2024-11-13
  • 用户

    问:公司新药审批受阻?

  • null

    答:您好,公司新药琥珀八氢氨吖啶片已获得国家药品监督管理局上市申请受理,目前正按照国家有关规定程序开展上市申请和审评审批工作,公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。

2024-11-12
  • 用户

    问:公司经营出现问题,公司没有任何市值管理计划吗?

  • null

    答:您好,目前公司生产经营情况正常,详见公司发布的定期报告。

  • 用户

    问:哪家证券可以融券贵公司有价证券?

  • null

    答:您好,请咨询具有融资融券业务的证券公司。

  • 用户

    问:融券截止9月30日停止,为何公司11月1日还有融券卖出?

  • null

    答:您好,目前我公司股票是深交所公示的融资融券标的证券。

  • 用户

    问:公司是否已完成国家药品监督管理局食品药品审核查验中心开展的琥珀八氢氨吖啶片现场核查工作和中国食品药品检定研究院对琥珀八氢氨吖啶片的注册检验工作

  • null

    答:您好,公司新药按照国家有关规定程序开展上市申请和审评审批工作,公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。

2024-11-04
  • 用户

    问:公司近期是否计划对参股公司进行增持或并购?

  • null

    答:您好,公司近期暂无相关计划。如有涉及公司应披露的重大事项,公司将会严格按照相关法律法规的规定履行信息披露义务,请投资者关注公司公告。

  • 用户

    问:公司近期有回购股份计划吗?

  • null

    答:您好,公司近期暂无相关计划。如有涉及公司应披露的重大事项,公司将会严格按照相关法律法规的规定履行信息披露义务,请投资者关注公司公告。

2024-10-30
  • 用户

    问:贵公司新药征名工作进展如何?

  • null

    答:您好,公司新药征名活动正在按计划进行。

2024-10-25
  • 用户

    问:CXHS编号注定只能申请优先评审?

  • null

    答:您好,公司新药按照国家有关规定程序开展上市申请和审评审批工作,公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。

  • 用户

    问:很多制药企业与国际制药企业都合作AI研发新药,公司目前有相关AI研发的布局吗?

  • null

    答:您好,公司的研发布局以董事会制定的战略方向为指引。公司将会严格按照相关法律法规的规定履行信息披露义务,请投资者关注公司公告。

2024-10-18
  • 用户

    问:<中国阿尔滋海默病报告2024>显示,2021年我国患者1699万人,目前应该突破2000万人了。会有多少人收益新药?

  • null

    答:您好,中国AD患者数量庞大,随着人口老龄化的不断加剧,AD 患病率急速增高,已经严重影响公众健康、家庭生活和社会可持续发展。公司将全力推进该药在中国的注册上市,为相关患者提供更安全、更有效、获益风险比更高的治疗选择,早日惠及广大患者。

2024-10-15
  • 用户

    问:公司近期有减持计划吗

  • null

    答:您好,公司大股东暂无相关计划。

  • 用户

    问:公司2025年能否实现时隔二十多年后的再次分红?

  • null

    答:您好,公司会根据相关法律法规及《公司章程》规定的利润分配政策等,确定利润分配方案,请关注后续相关公告。

2024-10-10
  • 用户

    问:公司计划从检测,治疗,护理等全方位形成闭环式治疗AD患者。目前治疗有新药,护理有现有医院,检测方式公司未来采取自研还是收购有诊断技术公司,实现公司完整闭环AD专业治疗领域旗舰企业。

  • null

    答:您好,公司新药琥珀八氢氨吖啶片的原料药和制剂已获得国家药品监督管理局上市申请受理,进入国家药品监督管理局药品审评中心审评审批环节。后续的商业化相关事宜正在筹划当中。如有涉及公司应披露的重大事项,公司将会严格按照相关法律法规的规定履行信息披露义务,请投资者关注公司公告。

2024三季
  • 用户

    问:贵司获准生产的药物原料琥珀八氢氨吖啶,是否有渠道可购买到,

  • null

    答:您好,公司新药琥珀八氢氨吖啶片的原料药和制剂已获得国家药品监督管理局上市申请受理,进入国家药品监督管理局药品审评中心审评审批环节。相关原料和制剂尚未进入商业化阶段。

2024-09-26
  • 用户

    问:请问下贵公司琥珀八氢吖啶片有没有申请走优先审评品种或者突破性治疗品种审评通道?

