- 用户
问:请问公司重组进展如何?预计什么时候完成收购?
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答:尊敬的投资者,感谢您的关注。
- 用户
问:三季度报业绩好不好
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答:尊敬的投资者,感谢您的关注。具体内容详见于10月31日披露的《2024年第三季度报告》。谢谢!
- 用户
问:董秘好,收购公司往年利润都是几千万,为何今年上半年都到3亿了?主要是国内市场还是国外市场贡献的?
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答:尊敬的投资者您好:标的公司亏损的主要原因系为提升员工的主观能动性,促进员工和标的公司的共同发展实施股权激励而确认的大额股份支付费用所致,标的公司的股份支付费用已于2023年全部摊销完毕,并在2024年1-7月实现扭亏为盈。请查看公司于2024年9月11日 披露的“海南双成药业股份有限公司发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易预案”摘要中“重大事项提”示 “八、其他重要事项”“(二)(三)”章节有具体的描述。另:公司郑重提醒广大投资者,公司正在筹划重大资产重组事项。本次交易的审计、评估工作尚未完成,本次交易的具体交易价格尚未确定。本次交易尚需公司董事会再次审议及公司股东大会审议批准,并经相关监管机构批准后方可正式实施,能否通过审批尚存在一定不确定性。敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。
- 用户
问:董秘你好,公司近期进行了资产收购布局,但翻阅公司的历史业绩总体表现不佳,请问公司是否考虑新战略发展的需要,进行内部人员优化调整,实现团队的动态平衡以更好地适应市场变化和业务需求呢?有利于降低成本取得更好的股东回报效益。谢谢!
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答:尊敬的投资者,感谢您的关注,本次交易的审计、评估工作尚未完成,本次交易的具体交易价格尚未确定。本次重组事项尚需履行必要的内部决策程序,并需经有权监管机构批准后方可正式实施,能否最终成功实施存在不确定性。敬请理性投资,注意投资风险。
- 用户
问:上半年国外自营产品与受托加工业务营业额比去年整年增长6倍,请问公司目前是怎么布局国外市场的运营的?国外销售产品主要有哪些?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您的关注。本期上半年国外自营产品与受托加工业务营业额比去年增长系国外销售量增加及控股子公司宁波双成新增受托商业化生产加工收入所致。目前公司国外市场运营策略是与国外销售商合作进行利润分成等方式。目前公司国外销售产品有注射用比伐芦定及依替巴肽注射液。
- 用户
问:请问什么时候复牌?
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答:尊敬的投资者,感谢您的关注。请关注公司公告,谢谢。
- 用户
问:停牌多久,什么时候开盘
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答:尊敬的投资者,感谢您的关注。请关注公司公告,谢谢。
- 用户
问:公司受托生产的BH009多西他赛,跟公司自己的白蛋白结合型,两款产品均为紫杉醇衍生品,对公司白蛋白结合型在市场上产能上有没有影响?
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答:尊敬的投资者感谢您的关注:公司受托生产可以提高公司的产能利用率。谢谢!
- 用户
问:何时复牌?
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答:尊敬的投资者感谢您的关注,复牌时间请关注公司公告,谢谢!
- 用户
问:公司跟宜昌人福药业公司有合作吗?司美格鲁肽注射液是否委托公司生产?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您的关注。
- 用户
问:你好,请问贵公司盐酸美金刚胶囊审评通过了吗?谢谢!
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答:尊敬的投资者您好,感谢您的关注。公司产品中无【盐酸美金刚胶囊】。控股子公司宁波双成的产品【盐酸美金刚片】 ANDA 美国FDA批文及所有权、国内有关的特定知识产权和生产技术均已转让。
- 用户
问:醋酸奥曲肽注射液ANDA获得美国FDA上市许可后是否已经出售美国市场?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您的关注。公司的产品醋酸奥曲肽注射液美国市场目前还未上市销售。
- 用户
问:请问贵公司最近可否研发新型药物?贵公司对今后的发展前景可否有信心?谢谢!
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答:尊敬的投资者您好,感谢您的关注。公司按国际标准和水平在多肽领域开发原料药和制剂工艺和品种,努力成为具有国际水平的先进多肽企业。在中国药品一致性评价方面,双成已获得五个多肽制剂(包括原料药)的批文,目前,在美国有3个药品申请在接受审评。经过多年的努力,双成研发水平不断提升,不仅项目成功率高,项目的研发难度也逐渐增加,目前研发管线中有多个工艺复杂的品种,在国际上也是研发难度较高的。如这些项目的成功研发将为双成的长期发展奠定基础。公司还利用国际GMP和研发的优势,近几年开始了受托加工和研发的业务。目前与公司接触的药企越来越多,公司预期将增加国际合作业务,为公司的发展提供更多选择。
- 用户
问:双成药业是否属于高端新型药物企业?公司有否和对外高新药企进行合作或者并购?今年有希望实现业绩盈利吗?谢谢!
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答:尊敬的投资者感谢您的关注,公司现为国家高新技术企业,在多肽药物领域长期耕耘,具备产品管线丰富、具有国际研发注册能力、集原料药与制剂仿制药开发为一体、研发技术梯队较为完整的整体优势。公司聚焦于多肽产品的研发、生产和销售,已有多个多肽品种(包括原料药和制剂)在发达国家获批,并上市销售,是中国多肽行业中具有国际水平的企业。品种及生产场地也多次通过美国FDA、欧盟、菲律宾和沙特的GMP检查。今年,公司将以质量为基本要求,做好研发、销售、生产工作。努力完成目标。谢谢!
