正在按计划推进呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)、带状疱疹疫苗等新型合成生物产品的开发。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:请问公司在合成生物方面技术积累如何?
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答:您好,公司部分产品的开发涉及合成生物相关技术平台,如重组乙型肝炎疫苗;正在按计划推进呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)、带状疱疹疫苗等新型合成生物产品的开发。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:国家大力发展生物制药产业,而合成生物技术我公司已经积累了多年经验。请问我公司以后是否有发展合成生物技术方面的计划?
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答:您好,公司部分产品的开发涉及合成生物相关技术平台,如重组乙型肝炎疫苗;正在按计划推进呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)、带状疱疹疫苗等新型合成生物产品的开发。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:尊敬的公司领导,看到网上有一份《深圳市人民政府关于发展壮大战略性新兴产业集群和培育发展未来产业的意见》,里面有提到贵单位有布局“合成生物”技术,请问贵公司是否涉及“合成生物”领域布局和应用?
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答:您好,公司部分产品的开发涉及合成生物相关技术平台,如重组乙型肝炎疫苗;正在按计划推进呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)、带状疱疹疫苗等新型合成生物产品的开发。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:董秘好,请问在未来没有新冠需求的情况下,腺病毒载体新型疫苗车间项目对应的资产如何处理?是空置不用还是会改造成其他产品的生产车间?
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答:您好,腺病毒载体新冠疫苗生产线为病毒类疫苗通用生产线,可用于病毒类疫苗的研发及产业化。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:今年预计海外营收能有多少,有没有一带一路的国家跟贵司签约大采购订单
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答:您好,全球疫苗分配存在不均衡现象,世界卫生组织(WHO)发布的《2023年全球疫苗市场报告》显示,2022年面临至少一种疫苗缺货的国家达到82个。全球多地疫苗供应不足为中国企业提供了广阔的海外市场机会。公司将主要聚焦共建‘一带一路’国家及地区,如东南亚、南亚、中东、非洲、拉美、东欧等。公司将重点推动13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、水痘减毒活疫苗等疫苗品种在海外市场的注册、推广、商业化销售、技术转移等方面的合作。2023年以来,公司与印尼、沙特、巴基斯坦、印度、埃及、巴林、孟加拉等十多个国家合作方签署授权代理或技术转移协议,持续拓展13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、水痘减毒活疫苗等疫苗品种的海外布局。2023年10月,公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得印度尼西亚上市许可,目前公司已与印尼合作方签署13价肺炎球菌多糖结合疫苗《销售合同》。未来,公司将持续攻坚海外市场,积极开拓海外销售渠道,推动公司产品在海外市场的推广和布局,通过国际化渠道拓展竞争市场空间,助力公司国际化战略的实现。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:请问杜董:今年外销业务今年可以突破吗
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答:您好,公司2024年将继续坚持巩固国内销售市场、开拓国际业务、推进企业战略合作:1)国内方面:公司将积极推动新品冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)及水痘减毒活疫苗推广和销售,为公司业绩增长贡献新力量;推动次新品13价肺炎球菌多糖结合疫苗等持续放量。2)国际化方面: 2023年以来,公司与印尼、沙特、巴基斯坦、印度、埃及、巴林、孟加拉等十多个国家合作方签署授权代理或技术转移协议,持续拓展13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、水痘减毒活疫苗等疫苗品种的海外布局。2023年10月,公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得印度尼西亚上市许可,目前公司已与印尼合作方签署13价肺炎球菌多糖结合疫苗《销售合同》。3)战略合作及业务拓展方面:公司在立足现有业务的同时,积极探索内生与外延结合的发展路径,围绕医药生物领域,寻找符合公司发展战略和产业布局的优质赛道,寻求培育和拓展新领域业务的机遇,拓宽公司战略布局,为公司持续发展注入新动力。2024年3月,公司全资子公司民海生物与大兴区政府、阿斯利康签署《战略合作备忘录》,各合作方将共同探索建立疫苗领域的长期战略合作,共同推动阿斯利康和民海生物双方创新产品管线在中国的本地化和市场准入,助力中国疫苗创新产品海内外合作与发展,目前就相关具体合作事项正协商和推进中,后续进展如达到信息披露标准,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:请问董秘,狂犬疫苗产能是年300万只,以后如果需求旺盛,产能能否提高?
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答:您好,公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)生产车间设计产能约为300万人份/年。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:请问截止5月10日公司股东人数是多少?谢谢
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答:您好,公司股东人数请详见定期报告的相关内容,感谢您对公司的关注!
- 用户
问:在5月31号股东大会上本人投了反对票,公告显示只有113名中小投资者有效投票,如何查询本人投票是否被计入,请问通过何种公开渠道能查询到本人投票是否被有效计入?
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答:您好,公司2023年度股东大会以现场投票和网络投票相结合的方式召开,网络投票结果由深圳证券信息有限公司提供,投票结果统计由两名股东代表、律师代表与监事代表参加计票、监票。本次股东大会经律师事务所出席见证,并出具法律意见。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:请问贵司13价肺炎疫苗在印度市场开拓进展如何?是否已经开始临床试验?临床试验数据与同业对比如何?预计何时可以在印度市场实现销售?
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答:您好!2023年5月,公司与印度头部制药企业签订授权代理协议,双方共同推动康泰生物双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗在当地的注册、上市、经销,相关注册工作正在有序推进中。感谢对公司的关注!
- 用户
问:公司出口海外市场的疫苗是否需要取得国内中检院的批签发?
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答:您好!出口疫苗成品需要获得国家药品监督管理局生物制品批签发证明。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:股价低迷为什么不回购注销一部分股份?
