- 用户
问:你好董秘,公司乙肝治疗创新药已被纳入突破性治疗品种名单,请问公司是否有计划在外国市场授权其它代理商开发该药品呢?一来可以加快该药品全球推广,二来可以改善公司盈利水平。
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答:您好!公司乙肝新药奈瑞可韦GST-HG141已被纳入突破性治疗品种名单,这标志着我们临床优势数据获得了认可,有望加速研发进程。同时,公司将秉承开放合作的态度,力争推动创新药国际BD合作和协同开发,共同推动乙肝治疗和抗病毒领域的进步。创新药研发周期长,投入大,风险高,容易受到技术、审批、政策等多因素影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险,后续能否获得批准和创新药合作存在不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。
- 用户
问:在研新药奈瑞可韦GST-HG141给药周期多久,是否需要终身服药,是否可向贵司申请成为临床三期给药受试入组人员?可通过哪些途径申请
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答:尊敬的投资者,您好!目前公司正积极推进新型乙肝核衣壳调节剂奈瑞可韦GST-HG141的III期关键性注册临床相关工作,具体三期临床的给药方案、受试者入组标准、参加临床的研究机构等临床信息后续可通过“药物临床试验登记与信息公示平台”查询。再次感谢您对广生堂药业的关注和支持。谢谢!
- 用户
问:张董秘,请问贵公司的乙肝药物是GST - HG141现在处于拟突破性治疗品种,是公示到12月13日吗?
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答:尊敬的投资者,您好!公司乙肝治疗创新药奈瑞可韦GST-HG141已于12月13日公示期满后被纳入突破性治疗品种名单,是对其明显临床优势数据的认可,有望加快药物研发进程。公司将在国家药品监督管理局药品审评中心指导下加快开展III期关键性注册临床试验,早日为患者提供新的治疗选择,造福全球乙肝患者。创新药因为研发周期长,投入大,风险高,容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险,后续能否获得批准存在不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。感谢您对公司的关注和支持。
- 用户
问:公司截止11月6日的股东人数是多少?和前十大股东身份是谁
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答:您好,公司根据相关规定会在定期报告中披露该报告期末的股东人数和前十大股东等相关信息,最新情况具体可以查看公司在巨潮资讯网披露的《2024年三季度报告》(公告编号:2024071 ),感谢您对公司的关注。
- 用户
问:公司那个乙肝治疗新药临床三期啥时候开始,预计三期什么时候能出结果?
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答:您好,(1)公司乙肝治疗创新药口服表面抗原抑制剂 GST-HG131 已完成慢性乙型肝炎IIa 期临床试验第一组研究并取得阶段性研究报告,阶段性研究显示GST-HG131 可显著降低慢性乙型肝炎患者血清表面抗原(HBsAg)水平,最大下降值达到 1.07 log10 IU/ml,取得显著优于安慰剂对照的正面疗效,完整的安全性、药效学结果分析以最终完成全部IIa 期研究的临床总结报告为准。(2)乙肝治疗创新药GST-HG141 片已完成乙肝低病毒学症(LLV)II 期临床试验并获得II 期临床试验的研究总结报告,研究结果显示 GST-HG141 片对于慢性乙型肝炎低病毒血症患者具有良好的安全性和显著药效,对 HBV DNA 和pgRNA的抑制效果显著优于目前临床治疗推荐核苷(酸)类似物单药治疗对照组。后续公司将积极推动各创新药项目的临床进展,并及时履行信息披露义务。创新药因为研发周期长,投入大,风险高,容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险,后续能否获得批准存在不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。感谢您对公司的关注和支持。
- 用户
问:公司那个乙肝治疗新药三期临床什么时候开始?预计三期临床什么时候能完成?
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答:您好,(1)公司乙肝治疗创新药口服表面抗原抑制剂 GST-HG131 已完成慢性乙型肝炎IIa 期临床试验第一组研究并取得阶段性研究报告,阶段性研究显示GST-HG131 可显著降低慢性乙型肝炎患者血清表面抗原(HBsAg)水平,最大下降值达到 1.07 log10 IU/ml,取得显著优于安慰剂对照的正面疗效,完整的安全性、药效学结果分析以最终完成全部IIa 期研究的临床总结报告为准。(2)乙肝治疗创新药GST-HG141 片已完成乙肝低病毒学症(LLV)II 期临床试验并获得II 期临床试验的研究总结报告,研究结果显示 GST-HG141 片对于慢性乙型肝炎低病毒血症患者具有良好的安全性和显著药效,对 HBV DNA 和pgRNA的抑制效果显著优于目前临床治疗推荐核苷(酸)类似物单药治疗对照组。后续公司将积极推动各创新药项目的临床进展,并及时履行信息披露义务。创新药因为研发周期长,投入大,风险高,容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险,后续能否获得批准存在不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。感谢您对公司的关注和支持。
- 用户
问:关于GST-HG131临床试验中,剩余2组受试者试验目前进展如何,过程是否有体现药物的有效性。
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答:您好,公司乙肝治疗创新药口服表面抗原抑制剂 GST-HG131 已完成慢性乙型肝炎IIa 期临床试验第一组研究并取得阶段性研究报告,GST-HG131 取得显著优于安慰剂对照的正面疗效,符合研究预期,共 8 例给药组受试者中,7 例受试者 HBsAg 水平下降超过 50%,最大下降 1.07 log10IU/ml。上述仅为 GST-HG131 临床 IIa 期研究第一组的阶段性分析结果,剩余两组研究正在积极推动当中,完整的安全性、药效学结果以最终完成全部三组研究的临床总结报告为准。创新药因为研发周期长,投入大,风险高,容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险,后续能否获得批准存在不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。谢谢。
- 用户
问:你好,公司研发的乙肝药物是以彻底清楚病毒作为目标的么,还是只是抑制为主,能多久上市呢
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答:您好,公司于近期获得了 GST-HG141 片II 期临床试验的研究总结报告,研究结果显示 GST-HG141 片在慢性乙型肝炎低病毒血症(LLV)患者上展现了良好的安全性和显著药效,在核苷类药物治疗基础上对 HBV DNA 具有进一步显著抑制效果(高低剂量组 HBV DNA 低于检测下限的比例达到 81.5%和 84.0%,远超目前临床治疗推荐的核苷(酸)类药物一线用药单药治疗对照组的抑制率32.1%),且明显降低 HBV pgRNA(HBV 病毒的 pgRNA下降幅度平均超过 1 log10 IU/ml,最高达到 1.5 log10 IU/ml,即 pgRNA 载量下降最高达到原来的约 1/32),间接体现了对 HBV cccDNA 的潜在有效抑制和耗竭作用,有望解决慢性乙肝 LLV 患者未被满足的临床需求,公司未来也将联合表面抗原抑制剂 GST-HG131 等药物推动实现乙肝临床治愈。公司将积极推动创新药进一步临床进展,并及时履行信息披露。同时,创新药因为研发周期长,投入大,风险高,容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险,后续能否获得批准存在不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。感谢您对公司的关注和支持!
- 用户
问:世界卫生组织数据显示,84个国家的新冠感染呈阳性的比例在过去几周快速上升,总体比例超过了10%,在欧洲,阳性率超过20%。请问公司怎么看待这波疫情走势,接下来有什么有效的应对措施?