- 用户
问:7日公司回复“公司是用化学的方法合成具有生物活性的多肽药物。”,请问到底是化学合成还是生物合成?属不属于合成生物?谢谢
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答:尊敬的投资者您好,感谢您的关注。“公司是用化学的方法合成具有生物活性的多肽药物”,是化学合成。
- 用户
问:醋酸奥曲肽注册液和胰岛相关吗?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您的关注。醋酸奥曲肽注射液适用于控制手术治疗或放射治疗不能充分控制病情的肢端肥大症患者的症状并降低患者的生长激素(GH)和胰岛素样生长因子-1(IGF-1)血浆水平。治疗不能或不愿手术的肢端肥大症患者,或者治疗放射治疗尚未生效的间歇期肢端肥大症患者;缓解与功能性胃肠胰腺(GEP)内分泌肿瘤有关的症状;预防胰腺手术后并发症;肝硬化患者胃-食管静脉曲张所致出血的紧急治疗,止血和预防再出血,与内窥镜硬化剂等特殊治疗联用。
- 用户
问:贵司资料显示主营业务化学合成多肽药品的生产、销售和研发,与近期火爆的合成生物不谋而合,在这里还是问一下:贵司有合成生物技术吗?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您的关注。公司是用化学的方法合成具有生物活性的多肽药物。谢谢!
- 用户
问:你好董秘,面对现在竞争激烈的市场情况。请问双成有没有研发出新的产品来开拓市场?如有新产品请说明,谢谢。
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答:尊敬的投资者您好,感谢您的关注。请查阅公司于2024年4月30日巨潮网披露的公司年报第三节 管理层讨论与分析之四、主营业务分析(4、研发投入)。 谢谢!
- 用户
问:你好董秘,近期在股吧中有网友宣扬贵公司的紫杉醇蛋白型注射剂于美国fda的审核被中止,请问是否属实?为保障广大股民的权益避免不必要的恐慌请如实回答,谢谢。
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答:尊敬的投资者您好,感谢您的关注,公司的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)目前美国申报处于审批阶段。谢谢!
- 用户
问:你好董秘,据统计贵公司净利润为负且营业收入低压3个亿,请问新规定有可能被实施st吗?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您的关注。
- 用户
问:你好董秘,请问公司申请的紫衫醇通过美国认证了吗?还是没有通过?目前的进度在哪里?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您的关注,公司的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)目前美国申报处于审评中。谢谢!
- 用户
问:公司有没司美格鲁肽仿制药?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您的关注。公司产品中没有该药品。
- 用户
问:你好,国内CDE审评已查不到CYHS2201386的相关信息,请问是否已经通过审批了?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您的关注。公司研发相关信息请您详见公司披露的定期报告,谢谢。
- 用户
问:您好,想要了解一下贵公司用来生产的所有工厂和基地的具体地址,希望能精准到门牌号。我在公司披露的报告中没有看到具体的生产地址,不能确定公司注册地址和生产地址是否一致,哪些子公司负责生产?公司目前具体有几个生产基地,他们的地址具体是什么。希望可以明确直接告知,谢谢
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答:尊敬的投资者您好,感谢您的关注。双成药业注册地址为:海口市秀英区兴国路16号;控股子公司,宁波双成注册地址为:浙江省宁波杭州湾新区滨海四路866号,公司与控股子公司的生产地址均与注册地址一致。以上为公司的两处生产地址。谢谢!
- 用户
问:公司是否有专业的肽类制剂研发能力?还是只是代工?并不具备研发能力。
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答:尊敬的投资者您好,感谢您的关注。公司聚焦于多肽产品的研发、生产和销售,已有多个多肽品种(包括原料药和制剂)在发达国家获批,并上市销售,生产场地也通过美国FDA和欧盟的GMP检查。公司拥有丰富的化学合成多肽药物研发、注册申报、生产和市场营销经验,已成功开发了多个化学合成多肽药物和20个其他各种治疗类药物,其中多肽类药物主要有:注射用胸腺法新(“基泰”)系增强免疫药物 ,主要用于慢性乙型肝炎、肿瘤、老年科及感染类疾病等的治疗及肌体免疫力提高,同时,该产品已通过国家药品监督管理局注射剂仿制药质量和疗效一致性评价以及获得意大利药品管理局颁发的上市许可证;注射用生长抑素,用于严重急性食道静脉曲张出血、严重急性胃或十二指肠溃疡出血、糖尿病酮症酸中毒等的治疗, 该产品同样通过国家药品监督管理局注射剂仿制药质量和疗效一致性评价,同时,生长抑素原料药获得CEP(欧洲药典适用性)证书,标志着公司生长抑素原料药在安全性和有效性上达到了国际水平;注射用比伐芦定,获得美国FDA和国家药品监督管理局的上市许可,主要应用于预防血管成型介入治疗不稳定性心绞痛,前后的缺血性并发症,是直接凝血酶抑制剂的一线用药;依替巴肽注射液,用于急性冠状动脉综合征(不稳定型心绞痛/非ST段抬高性心肌梗死)患者。依替巴肽注射液ANDA通过美国FDA上市许可批准。公司在多肽产品研发方面有着扎实的基础和长期的生产经验,多肽产品是公司的主要产品。公司的多肽原料药研发实验室设备先进、管理科学、人才齐备,在国际化过程中多肽品种自然成为研发项目的重点。近年来公司研发多肽产品近10个,这些品种多具有市场大、合成难度高的特点,报告期内这些项目分别处于获批上市和研发的不同阶段。
- 用户
问:公司有无化妆品业务
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答:尊敬的投资者您好,感谢您的关注,公司没有化妆品业务,谢谢!