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答:您好,公司于2022年9月14日召开2022年第一次临时股东大会,审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》,同意公司自股东大会审议通过回购股份方案之日起6个月内使用自有资金以集中竞价交易的方式回购公司部分人民币普通股(A股)社会公众股份并将该回购股份注销。截至2023年3月13日,公司回购股份方案已实施完毕,公司通过股份回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购公司股份3,581,600股,成交总金额为人民币120,967,842.86元(不含交易费用)。公司本次回购股份用于注销并减少注册资本,该注销事宜已于2023年3月22日办理完毕。后续如有相关计划,公司将按照规定及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:公司产品研发及生产中有没有AI技术的应用结合
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答:您好,公司目前未涉及相关领域,感谢您对公司的关注。
- 用户
问:请问董秘民海国际化产业基地一期何时能建成投产?
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答:您好,民海生物新型疫苗国际化产业基地建设项目(一期)已完成主体竣工验收工作,正开展装修及设备调试的验收工作,部分区域已达到预定可使用状态并投入使用。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:你好,公司目前人二倍体狂犬疫苗产能利用率如何?
- null
答:您好,公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)生产车间设计产能约为300万人份/年。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:13价出口印尼市场占有率达到多少
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答:您好!公司自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗为全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗, 2023年10月,公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得了印度尼西亚《上市许可证》, 标志着该疫苗已具备在印度尼西亚市场销售的基本条件,目前公司已与印尼合作方签署13价肺炎球菌多糖结合疫苗《销售合同》。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:您好!请问贵公司与阿斯利康的合作,除了疫苗相关领域,是否有其他创新药相关领域合作,比如ADC等。
- null
答:您好,2024年4月,公司全资子公司民海生物与大兴区政府、阿斯利康签署《战略合作备忘录》,共同探索疫苗领域的全方位合作,助力中国疫苗创新产品海内外合作与发展。具体请查阅公司于2024年3月26日、2024 年4月2日在巨潮网披露的《关于全资子公司与大兴区政府、阿斯利康举行<战略合作备忘录>签约仪式的公告》、《关于全资子公司与大兴区政府、阿斯利康签署<战略合作备忘录>的进展公告》,公司将按照相关法律法规的规定及时披露合作事项的后续进展情况。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:请问贵公司狂犬疫苗目前准入情况如何,获批后没有看到批签发,是因为产能跟不上吗?
- null
答:您好,公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已分别于2023年12月28日、2024年4月11日获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》。公司正积极开展该疫苗的推广、招标准入等工作,截至目前该疫苗已获得20个省、自治区、直辖市的准入资格。公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)生产车间设计产能约为300万人份/年。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:董秘好!公司一季度经营情况如何?可否尽快发布一季度业绩快报?
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答:公司于2024年4月27日在巨潮网披露《2024年第一季度报告》。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:公司激励机制的股权买好了吗?共有多少股?共使用了多少钱?实施方案的前提是什么?
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答:您好!公司2023年股票期权与限制性股票激励计划股票来源为公司向激励对象定向发行的公司A股普通股股票。公司拟向激励对象授予的股票期权数量为1,000万份;公司拟向激励对象授予限制性股票(第二类限制性股票)2,000万股。具体请查阅公司于2023年12月11日在巨潮网披露的《2023年股票期权与限制性股票激励计划(草案)》。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:您好,请回答下列问题:1,公司近期申报疫苗情况,以及最新的批签发情况;2,公司股权激励计划考核标准设置较低的考虑;3,公司13价肺炎疫苗近期海外销售情况。谢谢!
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答:您好,公司布局了丰富的在研管线,并稳步推进在研产品的研发进程和产业化工作。截至目前,公司拥有在研项目30余项,其中进入注册程序的项目有16项。公司自主研发的水痘减毒活疫苗已完成注册现场核查及GMP符合性检查;Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero 细胞)已获得Ⅲ期临床试验总结报告;吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗已完成I期临床的基础免疫,III期临床准备中;四价流感病毒裂解疫苗处于Ⅰ、Ⅲ期临床试验阶段;口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联苗)、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗处于Ⅰ期临床试验阶段;麻腮风联合减毒活疫苗、吸附破伤风疫苗获得药物临床试验批准通知书;20价肺炎球菌多糖结合疫苗临床试验申请获得受理;同时,公司已布局研制四价手足口病灭活疫苗、麻腮风水痘疫苗、带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)等疫苗的研发,未来随着该等产品陆续获批上市,将为公司持续经营发展提供重要保障。批签发信息敬请查阅中国食品药品检定研究院网站生物制品批签发公告。公司自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗为全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗,截至目前,公司就13价肺炎球菌多糖结合疫苗先后与印尼、菲律宾、巴基斯坦、沙特阿拉伯、印度、埃及、巴林等国签署了合作协议,相关注册工作正在有序推进中。2023年10月,公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得了印度尼西亚《上市许可证》, 标志着该疫苗已具备在印度尼西亚市场销售的基本条件,目前公司已与印尼合作方签署13价肺炎球菌多糖结合疫苗《销售合同》。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:公司的13价肺炎球菌疫苗去年批签发39批次,今年至今只有15批次,是产能受限还是卖不动?现在终端库存去化需要几个月?
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答:您好,公司根据销售计划、安全库存等情况安排疫苗产品的生产,按批次申请批签发,每批次疫苗产品的批签发数量存在差异,且批签发数量不等于公司销量。目前该产品已实现了在广东、湖北、黑龙江、江西、陕西、四川、上海、北京等30个省、自治区、直辖市的准入,公司正积极开展销售推广工作。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:公司IPV疫苗进展情况?报产了吗?免疫接种程序是怎么样的?