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答:您好,感谢您的关注和支持!公司抗新冠创新药泰中定作为高活性、高选择性的口服3CL蛋白酶抑制剂组合,对新冠病毒及其变异毒株具有广谱性抑制作用,是目前已上市新冠抗病毒小分子药物中日服用剂量最低的。临床研究表明,泰中定能够显著缩短新冠感染患者的临床恢复时间和降低病毒载量,可为患者提供药效显著、安全耐受的用药选择,相关泰中定的Ⅱ/Ⅲ期临床研究已于2024年4月发表于《柳叶刀》(The Lancet)子刊《eClinicalMedicine》,泰中定也于2024年5月入选最新版《抗新型冠状病毒小分子药物临床应用专家共识》。目前,泰中定已纳入国家医保支付,可通过公立医疗终端和线上渠道(如美团、京东、阿里等平台)经问诊后购买。公司将持续扩大医疗终端或线上渠道,稳步推进布局药品出口业务,不断提升泰中定的用药可及性,谢谢。
- 用户
问:新一轮变种的新冠病毒正在世界范围广泛流行,公司2023年11月份获批的抗新冠特效药“泰中定”对当前的疫情是否仍然有效?
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答:您好,感谢您的关注和支持!公司抗新冠创新药泰中定作为高活性、高选择性的口服3CL蛋白酶抑制剂组合,对新冠病毒及其变异毒株具有广谱性抑制作用,是目前已上市新冠抗病毒小分子药物中日服用剂量最低的。临床研究表明,泰中定能够显著缩短新冠感染患者的临床恢复时间和降低病毒载量,可为患者提供药效显著、安全耐受的用药选择,相关泰中定的Ⅱ/Ⅲ期临床研究已于2024年4月发表于《柳叶刀》(The Lancet)子刊《eClinicalMedicine》,泰中定也于2024年5月入选最新版《抗新型冠状病毒小分子药物临床应用专家共识》。目前,泰中定已纳入国家医保支付,可通过公立医疗终端和线上渠道(如美团、京东、阿里等平台)经问诊后购买。公司将持续扩大医疗终端或线上渠道,稳步推进布局药品出口业务,不断提升泰中定的用药可及性,谢谢。
- 用户
问:公司此前公告,GST-HG141已完成临床II期临床患者入组。现在141进展如何?临床药效数据表现如何?
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答:您好,公司乙肝治疗创新药 GST-HG141已获得II 期临床试验研究初步结果且达到预设目标。研究结果显示 GST-HG141 对于低病毒血症患者具有良好的安全性和药效学特性,连续治疗 24 周,GST-HG141高低剂量组 HBV DNA 低于检测下限的比例达到 81.5%和 84.0%,远超核苷类似物单药治疗(32.1%),HBV DNA 和 pgRNA下降幅度均超过 1 log10,进一步验证 GST-HG141 对 HBV 复制和 cccDNA 耗竭的独特作用。后续公司将积极推进与 CDE的注册临床沟通交流。谢谢!
- 用户
问:请问董秘:公司2023年度研发投入31,422.30万元,其中研发费用约13,295.70万元,另外1.8亿左右的研发投入用在哪些地方?
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答:您好。公司2023年度的研发投入总额为31,422.30万元,其中13,295.70万元计入研发费用,其余约1.81亿元研发投入已根据研发药物项目进展(主要为泰中定进入Ⅱ/Ⅲ期临床)和相关会计准则,转入资本化支出。通过持续的研发投入,公司实现了创新药获批“0”的突破,抗新冠创新药泰中定项目GST-HG171成功获批上市,为公司的创新能力提升和长期发展奠定了坚实的基础。谢谢!
- 用户
问:新冠又起,公司泰中定销售如何?出口业务是否突破了
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答:您好,感谢您的关注和支持!公司抗新冠创新药泰中定作为高活性、高选择性的口服3CL蛋白酶抑制剂组合,对新冠病毒及其变异毒株具有广谱性抑制作用。临床研究表明,泰中定能够显著缩短新冠感染患者的临床恢复时间和降低病毒载量,安全有效,可为患者提供药效显著、安全耐受、剂量更低的用药选择。泰中定已纳入国家医保支付,可通过公立医疗终端和线上渠道(如美团、京东、阿里等平台)经问诊后购买。公司将持续扩大医疗终端或线上渠道,稳步推进布局药品出口业务,不断提升泰中定的用药可及性,争取惠及更多患者,具体销售情况可以关注公司后续披露的定期报告,谢谢。
- 用户
问:李董您好!键凯科技凝胶项目已提交注册4月9日申报获得受理,。键凯不会自建销售队伍销售医美产品,要通过合作方进行销售。水光针项目已经完成全部受试者入组,预计第四季完成临床进入上市申报。公司这二款产都是目前国际最新型和国内首创的,这些产品都比目前最热销的爱美客(去年销28亿)的产品更好毒性更低,后续还有更多的医美产品申报上市。键凯科技正在寻求合作销售,我希望广生堂能够参与合作。
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答:您好,感谢您对广生堂的关注和建议。公司一直致力于寻求与行业内优秀企业合作的机会,会基于公司战略规划、业务发展需求等因素,进行综合分析,选定符合公司长远利益的合作伙伴。
- 用户
问:董秘您好!键凯生物年报有如下表述:“产品,并可以根据客户的特殊应用需求提供定制化开发和工业化生产。聚乙二醇(PEG,olyethylene Glycol)的化学结构为 HO-(CH2CH2O)n-OH,是相对分子质量在 200~8000 及 8000以上的乙二醇高聚物的总称。聚乙二醇是迄今为止已知聚合物中生物相容性最好的全合成材料,具有低毒性、低免疫原性、生物相容性优良等优点,常用于医药行业
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答:您好,感谢您对广生堂的关注。
- 用户
问:常用于医药行业中与各种药物结合或制备医疗器械。从聚乙二醇出发,通过化学合成反应在其特定分子端精确引入反应活性强的功能化基团,可制成聚乙二醇衍生物。由于可以引入多种基团,聚乙二醇衍生物在继承聚乙二醇各种优良的性能的基础上,极大地扩大了其原有应用范围,如:可与各种药物分子结合,既能保持药效,又能带来减缓药物衰减、降低毒性等优点。根据聚乙二醇衍生物的分子量、空间构象、端基等的不同,可分为单一
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答:您好,感谢您对广生堂的关注。
- 用户
问:可分为单一分子量聚乙二醇衍生物、甲氧基聚乙二醇衍生物、Y 型支链聚乙二醇衍生物、多臂聚乙二醇衍生物等不同类型。键凯科技的主要产品为高纯度低分散度的医用药用聚乙二醇衍生物材料。同时,基于其拥有自主知识产权的聚乙二醇合成及聚乙二醇化技术,向下游客户提供聚乙二醇医药应用创新技术服务,
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答:您好,感谢您对广生堂的关注。
- 用户
问:键凯科技支持 7 款在境外市场已上市的医疗器械产品,2 款境外的商业化药物产品,并支持约 30 个境外创新药公司与生物技术公司在临床阶段或接近临床阶段的新药品种及 10 余个临床阶段的医疗器械类品种,涉及聚乙二醇化多肽、细胞因子、核酸药物、小分子药物等多个创新品种。
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答:您好,广生堂成立发展至今已有二十余年,目前已发展成为国内知名的抗病毒和肝脏健康领域的高新技术企业。同时公司正在积极实施创新发展战略,研发多个全球一类创新药,涉及乙肝临床治愈、抗新冠病毒、抗肝癌、抗肝纤维化等创新药,旨在成就抗病毒和肝脏健康药物领域领先的创新药企业。感谢您对广生堂的关注。
- 用户
问:李董事长好!科创板键凯科技这家公司利用聚乙二醇及其活性衍生物支持三个创新药在美日欧中国获得上市和一个进入三期临床 从应用领域来看,目前键凯科技的聚乙二醇及其衍生物的主要下游行业可细分为蛋白质药物修饰、小分子药物修饰、抗体药物修饰、核酸药物递送、聚乙二醇医疗器械等,新应用方向持续涌现。公司的GST-HG121等应该可以利用聚乙二醇衍生物进行修饰以便减少毒性和减缓释放。请董秘一定转告李董,谢谢!