  • null

    答:您好,公司新药按照国家有关规定程序,开展上市申请和审评审批工作,并将根据进展情况及时履行信息披露义务。

2024-09-13
  • 用户

    问:近3年全国创新药有多少研发成功的?

  • null

    答:您好,相关数据请以国家药品监督管理局公布的数据为准。

  • 用户

    问:创新药有哪些扶持政策?

  • null

    答:您好,请查阅国家相关政策。

2024-09-12
  • 用户

    问:董秘您好,请问在公司新药上市的评审中,公司有没有申请优先绿色通道?不管最终能否获批,首先公司是否提出申请?

  • null

    答:您好,公司新药按照国家有关规定程序,开展上市申请和审评审批工作,并将根据进展情况及时履行信息披露义务。

2024-09-11
  • 用户

    问:公司披露日本,欧洲都获得相关专利1年多时间,有最新进展吗?

  • null

    答:您好,我公司为新药建立了全方位的专利保护措施。公司的重大信息均会在指定信息披露媒体《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》和巨潮资讯网发布,请投资者关注公司公告。

  • 用户

    问:受理通知书公示多久?

  • null

    答:您好,受理通知书是此项申请被国家药品监督管理局受理的证明文件,非公示文件。新药受理后公司按照国家有关规定程序,开展上市申请和审评审批工作,公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。

2024-09-10
  • 用户

    问:新药会被列入突破性药物吗?

  • null

    答:您好,我公司自主研发的琥珀八氢氨吖啶片用于治疗轻、中度阿尔茨海默病,是拥有完全自主知识产权、新化学分子结构、境内外均未上市的化学1类新药。

  • 用户

    问:请问新药生产准备工作进展如何?审批通过后能否立即投入生产,若可进行生产,年产能是多少?

  • null

    答:您好,公司建有专业、专门的新药合成、制剂车间,生产体系按照GMP要求建设,设计产能可以满足国内阿尔茨海默病患者的用药需求。

  • 用户

    问:请问董秘:公司丫啶片在美国申请获得专利了吗?

  • null

    答:您好,相关工作正在推进中,涉及新药的重大信息,均会在指定信息披露媒体发布,请投资者关注公司公告。

2024-09-09
  • 用户

    问:董秘你好!公司的丫啶片获得注册受理。据受理公告,药效不错,有望成为抗AD的首选药。但为什么没有申请到优先评审的资格呢?争取到优先评审,药就可以早日上市,减轻病人的痛苦。谢谢。

  • null

    答:您好,公司新药按照国家有关规定程序,开展上市申请和审评审批工作,并将根据进展情况及时履行信息披露义务。

2024-09-06
  • 用户

    问:公司新药琥珀八氢氨吖啶片已获得国家药品监督管理局上市申请受理,请问是否有申请优先评审?

  • null

    答:您好,公司新药按照国家有关规定程序,开展上市申请和审评审批工作,并将根据进展情况及时履行信息披露义务。

  • 用户

    问:公司经营遇到哪些困难?

  • null

    答:您好,目前公司生产经营正常开展,有关公司生产经营方面的详细信息请查阅公司已披露的定期报告。

2024-09-05
  • 用户

    问:请问:公司自主研发的琥珀八氢氨吖啶片,知识产权或专利保护期目前还有多久? 谢谢!

  • null

    答:您好,我公司为新药建立了全方位的专利保护措施。具体专利信息请以有关正规公开渠道查询的信息为准。

  • 用户

    问:新药上市后预计年销售多少片?