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答:您好,公司Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero 细胞)已获得Ⅲ期临床试验总结报告,目前报产相关准备工作正在积极进行中,后续如产品研发及注册进展达到信息披露标准的,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》规定该疫苗免疫程序为共接种4剂次,其中2月龄、3月龄各接种1剂次脊灰灭活疫苗,4月龄、4周岁各接种1剂次二价脊灰减毒活疫苗。2024年1月,相关部门联合发布《关于开展有关人群第二剂次脊髓灰质炎灭活疫苗补种工作的通知》,出生日期在2016年3月1日至2019年9月30日之间,仅接种过1剂次脊灰灭活疫苗的儿童需补种第二剂次脊灰灭活疫苗。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:你好,请问我们13价肺炎疫苗、23价肺炎疫苗,已建产能、实际产能和未来产能规划如何?产能利用率为多少?
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答:您好,13价肺炎球菌多糖结合疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗的产能情况已在《关于公司创业板非公开发行普通股股票申请文件反馈意见的回复》公告文件中披露,请查阅相关公告。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:看到《关于开展有关人群第二剂次脊髓灰质炎灭活疫苗补种工作的通知》说要补种有关人群第二剂次脊灰灭活疫苗,想问下贵司公司IPV疫苗进展如何报产了吗?免疫接种程序是怎么样的?
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答:您好,公司Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero 细胞)已获得Ⅲ期临床试验总结报告,目前报产相关准备工作正在积极进行中,后续如产品研发及注册进展达到信息披露标准的,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明(2021年版)》规定该疫苗免疫程序为共接种4剂次,其中2月龄、3月龄各接种1剂次脊灰灭活疫苗,4月龄、4周岁各接种1剂次二价脊灰减毒活疫苗。2024年1月,相关部门联合发布《关于开展有关人群第二剂次脊髓灰质炎灭活疫苗补种工作的通知》,出生日期在2016年3月1日至2019年9月30日之间,仅接种过1剂次脊灰灭活疫苗的儿童需补种第二剂次脊灰灭活疫苗。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:董秘好,贵司市值从高点已下跌80%,贵司业绩这么好,是否有计划采取增持或者回购措施换回投资者信心?建议贵司管理层在经营的同时,也关注一下市值管理工作,谢谢
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答:您好,感谢您的建议;公司于2022年8月1日披露了《关于董事、高级管理人员增持公司股份计划的公告》,公司董事、高级管理人员基于对公司未来持续发展前景的信心以及对公司长期投资价值的认同,为促进公司持续稳定健康发展,提升投资者信心,通过深圳证券交易所系统以集中竞价交易方式合计增持公司股份1,375,691股,合计增持金额为5,049.67万元,本次增持公司股份计划已实施完成,具体请查阅公司于2023年2月1日在巨潮网披露的《关于董事、高级管理人员增持公司股份计划实施完成的公告》。公司于2022年9月14日召开2022年第一次临时股东大会,审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》,同意公司自股东大会审议通过回购股份方案之日起6个月内使用自有资金以集中竞价交易的方式回购公司部分人民币普通股(A股)社会公众股份。截至2023年3月13日,公司回购股份方案已实施完毕,公司通过股份回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购公司股份3,581,600股,成交总金额为人民币120,967,842.86元(不含交易费用)。公司本次回购股份用于注销并减少注册资本,该注销事宜已于2023年3月22日办理完毕。具体请查阅公司于2023年3月23日在巨潮网披露的《关于回购股份注销完成暨不调整可转债转股价格的公告》。后续如有相关计划,公司将按照规定及时履行信息披露义务。
- 用户
问:请问贵公司在研的有哪几款重磅疫苗?
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答:您好,公司布局了丰富的在研管线,并稳步推进在研产品的研发进程和产业化工作。截至目前,公司拥有在研项目30余项,其中进入注册程序的项目有16项。公司自主研发的水痘减毒活疫苗已完成注册现场核查及GMP符合性检查;Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero 细胞)已获得Ⅲ期临床试验总结报告;吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗已完成I期临床的基础免疫,III期临床准备中;四价流感病毒裂解疫苗处于Ⅰ、Ⅲ期临床试验阶段;口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联苗)、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗处于Ⅰ期临床试验阶段;麻腮风联合减毒活疫苗、吸附破伤风疫苗获得药物临床试验批准通知书;20价肺炎球菌多糖结合疫苗临床试验申请获得受理;同时,公司已布局研制四价手足口病灭活疫苗、麻腮风水痘疫苗、带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)等疫苗的研发,未来随着该等产品陆续获批上市,将为公司持续经营发展提供重要保障。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:请问公司自从13价肺炎结合疫苗在印尼获批上市后,是否有形成出口销售?另外,该款疫苗在印尼获批的适应症人群年龄和免疫程序是怎么样的?贵司的13价肺炎结合疫苗在印尼是否有纳入国家免疫规划?
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答:您好!公司自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗为全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗,截至目前,公司就13价肺炎球菌多糖结合疫苗先后与印尼、菲律宾、巴基斯坦、沙特阿拉伯、印度、埃及、巴林等国签署了合作协议,相关注册工作正在有序推进中。2023年10月,公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得了印度尼西亚《上市许可证》, 标志着该疫苗已具备在印度尼西亚市场销售的基本条件,目前公司已与印尼合作方签署13价肺炎球菌多糖结合疫苗《销售合同》。13价肺炎多糖结合疫苗在印尼获批的适应症人群年龄和免疫程序以当地公示信息为准。13价肺炎球菌多糖结合疫苗已纳入印尼免疫规划。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:你好,公司人二倍体狂苗生产周期多长时间?公司从9月拿到批文至今也不见新的批签!人二倍体细胞培育周期多长时间?