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答:非常感谢您对公司的关注和提供的宝贵信息,将予以转达!公司秉持积极开放心态探索和采用前沿技术,以提高我们产品的有效性和安全性,不断推动公司在创新药物研发方面的进步。再次感谢您的支持和建议!
- 用户
问:请问贵司何时公布半年报,按创业板规定,扭亏为盈或者净利润超过50%以上需要在7月15日前发布,贵司是否知悉?
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答:您好,感谢您对公司的关注。目前半年度业绩预告非创业板上市公司强制性披露业务,公司已预约2024年8月28日披露2024年半年度报告,敬请关注后续披露公告。谢谢!
- 用户
问:根据新政,公司会被ST吗?
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答:您好,公司属创新型企业,2022年度和2023年前三季度的研发投入分别为18,697.72万元和23,606.84万元,超过三年累计3亿元的研发投入。依据国九条已公告政策,"最近三年累计研发投入占累计营业收入比例15%以上或最近三年研发投入金额累计在3亿元以上的创业板公司,可豁免实施ST"。公司不会被ST。谢谢。
- 用户
问:近两年公司研发占比?和投入量多少?
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答:尊敬的投资者您好,公司2022年度和2023年前三季度的研发投入分别为18,697.72万元和23,606.84万元,占当期营业收入的占比分别为48.47%和84.40%,以上一年又一期研发投入金额累计约4.89亿元,公司积极创新转型,并取得一款创新药获批生产,两款创新药在二期临床。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:董秘你好,贵司是否有考虑换名?公司名称广生堂虽然听上去很牛气,但是不符合生物制药公司的风格,偏离科学主义发展观,望公司高层三思。
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答:您好,广生堂成立发展至今已有二十余年,目前已发展成为国内知名的抗病毒和肝脏健康领域的高新技术企业。同时公司正在积极实施创新发展战略,与全球领先的创新药研发企业合作研发多个全球一类创新药,涉及抗病毒、乙肝临床治愈、抗肝癌、抗肝纤维化等创新药,旨在成就抗病毒和肝脏健康药物领域领先的创新药企业。感谢您对公司的关注与建议。
- 用户
问:你好 请问贵公司有生产扑灭司林吗?产量大概多少?谢谢
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答:尊敬的投资者您好,公司没有生产扑灭司林,感谢您对公司的关注。
- 用户
问:1、信息披露还有及时性原则,及时披露公司股东人数,每个股东及潜在股东都能及时了解这个信息,并不存在不公平。相反,当前这种近两个季度才更新的方式,对于大多数小股东及潜在股东来说,才是不公平的。2、及时披露这个信息对公司来说,只是举手之劳。虽然事不大,但是却能表明公司对股东及潜在股东负责任的一种态度。3、每10天更新一次的要求并不高,当前已经有不少公司做到了。4、请将及时了解这个信息的权利还给我们。
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答:感谢您的建议,目前公司根据信息披露相关规定在定期报告中披露对应时点的股东人数,对于其他各月的股东人数,投资者可向公司提供持股证明文件,公司核实股东身份后按照要求予以提供。感谢您的理解与支持!
- 用户
问:你好,公司的股东人数能否10天更新一次?
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答:您好,为保障信息披露公平原则,公司将根据相关规定在定期报告中披露该报告期末的股东人数等相关信息,感谢您的关注!
- 用户
问:您好,我想要了解一下贵公司用来生产的所有主要的工厂、生产基地、厂房的具体地址,希望能精准到门牌号。我在公开披露的报告中没有找到贵公司具体的生产地址。请问公司注册地址负责主要产品的生产吗?还有哪些地址/子公司参与产品的主要生产过程,它们的地址是什么?公司目前有几个生产基地?希望可以明确直接告知,谢谢
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答:感谢您的关注!目前公司有三大生产基地,分别为宁德柘荣的制剂基地(生产核苷(酸)类抗乙肝病毒药物、抗新冠病毒创新药泰中定等)、南平邵武的原料药基地和江苏镇江的子公司中兴药业(生产保肝产品水飞蓟系列产品等),详情敬请关注公司已披露的定期报告,谢谢!
- 用户
问:你好,请详细介绍一下,公司的121、131、141、151、161五款创新药的进展情况,谢谢。
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答:您好,公司一直以来坚定实施创新发展战略,持续投入创新,加快推进创新药研究进。其中,乙肝治疗创新药GST-HG131的 IIa 期临床试验首例受试者已于 2024 年 1 月 成功入组给药;乙肝治疗创新药GST-HG141片已于2023年12月完成II期临床试验计划例数全部的感染患者入组,正抓紧时间做好患者的用药、随访、数据管理和统计分析工作,为统筹后续临床研究提供重要依据。其余创新药项目也在稳步推进当中,后续公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。
- 用户
问:公司在2024年1月-2月期间,泰中定的产销情况如何呢?出口业务进展如何呢?谢谢回答
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答:您好,公司的抗新冠创新药泰中定可在全国多个省份的公立医疗终端、线上渠道如美团、京东、阿里等平台经问诊后购买,公司正持续扩大其他医疗终端或线上渠道,稳步推进布局药品出口业务,不断提升泰中定的用药可及性,争取惠及更多患者,具体销售情况可以关注公司后续披露的定期报告,谢谢!
- 用户
问:成立专门公司进行出口业务,具体的措施和效果如何呢?做了哪些工作呢?如何才能实现出口销售突破呢?
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答:您好!公司新设立的出口业务控股子公司广福来主要系专注于拓展公司药品特别是抗新冠病毒药泰中定的国际化业务领域,由于各国对于药品引入均有一定监管要求,目前国际业务还处于开拓阶段,公司将扩大国际团队建设,加快出海业务认证和准备工作,加大海外新兴渠道市场培育,瞄准海外目标客户,尽快实现药品国际化销售,感谢您的关注!
- 用户
问:2023年11月29日,上午8点25分我咨询您一个问题,至今无人回复,问题是关于hg141新受理的两个临床的问题,受理尾号是301.302,董秘,您现在有时间回复我问题了吗?
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答:您好!两者均是针对“一项评价GST-HG141片在慢性乙型肝炎(CHB)患者中的有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究”,但 GST-HG141片药物规格有差异。感谢您的关注!
- 用户
问:春节期间泰中定的产销情况如何呢?出口业务进展如何呢?
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答:您好!春节期间公司泰中定产销情况良好,经营正常。国际化战略将作为公司长期战略持续实施,目前公司已设立出口业务控股子公司广福来,国际业务还处于开拓阶段,尚未实现销售,公司将持续推动国际化业务战略布局,尽快实现药品国际化销售。感谢您的关注!