  • null

    答:您好,目前阶段尚无法进行准确预测,但公司已在持续研究筹划新药未来商业化相关事宜。

  • 用户

    问:前几天董秘回复投资者问题,说新药是完全自主知识产权,新的化学分子结构,国内外首次研发的1类新药。那么想咨询一下董秘,这种新药,公司目前审评是否申请走绿色通道?今年以来国家对于创新药也是大力支持,金马的新药目前是否申请优先审批。

  • null

    答:您好,公司新药按照国家有关规定程序,开展上市申请和审评审批工作,并将根据进展情况及时履行信息披露义务。

  • 用户

    问:辉瑞和咱们公司现在有交涉吗

  • null

    答:您好,如有涉及公司应披露的重大事项,公司将会严格按照相关法律法规的规定履行信息披露义务。

2024-09-04
  • 用户

    问:请问:公司原来一直将琥珀八氢氨吖啶片表述为“国家1.1类新药”,为何在国家药品监督管理局签发的琥珀八氢氨吖啶片上市申请的《受理通知书》中将其注册分类列为“化学药品1类”? 是将来上市销售的新药没有原来的疗效显著吗?盼回复,谢谢!

  • null

    答:您好,根据国家药品监督管理局最新化学药品注册分类规定,化学药品已不再细分1.1类。

  • 用户

    问:请问:公司新药琥珀八氢氨吖啶片在CDE能纳入优先审评程序吗?

  • null

    答:您好,公司新药按照国家有关规定程序,开展上市申请和审评审批工作,并将根据进展情况及时履行信息披露义务。

  • 用户

    问:尊敬的董秘您好,请问通化金马近期注册受理的国家级1类创新药审评审批时间是否符合绿色通道加速审批标准?公司有否在申请加速审评审批?

  • null

    答:您好,公司新药按照国家有关规定程序,开展上市申请和审评审批工作,并将根据进展情况及时履行信息披露义务。

2024-09-03
  • 用户

    问:请问,到8月底,公司的股东人数是多少?

  • null

    答:您好,公司会在定期报告中披露对应时点的股东人数信息,敬请关注。

2024-09-02
  • 用户

    问:21世纪经济报道新药最快半年上市?

  • null

    答:您好,公司新药琥珀八氢氨吖啶片已获得国家药品监督管理局上市申请受理,进入国家药品监督管理局药品审评中心审评审批环节。公司将积极关注药品审评审批进展,药品审评审批时间不确定。

  • 用户

    问:界面新闻发文称公司新药是款老药,请问是真的吗?

  • null

    答:您好,我公司自主研发的琥珀八氢氨吖啶片用于治疗轻、中度阿尔茨海默病,是拥有完全自主知识产权、新化学分子结构、境内外均未上市的化学1类新药。目前已收到国家药品监督管理局签发的琥珀八氢氨吖啶片上市申请的《受理通知书》,详见《关于收到琥珀八氢氨吖啶片上市申请受理通知书的公告》。公司提醒广大投资者,中国证券报、证券时报、上海证券报和巨潮资讯网为公司指定的信息披露媒体,有关公司的重大信息,以公司在以上媒体发布的公告为准。

2024-08-30
  • 用户

    问:公司与界面新闻有业务合作关系?

  • null

    答:您好,公司与其暂无合作,公司业务情况请以公司在指定信息披露媒体上披露的定期报告为准。

2024-08-28
  • 用户

    问:董秘,你好!请问公司是否有猴痘病毒防治产品?

  • null

    答:您好,公司暂无相关产品。

2024-08-26
  • 用户

    问:建议公司学习下羚锐制药的资本管理

  • null

    答:您好,您的建议公司将认真研究和对待。

2024-08-23
  • 用户

    问:公司与每日经济新闻有业务往来?

  • null

    答:您好,公司与其暂无合作,公司业务情况请以公司在指定信息披露媒体上披露的定期报告为准。

  • 用户

    问:新药上市后每片预计多少元?

  • null

    答:您好,目前阶段尚无法进行准确预测,但公司已在持续研究筹划新药未来商业化相关事宜。

  • 用户

    问:哈尔滨圣泰担保贷款15亿,后续如何偿还,20多亿买的,只用来抵押的吗?

  • null

    答:您好,圣泰生物系我公司的全资子公司,目前生产经营正常进行,资信情况良好。公司的重大信息均会在指定信息披露媒体发布,届时请投资者关注公司公告。

  • 用户

    问:新药的销售模式定了吗?

  • null

    答:您好,新药销售取决于多方因素,目前阶段尚无法进行准确预测,但公司已在持续研究筹划新药未来商业化相关事宜。

  • 用户

    问:公司经营遇到了哪些困难?