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答:您好,公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)生产周期约4-5月,产品生产后需向国家药品监督管理局申请批签发,批签发周期约2-3个月。公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已于2023年12月28日获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》,公司正积极开展该疫苗的推广、招标准入等工作,截至目前该疫苗已获得山东、河南、黑龙江、贵州、吉林、河北、湖北、广东、江西、天津、广西等省、自治区、直辖市的准入资格。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:您好!请问公司狂犬病疫苗批签发的批号是多少,是否能披露批签发数量,谢谢。
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答:您好,公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已于2023年12月28日获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》,批号为20220301(-1~-2),公司正积极开展该疫苗的推广、招标准入等工作,截至目前该疫苗已获得山东、河南、黑龙江、贵州、吉林、河北、湖北、广东、江西、天津、广西等省、自治区、直辖市的准入资格。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:公司是否会对2023年度业绩发布预告?
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答:您好,公司已于2024年1月9日在巨潮网披露的《2023年度业绩预告》。2023年,公司按照年度经营计划积极开展各项工作,以市场为导向,持续优化营销网络布局,加强市场推广及销售工作,公司常规疫苗(不考虑新冠疫苗)总体销售收入较上年同比增长不低于16%。公司预计2023年度归属于上市公司股东的净利润85,000.00万元—95,000.00万元,较上年同期增长740.50%—815.86%;扣除非经常性损益后的净利润70,000.00万元—83,000.00万元,较上年同期增长483.04%—554.17%。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:请问贵司每次都说转债每年的利益费用达到一个亿,但是会计报表没有体现。能否具体说明在哪一栏可以看到这个一亿数据。感谢回答
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答:您好,可转债每年向债券持有人支付的利息是按照付息登记日的债券余额的票面金额和当年票面利率(0.3%、0.5%、1%、1.5%、1.8%、2%)计算,但根据《企业会计准则》可转债账面计入财务费用的利息费用是按照每期的摊余成本和发行时债券价值的实际利率计算,计提在财务费用-利息支出科目,感谢您对公司的关注!
- 用户
问:目前狂犬疫苗获得了多少个省得准入?狂犬疫苗开始批签发了吗?
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答:您好,公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已于2023年12月28日获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》,公司正积极开展该疫苗的推广、招标准入等工作,截至目前该疫苗已获得山东省、河南省、黑龙江省、贵州省、吉林省等省份的准入资格。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:贵司股价已经触及回购新规中的回购条件,为了响应国家政策,维护股东权益。请问贵司会在啥时候开展回购计划?目前贵司股民诉求都希望贵司可以开展回购。会关注这块诉求吗?感谢回答!
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答:您好,公司于2022年9月14日召开2022年第一次临时股东大会,审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》,同意公司自股东大会审议通过回购股份方案之日起6个月内使用自有资金以集中竞价交易的方式回购公司部分人民币普通股(A股)社会公众股份。截至2023年3月13日,公司回购股份方案已实施完毕,公司通过股份回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购公司股份3,581,600股,成交总金额为人民币120,967,842.86元(不含交易费用)。公司本次回购股份注销事宜已于2023年3月22日办理完毕,具体请查阅公司于2023年3月23日在巨潮网披露的《关于回购股份注销完成暨不调整可转债转股价格的公告》。后续如有相关计划,公司将按照规定及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:贵公司有没备货印尼了?
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答:您好!公司自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗为全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗,截至目前,公司就13价肺炎球菌多糖结合疫苗先后与印尼、菲律宾、巴基斯坦、沙特阿拉伯、印度、埃及、巴林等国签署了合作协议,相关注册工作正在有序推进中。2023年10月,公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得了印度尼西亚《上市许可证》,标志着该疫苗已具备在印度尼西亚市场销售的基本条件,目前公司正在按计划推进后续相关工作。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:尊敬的董秘:请问贵司在印度尼西亚获批上市的13价肺炎疫苗是否在印度尼西亚开始销售?当地代理商是否已经有了在印度尼西亚的销售价格?
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答:您好!公司自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗为全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗,截至目前,公司就13价肺炎球菌多糖结合疫苗先后与印尼、菲律宾、巴基斯坦、沙特阿拉伯、印度、埃及、巴林等国签署了合作协议,相关注册工作正在有序推进中。2023年10月,公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得了印度尼西亚《上市许可证》,标志着该疫苗已具备在印度尼西亚市场销售的基本条件,目前公司正在按计划推进后续相关工作。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:董秘你好!请问公司是否正常,你们的门户网站已经将近半年没有更新信息。
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答:您好!公司经营正常,公司定期维护公司官网信息,相关动态也会在公司官方微信公众号“康泰生物”发布,感谢您对公司的关注!