- 用户
问:董秘新年好!公司的网站还没有查到索磷布韦片,请问公司的索磷布韦片开始上市销售了吗?能透露一下大概的销售价格吗?谢谢!
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答:您好!公司将积极做好索磷布韦片上市销售准备工作。感谢您的关注!
- 用户
问:李董新年好!广生堂新年将日进斗金。新冠长期变异并流行且每年出现1-2次高峰已经是共识,泰中定进社保将使各医院改变以往不进货的现象,各医院长期备货将成常态,泰中定的优秀药效和低价优势使出口国外变得有可能,新年泰中定将大销,加上达哥和索磷布韦的上市,业绩将出现翻天覆地的上涨。九年前只有四个仿制药股价167元,现在进入创新药行列股价只剩下一成!请借业绩增长回购股份注销提震股价,学习央企进行市值管理。谢谢
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答:您好,感谢您对公司关注与建议。新冠创新药泰中定的成功上市是公司创新发展战略实施以来的重要里程碑,将增厚公司创新药收入,预计对公司未来发展产生积极影响。公司对未来发展充满信心,将持续努力提升经营业绩,同时加强与市场的交流沟通,强化市值管理,为股东创造长期的投资价值。谢谢!
- 用户
问:2024年是公司高质量发展道路上的关键一年,李国平董事长要求全体员工要以公司战略方向为指引,将全员营销理念贯穿到公司经营全过程,重点做好泰中定和水飞蓟宾的营销工作,全力推进公司国际化进程,持续增强团队创新和协作能力,不断提高经营管理效能,力争为公司的发展贡献更多力量。会后,公司专门召开了签约仪式,并与高管签署了2024年年度责任状。请问,可以说说,泰中定的年度销售计划吗?
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答:您好!抗新冠创新药泰中定目前已在上海、北京、福建、河北、山东、重庆等十余个省、市地区完成挂网,目前正在积极拓展其他省、市地区的挂网以及院内渠道的布局工作。不仅如此,泰中定已在美团买药平台、京东买药平台上架,同时公司也在加速布局阿里等其他线上购药平台以及互联网医院的合作,不断提升泰中定的用药和购药便利性。此外,公司已设立出口业务控股子公司广福来,积极拓展国际化业务领域,重点做好泰中定的市场推广销售工作,未来有望成为公司收入新的增长点,感谢您的关注!
- 用户
问:相关人士,在网站上讨论,相比于国内同级别的治疗药物,泰中定目前是新冠JN.1的最有效克星,因为“JN.1就是XBB的亚变种,泰中定临床中对XBB有优异疗效,那么对JN.1必然也有优异疗效”,请问,公司的销售策略是如何在2024年发挥重要作用?
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答:您好!我司的泰中定是一款高活性、高选择性的口服 3CL蛋白酶抑制剂,对新冠病毒及其衍生的变异毒株可以发挥广谱性的抑制作用。临床研究结果证实,泰中定可显著缩短新冠感染患者的临床恢复时间2天,显著降低病毒载量,且相比 Paxlovid具有更低的剂量,更优异的安全性,可以为国内、外患者提供安全耐受、剂量更低、具有差异化优势、经济可及的用药选择。目前,公司正稳步推进泰中定的市场销售计划,努力开拓其市场份额,目前可以在全国多个省、市的医疗终端或线上平台问诊后购买,公司也正积极拓展产品的国际化销售渠道,争取惠及更多患者。感谢您的关注!
- 用户
问:请问,公司的泰中定生产线,近期是否处于满负荷生产?为了应对新冠疫情,公司在春节期间,如何合理的安排生产?
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答:您好!公司密切关注疾病动态情况,春节期间会结合市场需求灵活调整产能安排,及时做好药品生产和发货工作,以保障市场需求的及时供应,努力为防控JN.1新冠变异株贡献企业力量,感谢您的关注!
- 用户
问:请问,公司成立的国际销售公司,是否已经产生部分意向性的订单?
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答:您好!公司已设立出口业务控股子公司广福来,专注于拓展公司药品特别是抗新冠病毒药泰中定的国际化业务领域。由于各国对于药品引入均有一定监管要求,目前国际业务还处于开拓阶段,尚未实现销售,公司将持续推动国际化业务战略布局,尽快实现药品国际化销售,致力于满足全球新冠患者的需求,贡献中国创新智慧的好药。感谢您的关注!
- 用户
问:请问,泰中定的产能是多少?每年有1亿份的产能吗?请简要回答一下,公司的抗新冠药泰中定的产能与市场需求情况,谢谢。
- null
答:您好!公司会结合市场需求灵活调整产能安排,以保障市场需求的及时供应,生产经营情况敬请关注定期报告上披露的有关情况,感谢您的关注!
- 用户
问:近期,香港上市的先声药业,旗下抗新冠药“先诺欣”卖刚货,请问公司首例创新的新冠药“泰中定”是否供不应求?对比其他国内与国外的抗新冠药,从药量与治愈临床来看,公司的新冠药优势明显。
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答:您好!我司的泰中定是一款高活性、高选择性的口服 3CL蛋白酶抑制剂, 对新冠病毒及其衍生的变异毒株可以发挥广谱性的抑制作用。临床研究结果证实,泰中定可显著缩短新冠感染患者的临床恢复时间2天,显著降低病毒载量,且相比 Paxlovid具有更低的剂量,更优异的安全性,可以为国内、外患者提供安全耐受、剂量更低、具有差异化优势、经济可及的用药选择。目前,公司正在积极优化上下游产业链环节,将根据需求加大力度组织生产发货,努力为防控JN.1新冠变异株贡献企业力量,感谢您的关注!
- 用户
问:截止到2024年1月23日上午七时,美国现有新冠病例为113.37万,巴西现有新冠病例为130.67万,俄罗期现有新冠病例为18.53万,德国现有新冠病例为37.67万,意大利19.34万,墨西哥46.8万,请问,公司的抗新冠国际业务,如何拓展销售到这些国家?
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答:您好!公司持续推动国际化业务战略布局,正推进设立出口业务控股子公司广福来,积极拓展药品特别是抗新冠病毒药物泰中定的国际化业务,持续完善公司的国际销售体系,尽快实现药品国际化销售,致力于满足全球新冠患者的需求,贡献中国创新智慧的好药。感谢您的关注!
- 用户
问:董秘您好!请问泰中定是否仍因产品生产周期和原料供应问题而出现供货不能完全满足市场需求?谢谢!
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答:您好!感谢您对公司的关心和支持。公司正在在加速优化创新药泰中定上下游产业链环节,将根据需求加大力度组织生产销售,努力为防控JN.1新冠变异株贡献企业力量,感谢您的关注!
- 用户
问:董秘您好!请问在原料等充足的情况下,目前每月能生产多少人份?谢谢!
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答:您好!公司会结合市场需求灵活调整产能安排,以保障市场需求的及时供应,具体生产经营情况敬请关注定期报告,感谢您的关注!
- 用户
问:董秘您好!希望业绩预告能说明一下广生中霖泰中定的销售额。谢谢!
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答:您好,感谢您的建议。如有需披露业绩预告的情形,公司将及时履行信息披露义务,具体业绩情况请您关注后续公告!谢谢!
- 用户
问:董秘您好!请问泰中定有没有在某国已谈妥代理商?谢谢!