  • null

    答:您好,目前公司生产经营正常,有关公司生产经营方面的详细信息请查阅公司已披露的定期报告。

  • 用户

    问:何时公布临床实验报告和统计学报告?

  • null

    答:您好,根据《股票上市规则》等要求,公司对达到信息披露标准的事项,将会及时披露。因此,公司披露了临床实验报告和统计学报告的主要结论,详见《关于国家1.1类化学药琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验揭盲结果的公告》,其他内容未达到信息披露的标准。

  • 用户

    问:24年未分红,监管上是否应加强公司信息披露,任何事都要披露!

  • null

    答:您好,公司信息披露工作严格按照《证券法》《上市公司信息披露管理办法》《深圳证券交易所股票上市规则》等有关法律法规的规定开展。公司利润分配情况请查阅已披露的定期报告。

  • 用户

    问:营销费持续较高,如何降低成本?

  • null

    答:您好,公司长期以来持续做好经营管理工作,增强公司核心竞争力,提升企业内在价值,努力增强盈利能力,降低费用支出。

2024-08-21
  • 用户

    问:请问:吖啶片揭盲已经11个月啦,公司回复及公众号表述:在加快注册提交,时至今日吖啶片注册是还在资料整理,还是已经没打算提交啦,请明示,谢谢

  • null

    答:您好,公司已收到国家药品监督管理局签发的琥珀八氢氨吖啶上市申请登记的《受理通知书》, 详见7月24日披露的《关于收到琥珀八氢氨吖啶上市申请登记受理通知书的公告》。原料药上市申请为新药上市申请关联审评的重要环节。目前,公司正严格按照CDE有关法律、法规及指导原则开展新药上市申请有关工作。

2024-08-16
  • 用户

    问:如何在CDE查到受理编号信息

  • null

    答:您好,相关信息请登录国家药品监督管理局药品审评中心官方网站查询。

2024-08-14
  • 用户

    问:请问:原料药已经受理快20天啦,吖啶片怎么迟迟不去注册提交,谢谢

  • null

    答:您好,公司正严格按照CDE有关法律、法规及指导原则,积极开展新药上市申请有关工作。并根据进展情况及时履行信息披露义务。

  • 用户

    问:受理编号无法在CDE官网查询到信息?

  • null

    答:您好,公司已收到国家药品监督管理局签发的琥珀八氢氨吖啶上市申请登记的《受理通知书》,详见7月24日披露的《关于收到琥珀八氢氨吖啶上市申请登记受理通知书的公告》。

2024-08-12
  • 用户

    问:公司何时公布临床实验报告和统计学报告

  • null

    答:您好,根据《股票上市规则》等要求,公司对达到信息披露标准的事项,将会及时披露。

  • 用户

    问:请问贵公司琥珀八氢吖啶片何时申报注册上市

  • null

    答:您好,公司已收到国家药品监督管理局签发的琥珀八氢氨吖啶上市申请登记的《受理通知书》,详见7月24日披露的《关于收到琥珀八氢氨吖啶上市申请登记受理通知书的公告》。目前,公司正严格按照CDE有关法律、法规及指导原则,积极开展新药上市申请有关工作。

2024-08-08
  • 用户

    问:受理号如何在CDE官网查到相关信息,请指导。

  • null

    答:您好,相关信息请查询国家药品监督管理局药品审评中心官网。

2024-08-06
  • 用户

    问:受理号是走优先评审通道吗?

  • null

    答:您好,公司按照国家有关规定,加快推进新药注册进度,并根据进展情况及时履行信息披露义务。

2024-08-05
  • 用户

    问:您好!目前国内获批的阿尔兹海默症治疗药物都申请了优先申评审批,比如卫材的仑卡奈单抗,绿谷的971。请问公司正在开展的新药注册过程中是否考虑申请优先审批?

  • null

    答:您好,公司按照国家有关规定,加快推进新药注册进度,并根据进展情况及时履行信息披露义务。

2024-08-02
  • 用户

    问:问7月31日盘后股东人数。谢谢

  • null

    答:您好,公司会在定期报告中披露对应时点的股东人数信息,敬请关注。

2024-08-01
  • 用户

    问:请问公司是否关注到fda新批的加兰他敏前体药苯加兰他敏?这款新药分子式仅修改了葡萄糖,能获批说明fda对阿尔兹海默症药物大幅度放宽审批。公司新药是利斯的明类药物效果的数倍,而且副作用小。面对fda新情况,公司有开拓新市场的计划吗?