- 用户
问:如海南封关自贸,对公司有哪些积极影响?对海南自贸政策公司有何规划?紫沙醇在美国的销售情况如何?目前公司还有哪些产品用出品?多谢
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答:尊敬投资者您好,感谢您的关注,关于海南自由贸易港政策“对注册在海南自由贸易港并实质性运营的鼓励类产业企业,减按15%的税率征收企业所得税”,目前我司是高新技术企业,企业所得税是15%。公司一直在日常生产经营中关注相关政策。公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)目前上市申请还在审评中。谢谢!
- 用户
问:公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)有完成临床实验吗?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您的关注!公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)已递交上市许可申请,目前上市申请还在审评中。谢谢!
- 用户
问:我发现贵公司的ESG评级在行业内处于中下游水平,华证仅给出了B的评分,商道融绿评分也仅为B。ESG对公司来说很重要,尤其是在公司治理子板块,贵公司在华证的评分只是BBB,通过提升股东权利可能给公司带来实质性的收益,你们有具体的计划提升自己的ESG评级吗?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您的关注。
- 用户
问:你好?请问贵公司有烟花爆竹相关产品没?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您的关注。公司所属行业为医药制造业,公司主营业务涵盖药品注射剂、原料药的研发、生产、销售等。没有烟花爆竹相关产品。
- 用户
问:最近国办发布第三批鼓励仿制药品目录,其中覆盖12个抗肿瘤治疗药物,公司白蛋白结合型是否有在名单之中?除此之外公司在研药物还有几款,是否有成效?有没在研自主知识产权的创新药?
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答:尊敬的投资者您好,首先,公司的紫杉醇(白蛋白结合型)国内申报、美国申报还在审批中。经查此品种不在“第三批鼓励仿制药品目录”。公司在研药物,请查阅公司于2023年4月21日巨潮网披露的公司年报第三节 管理层讨论与分析之四、主营业务分析(4、研发投入)。公司没有研发创新药。感谢关注!
- 用户
问:公司有自己种植的紫杉树?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您的关注,公司没有种植紫杉树。谢谢!
- 用户
问:尊敬的董秘你好!请问贵公司有合成生物相关产品吗?????????
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答:尊敬的投资者您好,感谢您的关注。公司目前没有合成生物相关产品。
- 用户
问:公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)国内的批准是否需要看美国FDA获批后才予以批准?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您的关注。中国审批结果与美国审批结果没关系,谢谢!
- 用户
问:紫杉醇是否批文完成就可以具备生产销售能力?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您的关注!公司的控股子公司宁波双成药业有限公司于2023年6月5日至2023年6月13日接受了美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的药品批准前现场检查,本次CGMP(现行药品生产质量管理规范)检查涵盖在抗肿瘤注射剂一车间生产的三个冻干粉针剂,分别为公司作为持有人宁波双成作为生产场地的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)和C134,及美国客户SAGENT PHARMACEUTICALS.INC(美国赛进制药有限公司)作为持有人宁波双成作为代加工生产场地的注射用环磷酰胺。公司控股子公司宁波双成收到美国FDA的通知,该通知已明确宁波双成通过了此次美国FDA CGMP检查,宁波双成的质量管理体系符合美国FDA CGMP的要求。以上内容请查看公司已披露公告:公告编号:2023-054。公司于2022年9月25日召开第四届董事会第三十次会议,会议审议通过了《关于公司签署<许可及供应协议>的议案》,同意公司与Meitheal Pharmaceuticals, Inc.和Hong Kong King-Friend Industrial Co., Ltd.签署《许可及供应协议》。协议约定公司将研发和生产的制剂注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(100mg/瓶)在美国地区内的独家许可授予Meitheal和HKF。Meitheal负责注射用紫杉醇(白蛋白结合型)在美国地区内的市场规划及销售,产品上市后,Meitheal应向公司支付美国地区内产品销售产生的利润分成。以上内容请查看公司已披露公告:公告编号:2022-075。
- 用户
问:董秘好。科兴制药引进的白蛋白紫杉醇注射液近日获国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》,批准该药品的上市申请,产品名称为“注射用紫杉醇(白蛋白结合型),为使该仿制药进入美国市场,新建设的生产线已经在进行生产验证。而贵公司在国外的审批就在进行中,进度极慢,是否意味着贵公司生产技术落后,即将丧失国内和美国绝大部分市场?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您的关注。您所提到的相关企业情况公司并不了解。根据公司申报情况,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)现中国和美国申报均处于审评中,具体获批时间存在不确定性。公司郑重提醒广大投资者:《中国证券报》、《证券时报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)为公司选定的信息披露媒体,公司所有信息均以在上述指定媒体刊登的信息为准。公司将严格按照有关法律法规的规定和要求,认真履行信息披露义务,及时做好信息披露工作。请广大投资者理性投资,注意风险。谢谢!
- 用户
问:董秘好,按fda最近公告,贵公司在美的紫杉醇白蛋白型的专利挑战进度已经被终止,为何贵公司不披露最新进度?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您的关注。注射用紫杉醇(白蛋白结合型)目前美国申报处于审评中。公司也在时刻关注该项目的审评进展情况,同时,根据相关法律法规履行信息披露义务。谢谢!
- 用户
问:董秘好,宁波双成公司的紫杉醇(白蛋白结合型)产能设计如何?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您的关注。注射用紫杉醇(白蛋白结合型)宁波双成作为生产场地,抗肿瘤注射剂车间目前的产能设计可以满足需求,后续公司也会根据销售情况合理安排生产能力。谢谢!(根据公司申报情况,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)现中国和美国申报均处于审评中)
- 用户
问:公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)有在生产吗?
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答:尊敬的投资者感谢您的关注!根据公司申报情况,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)现中国和美国申报均处于审评中,具体获批时间存在不确定性。审批结果、上市时间公司将密切关注该项目的后续进展,根据相关法律法规履行信息披露义务。公司郑重提醒广大投资者:《中国证券报》、《证券时报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)为公司选定的信息披露媒体,公司所有信息均以在上述指定媒体刊登的信息为准。公司将严格按照有关法律法规的规定和要求,认真履行信息披露义务,及时做好信息披露工作。请广大投资者理性投资,注意风险。谢谢!