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答:您好!我司的抗新冠创新药泰中定已可在全国多个省份的医疗终端或线上平台问诊后购买,为患者提供了安全、经济、有效的用药选择。公司也正积极拓展药品特别是抗新冠病毒药物泰中定的国际化销售,争取惠及更多患者。感谢您的关注!
- 用户
问:董秘您好!请问泰中定已经在十几个省市地区完成挂网,有多少个地方已经开始销售。谢谢!
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答:您好!泰中定目前在北京、福建、河北、上海、重庆、山东等十余个省、市地区完成挂网,已实现多个地区的产品销售,正持续拓展扩大挂网、销售范围,感谢您的关注!
- 用户
问:董秘您好!请问GST-HG141的三期临床获得仑理委员会批准了吗?谢谢!
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答:您好!广生堂的乙肝治疗创新药GST-HG141片已于2023年12月29日完成II期临床试验计划例数全部的感染患者入组,正抓紧时间做好患者的用药、随访、数据管理和统计分析工作,为统筹后续临床研究提供重要依据。谢谢!
- 用户
问:抗新冠创新药目前在国内供不应求。那么国外的销售如何打开渠道呢?如何分配订单呢?
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答:您好!公司持续推动国际化业务战略布局,正推进设立出口业务控股子公司广福来(北京)生物技术有限公司,积极拓展药品特别是抗新冠病毒药物泰中定的国际化业务。公司将寻求合适的药品出海策略,尽快实现药品国际化销售,为全球抗击新冠病毒,贡献中国创新智慧的好药。感谢您的关注!
- 用户
问:你好,抗新冠创新药“泰中定”,从2024年1月开始,是否满产满销?每月的生产量是多少?谢谢回答
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答:您好,泰中定获批后公司积极组织生产,已于12月中旬正式上市,因产品生产周期和原料供给等因素,供货上短期出现不能完全满足市场需求的情况。目前,企业正加强产业链合作,根据需求加大力度组织生产发货,努力为防控JN.1新冠变异株贡献企业力量,感谢您的关注!
- 用户
问:据悉北京市医保局已将泰中定纳入重点储备用药,并开展持续性采购。请问是否属实,是否为应披露未披露??
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答:您好!我司的抗新冠创新药泰中定已成功纳入临时医保支付范围,按乙类支付,且在北京、福建、河北、上海等十几个省、市地区完成挂网。目前,部分省、市为应对新冠变异株JN.1带来的风险,将泰中定列入重点药物储备采购,属于企业正常销售经营活动,未涉及应披露而未披露事宜,感谢您对公司的关注!
- 用户
问:为什么在淘宝上还找不到泰中定这个广生堂的新冠创新药
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答:您好!抗新冠创新药泰中定已正式投产和上市销售,在上海、北京、福建、山东、重庆等十余个省、市地区完成挂网,目前正在积极拓展其他省、市地区的挂网以及院内渠道的布局工作。不仅如此,泰中定已在美团买药平台、京东买药平台上架,同时公司也在加速布局阿里等其他线上互联网医院的合作,不断提升泰中定的用药可及性,争取惠及更多患者!感谢您的关注!
- 用户
问:李董您好!首先为您设立出口公司点赞!国内新冠很多人不愿通过检测后进行抗病毒的精准治疗,而是乱吃中药等,虽最后也能好但病程长且大部分后遗症严重。国外则都用化学药,所以出口大有作为,建议对一些较难进入的国家先给予一定量的赠药,赠药成功了,后面就顺理成章的可以进入销售啦。总之,要不惜一切手段和代价,全力以赴推进全球销售,无论从安全性药效还是价格,泰中定在全球具有比辉瑞更强的竞争力。请董秘转告李董。谢谢!
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答:您好!感谢您对公司提出的宝贵建议!公司本次设立出口业务控股子公司,是为了实施公司国际化战略,积极拓展公司药品特别是抗新冠病毒药泰中定的国际化业务领域,推动国际业务规模发展壮大,进一步增强公司综合实力。公司抗新冠治疗药物泰中定可显著缩短新冠感染患者的临床恢复时间2天,显著降低病毒载量,且相比 Paxlovid具有更低的剂量,更优异的安全性,可以为国内、外患者提供安全耐受、剂量更低、具有差异化优势、经济可及的用药选择,造福广大患者。同时广生堂秉承“广播仁爱?关注民生”的企业使命,感恩社会,持续回馈,将积极合规参与国内、国际的赠药慈善项目,不断拓展泰中定的国际化业务领域,积极履行作为一家创新药上市企业的社会责任。望您继续关注公司的发展,谢谢!
- 用户
问:李董您好!为您向北京大兴区捐泰中定点赞!这有利于宣传泰中定。JN.1很快来袭,希望李董给广生堂的全体股东发放泰中定,持股在1万股以内发一人份,持万股以上的发二人份。A股有2亿股民也即有2亿个家庭,给股东发泰中定将会在A股市场引来争相报道,这个广告效应影响深远。可以提前半个月以上公告截至多少天后的某日在册的股东进行发送。我是长期持有广生堂六年以上的小股东,很希望能分到泰中定。希望李董能如我愿,谢谢!
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答:您好!感谢您的关注和建议!积极参与社会公益事业,是公司义不容辞的责任。泰中定药片属于处方药,公司将合规开展药品经营活动,建议根据适应证或医院处方有针对性地购买。
- 用户
问:请问截止12月20日公司股东人数是多少?
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答:您好!公司定期披露股东户数,具体数据敬请关注查看公司后续的定期报告,谢谢!
- 用户
问:李董事长好!东南亚新冠疫情告急,最多的州一周增长20倍,马来西亚卫生部12月19日发文宣布,新冠病毒检测阳性病例者,需要接受自症状出现之日起5日居家隔离。希望公司火速派人前往东南亚联系有关主管部门紧急批准GST-HG171入口该国。这是绝好的紧急出口然后变成正常出口的特好机会。希望李董用心考虑并果断采取行动,请董秘一定火速转告李董事长,谢谢!
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答:您好!感谢您对公司提出的宝贵建议,公司在做好创新战略的同时,会进一步加强公司的品牌战略、国际战略,加快创新药国际 BD 推广,积极寻求国际合作。感谢您的关注!
- 用户
问:李董好!恭贺171上市。过去新冠高峰来袭时,每天通过百度问诊人数都超过千万人,通过百度了解疫情最新进展每天都有几千万人。希望公司能以最通俗易懂的(如JN.1是XBB的变种,171临床对XBB有特效,所以,171对JN.1也有特效)文章与百度合作,让171家喻户晓。在百度查男性用品查不到公司的男人产品,都是其它品牌,失望!希望171能在百度大力宣传并能以最方便的方式在网上买到。请董秘把建议转告李董!
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答:您好!感谢您对公司提出的宝贵建议,会予以转达!目前,公司正持续持续推进泰中定挂网和医院准入工作,会在政策法律法规允许的范围内,加强公司的品牌宣传工作,并且持续不断地拓展多种销售渠道,包括但不限于医疗终端、互联网医院、线上平台等渠道。感谢您的关注!
- 用户
问:董秘您好!首先恭喜贵公司泰中定成功获批上市,这标志着公司创新转型取得初步成效,也为后续新药研发成功增强了信心。美国吉利德公司研发出丙肝治愈新药后,因治愈率高,导致患者人数越来越少,企业利润也受到影响。为保证贵公司未来可持续发展,公司高层在乙肝治愈登峰计划实施以后,是否考虑后续研发管线布局,尤其是慢性病治疗领域方面,以避免重蹈吉利德公司覆辙,谢谢!