- 用户
问:公司国际化进展如何,除了埃及合作,还有其他战略布局吗
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答:您好,国际化是公司发展的重点方向,公司继续实施“引进来”与“走出去”的发展战略,除了公司四联疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、乙肝疫苗等取得了部分国家出口的证书之外,公司的重组新型冠状病毒疫苗(Y25腺病毒载体)获得了印度尼西亚国家药品和食品监管局紧急使用授权并实现出口, 也为公司后续的出口搭建了更好的平台;自2022年以来,公司相继与菲律宾、印度尼西亚、巴基斯坦、沙特、印度、埃及、巴林等国合作方签署合作协议,持续拓展13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、水痘减毒活疫苗(成品)、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联疫苗)等疫苗品种的海外布局,国际化战略稳步推进。2023年8月,公司重组新型冠状病毒疫苗(Y25腺病毒载体)获印尼清真认证,作为公司首个获得清真认证的疫苗品种,有助于公司开拓全球互认的穆斯林市场,标志着公司在海外布局方面再次取得显著成果。2023年10月,公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得印度尼西亚《上市许可证》,标志着该疫苗已具备在印度尼西亚市场销售的基本条件,对公司国际市场的拓展产生积极影响。2023年12月,公司与埃及疫苗企业签署授权代理及技术转移协议,双方就公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗达成了代理许可和技术转移的商业合作,将共同推进上述成品疫苗在埃及获批上市,以及在当地进行原液分装。2023年12月,公司与巴林合作商签署《13价肺炎球菌多糖结合疫苗等四款疫苗授权供应及制造协议》,双方就公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联疫苗)等品种,达成了代理许可和本土制造的商业合作。双方将共同推进上述疫苗在巴林、沙特阿拉伯、阿联酋、科威特、卡塔尔、阿曼等海湾国家的获批上市,后续在当地进行原液分装,并参与政府招标。公司将持续加大国际化拓展力度,积极开拓国际市场合作及销售路径,加强产品海外注册工作,探索产品多元化销售渠道,在积极开拓国内市场的同时,推动公司国际化战略的实现。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:狂犬疫苗上市了吗,进展怎样
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答:您好,公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已于2023年12月28日获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》,公司正积极开展该疫苗的推广、招标准入等工作,截至目前该疫苗已获得山东省、河南省、黑龙江省、贵州省、吉林省等省份的准入资格。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:公司狂犬疫苗什么时候可以上市销售?
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答:您好,公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已于2023年12月28日获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》,公司正积极开展该疫苗的推广、招标准入等工作,截至目前该疫苗已获得山东省、河南省、黑龙江省、贵州省、吉林省等省份的准入资格。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:公司国际化进展怎么样了
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答:您好,国际化是公司发展的重点方向,公司继续实施“引进来”与“走出去”的发展战略,除了公司四联疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、乙肝疫苗等取得了部分国家出口的证书之外,公司的重组新型冠状病毒疫苗(Y25腺病毒载体)获得了印度尼西亚国家药品和食品监管局紧急使用授权并实现出口, 也为公司后续的出口搭建了更好的平台;自2022年以来,公司相继与菲律宾、印度尼西亚、巴基斯坦、沙特、印度、埃及、巴林等国合作方签署合作协议,持续拓展13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、水痘减毒活疫苗(成品)、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联疫苗)等疫苗品种的海外布局,国际化战略稳步推进。2023年8月,公司重组新型冠状病毒疫苗(Y25腺病毒载体)获印尼清真认证,作为公司首个获得清真认证的疫苗品种,有助于公司开拓全球互认的穆斯林市场,标志着公司在海外布局方面再次取得显著成果。2023年10月,公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得印度尼西亚《上市许可证》,标志着该疫苗已具备在印度尼西亚市场销售的基本条件,对公司国际市场的拓展产生积极影响。2023年12月,公司与埃及疫苗企业签署授权代理及技术转移协议,双方就公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗达成了代理许可和技术转移的商业合作,将共同推进上述成品疫苗在埃及获批上市,以及在当地进行原液分装。2023年12月,公司与巴林合作商签署《13价肺炎球菌多糖结合疫苗等四款疫苗授权供应及制造协议》,双方就公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联疫苗)等品种,达成了代理许可和本土制造的商业合作。双方将共同推进上述疫苗在巴林、沙特阿拉伯、阿联酋、科威特、卡塔尔、阿曼等海湾国家的获批上市,后续在当地进行原液分装,并参与政府招标。公司将持续加大国际化拓展力度,积极开拓国际市场合作及销售路径,加强产品海外注册工作,探索产品多元化销售渠道,在积极开拓国内市场的同时,推动公司国际化战略的实现。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:公司“康泰生物”自从2023年2月至今,没有任何疫苗产品批签发?请问是和原因?是销售不出去还是生产不出来?还是公司的产品质量有问题,监管不允许生产?
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答:您好,公司根据销售计划、安全库存等情况安排疫苗产品的生产,按批次申请批签发,每批次疫苗产品的批签发数量存在差异,且批签发数量不等于公司销量。自2023年以来,公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗、四联疫苗、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)等产品合计获批了107批次批签发。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:流感疫苗临床三期还要多久结束?多久才能生产上市?
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答:您好,公司在研的四价流感病毒裂解疫苗含有四种抗原成分,分别为两种甲型(H1N1和H3N2)以及两种乙型(Victoria和Yamagata),用于预防相关型别(H1N1、H3N2、BV、BY)流感病毒引起的流行性感冒,目前处于Ⅰ、Ⅲ期临床试验阶段。后续如产品研发进展达到信息披露标准的,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:印度尼西亚2024年度免疫规划13价肺炎疫苗1200万招标情况,请问公司可以介绍一下吗,另外沃森生物的13价是否还需要继续在印尼做临床,康泰的13价是否已经实现了上市和出口?