- 用户
问:公司是否有产品被纳入国家医保范围?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您的关注。截至目前,公司共有7个产品已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。包括注射用胸腺法新、注射用生长抑素、注射用左卡尼汀、注射用法莫替丁、注射用磷酸川芎嗪、注射用盐酸克林霉素、注射用丁溴东莨菪碱。谢谢!
- 用户
问:公司注射用胸腺法有增强免疫系统应答的作用,可用于红斑狼疮的治疗吗?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您的关注。公司产品注射用胸腺法新(“基泰”)系增强免疫药物,其适应症:1)慢性乙型肝炎;2)作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患者,本品可增强病者对病毒性疫苗,如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。 该产品主要用于慢性乙型肝病、肿瘤、老年科及感染类疾病等的治疗及肌体免疫力提高,同时,该产品已通过国家药品监督管理注射剂仿制药质量和疗效一致性评价以及获得意大利药品管理局颁发的上市许可证。
- 用户
问:近日,易倍申「盐酸美金刚片」适应症扩展在中国获批, 扩展为治疗中度至重度阿尔茨海默型痴呆。请问公司盐酸美金刚片的产能有多少?盐酸美金刚片药物的适应症拓展对将来产量是否有影响?谢谢
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答:尊敬的投资者您好,感谢您的关注。公司控股子公司宁波双成将拥有与盐酸美金刚片(5mg、10mg)相关所有权转让后(详情见公告编号:2022-002、2022-015),目前宁波双成仍为该产品生产企业。盐酸美金刚片的产能为7亿片,盐酸美金刚片药物的适应症拓展对将来产销量的影响尚无法预测。敬请广大投资者注意投资风险。谢谢。
- 用户
问:宁波双成通过美国 FDA 抗肿瘤无菌制剂车间后,是否已开始生产药品了?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您的关注。宁波双成生产线已经生产包括CMO相关品种的验证批、商业供货批。
- 用户
问:“乙肝临床治愈门诊”项目已经在多地正式启动,公司有几款产品是可以治疗乙肝的?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您的关注。公司产品包括不限于:注射用胸腺法新、注射用克林霉素、注射用生长抑素、注射用法莫替丁等。具体适应症详见公司官网(http://www.shuangchengmed.com)产品中心-产品展示。部分产品适应症如下:注射用胸腺法新,适应症为:1)慢性乙型肝炎;2)作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患者,本品可增强病者对病毒性疫苗,如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。注射用克林霉素,适应症为:革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病:1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。3.皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术感染等。 4.泌尿系统感染,急性尿道炎,急性肾盂肾炎、前列腺炎等。 5.其他:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。厌氧菌引起的下列各种感染性疾病:1.脓胸、肌脓肿、厌氧菌性肺炎。2.皮肤和软组织感染、败血症。 3.腹腔内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。 4.女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎和妇科手术后感染等。注射用生长抑素,适应症为:1)严重急性食道静脉曲张出血;2)严重急性胃或十二指肠溃疡出血,或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎;3)胰腺手术后并发症的预防和治疗;4)胰、胆和肠瘘的辅助治疗;5)糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗。注射用法莫替丁主要用于:①消化性溃疡出血。②应激状态时并发的急性胃黏膜损害,和非甾体类抗炎药引起的消化道出血。
- 用户
问:请问公司有生产普生肽和培维肽的原料吗?谢谢
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答:尊敬的投资者您好,感谢您的关注。目前公司没有生产普生肽和培维肽的原料。
- 用户
问:公司增强免疫力抵抗力的药物是什么?谢谢
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答:尊敬的投资者您好,感谢您的关注。公司产品包括不限于:注射用克林霉素、注射用胸腺法新、注射用生长抑素、注射用法莫替丁等。具体适应症详见公司官网(http://www.shuangchengmed.com)产品中心-产品展示。部分产品适应症如下:注射用胸腺法新,适应症为:1)慢性乙型肝炎;2)作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患者,本品可增强病者对病毒性疫苗,如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。注射用克林霉素,适应症为:革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病:1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。3.皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术感染等。 4.泌尿系统感染,急性尿道炎,急性肾盂肾炎、前列腺炎等。 5.其他:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。厌氧菌引起的下列各种感染性疾病:1.脓胸、肌脓肿、厌氧菌性肺炎。2.皮肤和软组织感染、败血症。 3.腹腔内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。 4.女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎和妇科手术后感染等。注射用生长抑素,适应症为:1)严重急性食道静脉曲张出血;2)严重急性胃或十二指肠溃疡出血,或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎;3)胰腺手术后并发症的预防和治疗;4)胰、胆和肠瘘的辅助治疗;5)糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗。注射用法莫替丁主要用于:①消化性溃疡出血。②应激状态时并发的急性胃黏膜损害,和非甾体类抗炎药引起的消化道出血。
- 用户
问:公司应对流行性呼吸道感染疾病的主要药物有哪些?谢谢