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答:您好!感谢您对公司创新药开发提出的宝贵建议,会予以及时转达。公司正积极有序地推进乙肝治愈“登峰计划”创新药的研发进程,后续会结合公司战略规划,拓展新的临床需求未被满足的创新药研发项目,感谢您的关注!
- 用户
问:请问董秘,贵司的新冠药物上市了吗?对新变异株JN.1是否有效?在哪里购买?
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答:您好!目前公司抗新冠病毒口服小分子 3CL 蛋白酶抑制剂一类创新药泰中定(阿泰特韦片GST-HG171联合利托那韦片)已获批上市,其中阿泰特韦 GST-HG171 是一款高活性、高选择性的口服 3CL蛋白酶抑制剂, 对新冠病毒及其衍生的变异毒株可以发挥广谱性的抑制作用。临床研究结果证实,泰中定可显著缩短新冠感染患者的临床恢复时间,显著降低病毒载量,安全有效,且是目前已获批上市或受理的新冠治疗药物中唯一在关键注册性临床研究中对 XBB 变异株人群显示优异疗效且具有统计学差异数据的抗新冠药物。公司会持续拓展多种的销售渠道,只要是在政策法规允许的范围内,会尽可能最大程度的提供用药的可及性,包括医疗终端,还有互联网医院和线上平台等。感谢您的关注!
- 用户
问:你好:公司癌症药什么时候量产
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答:您好!公司实体瘤创新药GST-HG161 是独特的高选择性 c-Met靶向抑制药物,已完成临床 I 期试验剂量递增阶段所有受试者的耐受性和安全性观察,总体安全性良好,正在进行多中心扩展阶段试验,尚需经过系列临床研究并获批上市后才可生产销售。研究发现,c-Met 抑制剂可能不仅对肝细胞癌有效,也可能对胃肠癌、肺癌等有效。新药研发风险大、投入高、周期长,敬请投资者注意投资风险,感谢您的关注!
- 用户
问:董秘你好:请问公司在抗癌靶向领域有药品研发吗?糖尿病领域研发到那一步了,有涉及减肥之类的产品吗?
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答:您好!公司实体瘤创新药GST-HG161 是独特的高选择性 c-Met靶向抑制药物,已完成临床 I 期试验剂量递增阶段所有受试者的耐受性和安全性观察,总体安全性良好,正在进行多中心扩展阶段试验。研究发现,c-Met 抑制剂可能不仅对肝细胞癌有效,也可能对胃肠癌、肺癌等有效。目前公司暂无涉及糖尿病、减肥药领域的研发,感谢您的关注!
- 用户
问:李董好!ABI-H2158联合恩替卡韦2-8周后出现ALT升高终止。象这种情况能否学习目前很多治癌新方式:“即开始用药剂量就不太大,以病人不出现副作用为标准,并且在用药一段时间后继续降低药量,让病情以慢慢好转的速度施治”。141联合治疗若出现ALT时,所有入组者都降低用药量,或141与TAF二种药分开早晚或分开单双号给药,药效差点用药时间长点总比TAF单药好,那么就有获批上市的机会,请董秘一定转达
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答:您好!感谢您对公司创新药开发提出的宝贵建议,会予以及时转达。公司将借鉴既往经验,不断提升自身的研发实力,优化研发方案,保障药物临床的安全性和有效性,感谢您的关注!
- 用户
问:李董好!几个乙肝新药,不要过度追求单药的治疗药效,而应以追求单药安全性放在第一位,这几个药的研发本来就不是追求单药药效的,只要用药量是安全的,不管单药药效如何,三药联合起来就必定比任何一个单药有更好的药效。联合用药出现ALT时,要及时降低用药剂量,或改为TAF每天给药而141和131两天各给一次药,三药以早午晚分开灵活调整给药。,以安全不停药顺利完成临床第一个上市销售为首要目的,请董秘一定转告李董
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答:您好!感谢您对公司创新药开发提出的宝贵建议,会予以及时转达。公司将借鉴既往经验,不断提升自身的研发实力,优化研发方案,保障药物临床的安全性和有效性,感谢您的关注!
- 用户
问:请问贵公司三款治疗肝病创新药二期临床到哪一步了,什么时候结束?谢谢!
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答:您好!公司致力于实现乙肝临床治愈,共立项开发三款乙肝治疗创新药物GST-HG121、GST-HG131、GST-HG141,其中GST-HG141已开展临床II期研究。公司将持续科学推进创新药的临床研究并及时履行信息披露。新药研发具有周期长、风险大、投入高的特点,敬请注意投资风险!感谢您的关注!
- 用户
问:李董好!九安医疗的抗原检测因正好赶上新冠流行赚了上百亿元,股价翻36倍,171因慢了三个月股价到达历史最低,这是个很好的启示:治愈乙肝登峰计划您是整个地球最早提出的,希望131141TAF以低剂量治疗周期放长,使安全性高快速获批上市,那怕治愈率只有30%都不怕,只要第一个上市便可快速占领市场获利。联合121高剂量治愈率高的可以后面继续做。九安医疗的经验值得认真借鉴。请董秘务必转告李董事长,谢谢!
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答:您好,感谢您对我司创新药研发的关注和提出的宝贵建议,会予以及时反馈。公司将借鉴经验,科学设计临床方案,争取公司和投资人更好获益,感谢您的关注!
- 用户
问:李董好!乙肝是慢性病,慢性病中医治疗理论不能下猛药,每个乙肝病毒带一千五百个抗原,下猛药药性太好会造成大量抗原尸体清理不及时而出现安全性问题,而且是131141TAF三药联合更要考虑剂量不宜过大,治愈率高低应放在第二位,安全性放在第一位才能成功,建议临床采取四联即131141TAT水飞蓟,前三种消灭病毒,水飞蓟保肝护肝,从二期开始部分患者可结合用水飞蓟。请用心考虑我的建议,谢谢!
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答:您好,非常感谢您对公司创新药开发的建议与支持,一定予以转达!公司将吸取优秀经验和建议,科学设计和开展创新药临床试验,保障药物临床的安全和有效。
- 用户
问:董秘您好!国内外几个抗原抑制剂都失败于安全性上,由于一个乙肝病毒周围有约1500个抗原,用药剂量太大药效太好会造成被杀死的大量抗原尸体无法及时清除从而产生安全性问题,而乙肝本来就是慢性病,按中医理论必须慢慢治疗不能用药过猛,所以,GST-HG131在II期临床的剂量不要太大,太大可能会出现安全性问题而停止,而且是141131TAF三药联合同时用,用药量更不能太大。请务必转告李国平董事长,谢谢!
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答:您好,非常感谢您对公司创新药开发的建议与支持,一定予以转达!公司将吸取优秀经验和建议,科学设计和开展创新药临床试验,保障药物临床的安全和有效。
- 用户
问:董秘您好!现乙肝新药研发多数发现降低HBsAg的效果挺好,但停药后会发现HBsAg水平反弹,往往需要在抗病毒的基础上加靶向宿主免疫药物效果会更好。请问贵公司登峰计划药物组合能否解决以上问题呢?谢谢!