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答:您好!公司已上市销售的13价肺炎球菌多糖结合疫苗为全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗,目前该产品已实现了在广东、湖北、黑龙江、江西、陕西、四川、上海、北京等30个省、自治区、直辖市的准入,公司正积极开展销售推广工作。随着民众的疫苗预防接种意识不断提升,特别对肺炎系列疫苗关注度的增加,13价肺炎球菌多糖结合疫苗仍有较大的市场提升空间。同时,该产品在海外亦存在较大需求,截至目前,公司就13价肺炎球菌多糖结合疫苗先后与印尼、菲律宾、巴基斯坦、沙特阿拉伯、印度、埃及等国签署了合作协议,相关注册工作正在有序推进中。2023年10月,公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得了印度尼西亚《上市许可证》,标志着该疫苗已具备在印度尼西亚市场销售的基本条件,对公司国际市场的拓展产生积极影响,后续进展达到信息披露标准的,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:印度尼西亚2024年度免疫规划13价肺炎疫苗1200万剂招标计划即将开始!公司预期能拿下多少份额?
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答:您好!公司自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗为全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗,截至目前,公司就13价肺炎球菌多糖结合疫苗先后与印尼、菲律宾、巴基斯坦、沙特阿拉伯、印度、埃及等国签署了合作协议,相关注册工作正在有序推进中。2023年10月,公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得了印度尼西亚《上市许可证》,标志着该疫苗已具备在印度尼西亚市场销售的基本条件,对公司国际市场的拓展产生积极影响,后续进展达到信息披露标准的,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:你好,公司13价肺炎疫苗为全球独创的双载体,请问相比较于单一载体有什么不同?或者说双载体比单一载体有什么优势?
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答:您好!公司自主研发的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗,采用两种载体蛋白(破伤风类毒素/白喉类毒素)与肺炎球菌荚膜多糖结合,减少单一载体诱导的表位抑制作用,取得了较好的临床结果。随着民众的疫苗预防接种意识不断提升,特别对肺炎系列疫苗关注度的增加,13价肺炎球菌多糖结合疫苗有较大的市场提升空间。同时,该产品在海外亦存在较大需求,截至目前,公司就13价肺炎球菌多糖结合疫苗先后与印尼、菲律宾、巴基斯坦、沙特阿拉伯、印度、埃及等国签署了合作协议,相关注册工作正在有序推进中。2023年10月,公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得了印度尼西亚《上市许可证》,标志着该疫苗已具备在印度尼西亚市场销售的基本条件,对公司国际市场的拓展产生积极影响,有利于提升公司国际竞争力。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:看到公司和埃及签署了合作协议,公司此前还与哪些国家开展合作了?有什么进展?未来国际化是如何布局的?
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答:您好,国际化是公司发展的重点方向,自2022年以来,公司相继与菲律宾、印度尼西亚、巴基斯坦、沙特、印度、埃及等国合作方签署合作协议,持续拓展13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、水痘减毒活疫苗(成品)等疫苗品种的海外布局,国际化战略稳步推进。2023年8月,公司重组新型冠状病毒疫苗(Y25腺病毒载体)获印尼清真认证,作为公司首个获得清真认证的疫苗品种,有助于公司开拓全球互认的穆斯林市场,标志着公司在海外布局方面再次取得显著成果。2023年10月,公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得印度尼西亚《上市许可证》,标志着该疫苗已具备在印度尼西亚市场销售的基本条件,对公司国际市场的拓展产生积极影响。2023年12月,公司与埃及疫苗企业签署授权代理及技术转移协议,双方就公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗达成了代理许可和技术转移的商业合作,将共同推进上述成品疫苗在埃及获批上市,以及在当地进行原液分装。公司将持续加大国际化拓展力度,积极开拓国际市场合作及销售路径,加强产品海外注册工作,探索产品多元化销售渠道,在积极开拓国内市场的同时,推动公司国际化战略的实现。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:目前狂犬疫苗进展怎么样了
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答:您好,目前公司正积极开展该产品的生产、批签发、招标准入等,目前该产品已实现了山东、黑龙江、河南、贵州、 吉林等省份的准入。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:请问贵公司有流感疫苗在研吗?
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答:您好,公司在研的四价流感病毒裂解疫苗含有四种抗原成分,分别为两种甲型(H1N1和H3N2)以及两种乙型(Victoria和Yamagata),用于预防相关型别(H1N1、H3N2、BV、BY)流感病毒引起的流行性感冒,目前处于Ⅰ、Ⅲ期临床试验阶段。后续如产品研发进展达到信息披露标准的,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:贵公司生产的13价肺炎疫苗和23价肺炎疫苗是否可以预防流感发展为肺炎?
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答:您好,公司自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗是全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗,用于预防由13种肺炎球菌血清型引起的侵袭性疾病,如菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等疾病,适用于2月龄-5周岁婴幼儿和儿童。23价肺炎球菌多糖疫苗用于预防23种血清型肺炎链球菌引起的肺炎、脑膜炎、中耳炎和菌血症等疾病,适用于2岁及以上易感人群,尤其是老年人、免疫功能正常但患有慢性疾病者、免疫功能低下者、无症状和症状性艾滋病毒感染者、脑脊液漏患者、在感染肺炎球菌或出现其并发症的高危环境中密集居住者或工作人员等重点人群。公司上述两种疫苗均用于预防肺炎链球菌引起的感染性疾病,不能预防由病毒或支原体等其他病原微生物引起的肺炎。在流感疫苗领域,公司在研的四价流感病毒裂解疫苗含有四种抗原成分,分别为两种甲型(H1N1和H3N2)以及两种乙型(Victoria和Yamagata),用于预防相关型别(H1N1、H3N2、BV、BY)流感病毒引起的流行性感冒,目前处于Ⅰ、Ⅲ期临床试验阶段。后续如产品研发进展达到信息披露标准的,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:另外公司狗苗九月中旬获批后至今也无最新的进展,请问狗苗下一步的推广计划和目前进度是什么?何时能首批签发!目前是不是已在备料生产!