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答:尊敬的投资者您好,感谢您的关注。公司产品包括不限于:注射用克林霉素、注射用胸腺法新、注射用生长抑素、注射用法莫替丁等。具体适应症详见公司官网(http://www.shuangchengmed.com)产品中心-产品展示。部分产品适应症如下:注射用克林霉素,适应症为:革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病:1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。3.皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术感染等。 4.泌尿系统感染,急性尿道炎,急性肾盂肾炎、前列腺炎等。 5.其他:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。厌氧菌引起的下列各种感染性疾病:1.脓胸、肌脓肿、厌氧菌性肺炎。 2.皮肤和软组织感染、败血症。 3.腹腔内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。 4.女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎和妇科手术后感染等。注射用胸腺法新,适应症为:1)慢性乙型肝炎;2)作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患者,本品可增强病者对病毒性疫苗,如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。注射用生长抑素,适应症为:1)严重急性食道静脉曲张出血;2)严重急性胃或十二指肠溃疡出血,或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎;3)胰腺手术后并发症的预防和治疗;4)胰、胆和肠瘘的辅助治疗;5)糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗。注射用法莫替丁主要用于:①消化性溃疡出血。②应激状态时并发的急性胃黏膜损害,和非甾体类抗炎药引起的消化道出血。
- 用户
问:您好,现在支原体肺炎流行,请问贵公司有用于治疗支原体肺炎的药物吗?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您的关注。公司产品包括不限于:注射用克林霉素、注射用胸腺法新、注射用生长抑素、注射用法莫替丁等。具体适应症详见公司官网(http://www.shuangchengmed.com)产品中心-产品展示。部分产品适应症如下:注射用克林霉素,适应症为:革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病:1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。3.皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术感染等。 4.泌尿系统感染,急性尿道炎,急性肾盂肾炎、前列腺炎等。 5.其他:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。厌氧菌引起的下列各种感染性疾病:1.脓胸、肌脓肿、厌氧菌性肺炎。 2.皮肤和软组织感染、败血症。 3.腹腔内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。 4.女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎和妇科手术后感染等。注射用胸腺法新,适应症为:1)慢性乙型肝炎;2)作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患者,本品可增强病者对病毒性疫苗,如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。注射用生长抑素,适应症为:1)严重急性食道静脉曲张出血;2)严重急性胃或十二指肠溃疡出血,或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎;3)胰腺手术后并发症的预防和治疗;4)胰、胆和肠瘘的辅助治疗;5)糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗。注射用法莫替丁主要用于:①消化性溃疡出血。②应激状态时并发的急性胃黏膜损害,和非甾体类抗炎药引起的消化道出血。
- 用户
问:紫杉醇白蛋白美国审批进展怎样了?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您的关注。公司向美国食品和药品监督管理局提交的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)简化新药申请还在审评中,产品获批时间存在不确定性。审批结果、上市时间公司将积极推进并密切关注该项目的后续进展,根据相关法律法规履行信息披露义务。谢谢!
- 用户
问:美国FDA批文还要多久能下来?谢谢
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答:尊敬的投资者您好,感谢您的关注。公司向美国食品和药品监督管理局提交的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)简化新药申请还在审评中,产品获批时间存在不确定性。审批结果、上市时间公司将积极推进并密切关注该项目的后续进展,根据相关法律法规履行信息披露义务。谢谢!
- 用户
问:你好董秘。请问贵公司的胸腺法新是否对流感能起到治疗作用?请详细介绍一下,谢谢。
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答:尊敬的投资者您好,感谢您的关注。公司产品注射用胸腺法新(“基泰”)系增强免疫药物,其适应症:1)慢性乙型肝炎;2)作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患者,本品可增强病者对病毒性疫苗,如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。 该产品主要用于慢性乙型肝病、肿瘤、老年科及感染类疾病等的治疗及肌体免疫力提高,同时,该产品已通过国家药品监督管理注射剂仿制药质量和疗效一致性评价以及获得意大利药品管理局颁发的上市许可证。
- 用户
问:近日美国方面在治疗阿茨海默症方面取得重大突破,未来市场供不应求,贵公司作为生产原料药的厂商,未来有没有扩大生产的计划?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您的关注。公司控股子公司宁波双成为盐酸美金刚片的生产企业,不是原料药的生产厂家。目前盐酸美金刚片也无扩产计划。
- 用户
问:请问贵公司海南双成投资有限公司近期解押的2150万股是否在最近是否有计划再次质押?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您的关注。公司如有质押情况,会根据相关法律法规履行信披义务,请关注公司巨潮资讯网公告。
- 用户
问:公司新一代GLP-1药索马鲁肽(司美格鲁肽)原药以及相关产品研发能不能介绍下?谢谢
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答:尊敬的投资者您好,感谢您的关注。
- 用户
问:请问公司有没有多肽减肥药的研究
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答:尊敬的投资者您好,感谢您的关注。
- 用户
问:Tirzepatide是礼来研发的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。原料药为多肽,请问公司有没有该类原药原料药产品?谢谢
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答:尊敬的投资者您好,感谢您的关注。
- 用户
问:首先.感谢你们不厌其烦的回复我们提出的问题。請問把带有时间和姓名的股票交易软件持仓截图和身份证一并扫描发送至公司邮箱,可以获知 非定期报告相关时点的股东人数吗?盼你们具体,明确答复。顺祝健康,快乐 【比如截至到2023年10月31日贵公司的股东人数是多少?.
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答:尊敬的投资者您好,请您致电0898-68592978,谢谢!