  • null

    答:您好,公司按照国家有关规定,加快推进新药注册进度,并在持续研究筹划新药未来商业化相关事宜。

  • 用户

    问:请问董秘:吖啶片还在正常推进注册申请吗,根据上市公司其他公司的案例,一般原料药受理后一个月内片剂会受理,我们一些小股东期待公司董事长能加快推进创新药的注册申请,望您转告董事长,谢谢

  • null

    答:您好,公司已收到国家药品监督管理局签发的琥珀八氢氨吖啶上市申请登记的《受理通知书》,详见7月24日披露的《关于收到琥珀八氢氨吖啶上市申请登记受理通知书的公告》。目前,公司正严格按照CDE有关法律、法规及指导原则,积极开展新药上市申请有关工作。感谢关注。

2024-07-31
  • 用户

    问:1.1类新药的临床总结报告和相关数据虽然不是强制披露内容,但公司完全可以主动披露以正视听,其他上市公司的新药临床结束经常披露报告和数据。

  • null

    答:您好,根据《股票上市规则》等要求,公司对达到信息披露标准的事项,将会及时披露。

  • 用户

    问:董秘,你好。针对当前信息混乱,能否由公司发布当前新药申报的进度,以稳定股东信心。

  • null

    答:您好,公司于7月24日披露了《关于收到琥珀八氢氨吖啶上市申请登记受理通知书的公告》,公司指定的信息披露媒体为中国证券报、证券时报、上海证券报和巨潮资讯网,有关公司的重大信息,以公司在以上媒体发布的公告为准。

  • 用户

    问:请问:为什么新药不与原料药一起提交上市申请?请公司给一个认真的、负责任的解释!谢谢!

  • null

    答:您好,原料药上市申请为新药上市申请关联审评的重要环节。目前,公司正严格按照CDE有关法律、法规及指导原则开展新药上市申请有关工作。

  • 用户

    问:公司新药是否申请优先审批通道

  • null

    答:您好,公司按照国家有关规定,加快推进新药注册进度,并根据进展情况及时履行信息披露义务。

  • 用户

    问:目前网上说新药原来原料药和制剂都有审批编号,公司重新申请是因为技术改动原来的被撤销,请问现在新申请的原料药和下一步申请的制剂还需要重新临床?

  • null

    答:您好,我公司1.1类新药不存在重新申请情形,并且于2023年9月20日发布了《关于国家1.1类化学药琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验揭盲结果的公告》。详细情况请查阅公司发布的信息。

2024-07-30
  • 用户

    问:公司有没有遭受洪水?

  • null

    答:您好,目前公司生产经营情况正常,未受到洪水影响。

  • 用户

    问:请问一下,原料药已经提交上市申请,后续会提交成品药品的上市申请吗?公司琥珀八氢氨吖啶片是否为原创药,公司自主研发的吗?谢谢!

  • null

    答:您好,我公司研制的琥珀八氢氨吖啶片是具备完全自主知识产权的I.I类国家级新药。原料药上市申请为新药上市申请关联审评的重要环节。目前,公司正严格按照CDE有关法律、法规及指导原则开展新药上市申请有关工作。

  • 用户

    问:请问注册办法规定原料药和制剂一起申报并联审批,例外只有仿制药可以单独申报,公司是否一起申报?如果单独申请原料药是因为是仿制药?

  • null

    答:您好,原料药上市申请为新药上市申请关联审评的重要环节。目前,公司正严格按照CDE有关法律、法规及指导原则开展新药上市申请有关工作。

2024-07-29
  • 用户

    问:公司后续会公布新药的临床和统计报告吗?

  • null

    答:您好,根据《股票上市规则》等要求,公司对达到信息披露标准的事项,将会及时披露。

  • 用户

    问:新药重新改了一下化学成分可以之间心脑血管疾病,公司正在积极开发中?