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答:您好,公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已于2023年9月获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,获批了“5针法”和“2-1-1”(四针法)两种免疫程序,是国内首个获批的“四针法”冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)。临床结果表明,两种免疫程序全程接种后,均有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性。目前公司正积极开展该产品的生产、批签发、招标准入等,同时公司已建立和完善了销售团队,持续强化市场推广,积极拓展终端市场。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:你好,公司人二倍体狂苗九月中旬获批,目前过去两月有余,是何原因导致公司狂苗迟迟没有获得批签发?
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答:您好,公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已于2023年9月获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,获批了“5针法”和“2-1-1”(四针法)两种免疫程序,是国内首个获批的“四针法”冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)。临床结果表明,两种免疫程序全程接种后,均有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性。目前公司正积极开展该产品的生产、批签发、招标准入等,同时公司已建立和完善了销售团队,持续强化市场推广,积极拓展终端市场。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:你好,董秘,根据中检院查询,公司今年疫苗批签发相较以往大幅下滑,虽批签不等同于销售,但面对今年如此批签发量,公司是否生产处于半停产状态?
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答:您好,公司经营正常。公司根据销售计划和安全库存情况安排疫苗产品的生产,按批次申请批签发。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:深圳康泰生物制品这半年没有任何疫苗产品没有批发签,是因为什么问题没有疫苗产品?
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答:您好,公司根据销售计划和安全库存情况安排疫苗产品的生产,按批次申请批签发。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:康泰生物多种产品无销售量,是不是公司目前处于半停产状态,谢谢
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答:您好,公司经营正常,公司已上市销售的产品中包括了全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗、联合疫苗数量最多的国产首创四联疫苗、重组乙型肝炎疫苗等产品,另外公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已于2023年9月获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,目前公司自身销售团队及封闭式推广商团队合计已有千余人,团队多年来累计了丰富的销售经验、渠道及资源,现已覆盖全国31个省、自治区、直辖市,公司持续以市场为导向,持续加强市场营销力度,进一步完善市场布局,推动产品持续发力。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:请问目前公司人二倍体狂犬疫苗的产能是年产多少支?
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答:您好,公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)生产车间设计产能约为300万人份/年。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:您好:公司三季报还没有发布,但根据二季报显示,免疫规划疫苗毛利率高达423%,但却为亏损状态,请问,免疫类规划疫苗是什么产品,为什么会在如此高的毛利率之下,仍然为亏损状态,后期是否有改善方案。
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答:您好,公司于2023年10月27日在巨潮网披露了《2023年三季度报告》。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:请问公司13价肺炎疫苗获得印尼上市许可后,当地监管机构是否有要求补充IV期临床试验?另外,如果形成出口,出口疫苗是否需要中国中检院的批签发?
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答:您好!目前未收到当地监管机构提出IV期临床试验要求,出口疫苗成品需要获得国家药品监督管理局生物制品批签发证明。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:请问公司目前股东人数是多少?
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答:您好,公司股东人数请详见定期报告的相关内容,感谢您对公司的关注!
- 用户
问:公司经营有什么异常吗?研发项目进展如何
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答:您好,公司经营正常。公司布局了丰富的在研管线,并稳步推进在研产品的研发进程和产业化工作。截至目前,公司拥有在研项目30余项,其中进入注册程序的项目有15项。公司自主研发的水痘减毒活疫苗已完成注册现场核查及GMP符合性检查;Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero 细胞)已获得Ⅲ期临床试验总结报告,吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗已完成I期临床的基础免疫,III期临床准备中;四价流感病毒裂解疫苗、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联苗)、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗处于Ⅰ期临床试验阶段;麻腮风联合减毒活疫苗、吸附破伤风疫苗获得药物临床试验批准通知书。同时,公司已布局研制四价手足口病灭活疫苗、麻腮风水痘疫苗、20价肺炎球菌多糖结合疫苗、带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)等疫苗的研发,未来随着该等产品陆续获批上市,将为公司持续经营发展提供重要保障。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:请问公司海外市场布局有哪些新的进展情况?
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答:您好,国际化是公司发展的重点方向,公司继续实施“引进来”与“走出去”的发展战略,除了公司四联疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、乙肝疫苗等取得了部分国家出口的证书之外,公司的重组新型冠状病毒疫苗(Y25腺病毒载体)获得了印度尼西亚国家药品和食品监管局紧急使用授权并实现出口, 也为公司后续的出口搭建了更好的平台;自2022年以来,公司相继与菲律宾、印度尼西亚、巴基斯坦、沙特、印度等国合作方签署合作协议,持续拓展13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、水痘减毒活疫苗(成品)等疫苗品种的海外布局,国际化战略稳步推进。2023年8月,公司重组新型冠状病毒疫苗(Y25腺病毒载体)获印尼清真认证,作为公司首个获得清真认证的疫苗品种,有助于公司开拓全球互认的穆斯林市场,标志着公司在海外布局方面再次取得显著成果。2023年10月,公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得印度尼西亚《上市许可证》,标志着该疫苗已具备在印度尼西亚市场销售的基本条件,对公司国际市场的拓展产生积极影响。公司将持续加大国际化拓展力度,积极开拓国际市场合作及销售路径,加强产品海外注册工作,探索产品多元化销售渠道,在积极开拓国内市场的同时,推动公司国际化战略的实现。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:公司申报的水痘疫苗在药审中心审评7月份就退出新报任务,目前进展处于什么阶段?是否被否决?
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答:您好,公司水痘减毒活疫苗已申请药品注册批件,并已完成注册现场核查及GMP符合性检查,后续如产品研发进展达到信息披露标准的,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:近期,支原体肺炎严重,公司有无这方面的产品研究?