- 用户
问:据悉贵公司控股股东海南双成投资有限公司(以下简称“双成投资”)的通知,获悉其所持有公司的部分股份已解除质押的通告,请问控股股东近期有没有减持的计划?请务必回答,谢谢
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答:尊敬的投资者您好,感谢您的关注。截止目前,公司没有收到控股股东减持计划的通知。
- 用户
问:请问贵公司海南双成投资有限公司于2022年10月向招商银行上海分行所质押的4600万股是否逾期未解压?及其原因,谢谢。
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答:尊敬的投资者您好,感谢您的关注。相关手续正在办理中,请关注公司后续披露的公告。
- 用户
问:贵公司是否有针对乳腺,皮肤炎、关节,癫痫,肿瘤、癌症、遗传线粒体等疾病的研发制药,请举例
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答:尊敬的投资者您好,感谢您的关注。公司申报的产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)适应症为:“适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。除非有临床禁忌症,既往化疗中应包括一种蒽环类抗癌药。”谢谢。
- 用户
问:你好董秘,请问双成药业有治疗肺炎支原体感染的药物吗?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您的关注。公司产品包括不限于:注射用克林霉素、注射用胸腺法新、注射用生长抑素、注射用法莫替丁等。具体适应症详见公司官网(http://www.shuangchengmed.com)产品中心-产品展示。部分产品适应症如下:注射用克林霉素,适应症为:革兰氏阳性菌引起的下列各种感染性疾病:1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。3.皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术感染等。 4.泌尿系统感染,急性尿道炎,急性肾盂肾炎、前列腺炎等。 5.其他:骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。厌氧菌引起的下列各种感染性疾病:1.脓胸、肌脓肿、厌氧菌性肺炎。 2.皮肤和软组织感染、败血症。 3.腹腔内感染:腹膜炎、腹腔内脓肿。 4.女性盆腔及生殖器感染:子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎和妇科手术后感染等。注射用胸腺法新,适应症为:1)慢性乙型肝炎;2)作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患者,本品可增强病者对病毒性疫苗,如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。注射用生长抑素,适应症为:1)严重急性食道静脉曲张出血;2)严重急性胃或十二指肠溃疡出血,或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎;3)胰腺手术后并发症的预防和治疗;4)胰、胆和肠瘘的辅助治疗;5)糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗。注射用法莫替丁主要用于:①消化性溃疡出血。②应激状态时并发的急性胃黏膜损害,和非甾体类抗炎药引起的消化道出血。
- 用户
问:你好,贵公司有索马鲁肽的产品或在研计划吗
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答:尊敬的投资者您好,感谢您的关注。
- 用户
问:董秘女士你好!公司的盐酸美金刚片获批之后有生产吗目前?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您的关注,公司控股子公司宁波双成将拥有与盐酸美金刚片(5mg、10mg)相关所有权转让后(详情见公告编号:2022-002、2022-015),目前宁波双成仍为该产品生产企业,生产计划根据持有人需求安排生产。
- 用户
问:你们家的紫杉醇一直还没通过审评,到底是哪个环节出了问题
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答:尊敬的投资者您好,感谢您的关注。注射用紫杉醇(白蛋白结合型)现美国申报FDA正常审批过程中,产品获批时间存在不确定性。审批结果、上市时间公司将积极推进并密切关注该项目的后续进展,根据相关法律法规履行信息披露义务。谢谢!
- 用户
问:请问贵公司的多肽产品能用于减肥药吗,或者贵公司是否有减肥药方面的研发?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您的关注。公司多肽产品及研发产品均无减肥适用症。
- 用户
问:你好董秘,请问去年的专利挑战现在是否已经通过美国认证?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您的关注。公司向美国食品和药品监督管理局提交的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)简化新药申请还在审评中,产品获批时间存在不确定性。审批结果、上市时间公司将积极推进并密切关注该项目的后续进展,根据相关法律法规履行信息披露义务。谢谢!
- 用户
问:请问贵公司去年12月底发起的专利挑战通过了吗,原研厂商有没有提出诉讼?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您的关注。公司向美国食品和药品监督管理局提交的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)简化新药申请还在审评中,产品获批时间存在不确定性。审批结果、上市时间公司将积极推进并密切关注该项目的后续进展,根据相关法律法规履行信息披露义务。谢谢!
- 用户
问:董秘您好,请问贵公司紫杉醇向原研公司发起的专利挑战进度如何,是不是对方无异议了,FDA才会现场检查?
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答:尊敬的投资者感谢您的关注,控股子公司宁波双成于2023年6月5日至2023年6月13日接受了美国FDA的药品批准前现场检查,本次CGMP(现行药品生产质量管理规范)检查涵盖在抗肿瘤注射剂一车间生产的三个冻干粉针剂,分别为注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、C134和注射用环磷酰胺,本次检查已通过。 详见:2023年8月1日,公告编号:2023-054。
- 用户
问:你好,医药行业的成本控制,精细化运营将成为趋势,公司有涉及SPD相关业务和项目吗,谢谢回复
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答:尊敬的投资者感谢您的关注,公司暂未涉及医疗SPD相关业务。
- 用户
问:董秘好,今年5月2号, 美国公司American Regent, Inc.宣布推出白蛋白型紫杉醇悬浮注射液以作为凯素Abraxane(贵公司仿制的原研药公司) 的替代品。这样以来,贵公司的仿制药还是首仿么?对贵公司有何影响?