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答:您好!我司正在持推进的乙肝临床治愈“登峰计划”创新药系列临床研究,包含了GST-HG131/GST-HG121、GST-HG141及现有核苷(酸)类抗乙肝病毒药物多靶点联合用药,在降低HBV DNA水平和抑制HBsAg表达基础上,通过GST-HG141抑制 HBV 衣壳蛋白的装配或加快衣壳蛋白的降解来阻断衣壳装配过程,同时破坏乙肝病毒 cccDNA 病毒池的建立,以期协同临床治愈乙肝。新药研发具有周期长、风险大、投入高的特点,敬请投资者注意投资风险,感谢您的关注!
- 用户
问:请问公司在投入研发创新药的经费是多少?对未来业绩和开拓市场有明显改观吗?
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答:您好!公司2023年一季度研发费用为4,726.75万元,同比增加 2,142.65 万元,同比增长82.92%。公司将持续进行研发投入,坚定不移地推进多个全球一类创新药研发,长远来看将提升公司在创新药领域的整体实力和市场布局,有利于增强公司竞争力和未来盈利能力。后续研发投入情况敬请关注公司定期报告,谢谢!
- 用户
问:请问公司投入研发创新药的经费为多少?未来研发的创新药对于开拓市场和增长业绩有改观吗?
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答:您好!公司2023年一季度研发费用为4,726.75万元,同比增加 2,142.65 万元,同比增长82.92%。公司将持续进行研发投入,坚定不移地推进多个全球一类创新药研发,长远来看将提升公司在创新药领域的整体实力和市场布局,有利于增强公司竞争力和未来盈利能力。后续研发投入情况敬请关注公司定期报告,谢谢!
- 用户
问:公司新冠药品是否有开拓国际市场的举措?
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答:您好!公司在做好创新战略的同时,会进一步加强公司的品牌战略、国际战略,加快创新药国际 BD 推广,积极寻求国际合作。感谢您的关注!
- 用户
问:你好,请问贵公司,171,5月4日入组完成,6月20日揭盲,为什么还不申请新药上市?相对比其他公司,为什么贵公司进度如此缓慢?是否有公司因素?是否因为国家政策有所转变?贵公司是否能声明下原因,为什么进度缓慢?请董秘回复下!
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答:您好!公司正积极推进GST-HG171的药品上市注册各项工作,敬请关注后续项目进展公告,感谢您的关注,谢谢!
- 用户
问:近期创新药政策有好转,国家卫健委刚发布了《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》明确了支持药品研发创新的具体任务,请问公司创新药推进情况怎么样呀?
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答:您好!公司正科学规划、优先有序、提供更多资源,加快推进GST-HG141、GST-HG131、GST-HG161等创新药物研发。感谢关注和支持!
- 用户
问:脂肪肝将是全球新的肝脏代谢性疾病,人群非常庞大,而且越来越多。请问贵公司有没有研发治疗脂肪肝、保肝的新药物?将有很大的前景。谢谢!
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答:您好!广生堂子公司江苏中兴药业的水飞蓟宾葡甲胺片、益肝灵片、复方益肝灵片等产品可用于治疗肝炎,广泛用于保肝护肝;同时公司的非酒精性脂肪性肝炎及肝纤维化治疗新药GST-HG151的Ⅰ期临床试验首例受试者已成功入组,新药研发具有周期长、风险大、投入高的特点,敬请注意投资风险!谢谢!
- 用户
问:你好,请问若是171商业化上市,贵公司原材料是否满足产能?产能是多少?一天可以生产多少盒?
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答:您好!公司积极部署相应产能资源,会根据市场需要保障抗新冠创新药的快速商业化生产,感谢您的关注!
- 用户
问:您好!请问171是公司自主研发还是和其它药企联合研发?谢谢!
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答:您好!公司的泰中定(泰阿特韦GST-HG171片联合利托那韦片)项目是采用共同研发、收益共享方式合作开发,项目研究开发成果和知识产权归属于公司。感谢关注!
- 用户
问:请问公司终止增发计划会影响新冠病毒小分子口服创新药GST-HG171和乙肝创新药GST-HG141、GST-HG121的研发项目进度吗?
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答:您好!公司目前各项业务经营情况正常,创新药研发工作仍在积极推进中。公司将继续保持高水平研发投入,科学规划,有序、稳健地推动创新药研发,后续将结合资本市场环境、公司业务发展和融资时机等因素,择机重新启动再融资事宜。感谢您的关注!
- 用户
问:请问贵公司目前有治愈乙肝的药物吗?
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答:您好!公司正积极推进乙肝临床治愈创新药物的开发,努力为乙肝患者提供更多、更好的选择。目前公司乙肝临床治愈“登峰计划”重要组件GST-HG141已进入临床II期,GST-HG121/GST-HG131正在推进临床I期过程中。新药临床研究进度、研究结果具有不确定性,敬请投资者注意投资风险。感谢您的关注!
- 用户
问:咱们公司有安宫牛黄丸产品吗?如果有份额是多少?
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答:您好!目前公司主营抗乙肝病毒药物、保肝护肝药物、男性健康药物及心血管系列药物,暂时没有安宫牛黄丸产品,感谢您的关注!
- 用户
问:周围已有少数人陆续二阳,而公司是目前疗效好的新冠口服药中用药量最少,有条件价格最低的(我可不敢家人用阿兹夫定治新冠),建议公司加快统计、加快申报、加快销售渠道布局,建议未来在官网和公众号让居民便捷查询最近的购药点。希望家人二阳时能吃上贵公司的新冠药。
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答:感谢您的信赖!公司目前已完成II/III期临床研究计划病例数1200例入组,将继续抓紧时间做好数据管理和统计分析工作,科学高效地推进新药申报,后续经国家药品评审部门审批通过后方可上市,感谢您对公司的关注!
- 用户
问:请问141、131、121可否在2期临床后申报上市?
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答:您好!目前公司正专业高效有序推进创新药的临床研究,后续会根据国家药品监督管理局的要求持续开展系列临床研究和组织新药申报。新药研发具有周期长、风险大、投入高的特点,敬请注意投资风险!谢谢!
- 用户
问:董秘您好: 关于公司定向增发的申请,深交所提了问询函,是否是公司只要认真回复了,就可以执行下步操作了,还是需要深交所针对回复进行批准,方能进行下步操作?
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答:您好!本次向特定对象发行股票事项目前处于深交所审核阶段,已于2023年4月7日披露了审核问询函回复,后续将根据深交所审核要求推进融资相关工作,需要取得深交所的审核通过并获得证监会同意注册,才能进入发行阶段,公司将按照相关法规要求就本次股票发行事项进展及时进行信息披露,感谢您的关注。
- 用户
问:董秘您好!自贵司上市以来,坚定不移创新转型已有8个年头,并取得了很大成绩。新药研发周期长,投入大,希望贵司今后几年先将精力专注于乙肝治愈药物研发,加快进度形成强有力的先发优势,争取早日上市,为未来扩充研发管线和研发信心奠定坚实基础。
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答:感谢您的关注,公司将矢志不移的实施创新发展战略,持续加快包括乙肝药物在内的创新药临床研发,争取尽快实现创新药物上市,为投资者持续创造投资价值!目前,公司乙肝临床治愈“登峰计划”组合方案的重要组成部分GST-HG141是全球First in class 的MOA II型乙肝核心蛋白抑制剂,正在推进II期多中心临床试验,表面抗原抑制剂创新药GST-HG121/131也在临床I期研究进展中,争取早日为广大乙肝患者提供新的科学解决方案。
- 用户
问:你好,关于公司的子公司电子商务公司是否与互联网医疗有关联性?