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答:您好,公司在研产品情况和已上市销售产品情况敬请详见公司定期报告相关内容。在肺炎类疫苗领域,公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗已上市销售,其中自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗是全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗,用于预防由13种肺炎球菌血清型引起的侵袭性疾病,如菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等疾病,适用于2月龄-5周岁婴幼儿和儿童。23价肺炎球菌多糖疫苗用于预防23种血清型肺炎链球菌引起的肺炎、脑膜炎、中耳炎和菌血症等疾病,适用于2岁及以上易感人群,尤其是老年人、免疫功能正常但患有慢性疾病者、免疫功能低下者、无症状和症状性艾滋病毒感染者、脑脊液漏患者、在感染肺炎球菌或出现其并发症的高危环境中密集居住者或工作人员等重点人群。上述两种疫苗均用于预防肺炎链球菌引起的感染性疾病,对支原体感染性疾病无预防作用。根据国家卫健委《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南(2023年版)》,肺炎支原体可与肺炎链球菌发生混合感染。因此,公司的13价、23价肺炎疫苗虽然无法预防支原体肺炎,但能够降低”支原体+肺炎链球菌“混合感染的风险。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:请问贵公司有研究针对支原体肺炎的药物或疫苗吗?
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答:您好,公司在研产品情况和已上市销售产品情况敬请详见公司定期报告相关内容。在肺炎类疫苗领域,公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗已上市销售,其中自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗是全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗,用于预防由13种肺炎球菌血清型引起的侵袭性疾病,如菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等疾病,适用于2月龄-5周岁婴幼儿和儿童。23价肺炎球菌多糖疫苗用于预防23种血清型肺炎链球菌引起的肺炎、脑膜炎、中耳炎和菌血症等疾病,适用于2岁及以上易感人群,尤其是老年人、免疫功能正常但患有慢性疾病者、免疫功能低下者、无症状和症状性艾滋病毒感染者、脑脊液漏患者、在感染肺炎球菌或出现其并发症的高危环境中密集居住者或工作人员等重点人群。上述两种疫苗均用于预防肺炎链球菌引起的感染性疾病,对支原体感染性疾病无预防作用。根据国家卫健委《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南(2023年版)》,肺炎支原体可与肺炎链球菌发生混合感染。因此,公司的13价、23价肺炎疫苗虽然无法预防支原体肺炎,但能够降低”支原体+肺炎链球菌“混合感染的风险。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:请问董秘:康泰的国际化走的这么拉跨,到现在没有形成销售的原因是什么?
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答:您好,国际化是公司发展的重点方向,公司继续实施“引进来”与“走出去”的发展战略,除了公司四联疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、乙肝疫苗等取得了部分国家出口的证书之外,公司的重组新型冠状病毒疫苗(Y25腺病毒载体)获得了印度尼西亚国家药品和食品监管局紧急使用授权并实现出口, 也为公司后续的出口搭建了更好的平台,2021年,公司海外出口实现收入95,721.73万元;自2022年以来,公司相继与菲律宾、印度尼西亚、巴基斯坦、沙特、印度等国合作方签署合作协议,持续拓展13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、水痘减毒活疫苗(成品)等疫苗品种的海外布局,国际化战略稳步推进。2023年8月,公司重组新型冠状病毒疫苗(Y25腺病毒载体)获印尼清真认证,作为公司首个获得清真认证的疫苗品种,有助于公司开拓全球互认的穆斯林市场,标志着公司在海外布局方面再次取得显著成果。2023年10月,公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得印度尼西亚《上市许可证》,标志着该疫苗已具备在印度尼西亚市场销售的基本条件,对公司国际市场的拓展产生积极影响。公司将持续加大国际化拓展力度,积极开拓国际市场合作及销售路径,加强产品海外注册工作,探索产品多元化销售渠道,在积极开拓国内市场的同时,推动公司国际化战略的实现。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:尊敬的杜伟民董事长,一带一路会议已召开,新一轮经济局面已打开,会给康泰生物带来新的发展机遇吗?
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答:您好,国际化是公司发展的重点方向,公司继续实施“引进来”与“走出去”的发展战略,除了公司四联疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、乙肝疫苗等取得了部分国家出口的证书之外,公司的重组新型冠状病毒疫苗(Y25腺病毒载体)获得了印度尼西亚国家药品和食品监管局紧急使用授权并实现出口, 也为公司后续的出口搭建了更好的平台;自2022年以来,公司相继与菲律宾、印度尼西亚、巴基斯坦、沙特、印度等国合作方签署合作协议,持续拓展13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、水痘减毒活疫苗(成品)等疫苗品种的海外布局,国际化战略稳步推进。2023年8月,公司重组新型冠状病毒疫苗(Y25腺病毒载体)获印尼清真认证,作为公司首个获得清真认证的疫苗品种,有助于公司开拓全球互认的穆斯林市场,标志着公司在海外布局方面再次取得显著成果。2023年10月,公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得印度尼西亚《上市许可证》,标志着该疫苗已具备在印度尼西亚市场销售的基本条件,对公司国际市场的拓展产生积极影响。公司将持续加大国际化拓展力度,积极开拓国际市场合作及销售路径,加强产品海外注册工作,探索产品多元化销售渠道,在积极开拓国内市场的同时,推动公司国际化战略的实现。感谢您对公司的关注!
- 用户
问:董秘,你好,请问贵公司是否参股减肥药领域相关公司?
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答:您好,公司目前专注于人用疫苗的研发、生产和销售,感谢您对公司的关注!