  • null

    答:您好,公司研制的琥珀八氢氨吖啶片主要用于治疗轻、中度阿尔茨海默病。

  • 用户

    问:关于公司申请原料药上市是否可以理解为公司未来只生产原料药而不是成品药?

  • null

    答:您好,原料药上市申请为新药上市申请关联审评的重要环节。目前,公司正严格按照CDE有关法律、法规及指导原则开展新药上市申请有关工作。

  • 用户

    问:董秘,你好!请问公司是否注意到每日经济新闻的文章【解构“妖股”通化金马】,里面的内容是否属实?如属实公司是否有应对措施?如不属实公司是否发个澄清公告?

  • null

    答:您好,公司指定的信息披露媒体为中国证券报、证券时报、上海证券报和巨潮资讯网,有关公司的重大信息,以公司在以上媒体发布的公告为准。

2024-07-26
  • 用户

    问:为什么公司申请的是原料药而不是新药?两者差距实在太大了。

  • null

    答:您好,原料药上市申请为新药上市申请关联审评的重要环节。目前,公司正严格按照CDE有关法律、法规及指导原则开展新药上市申请有关工作。

  • 用户

    问:23年不分红,可以增发?

  • null

    答:您好,公司对达到信息披露标准的事项,将会及时披露。

  • 用户

    问:公司向哪些机构增大股票?

  • null

    答:您好,公司对达到信息披露标准的事项,将会及时披露。

  • 用户

    问:公司近期发布了新药原料药上市申请受理公告,有解读认为公司1.1类新药不符合“创新”条件不能申请上市,故而公司退而求其次申请原料药上市。请问董秘,原料药申请上市和创新药制剂申请上市有什么关联?市场传言如有谬误请纠正。

  • null

    答:您好,我公司自主研发的琥珀八氢氨吖啶片,为国家1.1类新药。现已收到国家药品监督管理局签发的琥珀八氢氨吖啶上市申请登记的《受理通知书》。原料药上市申请为新药上市申请关联审评的重要环节。目前,公司正严格按照CDE有关法律、法规及指导原则开展新药上市申请有关工作。公司郑重提醒广大投资者,中国证券报、证券时报、上海证券报和巨潮资讯网为公司指定的信息披露媒体,有关公司的重大信息,以公司在以上媒体发布的公告为准。

2024-07-25
  • 用户

    问:请问公司新药专利还有多久?

  • null

    答:您好,我公司为新药建立了全方位的专利保护措施。具体专利信息请以有关正规公开渠道查询的信息为准。

  • 用户

    问:公司与中国证券报·中证网有业务往来?

  • null

    答:您好,公司指定信息披露媒体为《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》和巨潮资讯网。

  • 用户

    问:圣泰药业并购留下的问题如何处理?

  • null

    答:您好,圣泰药业系我公司的全资子公司,目前生产经营正常进行,详细情况请参阅公司发布的定期报告。

  • 用户

    问:新药申请的优先评审吗?

  • null

    答:您好,公司按照国家有关规定,加快推进新药注册进度,并根据进展情况及时履行信息披露义务。

2024-07-24
  • 用户

    问:请问贵公司,截止7月23日股东总人数及每户持股多少

  • null

    答:您好,公司将在定期报告中披露对应时点的股东人数信息,敬请关注。

  • 用户

    问:截止2024.7.23贵公司有股东人数是多少?

  • null

    答:您好,公司将在定期报告中披露对应时点的股东人数信息,敬请关注。

  • 用户

    问:请问截止7月23日股东总人数及每户平均持股数量。

  • null

    答:您好,公司将在定期报告中披露对应时点的股东人数信息,敬请关注。

  • 用户

    问:请问贵公司,截止7月23日股东总人数及每户平均持股数量多少。

  • null

    答:您好,公司将在定期报告中披露对应时点的股东人数信息,敬请关注。

  • 用户

    问:公司新药日本,欧洲最新进展如何?

  • null

    答:您好,相关信息请详见公司既往披露的信息。

2024-07-23
  • 用户

    问:公司要增发1亿股,解决圣泰15亿贷款融资,不分红可以增发吗?