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答:尊敬的投资者感谢您的关注,经过查询获知,美国公司American Regent, Inc.的白蛋白型紫杉醇悬浮注射液为505(b)(2)申请(基于对已批准药物的改良和新发现而进行的新药申请),即为新药申请,NDA:211875,其白蛋白型紫杉醇悬浮注射液目前没有上市,目前销售的为是原研公司BRISTOL-MYERS授权的原研药。公司的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)为仿制药ANDA申请(简化新药申请),目前处于审批前端。 但将来American Regent, Inc. 持有的紫杉醇505(b)(2)产品上市后,对公司未来在美国市场的销售额占比可能带来一定的影响。
- 用户
问:董秘您好,请问公司利拉鲁肽到什么阶段了
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答:尊敬的投资者感谢您的关注,考虑到利拉鲁肽制剂在中美上市注册法规的要求、以及新一代GLP-1受体激动剂降糖药(索马鲁肽)的上市,将对利拉鲁肽市场形成巨大冲击,投入与回报不符合公司要求,为了投资者的利益公司已在早期停止了利拉鲁肽制剂的研发。
- 用户
问:请问公司,注射用环磷酰胺已获得美国FDA的上市许可,现产品已经投入生产了么,如已投入生产,产能如何?年产能能达到多少
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答:尊敬的投资者感谢您的关注,注射用环磷酰胺为控股子公司宁波双成的CMO代加工项目,该项目有500mg 、1g、2g的规格,计划产能分别为48万瓶/年、25万瓶/年、12万瓶/年。目前暂未投入生产,后续将根据持有人的销售计划安排生产。
- 用户
问:你好,贵司今年1月份认购的3000万元中融信托已于7月9日到期,是否已经赎回,产生的利益多少
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答:尊敬的投资者感谢您的关注,公司今年1月份认购的3000万中融信托产品,于2023年7月10日按合同约定收到本金及利息。
- 用户
问:公司2023年1月份购买的中融信托产品,显示今年7月6号到期,请问这款信托产品如期兑付了吗,谢谢。
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答:尊敬的投资者感谢您的关注,公司今年1月份认购的3000万中融信托产品,于2023年7月10日按合同约定收到本金及利息。
- 用户
问:于董秘,您好!首先,祝贺贵公司全资子公司宁波双成通过FDA的现场检查。其次,根据以往经验,通过FDA的现场检查后,正式审批也就快了。请问公司是否密切跟踪注射用紫杉醇白蛋白结合型的FDA审批进度。最后,贵公司注射用紫杉醇白蛋白结合型也在国内申报。据知情人士透露,在审批任务中已无法查询到贵公司注射用紫杉醇白蛋白结合型的审评情况。是因为通过审评了还是其他原因,希望公司能及时予以告知。祝公司发展越来越好!
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答:尊敬的投资者感谢您的关注!根据公司申报情况,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)现中国和美国申报均处于审评中,具体获批时间存在不确定性。公司郑重提醒广大投资者:《中国证券报》、《证券时报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)为公司选定的信息披露媒体,公司所有信息均以在上述指定媒体刊登的信息为准。公司将严格按照有关法律法规的规定和要求,认真履行信息披露义务,及时做好信息披露工作。请广大投资者理性投资,注意风险。谢谢!
- 用户
问:请问贵公司申报的药品“注射用紫杉醇(白蛋白结合型)需要多久才能通过审评?
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答:尊敬的投资者您好:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)现美国申报FDA还在审评中,结果具有一定的不确定性,目前公司无法确定注射用紫杉醇(白蛋白结合型)最终上市时间。感谢您的关注。谢谢!
- 用户
问:近期美国基础抗癌药短缺的风波愈演愈烈,短缺规模接近历史最高水平,成千上万的癌症患者面临延误治疗的风险,一些美国主流媒体甚至用“关乎国家安全”来形容此次危机。请问公司是否有相关抗癌药品在美国销售
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答:尊敬的投资者您好,公司暂时没有相关抗癌药品在美国销售。公司申报的药品“注射用紫杉醇(白蛋白结合型)”还在审评中。谢谢!
- 用户
问:白蛋白型注射紫杉醇的简化专利是否原研药厂家有诉讼纠纷?什么时候披露最近的诉讼进度?
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答:尊敬的投资者您好:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)目前与原研无专利方面的纠纷。现美国申报FDA还在审评中,结果具有一定的不确定性,目前公司无法确定注射用紫杉醇(白蛋白结合型)最终上市时间。感谢您的关注。谢谢!
- 用户
问:5月15日在业绩说明会上表示,公司目前有4个ANDA在美国FDA处于审评中,其中有2个抗肿瘤药,另2个是多肽产品,能否具体说明产品名称和评审进度吗?
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答:尊敬的投资者您好:公司目前美国申报项目:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、SC-C134D1项目、SC-C117D1项目、SC-C138D1项目,上述项目处于审评中。谢谢!
- 用户
问:公司多肽产品丰富,有减肥药司美格鲁肽产品生产吗?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您的关注,公司销售产品中没有司美格鲁肽。谢谢!
- 用户
问:亲爱的董秘您好、上次提及的新专利是否已研发通过
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答:尊敬的投资者您好,研发进展及相关专利事项公司会根据相关规定及时披露。感谢您的关注!
- 用户
问:亲爱的董秘您好:请问贵公司最新研发的专利是否有新的进度以及结果
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答:尊敬的投资者您好,新研发进展及相关专利事项公司会根据相关规定及时披露。另外,公司药品研发详细进度将于4月21日公司年报中进行披露。感谢您的关注!
- 用户
问:你好董秘,请问贵公司在国内的注射用紫杉醇白蛋白结合型是否通过审批,有没有生产销售?
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答:尊敬的投资者您好,公司向国家局递交的“注射用紫杉醇(白蛋白结合型)”的上市许可申请目前处于审评审批中。谢谢!
- 用户
问:公司有建数字化工厂的计划吗
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答:尊敬的投资者您好,感谢您的关注!您所提到“数字化工厂”的新型生产组织方式公司也有关注,在企业控制成本、提高效率方面增加产能。公司也将在能力所及范围内结合相关政策持续关注。谢谢!
- 用户
问:亲爱的于晓风董秘,您好!听闻贵公司把紫杉醇白蛋白结合型FDA批准信藏起来了,请问是否属实?另外,按照正常进度,FDA批准和专利挑战结果应该出来了,为何还没有将有关情况进行公告?期待您的尽快回复,谢谢!
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答:尊敬的投资者您好:感谢您的关注!公司向美国食品和药品监督管理局(FDA)提交注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的简化新药申请(ANDA)还在审评中,专利挑战事项过程及结果都存在不确定性,目前公司无法确定最终上市时间。公司将积极推进并密切关注该项目的后续进展,根据相关法律法规及审评、挑战进展情况及时履行信息披露义务。请您关注法披媒体信息,感谢!!