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答:您好!福建广生堂电子商务有限责任公司主要经营范围是网上批发兼零售中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(以上需冷藏、冷冻药品除外)、保健食品、预包装食品、一、二、三类医疗器械;承办会议展览展示活动;广告策划、公关活动策划;市场调研;医药信息咨询服务、企业管理服务;化妆品及卫生用品批发;日用杂货批发;化妆品及卫生用品零售;日用杂品零售。感谢您的关注!
- 用户
问:董秘,请问:截止2023年3月20日,公司的股东人数是多少?谢谢~~
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答:您好!公司定期披露股东户数,具体数据敬请关注查看公司后续的定期报告,谢谢!
- 用户
问:你好,根据公司公布的药品生产许可证GST-HG171片(150mg、50mg),其中150gm是否是成年人用药剂量?50mg是否是儿童用药剂量?
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答:您好!目前,公司正全力推进新冠药物泰中定(泰阿特韦GST-HG171片联合利托那韦片)在成年患者中治疗轻型/普通型新型冠状病毒感染的II/III期关键注册性临床试验。广生中霖取得的《药品生产许可证》披露的GST-HG171片(150mg、50mg)剂量为许可生产的药品剂量规格,非用药剂量。感谢关注!
- 用户
问:你好,关于泰中定,福建药监局审批通过药品生产许可证,是否意味着入组完成了,而且已经在申请销售中?
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答:您好!目前,公司正全力推进新冠药物泰中定(泰阿特韦GST-HG171片联合利托那韦片)的II/III期关键注册性临床试验。广生中霖于近日取得《药品生产许可证》,为未来产品获得上市许可、快速实现商业化生产提供了资质保障,但尚须取得药品批准文号和通过注册核查等监管程序后方可上市进行商业化生产销售。谢谢!
- 用户
问:李董事长您好!北京百济神凭借几十个在研创新药,而且百济的创新药很多都不是独家的,百济今年前三季亏损106亿元,百济几年来已亏损超240亿元,目前市值居然在2千亿元上下!希望广生中霖与药明康德等继续合作研发30个创新药,30个药的合作研发费用只需约10亿元,然后到港上市,市值立马超千亿元。请李董认真考虑。谢谢!
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答:您好!感谢您的关注和建议!公司将矢志不移实施创新发展战略,继续加码创新药,大力引进创新人才,夯实创新药研发团队建设,专业高效推进创新药的临床研究,为投资者创造长期投资价值!谢谢!
- 用户
问:你好,关于久哥的上市后,销量如何?是否能扭转或改善公司长期亏损的局面?
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答:您好!公司持续丰富产品管线,提升营销团队的营销实力,加大各产品对公司业绩的贡献。具体公司产品销售情况请您关注公司的定期报告,谢谢!
- 用户
问:请问关于定增,是否收到证监会反馈意见通知?
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答:您好!公司向特定对象发行股票申请已获得深圳证券交易所受理,目前尚未收到监管部门的进一步反馈意见,后续尚需通过深交所审核,并获得中国证监会作出统一注册的决定后方可实施,谢谢。
- 用户
问:请问截至2022年12月31日和2023年2月28日,公司的股东人数分别是多少?谢谢!
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答:您好!公司定期披露股东户数,具体数据敬请关注查看公司后续的定期报告,谢谢!
- 用户
问:您好!请问公司有无仿研长寿药及其它保健品的计划?谢谢!
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答:您好!目前公司主营抗乙肝病毒药物、保肝护肝药物、男性健康药物及心血管系列药物,同时开展抗新冠药物、乙肝治愈药物等创新药物研发,目前暂时没有仿研长寿药的计划,感谢您的关注!
- 用户
问:公司泰中定最近三期如何呢?志愿者招募还在进行中吧!
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答:您好!目前公司正在全力以赴推进抗新冠药物泰中定(泰阿特韦GST-HG171片联合利托那韦片)的II/III期关键性注册临床试验,争取早日获批上市。感谢关注!
- 用户
问:公司定增如何了呢?到哪个步了呢?有没有机构或者个人进行咨询呢?
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答:您好!公司2023 年度向特定对象发行 A 股股票事项已通过股东大会审议,尚需深交所审核通过并经中国证监会同意注册,敬请关注后续公告,谢谢!
- 用户
问:福建广明方医药投资研发中心(有限合伙)主要投资哪些领域呢?
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答:您好!公司联营公司福建广明方医药投资研发中心(有限合伙),主要投资方向包括对医药类企业、基金进行投资,对标的医药品种的研发进行投资,以推动公司在医药领域持续布局,抓住医药产业快速发展的市场机遇。感谢您的关注!
- 用户
问:福建广生堂电子商务有限责任公司主要是网上售药吗?
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答:您好!福建广生堂电子商务有限责任公司的经营范围是网上批发兼零售中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(以上需冷藏、冷冻药品除外)、保健食品、预包装食品、一、二、三类医疗器械;承办会议展览展示活动;广告策划、公关活动策划;市场调研;医药信息咨询服务、企业管理服务;化妆品及卫生用品批发;日用杂货批发;化妆品及卫生用品零售;日用杂品零售。感谢您的关注!
- 用户
问:现在很少有新冠感染的人了,公司的新冠药三期临床入组现在找不到患者了,请问公司如何解决这个问题?假如没有完成1200人临床,能否申请上市?
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答:您好!目前新冠患者仍在入组,公司正全力推进抗新冠药物泰中定(泰阿特韦GST-HG171片联合利托那韦片)的II/III期关键性注册临床试验。感谢关注!
- 用户
问:公司药品或者相关药品技术有预防诺如病毒的呢?
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答:您好!目前公司主营抗乙肝病毒药物、保肝护肝药物、男性健康药物及心血管系列药物,同时开展抗新冠药物、乙肝治愈药物等创新药物研发,目前无预防诺如病毒药物及其相关技术研发,感谢关注!
- 用户
问:介绍一下,六款创新药的研发进程,应对病症,完成时间!
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答:目前抗新冠药物泰中定(泰阿特韦GST-HG171片联合利托那韦片)GST-HG171正在全力推进II/III期关键性注册临床试验,其余乙肝治疗、抗肿瘤、抗纤维化等领域创新药物也在稳步推进中,公司将按规定及时披露创新药进展公告。创新药的研发具有周期长、风险大、投入高的特点,临床试验过程中存在诸多不确定因素,无法预估完成时间,敬请广大投资者注意投资风险。
- 用户
问:请问下马云有参加贵司的定增吗?
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答:您好!本次2023年度向特定对象发行A股股票已经董事会审议通过,尚需股东大会审议、深交所审核通过并经中国证监会同意注册。符合中国证监会规定的合格投资者,均可参与定增,感谢您的关注!
- 用户
问:公司净利润亏损,请问下171目前投入多少钱?
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答:您好!公司六个全球创新药物项目稳步推进,特别是抗新冠药物泰中定(泰阿特韦GST-HG171片联合利托那韦片)快速从临床前研究推进至II/III期临床,投入了较大额度的研发开支,导致公司研发费用持续增大,2022年全年研发费用约20,000万元,同比增加约13,000万元,具体各个创新药项目的投入情况,敬请关注后续披露的年度报告,感谢您的关注!