  • null

    答:您好,由于上市公司发行股份方式不同,条件也不一致,详细内容请参阅监管部门出台的文件。

  • 用户

    问:根据<创新药上市许可申请审批工作规范试行>中,按I类会议提出沟通交流申请,目前会议是否召开?

  • null

    答:您好,公司严格按照CDE有关法律、法规及指导原则开展新药上市申请有关工作。目前根据CDE相关要求,公司正按既定工作计划正常推进。

  • 用户

    问:公司新药不需要CDE受理,直接申请上市许可?

  • null

    答:您好,公司严格按照CDE有关法律、法规及指导原则开展新药上市申请有关工作。目前根据CDE相关要求,公司正按既定工作计划正常推进。

2024-07-19
  • 用户

    问:请问截止2024年7月10日公司股东人数多少?谢谢

  • null

    答:您好,公司会在定期报告中披露对应时点的股东人数信息,敬请关注。

2024-07-17
  • 用户

    问:按贵公司生产副总经理接受媒体采访时的信息,新药预计2024年5月份提交CDE申报注册,为何现在7月份了还没有任何消息?是否存在故意拖延注册申报的情形?如不存在故意拖延,贵公司生产副总的言论是否存在发布不实信息的情形?

  • null

    答:您好,有关新药工作进展请以公司已发布的正式公告为准。公司严格按照CDE有关法律、法规及指导原则开展新药上市申请有关工作。目前根据CDE相关要求,公司正按既定工作计划正常推进。

2024-07-12
  • 用户

    问:公司可以转融通吗

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    答:您好,根据中国证券监督管理委员会最新发布的信息,证监会依法批准中证金融公司暂停转融券业务的申请,自2024年7月11日起实施。

2024-07-10
  • 用户

    问:根据《药品研发与技术审评沟通交流办法》规定,新药上市申请前需先向CDE提交“新药上市申请前会议”,探讨现有研究数据是否满足新药上市审查所需资料要求。经讨论符合要求,或经补充完善后符合要求的,方可向国家药品监督管理局递交新药上市申请。请问:公司是否已就琥珀八氢氧吖啶片向CDE提交了“新药上市申请前会议”?谢谢!

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    答:您好,公司严格按照CDE有关法律、法规及指导原则开展新药上市申请有关工作。目前根据CDE相关要求,公司正按既定工作计划正常推进。

2024-07-08
  • 用户

    问:公司有关注卫材AD新药国内开出首方?

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    答:您好,公司已关注,并在积极推进琥珀八氢氨吖啶片项目。

2024-07-05
  • 用户

    问:公司后续如何尝还15亿带宽,卖掉晋商联盟?

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    答:您好,公司的重大信息均会在指定信息披露媒体发布,届时请投资者关注公司公告。

  • 用户

    问:目前中国AD诊断赛道参与厂商数量较少,公司提前布局

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    答:您好,您的建议公司将认真研究和对待,感谢关注。

  • 用户

    问:董秘,您好!公司新药琥珀八氢氨吖啶片属公司商业机密,在提交注册过程中是否严格执行了知情人登记备案制度?

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    答:您好,公司严格按照相关法律法规的规定和要求,对公司重大事项相关内幕知情人进行登记,要求在内幕信息依法披露前,任何知情人不得公开或者泄露该信息,不得利用该信息进行内幕交易。

2024-07-03
  • 用户

    问:融资融券中的融券投资者存在关联关系?正确率百分百

  • null

    答:您好,感谢您的关注。

  • 用户

    问:公司新药琥珀八氢氨吖啶片现已完成揭盲、统计分析报告与临床试验总结报告,下一步将向CDE提交新药上市申请。目前根据CDE相关要求,公司正按既定工作计划正常推进。这个回答还要复制粘贴到什么时候????

  • null

    答:您好,公司正按照既定工作计划,正常推进新药上市申请的有关工作。

  • 用户

    问:临床实验总结报告和统计学报告是由几方编辑的,有篡改风险吗?

  • null

    答:您好,有关临床实验总结报告和统计学报告的具体要求,请参考国家药监部门的相关文件。

  • 用户

    问:呼吁公司公布新药临床实验总结报告和统计学报告,保护投资者利益!

  • null

    答:您好,根据《股票上市规则》等要求,公司对达到信息披露标准的事项,将会及时披露。

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