- 用户
问:请问贵公司有没有辅助生殖概念?有的资料里说有,有的资料里没有,看贵公司的产品似乎没有,请董秘给个确定性的回答,谢谢!
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答:尊敬的投资者您好感谢您的关注,公司没有辅助生殖相关产品,谢谢。
- 用户
问:公司近期是否有专利挑战的诉讼结果或其他法律纠纷需要公布?
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答:尊敬的投资者您好感谢您的关注,注射用紫杉醇白蛋白结合型专利挑战还在进行中,专利挑战过程和结果具有一定的不可预见性和偶然性,目前公司无法确定最终上市时间。谢谢!
- 用户
问: 请问公司,紫杉醇专利挑战从12.27算起来已经超过45天,为什么还没有公布进展?是什么原因导致的?
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答:尊敬的投资者您好感谢您的关注,注射用紫杉醇白蛋白结合型专利挑战还在进行中,专利挑战过程和结果具有一定的不可预见性和偶然性,目前公司无法确定最终上市时间。所以并非是您提到的45天结果。谢谢!
- 用户
问:亲爱的董秘,您好!公司控股股东为何还不减持?注射用紫杉醇白蛋白结合型FDA批准进展到哪里了?希望公司多与股东互动,以利于公司更好地发展。期待您的回复!
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答:尊敬的投资者您好感谢您的关注,公司控股投东如发生减持事项等公司会按规定及时披露。注射用紫杉醇白蛋白结合型申报审评过程中。谢谢!
- 用户
问:请问公司紫杉醇专利挑战是否已有应答?结果哪天可以公布?
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答:尊敬的投资者您好,感谢您的关注,关于注射用紫杉醇(白蛋白结合型)专利挑战事项还在进行中。由于专利挑战过程和结果具有一定的不可预见性和偶然性,目前公司无法确定最终产品上市时间,公司将积极推进并密切关注该项目的后续进展,根据相关法律法规及时履行信息披露义务。
- 用户
问:请问胶束紫杉醇和白蛋白紫杉醇有什么区别?
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答:尊敬的投资者感谢您的关注,关于您的问题“胶束紫杉醇”不了解,谢谢!
- 用户
问:请问公司紫杉醇的专利挑战结果出来了吗?已经45天了,谢谢
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答:尊敬的投资者感谢您的关注,公司“注射用紫杉醇(白蛋白结合型)专利挑战”事项还在进行中,谢谢!
- 用户
问:董秘:你好,公司于2022年12月27日向美国食品和药品监督管理局提交注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的简化新药申请的专利挑战。同时,公司已向原研注射用紫杉醇(白蛋白结合型)上市许可持有人和专利持有人发起专利挑战通知。 公司专利挑战45天到期了么?是否收到了专利挑战?请回答,谢谢!
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答:尊敬的投资者您好,感谢您的关注!关于公司申报的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的简化新药申请以及专利挑战情况公司已按相关研发、申报策略进行中。谢谢!
- 用户
问:请问公司紫杉醇(白蛋白结合型)的新药专利挑战有消息了吗?
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答:尊敬的投资者您好,公司暂时未收到相关消息,感谢您的关注,谢谢!
- 用户
问:请问贵公司目前有没有开展CRO业务呢?
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答:尊敬的投资者您好,公司目前只有少量CRO业务。谢谢!
- 用户
问:亲爱的董秘,您好!听说在FDA官网已可查询到公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)已获暂定批准,为何公司还未公告?期待您的尽快回复,谢谢!
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答:尊敬的投资者您好,公司产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)申报FDA还在审批中。公司将持续关注进展情况,及时履行信息披露义务。请您关注公司的法披信息媒体。谢谢!
- 用户
问:董秘好,请问公司有哪些重大在研项目,项目前景怎么样?
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答:感谢您的关注!公司研发情况请查看公司2021年报第三节 管理层讨论与分之四、主营业务分析(4、研发投入)。谢谢!
- 用户
问:公司拥有胸腺法新相关产品是否属实?且占公司营收占比较高。目前上海市集采中心将胸腺法新加入新冠肺炎防控药品清单。胸腺法新可以增强人体对新冠病毒的免疫力,是否属实?
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答:尊敬的投资者您好,公司产品注射用胸腺法新(“基泰”)系增强免疫药物,其适应症:1)慢性乙型肝炎;2)作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患者,本品可增强病者对病毒性疫苗,如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。主要用于各型肝病、肿瘤、老年科及感染类疾病等的治疗及肌体免疫力提高,同时,该产品已通过国家药品监督管理注射剂仿制药质量和疗效一致性评价以及获得意大利药品管理局颁发的上市许可证。谢谢!
- 用户
问:请问关于专利挑战,有公告吗?过了吗?
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答:尊敬的投资者您好:公司于2022年12月27日向美国食品和药品监督管理局提交注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的简化新药申请的专利挑战。同时,公司已向原研注射用紫杉醇(白蛋白结合型)上市许可持有人和专利持有人发起专利挑战通知。由于专利挑战过程和结果具有一定的不可预见性和偶然性,目前公司无法确定最终上市时间。公司将积极推进并密切关注该项目的后续进展,根据相关法律法规及审评、挑战进展情况及时履行信息披露义务。详见:2022年12月29日, 公告编号:2022-099。谢谢!
- 用户
问:董秘好,新冠爆发以来,个人用药过度导致药物性肝损伤的很多,同时新冠也容易导致心肌炎,请问公司有治疗药物性肝损伤和心肌炎的药物吗?
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答:尊敬的投资者您好,公司没有您所述“治疗药物性肝损伤和心肌炎的”药物,谢谢。